Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка терапевтических средств на основе РНК-интерференции (РНКi) и нуклеиновых кислот – обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Размер рынка РНК-интерференции (РНКi) в терапии нуклеиновыми кислотами

• Объем мирового рынка терапевтических средств на основе РНК-интерференции (РНКi) оценивался в 2,22 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  3,86 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,13% в прогнозируемый период.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим принятием и технологическим прогрессом в области разработки лекарств на основе РНК и платформ подавления генов, что приводит к увеличению разработки целевых терапий в сегментах как редких, так и хронических заболеваний. Технология РНК-интерференции (РНКi) позволяет точно подавлять определенные гены, что революционизирует стратегии лечения онкологии, метаболических расстройств и генетических заболеваний.
• Кроме того, растущий спрос на безопасные, эффективные и персонализированные терапевтические решения превращает препараты на основе РНК-интерференции в преобразующий класс терапевтических средств. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение терапевтических решений на основе РНК-интерференции (РНК-интерференции) нуклеиновых кислот, тем самым значительно стимулируя рост отрасли. Растущее число клинических испытаний, успешные одобрения FDA (такие как Patisiran и Givosiran) и партнерские отношения между биотехнологическими фирмами и крупными фармацевтическими компаниями еще больше подчеркивают быстрый рост на этом рынке

Анализ рынка РНК-интерференции (РНКi) в терапии нуклеиновыми кислотами

• Терапевтические средства РНК-интерференции, предлагающие целевые механизмы подавления генов, становятся все более важными компонентами современной прецизионной медицины, особенно при лечении генетических нарушений, рака и редких заболеваний. Их способность специфически подавлять экспрессию генов, вызывающих болезни, революционизирует подходы к лечению как в клинических, так и в исследовательских целях.
• Растущий спрос на РНК-интерференционные (РНКi) нуклеиновые кислоты терапии в первую очередь подпитывается растущей распространенностью хронических и генетических заболеваний, достижениями в системах доставки олигонуклеотидов и мощными разработками лидирующих фармацевтических компаний. Кроме того, благоприятная нормативная поддержка и растущие инвестиции в НИОКР способствуют ускорению коммерциализации терапии на основе РНКi
• Северная Америка доминировала на рынке терапии нуклеиновыми кислотами с помощью РНК-интерференции (РНКi) с наибольшей долей выручки в 45,7% в 2024 году, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением передовых терапевтических средств, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли, таких как Alnylam Pharmaceuticals и Arrowhead Pharmaceuticals.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке терапии нуклеиновыми кислотами с помощью РНК-интерференции (РНКi) в течение прогнозируемого периода, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 17,4%, что объясняется улучшением систем здравоохранения, ростом инвестиций в биотехнологии и расширением сотрудничества между региональными фармацевтическими компаниями и мировыми разработчиками препаратов на основе РНКi.
• Сегмент малых интерферирующих РНК (siRNA) доминировал на рынке терапии нуклеиновыми кислотами с РНК-интерференцией (RNAi) с долей рынка 61,3% в 2024 году благодаря своей доказанной клинической эффективности, хорошо зарекомендовавшим себя системам доставки и большему количеству одобренных FDA методов лечения. Препараты на основе siRNA, такие как Onpattro и Givlaari, проложили путь к расширению линейки препаратов RNAi по всему миру.

Область применения отчета и сегментация рынка терапевтических средств на основе РНК-интерференции (РНКi)

Тенденции рынка РНК-интерференции (РНКi) в терапии нуклеиновыми кислотами

« Расширение клинических приложений и инноваций на конвейере »

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на мировом рынке РНК-интерференции (РНКi) нуклеиновых кислотных терапий — это быстрое расширение клинических приложений, особенно в лечении редких генетических заболеваний, онкологии и метаболических расстройств. С успехом одобренных FDA РНК-интерференционных терапий, таких как Onpattro (для наследственного амилоидоза ATTR) и Givlaari (для острой печеночной порфирии), фармацевтические компании все больше инвестируют в расширение терапевтической сферы технологий РНКi
  • Например, такие компании, как Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead Pharmaceuticals и Dicerna Pharmaceuticals, активно расширяют свои разработки РНК-интерференции, нацеленные на заболевания печени, ЦНС и сердечно-сосудистые заболевания. Несколько кандидатов переходят на поздние стадии испытаний, с многообещающими профилями эффективности и безопасности, которые подогревают интерес инвесторов и клиницистов
• Инновации в химии РНК и платформах доставки, такие как конъюгация GalNAc для целевой доставки в печень, повышают специфичность, эффективность и долговечность терапии РНК-интерференцией. Эти достижения значительно снижают частоту дозирования и улучшают соблюдение пациентами режима лечения, делая препараты РНК-интерференцией более жизнеспособными для хронических условий лечения
• Кроме того, сотрудничество между биотехнологическими фирмами и мировыми фармацевтическими гигантами ускоряет коммерциализацию и выход на глобальный рынок РНК-интерференционных терапий. Эти партнерства обеспечивают необходимое финансирование, инфраструктуру и каналы дистрибуции для более быстрого и масштабного вывода терапий на рынок
• Эта тенденция к расширению приложений РНК-интерференции и терапевтических областей фундаментально меняет биофармацевтический ландшафт, позволяя разрабатывать точные методы лечения состояний, которые ранее считались неизлечимыми. Растущее число заявок на новые исследуемые препараты (IND) и нормативных обозначений подчеркивает импульс, движущий эту область вперед
• Спрос на терапию на основе РНК-интерференции стремительно растет как на развитых, так и на развивающихся рынках здравоохранения, поскольку врачи и пациенты все чаще отдают предпочтение целенаправленным методам лечения, изменяющим течение заболевания, с долгосрочной эффективностью и меньшим количеством побочных эффектов.

Динамика рынка РНК-интерференции (РНКi) в терапии нуклеиновыми кислотами

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом распространенности генетических и редких заболеваний»

• Растущая распространенность генетических, метаболических и редких заболеваний в сочетании с острой потребностью в узконаправленных терапевтических подходах является важным фактором для растущего внедрения терапии нуклеиновыми кислотами на основе РНК-интерференции (РНКi).
  • Например, в апреле 2024 года Alnylam Pharmaceuticals объявила о расширении своего RNAi-пайплайна новой исследовательской терапией siRNA, нацеленной на комплемент-опосредованные заболевания. Ожидается, что такие разработки ведущих игроков ускорят рост рынка в прогнозируемый период
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут инновационные варианты лечения, выходящие за рамки традиционной терапии, препараты РНК-интерференции обеспечивают точный механизм подавления генов, вызывающих заболевания, что является важным достижением в области персонализированной медицины.
• Кроме того, растущее внимание к редким заболеваниям, поддерживаемое нормативными стимулами, такими как присвоение статуса орфанного препарата и ускоренное одобрение, делает РНК-интерференцию предпочтительным методом разработки лекарств, особенно в недостаточно охваченных терапевтических областях.
• Удобство редкого дозирования, высокие показатели безопасности и расширяющиеся технологии доставки (такие как конъюгаты GalNAc для воздействия на печень) являются ключевыми факторами, способствующими внедрению терапии РНК-интерференции как в больницах, так и в амбулаторных условиях. Тенденция к ориентированным на пациента, длительно действующим терапиям и растущая доступность удобных для пользователя вариантов лечения РНК-интерференцией дополнительно способствуют росту мирового рынка

Сдержанность/Вызов

« Ограничения доставки и высокие затраты на разработку »

• Несмотря на свой терапевтический потенциал, проблемы, связанные с эффективной доставкой молекул РНК-интерференции в ткани за пределами печени, представляют собой существенное препятствие для более широкого применения. Большинство одобренных препаратов РНК-интерференции в настоящее время полагаются на доставку, нацеленную на печень, что ограничивает их применение при заболеваниях других органов, таких как мозг, легкие или почки.
  • Например, хотя доставка siRNA с использованием конъюгатов GalNAc весьма эффективна для гепатоцитов, попытки разработать системы доставки для внепеченочных тканей остаются на ранних стадиях и сталкиваются с многочисленными техническими и биологическими препятствиями.
• Решение этих проблем доставки с помощью липидных наночастиц (ЛНЧ), полимеров и новых конъюгатов имеет решающее значение для расширения линейки лекарственных препаратов на основе РНК-интерференции и охвата более широких терапевтических областей.
• Кроме того, высокая первоначальная стоимость разработки препаратов на основе РНК-интерференции, включая синтез, тестирование стабильности и клинические испытания, может отпугнуть небольшие биотехнологические компании от выхода на этот рынок.
• Хотя финансирование и стратегические партнерства помогают смягчить давление затрат, предполагаемый высокий инвестиционный риск, особенно в программах на ранних стадиях, по-прежнему вызывает беспокойство у инвесторов и разработчиков.
• Преодоление этих препятствий с помощью инновационных технологий доставки, улучшенной масштабируемости и нормативной поддержки новых механизмов будет иметь решающее значение для поддержания долгосрочного расширения рынка.

Область применения РНК-интерференции (РНКi) на рынке терапии нуклеиновыми кислотами

Рынок сегментирован по типу, способу введения, показаниям, конечному пользователю и области применения.

• По типу

На основе типа рынок терапевтических средств на основе нуклеиновых кислот с РНК-интерференцией (РНКi) сегментируется на малые интерферирующие РНК (siRNA) и микроРНК (miRNA). Сегмент малых интерферирующих РНК (siRNA) занимал самую большую долю рынка в 61,3% в 2024 году благодаря своей продвинутой стадии терапевтической разработки, более высоким показателям клинического успеха и более широкому применению при редких генетических заболеваниях и расстройствах печени. Терапии на основе siRNA, такие как Onpattro и Givlaari, уже получили одобрение регулирующих органов, что обеспечивает коммерческий импульс.

Прогнозируется, что сегмент miRNA будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его растущей ролью в модуляции экспрессии генов при раке и нарушениях обмена веществ, а также расширением исследовательских инициатив и ранними фазами клинических испытаний, показывающими обнадеживающие результаты.

• По способу введения

На основе пути введения рынок сегментирован на внутривенный, внутрикожный, легочный, интратекальный и др. Внутривенный сегмент занимал наибольшую долю в 2024 году из-за его устоявшегося использования для доставки терапевтических средств siRNA непосредственно в системный кровоток, особенно в клинических условиях.

Ожидается, что сегмент доставки лекарств через легкие продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового роста в течение прогнозируемого периода, поскольку достижения в области исследований систем доставки лекарств на основе ингаляции обещают более целенаправленную и неинвазивную терапию РНК-интерференцией при респираторных заболеваниях.

• По показаниям

На основе показаний рынок сегментирован на острую печеночную порфирию (AHP), наследственный транстиретин-опосредованный амилоидоз (hATTR), гиперхолестеринемию и др. Сегмент наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза (hATTR) обеспечил самую высокую выручку рынка в 2024 году, что обусловлено коммерческим успехом таких РНК-интерференционных терапий, как Onpattro и Amvuttra.

Прогнозируется, что сегмент гиперхолестеринемии будет расти с наивысшими среднегодовыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено многообещающими клиническими показателями исследуемых методов РНК-интерференции, нацеленных на PCSK9 и другие пути, связанные с липидами.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок сегментирован на больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, фармацевтические и биотехнологические компании и т. д. Сегмент больниц и клиник удерживал доминирующую долю выручки в 2024 году, учитывая текущее применение терапии РНК-интерференцией под клиническим наблюдением и лечение редких заболеваний в специализированных центрах.

Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами благодаря увеличению инвестиций в НИОКР в области РНК-интерференции, расширению линейки препаратов и стратегическим партнерствам, направленным на разработку и коммерциализацию лекарственных препаратов.

• По применению

На основе сферы применения рынок сегментирован на генетические заболевания, онкологию, нейродегенеративные заболевания, инфекционные заболевания и др. Сегмент генетических заболеваний лидировал на рынке в 2024 году из-за высокой неудовлетворенной потребности в редких генетических заболеваниях и возможности точного нацеливания РНК-интерференции.

Прогнозируется, что онкология станет наиболее быстрорастущим сегментом применения, что обусловлено растущим использованием РНК-интерференции для подавления генов, вызывающих рак, и продолжающимися клиническими испытаниями, изучающими ее потенциал в отношении солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.

Региональный анализ рынка РНК-интерференции (РНКi) для терапии нуклеиновыми кислотами

• Северная Америка доминировала на рынке РНК-интерференционной терапии нуклеиновыми кислотами (РНКi) с наибольшей долей выручки в 45,7% в 2024 году, в первую очередь благодаря сильному присутствию ведущих биотехнологических и фармацевтических компаний, развитой инфраструктуре здравоохранения и значительным инвестициям в разработку лекарств на основе РНК.
• Лидерство региона подкреплено активными клиническими испытаниями, благоприятной нормативной поддержкой со стороны FDA и успешной коммерциализацией РНК-интерференционных терапий, таких как Onpattro и Givlaari.
• Более того, Северная Америка получает выгоду от прочного академического и исследовательского сотрудничества, государственного финансирования лечения редких заболеваний и растущей распространенности генетических нарушений и метаболических состояний, что еще больше ускоряет внедрение терапии на основе РНК-интерференции как в клинических, так и в исследовательских учреждениях.

Обзор рынка РНК-интерференции (РНКi) в США

Рынок РНК-интерференции (РНКи) в США получил наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2024 году. Это доминирование подпитывается надежной биотехнологической и фармацевтической промышленностью, значительными инвестициями в НИОКР и благоприятной нормативной средой, которая поддерживает разработку и одобрение новых методов РНК-интерференции. Потребители (пациенты и поставщики медицинских услуг) все чаще отдают приоритет передовым, целевым методам лечения генетических нарушений, редких заболеваний и хронических состояний, где РНК-интерференция предлагает многообещающее решение. Растущее предпочтение точной медицине и интеграция передовых геномных и молекулярных исследований еще больше продвигают отрасль РНК-интерференции (РНКи) в терапии нуклеиновых кислот. Более того, растущее число одобренных FDA препаратов РНКи и сильный поток кандидатов вносят значительный вклад в расширение рынка.

Обзор европейского рынка РНК-интерференции (РНКi) для терапии нуклеиновыми кислотами

Прогнозируется, что рынок РНК-интерференции (РНКi) в Европе будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 гг. Этот рост в первую очередь обусловлен повышением осведомленности о терапевтическом потенциале технологии РНКi, ростом распространенности хронических и генетических заболеваний и сильным акцентом на передовые решения в области здравоохранения в регионе. Рост расходов на здравоохранение и надежная исследовательская инфраструктура способствуют принятию терапии РНКi. Европейские системы здравоохранения привлекают целенаправленный характер и эффективность, которые эти методы лечения предлагают при лечении ранее неизлечимых заболеваний. Регион переживает значительный рост, обусловленный постоянными инвестициями в биотехнологические исследования, благоприятной государственной поддержкой инновационных лекарств и расширением доступа пациентов к передовым методам лечения.

Обзор рынка РНК-интерференции (РНКi) в Великобритании

Ожидается, что рынок РНК-интерференции (РНКi) нуклеиновых кислот в Великобритании будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено эскалацией исследований и разработок в области геномики и технологий подавления генов в сочетании с сильным акцентом на персонализированную медицину. Кроме того, высокое бремя генетических и хронических заболеваний поощряет инвестиции в новые терапевтические решения. Ожидается, что сильный сектор наук о жизни в Великобритании, наряду с его сильными академическими исследовательскими институтами и поддерживающей нормативной базой, продолжит стимулировать рост рынка.

Обзор рынка РНК-интерференции (РНКi) в Германии

Ожидается, что рынок РНК-интерференции (РНКi) в Германии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемый растущей осведомленностью о передовых биофармацевтических препаратах и ​​спросом на узконаправленные, инновационные варианты лечения. Хорошо развитая инфраструктура здравоохранения Германии в сочетании с ее сильной фармацевтической промышленностью и акцентом на медицинские инновации способствуют принятию РНК-интерференционной терапии, особенно в специализированных клиниках и исследовательских больницах. Интеграция РНК-интерференционной терапии в подходы персонализированной медицины и сильное предпочтение высококачественным, основанным на фактических данных методам лечения соответствуют ожиданиям местного здравоохранения.

Обзор рынка РНК-интерференции (РНКi) в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок РНК-интерференции (РНКi) в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста, оцениваемыми более чем в 17,4% в прогнозируемый период с 2025 по 2032 год. Этот быстрый рост обусловлен ростом расходов на здравоохранение, ростом распространенности хронических и генетических заболеваний и значительными достижениями в области биотехнологий и фармацевтических НИОКР в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущие инвестиции региона в современные медицинские учреждения, поддерживаемые правительственными инициативами, продвигающими фармацевтические инновации и доступ к передовым методам лечения, способствуют принятию РНК-интерференционной терапии. Кроме того, поскольку Азиатско-Тихоокеанский регион становится производственным центром для биопрепаратов и ключевым рынком для лечения редких заболеваний, доступность и доступность вариантов РНКi расширяются для более широкой базы пациентов.

Обзор рынка терапии нуклеиновыми кислотами с использованием РНК-интерференции (РНКi) в Китае

Рынок РНК-интерференции (РНКi) в Китае обеспечил самую большую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году, что объясняется быстрорастущим сектором здравоохранения страны, огромной популяцией пациентов и высокими темпами внедрения технологий в медицину. Китай все больше становится центром биотехнологических инноваций, при этом сильные отечественные фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки РНКi. Стремление к модернизации здравоохранения в сочетании с государственной поддержкой разработки местных лекарств и расширением доступа к передовым методам лечения являются ключевыми факторами, стимулирующими рынок в Китае.

Обзор рынка РНК-интерференции (РНКi) в Индии

Ожидается, что рынок РНК-интерференции (РНКi) в Индии будет расти с заметным среднегодовым темпом роста с 2025 по 2032 год. Этот рост обусловлен в первую очередь растущим бременем генетических и хронических заболеваний, растущей осведомленностью о РНК-интерференции и значительными достижениями в биотехнологическом и фармацевтическом секторах Индии. Правительственные инициативы по улучшению доступа к здравоохранению и содействию отечественному производству лекарств, а также растущие инвестиции в НИОКР как местными, так и международными игроками ускоряют расширение рынка. Расширяющийся пул пациентов и стремление к инновационным, целевым методам лечения стимулируют принятие РНК-интерференции в Индии.

РНК-интерференция (РНКi) Доля рынка нуклеиновых кислот

Индустрия терапии нуклеиновыми кислотами с помощью РНК-интерференции (РНКi) в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Silence Therapeutics (Великобритания)
• Arcturus Therapeutics, Inc. (США)
• Сирнаомика (США)
• OliX Pharmaceuticals, Inc. (Южная Корея)
• Arbutus Biopharma (США)
• Vir Biotechnology, Inc. (США)
• Wave Life Sciences (США)
• Switch Therapeutics (США)

Последние разработки на мировом рынке РНК-интерференции (РНКi) в терапии нуклеиновыми кислотами

• В марте 2025 года компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. получила одобрение FDA на препарат AMVUTTRA (vutrisiran) для лечения транстиретин-опосредованной кардиомиопатии (ATTR‑CM), что сделало его первым терапевтическим препаратом RNAi, нацеленным как на кардиомиопатию, так и на полинейропатию при амилоидозе. Ожидается, что этот важный этап расширит рынок терапии и улучшит доступ пациентов
• В марте 2025 года препарат Qfitlia (фитусиран) компании Alnylam, терапевтическое средство на основе siRNA для лечения гемофилии A и B (с ингибиторами или без них), получил одобрение FDA, став первым препаратом на основе РНК-интерференции, который напрямую снижает частоту кровотечений у пациентов с гемофилией.
• В феврале 2025 года на своем Дне исследований и разработок в Нью-Йорке компания Alnylam объявила о прогрессе в работе над несколькими кандидатами на РНК-интерференцию следующего поколения, включая исследование фазы 3 нукресирана (TRITON), нацеленное на ATTR-CM, а также о достижениях в сердечно-сосудистых и нейробиологических разработках. 
• В январе 2025 года компания Alnylam сообщила о рекордной чистой выручке от реализации продукции в размере 1,646 млрд долларов США за 2024 год (рост на 33% в годовом исчислении), что обусловлено высокими продажами Onpattro, Amvuttra, Givlaari и Oxlumo, и прогнозируется, что в 2025 году она превысит 2 млрд долларов США. 

SKU-74198