Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка биопроизводства нового поколения – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка биопроизводства следующего поколения

• Объем мирового рынка биопроизводства нового поколения оценивался в 26,61 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  56,43 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 9,85% в течение прогнозируемого периода.
•  Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на более эффективные, масштабируемые и экономичные процессы биопроизводства, обусловленным достижениями в области синтетической биологии, одноразовых технологий и платформ непрерывного производства. Эти инновации позволяют ускорить разработку и производство биологических препаратов, включая моноклональные антитела, вакцины, а также клеточную и генную терапию.
• Более того, растущее внимание к персонализированной медицине в сочетании с ростом числа хронических заболеваний и необходимостью подготовки к пандемиям делает биопроизводство нового поколения предпочтительным подходом в современной биотехнологии. Эти факторы ускоряют переход от традиционного серийного производства к интегрированным, модульным и гибким решениям в области биопроизводства, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка биопроизводства нового поколения

• Биопроизводство нового поколения, предлагающее передовые модульные, непрерывные и одноразовые производственные решения, становится важнейшей опорой в разработке современных биологических препаратов благодаря своей способности повышать эффективность, снижать риск заражения и оптимизировать масштабирование как в клинических, так и в коммерческих производственных условиях.
• Растущий спрос на биопроизводство нового поколения обусловлен, прежде всего, растущим глобальным бременем хронических заболеваний, стремительным ростом производства биологических препаратов и растущим предпочтением гибких, экономически эффективных и ускоренных производственных систем в биофармацевтическом секторе.
• Северная Америка доминировала на рынке биопроизводства нового поколения, достигнув наибольшей доли выручки в 42,8% в 2024 году. Это было обусловлено ранним внедрением передовых биотехнологических технологий, значительным финансированием биотехнологических НИОКР и концентрацией ключевых игроков. В США наблюдается значительный рост числа предприятий непрерывного производства, особенно в области производства клеточной и генной терапии, чему способствовали стратегические партнерства и поддержка инноваций со стороны FDA.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом: среднегодовой темп роста рынка биопроизводства нового поколения составит 26,4% в период с 2025 по 2032 год. Этот быстрый рост обусловлен правительственными инициативами, направленными на наращивание мощностей биопроизводства, всплеском числа биотехнологических стартапов и ростом инвестиций в таких странах, как Китай, Индия и Южная Корея.
• Сегмент непрерывного биопроизводства доминировал на рынке биопроизводства нового поколения с долей рынка 45,3% в 2024 году благодаря своим преимуществам в операционной эффективности, сокращении воздействия и пригодности для высокопроизводительного производства биологических препаратов, особенно моноклональных антител и персонализированной терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка биопроизводства нового поколения

Тенденции рынка биопроизводства нового поколения

« Повышение эффективности за счет автоматизации и интеллектуальной аналитики »

• Значимой и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке биопроизводства нового поколения является интеграция современных платформ автоматизации и интеллектуальной аналитики, которые оптимизируют производственные процессы и улучшают контроль качества как в клиническом, так и в коммерческом производстве биологических препаратов.
  • Например, автоматизированные непрерывные биореакторы, оснащенные датчиками Интернета вещей и системами мониторинга в режиме реального времени, позволяют производителям собирать данные о процессе в режиме реального времени, такие как уровень pH, кислорода и метаболитов, и динамически корректировать параметры для поддержания оптимальных условий культивирования клеток.
• Такая автоматизация обеспечивает предиктивное обслуживание и снижает вариабельность партий. Внутренние платформы, такие как системы ПЛК BioPharma Smart от GE и решения PharmaFAB от Siemens, анализируют тенденции производительности и предупреждают операторов об отклонениях до возникновения критических ошибок.
• Более того, интеллектуальные инструменты анализа данных способствуют оптимизации процессов на основе ИИ, выявляя узкие места, предлагая стратегии масштабирования и повышая доходность. Например, компания Amgen сообщила о повышении доходности до 15% после внедрения моделей машинного обучения для управления процессами на ранних этапах.
• Этот переход к более интеллектуальным, управляемым данными и полностью автоматизированным рабочим процессам биопроизводства меняет традиционные производственные парадигмы. Сокращение ручного вмешательства и человеческих ошибок позволяет предприятиям ускорить обработку партий продукции и повысить её однородность.
• В результате биофармацевтические компании, такие как Pfizer и Novartis, вкладывают значительные средства в линии производства с автоматическим культивированием клеток, фильтрацией и розливом, предназначенные для непрерывной и адаптивной работы, удовлетворяя спрос на сложные терапевтические препараты с большей надежностью и меньшей стоимостью.

Динамика рынка биопроизводства нового поколения

Водитель

«Растущий спрос, обусловленный устойчивостью цепочки поставок и гибким производством»

• Растущая потребность в надежных, децентрализованных и адаптивных биопроизводственных мощностях является важным фактором, обуславливающим повышенный спрос на биопроизводственные платформы нового поколения. Эти системы обеспечивают критически важную устойчивость в условиях кризисов в области общественного здравоохранения, сбоев в цепочках поставок и колебаний спроса на биопрепараты.
  • Например, во время пандемии COVID‑19 модульные и мобильные биопроизводственные установки были оперативно развернуты для срочного производства вакцин, продемонстрировав, как передовые платформы могут быть быстро мобилизованы для удовлетворения неотложных потребностей общественного здравоохранения. Ожидается, что подобные стратегии ведущих биофармацевтических компаний будут способствовать развитию биопроизводства нового поколения в ближайшие годы.
• Поскольку регулирующие органы и поставщики медицинских услуг отдают приоритет быстрому реагированию и пиковым мощностям, непрерывные и одноразовые системы обеспечивают гибкость в режиме реального времени, упрощенные процессы валидации и возможность переключения между различными биологическими препаратами без длительного простоя.
• Кроме того, растущее внедрение со стороны организаций по контрактной разработке и производству (CDMO) и небольших биотехнологических компаний, обусловленное снижением требований к капиталу и масштабируемостью этих платформ, стимулирует расширение рынка как в существующих, так и в новых биофармацевтических кластерах.
• Интеграция цифровых двойников, аналитики процессов и удаленного мониторинга в эти системы позволяет осуществлять контроль качества в режиме реального времени и обеспечивать соблюдение нормативных требований на географически распределенных производственных площадках, повышая прозрачность и контроль над производственными процессами.
• Удобство и надежность готовых к использованию решений для биопроизводства в сочетании с экономичным внедрением и быстрой передачей технологий являются ключевыми факторами, способствующими их внедрению как новаторами, так и опытными производителями. Непрерывная разработка удобных для пользователя интегрированных платформ нового поколения дополнительно способствует устойчивому росту рынка.

Сдержанность/Вызов

« Техническая сложность и нормативные барьеры »

• Несмотря на свои преимущества, платформы биопроизводства нового поколения часто требуют сложной настройки, специального обучения и интеграции сложных систем управления, что может задержать развертывание в условиях ограниченных ресурсов или децентрализованных систем.
  • Например, некоторые CDMO столкнулись с задержками в квалификации объектов и передаче технологий из-за сложности непрерывной документации по биотехнологии и моделирования в уменьшенном масштабе.
• Ориентирование в меняющихся нормативных рамках, особенно в отношении непрерывной валидации процессов, лицензирования многопродуктовых объектов и стандартов целостности данных, является серьезным препятствием, которое производителям необходимо преодолеть для получения одобрения и коммерческой жизнеспособности.
• Более того, первоначальные капитальные вложения в модульные чистые помещения и автоматизированные системы могут быть высокими, даже если со временем они снижаются. Небольшие компании или развивающиеся рынки могут столкнуться с высокими барьерами для входа, особенно без гарантий доходов или государственного финансирования.
• В то время как экономия за счет масштаба и стандартизации постепенно снижает издержки, у мелких производителей часто не хватает технических и финансовых возможностей для перехода от традиционных процессов серийного производства.
• Решение этих проблем посредством гармонизированных нормативных рекомендаций, программ переподготовки кадров и финансовых стимулов будет иметь решающее значение для раскрытия полного потенциала биопроизводства следующего поколения во всем мире.

Объем рынка биопроизводства следующего поколения

Рынок сегментирован на основе рабочего процесса, продукта, приложения и конечного пользователя.

• По рабочему процессу и продукту

В зависимости от технологического процесса и продукта рынок биопроизводства нового поколения сегментируется на непрерывное производство биоматериалов, производство одноразовых биоматериалов и биопроизводство биоматериалов, предназначенных для последующего использования. Сегмент непрерывного производства биоматериалов доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 45,3% в 2024 году благодаря управлению в режиме реального времени, операционной эффективности и растущему внедрению непрерывных технологических линий для производства биологических препаратов.

Ожидается, что сегмент производства одноразовой биопродукции в период с 2025 по 2032 год будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста, что обусловлено растущим спросом на гибкие и экономичные производственные системы. Такие системы минимизируют риски валидации очистки и загрязнения, обеспечивая более быстрый оборот партии.

• По применению

По областям применения рынок биотехнологической продукции нового поколения сегментируется на моноклональные антитела, гормоны, вакцины, рекомбинантные белки и другие. Сегмент моноклональных антител занимал наибольшую долю рынка – 42,6% в 2024 году – благодаря широкому применению моноклональных антител в терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Спрос на них ускорил внедрение биотехнологических платформ нового поколения для масштабируемого и высокопроизводительного производства.

Ожидается, что сегмент вакцин продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 16,4% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом глобальных усилий по иммунизации, достижениями в технологии мРНК и государственной поддержкой возможностей быстрого производства.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок биотехнологий нового поколения сегментируется на коммерческую стадию, а также стадию доклинических исследований и разработок. На долю коммерческой стадии пришлась наибольшая доля выручки в 61,3% в 2024 году, чему способствовало расширение производственных мощностей, рост аутсорсинга контрактного производства и успешный выход биопрепаратов на коммерческую стадию.

Ожидается, что сегмент доклинической стадии и стадии разработки будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в 15,9% в период с 2025 по 2032 год, поскольку стартапы и исследовательские лаборатории все чаще используют модульные масштабируемые платформы для оптимизации НИОКР и производства клинических испытаний.

Региональный анализ рынка биопроизводства нового поколения

•  Северная Америка доминировала на рынке биопроизводства нового поколения с наибольшей долей выручки в 42,8% в 2024 году, что обусловлено сильным присутствием в регионе ведущих биофармацевтических компаний, развитой инфраструктурой здравоохранения и значительными инвестициями в биотехнологические инновации.
• Акцент региона на ускорении производства биологических препаратов, рост спроса на персонализированную медицину и внедрение автоматизации и цифровых технологий в биопереработку внесли значительный вклад в рост рынка.
• Кроме того, поддерживающие государственные инициативы, высокие расходы на НИОКР и квалифицированная рабочая сила еще больше укрепляют позиции Северной Америки как мирового лидера в области достижений биопроизводства следующего поколения.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в США

Рынок биопроизводства нового поколения в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82,3%, чему способствовали значительные инвестиции в интеллектуальную автоматизацию процессов и передовые модульные производственные мощности. Биофармацевтические компании отдают приоритет непрерывному производству и системам одноразового использования для повышения скорости, эффективности и гибкости. Раннее внедрение цифровых двойников, аналитики в реальном времени и масштабируемых производственных платформ, особенно для мРНК-вакцин, клеточной и генной терапии, а также моноклональных антител, дополнительно стимулирует рост рынка в США. Более того, благоприятные условия FDA, поддерживающие новые подходы к биопроизводству, такие как валидация «с первого раза» и тестирование при выпуске в реальном времени, вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка биопроизводства нового поколения

Ожидается, что европейский рынок биопроизводства нового поколения будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен, прежде всего, развитыми экосистемами исследований и разработок в Великобритании, Германии и Швейцарии, а также прогрессивным регулированием, стимулирующим непрерывную и модульную биопереработку. В регионе наблюдается значительное внедрение децентрализованных моделей производства, чему способствуют активные государственные инициативы и инвестиции в биосетевые центры и центры передового опыта.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в Великобритании

Ожидается, что рынок биотехнологий нового поколения в Великобритании будет расти среднегодовыми темпами в 12,3% в течение прогнозируемого периода. Этот рост поддерживается стратегическим государственным финансированием (например, партнёрскими программами Британской ассоциации биоиндустрии), увеличением инвестиций в производство одноразовых препаратов и расширением сетей CDMO, ориентированных на персонализированную медицину, клеточную и генную терапию. Дальнейшая интеграция методов непрерывной биотехнологии дополнительно повышает эффективность производства как на ранних, так и на поздних стадиях разработки.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в Германии

Ожидается, что рынок биопроизводства нового поколения в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение всего прогнозируемого периода. Передовая производственная инфраструктура страны и акцент на интеграцию Индустрии 4.0 стимулируют внедрение цифровых и экологически эффективных производственных систем. Расширение использования платформ непрерывной биопереработки в немецких CDMO и фармацевтических компаниях расширяет доступ к гибкому и устойчивому биопроизводству.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок биотехнологий нового поколения в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в среднем на 26,4% в течение прогнозируемого периода (2025–2032 гг.), чему будут способствовать государственные инициативы в области биотехнологий и расширение государственно-частного партнерства. В 2024 году регион занимал 31,2% мирового рынка, при этом такие страны, как Китай, Индия и Япония, ускоряют инвестиции в модульные биореакторные системы и цифровую инфраструктуру биопроцессов.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в Японии

Рынок биопроизводства нового поколения в Японии набирает обороты, составив 25,6% выручки Азиатско-Тихоокеанского региона в 2024 году. Технологически передовой фармацевтический ландшафт страны и ориентация на регенеративную медицину способствуют широкому внедрению технологий одноразового и непрерывного производства. Более того, внедрение в Японии принципов «умного» производства и автоматизации повышает устойчивость и производительность производства.

Обзор рынка биопроизводства нового поколения в Китае

На китайский рынок биотехнологий нового поколения пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе – 38,4% в 2024 году. Быстрое расширение мощностей в биотехнологических центрах, активные реформы лицензирования и поддержка местных CDMO способствовали росту мощностей для производства биопрепаратов, вакцин и генной терапии. Кроме того, поддерживаемые государством программы трансфера технологий и структуры финансирования расширили доступ к передовым производственным платформам.

Доля рынка биопроизводства нового поколения

Биопроизводящая отрасль нового поколения в основном представлена хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Illumina Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Oxford Nanopore Technologies plc (Великобритания)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• BGI Group Гуандун ICP (Китай)
• PerkinElmer (США)
• QIAGEN (Германия)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Takara Bio Inc. (Япония)
• Azenta Life Sciences (США)
• Компания Hamilton (США)
• Macrogen Inc. (Южная Корея)
• Zymo Research Corporation (США)
• Tecan Trading AG (Швейцария)

Последние разработки на мировом рынке биопроизводства нового поколения

• В апреле 2025 года компания Amgen объявила о расширении своего биопроизводственного предприятия в Нью-Олбани, штат Огайо, на сумму 900 миллионов долларов США, что увеличит общий объём инвестиций в регион до более чем 1,4 миллиарда долларов США и создаст около 750 новых рабочих мест. Этот шаг подчёркивает стремление Amgen укреплять потенциал биопрепаратов в США, особенно в области моноклональных антител и генной терапии, а также укреплять внутренние цепочки поставок в условиях глобальной неопределённости.
• В апреле 2025 года компания Ferring Pharmaceuticals получила одобрение FDA на строительство второй производственной площадки в США для препарата АДСТИЛАДРИН (надофараген фираденовек‑vncg) в Парсиппани, штат Нью-Джерси. Предприятие отличается интеграцией возобновляемых источников энергии, что знаменует собой значительный шаг в развитии специализированных производственных мощностей для генной терапии в сфере биопроизводства нового поколения.
• В декабре 2024 года Министерство промышленности и информационных технологий Китая объявило о стратегической инициативе, предусматривающей выделение 4,17 млрд долларов США инвестиций в развивающиеся отрасли, включая биопроизводство, к 2025 году. Эта знаменательная инициатива финансирования укрепляет стремление Китая стать мировым лидером в области перспективных производственных технологий.

SKU-54169