Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

• Объем мирового рынка технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в 2024 году оценивался в 687,31 млрд долларов США и, как ожидается ,  достигнет  1 840,17 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 13,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост обусловлен, прежде всего, растущим спросом на быстрые и точные диагностические инструменты, особенно в условиях оказания медицинской помощи. Методы INAAT, такие как петлевая изотермическая амплификация (LAMP) и рекомбиназная полимеразная амплификация (RPA), обладают преимуществами по сравнению с традиционными методами ПЦР, включая более быстрое получение результатов и снижение потребности в специализированном оборудовании.
• Расширению рынка также способствуют достижения в области портативных тест-систем и государственные инициативы, направленные на развитие инфраструктуры здравоохранения. Эти факторы ускоряют внедрение решений INAAT в различных областях, включая диагностику инфекционных заболеваний, онкологию и генетическое тестирование.

Анализ рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

• Технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот, обеспечивающие быстрое и точное обнаружение нуклеиновых кислот без необходимости термоциклирования, приобретают все большее значение в современной диагностике, особенно при тестировании на месте оказания медицинской помощи, выявлении инфекционных заболеваний и генетическом анализе, благодаря своей скорости, портативности и простоте эксплуатации.
• Растущее внедрение INAAT обусловлено, прежде всего, растущим спросом на быстрые, надежные и экономически эффективные диагностические решения, ростом распространенности инфекционных заболеваний и переходом к децентрализованному здравоохранению и возможностям тестирования на местах.
• Северная Америка доминировала на рынке технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT с наибольшей долей выручки в 43,9% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение инновационных диагностических технологий и сильное присутствие ключевых игроков рынка, предлагающих решения на основе LAMP, TMA и других методов INAAT.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать расширение доступа к здравоохранению, усиление государственных инициатив по укреплению диагностических возможностей и увеличение инвестиций в биотехнологии и молекулярную диагностику.
• Сегмент петлевой изотермической амплификации (LAMP) доминировал на рынке технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT с долей рынка 39,2% в 2024 году благодаря своей высокой эффективности, быстрому выполнению задач и широкому применению в диагностике инфекционных заболеваний и тестировании на месте оказания медицинской помощи.

Область применения отчета и сегментация рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT  

Тенденции рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

Быстрая диагностика на месте и портативные платформы

• Важной и набирающей обороты тенденцией на рынке INAAT является растущее внедрение портативных диагностических платформ, доступных для использования в месте оказания медицинской помощи, которые позволяют проводить экспресс-тесты на нуклеиновые кислоты вне традиционных лабораторных условий. Эти решения приобретают всё большую важность для своевременного выявления заболеваний, особенно в удалённых районах, зонах вспышек и в ситуациях экстренной медицинской помощи.
  • Например, портативные устройства на основе LAMP позволяют медицинским работникам проводить тестирование на инфекционные заболевания, такие как COVID-19, грипп и туберкулез, на месте, получая результаты в течение 30–60 минут без необходимости использования сложного лабораторного оборудования. Аналогичным образом, наборы на основе RPA интегрируются в портативные диагностические платформы для быстрого обнаружения вирусной РНК в полевых условиях.
• Интеграция с цифровыми устройствами считывания данных, смартфонами и облачными системами данных позволяет создавать отчеты в режиме реального времени и осуществлять удаленный мониторинг результатов тестов, улучшая управление пациентами и надзор за общественным здоровьем.
• Тенденция к миниатюрным, удобным и автоматизированным платформам INAAT меняет ожидания от молекулярной диагностики, позволяя проводить быстрые и надежные исследования за пределами традиционных лабораторий.
• Такие компании, как Eiken Chemical Co. Ltd. и Abbott Laboratories, разрабатывают портативные диагностические платформы на базе LAMP и RPA с автоматизированной обработкой образцов и считыванием данных в режиме реального времени, предназначенные для больниц, клиник и полевых испытаний.
• Спрос на быстрые, точные и портативные решения для амплификации нуклеиновых кислот стремительно растет в клинических, исследовательских и лечебных учреждениях, что обусловлено необходимостью своевременной диагностики и децентрализованного предоставления медицинских услуг.

Динамика рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

Водитель

Растущий спрос на быструю и точную диагностику

• Растущая потребность в быстрой, надежной и экономически эффективной молекулярной диагностике является ключевым фактором роста рынка INAAT, особенно в области выявления инфекционных заболеваний, онкологии и генетического тестирования.
  • Например, в 2024 году компания Abbott Laboratories расширила свою платформу ID NOW, предлагая быстрое молекулярное тестирование на множественные патогены, что повышает доступность диагностики на месте оказания помощи.
• Поставщики медицинских услуг все чаще полагаются на INAAT для быстрого обнаружения патогенов, что позволяет своевременно принимать решения о лечении и улучшать результаты лечения пациентов.
• Кроме того, рост распространенности инфекционных заболеваний в сочетании с акцентом на децентрализованное и локальное тестирование ускоряет внедрение решений INAAT в больницах, клиниках и мобильных диагностических отделениях.
• Компактность, быстрое время выполнения и простота эксплуатации платформ INAAT делают их незаменимыми инструментами современной диагностики, особенно в регионах с ограниченной лабораторной инфраструктурой.

Сдержанность/Вызов

Соблюдение нормативных требований и техническая стандартизация

• Проблемы, связанные с получением разрешений от регулирующих органов, валидацией и стандартизацией тестов INAAT, могут ограничивать рост рынка, особенно для новых или портативных диагностических платформ. Обеспечение стабильной чувствительности, специфичности и воспроизводимости результатов на различных платформах INAAT имеет решающее значение для их клинического внедрения.
  • Например, различия в методах подготовки образцов, условиях анализа и форматах обнаружения могут привести к разным результатам, побуждая регулирующие органы применять строгие протоколы валидации.
• Решение этих проблем путем соблюдения стандартов ISO, FDA и CE, а также тщательной клинической валидации имеет решающее значение для получения признания на рынке.
• Кроме того, относительно высокая стоимость некоторых современных платформ и реагентов INAAT по сравнению с традиционными методами ПЦР может ограничить их внедрение в регионах с ограниченными ресурсами.
• Преодоление этих барьеров посредством оптимизации регуляторных процессов, стандартизации протоколов испытаний и разработки экономически эффективных решений будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка ИНААТ.

Область применения технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

Рынок сегментирован по продукту, типу, области применения и конечному пользователю.

• По продукту

На основе продукта рынок технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT сегментируется на анализы, наборы и реагенты, а также системы. Наборы и реагенты доминировали на рынке с наибольшей долей выручки в 41,5% в 2024 году, что обусловлено их простотой использования, совместимостью с несколькими платформами INAAT и растущим спросом на готовые к использованию решения для диагностики у постели больного и в лабораторных условиях. Эти наборы упрощают рабочий процесс для поставщиков медицинских услуг и лабораторий, обеспечивая быструю амплификацию нуклеиновых кислот с минимальными этапами подготовки. Наличие разнообразных наборов реагентов для анализов LAMP, RPA и TMA поддерживает стабильную производительность в различных приложениях. Наборы также снижают человеческий фактор, улучшают воспроизводимость и являются весьма предпочтительными в децентрализованных средах тестирования. Их экономическая эффективность по сравнению с полными системами еще больше усиливает внедрение на рынке, особенно в странах с развивающейся экономикой.

Ожидается, что системы будут демонстрировать самый быстрый рост, с ожидаемым среднегодовым темпом роста 11,8% в период с 2025 по 2032 год, благодаря растущему внедрению автоматизированных и портативных диагностических платформ. Системы INAAT предоставляют комплексные решения для обнаружения нуклеиновых кислот, объединяя обработку образцов, амплификацию и обнаружение в одном устройстве. Больницы, референтные лаборатории и испытательные центры всё чаще внедряют эти системы для сокращения времени выполнения заказов и минимизации человеческого фактора. Технологические достижения, такие как микрофлюидика и считывание данных в режиме реального времени, ускоряют внедрение систем. Растущая тенденция к тестированию по месту оказания помощи и диагностике на месте в ситуациях вспышек заболеваний дополнительно повышает спрос на системы INAAT.

• По типу

На основе типа рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT сегментируется на транскрипционную амплификацию (TMA), петлевую изотермическую амплификацию (LAMP), амплификацию с вытеснением цепи (SDA), хеликазо-зависимую амплификацию (HDA), амплификацию на основе последовательности нуклеиновых кислот (NASBA) и другие технологии. LAMP доминировала на рынке с долей 39,2% в 2024 году благодаря своей высокой эффективности, быстрому времени выполнения и минимальным требованиям к оборудованию. Анализы LAMP широко используются в диагностике инфекционных заболеваний, особенно для тестирования на месте оказания помощи, поскольку они работают в изотермических условиях без сложного термоциклирования. Эта технология также отличается высокой чувствительностью, надежностью и способностью обнаруживать как ДНК, так и РНК, что делает ее универсальной для клинических и исследовательских приложений. Ее портативность и простота интеграции в компактные устройства еще больше способствуют ее внедрению, особенно в регионах с ограниченными ресурсами.

Ожидается, что ТМА продемонстрирует самый быстрый рост в прогнозируемый период благодаря высокой чувствительности к обнаружению РНК и пригодности для высокопроизводительной диагностики и скрининга крови. ТМА способен обнаруживать низкие концентрации вирусной РНК, что позволяет выявлять инфекции на ранней стадии. Совместимость с автоматизированными системами и возможность одновременного тестирования нескольких образцов делает его привлекательным для больниц и референтных лабораторий. Растущее понимание безопасности переливания крови и необходимость быстрого скрининга во время эпидемий дополнительно стимулируют внедрение решений на основе ТМА.

• По применению

По области применения рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT сегментирован на диагностику инфекционных заболеваний, скрининг крови и другие приложения. Диагностика инфекционных заболеваний доминировала на рынке с долей 46,2% в 2024 году, что обусловлено ростом распространенности вирусных и бактериальных инфекций во всем мире и потребностью в быстром и точном тестировании. Тесты INAAT на основе LAMP и RPA позволяют быстро выявлять заболевания непосредственно в пунктах оказания медицинской помощи, сокращая задержки в лечении и предотвращая распространение заболеваний. Пандемия COVID-19 и другие вспышки ускорили внедрение диагностики на основе INAAT во всем мире. Высокий спрос со стороны больниц, клиник и мобильных диагностических центров дополнительно способствует доминированию этой технологии на рынке.

Ожидается, что скрининг крови будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено ужесточением нормативных требований к безопасности переливания крови и растущим внедрением методов молекулярной диагностики в банках крови. Платформы INAAT обнаруживают вирусную РНК/ДНК в донациях с высокой чувствительностью, обеспечивая безопасность переливания. Автоматизированные и портативные системы скрининга еще больше расширяют доступность, особенно на развивающихся рынках. Расширение рынка также обусловлено растущими инициативами в области общественного здравоохранения и государственным финансированием программ безопасности крови.

• Конечным пользователем

По принципу конечного пользователя рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT сегментирован на больницы, референтные лаборатории, академические и научно-исследовательские институты и других конечных пользователей. Больницы доминировали на рынке с долей 39,6% в 2024 году, что обусловлено внедрением диагностики на месте оказания помощи, потребностью в экспресс-тестировании в отделениях неотложной помощи и инфекционных заболеваниях, а также интеграцией платформ INAAT для рутинной диагностики. Больницы получают выгоду от сокращения времени выполнения анализов, упрощения рабочих процессов и быстрого получения результатов, предоставляемых системами INAAT. Рост распространенности инфекционных заболеваний и спрос на диагностику на месте способствуют внедрению этой технологии в больницах. Наличие квалифицированного персонала и инфраструктуры для поддержки INAAT еще больше укрепляет доминирующее положение больниц на рынке.

Ожидается, что референтные лаборатории продемонстрируют наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, чему будут способствовать требования к высокой пропускной способности тестирования, аутсорсинг специализированной молекулярной диагностики и внедрение автоматизированных систем INAAT. Эти лаборатории используют INAAT для эпидемиологических исследований, надзора за патогенами и подтверждающих тестов. Интеграция автоматизации и цифровой отчетности в референтных лабораториях повышает эффективность и снижает количество ошибок, что делает системы INAAT весьма привлекательными. Расширение деятельности в развивающихся регионах и расширение программ мониторинга общественного здравоохранения также способствуют росту в этом сегменте конечных пользователей.

Региональный анализ рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

• Северная Америка доминировала на рынке технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT с наибольшей долей выручки в 43,9% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение инновационных диагностических технологий и сильное присутствие ключевых игроков рынка, предлагающих решения на основе LAMP, TMA и других методов INAAT.
• Больницы, референтные лаборатории и научно-исследовательские институты в регионе все чаще используют платформы INAAT для быстрой, точной диагностики на месте, особенно для выявления инфекционных заболеваний и генетического тестирования.
• Регион пользуется преимуществами мощной государственной поддержки, финансирования инициатив в области здравоохранения и нормативно-правовой базы, способствующей внедрению новых диагностических технологий, что дополнительно стимулирует рост рынка.

Обзор рынка технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот в США/INAAT

Рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в США занял наибольшую долю выручки в 82% в 2024 году в Северной Америке, что обусловлено быстрым внедрением передовых технологий молекулярной диагностики и растущим акцентом на тестирование по месту оказания помощи. Больницы, клиники и референтные лаборатории все больше инвестируют в платформы на основе LAMP, TMA и RPA для быстрого обнаружения патогенов, генетического тестирования и мониторинга инфекционных заболеваний. Спрос дополнительно подпитывается высокой распространенностью инфекционных заболеваний, надежной инфраструктурой здравоохранения и мощной государственной поддержкой инноваций в диагностике. Интеграция портативных и автоматизированных систем INAAT позволяет предоставлять данные в режиме реального времени, что позволяет быстрее принимать клинические решения. Кроме того, растущая осведомленность медицинских работников о преимуществах быстрого тестирования нуклеиновых кислот ускоряет его внедрение на рынок.

Обзор европейского рынка INAAT

Ожидается, что рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено строгими правилами здравоохранения, растущим спросом на экспресс-диагностику и увеличением инвестиций в инфраструктуру молекулярной диагностики. Такие страны, как Германия, Франция и Италия, внедряют платформы INAAT для диагностики инфекционных заболеваний, скрининга крови и проведения исследований. Регион также выигрывает от активных государственных инициатив, стимулирующих диагностические инновации и надзор за общественным здоровьем. Росту способствуют рост урбанизации и растущее внедрение подключенных диагностических устройств в больницах и лабораториях. Более того, европейские поставщики медицинских услуг все чаще интегрируют автоматизированные системы INAAT для повышения эффективности рабочих процессов и точности диагностики.

Обзор рынка INAAT в Великобритании

Ожидается, что рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в Великобритании будет расти заметными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост осведомлённости о быстрой молекулярной диагностике, повышение требований к тестированию на инфекционные заболевания и государственное финансирование модернизации здравоохранения. В стране наблюдается внедрение технологий в больницах, академических учреждениях и частных диагностических лабораториях. Акцент на раннем выявлении патогенов и обеспечении готовности общественного здравоохранения стимулирует внедрение платформ на основе LAMP и TMA. Наличие квалифицированного лабораторного персонала и инфраструктуры для углубленной диагностики дополнительно способствует росту рынка. Расширение исследований в области молекулярной биологии и биотехнологий также способствует расширению внедрения INAAT.

Обзор рынка INAAT в Германии

Ожидается, что рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря технологическому прогрессу в области молекулярной диагностики, высокому спросу на эффективные методы тестирования на инфекционные заболевания и развитой инфраструктуре здравоохранения. Акцент Германии на инновации и прецизионное здравоохранение способствует внедрению автоматизированных и портативных систем INAAT. Больницы, научно-исследовательские институты и диагностические центры все чаще внедряют платформы INAAT для мониторинга патогенов, генетического тестирования и скрининга крови. Интеграция с цифровыми инструментами отчетности и автоматизацией лабораторных исследований повышает эффективность рабочих процессов. Рост осведомленности о преимуществах экспресс-тестирования и поддерживаемые государством инициативы в области здравоохранения дополнительно стимулируют рост рынка.

Обзор рынка INAAT в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в 25% в год в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать увеличение инвестиций в здравоохранение, урбанизация и технологический прогресс в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Рост заболеваемости инфекционными заболеваниями, расширение диагностической инфраструктуры и повышение осведомленности о тестировании по месту оказания медицинской помощи способствуют его внедрению. В регионе наблюдается быстрое внедрение портативных платформ INAAT в больницах, клиниках и удаленных районах. Государственные инициативы, продвигающие интеллектуальные решения в сфере здравоохранения и местное производство диагностических устройств, делают платформы INAAT более доступными и недорогими. Расширение сотрудничества между частным и государственным секторами здравоохранения также способствует расширению рынка.

Обзор рынка Японии INAAT

Рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) в Японии набирает обороты благодаря широкому внедрению передовых диагностических технологий, быстрой урбанизации и спросу на эффективные, точные и быстрые молекулярные исследования. Больницы и научно-исследовательские институты всё чаще внедряют платформы на базе LAMP и RPA для диагностики инфекционных заболеваний и генетического анализа. Интеграция с медицинскими устройствами на базе Интернета вещей и предоставление данных в режиме реального времени повышают эффективность диагностики. Акцент Японии на прецизионной медицине в сочетании со старением населения, требующего доступного тестирования по месту оказания медицинской помощи, способствует внедрению INAAT. Постоянные технологические инновации и государственные инициативы в области здравоохранения дополнительно стимулируют рост рынка.

Обзор рынка Индии INAAT

Рынок технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT в Индии в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено быстрой урбанизацией, ростом численности населения среднего класса и увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения. Больницы, диагностические лаборатории и научно-исследовательские институты внедряют платформы INAAT на базе LAMP и RPA для диагностики инфекционных заболеваний, скрининга крови и генетического тестирования. Государственные программы поддержки «умного» здравоохранения и диагностики в сельской местности, а также доступность экономически эффективных наборов и систем INAAT ускоряют проникновение на рынок. Сильные местные производственные мощности и сотрудничество с международными поставщиками диагностических технологий также являются ключевыми факторами роста в Индии.

Доля рынка технологии изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT

Лидерами отрасли технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) являются в первую очередь хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• QIAGEN (Германия)
• БИОМЕРЬЕ (Франция)
• Эбботт (США)
• Цефеида (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• PerkinElmer (США)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Illumina, Inc. (США)
• Корпорация Danaher (США)
• Hologic, Inc. (США)
• Корпорация Luminex (США)
• GenMark Diagnostics, Inc. (США)
• BD (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Molbio Diagnostics Limited (Индия)
• Lucira Health (США)

Каковы последние разработки на мировом рынке технологий изотермической амплификации нуклеиновых кислот/INAAT?

• В июне 2024 года компания QIAGEN выпустила новые цифровые ПЦР-анализы для своей платформы QIAcuity, расширяющие её возможности в области микробной диагностики. Эти анализы повышают эффективность обнаружения и количественной оценки микробной ДНК, способствуя исследованиям и эпиднадзору за инфекционными заболеваниями. Интеграция технологии цифровой ПЦР с методами изотермической амплификации обеспечивает более точное и чувствительное обнаружение патогенов, способствуя повышению точности диагностики и улучшению результатов лечения пациентов.
• В феврале 2023 года компания Lucira Health объявила о запуске домашнего теста на COVID-19 и грипп – первого и единственного молекулярного теста, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выявления COVID-19 и гриппа A/B в домашних условиях. Этот тест использует технологию изотермической амплификации, обеспечивая быстрые и точные результаты без необходимости использования лабораторного оборудования.
• В июне 2022 года был разработан тест на вирус Зика, интегрированный в смартфон. Исследование, опубликованное в журнале Analyst в июне 2022 года, продемонстрировало новое устройство, интегрированное в смартфон, которое позволяет быстро определить наличие вируса Зика, используя всего одну каплю крови. Устройство использует технологию LAMP, что демонстрирует потенциал адаптации INAAT для портативной диагностики в условиях оказания медицинской помощи с использованием широкодоступной бытовой электроники.
• В марте 2022 года компания Thermo Fisher Scientific представила два новых решения, основанных на методе обратной транскрипционной петлевой изотермической амплификации (RT-LAMP). Эти продукты, набор Invitrogen Colorimetric ReadiLAMP Kit и мастер-микс Invitrogen SuperScript IV RT-LAMP Master Mix, обеспечивают быстрый и экономичный способ обнаружения вирусных патогенов, таких как SARS-CoV-2. Эта разработка подчёркивает стремление отрасли к созданию доступных диагностических инструментов, не требующих сложного оборудования и высокой квалификации персонала.
• В декабре 2021 года компания Hologic объявила о запуске системы Panther Trax, которая физически объединяет несколько приборов Panther, создавая мощную, полностью автоматизированную рабочую ячейку. Эта система разработана для удовлетворения потребностей лабораторий в проведении больших объемов исследований без увеличения численности персонала. Запуск этой платформы отвечает потребности в повышении эффективности и производительности диагностики, особенно в условиях пандемии COVID-19.

SKU-52422