Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

• Объем мирового рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи оценивался в 11,97 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  43,94 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 13,40% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь ростом распространенности инфекционных заболеваний, ростом спроса на быстрые и точные диагностические тесты, а также достижениями в области технологий молекулярной диагностики.
• Кроме того, расширение децентрализованного здравоохранения, растущее внедрение тестирования по месту оказания медицинской помощи в больницах и клиниках, а также растущая осведомленность о ранней диагностике заболеваний в значительной степени способствуют расширению рынка во всем мире. 

Анализ рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

• Молекулярная диагностика на месте оказания медицинской помощи позволяет быстро и точно выявлять заболевания на месте нахождения пациента или рядом с ним, что играет решающую роль в улучшении результатов лечения как в клинических, так и в отдаленных условиях.
• Рост рынка обусловлен ростом распространенности инфекционных заболеваний, растущим спросом на своевременную диагностику и технологическими достижениями в области платформ молекулярного тестирования, которые обеспечивают портативность, простоту использования и более быстрые результаты.
• Северная Америка доминирует на рынке молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи с самой большой долей выручки в 38,5% в 2024 году, поддерживаемой передовой инфраструктурой здравоохранения, значительными инвестициями в НИОКР и широким внедрением в больницах и клиниках. США лидируют в этом росте с увеличением развертывания устройств молекулярной диагностики для таких заболеваний, как COVID-19, рак и генетические нарушения
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке молекулярной диагностики по месту оказания медицинской помощи в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать улучшение доступа к здравоохранению, рост государственных инициатив по борьбе с заболеваниями и повышение осведомленности о ранней диагностике в таких странах, как Китай, Индия и Япония.
• Прогнозируется, что сегмент респираторных заболеваний будет доминировать на рынке со значительной долей в 42,3% в 2024 году из-за высокого спроса на быструю и точную диагностику таких состояний, как COVID-19, грипп и туберкулез, которые требуют своевременного вмешательства для снижения передачи и улучшения результатов лечения пациентов.

Область применения отчета и сегментация рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

Тенденции рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

« Достижения в области технологий быстрого портативного тестирования »

• Ключевой тенденцией на мировом рынке молекулярной диагностики в точках оказания помощи является растущая разработка и внедрение быстрых портативных диагностических устройств, которые позволяют проводить быстрое и точное тестирование в месте нахождения пациента или рядом с ним. Этот сдвиг обусловлен необходимостью своевременной диагностики и лечения, особенно при инфекционных заболеваниях и хронических состояниях
  • Например, такие устройства, как GeneXpert от Cepheid и ID NOW от Abbott, предлагают компактные, простые в использовании платформы, способные предоставлять результаты молекулярной диагностики в течение нескольких минут, что ускоряет принятие клинических решений. Эти системы все чаще используются в децентрализованных условиях, таких как клиники, аптеки и удаленные места
• Интеграция передовых микрофлюидных и изотермических методов амплификации повышает чувствительность и специфичность молекулярных тестов в месте оказания помощи, снижая зависимость от централизованных лабораторий. Это расширяет доступ к молекулярной диагностике в районах с недостаточным обслуживанием и в чрезвычайных ситуациях
• Более того, стандартом становятся функции подключения, позволяющие в режиме реального времени обмениваться данными с поставщиками медицинских услуг и электронными медицинскими картами, что позволяет улучшить мониторинг состояния пациентов и меры реагирования со стороны органов общественного здравоохранения.
• Такие компании, как Roche Diagnostics и BioFire Diagnostics, вкладывают значительные средства в НИОКР для повышения портативности устройств, возможностей мультиплексирования и удобных интерфейсов, что соответствует растущему спросу на децентрализованное тестирование.
• Тенденция к быстрой молекулярной диагностике на месте трансформирует предоставление медицинских услуг, предоставляя поставщикам услуг мгновенную информацию, сокращая время выполнения и улучшая результаты лечения пациентов в различных клинических условиях.    

Динамика рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

Водитель

«Растущий спрос обусловлен ростом числа респираторных заболеваний и необходимостью быстрой диагностики»

• Растущая распространенность респираторных заболеваний, таких как COVID-19, грипп и туберкулез, существенно повышает спрос на молекулярную диагностику на месте оказания медицинской помощи, которая обеспечивает быстрые и точные результаты, имеющие решающее значение для своевременного лечения и контроля инфекций.
  • Например, в марте 2024 года компания Abbott запустила быстрый молекулярный тест ID NOW COVID-19, позволяющий поставщикам медицинских услуг получать результаты за считанные минуты на месте оказания помощи, что улучшает качество лечения пациентов и снижает нагрузку на больницы.
• Рост осведомленности среди медицинских работников и пациентов о преимуществах децентрализованного тестирования, включая более быструю диагностику и улучшение результатов лечения, еще больше стимулирует рост рынка.
• Кроме того, увеличение государственных инициатив и финансирования для улучшения диагностической инфраструктуры во всем мире ускоряет внедрение молекулярных диагностических устройств в пунктах оказания медицинской помощи.
• Продолжающиеся технологические достижения в области платформ молекулярной диагностики, таких как портативные устройства и возможности мультиплексного тестирования, расширяют сферу их применения и способствуют проникновению на рынок больниц, клиник и учреждений удаленной медицинской помощи.

Сдержанность/Вызов

« Высокие издержки и нормативные барьеры ограничивают рост рынка »

• Высокая стоимость современных молекулярно-диагностических приборов для оказания медицинской помощи, включая расходные материалы и техническое обслуживание, является существенным препятствием для их внедрения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода и ограниченными бюджетами на здравоохранение.
  • Например, высокая стоимость платформ быстрого молекулярного тестирования по сравнению с традиционными методами диагностики замедлила их распространение в условиях ограниченных ресурсов.
• Кроме того, строгие нормативные требования и длительные процессы утверждения молекулярно-диагностических продуктов в разных регионах задерживают выход на рынок и увеличивают затраты производителей на разработку.
• Различия в нормативных стандартах и ​​необходимость обширной клинической проверки для подтверждения точности и надежности могут помешать своевременному запуску инновационных устройств.
• Более того, нехватка обученного персонала и инфраструктурные проблемы в децентрализованных медицинских учреждениях могут ограничить эффективное использование технологий молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи.
• Решение этих проблем посредством стратегий сокращения затрат, оптимизированных нормативных подходов и расширенных инициатив по обучению будет иметь решающее значение для ускорения роста рынка во всем мире.

Объем рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

Рынок сегментирован по признаку продукта и услуг, технологии, места проведения испытаний, области применения и конечного пользователя.

По продуктам и услугам

На основе продуктов и услуг рынок молекулярной диагностики POC сегментируется на анализы и наборы, инструменты/анализаторы, а также программное обеспечение и услуги. Ожидается, что сегмент анализов и наборов займет наибольшую долю рынка из-за постоянной разработки новых диагностических тестов и необходимых реагентов.

Сегмент инструментов/анализаторов также покажет существенный рост, обусловленный внедрением компактных, портативных и автоматизированных устройств. Эти инструменты имеют решающее значение для обеспечения сложного молекулярного анализа в децентрализованных условиях, поддерживая быструю диагностику.

По технологии

На основе технологий рынок включает в себя технологии на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР), генетического секвенирования, гибридизации, микрочипов, изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) и др. Технология на основе ПЦР будет доминировать благодаря своей высокой чувствительности и установленной надежности для обнаружения различных патогенов.

Технология изотермической амплификации нуклеиновых кислот (INAAT) по прогнозам покажет самый быстрый рост. Ее быстрые результаты и более простое оборудование делают ее очень подходящей для сред с ограниченными ресурсами, что способствует более широкому внедрению в различных условиях.

По месту проведения теста

На основе местоположения теста рынок молекулярной диагностики POC сегментируется на безрецептурный и в месте оказания помощи. Сегмент в месте оказания помощи в настоящее время занимает доминирующую долю, что обусловлено немедленной потребностью в быстрой диагностике в клинических условиях.

Ожидается, что сегмент безрецептурных препаратов будет быстро расти, что обусловлено растущей доступностью удобных для пользователя наборов для домашнего тестирования. Они дают людям возможность проводить самотестирование, особенно на инфекционные заболевания и общий мониторинг здоровья.

По применению

По сфере применения сегменты рынка включают респираторные заболевания, заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), внутрибольничные инфекции (ВБИ), онкологию, гепатит, гематологию, пренатальное тестирование, эндокринологию и др. Респираторные заболевания будут составлять значительную долю из-за постоянного спроса на быстрое обнаружение таких патогенов, как грипп и COVID-19.

Ожидается, что сегмент онкологии продемонстрирует устойчивый рост, обусловленный растущим внедрением молекулярной диагностики. Эти тесты жизненно важны для раннего выявления рака, скрининга и руководства выбором персонализированной терапии для улучшения результатов лечения пациентов.

Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок включает в себя врачебные кабинеты, отделения неотложной помощи и интенсивной терапии (ОИТ) больниц, научно-исследовательские институты, уход на дому, децентрализованные лаборатории, учреждения здравоохранения с уходом за престарелыми и т. д. Отделения неотложной помощи больниц и ОИТН представляют собой основной сегмент, требующий быстрой и точной диагностики для немедленного лечения пациентов и принятия решений по оказанию интенсивной терапии.

Прогнозируется, что сегмент домашнего ухода будет испытывать самый быстрый рост. Это обусловлено удобством и расширением возможностей решений для самотестирования, позволяющих эффективно управлять хроническими заболеваниями и контролировать инфекционные заболевания из дома.

Региональный анализ рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

• Северная Америка доминирует на мировом рынке молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи с наибольшей долей выручки в 38,5% в 2024 году, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, ростом распространенности инфекционных заболеваний и активным внедрением технологий быстрой диагностики.
• Регион получает выгоду от значительных инвестиций в инновации в здравоохранении, широкого использования молекулярного тестирования на такие заболевания, как COVID-19, грипп и туберкулез, а также растущего спроса на децентрализованную диагностику в клинических и домашних условиях.
• Кроме того, высокие расходы на здравоохранение, государственная поддержка программ раннего выявления заболеваний и присутствие ключевых игроков на рынке способствуют лидирующей позиции Северной Америки на мировом рынке молекулярной диагностики по месту оказания медицинской помощи.

Обзор рынка молекулярной диагностики в США

США доминируют на североамериканском рынке молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи, захватив самую большую долю выручки около 82% в 2024 году, что обусловлено широким распространением быстрого диагностического тестирования и растущим спросом на своевременное выявление заболеваний. Рост распространенности инфекционных заболеваний, правительственные инициативы, продвигающие децентрализованное здравоохранение, и технологические достижения в платформах молекулярной диагностики являются ключевыми факторами роста. Сильный акцент на тестирование в местах оказания медицинской помощи в больницах, клиниках и учреждениях домашнего здравоохранения, а также интеграция удобных для пользователя устройств и функций подключения еще больше ускоряют расширение рынка в США  

Обзор европейского рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущей децентрализацией здравоохранения и ростом спроса на быстрые диагностические решения. Строгие нормативные рамки, направленные на улучшение результатов лечения пациентов и сокращение сроков пребывания в больнице, способствуют принятию молекулярных тестов POC. Кроме того, растущая осведомленность о контроле инфекционных заболеваний и достижения в области портативных, простых в использовании диагностических устройств подпитывают рост рынка. Расширение в больницах, клиниках и амбулаторных центрах, наряду с правительственными инициативами, поддерживающими раннее выявление заболеваний, еще больше укрепляет рынок в Европе.

Обзор рынка молекулярной диагностики в Великобритании

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики в Великобритании в местах оказания медицинской помощи продемонстрирует устойчивый рост с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, обусловленный ростом спроса на быстрое и точное диагностическое тестирование в децентрализованных медицинских учреждениях. Рост распространенности инфекционных заболеваний и хронических состояний в сочетании с правительственными инициативами по улучшению ранней диагностики и сокращению расходов на здравоохранение являются ключевыми факторами роста. Расширение амбулаторной помощи, центров неотложной помощи и возможностей дистанционного тестирования еще больше стимулирует внедрение. Кроме того, достижения в области портативных технологий молекулярной диагностики и растущая осведомленность среди медицинских работников поддерживают положительную траекторию рынка в Великобритании.

Обзор рынка молекулярной диагностики в Германии

Ожидается, что рынок молекулярной диагностики в Германии будет стабильно расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом спроса на быстрые диагностические решения в больницах и амбулаторных учреждениях. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии, сильный акцент на инновациях и государственная поддержка раннего выявления заболеваний способствуют расширению рынка. Акцент на экологически чистые и эффективные медицинские технологии, а также растущая осведомленность о персонализированной медицине еще больше стимулируют внедрение молекулярной диагностики в регионе.  

Обзор рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Прогнозируется, что рынок молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи в Азиатско-Тихоокеанском регионе зарегистрирует самый быстрый среднегодовой темп роста более 24% к 2024 году, чему будет способствовать быстрая урбанизация, расширение инфраструктуры здравоохранения и увеличение государственных инициатив по улучшению диагностических возможностей. Такие страны, как Китай, Индия и Япония, вкладывают значительные средства в современные технологии здравоохранения, ускоряя спрос на молекулярную диагностику в местах оказания медицинской помощи. Рост распространенности инфекционных заболеваний и хронических состояний, а также рост располагаемых доходов и увеличение численности населения среднего класса также способствуют росту рынка.  

Обзор рынка молекулярной диагностики в Японии

Японский рынок молекулярной диагностики в точках оказания медицинской помощи переживает значительный рост, поддерживаемый технологически продвинутым сектором здравоохранения страны и стареющим населением, требующим быстрого и точного диагностического тестирования. Рост инициатив в области интеллектуального здравоохранения и интеграция молекулярной диагностики в амбулаторные клиники и учреждения по уходу на дому еще больше стимулируют спрос. Сосредоточение Японии на точной медицине и увеличение расходов на здравоохранение также являются ключевыми факторами, способствующими расширению рынка.  

Обзор рынка молекулярной диагностики в Китае

На китайский рынок молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи пришлась наибольшая доля выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, чему способствовали быстрая урбанизация, рост инвестиций в здравоохранение и мощная государственная поддержка модернизации здравоохранения. Растущий средний класс Китая и растущая распространенность инфекционных заболеваний и хронических состояний увеличивают спрос на быстрые и надежные диагностические решения. Надежная производственная база страны для устройств молекулярной диагностики и продолжающееся развитие инфраструктуры интеллектуального здравоохранения вносят значительный вклад в рост рынка.

Доля рынка молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

Отрасль молекулярной диагностики на месте оказания медицинской помощи в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Эбботт (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Корпорация Quidel (США)
• F. Hoffman-La Roche Ltd. (Швейцария)
• Данахер. (США)
• БД (США)
• Chembio Diagnostics (США)
• EKF Диагностика (Великобритания)
• Trinity Biotech plc (Ирландия)
• Лаборатория приборостроения (США)
• Nova Biomedical (США)
• Диагностика ПТС (США)
• Sekisui Diagnostics (США)
• Thermo Fisher Scientific (США)
• bioMérieux SA (Франция)
• DiaSorin SpA (Италия)
• AccuBioTech Co., Ltd. (Китай)
• Meridian Bioscience (США)
• Biocartis Bioscience (Европа)
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC (США)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Grifols, SA (Испания)

Последние разработки на мировом рынке молекулярной диагностики в местах оказания медицинской помощи

• В феврале 2025 года Avitia запустила платформу диагностики рака на базе искусственного интеллекта, которая позволяет проводить быстрое и экономически эффективное тестирование в месте оказания помощи. Это нововведение улучшает процесс принятия клинических решений, снижает затраты и ускоряет сроки лечения. Платформа Avitia, уже развернутая в Северной Америке и Юго-Восточной Азии, продвигает точную онкологию
• В январе 2025 года компания Roche получила разрешение FDA 510(k) и отказ CLIA для своих мультиплексных анализов cobas liat, что позволяет проводить тестирование на ИППП в месте оказания помощи. Эти анализы позволяют врачам диагностировать хламидиоз, гонорею и Mycoplasma genitalium с использованием одного образца, предоставляя результаты за 20 минут. Технология ускоряет принятие решений о лечении и сокращает задержки в последующем наблюдении
• В мае 2025 года Sherlock Bio начала клинические испытания своего безрецептурного экспресс-теста на ИППП, предназначенного для обнаружения хламидиоза и гонореи с помощью самостоятельно собранных мазков. Тест выдает результаты в течение 30 минут, что повышает доступность и снижает дискомфорт по сравнению с традиционным лабораторным тестированием. Компания планирует запустить его в середине 2025 года, ожидая одобрения FDA
• В мае 2024 года компания Molbio запустила TruSight — платформу на базе искусственного интеллекта для гематологических приложений, включая общий анализ крови (ОАК), выявление малярии и скрининг серповидноклеточной анемии. TruSight, разработанная для условий с ограниченными ресурсами, повышает точность и доступность диагностики, поддерживая быстрый анализ крови с помощью усовершенствованных алгоритмов искусственного интеллекта. Это нововведение направлено на повышение клинической эффективности при одновременном снижении барьеров тестирования
• В декабре 2024 года компания Labcorp представила молекулярный диагностический тест на вирус птичьего гриппа H5N1, обеспечивающий быстрое обнаружение в условиях вспышки заболевания в нескольких штатах США. Тест, разработанный в сотрудничестве с CDC, повышает готовность общественного здравоохранения, позволяя врачам быстро диагностировать инфекции с помощью мазков из носоглотки. 

SKU-26615