Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка малых молекулярных АФИ для ревматологии – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Анализ рынка малых молекулярных АФИ для ревматологии

Рынок малых молекул API для ревматологии переживает устойчивый рост, обусловленный растущей распространенностью аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. Растущий спрос на эффективные, целенаправленные терапии стимулировал значительные достижения в области малых молекулярных препаратов, которые предназначены для модуляции иммунной системы и уменьшения воспаления. Рост рынка дополнительно поддерживается сдвигом в сторону персонализированной медицины и растущим принятием биологических препаратов, что открыло новые возможности для малых молекул API в комбинированной терапии. Сосредоточение на разработке противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (DMARD), и ингибиторов янус-киназы (ингибиторы JAK) приводит к расширению портфеля вариантов лечения.

Переход к персонализированной медицине еще больше ускоряет рост рынка, поскольку все больше пациентов ищут лечение, адаптированное к их конкретным профилям заболеваний. Кроме того, продолжающиеся исследования и разработки малых молекул, которые могут использоваться в комбинированной терапии с биопрепаратами, открывают новые возможности для расширения рынка.

Размер рынка малых молекулярных API для ревматологии

Объем мирового рынка малых молекулярных АФИ для ревматологии оценивался в 16,86 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 27,49 млрд долларов США к 2032 году со среднегодовым темпом роста 6,30% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ линейки, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Тенденции рынка малых молекулярных API для ревматологии

«Растущая распространенность аутоиммунных заболеваний»

Рост рынка ревматологических малых молекулярных API обусловлен в первую очередь растущей распространенностью аутоиммунных заболеваний, особенно хронических воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит (РА), псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. Эти заболевания требуют постоянного контроля, что приводит к устойчивому спросу на эффективные и долгосрочные методы лечения. Переход к таргетной терапии, такой как ингибиторы Янус-киназы (JAK) и противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания (DMARD), которые обеспечивают точную модуляцию иммунных реакций, значительно улучшил результаты лечения и качество жизни пациентов, что соответствует рыночной тенденции к более специфичным и эффективным методам лечения. Растущий спрос на комбинированную терапию в сочетании с расширяющимся присутствием на рынке в развивающихся регионах, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион, еще больше стимулирует рост рынка, предоставляя производителям малых молекулярных API значительные возможности для охвата новых групп пациентов и регионов. Эта тенденция подчеркивает эволюцию рынка в сторону более разнообразных, целевых и доступных во всем мире методов лечения.

Область применения отчета и сегментация рынка малых молекулярных API для ревматологии         

Определение рынка малых молекулярных API для ревматологии

Ревматология мелкомолекулярный API (активный фармацевтический ингредиент) относится к активным ингредиентам в мелкомолекулярных препаратах, используемых для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, поражающих суставы и соединительные ткани. Примерами мелкомолекулярных API являются Метотрексат , Тофацитиниб, Сульфасалазин и другие.

Динамика рынка малых молекулярных API для ревматологии

Драйверы

• Переход к таргетной терапии

Маломолекулярная терапия, нацеленная на конкретные механизмы заболевания, например, ингибиторы янус-киназы (JAK) и ингибиторы селезеночной тирозинкиназы (SYK), набирает популярность благодаря своей точности в лечении. Эти терапии предлагают более целенаправленное действие, улучшая результаты лечения пациентов и минимизируя побочные эффекты по сравнению с традиционными методами лечения. Например, тофацитиниб (Xeljanz), ингибитор JAK, доказал свою высокую эффективность при лечении умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА). Его успех проложил путь к разработке других ингибиторов JAK для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, включая псориатический артрит (ПСА) и язвенный колит. Растущее внедрение таргетной маломолекулярной терапии, например, ингибиторов JAK и SYK, стимулирует рост рынка, предлагая более эффективные и персонализированные варианты лечения.

• Экономическая эффективность малых молекул

Препараты на основе малых молекул обычно более доступны по цене, чем биологические препараты, что делает их предпочтительным вариантом лечения для пациентов и систем здравоохранения, особенно в регионах с бюджетными ограничениями. Например, в таких странах, как Индия и Бразилия, где бюджеты здравоохранения ограничены, препараты на основе малых молекул, такие как метотрексат (часто используемый для лечения ревматоидного артрита), по-прежнему широко назначаются из-за их более низкой стоимости по сравнению с биологическими препаратами, такими как ингибиторы ФНО (например, инфликсимаб). Это преимущество по стоимости позиционирует препараты на основе малых молекул как ключевой фактор роста рынка, особенно в странах с развивающейся экономикой, где доступность является решающим фактором доступности лечения и устойчивости здравоохранения.

Возможности

• Расширение терапевтических показаний

Потенциал малых молекулярных препаратов для лечения более широкого спектра ревматологических заболеваний растет. Текущие исследования таких заболеваний, как системная красная волчанка (СКВ), подагра и синдром Шегрена, прокладывают путь для разработки новых методов лечения малыми молекулами. Например, филготиниб, изначально разработанный для лечения ревматоидного артрита (РА), в настоящее время изучается на предмет его эффективности в лечении СКВ, тем самым открывая новые возможности для малых молекул при аутоиммунных заболеваниях помимо артрита . Это расширение в новые терапевтические области представляет значительные возможности для роста рынка,

• Нормативная поддержка редких заболеваний :

Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, предоставляют больше обозначений орфанных препаратов и стимулов для поощрения разработки методов лечения редких аутоиммунных заболеваний. Эта тенденция создает значительные рыночные возможности для низкомолекулярных препаратов, предназначенных для лечения специализированных ревматических заболеваний. Например, Lupkynis (воклоспорин) получил одобрение FDA для лечения волчаночного нефрита, редкого и серьезного осложнения системной красной волчанки (СКВ), тем самым открывая новые пути для низкомолекулярных терапий в лечении редких ревматических заболеваний. Эта растущая поддержка орфанных препаратов представляет ценные возможности для расширения рынка.

Ограничения/Проблемы

• Побочные эффекты и проблемы безопасности

Препараты с малыми молекулами, в частности ингибиторы JAK, сопряжены с определенными рисками безопасности, включая повышенную уязвимость к инфекциям, сердечно-сосудистым осложнениям и даже раку. Эти потенциальные побочные эффекты могут ограничить их широкое распространение, особенно среди групп риска. Например, тофацитиниб был связан с повышенным риском серьезных инфекций и образования тромбов, что вызвало обеспокоенность среди поставщиков медицинских услуг относительно его долгосрочного использования, несмотря на его продемонстрированную эффективность. Эти проблемы безопасности представляют собой значительную проблему для рынка, поскольку они могут помешать более широкому распространению и ограничить потенциал терапии малыми молекулами, особенно среди уязвимых групп пациентов, что в конечном итоге повлияет на рост рынка и принятие.

• Конкуренция со стороны биологов :

Несмотря на растущее использование малых молекул, биологическая терапия, включая ингибиторы ФНО (например, адалимумаб), ингибиторы ИЛ и терапию истощения В-клеток, продолжает лидировать в лечении тяжелых аутоиммунных заболеваний. Биологические препараты часто более эффективны для пациентов с рефрактерными заболеваниями, предлагая улучшенные результаты в некоторых случаях. Например, адалимумаб (Хумира) остается одним из самых продаваемых препаратов для лечения ревматоидного артрита (РА) и псориатического артрита (ПсА), представляя сильную конкуренцию альтернативным препаратам на основе малых молекул в лечении этих состояний. Продолжающееся предпочтение биологических препаратов при лечении тяжелых аутоиммунных заболеваний действует как сдерживающий фактор для рынка малых молекул,

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Сфера применения малых молекул API для ревматологии

Рынок сегментирован на основе класса лекарств, показаний к заболеваниям и канала сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Класс наркотиков

• Противоревматические препараты, модифицирующие течение болезни (БПВП)
  • Синтетические противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания
  • Биологические противоревматические препараты, модифицирующие течение болезни
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• Кортикостероиды
• Препараты мочевой кислоты
• Другие

Показания к заболеванию

• Ревматоидный артрит
• Остеоартрит
• подагра
• Псориатический артрит
• Анкилозирующий спондилоартрит
• Другие

Канал распространения

• Больничная аптека
• Розничная аптека
• Интернет-аптека

Региональный анализ рынка малых молекулярных АФИ для ревматологии

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о его размерах и тенденциях по классам препаратов, показаниям к применению и каналам сбыта, как указано выше.

Страны, охваченные отчетом о рынке: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Австрия, Дания, Швеция, Норвегия, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Австралия, Таиланд, Малайзия, Вьетнам, Тайвань, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Нигерия, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке из-за высокой распространенности ревматических заболеваний. Хорошо развитая инфраструктура здравоохранения региона, включая современные медицинские учреждения и высококвалифицированный медицинский персонал, играет решающую роль в быстром принятии передовых методов лечения. Более того, быстрое внедрение биологических препаратов и биоаналогов для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита внесло значительный вклад в рост рынка.

Asia-Pacific is projected to be the fastest-growing region in the coming years, with significant growth anticipated during the forecast period. This expansion is largely driven by the growing geriatric population in countries such as China and India. Japan also holds a substantial share of the market due to its sizable elderly demographic.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Rheumatology Small Molecule API Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Rheumatology Small Molecule API Market Leaders Operating in the Market Are:

• AbbVie Inc. (U.S.)
• Amgen Inc. (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Bayer AG (Germany)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Evolva Holding SA (Switzerland)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Genentech, Inc. (U.S.)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• GSK plc. (UK)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• UCB S.A. (Belgium)

Latest Developments in Rheumatology Small Molecule API Market

• In November 2024, Johnson & Johnson announced that 43 presentations highlighting the company’s rheumatology pipeline and portfolio will be featured at the American College of Rheumatology (ACR) 2024 Annual Meeting. The presentations will include three oral sessions and a plenary session, showcasing new data on the investigational drug nipocalimab for Sjögren's disease (SjD) and the latest research on the effects of TREMFYA® in psoriatic arthritis (PsA)
• In September 2024, UCB announced that U.S. FDA has approved BIMZELX for the treatment of adults with active psoriatic arthritis (PsA), adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) with objective signs of inflammation, and adults with active ankylosing spondylitis. These newly approved indications follow the first U.S. approval for BIMZELX in October 2023 for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy or phototherapy
• In June 2024, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. and Sanofi announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Kevzara (sarilumab) for the treatment of patients weighing 63 kg or more with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA). This form of arthritis, which affects multiple joints simultaneously, can be particularly painful for children due to the chronic inflammation impacting several joints
• In October 2023, Novartis announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an intravenous (IV) formulation of Cosentyx (secukinumab) for the treatment of adults with psoriatic arthritis (PsA), ankylosing spondylitis (AS), and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA). Cosentyx is the first and only treatment available in an IV formulation that specifically targets and blocks interleukin-17A (IL-17A), and is also the only non-TNF-alpha IV treatment option approved for all of these indications
• In January 2023, Gilead Sciences, Inc. and EVOQ Therapeutics, Inc. (EVOQ) announced a collaboration and licensing agreement aimed at advancing EVOQ’s proprietary technology for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) and lupus. EVOQ’s NanoDisc technology is designed to facilitate the lymph-targeted delivery of disease-specific antigens, holding the potential to transform the treatment approach for autoimmune diseases

SKU-73344