Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка токсикологических исследований in vitro – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка токсикологических исследований in vitro

• Объем мирового рынка токсикологических исследований in vitro в 2024 году оценивался в 13,93 млрд долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  35,25 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 12,30% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением передовых технологий клеточного и молекулярного анализа в сочетании с технологическим прогрессом в области высокопроизводительного скрининга, автоматизированных лабораторных систем и моделей прогностической токсикологии, что приводит к повышению эффективности и точности как фармацевтических, так и химических испытаний.
• Кроме того, растущий спрос на более безопасные, быстрые и экономичные альтернативы традиционным испытаниям на животных делает токсикологические испытания in vitro предпочтительным решением для разработки лекарственных препаратов, оценки безопасности химических веществ и обеспечения соответствия нормативным требованиям. Эти факторы ускоряют внедрение решений для токсикологических испытаний in vitro, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка токсикологических испытаний in vitro

• Токсикологические испытания in vitro, предоставляющие лабораторные методы оценки безопасности и токсичности химических веществ, лекарственных препаратов и биологических веществ, приобретают все большее значение для фармацевтической, косметической и химической промышленности благодаря своей способности снижать зависимость от испытаний на животных, обеспечивая при этом соблюдение нормативных требований и безопасность человека.
• Растущий спрос на токсикологические исследования in vitro обусловлен, прежде всего, строгим государственным регулированием, растущей осведомленностью об этических практиках тестирования и растущей потребностью в более быстрых, точных и экономически эффективных альтернативах традиционным методам испытаний на животных.
• Северная Америка доминировала на рынке токсикологических исследований in vitro с наибольшей долей выручки в 48,3% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, крупными инвестициями в НИОКР и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке токсикологических исследований in vitro в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом урбанизации, ростом располагаемых доходов, развитием фармацевтической и косметической промышленности, а также внедрением современных лабораторных технологий в таких странах, как Китай, Япония и Индия.
• Сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний доминировал на рынке токсикологических исследований in vitro, имея наибольшую долю выручки рынка в 47,8% в 2024 году, чему способствовал большой объем программ по открытию и разработке лекарственных препаратов, требующих проверки безопасности и эффективности.

Область применения отчета и сегментация рынка токсикологических испытаний in vitro  

Тенденции рынка токсикологических исследований in vitro

Достижения и повышение точности токсикологических исследований in vitro

• Ключевой тенденцией на мировом рынке токсикологических исследований in vitro является всё более широкое внедрение современных in vitro-моделей, более точно воспроизводящих физиологические реакции человека. Эти модели повышают надёжность прогнозов и снижают зависимость от испытаний на животных, что становится всё более важным регуляторным и этическим приоритетом во всём мире.
  • Например, последние разработки в области 3D-моделирования клеточных культур и технологий «орган-на-чипе» позволяют исследователям моделировать реакции на уровне органов, получая более точные данные о токсичности. Эти методы всё чаще используются для оценки безопасности фармацевтических препаратов и химических испытаний.
• Интеграция систем высокопроизводительного скрининга (ВПС) с автоматизированной обработкой образцов позволяет проводить более быстрые и масштабные испытания соединений, сохраняя при этом точность и воспроизводимость. Такие компании, как Lonza и Charles River, расширяют свои возможности ВПС для удовлетворения растущего спроса.
• Технологические инновации в разработке методов анализа, такие как многоточечные анализы цитотоксичности, облегчают комплексную оценку клеточных реакций на токсичные вещества. Это сокращает время и затраты, связанные с проведением нескольких последовательных экспериментов, и повышает качество данных.
• Растущее внимание к соблюдению нормативных требований способствует внедрению стандартизированных протоколов испытаний in vitro. Организации всё чаще используют проверенные платформы in vitro для соответствия рекомендациям FDA, EMA и ОЭСР по оценке безопасности химических веществ и лекарственных препаратов.
• Растущая осведомлённость о неэффективности и побочных эффектах лекарственных препаратов на ранних стадиях побуждает фармацевтические компании активно инвестировать в предиктивные токсикологические исследования in vitro. Повышение точности доклинических исследований улучшает процесс принятия решений и снижает дорогостоящие клинические неудачи на поздних стадиях.
• Спрос на решения для токсикологических исследований in vitro стремительно растёт в фармацевтической, биотехнологической и химической отраслях, что обусловлено необходимостью обеспечения безопасности, эффективности и соблюдения этических норм при проведении исследований. Постоянные исследования и разработки, а также сотрудничество между представителями отрасли ещё больше ускоряют рост рынка.

Динамика рынка токсикологических исследований in vitro

Водитель

Растущая потребность в связи с ужесточением требований безопасности и соблюдения нормативных требований

• Растущее распространение строгих правил и стандартов безопасности в фармацевтической, косметической и химической промышленности в сочетании с ускоренным внедрением передовых лабораторных технологий является важным фактором повышенного спроса на токсикологические исследования in vitro.
  • Например, в 2022 году регламент Европейского союза REACH (Регистрация, оценка, авторизация и ограничение использования химических веществ) и Директива ЕС о косметике (EC 1223/2009) ужесточили запрет на испытания косметики на животных и ввели строгие требования к оценке безопасности химических веществ. В результате компании были обязаны использовать альтернативные методы токсикологии in vitro, такие как 3D-модели тканей человека, высококонтентная визуализация и клеточные анализы. Это нормативное давление напрямую увеличило спрос на решения таких поставщиков, как InSphero (3D-модели печени и сердца) и Cyprotex (прогностические токсикологические анализы in vitro).
• Поскольку организации ищут более быстрые, точные и этичные альтернативы испытаниям на животных, токсикологические испытания in-vitro предлагают расширенные возможности, такие как клеточные анализы, высокопроизводительный скрининг и модели прогностической токсикологии, что обеспечивает неоспоримые преимущества по сравнению с традиционными методами испытаний.
• Кроме того, растущий интерес к персонализированной медицине, предиктивной аналитике и соблюдению нормативных требований превращает токсикологические испытания in vitro в неотъемлемую часть современных процессов разработки и оценки безопасности лекарственных препаратов, обеспечивая получение более надежных и релевантных для человека результатов.
• Удобство автоматизированных платформ, интеграция с аналитикой данных на основе искусственного интеллекта и возможность моделирования реакций тканей человека являются ключевыми факторами, способствующими внедрению токсикологических исследований in vitro как в сфере фармацевтических исследований и разработок, так и в сфере оценки безопасности косметических средств. Тенденция к сокращению числа испытаний на животных и растущая доступность удобных в использовании платформ для исследований in vitro дополнительно способствуют росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу высоких затрат и технической сложности

• Опасения, связанные с высокой стоимостью и технической сложностью современных систем токсикологического тестирования in vitro, представляют собой серьёзное препятствие для более широкого проникновения на рынок. Специализированное оборудование, требования к обучению и постоянное техническое обслуживание могут стать препятствиями для небольших лабораторий и развивающихся рынков.
  • Например, отчеты, подчеркивающие необходимость сложной лабораторной инфраструктуры и высококвалифицированного персонала, заставили некоторые организации сомневаться в необходимости внедрения полностью автоматизированных решений для тестирования in vitro.
• Решение этих задач с помощью экономичных модульных платформ, удобных программных интерфейсов и стандартизированных протоколов имеет решающее значение для более широкого внедрения. Такие компании, как Lonza, Charles River Laboratories и Eurofins, делают акцент на автоматизации рабочих процессов, соблюдении нормативных требований и масштабируемости в своих предложениях, чтобы заверить потенциальных пользователей.
• Кроме того, хотя цены постепенно снижаются, предполагаемая высокая стоимость современных систем токсикологического тестирования in vitro может по-прежнему препятствовать их широкому внедрению, особенно в исследовательских учреждениях, работающих с ограниченным бюджетом.
• Другим существенным сдерживающим фактором является отсутствие глобальной стандартизации протоколов испытаний и требований к валидации. Различия в результатах испытаний в разных лабораториях и отсутствие универсальных нормативных стандартов создают неопределенность для компаний, полагающихся на методы in vitro.
• Проблемы с воспроизводимостью и точностью данных также снижают доверие к испытаниям in vitro, особенно когда модели не полностью воспроизводят сложные биологические реакции человека. Это может задержать принятие результатов регулирующими органами и помешать организациям отказаться от традиционных методов испытаний на животных.
• Опасения по поводу интеграции с устаревшими системами в существующих лабораториях также являются препятствием. Многие исследовательские центры испытывают трудности с интеграцией современных платформ in vitro в свою существующую инфраструктуру, что приводит к дополнительным расходам и снижению эффективности работы.

Объем рынка токсикологических испытаний in vitro

Рынок сегментирован по признаку продукта и услуги, токсикологической конечной точки и испытания, технологии, метода, отрасли и канала сбыта.

• По продуктам и услугам

На основе продуктов и услуг рынок токсикологических исследований in vitro сегментируется на расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение. Сегмент расходных материалов занял наибольшую долю рынка в 39,6% в 2024 году, что обусловлено постоянным спросом на реагенты, наборы и питательные среды, необходимые для повторных процедур тестирования. Расходные материалы незаменимы в токсикологических исследованиях, поскольку они одноразовые и требуют постоянного пополнения, обеспечивая поставщикам постоянный доход. Их доступность и совместимость с различными анализами делают их предпочтительным выбором в академических, исследовательских и промышленных лабораториях. Растущие фармацевтические и биофармацевтические портфели также увеличивают использование расходных материалов для ADME, испытаний цитотоксичности и генотоксичности. Это доминирование дополнительно поддерживается растущим нормативным признанием анализов in vitro, которые в значительной степени зависят от расходных материалов.

Ожидается, что сегмент услуг продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 12,8% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать тенденция к аутсорсингу среди фармацевтических и косметических компаний, ищущих экономически эффективные и соответствующие требованиям решения для проведения испытаний. Поставщики услуг предлагают специализированную экспертизу, развитую лабораторную инфраструктуру и быстрые сроки выполнения, что снижает нагрузку на внутренние команды. Кроме того, контрактные исследовательские организации (CRO) расширяют свою деятельность по всему миру, предлагая токсикологические испытания в рамках комплексных доклинических услуг. Растущая сложность испытаний безопасности в сочетании со строгими международными правилами подталкивает все больше компаний к аутсорсингу. Этот сдвиг в значительной степени способствует быстрому росту сегмента услуг в прогнозируемый период.

• По конечной точке токсикологии и тесту

На основе токсикологических конечных точек и испытаний рынок токсикологических испытаний in vitro сегментируется на испытания ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и экскреция), испытания цитотоксичности, испытания генотоксичности, испытания дермальной токсичности, испытания офтальмологической токсичности, испытания токсичности для органов, испытания раздражения кожи, коррозии и сенсибилизации, испытания фототоксичности и другие конечные точки и испытания токсичности. Сегмент испытаний ADME доминировал с наибольшей долей рынка выручки в 31,4% в 2024 году, поскольку он играет решающую роль в прогнозировании фармакокинетики и оценке кандидатов на лекарственные препараты перед клиническими испытаниями. Фармацевтические и биофармацевтические компании в значительной степени полагаются на анализы ADME для минимизации неудач на поздней стадии и обеспечения безопасности и эффективности. С ростом числа проектов по поиску новых лекарственных средств испытания ADME остаются неотъемлемой частью исследовательских пайплайнов ранней стадии. Его широкое внедрение также поддерживается регулирующими органами, поощряющими методы испытаний без использования животных. Растущий спрос на точную медицину и персонализированные методы лечения еще больше усиливает важность тестирования ADME.

Ожидается, что сегмент испытаний цитотоксичности будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 13,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его важнейшей ролью в скрининге потенциальных химических соединений, фармацевтических препаратов и косметических ингредиентов на предмет клеточно-повреждающего воздействия. Анализы цитотоксичности отличаются высокой экономической эффективностью и дают быстрые результаты, что делает их незаменимыми для высокопроизводительных испытаний. Запрет на испытания косметических средств на животных во многих регионах ускорил использование анализов цитотоксичности как этичной и надежной альтернативы. Кроме того, растущая обеспокоенность по поводу воздействия химических веществ в пищевой промышленности и природоохранной сфере повышает спрос на испытания цитотоксичности. Достижения в области клеточных моделей и повышение чувствительности анализов еще больше ускорят внедрение этого сегмента в течение прогнозируемого периода.

• По технологии

В технологическом отношении рынок токсикологических исследований in vitro сегментируется на технологии культивирования клеток, высокопроизводительные технологии, молекулярную визуализацию и омикс-технологии. Сегмент технологий культивирования клеток занял наибольшую долю рынка в 36,7% в 2024 году, поскольку служит основой для большинства токсикологических исследований in vitro. Системы культивирования клеток позволяют исследователям воспроизводить биологические состояния человека, обеспечивая точную информацию об эффективности, токсичности и механизме действия лекарственных препаратов. Благодаря способности имитировать физиологию человека, они широко применяются для испытаний ADME, цитотоксичности и органной токсичности. Доминирование этого сегмента дополнительно поддерживается продолжающимся развитием 3D-моделей клеточных культур и моделей органов-на-чипе, которые предоставляют более прогностические и надежные данные. Кроме того, фармацевтические и биофармацевтические компании инвестируют значительные средства в исследования на основе культивирования клеток, чтобы минимизировать затраты и сроки разработки лекарственных препаратов, что еще больше укрепляет рыночные позиции сегмента.

Ожидается, что сегмент высокопроизводительных технологий будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 14,2% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью в быстром и масштабном скрининге соединений в фармацевтической, косметической и химической промышленности. Эти технологии позволяют одновременно тестировать тысячи соединений, значительно сокращая время и затраты, связанные с оценкой безопасности. Высокопроизводительный скрининг становится всё более популярным благодаря возможностям автоматизации, повышенной точности и совместимости с аналитикой на основе искусственного интеллекта. Более того, регулирующие органы поддерживают его внедрение, поскольку он снижает требования к испытаниям на животных и ускоряет получение данных. Рост активности в области НИОКР в области разработки лекарственных препаратов и химических испытаний в значительной степени способствует быстрому росту сегмента.

• По методу

На основе метода рынок токсикологических испытаний in vitro сегментируется на клеточные анализы, биохимические анализы, модели ex vivo и модели in silico. Сегмент клеточных анализов занимал самую большую долю рынка в 42,1% в 2024 году благодаря своей способности воспроизводить биологическую среду и предоставлять ценную информацию о путях токсичности. Клеточные анализы широко используются в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности для тестирования цитотоксичности, генотоксичности и органной токсичности. Их внедрение в значительной степени обусловлено спросом на методы испытаний без использования животных, что соответствует глобальным нормативным базам. Кроме того, достижения в области визуализации живых клеток и систем 3D-культивирования повышают надежность и прогностическую точность клеточных анализов. Эти факторы в совокупности делают клеточные анализы краеугольным камнем токсикологических исследований in vitro.

Ожидается, что сегмент моделирования in silico продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 15,1% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать достижения в области вычислительной биологии, машинного обучения и предиктивной токсикологии. Модели in silico позволяют исследователям моделировать и прогнозировать токсические эффекты, используя имеющиеся биологические и химические данные, сокращая потребность в физических экспериментах. Их экономическая эффективность и скорость делают их привлекательным вариантом для скрининга лекарственных препаратов на ранней стадии и оценки рисков. Кроме того, модели in silico получают нормативное признание в качестве вспомогательных инструментов токсикологических испытаний, что еще больше способствует их внедрению. Ожидается, что растущая интеграция с алгоритмами искусственного интеллекта и крупными токсикологическими базами данных значительно ускорит рост этого сегмента в прогнозируемый период.

• По отраслям

На основе отрасли рынок токсикологических испытаний in vitro сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические компании, пищевые продукты, химикаты, а также косметику и товары для дома. Сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний занял наибольшую долю рынка в 47,8% в 2024 году, чему способствовал большой объем программ по исследованию и разработке лекарственных препаратов, требующих валидации безопасности и эффективности. Эти компании в значительной степени зависят от токсикологических испытаний in vitro для минимизации рисков клинических неудач на поздних стадиях и соблюдения строгих нормативных требований. Внедрение передовых методов in vitro, таких как 3D-моделирование клеток и высокопроизводительные анализы, особенно активно в этом сегменте, поскольку они позволяют быстрее принимать решения и снижать затраты на НИОКР. Растущий глобальный портфель инновационных лекарственных препаратов и биологических препаратов еще больше укрепляет лидирующие позиции этого сегмента.

Ожидается, что сегмент косметики и товаров для дома будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 13,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено глобальным запретом на испытания косметики на животных и растущим потребительским спросом на продукцию, не тестируемую на животных. Косметические компании быстро внедряют модели in vitro, такие как анализы на раздражение кожи, дермальную токсичность и фототоксичность, для соответствия стандартам безопасности и этики. Кроме того, растущая осведомленность потребителей о безопасности продукции побуждает производителей инвестировать в передовые методы токсикологических испытаний. Наличие высокоточных предиктивных моделей кожи и глаз дополнительно способствует быстрому внедрению этих технологий в этой отрасли. Этот стимул, обусловленный регулирующими органами и потребителями, делает сегмент косметики и товаров для дома самым быстрорастущим сектором в прогнозируемый период.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок токсикологических исследований in vitro сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и другие. Сегмент прямых тендеров обеспечил наибольшую долю выручки рынка – 51,3% в 2024 году, в основном благодаря оптовым закупкам больницами, исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями. Прямые тендеры обеспечивают ценовые преимущества, надежность цепочки поставок и заключение долгосрочных контрактов между поставщиками и конечными пользователями. Государственные органы и крупные организации здравоохранения также предпочитают прямые тендеры для обеспечения прозрачности и контроля качества. Доминирование этого канала подкрепляется растущим спросом на расходные материалы, анализы и услуги в масштабных исследовательских и клинических учреждениях.

Ожидается, что сегмент розничных продаж продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 11,6% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущее присутствие онлайн-платформ, каналов электронной коммерции и сторонних дистрибьюторов. Розничные продажи особенно привлекательны для небольших лабораторий, академических учреждений и косметических компаний, которым требуется гибкость в закупках. Простота заказа, конкурентоспособные цены и доступ к широкому ассортименту продукции делают розничные продажи предпочтительным вариантом для конечных потребителей, стремящихся к удобству. Кроме того, рост этого сегмента в значительной степени обусловлен растущей цифровизацией процессов закупок и расширением сети специализированных дистрибьюторов.

Региональный анализ рынка токсикологических исследований in vitro

• Северная Америка доминировала на рынке токсикологических исследований in vitro с наибольшей долей выручки в 48,3% в 2024 году, что характеризовалось развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на НИОКР и сильным присутствием ведущих мировых игроков.
• В регионе действуют строгие правила, поощряющие сокращение испытаний на животных, особенно в фармацевтической и косметической промышленности, что стимулирует спрос на надежные модели in vitro.
• Внедрение предиктивной токсикологии на основе искусственного интеллекта и автоматизированных высокопроизводительных систем ускоряет рост, в то время как все более широкое применение методов in vitro в разработке лекарственных препаратов, химической безопасности и тестировании косметической продукции укрепляет лидирующие позиции Северной Америки на мировом рынке.

Обзор рынка токсикологических исследований in vitro в США

Рынок токсикологических исследований in vitro в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке, что отражает лидерство страны в фармацевтических исследованиях и передовых биотехнологиях. Расширение рынка обусловлено быстрым внедрением альтернативных технологий тестирования в разработку лекарственных препаратов, поскольку компании всё больше внимания уделяют безопасности и соблюдению нормативных требований. Активная государственная поддержка сокращения использования животных в лабораториях в сочетании с инновациями в области технологий «орган-на-чипе», клеточных исследований и вычислительных моделей ещё больше ускоряет внедрение. Кроме того, растущий спрос на предиктивную токсикологию в косметической, химической и экологической сферах укрепляет позиции США как доминирующей страны в этом секторе.

Обзор европейского рынка токсикологических исследований in vitro

Прогнозируется, что европейский рынок токсикологических исследований in vitro будет устойчиво расти, чему способствуют строгие директивы ЕС, запрещающие испытания косметической продукции на животных и продвигающие более безопасные альтернативы в различных отраслях. Ключевыми факторами роста являются развитый фармацевтический сектор региона, растущий спрос на устойчивые методы тестирования и постоянные инвестиции в биотехнологические исследования. Более того, расширяющееся сотрудничество между академическими учреждениями и частными компаниями способствует развитию инноваций в технологиях культивирования клеток и молекулярной визуализации. Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, находятся в авангарде этой трансформации, создавая надежную экосистему для внедрения моделей in vitro-исследований.

Обзор рынка токсикологических исследований in vitro в Великобритании

Ожидается, что рынок токсикологических исследований in vitro в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют развитая исследовательская инфраструктура страны, бурно развивающаяся биотехнологическая отрасль и политика регулирования, направленная на сокращение испытаний на животных. Рост активности в области НИОКР в фармацевтической, химической и косметической промышленности создает значительные возможности для внедрения моделей in vitro. Кроме того, достижения Великобритании в области токсикологического прогнозирования на основе искусственного интеллекта в сочетании с благоприятной инновационной экосистемой дополнительно ускоряют их внедрение во многих отраслях.

Обзор рынка токсикологических исследований in vitro в Германии

Ожидается, что рынок токсикологических исследований in vitro в Германии будет расти быстрыми темпами, чему будет способствовать развитая фармацевтическая и химическая промышленность, а также особая ориентация на технологические инновации. Растущее внимание к экологичным и устойчивым методам испытаний стимулирует внедрение систем «орган-на-чипе», 3D-культур клеток и решений для молекулярной визуализации. Позиция Германии как мирового лидера в области биотехнологий и автоматизации лабораторий укрепляет её способность проводить передовые токсикологические исследования, что соответствует её долгосрочному видению создания более безопасных и эффективных систем испытаний.

Обзор рынка токсикологических исследований in vitro в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок токсикологических исследований in vitro в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом в сфере токсикологических исследований in vitro, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода он будет расти самыми высокими среднегодовыми темпами. Рост обусловлен быстрым развитием фармацевтической и косметической промышленности, увеличением инвестиций в здравоохранение и ростом спроса на более безопасные и экономичные решения для тестирования в Китае, Японии и Индии. Повышение осведомленности об альтернативах испытаниям на животных и государственные инициативы по продвижению современных лабораторных технологий дополнительно стимулируют рост. Кроме того, доступность решений in vitro в сочетании с положением Азиатско-Тихоокеанского региона как производственного центра расширяет доступ к более широкой потребительской базе, тем самым ускоряя проникновение на рынок.

Обзор рынка токсикологических исследований in vitro в Японии

The Japan in-vitro toxicology testing market is gaining momentum due to its strong healthcare and biotechnology sectors, combined with a high degree of technological innovation. The country’s adoption of predictive toxicology models, driven by a demand for faster and safer drug development, is contributing significantly to market growth. In addition, the aging population in Japan is creating a heightened need for safer pharmaceuticals, which increases reliance on accurate and advanced in-vitro testing solutions. Integration of AI-powered tools and molecular imaging in laboratory practices further positions Japan as a rising leader in this market.

China In-Vitro Toxicology Testing Market Insight

The China in-vitro toxicology testing market accounted for the largest revenue share in Asia-Pacific in 2024, supported by its expanding pharmaceutical sector, booming cosmetics industry, and government policies promoting alternatives to animal testing. Rapid urbanization, increasing disposable incomes, and strong domestic manufacturing capabilities are accelerating the adoption of in-vitro testing across industries. China’s role as a key hub for biotech investments and laboratory equipment production further strengthens its position, making it a vital contributor to the region’s fast-paced growth.

In-Vitro Toxicology Testing Market Share

The in-vitro toxicology testing industry is primarily led by well-established companies, including:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• Lonza (Switzerland)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Catalent, Inc. (U.S.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Switzerland)
• QIAGEN (Netherlands)
• Intertek Group plc. (U.K.)
• Eurofins Scientific (France)
• Promega Corporation (U.S.)
• Aragen Life Sciences Ltd. (India)
• Cyprotex Plc. (U.K.)
• Shanghai Medicilon Inc. (China)
• Creative Biolabs (U.S.)
• BioIVT (U.S.)
• AAT Bioquest, Inc. (U.S.)
• Gentronix (U.K.)
• IONTOX (U.S.)
• InSphero (Switzerland)
• MB Research Laboratories (U.S.)
• Creative Bioarray (U.S.)
• Preferred Cell Systems (U.S.)

Latest Developments in Global In-Vitro Toxicology Testing Market

• In April 2025, the U.S. Food and Drug Administration announced its intent to phase out mandatory animal testing requirements for certain drug classes, marking increased regulatory support for advanced New Approach Methodologies, such as organ-on-a-chip and AI-based predictive toxicology systems
• In May 2025, AstuteAnalytica reported that 176 novel non-animal toxicology protocols entered pre-market validation pipelines between January 2022 and December 2023—a clear sign of expanding innovation in in-vitro methodologies like organ-chips and microfluidic systems
• In September 2023, Quris-AI extended its collaboration with Merck KGaA (Darmstadt) to advance AI-powered models capable of predicting drug toxicity, further strengthening the integration of in-vitro testing with computational predictive tools

SKU-20212