Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка генетического тестирования – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка генетического тестирования

• Объем мирового рынка генетического тестирования оценивался в 21,49 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  72,93 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 16,5% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью генетических нарушений, рака и хронических заболеваний, а также растущей осведомленностью и доступностью персонализированной медицины и методов раннего выявления заболеваний.
• Кроме того, растущий потребительский спрос на предиктивное тестирование, улучшенные технологии секвенирования и большая доступность через прямые каналы для потребителей делают генетическое тестирование краеугольным камнем в профилактическом здравоохранении. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение генетических тестов, тем самым значительно стимулируя расширение рынка

Анализ рынка генетического тестирования

• Генетическое тестирование, позволяющее выявлять генетические нарушения, предрасположенность к заболеваниям и происхождение, становится важнейшим компонентом персонализированной медицины и профилактического здравоохранения как в клинических, так и в потребительских целях благодаря своей диагностической точности, быстрому технологическому прогрессу и растущей доступности.
• Растущий спрос на генетическое тестирование обусловлен в первую очередь растущей распространенностью хронических и наследственных заболеваний, повышением осведомленности о ранней диагностике заболеваний и расширением использования геномики в онкологии, пренатальном скрининге и фармакогеномике.
• Северная Америка доминировала на рынке генетического тестирования с наибольшей долей выручки в 48,1% в 2024 году, что обусловлено хорошо налаженной инфраструктурой здравоохранения, благоприятной политикой возмещения расходов и присутствием ведущих компаний по генетическому тестированию, при этом США находились в авангарде благодаря большим объемам тестирования и внедрению технологий секвенирования нового поколения.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке генетического тестирования в прогнозируемый период из-за увеличения расходов на здравоохранение, повышения осведомленности о генетических заболеваниях и расширения государственных инициатив по содействию геномным исследованиям.
• Сегмент прогностического тестирования доминировал на рынке генетического тестирования с долей рынка 37,3% в 2024 году, что обусловлено его важнейшей ролью в ранней диагностике, оценке риска и индивидуальном планировании лечения при различных заболеваниях.

Область применения отчета и сегментация рынка генетического тестирования     

Тенденции рынка генетического тестирования

«Растущая интеграция с ИИ и большими данными для персонализированной медицины»

• Значимой и набирающей силу тенденцией на мировом рынке генетического тестирования является растущая интеграция искусственного интеллекта (ИИ), машинного обучения и аналитики больших данных для повышения точности диагностики, оптимизации интерпретации тестов и предоставления персонализированных рекомендаций по лечению на основе генетических профилей.
  • Например, такие компании, как Tempus и PathAI, используют платформы на базе ИИ для интерпретации сложных геномных данных, помогая врачам адаптировать терапию, особенно в онкологии. Инструменты ИИ помогают выявлять редкие мутации и подбирать пациентам целевые методы лечения или клинические испытания
• Интеграция ИИ в генетическое тестирование позволяет быстрее обрабатывать огромные наборы геномных данных, улучшает классификацию вариантов и снижает вероятность диагностических ошибок. Она также поддерживает разработку полигенных оценок риска, которые становятся все более полезными для прогнозирования вероятности распространенных заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания
• Более того, облачные платформы, такие как Illumina Connected Analytics и Invitae’s Data Platform, предлагают масштабируемую инфраструктуру для хранения и анализа генетических данных, способствуя бесперебойному сотрудничеству между лабораториями, врачами и исследователями.
• Возможность интеграции генетического тестирования с электронными медицинскими картами (ЭМК) и другими платформами здравоохранения позволяет оказывать поддержку в принятии клинических решений в режиме реального времени, тем самым повышая полезность генетических данных в повседневной медицинской практике.
• Этот сдвиг в сторону более интеллектуальных, управляемых данными и взаимосвязанных решений для генетического тестирования трансформирует то, как генетическая информация используется в здравоохранении. Следовательно, такие компании, как 23andMe и Fulgent Genetics, все больше инвестируют в геномные платформы на базе ИИ, чтобы расширить свои возможности в области прогнозирования заболеваний и персонализированной медицины.
• Спрос на решения для генетического тестирования, которые обеспечивают точность, масштабируемость и полезную информацию, стремительно растет в сегментах клинической диагностики, исследований и потребительского рынка, поскольку заинтересованные стороны ищут более целенаправленные и эффективные решения в области здравоохранения.

Динамика рынка генетического тестирования

Водитель

«Растущий спрос на раннюю диагностику и персонализированную медицинскую помощь»

• Растущее бремя генетических и хронических заболеваний в сочетании с повышенным вниманием к ранней диагностике и профилактической медицине является ключевым фактором роста мирового рынка генетического тестирования.
  • Например, в январе 2024 года Illumina объединилась с Janssen, чтобы ускорить использование полногеномного секвенирования для выявления редких генетических заболеваний, что стало сигналом к ​​более широкому переходу к интеграции геномики в основное здравоохранение.
• Поскольку системы здравоохранения во всем мире переходят на ценностно-ориентированную медицинскую помощь, генетическое тестирование дает действенные данные, которые могут предотвратить прогрессирование заболеваний, оптимизировать выбор лечения и сократить общие расходы на здравоохранение.
• Растущая популярность персонализированной медицины также стимулирует спрос, поскольку врачи все чаще полагаются на генетическую информацию для адаптации лекарственной терапии, особенно в онкологии, кардиологии и лечении редких заболеваний.
• Более того, растущая доступность генетических тестов, предлагаемых напрямую потребителям такими компаниями, как 23andMe и AncestryDNA, повышает осведомленность и востребованность среди потребителей, способствуя расширению рынка за пределы традиционных клинических условий.

Сдержанность/Вызов

«Этические, нормативные и конфиденциальные вопросы»

• Этические и нормативные проблемы, связанные с конфиденциальностью данных, информированным согласием и потенциальным неправомерным использованием генетической информации, создают значительные препятствия для более широкого внедрения генетического тестирования.
  • Например, опасения по поводу генетической дискриминации при трудоустройстве или страховании привели к принятию законодательных мер в некоторых странах, таких как Закон о недискриминации по генетической информации (GINA) в США, однако пробелы в глобальной нормативно-правовой базе сохраняются.
• Безопасное обращение с конфиденциальными генетическими данными является серьезной проблемой, особенно в свете недавних утечек данных в секторе здравоохранения. Компании должны внедрять надежные меры кибербезопасности и прозрачное управление данными, чтобы завоевать общественное доверие
• Кроме того, сложность интерпретации генетических результатов может привести к беспокойству или необоснованным решениям, если не объяснить это должным образом. Это подчеркивает необходимость генетического консультирования и обучения клиницистов как части процесса тестирования
• Высокая стоимость некоторых современных генетических тестов, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, также ограничивает их доступность, хотя цены постепенно снижаются с развитием высокопроизводительных технологий, таких как секвенирование следующего поколения.

Сфера применения генетического тестирования на рынке

Рынок сегментирован по типу, технологии, заболеванию и конечному пользователю.

• По типу

По типу рынок генетического тестирования сегментируется на тестирование на носительство, диагностическое тестирование, скрининг новорожденных, предиктивное тестирование, предсимптоматическое тестирование и другие. Сегмент предиктивного тестирования доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 37,3% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на раннюю оценку риска и проактивное управление заболеваниями. Предиктивные тесты широко используются для оценки вероятности развития наследственных заболеваний, таких как рак молочной железы, болезнь Альцгеймера и сердечно-сосудистые заболевания.

Ожидается, что сегмент диагностического тестирования будет демонстрировать устойчивый рост с 2025 по 2032 год, поддерживаемый технологическими достижениями и растущим спросом на точное определение генетических отклонений для принятия решений о лечении. Диагностическое тестирование остается решающим в выявлении редких заболеваний, онкологии и неврологических расстройств, предлагая поставщикам медицинских услуг действенные идеи для персонализированного планирования лечения.

• По технологии

На основе технологий рынок генетического тестирования сегментирован на секвенирование ДНК, полимеразную цепную реакцию, микрочипы, секвенирование всего генома, флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH) и другие. Сегмент секвенирования ДНК, в частности тестирование на основе NGS, занимал наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря своей высокой точности, масштабируемости и способности быстро обрабатывать большие объемы генетических данных. NGS широко используется в онкологии, диагностике редких заболеваний и фармакогеномике, предлагая всестороннее понимание генетических вариантов и мутаций.

Ожидается, что секвенирование всего генома зарегистрирует самый быстрый CAGR в прогнозируемый период, обусловленный достижениями в скорости секвенирования и экономической эффективности. Оно обеспечивает полный обзор генетического состава человека, что делает его все более ценным для персонализированной медицины и исследовательских приложений. Его расширяющееся использование в проектах по популяционной геномике и крупномасштабных клинических исследованиях еще больше стимулирует его рост

• По болезни

По признаку заболевания рынок генетического тестирования сегментирован на редкие генетические заболевания, рак, муковисцидоз, серповидноклеточную анемию, мышечную дистрофию Дюшенна, талассемию, болезнь Хантингтона, синдром ломкой Х-хромосомы и другие. Сегмент рака доминировал на рынке в 2024 году благодаря широкому внедрению генетического тестирования в онкологии для раннего выявления, стратификации риска и выбора лечения. Генетические тесты на мутации BRCA, синдром Линча и сопутствующая диагностика для таргетной терапии все чаще используются в клинической практике.

Прогнозируется, что сегмент редких генетических заболеваний будет демонстрировать самые высокие темпы роста с 2025 по 2032 год благодаря достижениям в диагностических технологиях и растущей осведомленности среди медицинских работников. Раннее выявление с помощью генетического тестирования позволяет своевременно вмешиваться в состояния, которые в противном случае могли бы остаться недиагностированными. Глобальные инициативы по поддержке исследований редких заболеваний и программ скрининга новорожденных также способствуют расширению этого сегмента.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок генетического тестирования сегментируется на больницы, клиники, диагностические центры, частные клиники, поставщиков лабораторных услуг и частные лаборатории. Сегмент поставщиков лабораторных услуг имел наибольшую долю выручки в 2024 году из-за большого объема обработанных тестов, наличия передовой инфраструктуры и партнерских отношений с учреждениями здравоохранения для аутсорсинга услуг генетического тестирования. Ключевые игроки, такие как Quest Diagnostics и LabCorp, продолжают расширять свои предложения геномных услуг, подпитывая доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент частных лабораторий продемонстрирует самый быстрый рост до 2032 года, что обусловлено растущим спросом на гибкие, децентрализованные решения для тестирования, особенно в городских и полугородских условиях. Рост генетического тестирования DTC и персонализированных услуг по оздоровлению, предлагаемых частными лабораториями, меняет ландшафт потребительской генетики, привлекая людей, заботящихся о своем здоровье, которые ищут индивидуальные идеи для здоровья.

Региональный анализ рынка генетического тестирования

• Северная Америка доминировала на рынке генетического тестирования с наибольшей долей выручки в 48,1% в 2024 году, что обусловлено хорошо налаженной инфраструктурой здравоохранения, благоприятной политикой возмещения расходов и присутствием ведущих компаний по генетическому тестированию, при этом США находились в авангарде благодаря большим объемам тестирования и внедрению технологий секвенирования нового поколения.
• Потребители и поставщики медицинских услуг в регионе придают большое значение ранней диагностике, индивидуальным планам лечения и проактивному управлению здоровьем, все это становится возможным благодаря передовым решениям в области генетического тестирования.
• Эта сильная рыночная позиция дополнительно подкрепляется благоприятной политикой возмещения расходов, значительными инвестициями в геномные исследования и присутствием ведущих игроков отрасли, предлагающих как клинические, так и прямые услуги по тестированию для потребителей.

Обзор рынка генетического тестирования в США

Рынок генетического тестирования США получил наибольшую долю выручки в 89% в 2024 году в Северной Америке, что обусловлено широким распространением точной медицины, большими объемами тестирования и надежной инфраструктурой здравоохранения. Потребители и поставщики медицинских услуг все чаще используют генетические тесты для оценки риска заболеваний, ранней диагностики и персонализации лечения. Государственная поддержка геномных исследований, сильные системы возмещения расходов и присутствие ведущих игроков, таких как Invitae, Myriad Genetics и LabCorp, еще больше ускоряют рост рынка. Прямое тестирование потребителя также продолжает набирать обороты, особенно в приложениях для оздоровления и родословной.

Обзор европейского рынка генетического тестирования

Ожидается, что рынок генетического тестирования в Европе будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено поддерживающей политикой здравоохранения, повышением осведомленности о генетических нарушениях и ростом спроса на персонализированные варианты лечения. Финансируемые правительством инициативы и общеевропейские программы геномики способствуют более широкой доступности тестов. Внедрение особенно сильно в онкологии и диагностике редких заболеваний. Кроме того, такие правила, как GDPR, подчеркивают конфиденциальность данных и этическое тестирование, формируя ответственный рост в клинических и исследовательских приложениях в регионе.

Обзор рынка генетического тестирования в Великобритании

Ожидается, что рынок генетического тестирования в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемый постоянными инвестициями Национальной службы здравоохранения (NHS) в геномику и раннее выявление заболеваний. Служба геномной медицины страны является ключевым фактором интеграции генетического тестирования в повседневную медицинскую помощь. Кампании по повышению осведомленности общественности и прочное сотрудничество между академическими кругами и промышленностью еще больше способствуют внедрению в онкологии, сердечно-сосудистом и пренатальном скрининге. Кроме того, надежная исследовательская среда Великобритании поддерживает достижения в технологиях секвенирования и геномике здоровья населения.

Обзор рынка генетического тестирования в Германии

Ожидается, что рынок генетического тестирования в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, поддерживаемого высоким спросом на расширенную диагностику, хорошо финансируемой системой здравоохранения и растущим вниманием к выявлению редких заболеваний и фармакогеномике. Германия является ключевым игроком в секторах биотехнологий и диагностики в Европе, имея сильную академическую и коммерческую инфраструктуру НИОКР. Распространение генетического тестирования в больницах и специализированных клиниках растет, с акцентом на решения, соответствующие конфиденциальности и этически применяемые в соответствии с местными правилами.

Обзор рынка генетического тестирования в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок генетического тестирования в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста в 22,3% в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2032 год, что обусловлено расширением доступа к здравоохранению, повышением осведомленности о генетических нарушениях и инициативами правительства в области цифрового здравоохранения. Такие страны, как Китай, Япония и Индия, наблюдают быстрый рост спроса на пренатальное тестирование, скрининг рака и услуги по установлению родословной. Снижение затрат на секвенирование, рост инвестиций в геномику и появление отечественных игроков делают генетическое тестирование более доступным и доступным во всем регионе.

Обзор рынка генетического тестирования в Японии

Рынок генетического тестирования в Японии набирает обороты, чему способствуют старение населения, развитая инфраструктура здравоохранения и культурный акцент на профилактической медицине. Геномное тестирование все чаще применяется для диагностики рака, фармакогеномики и идентификации редких заболеваний. Правительственные инициативы, такие как стратегия «Genome Medical Care», направлены на интеграцию точной медицины в национальную систему здравоохранения. Сосредоточение Японии на инновациях и клиническом качестве способствует росту как клинической диагностики, так и тестирования на основе исследований.  

Обзор рынка генетического тестирования в Индии

Рынок генетического тестирования в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что обусловлено быстрой урбанизацией, расширением среднего класса и повышением осведомленности о генетических заболеваниях. В стране наблюдается всплеск спроса на недорогой генетический скрининг в области дородового ухода, онкологии и нарушений обмена веществ. Правительственные инициативы, продвигающие цифровое здравоохранение и скрининг населения, в сочетании с наличием местных стартапов по генетическому тестированию ускоряют проникновение на рынок. Надежная ИТ-инфраструктура и внедрение телемедицины в Индии дополнительно поддерживают доступ к генетическим услугам как в городских, так и в сельских районах.

Доля рынка генетического тестирования

Индустрию генетического тестирования в основном возглавляют известные компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Корпорация Invitae (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• PerkinElmer (США)
• Illumina, Inc. (США)
• QIAGEN (Германия)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Fulgent Genetics (США)
• Myriad Genetics, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• Sorenson Genomics (США)
• БИО-ХЕЛИКС (США)
• Биокартис (Бельгия)
• Цефеида (США)
• PacBio (США)
• ELITechGroup (Франция)
• Genes2Me (Индия)
• Юджин Лабс (США)
• Отогенетика (США)
• Mapmygenome (Индия)
• МедГеном (Индия)
• BioReference Health, LLC (США)
• Natera, Inc. (США)

Каковы последние события на мировом рынке генетического тестирования?

• В апреле 2023 года компания Illumina Inc., мировой лидер в области секвенирования ДНК и технологий на основе массивов, объединилась с Janssen Biotech Inc. для расширения применения полногеномного секвенирования (WGS) для выявления редких и недиагностированных генетических заболеваний. Это стратегическое сотрудничество направлено на ускорение исследований и улучшение возможностей ранней диагностики, что подтверждает приверженность Illumina развитию геномной медицины и расширению охвата генетического тестирования в областях сложных заболеваний.
• В марте 2023 года 23andMe Holding Co., крупный игрок в сегменте генетического тестирования напрямую потребителям, запустил новый отчет по фармакогенезу в рамках своих предложений в сфере здравоохранения. Этот отчет помогает потребителям понять, как их генетический профиль может повлиять на их реакцию на определенные лекарства. Этот шаг подчеркивает растущий спрос на персонализированную информацию о здоровье и отражает постоянные усилия 23andMe по интеграции клинически значимого тестирования в доступные потребителям платформы
• В феврале 2023 года компания Myriad Genetics Inc. объявила о выпуске обновленного теста MyRisk Hereditary Cancer Test, включающего новую панель с расширенным покрытием генов и повышенной точностью прогнозирования. Эта разработка направлена ​​на предоставление более широких сведений для лиц с риском наследственных видов рака, таких как рак груди, яичников и колоректальный рак. Инновация Myriad подчеркивает роль генетического тестирования в раннем выявлении рака и оценке риска, поддерживая персонализированные профилактические стратегии
• В феврале 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. запустила интегрированный секвенатор Ion Torrent Genexus Dx — полностью автоматизированную платформу секвенирования нового поколения (NGS), предназначенную для клинической диагностики. Эта система позволяет получать результаты в тот же день с минимальными затратами времени на ручное вмешательство, что является значительным достижением в эффективности рабочего процесса и принятии клинических решений. Запуск подтверждает фокус Thermo Fisher на обеспечении точной медицины с помощью доступных и высокопроизводительных решений для генетического тестирования.
• В январе 2023 года корпорация Invitae заключила стратегическое партнерство с NTT DATA для расширения доступа к своей платформе генетического тестирования на развивающихся рынках. Целью этого сотрудничества является расширение глобального охвата и снижение барьеров для генетической диагностики за счет использования инфраструктуры цифрового здравоохранения. Партнерство отражает миссию Invitae по обеспечению доступности и действенности комплексной генетической информации для всех пациентов, особенно в недостаточно представленных регионах.

SKU-58829