Глобальный рынок молекулярной диагностики на основе NGS: размер, доля и тенденции рынка – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка молекулярной диагностики на основе NGS

• Объем мирового рынка молекулярной диагностики на основе NGS в 2025 году оценивался в 2,34 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  3,82 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 6,35% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением технологий секвенирования нового поколения (NGS) и непрерывным технологическим прогрессом в геномном анализе, что приводит к усилению цифровизации и принятию решений на основе данных в клинической диагностике и научных исследованиях.
• Кроме того, растущий спрос на высокоточные, быстрые и комплексные решения в области молекулярной диагностики делает тестирование на основе NGS предпочтительным подходом для выявления заболеваний, прецизионной медицины и персонализированного планирования лечения. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений в области молекулярной диагностики на основе NGS, что значительно стимулирует рост рынка.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS

• Молекулярная диагностика на основе NGS, обеспечивающая высокопроизводительный и высокоточный геномный анализ, приобретает все большее значение в современной клинической диагностике и исследованиях благодаря своей способности поддерживать раннее выявление заболеваний, прецизионную медицину и персонализированные стратегии лечения в онкологии, инфекционных заболеваниях и генетических расстройствах.
• Растущий спрос на диагностику на основе NGS в первую очередь обусловлен увеличением распространенности рака и генетических заболеваний, расширением применения персонализированной медицины, снижением стоимости секвенирования и непрерывным технологическим прогрессом в платформах секвенирования, биоинформатике и анализе данных.
• В 2025 году Северная Америка доминировала на рынке молекулярной диагностики на основе NGS, на ее долю приходилось приблизительно 42% мирового дохода. Этому способствовали развитая исследовательская инфраструктура, высокие расходы на здравоохранение, раннее внедрение передовых геномных технологий и присутствие крупных игроков отрасли, при этом США лидировали в клиническом тестировании с использованием NGS и внедрении сопутствующей диагностики.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке молекулярной диагностики на основе NGS в течение прогнозируемого периода. Это обусловлено расширением инфраструктуры здравоохранения, увеличением государственного финансирования геномных исследований, повышением осведомленности о персонализированной медицине и ростом спроса на диагностические услуги в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• В 2025 году сегмент онкологии занимал наибольшую долю рынка по выручке, составляющую 38,6%, что было обусловлено растущим глобальным бременем онкологических заболеваний и расширением применения методов персонализированной медицины.

Обзор отчета и сегментация рынка молекулярной диагностики на основе NGS.           

Тенденции рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

« Достижения в технологиях секвенирования и расширение клинического применения »

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке молекулярной диагностики на основе NGS является непрерывное совершенствование технологий секвенирования следующего поколения, позволяющих проводить более быстрое секвенирование, повышать точность и сокращать время выполнения клинической диагностики.
• Например, в июне 2024 года компания Illumina выпустила обновленную версию своей серии NovaSeq X, обеспечивающую более высокую пропускную способность и улучшенное качество данных, что позволяет проводить крупномасштабное геномное тестирование в онкологии и диагностике редких заболеваний.
• Внедрение диагностики на основе секвенирования нового поколения (NGS) распространяется за пределы исследовательских учреждений и охватывает рутинную клиническую практику, особенно в таких областях, как сопутствующая диагностика в онкологии, скрининг наследственных заболеваний и выявление инфекционных заболеваний.
• Усовершенствованные процессы подготовки образцов, автоматизация подготовки библиотек и улучшенные биоинформатические конвейеры оптимизируют работу диагностических лабораторий и снижают операционную сложность.
• Тенденция к созданию более эффективных, масштабируемых и клинически подтвержденных решений в области секвенирования меняет подходы к принятию диагностических решений, позволяя проводить комплексное геномное профилирование и разрабатывать персонализированные стратегии лечения.
• Растущая доступность одобренных регулирующими органами диагностических анализов на основе NGS способствует дальнейшему внедрению на рынке в больницах, референс-лабораториях и специализированных диагностических центрах.

Динамика рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

Водитель

«Растущая распространенность генетических заболеваний и возрастающий спрос на персонализированную медицину»

• Рост заболеваемости раком, наследственными генетическими заболеваниями и инфекционными болезнями является одной из основных причин расширения применения молекулярно-диагностических решений на основе секвенирования нового поколения (NGS).
• Например, в апреле 2025 года компания Thermo Fisher Scientific расширила свой портфель прецизионных анализов Oncomine, чтобы удовлетворить растущий спрос на комплексное профилирование опухолей и выбор таргетной терапии в онкологии.
• Растущее внимание к прецизионной медицине и персонализированным подходам к лечению побуждает медицинских работников внедрять диагностику на основе NGS для точного выявления мутаций и оценки риска.
• Увеличение инвестиций в геномные исследования, поддерживаемое государственными инициативами и частным финансированием, ускоряет интеграцию технологий секвенирования нового поколения (NGS) в клиническую диагностику.
• Кроме того, растущая осведомленность врачей о клинической ценности ранней и точной молекулярной диагностики способствует расширению использования диагностических тестов на основе NGS в различных терапевтических областях.

Сдержанность/Вызов

« Высокие затраты на тестирование и сложность интерпретации данных »

• Относительно высокая стоимость диагностического тестирования на основе NGS, включая оборудование для секвенирования, реагенты и инфраструктуру для анализа данных, препятствует его широкому внедрению, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода.
• Например, в сентябре 2023 года несколько средних диагностических лабораторий в Азиатско-Тихоокеанском регионе сообщили о задержках во внедрении платформ NGS из-за высоких первоначальных инвестиций и текущих операционных расходов.
• Сложность анализа и интерпретации данных требует наличия квалифицированных специалистов в области биоинформатики, что может ограничивать внедрение этих методов в медицинских учреждениях с ограниченными техническими знаниями.
• Нормативные требования к клинической валидации, конфиденциальности данных и обеспечению качества создают дополнительные проблемы для участников рынка и диагностических лабораторий.
• Преодоление этих проблем за счет стратегий снижения затрат, упрощения биоинформатических решений, обучения персонала и благоприятной политики возмещения расходов будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

Обзор рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

Рынок сегментирован по областям применения и конечным пользователям.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок молекулярной диагностики на основе NGS сегментирован на микробиологию, инфекционные заболевания, онкологию, генетические тесты и другие области применения. Онкологический сегмент занимал наибольшую долю рынка, составляющую 38,6% в 2025 году, что обусловлено растущим глобальным бременем рака и расширением применения прецизионной медицины. Диагностика на основе NGS играет решающую роль в выявлении специфических для опухолей генетических мутаций, что позволяет выбирать целевую терапию и персонализированное планирование лечения. В онкологии NGS широко используется для диагностики солидных опухолей, гематологических злокачественных новообразований и в качестве сопутствующей диагностики. Растущий спрос на раннее выявление рака и мониторинг ответа на лечение поддерживает доминирующее положение рынка. Фармацевтические и биотехнологические компании в значительной степени полагаются на онкологическую диагностику с помощью NGS в процессе разработки лекарств и клинических испытаний. Растущее число одобренных FDA сопутствующих диагностических средств еще больше способствует их внедрению. Достижения в точности секвенирования и сокращение времени выполнения повышают клиническую полезность. Больницы все чаще интегрируют NGS в рутинные рабочие процессы в онкологии. Поддержка в виде возмещения затрат на развитых рынках ускоряет внедрение. Сотрудничество между академическими исследованиями и клинической онкологией способствует инновациям. Расширение использования методов жидкостной биопсии еще больше увеличивает спрос. В целом, онкология остается наиболее развитым и прибыльным сегментом применения в мире.

Ожидается, что сегмент инфекционных заболеваний продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 18,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущей потребностью в быстром и точном выявлении патогенов и наблюдении за вспышками заболеваний. Диагностика на основе NGS позволяет проводить комплексную идентификацию бактерий, вирусов, грибов и генов устойчивости к антимикробным препаратам в рамках одного теста. Рост распространенности новых и вновь возникающих инфекционных заболеваний способствует быстрому внедрению. Органы здравоохранения все чаще используют NGS для эпидемиологического отслеживания и мониторинга вариантов. Пандемия COVID-19 значительно ускорила повышение осведомленности и инвестиции в геномную диагностику. Больницы предпочитают NGS для сложных инфекций, где традиционные методы оказываются неэффективными. Достижения в скорости секвенирования и снижении стоимости улучшают доступность. NGS поддерживает мониторинг вирусных мутаций и лекарственной устойчивости в режиме реального времени. Интеграция с биоинформатическими платформами улучшает клиническую интерпретацию. Увеличение государственного финансирования мер по обеспечению готовности к инфекционным заболеваниям стимулирует рост. Внедрение в микробиологических лабораториях продолжает расширяться. Растущее внимание к точной диагностике в борьбе с инфекционными заболеваниями обеспечивает устойчиво высокий среднегодовой темп роста.

• Конечными пользователями

В зависимости от конечных пользователей рынок молекулярной диагностики на основе NGS сегментируется на исследовательские центры и академические учреждения, больницы и клинические лаборатории, а также другие организации. Сегмент больниц и клинических лабораторий занимал наибольшую долю рынка (46,8%) в 2025 году, что обусловлено растущей интеграцией NGS в рутинную клиническую диагностику. Больницы используют NGS для профилирования онкологических заболеваний, выявления инфекционных заболеваний и диагностики редких заболеваний. Клинические лаборатории получают выгоду от возможностей высокопроизводительного секвенирования и автоматизации, что позволяет сократить время выполнения анализов. Растущий спрос на персонализированную медицину побуждает больницы внедрять платформы NGS. Расширение отделений молекулярной патологии поддерживает доминирующее положение рынка. Больницы используют NGS для сопутствующей диагностики и мониторинга лечения. Тесное сотрудничество между больницами и фармацевтическими компаниями способствует внедрению. Регуляторные разрешения на клинические тесты NGS укрепляют доверие. Наличие квалифицированных специалистов способствует внедрению. Возмещение затрат в развитых регионах увеличивает использование NGS больницами. Централизованные лабораторные модели увеличивают объемы тестирования. Постоянные инвестиции в диагностическую инфраструктуру поддерживают доминирующее положение рынка. Больницы остаются основными коммерческими пользователями молекулярной диагностики на основе NGS во всем мире.

Ожидается, что сегмент исследовательских центров и академических учреждений продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,4% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют рост активности в области геномных исследований и финансируемые государством исследовательские инициативы. Академические учреждения все чаще используют NGS для крупномасштабной популяционной геномики, исследований ассоциации заболеваний и поиска биомаркеров. Растущее сотрудничество между академическими кругами и биотехнологическими компаниями ускоряет внедрение. Исследовательские центры полагаются на NGS для разработки лекарств и трансляционных исследований. Увеличение финансирования со стороны государственных и частных организаций поддерживает расширение инфраструктуры. NGS обеспечивает высокоточный генетический анализ, необходимый для передовых исследовательских приложений. Снижение стоимости секвенирования повышает доступность для академических учреждений. Рост исследований в области прецизионной медицины стимулирует спрос. Исследовательские лаборатории получают выгоду от гибких и масштабируемых платформ NGS. Расширение образовательных программ в области геномики способствует долгосрочному внедрению. Участие академических кругов в глобальных геномных проектах увеличивает использование. Инновации в инструментах биоинформатики повышают результаты исследований. В целом, исследовательские центры представляют собой самый быстрорастущий сегмент конечных пользователей на рынке молекулярной диагностики NGS.

Региональный анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

• В 2025 году Северная Америка доминировала на рынке молекулярной диагностики на основе NGS, на ее долю приходилось приблизительно 42% мирового дохода.
• Лидерство региона подкрепляется развитой научно-исследовательской инфраструктурой, высокими расходами на здравоохранение, ранним внедрением передовых геномных технологий и широкой интеграцией секвенирования нового поколения в клиническую диагностику.
• Присутствие крупных игроков отрасли, развитые лабораторные сети и благоприятные системы возмещения затрат еще больше укрепили рост рынка в области онкологии, диагностики редких заболеваний и тестирования инфекционных заболеваний.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в США

В 2025 году рынок молекулярной диагностики на основе NGS в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, чему способствовало широкое использование NGS в клиническом тестировании, сопутствующей диагностике и приложениях прецизионной медицины. Активное внедрение в больницах, референсных лабораториях и академических исследовательских учреждениях, а также значительные федеральные и частные инвестиции в геномные исследования продолжают стимулировать расширение рынка. Страна остается мировым лидером в клиническом NGS-тестировании и выборе терапии на основе биомаркеров.

Анализ европейского рынка молекулярной диагностики на основе NGS.

Прогнозируется, что европейский рынок молекулярной диагностики на основе NGS будет стабильно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущее внедрение геномной диагностики в онкологии и скрининге наследственных заболеваний. Поддержка государственных исследовательских инициатив, расширение сотрудничества между академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями, а также расширение использования NGS в клинических лабораториях способствуют росту рынка в регионе.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в Великобритании

Ожидается, что рынок Великобритании будет расти значительными темпами в среднем за год, чему способствуют активная государственная поддержка программ геномной медицины и интеграция NGS в национальные системы здравоохранения. Такие инициативы, как крупномасштабные проекты популяционной геномики и расширенное использование NGS в диагностике рака и выявлении редких заболеваний, способствуют устойчивому росту рынка.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в Германии

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики на основе NGS в Германии продемонстрирует значительный рост, чему способствуют развитая инфраструктура здравоохранения, сильный биотехнологический сектор и растущий спрос на прецизионную диагностику. Расширение использования NGS в клинических исследованиях, онкологических тестах и ​​персонализированном планировании лечения стимулирует его внедрение в больницах и специализированных диагностических лабораториях.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики на основе NGS в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом на этом рынке в течение прогнозируемого периода. Рост обусловлен расширением инфраструктуры здравоохранения, увеличением государственного финансирования геномных исследований, повышением осведомленности о персонализированной медицине и ростом спроса на диагностические услуги в Китае, Индии, Японии и Юго-Восточной Азии. Улучшение доступа к технологиям секвенирования и снижение стоимости секвенирования еще больше ускоряют проникновение на рынок.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в Китае

В 2025 году китайский рынок молекулярной диагностики на основе NGS занимал наибольшую долю выручки на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона, чему способствовали значительные государственные инвестиции в геномику, быстрое расширение диагностических лабораторий и растущее внедрение NGS в онкологию и инфекционные заболевания. Развитие отечественных платформ секвенирования и растущая клиническая валидация диагностики на основе NGS являются ключевыми факторами роста рынка.

Анализ рынка молекулярной диагностики на основе NGS в Японии

Рынок молекулярной диагностики на основе NGS в Японии набирает обороты благодаря растущему внедрению прецизионной медицины, мощному научно-исследовательскому потенциалу и расширению использования геномного тестирования в лечении рака. Государственная поддержка геномных исследований и интеграция NGS в процесс принятия клинических решений способствуют дальнейшему расширению рынка.

Доля рынка молекулярной диагностики на основе NGS

В отрасли молекулярной диагностики на основе NGS лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Illumina, Inc. (США)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (США)
• Qiagen NV (Нидерланды)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• BGI Genomics (Китай)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• PerkinElmer, Inc. (США)
• NEB (New England Biolabs) (США)
• Oxford Nanopore Technologies (Великобритания)
• Корпорация «Эксакт Сис» (США)
• Лаборатории Чарльз-Ривер (США)
• Genomic Health, Inc. (США)
• Singlera Genomics (Китай)
• Компания Macrogen, Inc. (Южная Корея)
• Guardant Health, Inc. (США)
• Sophia Genetics (Швейцария)
• Адаптивные биотехнологии (США)
• Fulgent Genetics (США)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• DNASTAR, Inc. (США)

Последние разработки на мировом рынке молекулярной диагностики на основе NGS.

• В сентябре 2022 года компания Illumina, Inc. представила серию NovaSeq X — новое поколение высокопроизводительных секвенаторов, разработанных для ускорения развития геномной медицины за счет обеспечения быстрого секвенирования целых геномов в больших масштабах. Эта платформа предлагала значительно более высокую производительность и экологичность по сравнению с предыдущими моделями, поддерживая широкий спектр применений, включая клиническую диагностику, геномику рака и исследования в области общественного здравоохранения.
• В феврале 2023 года компания Illumina поставила первый секвенатор NovaSeq X Plus в Институт Броуда, ознаменовав коммерческий запуск одной из самых передовых платформ NGS. Эта поставка позволила исследователям проводить крупномасштабные проекты геномного секвенирования с повышенной точностью и скоростью, поддерживая исследования в области прецизионной медицины и диагностики.
• В январе 2023 года компания QIAGEN NV завершила приобретение Verogen, Inc., укрепив свой портфель технологий секвенирования нового поколения (NGS). Это приобретение расширило возможности QIAGEN в области секвенирования нового поколения, в частности, в идентификации личности и судебной геномике, что дополняет ее предложения в области молекулярной диагностики и расширяет возможности клинической геномики.
• В апреле 2023 года компания Q² Solutions интегрировала платформу Illumina NovaSeq X Plus в свою лабораторную инфраструктуру для повышения масштабируемости рабочих процессов NGS и качества данных для сложных геномных исследований. Это внедрение подчеркнуло тенденцию, когда крупные клинические и контрактные исследовательские организации инвестируют в передовые технологии NGS для поддержки персонализированной медицины и диагностики.
• В августе 2024 года компания Illumina расширила свой ассортимент онкологических анализов для серии NovaSeq X, представив расширенное меню онкологических исследований, включающее высокопроизводительные версии TruSight Oncology 500 (TSO 500 HT) и TSO 500 ctDNA v2 для комплексного геномного профилирования. Эти анализы позволяют проводить более эффективное и экономичное онкологическое тестирование с использованием платформ NGS.
• В июне 2025 года компания bioMérieux SA объявила о приобретении Day Zero Diagnostics, американской компании, специализирующейся на диагностике инфекционных заболеваний с использованием секвенирования генома и машинного обучения. Этот стратегический шаг укрепил экспертизу bioMérieux в области экспресс-диагностики на основе NGS и решений для выявления устойчивости к антимикробным препаратам, отражая растущую интеграцию секвенирования и искусственного интеллекта в клиническую диагностику.
• В январе 2025 года компания Roche Diagnostics представила систему AVENIO Edge System — полностью автоматизированную платформу NGS, обеспечивающую полный цикл анализа от образца до получения результатов, разработанную для лабораторий молекулярной патологии. Этот запуск подчеркнул продолжающиеся инновации в области автоматизированных и оптимизированных рабочих процессов NGS, адаптированных к условиям клинической диагностики.
• В марте 2025 года компания Thermo Fisher Scientific расширила свою систему Ion Torrent Genexus, добавив новые онкологические панели для диагностики рака легких и колоректального рака, что позволило проводить геномное профилирование в клинике и продемонстрировать тенденцию к использованию интегрированных диагностических панелей NGS для точной онкологической помощи.
• В мае 2025 года компания BGI Genomics в партнерстве с индийской сетью больниц Apollo Hospitals запустила программы генетического скрининга населения в масштабах всей страны с использованием технологий NGS в городских и сельских регионах, что подчеркивает расширяющуюся роль NGS в скрининге общественного здравоохранения и персонализированной диагностике во всем мире.

SKU-61487