Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка внутривенных нуклеиновых кислот

• Объем мирового рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами оценивался в 1,60 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  2,76 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,07% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в генетической медицине и таргетной терапии, что приводит к более широкому применению методов лечения на основе нуклеиновых кислот как в редких, так и в распространенных заболеваниях.
• Кроме того, растущий спрос на точную медицину в сочетании с ростом инвестиций в разработку лекарств на основе РНК и ДНК позиционирует внутривенную терапию нуклеиновыми кислотами как преобразующее решение в лечении рака, генетических расстройств и инфекционных заболеваний. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение решений внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами, тем самым значительно ускоряя рост отрасли

Анализ рынка внутривенных нуклеиновых кислот

• Рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами находится на переднем крае медицинских инноваций, предлагая целевые подходы к лечению ряда заболеваний. Этот рынок движим значительными достижениями в молекулярной биологии и доставке лекарств, решая критические неудовлетворенные потребности в глобальном здравоохранении
• Растущий спрос на внутривенную терапию нуклеиновыми кислотами в первую очередь обусловлен растущей распространенностью генетических и хронических заболеваний, прорывами в области редактирования генов и технологий интерференции РНК, а также растущим предпочтением высокоспецифичных и персонализированных вариантов лечения. Текущие исследования и разработки в сочетании с растущими инвестициями фармацевтических и биотехнологических компаний постоянно расширяют линейку новых методов терапии нуклеиновыми кислотами
• Северная Америка доминировала на рынке внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот с наибольшей долей выручки в 35,9% в 2024 году. Это доминирование характеризуется значительными инвестициями в НИОКР, надежной биофармацевтической экосистемой и благоприятной нормативно-правовой средой, особенно в США.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в течение прогнозируемого периода, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 17,9%. Этот рост обусловлен увеличением расходов на здравоохранение, ростом распространенности хронических и генетических заболеваний, улучшением инфраструктуры здравоохранения и растущей осведомленностью о передовых методах лечения в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Сегмент малых интерферирующих РНК (siRNA) доминировал на рынке внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот с долей рынка 45,6%. Это доминирование обусловлено успешной клинической трансляцией и регулирующими одобрениями нескольких препаратов на основе РНКi для редких генетических расстройств и других состояний, что демонстрирует их установленные профили эффективности и безопасности.

Область применения отчета и сегментация рынка внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот     

Тенденции рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами

« Достижения в технологиях доставки и персонализированной медицине »

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на мировом рынке внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами — это развитие платформ доставки, которые обеспечивают точное, системное распределение препаратов на основе нуклеиновых кислот, таких как siRNA, mRNA и антисмысловые олигонуклеотиды. Внутривенное введение оказывается особенно эффективным для доставки этих терапевтических средств непосредственно в кровоток, обеспечивая быстрое начало и повышенную биодоступность
  • Например, такие компании, как Alnylam Pharmaceuticals и Ionis Pharmaceuticals, вкладывают значительные средства в технологии липидных наночастиц (LNP) и конъюгации GalNAc для повышения безопасности, эффективности и возможности нацеливания внутривенных терапий нуклеиновыми кислотами. Эти новые носители помогают защитить нуклеиновые кислоты от деградации и обеспечивают селективное нацеливание на ткани, такие как печень или опухоли.
• Также все больше внимания уделяется разработке персонализированных терапий, где геномное профилирование помогает сопоставлять определенные терапевтические средства на основе нуклеиновых кислот с уникальными генетическими мутациями пациента. Например, Sarepta Therapeutics разработала передовые экзон-пропускающие олигонуклеотидные терапии для мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), вводимые внутривенно для системной доставки в мышцы
• Эти персонализированные внутривенные растворы также разрабатываются для иммунотерапии рака, где антигены, специфичные для пациента, могут быть закодированы в мРНК для индивидуального ответа на лечение. Moderna и BioNTech являются лидерами в этой области, исследуя внутривенные платформы мРНК для индивидуализированных онкологических вакцин
• Более того, достижения в области мониторинга в реальном времени и аналитики доставки лекарств позволяют поставщикам медицинских услуг корректировать дозировки на основе терапевтического ответа и биомаркеров, повышая точность лечения. Это делает внутривенную терапию нуклеиновыми кислотами более адаптивной и отвечающей потребностям конкретного пациента
• Спрос на такие передовые, системно доставляемые терапии быстро растет в таких терапевтических областях, как онкология, редкие заболевания и метаболические расстройства. Конвергенция персонализированной медицины с надежными платформами внутривенной доставки фундаментально меняет ландшафт терапии нуклеиновыми кислотами

Динамика рынка внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости и терапевтическими инновациями»

• Растущая распространенность хронических и генетических заболеваний в сочетании с ускоряющимися достижениями в области редактирования генов и технологий РНК-интерференции является важным фактором повышения спроса на внутривенную терапию нуклеиновыми кислотами.
  • Например, в апреле 2024 года компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. объявила о положительных долгосрочных результатах исследования фазы 3 внутривенно вводимого РНК-терапевтического препарата для редкого генетического заболевания, что еще раз подтверждает устойчивую эффективность таких методов лечения. Ожидается, что такие достижения ключевых компаний будут способствовать росту отрасли внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в прогнозируемый период
• Поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты все больше осознают ограничения традиционных методов лечения и ищут усовершенствованные, целенаправленные решения для сложных заболеваний, внутривенная терапия нуклеиновыми кислотами предлагает передовые возможности, такие как высокая специфичность, потенциал для воздействия на ранее «не поддающиеся лечению» цели и лечебный потенциал, обеспечивая убедительное улучшение по сравнению с традиционными фармакологическими подходами.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования и разработки в области биотехнологий в сочетании со стремлением к персонализированным подходам в медицине делают внутривенную терапию нуклеиновыми кислотами неотъемлемой частью современных медицинских систем, предлагая бесшовную интеграцию с точной диагностикой и индивидуальным лечением для каждого пациента.
• Перспектива долгосрочных эффектов, способность воздействовать на генетическую первопричину заболеваний и способность разрабатывать методы лечения редких и орфанных заболеваний являются ключевыми факторами, способствующими принятию внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в онкологии, генетических расстройствах, инфекционных заболеваниях и неврологических расстройствах. Тенденция к ускоренным регуляторным путям для прорывных методов лечения и растущая доступность сложных платформ доставки для внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами дополнительно способствуют росту рынка

 Сдержанность/Вызов

« Опасения по поводу высоких затрат на разработку и сложного производства »

• Опасения, связанные с исключительно высокими затратами на разработку и сложными производственными уязвимостями внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами, представляют собой существенную проблему для более широкого проникновения на рынок. Поскольку эти терапии основаны на сложных биологических процессах и специализированном производстве, они подвержены высоким первоначальным расходам на НИОКР и проблемам масштабируемости, что вызывает беспокойство среди фармацевтических компаний и плательщиков по поводу экономической жизнеспособности
  • Например, громкие сообщения о многомиллионно-долларовых ценах на однократную генную терапию заставили некоторые системы здравоохранения и страховщиков не спешить широко внедрять эти передовые методы лечения, что повлияло на доступ пациентов
• Решение этих проблем, связанных со стоимостью и производством, с помощью инновационных методов производства, оптимизации процесса и моделей ценообразования на основе ценности имеет решающее значение для завоевания доверия плательщиков и поставщиков. Такие компании, как Sarepta Therapeutics и Spark Therapeutics, подчеркивают свои усилия по повышению производительности производства и изучению стратегических партнерств для снижения затрат. Кроме того, относительно высокая начальная стоимость некоторых современных систем Intravenous Nucleic Acid Therapeutics по сравнению с традиционными препаратами с малыми молекулами может стать препятствием для внедрения в чувствительных к цене системах здравоохранения, особенно в развивающихся регионах или для плательщиков с ограниченным бюджетом. Хотя предпринимаются усилия по оптимизации производства, воспринимаемая премия за эти весьма сложные методы лечения все еще может препятствовать широкому внедрению, особенно для тех, кто не видит немедленной потребности в лечебном потенциале или высокой эффективности, предлагаемых
• Хотя цены на некоторые компоненты и процессы постепенно снижаются, предполагаемая премия за эту передовую технологию все еще может препятствовать ее широкому внедрению, особенно для тех, кто не видит немедленной необходимости в предлагаемых расширенных функциях.

Объем рынка внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот

Рынок сегментирован по типу, механизму доставки, способу введения и применению.

• По типу

По типу рынок внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот сегментирован на антисмысловые олигонуклеотиды, малые интерферирующие РНК (siRNA), матричные РНК (мРНК), микроРНК (miRNA), терапевтические средства на основе ДНК и другие. Сегмент малых интерферирующих РНК (siRNA) доминировал в наибольшей доле выручки рынка в 45,6% в 2024 году, что обусловлено успешной клинической трансляцией и регулирующими одобрениями нескольких препаратов на основе РНК-интерференции для редких генетических заболеваний и других состояний, демонстрируя их установленные профили эффективности и безопасности.

Ожидается, что сегмент матричных РНК (мРНК) продемонстрирует самые быстрые темпы роста, прогнозируемые на уровне 28% CAGR в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено преобразующим успехом вакцин на основе мРНК и растущим исследованием мРНК для заместительной терапии белками, инфекционных заболеваний и онкологии. Терапевтические препараты на основе мРНК предлагают быстрые циклы разработки и огромную универсальность, что делает их подходящими для новых медицинских потребностей и открывает новые возможности для разработки лекарственных препаратов.

• По механизму доставки

На основе механизма доставки рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами сегментирован на липидные наночастицы, вирусные векторы, полимерные носители, проникающие в клетки пептиды и другие. Сегмент липидных наночастиц занимал самую большую долю рынка доходов в 2024 году, что обусловлено их широким использованием в одобренных вакцинах мРНК и терапевтических средствах siRNA в сочетании с их превосходным профилем безопасности и способностью эффективно инкапсулировать и доставлять нуклеиновые кислоты внутривенно. Терапии с использованием LNP часто предлагают высокую эффективность инкапсуляции и системную доставку, что делает их популярным выбором для разработчиков.

Ожидается, что сегмент носителей на основе полимеров будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год, что обусловлено продолжающимися достижениями в области химии полимеров, ведущими к новым разработкам, которые улучшают стабильность, нацеливание и снижают токсичность. Эти носители особенно популярны благодаря своим настраиваемым свойствам и потенциалу предлагать альтернативы вирусным векторам, выступая в качестве универсальной платформы доставки для различных типов нуклеиновых кислот.

• По способу введения

На основе пути введения рынок внутривенных терапевтических нуклеиновых кислот сегментируется на внутривенные, внутримышечные, подкожные и другие. Внутривенный сегмент занимал самую большую долю рынка доходов в 2024 году, что обусловлено его прямым доступом к системному кровообращению, обеспечивающим быстрое распределение терапевтических средств по всему организму, что имеет решающее значение для многих генетических и онкологических приложений. Внутривенное введение предлагает такие функции, как точное дозирование и немедленная биодоступность, что делает его высоконадежным и часто необходимым вариантом для системной доставки нуклеиновых кислот.

Ожидается, что подкожный сегмент будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено его потенциалом для введения на дому, что снижает нагрузку на медицинские учреждения и повышает удобство для пациентов. Подкожные пути особенно набирают популярность при хронических состояниях, требующих частого дозирования, предлагая менее инвазивную альтернативу повторным внутривенным инфузиям.

• По применению

На основе сферы применения рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами сегментирован на онкологию, генетические расстройства, инфекционные заболевания, неврологические расстройства и другие. Сегмент генетических расстройств составил наибольшую долю выручки рынка в 2024 году, что обусловлено ростом числа редких заболеваний, для которых терапия нуклеиновыми кислотами является единственным или наиболее эффективным лечением, а также ростом осведомленности и диагностики этих состояний. Прорывы в генной терапии и РНК-интерференции значительно ускорили внедрение в этой области.

Ожидается, что сегмент неврологических расстройств будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено огромной неудовлетворенной медицинской потребностью в нейродегенеративных и нейроразвивающих заболеваниях в сочетании с растущими исследованиями и инвестициями в доставку нуклеиновых кислот через гематоэнцефалический барьер. Компании активно ищут решения для таких состояний, как болезнь Альцгеймера, Паркинсона и Хантингтона, извлекая выгоду из новых технологий доставки для эффективного воздействия на центральную нервную систему.

Региональный анализ рынка внутривенных нуклеиновых кислот

• Северная Америка доминировала на рынке внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами с наибольшей долей выручки в 40,01% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на домашнюю автоматизацию и безопасность, а также повышением осведомленности о технологиях умного дома.
• Потребители в регионе высоко ценят удобство, передовые функции безопасности и беспроблемную интеграцию интеллектуальных замков с другими интеллектуальными устройствами, такими как термостаты и системы освещения.
• Широкое распространение также подкрепляется высокими располагаемыми доходами, технологически подкованным населением и растущим предпочтением удаленного мониторинга и управления, что делает интеллектуальные замки предпочтительным решением как для жилых, так и для коммерческих объектов.

Обзор рынка внутривенных нуклеиновых кислот в США

Рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в США захватил самую большую долю выручки в 35,9% в 2024 году. Это доминирование подпитывается лидирующей позицией в биотехнологических исследованиях и разработках, значительным финансированием наук о жизни и высококвалифицированной рабочей силой. Потребители, наряду с поставщиками медицинских услуг, все больше отдают приоритет передовым, таргетным методам лечения сложных и редких заболеваний. Мощный портфель препаратов на основе нуклеиновых кислот в сочетании с поддерживающей нормативной базой еще больше продвигает отрасль внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами. Более того, растущее принятие персонализированной медицины и точной диагностики вносит значительный вклад в расширение рынка, стимулируя спрос на инновационные генетические и основанные на РНК методы лечения.

Обзор европейского рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами

Прогнозируется, что рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Европе будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 год. Этот рост обусловлен в первую очередь ростом распространенности хронических и генетических заболеваний, увеличением инвестиций в НИОКР фармацевтическими компаниями и сильным акцентом на геномные исследования. Устоявшиеся системы здравоохранения региона в сочетании с растущей осведомленностью и принятием передовых методов лечения способствуют принятию терапии нуклеиновыми кислотами. Европейские потребители и системы здравоохранения все больше обращают внимание на потенциал этих методов лечения ранее неизлечимых состояний. В регионе наблюдается значительный рост в применении в онкологии, генетических заболеваниях и инфекционных заболеваниях, причем терапия нуклеиновыми кислотами включается как в академические исследования, так и в клиническую практику.

Обзор рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Великобритании

Ожидается, что рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено сильным акцентом на исследования в области естественных наук, ростом заболеваемости генетическими и редкими заболеваниями и активными правительственными инициативами в поддержку передовых методов лечения. Кроме того, значительные инвестиции в геномику и персонализированную медицину побуждают как исследовательские институты, так и биотехнологические компании ускорить разработку решений на основе нуклеиновых кислот. Ожидается, что всеобъемлющая Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) наряду с ее сильной академической и клинической инфраструктурой испытаний продолжит стимулировать рост рынка, облегчая доступ пациентов и сбор данных.

Обзор рынка внутривенных нуклеиновых кислот в Германии

Ожидается, что рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей осведомленностью о точной медицине и спросом на технологически продвинутые, инновационные терапевтические решения. Хорошо развитая инфраструктура здравоохранения Германии в сочетании с ее акцентом на фармацевтические инновации и высокие расходы на исследования способствуют принятию терапии нуклеиновыми кислотами, особенно в специализированных клиниках и исследовательских больницах. Интеграция терапии нуклеиновыми кислотами с передовыми диагностическими инструментами также становится все более распространенной, с сильным предпочтением эффективных, основанных на доказательствах решений, соответствующих местным ожиданиям здравоохранения.

Обзор рынка внутривенных нуклеиновых кислот в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок внутривенных нуклеиновых кислотных терапевтических средств Азиатско-Тихоокеанского региона, как ожидается, будет расти с самым быстрым среднегодовым темпом роста около 17,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом расходов на здравоохранение, ростом располагаемых доходов и быстрым технологическим прогрессом в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая склонность региона к передовым методам лечения, поддерживаемая правительственными инициативами, продвигающими биотехнологические исследования и местные производственные возможности, стимулирует принятие нуклеиновых кислотных терапевтических средств. Кроме того, поскольку Азиатско-Тихоокеанский регион становится важным центром фармацевтических НИОКР и контрактного производства компонентов нуклеиновых кислот, доступность и доступность этих передовых методов лечения расширяется для более широкой базы пациентов.

Обзор рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Японии

Рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Японии набирает обороты благодаря развитой системе здравоохранения страны, высокотехнологичной исследовательской культуре и растущему спросу на инновационные методы лечения генетических и хронических заболеваний. Японский рынок уделяет особое внимание высококачественным медицинским решениям, а внедрение терапии нуклеиновыми кислотами обусловлено растущей распространенностью сложных расстройств и фокусом на персонализированной медицине. Интеграция терапии нуклеиновыми кислотами с другими передовыми медицинскими технологиями, такими как диагностическое секвенирование и биоинформатика, стимулирует рост. Более того, стареющее население Японии, вероятно, подстегнет спрос на высокоэффективные, целевые решения для лечения возрастных заболеваний как в исследовательских, так и в клинических условиях.

Обзор рынка внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в Китае

На китайский рынок внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами пришлось существенная доля выручки рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что объясняется расширением инфраструктуры здравоохранения страны, быстрым ростом биотехнологических возможностей и высокими темпами внедрения технологий в медицине. Китай является одним из крупнейших и наиболее быстрорастущих рынков инновационных методов лечения, а терапия нуклеиновыми кислотами становится все более популярной в крупных больницах и исследовательских центрах. Стремление к национальной биотехнологической самодостаточности и наличие растущего финансирования НИОКР, наряду с сильными отечественными производителями и обширным пулом пациентов, являются ключевыми факторами, продвигающими рынок в Китае.

Доля рынка внутривенных нуклеиновых кислот

Индустрия внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Moderna, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• BioNTech SE (Германия)
• Silence Therapeutics (Великобритания)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (США)
• НОКСОН Фарма (Германия)
• Wave Life Sciences Ltd. (Сингапур)
• Stoke Therapeutics, Inc. (США)

Последние разработки на мировом рынке внутривенной терапии нуклеиновыми кислотами

• В апреле 2023 года FDA США предоставило ускоренное одобрение QALSODY (тоферсен), антисмысловому олигонуклеотиду (ASO), для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) у взрослых с мутацией гена супероксиддисмутазы 1 (SOD1). Это одобрение подчеркивает значительный прогресс в лечении определенной генетической формы БАС, хотя тоферсен вводится интратекально, оно подчеркивает более широкий прогресс в терапии олигонуклеотидами
• В августе 2023 года FDA одобрило препарат IZERVAY (авацинкаптад пегол) для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации. Хотя это интравитреально вводимый пегилированный РНК-аптамер, его одобрение свидетельствует об универсальности и расширении терапевтических применений препаратов на основе нуклеиновых кислот в различных областях заболеваний, включая офтальмологию.
• В январе 2023 года компания Agilent Technologies, Inc. объявила о значительных инвестициях в размере 725 миллионов долларов США для удвоения своих производственных мощностей по производству терапевтических нуклеиновых кислот. Эти существенные инвестиции в их предприятие во Фредерике, штат Колорадо, отражают высокий спрос на высококачественные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и масштабируемые производственные возможности, необходимые для растущего ассортимента лекарств на основе нуклеиновых кислот, включая siRNA, антисмысловые молекулы и молекулы направляющей РНК CRISPR.

SKU-74207