Глобальный рынок G-CSF/PEG-G-CSF – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Анализ и идеи рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Рост профилактики рака в развитых странах и правительства ввели сознательные инициативы по обучению раннему лечению, продвигая глобальный рынок продаж биоаналогов G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine и Filcad, которые являются одобренными биоаналогами, а также экономически эффективны и легко доступны в развивающихся странах, приведут к значительному росту рынка. Китай и Индия являются странами, где растет число больных раком, что, вероятно, будет стимулировать глобальный рынок. Таким образом, использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение пациентов по сравнению с использованием оригинальных биопрепаратов, что увеличивает спрос на мировом рынке продаж биоаналогов G-CSF. Из-за сложных биологических процессов производства отдельных биоаналогов стоимость биоаналогов не такая низкая, как у дженериков. Ожидается, что растущая распространенность аутоиммунных и редких хронических заболеваний будет способствовать росту сегментарного рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что ожидается, что глобальный рынок G-CSF/PEG-G-CSF достигнет значения 5 685,40 млн долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста 5,5% в течение прогнозируемого периода. Этот рыночный отчет также охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения в деталях.

Определение мирового рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — это лекарство, используемое для лечения нейтропении. Это заболевание, при котором количество лейкоцитов ниже среднего, и вызвано некоторыми формами химиотерапии. Основными типами G-CSF являются ленограстим (Granocyte), филграстим (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), филграстим длительного действия (пегилированный) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) и липегфилграстим (lonquex). Ленограстим — это гликозилированное рекомбинантное терапевтическое средство, которое химически похоже или идентично природному человеческому гранулоцитарному колониестимулирующему фактору (G-CSF). Различные продукты включают таблетки и капсулы и лечат рак, заболевания крови, дефицит гормона роста , а также хронические и аутоиммунные заболевания.

Динамика мирового рынка G-CSF/PEG-G-CSF

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Драйверы

• Рост заболеваемости раком крови и онкологическими заболеваниями

Рак — это общее название многих заболеваний, которые могут поражать любую часть тела. Другие термины, используемые для обозначения рака, — злокачественные опухоли и новообразования. Одной из характеристик рака является быстрое образование аномальных клеток, которые разрастаются сверх нормы и могут проникать в соседние части тела и распространяться на другие органы; последний процесс называется метастазированием. Обширные метастазы являются основной причиной смерти от рака.

Филграстим — это гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF), который помогает увеличить количество нейтрофилов в крови. Филграстим и пегфилграстим широко используются для увеличения количества лейкоцитов после химиотерапии рака или лучевой терапии.

• Рост случаев фебрильной нейтропении

Фебрильная нейтропения относится к лихорадке во время значительной нейтропении. Если у пациента нейтропения, риск заражения может быть выше обычного, а тяжесть конкретной инфекции также может быть выше. Фебрильная нейтропения является наиболее распространенным опасным для жизни осложнением лечения рака; ее лечение часто является неотложной онкологической ситуацией.

Фебрильная нейтропения — это нейтропения, сопровождающаяся лихорадкой. Нейтропения относится к снижению концентрации нейтрофилов в крови. Нейтрофилы — это тип белых кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями как часть иммунной системы. Американское общество инфекционных заболеваний определяет нейтропению как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 1500 клеток/мм3. Риск инфекции и нейтропенической лихорадки резко возрастает при тяжелой нейтропении, определяемой как абсолютное количество нейтрофилов (ANC) менее 500 клеток/мм3. Лихорадка определяется как однократная оральная температура выше или равная 101° по Фаренгейту (38,3° по Цельсию) или постоянная температура выше или равная 100,4° по Фаренгейту (38,0° по Цельсию) в течение одного часа или дольше.

Сдержанность

• Строгие правительственные постановления

Фармацевтические компании, разрабатывающие биоаналоги, такие как филграстим, сталкиваются с серьезной проблемой в процессе одобрения своей продукции. В каждой стране существует свой процесс одобрения всех лекарств, методов лечения, вакцин и медицинских устройств. Однако эти процедуры одобрения трудно соблюдать. Это связано с различными правилами и доказательствами, необходимыми для подтверждения эффективности и безопасности продукта.

Нормативные требования Европейского агентства по лекарственным средствам гарантируют такие же высокие стандарты качества, безопасности и эффективности для биоаналогов, как и для оригинальных биологических препаратов. Они также включают в себя строгую сопоставимость с референтным продуктом, но не являются общепринятыми регулирующими органами за пределами Европейского союза (ЕС). Следует отметить, что «аналогичные биопрепараты», одобренные в Индии, «биодженерики», одобренные в Иране, «medicamento biológico similares», одобренные в Аргентине, и неоригинальные биологические препараты, одобренные в Южной Африке, могли бы не получить разрешения, если бы они подверглись строгим нормативным процессам, требуемым для одобрения биоаналогов в ЕС.

Возможность

• Использование биоаналогов помогает снизить расходы на здравоохранение для пациентов

Биоаналоги обладают потенциалом для фундаментального изменения здравоохранения, предоставляя более доступные, одинаково эффективные методы лечения для пациентов и предоставляя больше вариантов лечения для врачей. Разработка биоаналогов требует строгого анализа, чтобы продемонстрировать их эквивалентность референтному продукту и гарантировать отсутствие клинически значимых различий в их безопасности, эффективности и чистоте. В результате системы здравоохранения могут направить долгосрочную экономию на общее улучшение ухода за пациентами. Чтобы помочь создать процветающий рынок биоаналогов и обеспечить доступ пациентов, политики могут предпринять шаги по снижению или устранению стоимости биоаналогов и поощрить врачей назначать биоаналоги по сравнению с Европой.

Испытание

• Множественные побочные эффекты G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — это препарат, используемый для лечения нейтропении, расстройства, при котором определенные формы химиотерапии вызывают количество белых кровяных клеток ниже среднего. G-CSF — это тип фактора роста, который заставляет костный мозг вырабатывать больше белых кровяных клеток, чтобы снизить риск инфекции после некоторых видов лечения рака. Но существует множество побочных эффектов G-CSF, таких как боль в костях или мышцах, синяки, кровоточивость десен или носовые кровотечения, диарея, высокая температура (лихорадка), одышка и бледность, боль во рту, горле, кишечнике и заднем проходе и, среди прочего. Эти побочные эффекты могут наблюдаться у более чем 10 из 100 человек (более 10%).

Согласно исследованию, проведенному NCBI, большинство обычных доноров, получающих G-CSF, испытывают побочные эффекты, но они бывают легкой или умеренной степени. Девяносто процентов доноров испытывали некоторые побочные эффекты G-CSF. Наиболее частыми отмеченными эффектами были боль в костях (83%), головная боль (39%), ломота в теле (23%), усталость (14%), тошнота и рвота (12%), что, как ожидается, станет проблемой для роста рынка.

Влияние COVID-19 на мировой рынок G-CSF/PEG-G-CSF

Пандемия COVID-19 оказала некоторое положительное влияние на рынок G-CSF/PEG-G-CSF. Пандемия ввела новые нормы и правила, такие как социальное дистанцирование и карантины, чтобы предотвратить распространение вируса. В результате люди по всему миру были вынуждены оставаться дома, что привело к новым тенденциям, таким как работа на дому. Такое пребывание дома привело к снижению диагностики и прогнозирования заболеваний. Повышенное внимание к самообслуживанию, физическим упражнениям и здоровью помогло фитнес-приложениям и платформам получить значительную поддержку после пандемии.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы восстановиться после COVID-19. Игроки проводят многочисленные НИОКР-мероприятия, запускают продукты и создают стратегические партнерства для улучшения технологий и результатов испытаний, задействованных на рынке диагностики трансплантации.

Последние события

• В июле 2018 года Accord Healthcare, дочерняя компания Intas Pharmaceuticals Ltd., выпустила биоаналог пегфилграстима по всей Европе после того, как CHMP (Комитет по лекарственным препаратам для человека) дал зеленый свет препарату Pelgraz® (пегфилграстим). Выпуск этого продукта помог компании расширить свой бизнес по всей Европе.
• В марте 2022 года компания Kashiv Biosciences объявила об одобрении заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для препарата filgrastim-ayow, биоаналога нейпогена, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Продукт продается под фирменным наименованием RELEUKO.

Глобальный охват рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Глобальный рынок G-CSF/PEG-G-CSF сегментирован по показаниям, дозировке, способу введения, упаковке, конечному пользователю и каналу сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии для выхода на рынок и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО ПОКАЗАНИЯМ

• нейтропения
• Онкология
• Хронические и аутоиммунные заболевания
• Заболевания крови
• Дефицит гормона роста
• Другие

На основе показаний глобальная терапия Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее сегментируется на нейтропению, онкологию, хронические и аутоиммунные заболевания, заболевания крови, дефицит гормона роста и другие.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО ДОЗИРОВКЕ

• Мононуклеоз
• Комбинация

На основе дозировки глобальный Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее сегментируется на моно и комбинированный.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF ПО ПУТИ ВВЕДЕНИЯ

• Внутривенно
• Подкожный

По способу введения глобальный Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ подразделяется на внутривенный и подкожный.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF ПО УПАКОВКЕ

• Одноразовые флаконы
• Предварительно заполненные шприцы

По типу упаковки глобальный Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее сегментируется на одноразовые флаконы и предварительно заполненные шприцы.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО КОНЕЧНОМУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ

• Больницы и клиники
• Научно-исследовательские и академические институты
• Амбулаторные хирургические центры
• Другие

На основе конечного пользователя глобальный G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, амбулаторные хирургические центры и другие.

МИРОВОЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF ПО КАНАЛАМ РАСПРОСТРАНЕНИЯ

• Больничная аптека
• Интернет-аптека
• Розничная аптека
• Другие

На основе канала сбыта глобальный рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ далее сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку, розничную аптеку и другие.

Региональный анализ/информация о мировом рынке G-CSF/PEG-G-CSF

Проведен анализ мирового рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ и предоставлена ​​информация о размере рынка с учетом страны, показаний, дозировки, способа введения, упаковки, конечного пользователя и канала сбыта.

Мировой рынок G-CSF/PEG-G-CSF охватывает следующие страны: Мексика, Колумбия, Бразилия, Аргентина, Чили, Перу, Эквадор, остальные страны Латинской Америки, Германия, Великобритания, Франция, Италия, Россия, Нидерланды, Испания, Швеция, Польша, Бельгия, Швейцария, Дания, Норвегия, Финляндия, Турция, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Австралия, Новая Зеландия, Индонезия, Таиланд, Вьетнам, Сингапур, Филиппины, Малайзия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Южная Африка, Саудовская Аравия, Египет, Израиль, ОАЭ, Кувейт, Оман и остальные страны Ближнего Востока и Африки.

Европа доминирует из-за присутствия ключевых игроков на крупнейшем потребительском рынке с высоким ВВП. Ожидается, что США будут расти из-за своих новейших передовых технологий и изобретений в G-CSF/ PEG-G-CSF.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и внутренних брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли мирового рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Конкурентная среда мирового рынка G-CSF/PEG-G-CSF содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в НИОКР, новых рыночных инициативах, производственных площадках и объектах, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, испытаниях продукта, одобрении продукта, патентах, широте и дыхании продукта, доминировании приложений, кривой жизненного цикла технологии. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на мировом рынке G-CSF/PEG-G-CSF.

Некоторые крупные компании, работающие на рынке, включают USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. и другие.

SKU-69577