Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка диагностики немелкоклеточного рака легких – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

• Объем мирового рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в 2025 году оценивался в 2,39 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  6,44 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 13,20% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности рака легких во всем мире, достижениями в области молекулярной диагностики и растущим пониманием важности ранней диагностики и персонализированных подходов к лечению.
• Кроме того, растущий спрос на быстрые, точные и неинвазивные диагностические решения в клинических условиях делает диагностику немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) важнейшим компонентом онкологической помощи. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений для диагностики НМРЛ, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

• Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) приобретает все большее значение в онкологической помощи благодаря возможности ранней диагностики, выбора таргетной терапии и улучшения результатов лечения пациентов.
• Растущий спрос на диагностику немелкоклеточного рака легких в первую очередь обусловлен увеличением распространенности рака легких, растущей осведомленностью о персонализированной медицине и все более широким внедрением передовых технологий молекулярной диагностики в клиническую практику.
• Северная Америка доминировала на рынке диагностики немелкоклеточного рака легких, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 42,5% в 2025 году. Этому способствовали высокие расходы на здравоохранение, развитая инфраструктура онкологических исследований и присутствие ведущих диагностических компаний. При этом на США приходилась большая часть региональной выручки благодаря широкому внедрению передовых диагностических решений и постоянным инновациям.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке диагностики немелкоклеточного рака легких в течение прогнозируемого периода, демонстрируя среднегодовой темп роста около 13,8%, чему способствуют рост заболеваемости раком легких, улучшение инфраструктуры здравоохранения, увеличение расходов на здравоохранение и повышение осведомленности о ранней диагностике заболевания.
• В 2025 году сегмент аденокарциномы легких (LUAD) занимал наибольшую долю рынка, составляющую 46,5%, что обусловлено его более высокой распространенностью среди пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) во всем мире, особенно в Северной Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Обзор отчета и сегментация рынка диагностики немелкоклеточного рака легких   

Тенденции рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

Достижения в области целевой диагностики и прецизионной медицины.

• Ключевой тенденцией на мировом рынке диагностики немелкоклеточного рака легких является растущее внедрение передовых методов молекулярной и геномной диагностики для обеспечения персонализированной медицины.
•  Такие технологии, как секвенирование нового поколения (NGS), жидкостная биопсия и мультиплексная ПЦР, все чаще интегрируются в клинические рабочие процессы, позволяя осуществлять раннее и точное выявление генетических мутаций, потенциально эффективных биомаркеров и терапевтических мишеней.
  • Например, в марте 2023 года компания Guardant Health запустила в Европе тест жидкостной биопсии Guardant360® CDx, предоставляющий минимально инвазивное, комплексное решение для геномного профилирования пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легких. Это событие подчеркивает переход к неинвазивной диагностике и персонализированным стратегиям лечения.
•  Кроме того, все больше внимания уделяется интеграции сопутствующей диагностики с таргетной терапией, что позволяет онкологам подбирать лечение на основе специфических биомаркеров, таких как мутации EGFR, ALK, KRAS и ROS1. Тенденция к мультиплексному тестированию и портативным диагностическим устройствам ускоряет выявление заболеваний на ранних стадиях, сокращает время получения результатов и улучшает результаты лечения.
•  Сотрудничество между диагностическими компаниями, больницами и научно-исследовательскими институтами способствует разработке инновационных тестов и панелей, специально предназначенных для пациентов с немелкоклеточным раком легких, обеспечивая более высокую чувствительность и специфичность при обнаружении биомаркеров.

Динамика рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

Водитель

Рост заболеваемости раком легких и потребность в ранней диагностике.

• Растущая распространенность рака легких во всем мире, особенно немелкоклеточного рака легких, является основным фактором роста рынка. Повышение осведомленности медицинских работников и пациентов о преимуществах ранней диагностики и персонализированного лечения способствует широкому внедрению передовых диагностических инструментов.
  • Например, в июле 2022 года компания Roche расширила присутствие своего теста cobas EGFR Mutation Test v2 в Азиатско-Тихоокеанском регионе, обеспечив быстрое и точное выявление мутаций EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легких. Ожидается, что подобные расширения со стороны ключевых игроков будут способствовать внедрению и росту рынка.
• Спрос дополнительно подкрепляется растущим числом государственных инициатив и программ здравоохранения, направленных на скрининг и раннюю диагностику рака легких. Органы здравоохранения в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе внедряют национальные программы скрининга, часто включающие низкодозовую компьютерную томографию в сочетании с молекулярным тестированием для групп высокого риска.
• Рост инвестиций в исследования и разработки по идентификации биомаркеров, а также выпуск инновационных диагностических наборов и платформ повышают точность и эффективность выявления немелкоклеточного рака легких. Все более широкое применение методов жидкостной и тканевой биопсии предоставляет врачам гибкие и менее инвазивные варианты диагностики и мониторинга пациентов.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость современных диагностических тестов и ограниченная доступность.

• Несмотря на технологические достижения, высокая стоимость молекулярно-диагностических тестов остается серьезным препятствием для их широкого внедрения, особенно в развивающихся регионах.
• Оборудование, реагенты и квалифицированный лабораторный персонал приводят к завышенным ценам, что затрудняет доступ к услугам для небольших медицинских учреждений и пациентов с низким уровнем дохода.
  • Например, в отчетах 2023 года указывалось, что комплексные панели NGS могут стоить более 3000 долларов США за тест в США, что ограничивает их внедрение в амбулаторных клиниках и районных больницах. Такие соображения стоимости могут препятствовать быстрому проникновению на рынок в регионах, чувствительных к ценам.
• Кроме того, сложности с получением разрешений регулирующих органов и возмещением затрат в разных странах могут замедлить внедрение новых диагностических методов. Различия в страховом покрытии, отсутствие стандартизированных рекомендаций и ограниченная политика возмещения расходов на сложные молекулярные тесты могут отпугивать больницы от внедрения высокотехнологичных диагностических платформ.
• Преодоление этих барьеров посредством стратегического партнерства, моделей ценообразования, расширения региональной дистрибуции и государственных инициатив по субсидированию тестирования будет иметь решающее значение для обеспечения более широкого внедрения и устойчивого роста рынка.

Обзор рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

Рынок сегментирован по типу рака, типу продукта, типу теста и конечному пользователю.

• По типу рака

В зависимости от типа рака, рынок немелкоклеточного рака легких сегментируется на аденокарциному легких (LUAD), плоскоклеточный рак легких (LUSC), крупноклеточный рак и другие. Сегмент аденокарциномы легких (LUAD) занимал наибольшую долю рынка, составляющую 46,5% в 2025 году, благодаря высокой распространенности этого заболевания среди пациентов с немелкоклеточным раком легких во всем мире, особенно в Северной Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. Это доминирование дополнительно подкрепляется обширными исследованиями и клиническим вниманием к LUAD в связи с наличием таргетной терапии, такой как ингибиторы EGFR и ALK. Повышение осведомленности о ранней диагностике, поддерживаемое государственными программами скрининга и страховым покрытием, привело к увеличению использования специфических наборов для молекулярного тестирования LUAD. Больницы и клинические лаборатории инвестируют в передовые диагностические решения, такие как секвенирование нового поколения (NGS) и ПЦР-анализы, для выявления LUAD на ранних стадиях. Увеличение заболеваемости среди некурящих также расширило потребность в рутинном диагностическом мониторинге. Кроме того, более высокая распространенность аденокарциномы легких среди женщин и ее связь с персонализированной терапией способствуют устойчивому спросу. Наличие проверенных биомаркеров в сочетании с внедрением жидкостной биопсии еще больше усиливает рост доходов.

Ожидается, что сегмент крупноклеточного рака легких продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее число выявленных редких и агрессивных подтипов немелкоклеточного рака легких. Передовые методы молекулярного профилирования, включая NGS и иммуногистохимию, позволяют точно выявлять крупноклеточный рак легких, что приводит к его более широкому применению в исследованиях и клинической практике. Фармацевтические компании сотрудничают с диагностическими лабораториями для разработки таргетной терапии, специально предназначенной для пациентов с крупноклеточным раком легких. Рост сегмента обусловлен повышением осведомленности о редких подтипах немелкоклеточного рака легких, увеличением финансирования онкологических исследований и растущим использованием персонализированной медицины. Ранняя диагностика в сочетании с улучшением результатов лечения пациентов побуждает медицинских работников инвестировать в диагностическую инфраструктуру. На развивающихся рынках наблюдается более высокий уровень внедрения благодаря росту распространенности заболевания и государственным инициативам в области здравоохранения.

• По продукту

Рынок немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) сегментирован по типу продукции на реагенты и наборы, приборы и услуги и программное обеспечение. Сегмент реагентов и наборов занимал наибольшую долю рынка по выручке в 48,7% в 2025 году, что обусловлено широким распространением молекулярно-диагностических панелей, ПЦР-наборов и реагентов для иммуногистохимического анализа НМРЛ. Высокий постоянный спрос на эти расходные материалы обеспечивает стабильный доход, особенно в больницах и клинических лабораториях. Сегмент выигрывает от стандартизированных рабочих процессов и совместимости с автоматизацией, что повышает производительность и снижает количество ошибок, связанных с ручным вводом данных. Растущее внимание к выбору таргетной терапии для пациентов с НМРЛ в сочетании с растущей распространенностью рака легких на ранних стадиях дополнительно стимулирует спрос. Рост рынка поддерживается расширением охвата возмещением расходов, повышением осведомленности о лечении на основе биомаркеров и интеграцией с автоматизированными диагностическими платформами. Сегмент также выигрывает от наличия решений для мультиплексного тестирования, позволяющих одновременно выявлять множественные мутации, повышая эффективность и точность диагностики.

Ожидается, что сегмент «Услуги и программное обеспечение» продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 23,5% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее внедрение диагностических решений на основе искусственного интеллекта, облачных платформ и телепатологических услуг. Больницы и лаборатории используют программное обеспечение для цифровой патологии для более быстрой интерпретации молекулярных данных и автоматизированной отчетности. Сотрудничество между ИТ-компаниями и диагностическими лабораториями в области биоинформатики и мониторинга данных пациентов в режиме реального времени способствует росту сегмента. Растущий спрос на платформы удаленной диагностики и виртуальных консультаций в онкологии также стимулирует внедрение. Кроме того, одобрение регулирующих органов и растущие инвестиции в инициативы в области прецизионной медицины способствуют внедрению передовых программных решений. Сегмент набирает обороты как на развитых, так и на развивающихся рынках, чему способствует растущее внимание к анализу данных, персонализированному планированию лечения и улучшению результатов лечения пациентов.

• По результатам испытаний

В зависимости от вида тестирования рынок немелкоклеточного рака легких сегментирован на визуализационные исследования, молекулярные исследования, биопсию, цитологическое исследование мокроты, торакоцентез, иммуногистохимию и другие. Сегмент молекулярных исследований занимал наибольшую долю рынка (45,3%) в 2025 году благодаря растущему внедрению технологий NGS, ПЦР-диагностики и жидкостной биопсии. Молекулярные тесты имеют решающее значение для выявления мутаций EGFR, ALK, KRAS и ROS1, что позволяет принимать решения о таргетной терапии. Больницы и клинические лаборатории все чаще внедряют молекулярное тестирование в качестве стандартной практики диагностики НМРЛ. Рост рынка дополнительно поддерживается инициативами в области персонализированной медицины, страховым возмещением и регуляторной поддержкой сопутствующей диагностики. Молекулярные тесты также обладают высокой чувствительностью и специфичностью, что способствует раннему выявлению и мониторингу ответа на лечение.

Ожидается, что сегмент жидкостной биопсии и торакоцентеза продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 24,1% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено неинвазивным характером этих процедур, позволяющим осуществлять мониторинг в режиме реального времени и минимизировать дискомфорт для пациента. Внедрению способствуют достижения в анализе циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК), интерпретации результатов с помощью ИИ и интеграции с персонализированными программами лечения. Фармацевтические и диагностические компании активно инвестируют в разработку методов жидкостной биопсии, особенно для пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) и опухолями, которые трудно поддаются биопсии. Сегмент быстро расширяется в области клинических исследований и онкологических центров, особенно в регионах, ориентированных на прецизионную медицину и раннюю диагностику рака.

• С точки зрения конечного пользователя

В зависимости от конечного пользователя рынок немелкоклеточного рака легких сегментирован на больницы, клинические лаборатории, академические институты и другие учреждения. Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка (50,2%) в 2025 году благодаря комплексным диагностическим услугам, интеграции современных методов визуализации, биопсии и молекулярной диагностики, а также наличию квалифицированных онкологов и патологоанатомов. Больницы являются предпочтительным выбором для пациентов, стремящихся к своевременной и точной диагностике немелкоклеточного рака легких, а также для программ скрининга на ранних стадиях. Наличие современного диагностического оборудования и собственных лабораторий позволяет быстро проводить тестирование и планировать лечение, улучшая результаты лечения пациентов. Увеличение государственных инициатив и инвестиций в инфраструктуру здравоохранения еще больше способствует внедрению больниц в эту сферу.

Ожидается, что сегмент академических институтов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 21,8% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущие исследовательские инициативы в области диагностики немелкоклеточного рака легких, клинических испытаний и разработки инновационных решений для тестирования. Академические центры все чаще сотрудничают с биотехнологическими и фармацевтическими компаниями в области трансляционных исследований, поиска биомаркеров и программ прецизионной онкологии. Рост финансирования исследований рака легких в сочетании с государственными грантами значительно ускорил внедрение молекулярных диагностических платформ в академической среде. Академические институты также играют решающую роль в разработке новых диагностических наборов и поддержке программ обучения медицинских работников.

Региональный анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

• Северная Америка доминировала на рынке диагностики немелкоклеточного рака легких, занимая наибольшую долю выручки в 42,5% в 2025 году , чему способствовали высокие расходы на здравоохранение, развитая инфраструктура онкологических исследований и присутствие ведущих диагностических компаний.
• Медицинские учреждения и научно-исследовательские институты региона высоко ценят передовые диагностические технологии, включая молекулярное тестирование, жидкостную биопсию и секвенирование нового поколения (NGS), которые позволяют выявлять опухоли на ранних стадиях, точно определять их профиль и разрабатывать персонализированные стратегии лечения.
• Широкое распространение этой технологии дополнительно поддерживается хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью пациентов и растущим вниманием к персонализированной медицине, что делает США ключевым центром как клинической, так и исследовательской диагностики немелкоклеточного рака легких.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в США. В 2025 году
рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Северной Америке занял наибольшую долю выручки благодаря широкому внедрению передовых диагностических платформ в больницах, онкологических центрах и научно-исследовательских институтах. Растущий спрос на раннюю диагностику и таргетную терапию, а также постоянные инновации в жидкостной биопсии, секвенировании нового поколения (NGS) и иммуногистохимическом анализе, способствуют расширению рынка. Государственные инициативы по программам скрининга рака и растущее сотрудничество между биотехнологическими компаниями и медицинскими учреждениями также вносят свой вклад в рост.

Обзор европейского рынка диагностики немелкоклеточного рака легких.
Прогнозируется, что европейский рынок диагностики немелкоклеточного рака легких будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, в основном за счет увеличения заболеваемости раком легких, повышения осведомленности о ранней диагностике и благоприятной государственной политики в области здравоохранения. В таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, наблюдается активное внедрение молекулярного тестирования, профилирования биомаркеров и решений в области прецизионной онкологии. Расширение рынка наблюдается в клинических лабораториях, больницах и исследовательских центрах, что повышает общий спрос на технологии диагностики немелкоклеточного рака легких.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в Великобритании.
Ожидается, что рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инициативы по раннему выявлению рака легких и внедрение передовых диагностических решений в клиническую практику. Национальные программы скрининга рака и растущее внедрение подходов к лечению, основанных на биомаркерах, побуждают как государственные, так и частные медицинские учреждения внедрять передовые решения для диагностики немелкоклеточного рака легких.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в Германии.
Ожидается, что рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют развитая инфраструктура здравоохранения, активное внимание к онкологическим исследованиям и растущее внедрение персонализированной медицины. Внедрение передовых диагностических методов, таких как NGS, жидкостная биопсия и мультиплексные иммуноанализы, в больницах и исследовательских учреждениях способствует ранней диагностике и улучшению результатов лечения пациентов.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в Азиатско-Тихоокеанском регионе:
Рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами, достигая среднегодового темпа роста около 13,8% в течение прогнозируемого периода , чему способствуют рост заболеваемости раком легких, улучшение инфраструктуры здравоохранения, увеличение расходов на здравоохранение и повышение осведомленности о ранней диагностике заболевания. Быстрая урбанизация, государственные инициативы по продвижению скрининга рака и расширение частных сетей здравоохранения в таких странах, как Китай, Индия и Япония, ускоряют внедрение этих технологий на рынке.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в Японии.
Рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Японии набирает обороты благодаря высокому вниманию к прецизионной онкологии, развитой инфраструктуре здравоохранения и старению населения, подверженного риску развития рака легких. Внедрение молекулярной диагностики, жидкостной биопсии и передовых методов визуализации способствует ранней диагностике и улучшению клинического лечения случаев немелкоклеточного рака легких.

Анализ рынка диагностики немелкоклеточного рака легких в Китае.
В 2025 году рынок диагностики немелкоклеточного рака легких в Китае занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрой урбанизацией, ростом распространенности рака легких и расширением внедрения передовых диагностических технологий в больницах и онкологических центрах. Ключевыми факторами роста рынка являются государственные инициативы по продвижению программ скрининга рака в сочетании со значительными инвестициями отечественных диагностических компаний.

Доля рынка диагностики немелкоклеточного рака легких

В отрасли диагностики немелкоклеточного рака легких лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Roche Diagnostics (Швейцария)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• Эбботт (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Qiagen (Нидерланды)
• Иллюмина (США)
• Agilent Technologies (США)
• Hologic (США)
• Bio-Rad Laboratories (США)
• Siemens Healthineers (Германия)
• Бектон Дикинсон (США)
• PerkinElmer (США)
• Guardant Health (США)
• Фонд медицины (США)
• Myriad Genetics (США)
• Лабораторная корпорация Америки (США)
• Геномное здоровье (США)
• Epigenomics AG (Германия)
• Корпорация Luminex (США)
• Invitae Corporation (США)

Последние разработки на мировом рынке диагностики немелкоклеточного рака легких

• В мае 2025 года Национальная служба здравоохранения Англии стала первой в мире системой здравоохранения, внедрившей рутинный анализ крови на «жидкостную биопсию» для пациентов с раком легких. Это позволило проводить геномное тестирование циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) для принятия решений о персонализированном лечении и ускорить доступ к таргетной терапии по сравнению с традиционными методами биопсии. Тест выявляет фрагменты опухолевой ДНК в крови и стал доступен в больницах Национальной службы здравоохранения после пилотных исследований, показавших, что он может давать результаты значительно быстрее, чем биопсия тканей, помогая до 15 000 пациентов с раком легких ежегодно получать своевременное таргетное лечение.
• В июне 2025 года жидкостная биопсия для диагностики рака легких и молочной железы стала доступна на регулярной основе в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS) Англии, что обеспечило широкий доступ к тестированию циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в рамках стандартной геномной диагностики немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и других видов рака. Такой подход, при котором анализ крови проводится в первую очередь, позволяет врачам выявлять потенциально опасные мутации на более ранних стадиях, часто снижая необходимость в инвазивной биопсии тканей и способствуя принятию более быстрых решений о лечении пациентов с подозрением на рак легких.
• В ноябре 2025 года FDA одобрило тест Oncomine Dx Target Test компании Thermo Fisher Scientific в качестве сопутствующего диагностического средства для выявления пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутацией HER2 TKD, подходящих для лечения севабертинибом (HYRNUO™), что еще раз подтвердило критическую роль тестов на основе NGS в подборе пациентов для конкретных таргетных методов лечения при распространенном раке легких. Это решение регулирующих органов подчеркивает растущую зависимость от платформ геномного секвенирования в рутинных диагностических процессах при немелкоклеточном раке легких.
• В ноябре 2025 года компания Thermo Fisher Scientific получила одобрение FDA на свой целевой тест Oncomine Dx в качестве сопутствующей диагностической системы для поддержки недавно одобренной компанией Bayer терапии HYRNUO (севабертиниб) для пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутациями HER2, что позволяет точно идентифицировать пациентов и разрабатывать персонализированные планы лечения на основе генетического профиля опухоли. Расширенное использование платформы Oncomine Dx расширяет доступ к таргетной терапии для определенной группы пациентов с НМРЛ.

SKU-64357