Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка офтальмологических препаратов непафенак – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Объем рынка офтальмологических препаратов Непафенак

• Объем мирового рынка офтальмологических препаратов непафенака в 2024 году оценивался в 24,55 млрд долларов США  , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет  37,93 млрд долларов США , при среднегодовом темпе роста 5,59% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением числа операций по удалению катаракты во всем мире, а также ростом численности пожилого населения, что обуславливает спрос на эффективные послеоперационные противовоспалительные методы лечения.
• Более того, растущее распространение 0,3%-ных форм для приема один раз в день, расширение ассортимента дженериков и повышение доступности препарата через больницы и розничные аптеки усиливают проникновение препарата на рынок. Эти факторы позиционируют непафенак как ключевой терапевтический вариант в офтальмологии, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка офтальмологических препаратов Непафенак

• Глазной непафенак, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) в форме офтальмологической суспензии, становится все более важным в послеоперационном уходе за глазами, особенно для снятия боли и воспаления после операции по удалению катаракты, благодаря своей доказанной эффективности, благоприятному профилю безопасности и доступности в удобных лекарственных формах для применения один раз в день.
• Растущий спрос на офтальмологический непафенак обусловлен, прежде всего, ростом распространенности операций по удалению катаракты во всем мире, ростом численности пожилого населения и расширением доступа к дженерикам, которые повышают доступность и внедрение лечения как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Северная Америка доминировала на рынке офтальмологического непафенака с наибольшей долей выручки в 40,2% в 2024 году, что характеризовалось большими объемами операций по удалению катаракты, развитой инфраструктурой здравоохранения и широкой доступностью фирменных и дженериковых формул, при этом в США наблюдался существенный рост за счет широкого внедрения в больницах и амбулаторных хирургических центрах.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста на рынке офтальмологических препаратов непафенака в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом распространенности катаракты, улучшением доступа к офтальмологической помощи и ростом инвестиций в здравоохранение в таких странах, как Китай и Индия.
• Сегмент концентрации непафенака 0,3% доминировал на рынке офтальмологических препаратов с долей рынка 55,5% в 2024 году благодаря удобству приема один раз в день, лучшему соблюдению пациентами предписаний и растущему предпочтению среди офтальмологов, особенно в крупных центрах по хирургии катаракты.

Область применения отчета и сегментация рынка офтальмологического препарата Непафенак  

Тенденции рынка офтальмологического непафенака

Растет популярность 0,3%-ной формы непафенака для приема один раз в день

• Значимой и набирающей силу тенденцией на мировом рынке офтальмологических препаратов непафенак является всё более широкое применение 0,3%-ных форм для однократного применения в день, которые обеспечивают более высокий уровень приверженности пациентов по сравнению с традиционными 0,1%-ными схемами многократного применения. Это изменение меняет подход к назначению лекарств, особенно в крупных центрах хирургии катаракты.
  • Например, применение непафенака 0,3% один раз в день широко известно как средство снижения нагрузки на пациентов, особенно пожилых, которые составляют большинство пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Его улучшенная биодоступность и устойчивый терапевтический эффект обуславливают его клиническую популярность.
• Офтальмологи сообщают, что более строгое соблюдение режима приема препарата один раз в день приводит к более стабильным результатам лечения, снижая послеоперационные осложнения, такие как воспаление и макулярный отек. Это позиционирует 0,3% непафенак как предпочтительный вариант на всех рынках.
• Более того, растущее проникновение дженериков в этом сегменте концентрации расширяет доступ к передовой терапии, делая её более доступной в развивающихся регионах. Больницы и амбулаторные хирургические центры всё чаще отдают предпочтение этим формам для крупномасштабных закупок.
• Сочетание клинической эффективности, улучшенной приверженности лечению и экономической целесообразности ускоряет тенденцию к применению препаратов для однократного применения в день, делая их стандартом лечения при офтальмологической противовоспалительной терапии.
• Эта тенденция к упрощению дозировки и экономически эффективному лечению кардинально меняет динамику рынка, при этом производители дженериков и брендовых препаратов сосредотачиваются на укреплении своего присутствия в сегменте 0,3%, чтобы воспользоваться возможностями роста.

Динамика рынка офтальмологического препарата Непафенак

Водитель

Рост объемов операций по удалению катаракты и старение населения

• Рост заболеваемости катарактой, обусловленный быстрым старением населения во всем мире, является одним из основных факторов роста спроса на офтальмологический непафенак. Хирургия катаракты остается самой распространённой офтальмологической операцией в мире, и послеоперационное противовоспалительное лечение имеет решающее значение.
  • Например, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, ежегодно проводятся миллионы операций по удалению катаракты, и ожидается, что это число значительно возрастет по мере улучшения хирургической инфраструктуры в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке.
• Поскольку пациенты и врачи ищут эффективные и удобные методы лечения, непафенак обеспечивает целенаправленный контроль боли и воспаления, уменьшая такие осложнения, как кистозный макулярный отек.
• Кроме того, государственные программы по лечению зрения и страховое покрытие в развитых странах расширяют доступ пациентов, в то время как дженерики повышают доступность на развивающихся рынках.
• Удобство приема препарата один раз в день, улучшение результатов и экономия средств в центрах с высокой нагрузкой являются ключевыми факторами, способствующими внедрению непафенака как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Ожидается, что рост числа офтальмологических операций во всем мире будет способствовать поддержанию высокой динамики рынка.

Сдержанность/Вызов

Побочные эффекты и строгие нормативные барьеры

• Несмотря на свои преимущества, применение непафенака в офтальмологии иногда сопровождается побочными эффектами, такими как раздражение роговицы, замедленное заживление или редкие реакции гиперчувствительности, что может ограничивать его более широкое применение среди определенных групп пациентов. Эти проблемы безопасности создают трудности для офтальмологов при назначении препаратов для длительного или профилактического применения.
  • Например, регулирующие органы во многих регионах уделяют особое внимание строгой оценке безопасности и мониторингу офтальмологических НПВП, требуя обширных клинических данных для обоснования регистрации новых продуктов. Это увеличивает временные и финансовые затраты для производителей.
• Кроме того, доступность альтернативных методов лечения, таких как местные кортикостероиды или другие НПВП, создает конкурентное давление, особенно на рынках, где выбор определяется стоимостью и осведомленностью врачей.
• Относительно высокая цена фирменного непафенака по сравнению со старыми НПВП также является препятствием в регионах, чувствительных к цене, замедляя внедрение препарата, несмотря на клинические преимущества.
• Преодоление этих проблем требует постоянного пострегистрационного наблюдения, обучения врачей безопасному применению и разработки формул без консервантов или с повышенной безопасностью. Эти усилия будут иметь решающее значение для поддержания доверия пациентов и обеспечения более широкого внедрения на рынок.

Рынок глазного непафенака

Рынок сегментирован на основе концентрации продукта, рецептуры, показаний, конечного потребителя и канала сбыта.

• Концентрация по продукту

На основе концентрации продукта рынок глазного непафенака сегментируется на 0,1% непафенак, 0,3% непафенак и другие сильные стороны. Сегмент 0,3% непафенака доминировал на рынке в 2024 году, занимая самую большую долю рынка в 55,5% благодаря режиму дозирования один раз в день, что значительно улучшает комплаентность по сравнению со старыми 0,1% многодозовыми формулами. Офтальмологи предпочитают 0,3% из-за его повышенной биодоступности и превосходного противовоспалительного эффекта при восстановлении после операции по удалению катаракты. Его простота применения особенно полезна пожилым пациентам, которые составляют большинство случаев катаракты, снижая риск пропуска доз. Больницы и амбулаторные центры все чаще используют 0,3% непафенак в оптовых закупках, укрепляя его лидерство на рынке. Растущее предпочтение врачей, высокая приверженность пациентов и благоприятные результаты лечения обеспечивают дальнейшее доминирование этого сегмента.

Ожидается, что сегмент 0,1% непафенака будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, несмотря на некоторую потерю доли в пользу более концентрированных форм. Этот рост обусловлен его доступной ценой, широким распространением на рынках, чувствительных к цене, и широкой доступностью дженериков от различных производителей. Многие офтальмологи продолжают назначать 0,1% формы благодаря их клинической известности и давно доказанной эффективности. В развивающихся регионах, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, где стоимость остается критическим фактором, ожидается быстрый рост 0,1% непафенака. Этот сегмент выигрывает от растущего проникновения дженериков, благоприятных систем возмещения стоимости и более широкой доступности для пациентов.

• По формулировке

По составу глазной рынок непафенака сегментирован на традиционную офтальмологическую суспензию и улучшенные/оптимизированные по размеру частиц суспензии. Сегмент традиционной офтальмологической суспензии доминировал в 2024 году, составляя большую часть рецептов во всем мире. Эти лекарственные формы широко доступны как в виде фирменных препаратов, так и дженериков, что делает их стандартным вариантом в больницах, клиниках и аптеках. Их признанный профиль безопасности, простота производства и высокое доверие врачей способствуют их широкому распространению. Традиционные суспензии особенно предпочтительны на рынках, где критически важными факторами являются разрешения регулирующих органов и знание препарата врачами. В связи с продолжающимся ростом числа операций по удалению катаракты традиционные суспензии непафенака остаются наиболее часто назначаемым послеоперационным средством. Массовые закупки больницами дополнительно укрепляют лидерство этого сегмента.

Ожидается, что сегмент усовершенствованных/оптимизированных по размеру частиц препаратов станет самым быстрорастущим в прогнозируемый период благодаря внедрению передовых технологий доставки лекарств, таких как нанокристаллические формулы. Эти продукты улучшают проникновение в глаз, увеличивают удержание препарата и повышают приверженность пациентов к лечению благодаря превосходной эффективности. Премиальные рынки, такие как Северная Америка и Европа, являются одними из первых, кто начал использовать эти формулы, движимые спросом врачей на улучшение результатов лечения. Фармацевтические компании все больше инвестируют в исследования и разработки оптимизированных суспензий, что свидетельствует о будущем росте. По мере роста осведомленности и увеличения числа разрешений регулирующих органов ожидается, что этот сегмент займет большую долю рынка, особенно среди поставщиков медицинских услуг высокого уровня.

• По показаниям

На основе показаний рынок офтальмологического непафенака сегментирован на воспаление и боль после операции по удалению катаракты и другие воспаления переднего отрезка глаза. Сегмент воспаления и боли после операции по удалению катаракты доминировал в 2024 году, поскольку удаление катаракты остается наиболее часто выполняемой офтальмологической операцией во всем мире. Непафенак широко признан важной частью послеоперационного ухода, предотвращая воспаление, боль и осложнения, такие как кистозный макулярный отек. Его доказанная клиническая эффективность и безопасность делают его первой линией терапии НПВП после операции. Рост распространенности катаракты, особенно среди стареющего населения в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе, еще больше стимулирует спрос. Расширение доступа к хирургии катаракты благодаря инициативам общественного здравоохранения и растущие объемы хирургических операций на развивающихся рынках обеспечивают доминирование сегмента. Его центральная роль в стандартных офтальмологических протоколах укрепляет его лидерство на рынке.

Ожидается, что другой сегмент, связанный с воспалением переднего отрезка глаза, будет самым быстрорастущим в прогнозируемый период, хотя в настоящее время его доля меньше. Расширение клинических исследований расширяет терапевтический потенциал непафенака за пределы применения, связанного с катарактой, создавая новые возможности для роста. Офтальмологи начинают назначать непафенак при состояниях, связанных с воспалением переднего отрезка глаза, используя его противовоспалительную эффективность и хорошую переносимость. Этот сегмент набирает популярность на рынках, где распространены офтальмологические НПВП, применяемые не по прямому назначению, или более широко. По мере укрепления клинической валидации и расширения числа разрешений регулирующих органов этот сегмент, вероятно, будет расти быстрее, чем традиционный рынок, ориентированный на лечение катаракты. Внедрение препарата будет наиболее заметным в развивающихся регионах с более широкими потребностями в офтальмологии.

• Конечным пользователем

На основе конечного потребителя рынок офтальмологического непафенака сегментирован на амбулаторные хирургические центры (ASC)/центры дневного пребывания, офтальмологические отделения больниц и специализированные офтальмологические клиники. Амбулаторные хирургические центры (ASC) доминировали на рынке в 2024 году, поскольку большинство операций по удалению катаракты во всем мире теперь выполняется амбулаторно или в условиях дневного пребывания. Эти центры эффективно справляются с большими объемами пациентов и в значительной степени полагаются на стандартизированные протоколы послеоперационного ухода, которые включают непафенак. ASC отдают предпочтение оптовым закупкам непафенака, что обеспечивает постоянный и масштабный спрос на препарат. Сдвиг в сторону амбулаторных процедур из-за экономической эффективности, более быстрого восстановления и удобства для пациентов усиливает доминирование ASC. На развитых рынках, таких как США и Европа, ASC являются важнейшей опорой офтальмологической помощи, обеспечивая устойчивое лидерство в этом сегменте. Их растущая роль в развивающихся странах дополнительно способствует росту.

Ожидается, что сегмент специализированных офтальмологических клиник продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период, чему будет способствовать рост спроса на частные специализированные офтальмологические услуги в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке. Эти клиники пользуются всё большей популярностью у пациентов, ищущих высококачественную медицинскую помощь, персонализированный подход и более короткое время ожидания по сравнению с государственными больницами. Рост располагаемых доходов и повышение осведомленности о здоровье зрения также способствуют тому, что пациенты предпочитают специализированные клиники. По мере того, как эти клиники расширяют свои хирургические возможности и внедряют передовые методы послеоперационной терапии, спрос на непафенак неуклонно растёт. Их способность адаптировать новые лекарственные формы, включая дженерики и оптимизированные суспензии, позиционирует их как быстрорастущий сегмент конечных пользователей.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок офтальмологического непафенака сегментирован на больничные аптеки, розничные/общественные аптеки и интернет-аптеки/электронную коммерцию. Больничные аптеки доминировали на рынке в 2024 году, поскольку большинство пациентов получают свой первый курс непафенака сразу после операции по удалению катаракты в больнице или условиях ASC. Больницы поддерживают централизованные соглашения о закупках с производителями, что обеспечивает бесперебойные поставки как фирменного, так и дженерического непафенака. Институциональный контроль над назначением и дистрибуцией укрепляет лидерство больничных аптек. Доверие пациентов к лекарствам, отпускаемым в больнице, еще больше укрепляет это доминирование. Учитывая масштабный и немедленный спрос, вызванный хирургическими процедурами, больничные аптеки будут продолжать оставаться основным каналом сбыта непафенака. Их интеграция с хирургическими рабочими процессами гарантирует, что они останутся ведущим каналом.

Прогнозируется, что интернет-аптеки/электронная коммерция станут самым быстрорастущим каналом сбыта в прогнозируемый период благодаря более широкому использованию пациентами цифровых медицинских решений и удобству доставки лекарств на дом для послеоперационного пополнения рецепта. В развитых регионах, таких как Северная Америка и Европа, нормативно-правовая база расширяется для поддержки безопасной онлайн-продажи рецептурных препаратов. Пациенты, особенно молодые лица, ухаживающие за пожилыми хирургическими пациентами, обращаются к интернет-аптекам из-за удобства доступа. Растущее проникновение платформ электронной коммерции в Азиатско-Тихоокеанском регионе также подпитывает эту тенденцию. Повышение доверия пользователей, более широкое внедрение цифрового здравоохранения и благоприятное регулирование ускорят рост, позиционируя интернет-аптеки как ключевой развивающийся канал.

Региональный анализ рынка офтальмологического препарата Непафенак

• Северная Америка доминировала на рынке офтальмологического непафенака с наибольшей долей выручки в 40,2% в 2024 году, что характеризовалось большими объемами операций по удалению катаракты, развитой инфраструктурой здравоохранения и широкой доступностью фирменных и дженериковых формул, при этом в США наблюдался существенный рост за счет широкого внедрения в больницах и амбулаторных хирургических центрах.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят доказанную безопасность, эффективность и удобство дозирования непафенака, что делает его предпочтительным средством противовоспалительной терапии.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется благоприятной политикой возмещения расходов, сильным присутствием ведущих фармацевтических игроков и старением населения с растущими потребностями в хирургическом лечении, что укрепляет лидерство Северной Америки на мировом рынке офтальмологических препаратов непафенака.

Обзор рынка офтальмологических препаратов непафенак в США

В 2024 году доля рынка офтальмологических препаратов непафенак в США в выручке составила 79% в Северной Америке, что обусловлено большим количеством ежегодно проводимых операций по удалению катаракты и широким использованием фирменных препаратов, таких как Илевро и Неванак. Высокий спрос врачей на непафенак, обусловленный его доказанной эффективностью в уменьшении послеоперационной боли и воспаления, продолжает поддерживать рыночный спрос. Более того, благоприятные условия возмещения расходов и присутствие ключевых фармацевтических игроков дополнительно стимулируют внедрение препарата. Рост числа пожилых людей и расширение доступа к офтальмологическим учреждениям укрепляют перспективы рынка в США.

Обзор европейского рынка офтальмологических препаратов непафенак

Ожидается, что европейский рынок офтальмологического непафенака будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать рост числа случаев катаракты и повышение качества хирургических вмешательств. Повышение осведомленности о передовых офтальмологических методах лечения и развитая инфраструктура здравоохранения являются ключевыми факторами роста спроса. Европейские системы здравоохранения также делают акцент на экономической эффективности, что стимулирует распространение дженериков наряду с оригинальными препаратами. В регионе наблюдается более широкое применение препарата как в офтальмологических отделениях больниц, так и в специализированных клиниках, чему способствуют государственные инициативы, направленные на продвижение операций по удалению катаракты у пожилых людей.

Обзор рынка офтальмологических препаратов непафенак в Великобритании

Ожидается, что рынок офтальмологических препаратов непафенак в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, что обусловлено ростом заболеваемости катарактой и увеличением числа амбулаторных хирургических центров. Опасения по поводу послеоперационных осложнений, таких как воспаление и боль, побуждают офтальмологов назначать суспензии непафенака в качестве профилактической меры. Дополнительную поддержку рынку оказывает широкое покрытие основных офтальмологических препаратов системой национального здравоохранения и устойчивая интеграция дженериков, что делает лечение более доступным для пациентов.

Обзор рынка офтальмологических препаратов Непафенак в Германии

Ожидается, что рынок офтальмологических препаратов непафенак в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения страны и выраженный интерес к инновационным методам лечения. Немецкие офтальмологи уделяют первостепенное внимание эффективности и безопасности пациентов, что поддерживает спрос на препараты с оптимизированным размером частиц, такие как 0,3% непафенак. Интеграция непафенака в протоколы лечения пациентов с катарактой в сочетании с ростом численности пожилого населения дополнительно стимулирует рост рынка. Кроме того, развитые национальные возможности в области исследований и разработок в фармацевтической отрасли способствуют постоянным инновациям и доступности усовершенствованных офтальмологических препаратов.

Обзор рынка офтальмологических препаратов непафенак в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок офтальмологических препаратов непафенак в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 22% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности катаракты, повышением осведомленности о здоровье глаз и быстрой урбанизацией в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Рост располагаемых доходов населения и расширение доступа к офтальмологической помощи способствуют увеличению объемов выписываемых рецептов. Поддерживаемые государством программы хирургического лечения катаракты и растущая доступность дженериков повышают доступность препаратов и охват пациентов. Азиатско-Тихоокеанский регион также становится ключевым центром производства офтальмологических препаратов, обеспечивая стабильные поставки и расширяя доступность препаратов во всем регионе.

Обзор рынка офтальмологических препаратов Непафенак в Японии

Рынок офтальмологических препаратов непафенак в Японии набирает обороты благодаря быстрому старению населения и акценту на передовые медицинские решения. Высокий уровень хирургии катаракты и раннее внедрение в стране инновационных офтальмологических препаратов стимулируют спрос. Интеграция непафенака в повседневную послеоперационную помощь дополнительно стимулирует рост рынка. Кроме того, культурные предпочтения Японии в отношении точности, безопасности и удобства применения согласуются с использованием 0,3% растворов для однократного применения в день, что делает страну одним из самых привлекательных рынков в Азии для производителей офтальмологических препаратов.

Обзор рынка офтальмологических препаратов Непафенак в Индии

В 2024 году рынок офтальмологических препаратов непафенака в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря большой базе пациентов, росту заболеваемости катарактой и быстрому расширению сети офтальмологических клиник. Рост среднего класса в Индии и государственные инициативы по лечению катаракты, включая бесплатные или субсидируемые операции, способствуют увеличению объёмов выписываемого непафенака. Рынок дополнительно укрепляется благодаря наличию экономически эффективных дженериков, что делает лечение доступным как для городских, так и для пригородных районов. Эти факторы в совокупности позиционируют Индию как один из наиболее перспективных рынков для офтальмологических препаратов непафенака.

Доля рынка глазного непафенака

Лидерами отрасли по производству офтальмологического непафенака являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Новартис АГ (Швейцария)
• Alcon Inc. (Швейцария)
• AbbVie Inc. (США)
• Pfizer Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Люпин (Индия)
• Cipla Ltd. (Индия)
• Ajanta Pharma Limited (Индия)
• Apotex Inc. (Канада)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Япония)
• Bausch & Lomb (США)
• Glenmark Pharmaceuticals Limited (Индия)
• Aurobindo Pharma Limited (Индия)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Великобритания)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Zydus Group (Индия)

Каковы последние события на мировом рынке офтальмологического препарата Непафенак?

• В августе, в связи с выходом на рынок препарата непафенак2025, индийская компания Advoptic Vision Care, специализирующаяся на офтальмологических препаратах, объявила о возможности сотрудничества по франшизе PCD Pharma для своего препарата NEPONIC – глазные капли Непафенак 0,1%. Такое сотрудничество является ключевой стратегией развития бизнеса, позволяя компании расширять свое присутствие за счет сотрудничества с отдельными дистрибьюторами, которые получают «монопольные права» на определенный продукт в определенном регионе, тем самым увеличивая
• В ноябре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подготовило обновленное руководство по биоэквивалентности генерических офтальмологических суспензий непафенака. FDA опубликовало проект руководства, в котором изложены рекомендуемые подходы к подтверждению биоэквивалентности генерического 0,1% непафенака (офтальмологическая суспензия/капли), включая такие варианты, как исследования in vitro, фармакокинетические конечные точки in vivo или клинические исследования биоэквивалентности.
• В мае 2023 года компания Harrow завершила передачу прав на неразглашение информации (NDA) на офтальмологические суспензии непафенака (ILEVRO 0,3% и NEVANAC 0,1%) и начала продажи в США. Компания Harrow подтвердила, что передача прав на NDA на ILEVRO и NEVANAC (плюс MAXIDEX) была успешно завершена с опережением графика. Компания начала маркетинг на национальном уровне, дистрибуцию через оптовых партнеров и реализацию стратегий по выходу на рынок.
• В декабре 2022 года компания Harrow заключила соглашение о приобретении прав на ключевые офтальмологические препараты в США, включая ILEVRO (0,3% непафенака) и NEVANAC (0,1% непафенака). Harrow объявила о соглашении, первоначально заключенном с Novartis, о приобретении эксклюзивных коммерческих прав на ILEVRO, NEVANAC и другие известные офтальмологические препараты в США. Ожидалось, что это стратегическое приобретение, стоимостью около 130 миллионов долларов США, будет закрыто в первом квартале 2023 года, после чего последует шестимесячный период передачи данных в рамках соглашения о неразглашении (NDA), который приведет к полной коммерциализации препарата под эгидой Harrow.
• В марте 2022 года одобрение FDA 0,3% непафенака (ИЛЕВРО) для приема один раз в день было признано значительным достижением. Хотя первоначальное одобрение было получено раньше, продолжающееся признание и клиническая валидация усовершенствованной 0,3% формы для приема один раз в день были подкреплены статьями, отмечающими ее эффективность и удобство для пациентов по сравнению с 0,1% моделью. Это подчеркивает одобрение со стороны клинико-регулирующих органов и устойчивое внедрение ИЛЕВРО.

SKU-74598