Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

• Объем мирового рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний в 2024 году оценивался в 5,05 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  8,42 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,60% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области молекулярной диагностики, в частности, широким применением ПЦР в реальном времени (полимеразной цепной реакции) для выявления инфекционных заболеваний с высокой чувствительностью и специфичностью. Рост распространённости таких заболеваний, как грипп, туберкулёз, ВИЧ, гепатит и новые патогены, обусловил клинический спрос на быстрые, точные и масштабируемые диагностические инструменты.
• Более того, растущая глобальная осведомлённость о ранней диагностике заболеваний в сочетании с развитием децентрализованных диагностических центров, таких как лаборатории, работающие по месту оказания медицинской помощи, и мобильные пункты тестирования, ускоряет внедрение решений для диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР. Эти факторы, в сочетании с инициативами в области общественного здравоохранения, улучшением инфраструктуры здравоохранения и ростом инвестиций в эпиднадзор за инфекционными заболеваниями, значительно стимулируют рост отрасли как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Анализ рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР

• Диагностические инструменты на основе ПЦР, которые позволяют быстро и точно выявлять инфекционные патогены путем амплификации генетического материала, становятся все более важными в клинических и исследовательских учреждениях благодаря их высокой чувствительности, скорости и способности обнаруживать широкий спектр инфекционных агентов, включая вирусы, бактерии и паразитов.
• Растущее глобальное бремя инфекционных заболеваний в сочетании с возросшей осведомлённостью после недавних пандемий значительно обуславливает спрос на технологии на основе ПЦР, особенно в диагностике таких заболеваний, как COVID-19, туберкулёз, гепатит и инфекции, передающиеся половым путём.
• Северная Америка доминировала на рынке ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний, достигнув наибольшей доли выручки в 38,9% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, надежным диагностическим возможностям и раннему внедрению передовых методов молекулярной диагностики. В частности, в США наблюдался значительный рост благодаря государственным инициативам, высоким объемам тестирования и постоянным технологическим инновациям.
• Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний со среднегодовым темпом роста 11,3% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено расширением доступа к здравоохранению, ростом расходов на здравоохранение и повышением осведомленности о ранней диагностике инфекционных заболеваний в быстро развивающихся странах, таких как Китай, Индия и страны Юго-Восточной Азии.
• Сегмент лабораторного тестирования доминировал на рынке ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний с долей 68,9% в 2024 году, чему способствовала централизованная лабораторная инфраструктура и возможность обработки больших объемов данных.

Область применения отчета и сегментация рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР     

Тенденции рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

Повышение эффективности и персонализации диагностических решений

• Важной тенденцией, определяющей мировой рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний, является развитие и внедрение интеллектуальной автоматизации и взаимосвязанных технологий, которые оптимизируют диагностические процессы и повышают точность.
• Например, автоматизированные ПЦР-платформы теперь интегрируются с передовым программным обеспечением, которое может прогнозировать закономерности распространения инфекции, обеспечивать анализ данных в режиме реального времени и оптимизировать масштабное тестирование. Эти улучшения особенно важны в условиях высокой пропускной способности, таких как больницы, лаборатории и центры тестирования в сфере общественного здравоохранения.
• Некоторые современные системы ПЦР теперь предлагают облачное подключение, которое позволяет осуществлять удаленный мониторинг, создавать отчеты и осуществлять полную интеграцию с электронными медицинскими картами (ЭМК), повышая скорость и координацию лечения инфекционных заболеваний.
• Кроме того, растущее внедрение систем ПЦР, используемых в пунктах оказания медицинской помощи (POC), трансформирует диагностику в сельской местности или в условиях ограниченных ресурсов, предлагая быстрые результаты лабораторного качества без необходимости использования централизованной лабораторной инфраструктуры.
• Такие компании, как Roche, Cepheid и Bio-Rad, постоянно модернизируют свои платформы для диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР, добавляя удобные интерфейсы и расширенные возможности мультиплексирования, что позволяет одновременно обнаруживать несколько патогенов из одного образца.
• Сочетание программно-управляемой автоматизации и возможностей подключения меняет ожидания пользователей в отношении диагностики инфекционных заболеваний, предлагая персонализированные, быстрые и более доступные решения в различных медицинских учреждениях, тем самым ускоряя глобальное внедрение технологий на основе ПЦР.

Динамика рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом инфекционной нагрузки и спроса на диагностику

• Растущее глобальное бремя инфекционных заболеваний в сочетании с потребностью в быстрых и точных диагностических инструментах является ключевым фактором, стимулирующим спрос на решения для диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР.
• Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о резком росте заболеваемости туберкулезом (ТБ) во всем мире: по оценкам, в 2022 году им заболели 10,6 миллиона человек. Диагностические тесты на основе ПЦР, такие как GeneXpert, стали критически важными для быстрого выявления туберкулеза и его лекарственно-устойчивых штаммов, значительно улучшая результаты лечения и снижая риск передачи инфекции. Растущая роль ПЦР в выявлении инфекционных заболеваний подчеркивает ее растущую роль в глобальных системах здравоохранения.
• Поскольку системы здравоохранения сталкиваются с растущей необходимостью быстрого выявления и сдерживания инфекций, особенно в больницах и учреждениях общественного здравоохранения, технология ПЦР обеспечивает точную идентификацию патогенов, низкие пределы обнаружения и быстрые сроки выполнения, значительно превосходя традиционные методы, основанные на культуральных исследованиях.
• Кроме того, растущая популярность систем ПЦР-тестирования в пунктах оказания медицинской помощи (POC) в местных поликлиниках, отделениях неотложной помощи и в отдаленных районах обеспечивает более широкий доступ к ранней диагностике и лечению. Такая демократизация тестирования согласуется с глобальными инициативами в области здравоохранения, направленными на обеспечение готовности к эпидемиям и обеспечение доступа к медицинской помощи в сельской местности.
• Удобство рабочих процессов ПЦР «от образца до результата», автоматизация панелей патогенов и возможность мониторинга в режиме реального времени — ключевые особенности, способствующие их внедрению в больницах, диагностических лабораториях и даже в условиях домашнего тестирования. Растущая тенденция к децентрализованной диагностике и удобным для пользователя платформам дополнительно стимулирует рост рынка.

Сдержанность/Вызов

Опасения относительно доступности и конфиденциальности данных

• Несмотря на преимущества, высокая стоимость диагностических инструментов и расходных материалов на основе ПЦР остаётся серьёзным препятствием, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Бюджетные ограничения в системах здравоохранения могут ограничивать доступ к передовым методам молекулярной диагностики, препятствуя их широкому внедрению. 
• Кроме того, растёт обеспокоенность по поводу конфиденциальности данных пациентов и кибербезопасности на платформах для диагностики, подключенных к Интернету. Облачные системы ПЦР, которые передают или хранят данные пациентов удалённо, должны соответствовать строгим нормам, и любое нарушение может подорвать доверие пользователей.
• Например, недавние сообщения об уязвимостях кибербезопасности в связанных диагностических платформах вызвали опасения относительно защиты данных, особенно когда системы интегрированы с более широкими сетями медицинской информации.
• Для решения этих проблем компании уделяют первостепенное внимание шифрованию данных, безопасным протоколам доступа и регулярному обновлению прошивки. Разъяснительная работа по вопросам обработки данных и прозрачности также помогает восстановить доверие со стороны поставщиков медицинских услуг и конечных пользователей.
• Наконец, хотя цены на технологии на основе ПЦР постепенно снижаются благодаря масштабу и инновациям, воспринимаемая высокая стоимость по сравнению с экспресс-тестами на основе антигенов может препятствовать их внедрению в программы массового скрининга или некритические приложения.
• Преодоление этих проблем потребует совместных усилий разработчиков технологий, регулирующих органов и организаций общественного здравоохранения для повышения экономической эффективности, обеспечения соблюдения нормативных требований и содействия равноправному доступу к передовым методам ПЦР-диагностики.

Рынок инфекционных заболеваний на основе ПЦР

Рынок сегментирован по типу теста, инфекции, патогену, технологии ПЦР, типу пациента, тестированию и конечному пользователю.

• По типу теста

На основе типа теста рынок инфекционных заболеваний на основе ПЦР сегментируется на следующие виды тестов: ПЦР на туберкулез, ПЦР на гепатит, ПЦР на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), ПЦР на грипп, ПЦР на вирус папилломы человека (ВПЧ), ПЦР на гонорею, ПЦР на сальмонеллез, ПЦР на ротавирус, ПЦР на бордетеллы, ПЦР на H. Pylori, ПЦР на норовирус, ПЦР на SARS (COVID-19), ПЦР на энтерококк, ПЦР на генитальный хламидийный трахоматис, ПЦР на C. Difficile (Clostridium Difficile), ПЦР на энтеробактерии, устойчивые к карбапенемам (CRE), ПЦР на микоплазму гениталий (MG), ПЦР на метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) и ПЦР на другие. Сегмент ПЦР-тестов на SARS (COVID-19) доминировал на рынке с долей выручки 29,3% в 2024 году, что было обусловлено устойчивой инфраструктурой тестирования после пандемии и постоянным спросом на респираторную диагностику.

Прогнозируется, что сегмент ПЦР-тестов на вирус папилломы человека (ВПЧ) будет демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста на уровне 11,8% в период с 2025 по 2032 год благодаря повышению осведомленности о скрининге рака шейки матки и более широким инициативам в области общественного здравоохранения.

• Инфекцией

В зависимости от типа инфекции рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на вирусные инфекции, инфекции дыхательных путей, инфекции, передающиеся половым путем, внутрибольничные инфекции и прочие инфекции. Наибольшая доля в 2024 году (42,1%) пришлась на сегмент вирусных инфекций, что обусловлено высокими объемами тестирования на COVID-19, гепатит и ВИЧ.

Прогнозируется, что сегмент внутрибольничных инфекций продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста на уровне 10,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим вниманием со стороны регулирующих органов к контролю инфекций в учреждениях здравоохранения.

• По патогену

В зависимости от патогена рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие и другие. Сегмент вирусных патогенов лидировал на рынке с долей 45,7% в 2024 году, поскольку ПЦР остаётся золотым стандартом для выявления вирусной РНК.

Ожидается, что сегмент бактерий будет расти среднегодовыми темпами на 9,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено потребностью в быстрой диагностике на фоне растущей устойчивости к антибиотикам.

• С помощью технологии ПЦР

В зависимости от технологии рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на ОТ-ПЦР, мультиплексную ПЦР и другие. Наибольшую долю в 2024 году составил сегмент ОТ-ПЦР, который получил признание благодаря своей высокой чувствительности и широкому применению.

Ожидается, что сегмент мультиплексной ПЦР будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 12,6% в период с 2025 по 2032 год благодаря его эффективности в одновременном обнаружении нескольких патогенов.

• По типу пациента

В зависимости от типа пациента рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на гериатрических, детских и взрослых. Наибольшая доля в 2024 году пришлась на сегмент взрослых – 48,3%, поскольку большинство тестов на ИППП, гепатиты и респираторные инфекции ориентировано именно на эту демографическую группу.

Ожидается, что в педиатрическом сегменте среднегодовой темп роста составит 10,4%, что будет обусловлено расширением программ детской диагностики и обязательным скринингом новорожденных.

• Тестирование ​

По типу тестирования рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на лабораторное тестирование и тестирование по месту оказания медицинской помощи. Сегмент лабораторного тестирования занял наибольшую долю – 68,9% – в 2024 году благодаря централизованной лабораторной инфраструктуре и возможности массовой обработки данных.

Прогнозируется, что сегмент тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT) будет расти самыми быстрыми темпами в год на уровне 13,2% в период с 2025 по 2032 год, что отражает переход к децентрализованному быстрому тестированию.

• Конечным пользователем

По типу конечного пользователя рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний сегментируется на диагностические центры, больницы, академические и научно-исследовательские институты, общественные медицинские центры, клиники, учреждения, оказывающие медицинскую помощь на дому, и другие. Больничный сегмент лидировал с долей 34,8% в 2024 году благодаря большой базе пациентов и собственным диагностическим возможностям.

Ожидается, что сегмент услуг по уходу на дому будет расти среднегодовыми темпами на 12,1% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать предпочтение потребителями удаленного тестирования и доступность портативных наборов для ПЦР.

Региональный анализ рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

• Северная Америка доминировала на рынке ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний, достигнув наибольшей доли выручки в 38,9% в 2024 году. Это обусловлено растущим спросом на средства экспресс-диагностики, ростом распространенности инфекционных заболеваний и развитием поддерживающей инфраструктуры здравоохранения. Особое внимание, уделяемое регионом раннему выявлению заболеваний, в сочетании с благоприятной политикой возмещения расходов ускорили внедрение ПЦР-тестирования как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях.
• Медицинские работники и пациенты в регионе высоко ценят точность, скорость и универсальность ПЦР-диагностики, особенно при обнаружении таких патогенов, как SARS-CoV-2, грипп, ВИЧ и ВПЧ.
• Этот рост дополнительно поддерживается развитой лабораторной инфраструктурой, растущими расходами на здравоохранение и стратегическим сотрудничеством между биотехнологическими компаниями и диагностическими лабораториями, что позиционирует диагностику на основе ПЦР как важнейший компонент борьбы с инфекционными заболеваниями по всей Северной Америке.

Обзор рынка инфекционных заболеваний в США на основе ПЦР

Рынок диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 79%. Это обусловлено активизацией государственных инициатив по борьбе со вспышками инфекционных заболеваний и повышением осведомлённости о молекулярной диагностике. США продолжают лидировать по внедрению ПЦР-тестирования в местах оказания медицинской помощи, особенно в больницах, центрах неотложной помощи и диагностических лабораториях. Растущее использование мультиплексных ПЦР-панелей и расширение услуг телемедицины также вносят значительный вклад в рост рынка. Кроме того, сильное присутствие таких ключевых игроков, как Thermo Fisher Scientific и BD, способствует инновациям и широкой доступности.

Обзор европейского рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР

Ожидается, что рынок диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода благодаря повышенному вниманию к надзору за устойчивостью к противомикробным препаратам, государственным программам молекулярного скрининга и готовности к пандемиям. Растущий переход к персонализированной медицине и ранней диагностике способствует использованию технологий ПЦР как в государственных больницах, так и в частных лабораториях. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, инвестируют в развитие ПЦР-технологий в рамках своих национальных стратегий здравоохранения.

Обзор рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Великобритании

Ожидается, что рынок диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему будет способствовать интеграция молекулярной диагностики Национальной службой здравоохранения (NHS) в программы планового скрининга. Рост заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем, и респираторными заболеваниями привел к повышению спроса на быстрые ПЦР-тесты в клиниках и мобильных центрах тестирования. Продолжающееся государственное финансирование мониторинга вариантов COVID-19 и отслеживания новых заболеваний также играет ключевую роль в развитии рынка.

Обзор рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Германии

Ожидается, что рынок диагностики инфекционных заболеваний методом ПЦР в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения и активной поддержке биотехнологических инноваций. Рынок выигрывает от быстрой автоматизации лабораторий, увеличения численности пожилых пациентов и повышения спроса на высокочувствительные диагностические решения. ПЦР-тестирование также широко внедряется в больницах и диагностических сетях для лечения внутрибольничных инфекций и скрининга на такие патогены, как MRSA и C. difficile.

Обзор рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами в год – на 11,3% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, государственными инициативами по борьбе с инфекционными заболеваниями и повышением осведомлённости о ранней диагностике в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Широкое использование мобильных диагностических систем, а также стремление к доступности наборов для ПЦР-тестирования ускоряют внедрение этой технологии как в сельской местности, так и в городах.

Обзор рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Японии

Рынок диагностики инфекционных заболеваний методом ПЦР в Японии стабильно растёт благодаря технологически развитой системе здравоохранения и старению населения. Основными факторами роста являются высокий спрос на малоинвазивные диагностические процедуры, увеличение государственного финансирования эпидемиологического надзора за заболеваниями и интеграция технологий ПЦР в реальном времени в рутинную диагностику в больницах. Ожидается, что акцент Японии на автоматизации лабораторных исследований с использованием искусственного интеллекта и персонализированном подходе к лечению также будет способствовать дальнейшему развитию этого сектора.

Обзор рынка инфекционных заболеваний на основе ПЦР в Китае

В 2024 году китайский рынок ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний обеспечил наибольшую долю выручки на рынке ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали рост среднего класса, высокие показатели выявления инфекций и масштабные инвестиции в инфраструктуру общественного здравоохранения. Мощная внутренняя производственная база Китая позволяет производить экономичные наборы и инструменты для ПЦР, что способствует их масштабному внедрению в больницах, поликлиниках и мобильных лабораториях. Ожидается, что акцент правительства на обеспечении готовности к пандемиям и биобезопасности будет способствовать поддержанию роста в ближайшие годы.

Доля рынка ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

Лидерами отрасли диагностики инфекционных заболеваний на основе ПЦР являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• DNA Labs India (Индия)
• DrSafeHands (Индия)
• Ganesh Diagnostic & Imaging Centre Pvt. Ltd. (Индия)
• Макс Лаб (Индия)
• MicroGen Diagnostics (США)
• pathlab (Индия)
• Вашингтонская туристическая клиника (США)
• Клиники Клэрвелл (Великобритания)
• АЗОВА (США)
• Центр домашнего медицинского обслуживания One Life (Индия)
• LalPathLabs (Индия)

Последние разработки на мировом рынке ПЦР-диагностики инфекционных заболеваний

• В июле 2025 года компания Seegene Inc. запустила STAgora — новую платформу, интегрирующую диагностические данные ПЦР с предиктивным моделированием и аналитикой для отслеживания инфекционных заболеваний в режиме реального времени по всему миру. Платформа поддерживает надзор за общественным здравоохранением и реагирование на вспышки заболеваний.
• В июне 2025 года компания Integrated DNA Technologies (IDT) представила набор PrimeTime Influenza Kit и исследовательские панели PrimeTime Pathogen Panels, оптимизированные для обнаружения гриппа методом кПЦР и мультиплексного скрининга патогенов. Эти решения были представлены на конференции ASM Microbe 2025 и позволяют расширить возможности мониторинга и исследования гриппа и патогенов.
• В январе 2025 года компания Bosch Healthcare Solutions получила сертификат CE‑IVDR на свой тест Vivalytic PCR, разработанный для быстрой диагностики бактериального менингита непосредственно на месте оказания медицинской помощи. Это важное достижение в сфере регулирования открывает возможности для более широкого клинического внедрения этого теста по всей Европе.
• В июне 2025 года компания Qiagen подтвердила свою стратегию, нацеленную на ежегодный рост продаж примерно на 7% к 2028 году, основанную на платформах ПЦР-тестирования на инфекционные заболевания. Компания подчеркнула особое внимание к тестам на такие заболевания, как менингит, пневмония, туберкулез и желудочно-кишечные инфекции.

SKU-70470