Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка лактозы фармацевтического класса – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка лактозы фармацевтического класса

• Объем мирового рынка фармацевтической лактозы в 2024 году оценивался в 1,76 млрд долларов США, а к 2032 году , как ожидается, он достигнет 2,77 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 5,8% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен расширением фармацевтической промышленности и повышением спроса на высококачественные вспомогательные вещества в твердых лекарственных формах для приема внутрь, что приводит к повышению безопасности, стабильности и эффективности лекарственных средств.
• Более того, рост распространенности хронических заболеваний и рост потребления таблеток и капсул делают лактозу фармацевтического класса критически важным вспомогательным веществом для производителей по всему миру. Эти факторы ускоряют внедрение лактозы фармацевтического класса, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка фармацевтической лактозы

• Лактоза фармацевтического класса — это очищенная форма лактозы, используемая в основном в качестве вспомогательного вещества в таблетках и капсулах, что обеспечивает стабильное качество рецептуры и соответствие нормативным стандартам.
• Растущий спрос на лактозу фармацевтического класса обусловлен, прежде всего, ростом производства дженериков, растущим вниманием к инновациям в области доставки лекарств и строгими требованиями к качеству фармацевтических рецептур.
• Северная Америка доминировала на рынке фармацевтической лактозы с долей 29,4% в 2024 году благодаря мощной фармацевтической производственной базе и растущему спросу на высококачественные вспомогательные вещества в лекарственных формах.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет регионом с самыми быстрыми темпами роста рынка фармацевтической лактозы в течение прогнозируемого периода благодаря быстрой индустриализации, расширению возможностей фармацевтического производства и увеличению расходов на здравоохранение в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Кристаллический моногидрат лактозы доминировал на рынке с долей 28,5% в 2024 году благодаря высокой чистоте, стабильному размеру частиц и превосходной прессуемости, что делает его предпочтительным вспомогательным веществом в производстве таблеток. Его высокая стабильность и простота использования в процессе приготовления лекарственных форм также способствуют его доминирующему положению. Кроме того, кристаллический моногидрат лактозы обладает превосходными связующими свойствами, повышая твёрдость и однородность таблеток, что является критически важными параметрами в фармацевтическом производстве.

Область применения отчета и сегментация рынка фармацевтической лактозы           

Тенденции рынка фармацевтической лактозы

Рост фармацевтического производства

• Рост рынка тесно связан с расширением сектора фармацевтического производства, обусловленным увеличением производства твердых пероральных лекарственных форм, таких как таблетки и капсулы, где лактоза выступает в качестве важнейшего вспомогательного вещества.
• Например, в Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается быстрый рост фармацевтического сектора, особенно в Индии и Китае, чему способствуют растущие расходы на здравоохранение и производство дженериков, что повышает спрос на лактозу для процессов разработки рецептур.
• Достижения в области технологий доставки лекарств, включая ингаляционные и парентеральные формы, открывают новые возможности применения лактозы за пределами традиционных пероральных лекарственных форм, что дополнительно способствует росту рынка.
• Растет спрос на высокочистые варианты лактозы с заданными размерами частиц и улучшенными функциональными свойствами, что позволяет оптимизировать высвобождение лекарственных средств, стабильность и технологичность.
• Устойчивое развитие и этичное снабжение становятся важными тенденциями, поскольку производители инвестируют в более экологичные методы производства лактозы и прозрачность цепочки поставок, чтобы соответствовать меняющимся ожиданиям потребителей и регулирующих органов.
• Стратегические инвестиции крупных игроков, таких как Kerry Group и DFE Pharma, в расширение производственных мощностей и создание инновационных продуктовых портфелей усиливают рыночную динамику во всем мире.

Динамика рынка фармацевтической лактозы

Водитель

Растущий спрос на ингаляционные и парентеральные препараты

• Рост использования лактозы в ингаляционной терапии и парентеральных лекарственных формах является ключевым фактором, поскольку фармацевтические компании уделяют особое внимание лечению респираторных заболеваний и стерильным инъекционным препаратам, для которых требуются вспомогательные вещества фармацевтического класса со строгими стандартами чистоты и эффективности.
• Например, инновации в области составов для ингаляторов сухого порошка (DPI) требуют особых сортов кристаллического моногидрата лактозы, которые обеспечивают постоянную текучесть и дисперсность, при этом поставщики тесно сотрудничают с производителями фармацевтической продукции для удовлетворения этих технических потребностей.
• Растущая распространенность респираторных заболеваний, таких как астма и ХОБЛ, способствует росту производства ингаляционных фармацевтических продуктов, содержащих лактозу в качестве носителя или разбавителя, особенно на развитых рынках со стареющим населением.
• Увеличение производства стерильных парентеральных продуктов, в состав которых входят вспомогательные вещества на основе лактозы, способствует росту, вызванному растущим спросом на биологические препараты, вакцины и инъекционные препараты во всем мире.
• Более строгий контроль со стороны регулирующих органов за безопасностью и качеством вспомогательных веществ повышает спрос на лактозу фармацевтического класса, соответствующую таким фармакопейным стандартам, как USP, EP и JP, обеспечивая последовательное внедрение в отрасли.

Сдержанность/Вызов

Строгие нормативные требования

• Строгие нормативные требования к чистоте, микробным показателям и физическим характеристикам фармацевтической лактозы создают серьезные проблемы для производителей, влияя на стоимость производства и время вывода продукции на рынок.
• Например, соответствие нескольким фармакопейным стандартам (USP, EP, JP) и региональным нормам требует обширных усилий по контролю качества, документированию и валидации, что усложняет работу производителей.
• Частые проверки и изменения в нормативных актах требуют постоянного совершенствования процессов, прозрачности цепочки поставок и прослеживаемости, что создает барьеры, особенно для небольших или новых участников рынка.
• Растущий спрос на сертифицированные вспомогательные вещества со стабильными цепочками поставок заставляет производителей вкладывать значительные средства в соответствующие требованиям GMP предприятия, управление рисками и программы квалификации поставщиков.
• Колебания в доступности и качестве сырья, связанные с его использованием в качестве источников промежуточных продуктов из молочной продукции или сыворотки, также усложняют усилия по обеспечению соответствия, поскольку примеси или загрязнения могут задерживать процессы получения разрешений от регулирующих органов.

Объем рынка лактозы фармацевтического класса

Рынок сегментирован по типу и области применения.

• По типу

Рынок лактозы фармацевтического класса сегментируется по типу: кристаллическая моногидратная лактоза, ингаляционная лактоза, гранулированная лактоза и лактоза, высушенная распылением. На сегмент кристаллической моногидратной лактозы в 2024 году пришлась наибольшая доля рынка – 28,5% – благодаря высокой чистоте, стабильному размеру частиц и превосходной прессуемости, что делает её предпочтительным вспомогательным веществом при производстве таблеток. Доминирующее положение лактозы также обусловлено её высокой стабильностью и простотой обработки в процессе приготовления. Кроме того, кристаллическая моногидратная лактоза обладает превосходными связующими свойствами, что повышает твёрдость и однородность таблеток, что является критически важными параметрами в фармацевтическом производстве.

Ожидается, что сегмент лактозы, высушенной распылением, будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на ингаляционную терапию и порошковые ингаляторы (ПИ). Высушенная распылением лактоза обладает превосходной сыпучестью и тонким распределением размеров частиц, что делает её идеальной для доставки лекарственных средств в лёгкие. Её способность улучшать аэрозолизацию и дисперсию лекарственных средств повышает эффективность ингаляционных препаратов. Растущая распространённость респираторных заболеваний и достижения в области систем ингаляционной доставки лекарственных средств стимулируют внедрение высушенной распылением лактозы. Более того, постоянные инновации в технологии распылительной сушки способствуют повышению качества продукции и её персонализации, побуждая фармацевтических производителей расширять её использование в новых рецептурах.

• По применению

В зависимости от сферы применения рынок лактозы фармацевтического класса сегментируется на производство таблеток и производство капсул. Сегмент производства таблеток обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря важнейшей роли лактозы как наполнителя, связующего вещества и разрыхлителя в таблетированных составах. Таблетки остаются наиболее предпочтительной лекарственной формой во всем мире благодаря удобству, стабильности и соблюдению пациентами режима лечения, что обуславливает устойчивый спрос на лактозу фармацевтического класса. Совместимость лактозы с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и ее способность повышать механическую прочность и однородность таблеток еще больше укрепляют ее позиции на рынке. Кроме того, строгие нормативные стандарты для фармацевтических вспомогательных веществ в таблетках гарантируют поставку высококачественной лактозы, что усиливает предпочтение, отдаваемое производителями лактозе в этой области применения.

Ожидается, что сегмент производства капсул будет демонстрировать наиболее быстрый рост в прогнозируемый период, что обусловлено растущей популярностью капсульных лекарственных форм, таких как твердые и мягкие желатиновые капсулы. Капсулы обладают такими преимуществами, как легкое проглатывание, маскировка вкуса и контролируемое высвобождение, что расширяет их применение в различных терапевтических областях. Использование лактозы в качестве наполнителя и разбавителя в капсулах улучшает текучесть порошка и однородность содержимого, что необходимо для точного дозирования. Растущий потребительский спрос на персонализированную медицину и достижения в технологии капсул способствуют более широкому использованию лактозы в этом сегменте. Растущая тенденция к комбинированию лактозы с другими вспомогательными веществами для улучшения характеристик капсул также способствует ускорению роста рынка.

Региональный анализ рынка фармацевтической лактозы

• Северная Америка доминировала на рынке фармацевтической лактозы с наибольшей долей выручки в 29,4% в 2024 году, что обусловлено сильной фармацевтической производственной базой и растущим спросом на высококачественные вспомогательные вещества в лекарственных формах.
• Хорошо развитая фармацевтическая промышленность региона уделяет особое внимание строгим стандартам качества и соблюдению нормативных требований, что способствует внедрению фармацевтической лактозы в производство таблеток и капсул.
• Более того, рост инвестиций в производство дженериков и биопрепаратов ещё больше стимулировал спрос. США лидируют на рынке благодаря развитой фармацевтической инфраструктуре, высоким расходам на здравоохранение и растущему вниманию к исследованиям и разработкам.

Обзор рынка лактозы фармацевтического класса в США

Рынок фармацевтической лактозы США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2024 году благодаря присутствию ведущих фармацевтических производителей и организаций контрактного производства. Рост распространенности хронических заболеваний и рост потребления твердых лекарственных форм для приема внутрь, таких как таблетки и капсулы, стимулируют спрос. Нормативно-правовая база страны гарантирует использование высокоочищенных вспомогательных веществ, включая фармацевтическую лактозу, в лекарственных формах. Кроме того, технологический прогресс и все более широкое внедрение инновационных систем доставки лекарственных средств вносят значительный вклад в рост рынка.

Обзор европейского рынка лактозы фармацевтического класса

Ожидается, что в Европе будет наблюдаться устойчивый рост рынка лактозы фармацевтического класса, обусловленный развитым фармацевтическим сектором региона и растущим спросом на лактозу в качестве вспомогательного вещества в твердых лекарственных формах для приема внутрь. Повышение осведомленности в здравоохранении и государственная поддержка фармацевтического производства улучшают перспективы рынка. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, играют ведущую роль, увеличивая инвестиции в разработку лекарственных препаратов и исследования их формул. Акцент в регионе на контроле качества и соблюдении строгих фармакопейных стандартов способствует устойчивому спросу на лактозу фармацевтического класса.

Обзор рынка лактозы фармацевтического класса в Великобритании

Ожидается, что рынок лактозы фармацевтического класса в Великобритании будет устойчиво расти, чему будет способствовать расширение фармацевтических исследований и рост потребления пероральных лекарственных форм. Наличие надежной системы здравоохранения и увеличение инвестиций в фармацевтические производственные мощности способствуют росту спроса. Кроме того, ориентация страны на инновации в разработке лекарственных форм и рост экспорта фармацевтической продукции положительно влияют на перспективы рынка.

Обзор рынка фармацевтической лактозы в Германии

Германия является ключевым рынком фармацевтической лактозы в Европе благодаря ведущей фармацевтической промышленности и акценту на высококачественные вспомогательные вещества. Строгая нормативно-правовая база страны, а также ориентация на устойчивое развитие и инновации стимулируют использование современных вспомогательных веществ, таких как лактоза фармацевтического класса. Вклад Германии в производство дженериков и растущая популярность твердых пероральных лекарственных форм дополнительно способствуют росту рынка.

Обзор рынка фармацевтической лактозы в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок фармацевтической лактозы в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в прогнозируемый период, что обусловлено быстрой индустриализацией, ростом производственных мощностей фармацевтической промышленности и увеличением расходов на здравоохранение в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Растущий спрос на доступные дженерики и расширение экспорта фармацевтической продукции ускоряют потребление лактозы. Государственные инициативы по развитию инфраструктуры здравоохранения и повышению качества лекарственных средств также являются ключевыми факторами роста. Рост численности среднего класса и повышение осведомленности о высококачественных вспомогательных веществах в лекарственных формах дополнительно способствуют росту рынка.

Обзор рынка лактозы фармацевтического класса в Японии

Рынок лактозы фармацевтического класса в Японии стабильно растёт благодаря развитой фармацевтической промышленности страны и высокому спросу на прецизионные вспомогательные вещества для производства лекарств. Старение населения Японии увеличивает потребность в эффективных пероральных лекарственных формах, и фармацевтические компании уделяют особое внимание повышению безопасности и эффективности лекарств за счёт использования качественных вспомогательных веществ. Внедрение передовых технологий в фармацевтическое производство дополнительно стимулирует спрос.

Обзор рынка лактозы фармацевтического класса в Китае

В 2024 году Китай занимал самую большую долю рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря быстрорастущему фармацевтическому сектору и расширяющемуся рынку дженериков. Инвестиции страны в фармацевтическую инфраструктуру и увеличение производства твердых лекарственных форм для приема внутрь способствуют высокому потреблению лактозы. Приверженность Китая гармонизации нормативно-правового регулирования и повышению качества способствует использованию лактозы фармацевтического класса. Кроме того, расширение среднего класса и повышение осведомленности о здоровье стимулируют спрос на более качественные лекарственные формы, содержащие лактозу фармацевтического класса.

Доля рынка лактозы фармацевтического класса

Лидерами отрасли по производству лактозы фармацевтического класса являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• ARMOR PROTEINES (Франция)
• BASF (США)
• Компания Charotar Casein (Индия)
• DFE Pharma (Нидерланды)
• Fengchen Group Co., Ltd. (Китай)
• Альпавит (Швейцария)
• Kavya Pharma (Индия)
• Kerry Group plc (Ирландия)
• Ингредиенты Lactalis (Франция)
• Лактоза (Индия) Лимитед (Индия)
• MEGGLE GmbH & Co. KG (Германия)
• FrieslandCampina (Netherlands)
• Surfachem Group Ltd. (Великобритания)

Последние события на мировом рынке фармацевтической лактозы

• В октябре 2023 года компания Lactalis Ingredients совершила стратегический выход на фармацевтический рынок, запустив новый бренд Lactalis Ingredients Pharma. Опираясь на более чем пятидесятилетний опыт производства лактозы, компания, занимающая шестое место в мире среди поставщиков лактозы, получила возможность улучшить качество обслуживания фармацевтических производителей по всему миру. Современный завод в Ретьерсе теперь соответствует стандартам ISO 9001, FSSC 22000 и Надлежащей производственной практики, что повышает качество продукции и соответствие нормативным требованиям. Ожидается, что это развитие укрепит рынок фармацевтической лактозы, предоставляя высококачественные и надежные источники лактозы, соответствующие строгим требованиям разработки лекарственных форм.
• В марте 2023 года компания Meggle AG объявила о расширении своих мощностей по производству фармацевтической лактозы, введя в эксплуатацию новый завод в Германии. Этот завод оснащён передовыми технологиями очистки и сушки, обеспечивающими более высокую чистоту и стабильность фармацевтической лактозы. Расширение отвечает растущему мировому спросу на высококачественные вспомогательные вещества на основе лактозы для пероральных твердых лекарственных форм, укрепляя позиции Meggle как ключевого поставщика и способствуя общему росту рынка фармацевтической лактозы.
• В январе 2023 года компания Glanbia Performance Nutrition запустила новую линейку персонализированных вспомогательных веществ на основе лактозы, разработанных специально для быстрорастущего сектора дженериков и специализированных фармацевтических препаратов. Эта линейка продуктов ориентирована на улучшение растворимости, текучести и прессуемости, что повышает эффективность рецептур и эффективность доставки лекарственных средств. Предлагая более специализированные решения на основе лактозы, Glanbia позволяет фармацевтическим производителям оптимизировать качество продукции и соответствовать строгим нормативным требованиям, стимулируя инновации и конкурентоспособность на рынке лактозы фармацевтического класса.
• В июле 2022 года компания DFE Pharma расширила свой ассортимент продуктов для ингаляционных препаратов на основе сухого порошка (DPI), выпустив Lactohale 400 – новый вариант лактозы ингаляционного класса. Это дополнение расширяет широкий ассортимент фармацевтических вспомогательных веществ компании, предназначенных для доставки лекарственных средств через дыхательные пути, удовлетворяя растущий спрос на эффективные формы DPI. Расширяя ассортимент своей продукции, DFE Pharma получает возможность лучше поддерживать фармацевтические компании, разрабатывающие передовые ингаляционные препараты, тем самым стимулируя инновации и рост на рынке лактозы фармацевтического класса.
• В июле 2022 года компания Danone выпустила первую в истории детскую смесь Dairy and Plants Blend в ответ на растущий потребительский спрос на вегетарианские и флекситарианские варианты питания. Учитывая, что более трети потребителей в ЕС придерживаются веганской, вегетарианской или флекситарианской диеты, а почти 70% родителей ищут растительные продукты для своих детей, этот продукт соответствует растущей рыночной тенденции. Выпуск этой инновационной смеси способствует расширению сегмента растительного питания и знаменует собой переход к более экологичным и полезным для здоровья продуктам, косвенно влияя на рынок фармацевтической лактозы, способствуя диверсификации и адаптации к меняющимся потребительским предпочтениям.

SKU-70597