Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка одноразовых биотехнологических продуктов – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка одноразовых биотехнологических процессов

• Объем мирового рынка одноразовых биотехнологических продуктов в 2025 году оценивался в 37,75 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  131,47 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 16,88% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением одноразовых технологий в биофармацевтическом производстве, что объясняется их преимуществами, такими как снижение риска загрязнения, уменьшение эксплуатационных расходов, сокращение сроков выполнения заказов и повышение гибкости производственных процессов.
• Кроме того, растущий спрос на эффективные, масштабируемые и экологически чистые решения для биотехнологических процессов — особенно для производства вакцин, персонализированной терапии и биопрепаратов — делает одноразовые системы предпочтительным выбором по сравнению с традиционными установками из нержавеющей стали. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение одноразовых решений для биотехнологических процессов, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов

• Системы одноразового использования для биотехнологических процессов, предлагающие компоненты для подготовки и обработки биофармацевтических препаратов, приобретают все большее значение в современном производстве биопрепаратов благодаря повышенной гибкости, снижению риска загрязнения, меньшим капитальным затратам и более быстрым производственным циклам.
• Растущий спрос на одноразовые системы в первую очередь обусловлен стремительным развитием биотехнологий, вакцин, клеточной и генной терапии, а также необходимостью в масштабируемых, эффективных и экономически выгодных производственных решениях.
• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биотехнологических изделий, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 42,3% в 2025 году, благодаря хорошо развитой биофармацевтической инфраструктуре, высоким инвестициям в НИОКР и присутствию ключевых игроков отрасли. В США наблюдался существенный рост благодаря внедрению технологий как в крупномасштабных, так и в гибких производственных предприятиях, а также инновациям от ведущих поставщиков биотехнологий и оборудования.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке одноразовых биотехнологических препаратов в течение прогнозируемого периода, демонстрируя высокий среднегодовой темп роста, обусловленный расширением биофармацевтического сектора, ростом расходов на здравоохранение, увеличением производства биопрепаратов и поддержкой со стороны правительств таких стран, как Китай, Индия и Япония.
• В 2025 году сегмент пластмасс доминировал, занимая 52,1% рынка, чему способствовали экономическая эффективность, химическая совместимость и возможность утилизации компонентов на основе полимеров.

Обзор отчета и сегментация рынка одноразовых биотехнологических процессов  

Тенденции рынка одноразовых биотехнологических процессов

Растущее внедрение в биофармацевтику и клеточную и генную терапию.

• Одной из основных тенденций на мировом рынке одноразовых биотехнологических решений является растущее внедрение одноразовых технологий в биофармацевтическом производстве, особенно на этапах подготовки и обработки сырья.
• Эта тенденция обусловлена ​​растущим вниманием к гибким и модульным производственным системам, которые позволяют производителям быстро масштабировать производство, одновременно снижая риски перекрестного загрязнения. 
• В многих небольших и средних предприятиях одноразовые биореакторы, мешалки и системы фильтрации заменяют традиционные системы из нержавеющей стали.
  • Например, в 2024 году компания Cytiva расширила свою платформу одноразовых биореакторов HyPerforma, добавив конфигурации с большей производительностью для поддержки крупномасштабного производства моноклональных антител.
• Модульная конструкция одноразовых систем позволяет компаниям сократить время на подготовку оборудования и требования к очистке/стерилизации, ускоряя производственные циклы.
• Эти технологии также сокращают потребление воды и энергии, поддерживая инициативы в области устойчивого развития и снижая эксплуатационные расходы.
• Значительным фактором роста является постоянно расширяющийся ассортимент клеточной и генной терапии во всем мире, поскольку эти методы часто требуют мелкосерийного производства высокой сложности, которое эффективно обеспечивают одноразовые системы.
• Системы одноразового использования также упрощают работу предприятий, выпускающих несколько видов продукции, позволяя производителям переключать производственные линии с минимальным временем простоя.
• Эта тенденция усиливается благодаря поддержке регулирующих органов в отношении использования одноразовых изделий, поскольку ведомства признают преимущества стерильности и гибкости в современных методах лечения.
• В целом, одноразовые биотехнологические процессы становятся стандартным выбором в современном биопроизводстве благодаря своей экономичности, масштабируемости и возможности адаптации к производству сложных биопрепаратов.

Динамика рынка одноразовых биотехнологических процессов

Водитель

Экономическая эффективность, гибкость и снижение рисков загрязнения.

• Растущая потребность в экономически эффективных и гибких процессах биопроизводства является ключевым фактором внедрения одноразовых биотехнологических процессов.
• Системы одноразового использования исключают необходимость в тщательной очистке и стерилизации, сокращая трудозатраты, время простоя и эксплуатационные расходы.
  • Например, в марте 2023 года компания Sartorius запустила новую линейку одноразовых пакетов и трубок, оптимизированных для производства вирусных векторов и мРНК, что позволяет быстро организовать производство.
• Снижение риска перекрестного загрязнения при использовании одноразовых компонентов высоко ценится на предприятиях, производящих несколько видов продукции, особенно биопрепаратов и вакцин.
• Производители все чаще ищут модульные системы, способные поддерживать различные объемы партий и сложные рабочие процессы без значительных инвестиций в инфраструктуру.
• Возможность масштабировать производство в зависимости от спроса обеспечивает конкурентное преимущество на быстро развивающихся рынках биотехнологий.
• Одноразовые биореакторы и системы последующей обработки помогают компаниям ускорить сроки разработки технологических процессов, что является важным фактором для более быстрого вывода терапевтических препаратов на рынок.
• Экологические соображения, такие как меньшее потребление воды и энергии по сравнению с нержавеющей сталью, являются дополнительным стимулом для внедрения таких материалов.
• Сотрудничество между поставщиками оборудования и контрактными организациями по разработке и производству (CDMO) повышает доступность и осведомленность о решениях одноразового использования во всем мире.
• Совокупность этих преимуществ способствует значительному росту рынка в области биофармацевтического производства, клеточной и генной терапии, а также производства вакцин.

Сдержанность/Вызов

Проблемы, связанные со стоимостью материалов и утилизацией отходов.

• Несмотря на преимущества, биотехнологические процессы с использованием одноразовых материалов сталкиваются с проблемами, включая постоянные затраты на расходные материалы и экологические опасения, связанные с пластиковыми отходами.
• Более высокая стоимость материалов по сравнению с традиционными системами из нержавеющей стали может стать препятствием, особенно для крупномасштабных или высокопроизводительных операций.
  • Например, в 2022 году в некоторых отраслевых отчетах были отмечены опасения производителей по поводу долгосрочной устойчивости и переработки одноразовых компонентов биотехнологических процессов.
• Необходимость специализированного хранения и обработки одноразовых компонентов создает дополнительные сложности для некоторых предприятий.
• Проблемы стандартизации в системах различного назначения от разных поставщиков могут негативно сказаться на совместимости и интеграции рабочих процессов.
• Операторы должны тщательно сбалансировать первоначальные затраты на настройку, экономию на эксплуатационных расходах и управление жизненным циклом одноразовых материалов.
• Производители также инвестируют в инициативы по переработке или повторному использованию одноразового пластика, чтобы смягчить воздействие на окружающую среду.
• Нормативные указания по валидации и обеспечению качества одноразовых систем требуют тщательной реализации, что может замедлить их внедрение в некоторых регионах.
• Решение этих проблем, связанных с затратами и устойчивым развитием, за счет усовершенствованных программ переработки отходов, стандартизированных компонентов и оптимизированных стратегий закупок имеет решающее значение для дальнейшего расширения рынка.

Обзор рынка одноразовых биотехнологических процессов

Рынок сегментирован по типу, продукту, методу, материалу, областям применения и конечному пользователю.

• По типу

Рынок одноразовых биотехнологических процессов сегментирован по типу на этапы подготовки сырья, ферментации и обработки готовой продукции. Сегмент подготовки сырья доминировал на рынке с долей выручки в 41,5% в 2025 году, в основном благодаря широкому внедрению одноразовых биореакторов, одноразовых мешалок и перфузионных систем в культивировании клеток и производстве биопрепаратов. Процессы подготовки сырья обеспечивают такие преимущества, как снижение требований к очистке и стерилизации, минимизация рисков перекрестного загрязнения и большая гибкость для предприятий, производящих несколько продуктов. В этом сегменте наблюдается высокий спрос со стороны производителей моноклональных антител, разработчиков вакцин и компаний, занимающихся генной терапией, которым требуются высококачественные производственные системы малого и среднего масштаба. Регуляторная поддержка внедрения одноразовых технологий, снижение потребления воды и энергии, а также более быстрое время настройки дополнительно способствуют росту. Инвестиции крупных поставщиков в расширение ассортимента продукции для подготовки сырья в Северной Америке и Европе укрепляют рыночные позиции. Кроме того, модульные конструкции позволяют легко интегрировать их с процессами обработки готовой продукции, повышая общую эффективность. Экономическая эффективность, масштабируемость и быстрое внедрение в клиническую и коммерческую практику делают решения для начальных этапов производства незаменимыми в биофармацевтическом производстве.

Ожидается, что сегмент ферментации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 8,7% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует расширение применения в микробной биотехнологии и производстве вакцин. Одноразовые ферментационные системы обеспечивают быструю настройку, простой мониторинг и гибкость для производства различных микробных продуктов без риска загрязнения. Развивающиеся рынки Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки все чаще внедряют одноразовые ферментационные решения для удовлетворения растущего спроса на биоаналоги и вакцины. Технологические усовершенствования одноразовых ферментационных емкостей и датчиков, а также растущий объем аутсорсинга контрактным производителям ускоряют рост. Производители также уделяют внимание миниатюрным и модульным ферментационным установкам для академических и исследовательских лабораторий, что еще больше способствует их внедрению. Экономическая эффективность и сокращение времени простоя между партиями делают одноразовые ферментационные системы привлекательными. Экологическая устойчивость и снижение энергопотребления по сравнению с системами из нержавеющей стали являются дополнительными факторами роста. Расширение местных производственных мощностей в развивающихся регионах повышает доступность и внедрение этих систем.

• По продукту

По типу продукции рынок сегментируется на тангенциальные фильтрующие устройства, простые и периферийные элементы, аппараты и установки, а также рабочее оборудование. Сегмент тангенциальных фильтрующих устройств доминировал на рынке с долей 36,8% в 2025 году благодаря их важной роли в концентрировании, осветлении и диафильтрации биопрепаратов, моноклональных антител и вирусных векторов. Эти устройства обеспечивают высокую степень извлечения, воспроизводимость и совместимость с одноразовыми системами, что делает их критически важными как на начальных, так и на конечных этапах процессов. Рост инвестиций в НИОКР в биофармацевтической отрасли и увеличение объемов аутсорсинга контрактным производителям еще больше стимулируют спрос. Фильтрационные устройства широко используются для концентрирования белков, удаления вирусов и замены буферов, обеспечивая эффективность и надежность в одноразовых процессах. Постоянные инновации в мембранах и автоматизации систем также поддерживают доминирование на рынке. Крупные игроки делают упор на модульные и масштабируемые конструкции, позволяющие интегрировать их с различными этапами процесса. Растущее внедрение методов быстрой разработки биотехнологических процессов для создания новых терапевтических средств увеличивает зависимость от высокоэффективных фильтрующих устройств.

Прогнозируется, что сегмент оборудования и установок будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR) в 9,2% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует спрос на интегрированные одноразовые производственные установки на предприятиях, выпускающих несколько продуктов. Эти системы снижают сложность эксплуатации и повышают производительность, особенно для персонализированной терапии и мелкосерийного производства биопрепаратов. Гибкие модульные конструкции установок позволяют производителям быстро масштабировать производство и оптимизировать использование производственных площадей. Тенденция к аутсорсингу производства контрактным производителям, требующим готовых одноразовых установок, еще больше стимулирует рост. Инвестиции в автоматизацию, мониторинг в реальном времени и процессы с использованием датчиков также способствуют внедрению. Государственные субсидии на производство вакцин и биопрепаратов повышают спрос. Более быстрая обработка партий, сокращение затрат на очистку и соответствие нормативным стандартам делают оборудование и установки очень привлекательными. Внедрение особенно активно на развитых рынках с высокими производственными мощностями по выпуску биопрепаратов.

• Методом

В зависимости от метода, рынок сегментируется на фильтрацию, хранение, культивирование клеток, очистку и смешивание. Сегмент культивирования клеток доминировал на рынке с долей выручки в 38,5% в 2025 году, чему способствовало широкое использование одноразовых биореакторов для культивирования клеток млекопитающих, насекомых и стволовых клеток. Одноразовые системы снижают риск загрязнения, сокращают время подготовки и обеспечивают масштабируемость для производства моноклональных антител и вакцин. Растущее внедрение контрактными производственными организациями и академическими исследовательскими лабораториями увеличивает долю рынка. Регуляторная поддержка гибкого производства и сокращение циклов валидации очистки также вносят свой вклад. Передовые датчики, возможности перфузии и модульные конструкции реакторов повышают эффективность и стабильность процесса. Экономическая эффективность и гибкость для предприятий, производящих несколько продуктов, делают культивирование клеток основой одноразовых биопроцессов. Постоянные инновации в одноразовых датчиках и материалах для биореакторов укрепляют доминирование. Интеграция с последующими процессами улучшает общую экономичность процесса и производительность.

Ожидается, что сегмент фильтрации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 8,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на эффективное удаление вирусов, разделение клеток и концентрирование белков. Системы одноразовой фильтрации снижают риск перекрестного загрязнения, повышают выход продукции и минимизируют время простоя между партиями. Рост внедрения в производство вакцин и генной терапии стимулирует этот сегмент. Инновации в мембранных технологиях, эффективности фильтрации и системах одноразовых кассет еще больше ускоряют рост. Расширение глобальных производственных линий по выпуску биопрепаратов и биоаналогов также увеличивает спрос. Интеграция с модульными системами на этапах подготовки и обработки сырья расширяет возможности контрактного производства. Экономия затрат, простота валидации и сокращение производственных площадей делают сегмент фильтрации быстрорастущим. Растущий спрос на развивающихся рынках поддерживает дальнейшее увеличение среднегодового темпа роста.

• По материалу

По типу материала рынок сегментируется на пластик, силикон и другие материалы. В 2025 году сегмент пластика доминировал с долей 52,1%, чему способствовали экономичность, химическая совместимость и возможность утилизации компонентов на основе полимеров. Одноразовые пластиковые системы снижают требования к очистке, риски загрязнения и упрощают модульное производство. К преимуществам относятся снижение потребления воды, экономия энергии и упрощение масштабируемости. Широкое применение в биореакторах, трубках, фильтрующих устройствах и соединителях укрепляет его доминирующее положение. Нормативное одобрение полимерных материалов в производстве, соответствующем стандартам GMP, также поддерживает этот сегмент. Производители продолжают инвестировать в высококачественные полимерные материалы для повышения стерильности и надежности процессов. Легкость и адаптивность пластика позволяют интегрировать его в сложные рабочие процессы, повышая производительность. Лидерство на рынке дополнительно укрепляется за счет признанных поставщиков, предлагающих комплексные решения на основе пластика.

Ожидается, что сегмент силиконовых изделий продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 7,8% в период с 2026 по 2033 год благодаря биосовместимости, гибкости и пригодности для использования в трубках, уплотнениях, прокладках и соединителях в одноразовых системах. Росту способствует расширение применения в клеточной терапии и регенеративной медицине. Высокая прочность, химическая стойкость и совместимость со стерилизацией делают силикон идеальным материалом для критически важных жидкостных каналов. Спрос на развивающихся рынках и предприятиях контрактного производства стимулирует внедрение. Технологические инновации в конструкции трубок и соединителей повышают производительность и снижают риск загрязнения. Интеграция силикона с одноразовыми биореакторами и системами фильтрации обеспечивает более широкое применение. Производители уделяют особое внимание контролю качества и соответствию стандартам GMP для поддержки роста сегмента.

• По приложениям

В зависимости от области применения рынок сегментируется на производство моноклональных антител, производство вакцин, культивирование растительных клеток, клеточную терапию для конкретных пациентов и другие. В 2025 году сегмент производства моноклональных антител занимал наибольшую долю выручки – 44,3%, поскольку одноразовые системы широко используются на всех этапах обработки – от подготовки сырья до последующей обработки. Преимуществами являются стерильность, масштабируемость и сокращение времени простоя между партиями. Рост числа разрабатываемых биопрепаратов, высокий спрос на терапевтические антитела и возможность производства нескольких продуктов на одном предприятии способствуют внедрению. Одноразовые решения повышают гибкость процесса и снижают требования к валидации очистки. Интеграция с автоматизированными системами подготовки сырья и последующей обработки повышает производительность. Доминирование рынка обеспечивается внедрением со стороны контрактных производителей, крупных фармацевтических компаний и академических учреждений. Экологические преимущества, включая снижение потребления воды и энергии, также вносят свой вклад.

Ожидается, что сегмент клеточной терапии, ориентированной на конкретного пациента, продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 10,1% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущий спрос на аутологичную терапию в онкологии и регенеративной медицине. Одноразовые решения позволяют осуществлять гибкое мелкосерийное производство, сохраняя при этом соответствие нормативным требованиям. Быстрый рост персонализированной медицины, перспективных терапевтических разработок и коммерциализация клеточной терапии стимулируют ее внедрение. Преимущества включают более быструю настройку, снижение риска загрязнения и модульную масштабируемость. Развивающиеся рынки все чаще инвестируют в инфраструктуру для производства препаратов, ориентированных на конкретного пациента. Высокий среднегодовой темп роста поддерживается спросом на гибкие, автоматизированные и отслеживаемые системы.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на биофармацевтическую промышленность, контрактных производителей и исследовательских организаций (CMO и CRO), фармацевтическую промышленность, нутрицевтическую промышленность, химическую промышленность, академические и исследовательские лаборатории и другие. Биофармацевтический сегмент доминировал с долей выручки в 45,5% в 2025 году благодаря широкому использованию одноразовых биотехнологических процессов в производстве моноклональных антител, вакцин и рекомбинантных белков. Развитые научно-исследовательские разработки, требования к крупномасштабному производству и инициативы в области устойчивого развития способствуют доминированию. Одноразовые системы позволяют снизить затраты, масштабируемость и обеспечить соответствие нормативным требованиям для множества продуктов. Интеграция одноразовых систем на этапах подготовки и обработки повышает операционную эффективность.

Ожидается, что сегмент контрактных производителей и контрактных исследовательских организаций продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 9,7% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует рост аутсорсинга производства биопрепаратов, клеточной и генной терапии. Системы одноразового использования сокращают время на подготовку производства, риск перекрестного загрязнения и время простоя производственных мощностей. Контрактные производители получают выгоду от гибкости и модульной конструкции, что поддерживает многопрофильное производство. Тенденция к персонализированной терапии и мелкосерийному производству ускоряет внедрение этих технологий. Глобальное расширение деятельности контрактных производителей в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе еще больше стимулирует рост рынка.

Региональный анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов

• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биотехнологических изделий, занимая наибольшую долю выручки в 42,3% в 2025 году.
• Благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому внедрению биофармацевтических производственных технологий, значительному финансированию исследований и присутствию ведущих биотехнологических и диагностических компаний, регион может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения, широким использованием биофармацевтических технологий, значительным финансированием исследований и наличием ведущих биотехнологических и диагностических компаний.
• Рынок занимал значительную долю благодаря растущему использованию одноразовых систем в процессах подготовки, обработки и культивирования клеток.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов в США:
В 2025 году рынок одноразовых биотехнологических процессов в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 78%, чему способствовало растущее внедрение одноразовых биореакторов, фильтрующих устройств и интегрированных систем последующей обработки в фармацевтическом и биофармацевтическом производстве. Спрос на гибкие производственные платформы для вакцин, моноклональных антител и клеточной терапии стимулирует расширение рынка.

Обзор европейского рынка одноразовых биотехнологических продуктов.
Прогнозируется, что европейский рынок одноразовых биотехнологических продуктов будет расти значительными среднегодовыми темпами на протяжении всего прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в исследования и разработки в области биофармацевтики, внедрение гибких производственных платформ и строгие нормативные стандарты, способствующие производству без загрязнений. Германия, Великобритания и Франция лидируют в региональном внедрении, особенно в организациях, занимающихся контрактным производством (CMO), и академических исследовательских центрах.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов в Великобритании.
Ожидается, что рынок одноразовых биотехнологических процессов в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущее внедрение гибких и одноразовых биотехнологических систем как в фармацевтическом, так и в биофармацевтическом производстве. Спрос на производство моноклональных антител, вакцин и клеточной терапии, в сочетании с мощной государственной поддержкой исследований и разработок в биофармацевтической отрасли, побуждает производителей и контрактных производителей инвестировать в одноразовые технологии.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов в Германии.
Ожидается, что рынок одноразовых биотехнологических процессов в Германии будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют хорошо развитая биофармацевтическая инфраструктура страны, акцент на устойчивом и экологически чистом производстве, а также широкое внедрение передовых одноразовых систем на этапах подготовки и обработки сырья. Сильное присутствие в Германии контрактных производителей, научно-исследовательских институтов и биофармацевтических компаний способствует быстрому внедрению одноразовых биотехнологий в различных областях применения, включая производство вакцин, клеточную терапию и моноклональные антитела.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов в Азиатско-Тихоокеанском регионе:
Рынок одноразовых биотехнологических процессов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, чему способствуют быстрое расширение биофармацевтического производства, государственные инициативы по поддержке современных биотехнологических процессов и растущий спрос на вакцины и клеточную терапию. Китай и Индия являются ключевыми рынками роста благодаря увеличению местных производственных мощностей и инвестициям в одноразовые технологии.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических процессов в Японии.
Рынок одноразовых биотехнологических процессов в Японии набирает обороты благодаря активной государственной поддержке исследований и разработок в области биофармацевтики, растущему внедрению одноразовых биореакторов и увеличению спроса на персонализированную терапию. Ориентация на производство без загрязнений и с низкими затратами способствует внедрению как в промышленном, так и в исследовательском применении.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических решений в Китае.
В 2025 году рынок одноразовых биотехнологических решений в Китае занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется расширением местного производства биофармацевтических препаратов, растущим спросом на вакцины и увеличением внедрения одноразовых систем как на начальных, так и на конечных этапах процессов. Отечественные производители также внедряют экономически эффективные и масштабируемые решения, способствуя более широкому проникновению на рынок.

Доля рынка одноразовых биотехнологических процессов

В отрасли одноразовых биотехнологических изделий лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• GE Healthcare (U.S.)
• Sartorius Stedim Biotech (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Pall Corporation (U.S.)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Cytiva (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Lonza Group (Switzerland)
• Repligen Corporation (U.S.)
• PBS Biotech (U.S.)
• Eppendorf AG (Germany)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Japan)
• Corning Incorporated (U.S.)
• Applikon Biotechnology (Netherlands)
• CellGenix (Germany)
• Univercells Technologies (Belgium)
• MilliporeSigma (U.S.)
• Hitachi Chemical (Japan)
• Bioengineering AG (Switzerland)

Latest Developments in Global Single Use Bioprocessing Market

• In March 2021, Thermo Fisher Scientific launched its 3,000 L and 5,000 L “HyPerforma DynaDrive” single‑use bioreactors — an innovation touted for scalability, high performance, and suitability for fed‑batch and perfusion processes
• In April 2023, Merck KGaA introduced “Ultimus,” a new single‑use process container film engineered for enhanced strength and leak resistance for disposable bioprocessing assemblies. This aims to improve reliability and contamination control in biopharmaceutical workflows
• In August 2023, Sartorius AG together with Repligen Corporation announced an integrated bioreactor system combining Sartorius’ Biostat stirred‑tank reactors with Repligen’s XCell ATF upstream intensification technology — designed to streamline upstream bioprocessing and intensify perfusion workflows
• In September 2023, Getinge unveiled the “AppliFlex ST GMP,” a next‑generation single‑use bioreactor designed for cGMP‑compliant manufacturing, suitable for mRNA, cell and gene therapies — marking a significant advancement toward regulatory‑ready, disposable bioprocessing platforms
• In March 2024, reports noted that next‑generation single‑use bioreactors with improved mixing and aeration capabilities were launched, offering better scalability and reduced process variability — a step forward for large‑scale biologics and vaccine manufacturing
• In April 2024, Cytiva launched the “Xcellerex magnetic mixer,” a single‑use mixing system available in 2,000 L and 3,000 L capacities — aimed at large‑scale manufacturing of monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapies
• In June 2024, the consolidated market analysis for single‑use bioreactors estimated that the global market would expand rapidly — citing rising demand for flexible, scalable, and cost‑effective biomanufacturing solutions across biologics, cell & gene therapies, and vaccines

SKU-47763