Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка малых молекулярных АФИ для неврологии – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Анализ рынка малых молекулярных API для неврологии

Рынок малых молекулярных АФИ для неврологии переживает значительный рост, обусловленный ростом неврологических расстройств, ростом гериатрического населения и достижениями в разработке лекарств. Новое крупное исследование, опубликованное в The Lancet Neurology, показывает, что в 2021 году более 3 миллиардов человек во всем мире жили с неврологическими заболеваниями. Неврологические заболевания стали основной причиной плохого здоровья и инвалидности во всем мире, при этом общее бремя инвалидности, болезней и преждевременной смерти (годы жизни с поправкой на инвалидность, DALY) выросло на 18% с 1990 года. Это растущее бремя подчеркивает растущий спрос на методы лечения и решения на рынке. Малые молекулярные АФИ, необходимые для лечения таких состояний, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия и рассеянный склероз, набирают обороты благодаря своей эффективности и доступности по сравнению с биологическими препаратами. Спрос на эти API дополнительно подпитывается продолжающимися научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами (НИОКР), направленными на открытие новых методов лечения сложных неврологических заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.

Размер рынка API малых молекул для неврологии

Объем мирового рынка малых молекулярных АФИ для неврологии оценивался в 19,77 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 32,72 млрд долларов США к 2032 году со среднегодовым темпом роста 6,50% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ конвейера, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Тенденции рынка малых молекулярных API для неврологии

«Рост заболеваемости неврологическими расстройствами»

Растущая распространенность неврологических расстройств является основным фактором, способствующим росту рынка API малых молекул для неврологии. Поскольку такие состояния, как болезнь Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсия и рассеянный склероз, становятся все более распространенными, особенно среди стареющего населения, растет спрос на эффективные и устойчивые методы лечения. Неврологические заболевания часто требуют постоянного контроля, что создает постоянную потребность в терапевтических решениях. API малых молекул, известные своей экономической эффективностью, простотой перорального приема и доказанными терапевтическими преимуществами, имеют решающее значение для удовлетворения этих меняющихся потребностей здравоохранения.

По мере того, как растет число пациентов с диагнозом неврологических заболеваний, сложность этих заболеваний подчеркивает необходимость более специализированных и доступных вариантов лечения. Препараты на основе малых молекул обладают значительными преимуществами по сравнению с инъекционными биопрепаратами, что делает их более удобной и доступной альтернативой. Этот сдвиг в сторону терапии на основе малых молекул ускоряет расширение рынка, поскольку спрос на инновационные долгосрочные варианты лечения продолжает расти в ответ на растущее глобальное бремя неврологических расстройств.

Область применения отчета и сегментация рынка малых молекулярных API для неврологии         

Определение рынка API малых молекул в неврологии

Неврология Маломолекулярный API (активный фармацевтический ингредиент) относится к активным ингредиентам в фармацевтических препаратах, используемых для лечения неврологических расстройств, которые химически синтезируются и обычно состоят из низкомолекулярных соединений. Эти небольшие молекулы взаимодействуют с определенными мишенями в мозге или нервной системе для лечения таких состояний, как болезнь Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсия и рассеянный склероз. Маломолекулярные API часто предпочитают из-за их стабильности, простоты производства и возможности введения в пероральных формах, предлагая экономически эффективный вариант лечения различных неврологических заболеваний.

Динамика рынка малых молекулярных API для неврологии

Драйверы

• Достижения в разработке и создании лекарственных препаратов

Текущие достижения в разработке и формулировании лекарственных средств внесли значительный вклад в рост рынка малых молекулярных АФИ для неврологии. Такие инновации, как разработка новых малых молекул и усовершенствование методов доставки лекарств, повышают эффективность лечения неврологических заболеваний. Например, введение новых препаратов, таких как Завегепант (ZAVZPRET) для лечения острой мигрени, произвело революцию в вариантах лечения. Эти достижения не только улучшают результаты лечения пациентов, но и повышают доступность целевых методов лечения, что способствует принятию малых молекулярных АФИ. Кроме того, все большую популярность приобрели препараты, допускающие пероральный прием, поскольку они более удобны и экономичны по сравнению с инъекционными биопрепаратами. Эта тенденция к улучшению разработки и формулирования лекарственных средств продолжает стимулировать спрос на малые молекулярные АФИ в неврологии, поскольку на рынок выводятся более эффективные методы лечения.

• Растущий спрос на экономически эффективные варианты лечения

Растущий спрос на экономически эффективные методы лечения является существенным фактором роста рынка API малых молекул для неврологии. Препараты малых молекул часто предпочитают биологическим препаратам, поскольку их производство менее затратно и их можно вводить перорально, что делает их более доступными для более широкого круга пациентов. Например, распространенные препараты малых молекул, такие как леводопа для лечения болезни Паркинсона или карбамазепин для лечения эпилепсии, широко используются из-за их доступности по сравнению с биологическими альтернативами. С ростом расходов на здравоохранение и ростом числа людей, живущих с неврологическими расстройствами, существует большой спрос на доступные и эффективные методы лечения. Этот сдвиг в сторону экономически эффективных методов лечения особенно важен в развивающихся странах, где доступ к здравоохранению может быть ограничен. Способность API малых молекул предлагать эффективные методы лечения по более низкой цене, таким образом, двигает рынок вперед.

Возможности

• Расширение персонализированной медицины

Растущее внимание к персонализированной медицине представляет собой значительную возможность для рынка API малых молекул для неврологии. Персонализированная медицина подразумевает адаптацию лечения на основе индивидуальных генетических профилей и характеристик конкретных заболеваний. По мере улучшения понимания неврологических расстройств можно разрабатывать API малых молекул для воздействия на определенные генетические мутации или биомаркеры, обеспечивая более эффективное и индивидуальное лечение. Например, генетические исследования болезни Альцгеймера привели к разработке препаратов, нацеленных на определенные молекулярные пути, вовлеченные в прогрессирование заболевания. Рост точной медицины открывает возможности для разработки или повторного использования малых молекул для определенных подгрупп пациентов, что потенциально повышает их эффективность и снижает побочные эффекты. Ожидается, что эта тенденция будет стимулировать рост рынка API малых молекул для неврологии, поскольку фармацевтические компании стремятся извлечь выгоду из расширяющейся области персонализированного лечения.

• Рост на развивающихся рынках

Развивающиеся рынки представляют значительную возможность для рынка API малых молекул для неврологии из-за увеличения доступа к здравоохранению и растущей распространенности неврологических расстройств. Страны Азии, Африки и Латинской Америки наблюдают всплеск диагностики неврологических заболеваний, обусловленный урбанизацией, старением населения и улучшением инфраструктуры здравоохранения. Поскольку системы здравоохранения в этих регионах продолжают развиваться, растет спрос на доступные и эффективные методы лечения, что создает рынок для экономически эффективных препаратов малых молекул. Например, в Индии и Китае растет принятие дженериков препаратов малых молекул для таких состояний, как эпилепсия и болезнь Паркинсона, что обусловлено их доступностью. Поскольку эти рынки продолжают расти, фармацевтические компании получают возможность расширить свои предложения малых молекул и обслуживать большую базу пациентов.

Ограничения/Проблемы

• Проблемы регулирования и контроля качества

Одним из основных ограничений на рынке малых молекулярных АФИ для неврологии являются строгие требования к регулированию и контролю качества, предъявляемые мировыми органами здравоохранения. Разработка и производство малых молекулярных АФИ для неврологических заболеваний включает сложные процессы, и обеспечение соответствия таким правилам, как правила, установленные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), может быть сложной задачей. Процесс одобрения новых препаратов может быть длительным и дорогостоящим, при этом для подтверждения безопасности и эффективности необходимы строгие клинические испытания. Например, одобрение новых препаратов, таких как Окревус (Окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза, включало многолетний процесс клинических испытаний перед получением одобрения FDA. Кроме того, поддержание постоянного качества продукции и соблюдение надлежащей производственной практики (GMP) еще больше усложняют производство. Эти нормативные препятствия могут задержать выход на рынок и увеличить стоимость производства малых молекулярных АФИ .

• Высокая конкуренция со стороны биологических альтернатив

Основной проблемой, с которой сталкивается рынок API малых молекул для неврологии, является растущая конкуренция со стороны биологических методов лечения, которые набирают обороты в лечении неврологических расстройств. Биологические препараты, такие как моноклональные антитела, предлагают целенаправленное лечение таких состояний, как болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз, обеспечивая высокую эффективность для пациентов. Например, препарат моноклональных антител компании Biogen, Tysabri, для лечения рассеянного склероза, составил конкуренцию альтернативным препаратам малых молекул. Хотя биопрепараты часто имеют более высокую стоимость, в некоторых случаях они предпочтительны из-за их эффективности в лечении сложных неврологических состояний. Этот сдвиг в сторону биологических препаратов создает конкурентную среду для API малых молекул, заставляя фармацевтические компании внедрять инновации или рисковать потерей доли рынка. Кроме того, биологические препараты часто рассматриваются как более специализированные и передовые, что может привести к усилению давления на препараты малых молекул, чтобы продемонстрировать свою ценность на конкурентном рынке.

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Сфера применения малых молекул API для неврологии

Рынок сегментирован на основе показаний, класса лекарств, способа введения, конечных пользователей и канала сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Индикация

• Эпилепсия
• Болезнь Альцгеймера
• Болезнь Паркинсона
• Рассеянный склероз
• Цереброваскулярные заболевания
• Другие

Класс наркотиков

• Ингибиторы холинэстеразы
• Антагонисты рецепторов NMDA
• Противоэпилептическое
• Антипсихотические
• Антидепрессант
• Другие

Путь введения

• Оральный
• Парентеральный
• Другие

Конечные пользователи :

• Больницы,
• Специализированные клиники
• Уход на дому
• Другие

Канал распространения :

• Больничная аптека
• Розничная аптека
• Интернет-аптека
• Другие

Региональный анализ рынка малых молекулярных API для неврологии

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о его размерах и тенденциях по странам, показаниям, классам лекарственных средств, способам введения, конечным пользователям и каналам сбыта, как указано выше.

В отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Дания, Швеция, Норвегия, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Австралия, Сингапур, Малайзия, Таиланд, Индонезия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Кувейт, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке малых молекулярных API для неврологии. Регион выигрывает от хорошо налаженной инфраструктуры здравоохранения, высоких расходов на здравоохранение и передовых возможностей исследований и разработок. США, в частности, являются ключевым драйвером из-за большого населения, страдающего от неврологических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и эпилепсия. Кроме того, в Северной Америке развита фармацевтическая промышленность с многочисленными компаниями, разрабатывающими малые молекулярные API для неврологических состояний. Регулирующие органы, такие как FDA, также ускоряют процесс одобрения, способствуя инновациям на рынке. Растущая распространенность неврологических заболеваний в сочетании со спросом на доступные и эффективные методы лечения еще больше укрепляют позиции Северной Америки как лидера рынка.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) продемонстрирует самые высокие темпы роста на рынке API для неврологии малых молекул. В этом регионе наблюдается быстрое развитие инфраструктуры здравоохранения, растущий доступ к здравоохранению и старение населения, что способствует росту распространенности неврологических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и эпилепсия. В таких странах, как Китай и Индия, наблюдается рост числа людей с диагнозом этих заболеваний, что стимулирует спрос на доступные и эффективные методы лечения. Кроме того, растущее внимание к расширению доступа к здравоохранению и улучшению вариантов лечения на развивающихся рынках дополнительно поддерживает рост рынка.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Доля рынка API малых молекул в неврологии

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Лидерами рынка малых молекулярных АФИ для неврологии являются:

• Эбботт (США)
• AbbVie Inc. (США)
• Accord Healthcare (Великобритания)
• Алкем (Индия)
• Amgen Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Bayer AG (Германия)
• BlueRock Therapeutics LP (США)
• Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• Eisai Co., Ltd. (Япония)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• GSK plc. (Великобритания)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Pfizer Inc. (США)
• Санофи (Франция)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

Последние разработки на рынке малых молекулярных API для неврологии

• В январе 2025 года Bayer AG и ее дочерняя компания BlueRock Therapeutics LP, полностью принадлежащая компании, объявили о планах начать клиническое исследование фазы III для bemdaneprocel, исследуемой клеточной терапии болезни Паркинсона. Регистрационное исследование, называемое exPDite-2, должно начаться в первой половине 2025 года и станет важной вехой в развитии аллогенной клеточной терапии нейродегенеративных заболеваний
• В январе 2025 года Johnson & Johnson и Intra-Cellular Therapies, Inc. объявили о заключении окончательного соглашения, в соответствии с которым Johnson & Johnson приобретет все находящиеся в обращении акции Intra-Cellular Therapies, биофармацевтической компании, специализирующейся на разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
• В октябре 2024 года компания Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение на препарат Scemblix (asciminib) для лечения взрослых пациентов с недавно диагностированным хроническим миелоидным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ CML-CP). Это ускоренное одобрение основано на показателе основного молекулярного ответа (MMR) на 48-й неделе исследования фазы III ASC4FIRST, в котором сравнивали Scemblix, принимаемый один раз в день, с другими ингибиторами тирозинкиназы, выбранными исследователем по стандарту лечения (SoC).
• В феврале 2024 года Roche Pharma India представила свой новаторский препарат Ocrevus (Ocrelizumab) для лечения рассеянного склероза (РС). У большинства людей РС диагностируется в возрасте от 20 до 40 лет, что делает его основной причиной нетравматической инвалидности у молодых людей. Ocrevus — единственное моноклональное антитело, одобренное для лечения как рецидивирующе-ремиттирующего РС (РРРС), так и первично-прогрессирующего РС (ППРС)
• В марте 2023 года компания Pfizer Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат ZAVZPRET (zavegepant), первый и единственный назальный спрей-антагонист рецептора кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых. В своем основном исследовании фазы 3 препарат ZAVZPRET продемонстрировал статистически превосходящие результаты по сравнению с плацебо по основным конечным точкам

SKU-73511