Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

• Объем мирового рынка желудочно-кишечных стромальных опухолей оценивался в 1,28 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  2,15 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,60% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью случаев GIST во всем мире и достижениями в области таргетной терапии, в частности ингибиторов тирозинкиназы, которые значительно улучшают результаты лечения и показатели выживаемости.
• Кроме того, растущая осведомленность среди медицинских работников и пациентов, в сочетании с усовершенствованными диагностическими инструментами и правительственными инициативами, поддерживающими редкие методы лечения рака, способствует более раннему выявлению и вмешательству. Эти сходящиеся факторы ускоряют принятие эффективных решений по лечению, тем самым значительно стимулируя рост отрасли

Анализ рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

• Гастроинтестинальные стромальные опухоли, редкие виды рака, возникающие в соединительной ткани пищеварительного тракта, все чаще распознаются благодаря улучшению диагностической визуализации и молекулярного тестирования, что делает их важнейшей областью внимания в ландшафте онкологической терапии как для поставщиков медицинских услуг, так и для разработчиков фармацевтических препаратов.
• Растущий спрос на лечение стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта обусловлен в первую очередь ростом заболеваемости раком желудочно-кишечного тракта, повышением осведомленности о редких типах рака и растущей доступностью таргетных методов лечения, таких как иматиниб и сунитиниб, которые обеспечивают улучшение результатов лечения пациентов.
• Северная Америка доминировала на рынке желудочно-кишечных стромальных опухолей с наибольшей долей выручки в 40,8% в 2024 году, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, обширным финансированием исследований рака и высоким уровнем ранней диагностики и внедрения лечения, особенно в США, где клинические испытания и одобрения FDA продолжают поддерживать рост рынка.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта в течение прогнозируемого периода из-за расширения доступа к здравоохранению, государственных инициатив по борьбе с раком и увеличения числа пожилых людей, подверженных злокачественным новообразованиям желудочно-кишечного тракта.
• Сегмент таргетной терапии доминировал на рынке лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей с долей рынка 62,2% в 2024 году, что обусловлено его эффективностью в лечении неоперабельных или метастатических опухолей и его растущим включением в мировые клинические рекомендации.

Область применения отчета и сегментация рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей    

Тенденции рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

«Достижения в области прецизионной онкологии и таргетной терапии»

• Значимой и набирающей силу тенденцией на мировом рынке лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта является постоянное развитие прецизионной онкологии и таргетной терапии следующего поколения, которые меняют ландшафт лечения, предлагая персонализированные и высокоэффективные протоколы лечения, основанные на генетике опухолей.
  • Например, такие методы лечения, как авапритиниб (для лечения ГИСО с мутацией PDGFRA) и рипретиниб (для лечения резистентных к терапии случаев на поздней стадии), представляют собой недавние прорывы, разработанные с учетом конкретных мутаций, что позволяет обеспечить более индивидуализированную помощь с повышенной эффективностью и меньшим количеством системных побочных эффектов.
• Достижения в области геномного профилирования теперь позволяют точно идентифицировать мутации в генах KIT или PDGFRA, что помогает онкологам разрабатывать планы лечения и менять терапию на основе профилей резистентности. Такие технологии, как секвенирование следующего поколения (NGS), становятся неотъемлемой частью принятия решений о лечении и регистрации в клинических испытаниях
• Интеграция сопутствующей диагностики с целевыми препаратами улучшает результаты лечения пациентов, гарантируя, что правильная терапия будет использована в правильное время. Кроме того, фармацевтические компании расширяют свои исследования новых ингибиторов киназы и комбинированной терапии для решения проблемы резистентности к лечению у пациентов на поздних стадиях
• Эта тенденция к мутационно-специфическому лечению и разработке лекарств на основе биомаркеров переопределяет стандарт лечения GIST. Следовательно, ведущие игроки, такие как Deciphera Pharmaceuticals и Blueprint Medicines, усиливают свое внимание к мутационно-ориентированным GIST-терапиям
• Спрос на персонализированную медицину и инновационные варианты целенаправленного лечения стремительно растет на развитых и развивающихся рынках, что обусловлено ростом диагностических возможностей, активностью клинических испытаний и предпочтением онкологами методов лечения, направленных на мутации.

Динамика рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

Водитель

«Рост заболеваемости и улучшение методов диагностики»

• Рост заболеваемости гастроинтестинальными стромальными опухолями во всем мире в сочетании с достижениями в области диагностической визуализации и молекулярного тестирования является ключевым фактором расширения рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей.
  • Например, в 2024 году компания Novartis объявила о расширении программ доступа к своему портфелю препаратов для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта в регионах с недостаточным уровнем обслуживания с целью улучшения ранней диагностики и доступа к эффективным методам лечения.
• По мере того, как растет осведомленность врачей и пациентов о редких видах рака, GIST все чаще выявляется с помощью таких методов, как эндоскопическая биопсия под контролем УЗИ и КТ-визуализация. Более раннее и точное обнаружение позволяет своевременно вмешаться с помощью таргетной терапии, что повышает показатели выживаемости
• Кроме того, доступность современных тестов на основе биомаркеров и растущие инвестиции в инфраструктуру онкологии, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке, способствуют более широкому выявлению пациентов и доступу к терапии.
• Появление новых руководств по лечению и стандартизированных протоколов для тестирования мутаций перед началом терапии также ускоряет использование целевых препаратов и комбинированных схем, способствуя росту на мировом рынке желудочно-кишечных стромальных опухолей.

Сдержанность/Вызов

«Устойчивость к лечению и высокие затраты на терапию»

• Основная проблема расширения рынка заключается в проблеме приобретенной резистентности к существующим методам лечения, таким как иматиниб, что ограничивает долгосрочную эффективность у многих пациентов и требует новых направлений лечения.
  • Например, вторичные мутации в генах KIT или PDGFRA могут сделать первоначальную терапию неэффективной, что потребует разработки и одобрения новых препаратов, таких как рипретиниб и кабозантиниб, которые имеют высокую стоимость и не являются общедоступными.
• Высокая стоимость современных целевых методов лечения и сопутствующей диагностики вызывает проблемы доступности в регионах с низким и средним уровнем дохода. Пациенты без страховки или доступа к национальным программам по борьбе с раком часто сталкиваются со значительными финансовыми барьерами для лечения
• Кроме того, редкость GIST приводит к ограничению числа пациентов, участвующих в клинических испытаниях, увеличению сроков разработки лекарственных препаратов и увеличению затрат на НИОКР.
• Преодоление этих проблем посредством разработки доступных дженериков, инициатив по расширению доступа и продолжения исследований механизмов резистентности будет иметь решающее значение для поддержания роста и улучшения результатов на мировом рынке желудочно-кишечных стромальных опухолей.

Объем рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

Рынок сегментирован по типу лечения, способу введения, конечным пользователям и каналу сбыта.

• По типу лечения

На основе типа лечения рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей сегментируется на химиотерапию, таргетную терапию и другие. Сегмент таргетной терапии доминировал на рынке с самой большой долей рынка в 62,2% в 2024 году, что обусловлено эффективностью ингибиторов тирозинкиназы (TKI), таких как иматиниб, сунитиниб и регорафениб, в лечении KIT и PDGFRA-мутантных GIST. Эти методы лечения в настоящее время являются стандартом лечения прогрессирующих и метастатических GIST, обеспечивая длительную выживаемость без прогрессирования с относительно управляемыми побочными эффектами.

Ожидается, что сегмент химиотерапии будет демонстрировать самый быстрый рост в прогнозируемый период из-за его ограниченной эффективности в лечении GIST. Тем не менее, он остается актуальным в некоторых резистентных к лечению или недифференцированных случаях.

• По способу введения

На основе пути введения рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей сегментируется на пероральные, парентеральные и другие. Пероральный сегмент занимал наибольшую долю рынка в 2024 году, что обусловлено предпочтением пероральных ингибиторов тирозинкиназы, таких как иматиниб и авапритиниб, которые обычно назначаются для длительного лечения. Пероральные формы обеспечивают лучшую приверженность пациентов, удобство и более низкие показатели госпитализации, что способствует их широкому внедрению.

Ожидается, что парентеральный сегмент будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год из-за использования инъекционной терапии при лечении заболеваний на поздних стадиях или в клинических условиях, где пероральные формы не подходят. Достижения в области новых парентеральных агентов и инъекционных биоаналогов могут еще больше расширить этот сегмент в будущем.

• Конечными пользователями

На основе конечных пользователей рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей сегментируется на больницы, уход на дому, специализированные центры и т. д. Больничный сегмент доминировал на рынке в 2024 году из-за концентрации диагностических учреждений, хирургических вмешательств и передового лечения в этих учреждениях. Больницы часто являются первой точкой контакта для пациентов, проходящих биопсию, операцию и начало системной терапии.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, поддерживаемого ростом амбулаторного лечения GIST, пероральной терапии TKI и улучшенными возможностями удаленного мониторинга. Домашний уход позволяет обеспечить долгосрочную приверженность лечению, одновременно снижая финансовое бремя стационарного лечения. Специализированные центры также вносят значительный вклад, особенно на развитых рынках со специализированными онкологическими клиниками для редких видов рака.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей сегментируется на больничную аптеку, интернет-аптеку и розничную аптеку. Сегмент больничной аптеки составил наибольшую долю выручки рынка в 2024 году, что отражает централизованное распределение специализированных онкологических препаратов через больничные сети, которые обеспечивают контролируемый доступ и надлежащее обращение с дорогостоящими терапевтическими средствами.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста с 2025 по 2032 год из-за растущего внедрения цифровых медицинских платформ, растущего предпочтения доставки на дом пероральных противораковых препаратов и растущего принятия телемедицины. Онлайн-платформы предлагают удобство, инструменты управления рецептами и более широкий доступ в отдаленных районах. Сегмент розничных аптек сохраняет устойчивый рост, в основном обслуживая амбулаторные рецепты для постоянной пероральной терапии.

Региональный анализ рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

• Северная Америка доминировала на рынке желудочно-кишечных стромальных опухолей с наибольшей долей выручки в 40,8% в 2024 году, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, обширным финансированием исследований рака и высоким уровнем ранней диагностики и внедрения лечения, особенно в США, где клинические испытания и одобрения FDA продолжают поддерживать рост рынка.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе получают выгоду от широкого доступа к геномному тестированию, что позволяет точно идентифицировать мутации KIT и PDGFRA, которые определяют решения о целенаправленном лечении.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется надежным страховым покрытием, высокой осведомленностью о редких видах рака и активным участием в клинических испытаниях, что позиционирует Северную Америку как мирового лидера в принятии и разработке инновационных методов лечения GIST.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в США

Рынок гастроинтестинальных стромальных опухолей в США получил наибольшую долю выручки в 83% в Северной Америке в 2024 году, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, ранним доступом к точной диагностике и широким внедрением таргетной терапии, такой как иматиниб и авапритиниб. Высокая осведомленность о редких видах рака, сильное страховое покрытие и присутствие ведущих фармацевтических компаний, активно участвующих в клинических исследованиях, способствуют доминированию на рынке США. Кроме того, все более широкое использование секвенирования следующего поколения (NGS) и подходов к лечению на основе биомаркеров продолжает продвигать персонализированную медицину в лечении GIST.

Обзор европейского рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

Европейский рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено достижениями в диагностике онкологии, повышением доступности таргетной терапии и национальными программами по редким заболеваниям. Страны региона внедряют стратегии молекулярного тестирования для раннего выявления мутаций KIT и PDGFRA, улучшая результаты лечения. Растущее принятие централизованных онкологических регистров в сочетании с государственной поддержкой разработки орфанных препаратов также ускоряет внедрение инновационных методов лечения в регионе.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в Великобритании

Ожидается, что рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено акцентом Национальной службы здравоохранения (NHS) на расширении доступа к геномному тестированию и целевым методам лечения. Рост заболеваемости желудочно-кишечным раком и усилия по оптимизации диагностических путей улучшают раннее выявление и результаты для пациентов. Кроме того, участие Великобритании в международных клинических испытаниях и сотрудничестве в области исследований рака поддерживает внедрение терапии следующего поколения для случаев резистентных к лечению GIST.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в Германии

Ожидается, что рынок гастроинтестинальных стромальных опухолей Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста, обусловленным сильным акцентом страны на точной онкологии, доступом к передовой молекулярной диагностике и растущим участием в общеевропейских инициативах по борьбе с раком. Высокий уровень лечения рака в сочетании с широким внедрением лечения на основе руководств с использованием TKI и растущим спросом на терапию второй линии способствуют устойчивому росту рынка. Более того, группы защиты прав пациентов и научно-исследовательские институты играют ключевую роль в повышении осведомленности о GIST и доступа к передовой медицинской помощи.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами CAGR с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать повышение осведомленности о раке, улучшение диагностической инфраструктуры и рост расходов на здравоохранение в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Поддерживаемые правительством онкологические инициативы и растущий доступ к дженерикам TKI расширяют доступность лечения. Кроме того, растущие инвестиции в геномику рака и расширение региональных клинических испытаний способствуют более быстрому принятию инновационных методов лечения в странах с развивающейся экономикой.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в Японии

Рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей в Японии набирает обороты из-за сильного акцента на персонализированной медицине, стареющем населении и хорошо интегрированной системе здравоохранения страны. Японские онкологи часто используют молекулярную диагностику для раннего выявления и выбора целевой терапии. Активная роль правительства в финансировании разработки орфанных препаратов и наличие передовых научно-исследовательских институтов поддерживают рост рынка. Кроме того, возросшая осведомленность врачей о редких видах рака способствует улучшению клинических результатов за счет соответствующих методов лечения, специфичных для мутаций.

Обзор рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей в Индии

Рынок желудочно-кишечных стромальных опухолей в Индии составил наибольшую долю дохода в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено большой и растущей базой пациентов, расширением доступа к услугам здравоохранения и ростом государственно-частных инвестиций в инфраструктуру лечения рака. Повышение доступности доступных ИТК и стремление правительства к раннему скринингу рака улучшают доступ к лечению. Кроме того, растущее присутствие отечественных фармацевтических компаний и диагностических лабораторий, предлагающих экономически эффективные варианты тестирования, еще больше стимулирует внедрение терапии GIST в городских и полугородских регионах.

Доля рынка гастроинтестинальных стромальных опухолей

Лидерами отрасли лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта являются в основном известные компании, в том числе:

• Pfizer Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Merck & Co., Inc. (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Bayer AG (Германия)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• Санофи (Франция)
• AbbVie Inc. (США)
• Лилли (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Корпорация Celgene (США)
• Корпорация Blueprint Medicines (США)
• Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (США)
• TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Япония)
• DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED (Япония)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Группа Zydus (Индия)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• HUTCHMED (Китай)

Каковы последние события на мировом рынке гастроинтестинальных стромальных опухолей?

• В январе 2025 года GlaxoSmithKline (GSK) завершила приобретение IDRx Inc., биофармацевтической компании на клинической стадии, разрабатывающей точные методы лечения генетически определенных видов рака, включая GIST. Это приобретение, стоимостью до 1,15 млрд долларов США, укрепляет онкологический портфель GSK, в частности, с помощью IDRX-42, нового ингибитора KIT/PDGFRA, демонстрирующего многообещающую раннюю клиническую активность у пациентов с GIST, устойчивыми к стандартному лечению. Сделка подчеркивает стратегическую направленность GSK на генетически направленные методы лечения рака и ее растущую приверженность ландшафту лечения GIST
• В марте 2025 года компания Cogent Biosciences объявила о положительных результатах своего исследования PEAK III фазы, в котором оценивалась эффективность безукластиниба в сочетании с сунитинибом для пациентов с прогрессирующим GIST. Комбинированная терапия продемонстрировала повышенную безопасность и эффективность по сравнению с сунитинибом в отдельности, что дало новую надежду на терапию второй линии после неудачи иматиниба. Ожидается, что это достижение изменит протоколы лечения пациентов с лекарственно-устойчивыми формами GIST
• В январе 2025 года компания Kura Oncology начала клиническое исследование фазы Ia/Ib KOMET-015, оценивающее зифтомениб, исследуемый пероральный ингибитор менина, в сочетании с иматинибом для лечения прогрессирующего ГИСО. Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и предварительной эффективности у пациентов, у которых предыдущие методы лечения оказались неэффективными. Начало этого исследования отражает растущий интерес к новым комбинированным схемам для преодоления резистентности при лечении ГИСО
• В апреле 2024 года ранние клинические данные по olverembatinib, ингибитору тирозинкиназы (TKI) третьего поколения, показали многообещающую активность в подтипах GIST с дефицитом SDH и резистентностью к TKI. Препарат, изначально разработанный для лейкемии, перепрофилируется для редких случаев GIST, когда стандартные TKI показывают ограниченную пользу. Эта разработка указывает на более широкое применение TKI следующего поколения в лечении мутационно-специфических GIST
• В марте 2025 года компания Hoth Therapeutics сообщила о значительных доклинических результатах HT-KIT — новой пероральной терапии, нацеленной на мутации KIT, обычно встречающиеся в GIST. Данные животных моделей продемонстрировали снижение опухолевой нагрузки и быструю гибель опухолевых клеток, что подтверждает переход к первым испытаниям на людях. Результаты знаменуют собой потенциальный новый фронт в борьбе с резистентными к лечению опухолями GIST

SKU-54246