Отчет об анализе размера, доли и тенденций рынка терапии CAR-T-клетками на Ближнем Востоке и в Африке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 г.

Размер рынка лечения с помощью клеточной терапии CAR-T на MEA

• Объем рынка терапии CAR-T-клетками на Ближнем Востоке и в Африке оценивается в 16,22 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  138,11 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 30,7% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущей распространенностью гематологических злокачественных новообразований и прогрессивным расширением инфраструктуры передовой клеточной и генной терапии в регионе Ближнего Востока и Африки (MEA). Улучшение нормативно-правовой базы, растущие инвестиции в биотехнологии и создание исследовательских и производственных центров CAR-T ускоряют клиническую разработку и доступность клеточной терапии CAR-T
•  Кроме того, растущий спрос пациентов на целевые, персонализированные и высокоэффективные варианты лечения позиционирует терапию CAR-T-клетками как прорывной подход в лечении рака. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение решений MEA CAR-T-клеточной терапии, тем самым значительно ускоряя рост отрасли на ключевых рынках, таких как ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка и Египет.

Анализ рынка лечения с помощью клеточной терапии CAR-T на MEA

• Терапия CAR-T-клетками, инновационная иммунотерапия, которая перепрограммирует Т-клетки пациента для распознавания и атаки раковых клеток, все чаще становится критически важным подходом к лечению гематологических злокачественных новообразований в регионе Ближнего Востока и Африки благодаря своей высокой эффективности, персонализированному характеру и способности вызывать стойкие ремиссии в рецидивирующих или рефрактерных случаях.
• Растущий спрос на терапию CAR-T-клетками обусловлен в первую очередь растущей распространенностью рака крови, такого как лейкемия и лимфома, повышением осведомленности среди медицинских работников и пациентов, а также расширением клинических исследований в регионе Ближнего Востока и Африки.
• ОАЭ доминировали на рынке лечения CAR-T-клеточной терапией на Ближнем Востоке и в Африке с самой большой долей выручки в 26,8% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением инновационных методов лечения и значительными инвестициями в персонализированную терапию рака.
• Ожидается, что Израиль станет самой быстрорастущей страной на рынке лечения CAR-T-клеточной терапией на Ближнем Востоке и в Африке с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 17,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено передовыми исследованиями в области иммуноонкологии, расширяющейся биотехнологической экосистемой и высокой активностью клинических испытаний в области клеточной и генной терапии.
• Антигены в сегменте гематологических злокачественных новообразований доминировали на рынке терапии CAR-T-клетками на Ближнем Востоке и в Африке с долей рынка 66,4% в 2024 году, что обусловлено успехом терапии CAR-T при раке крови, таком как лейкемия, лимфома и множественная миелома.

Область применения отчета и сегментация рынка терапии CAR-T-клетками MEA

Тенденции рынка лечения с помощью клеточной терапии CAR-T MEA

« Растущий доступ к передовым методам иммунотерапии на Ближнем Востоке и в Африке »

• Значительная и ускоряющаяся тенденция на рынке терапии CAR-T-клеток на Ближнем Востоке и в Африке — это растущий доступ к передовым иммунотерапиям по всему региону, особенно в городских медицинских центрах. Больницы и специализированные клиники на Ближнем Востоке и в некоторых частях Африки все чаще принимают клеточную терапию рака, что отражает сдвиг в сторону точной медицины
• Например, несколько онкологических центров в таких странах, как Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) и Саудовская Аравия, сотрудничают с международными биотехнологическими фирмами для изучения клинических испытаний и протоколов лечения CAR-T. Это сотрудничество позволяет местным врачам предоставлять передовые методы лечения, ранее ограниченные западными рынками.
• Растущая региональная осведомленность о персонализированном лечении онкологии влияет как на государственных, так и на частных поставщиков медицинских услуг, чтобы включить CAR-T в долгосрочные стратегии лечения рака. Рост пропаганды и кампаний по повышению осведомленности пациентов вокруг гематологических злокачественных новообразований также играет роль в росте рынка
• Кроме того, регион MEA становится свидетелем роста поддерживаемых правительством инициатив, направленных на улучшение показателей выживаемости при раке, таких как национальные программы по контролю рака и инфраструктуры геномного тестирования рака. Эти усилия имеют решающее значение для выявления пациентов, подходящих для терапии CAR-T-клетками, и упрощения доступа к лечению.
• Академические медицинские центры в таких странах, как Южная Африка и Египет, в настоящее время изучают модели партнерства с многонациональными биофармацевтическими компаниями для создания исследовательских и производственных центров CAR-T, что еще больше повысит региональную доступность этой терапии.
• Сочетание роста заболеваемости раком, развития медицинской инфраструктуры и нормативной поддержки создает благоприятную среду для расширения рынка терапии CAR-T на Ближнем Востоке и в Африке.

Динамика рынка лечения с помощью клеточной терапии CAR-T на MEA

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости раком и достижениями в области прецизионной медицины»

• Растущая распространенность гематологических злокачественных новообразований, таких как диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, множественная миелома и острый лимфобластный лейкоз на Ближнем Востоке и в Африке (MEA), является важным фактором растущего спроса на терапию CAR-T-клетками. Рост заболеваемости раком и неудовлетворенная потребность в эффективных, долгосрочных методах лечения побуждают системы здравоохранения внедрять передовые иммунотерапии
• Например, в марте 2024 года региональные поставщики медицинских услуг в Саудовской Аравии и ОАЭ сотрудничали с глобальными биотехнологическими фирмами для создания центров терапии CAR-T, сосредоточившись на повышении доступности и результатов для пациентов. Такие инициативы отражают стратегическую приверженность региона интеграции передовых клеточных методов лечения в национальные пути лечения рака
• Кроме того, регион MEA наблюдает рост инвестиций в персонализированную медицину, которая поддерживает применение CAR-T-терапии, адаптированной к индивидуальным профилям опухолей пациентов. Доступность аутологичных CAR-T-продуктов, таких как Yescarta и Kymriah, способствует раннему внедрению в специализированных больницах и научно-исследовательских институтах
• Расширение государственных бюджетов здравоохранения и благоприятная нормативно-правовая база, особенно в странах ССЗ, способствуют клиническим испытаниям и коммерческим одобрениям продуктов CAR-T. Растущая осведомленность среди онкологов и пациентов относительно эффективности этих методов лечения в рецидивирующих или рефрактерных случаях еще больше подпитывает расширение рынка

Сдержанность/Вызов

« Высокие затраты на лечение и ограниченная инфраструктура на развивающихся рынках »

• Одной из самых важных проблем, сдерживающих рынок терапии MEA CAR-T Cell, является высокая стоимость терапии, которая может варьироваться от 350 000 до 500 000 долларов США за цикл лечения. Эта стоимость включает сбор клеток, производство, больничный уход и последующее наблюдение, что создает значительную нагрузку на государственные системы здравоохранения и незастрахованных пациентов.
• Например, в настоящее время в нескольких африканских странах отсутствует инфраструктура для производства и хранения CAR-T-клеток, что приводит к зависимости от международной логистики и длительному времени выполнения заказов. Это влияет на своевременное назначение терапии и ставит под угрозу результаты, особенно в случае агрессивных видов рака.
• Кроме того, нехватка обученного клинического персонала и сертифицированных учреждений для проведения CAR-T терапии создает препятствие для широкого доступа. Ограниченные диагностические возможности для выявления подходящих пациентов еще больше задерживают начало лечения
• Чтобы преодолеть эти препятствия, участники рынка сосредотачиваются на разработке децентрализованных производственных подразделений CAR-T и создании программ обучения в сотрудничестве с региональными правительствами. Усилия по снижению производственных затрат с помощью аллогенных (готовых) платформ CAR-T-клеток также могут расширить доступность в странах с низким и средним уровнем дохода в регионе MEA
• Решение проблем возмещения расходов, регуляторных сложностей и логистических ограничений посредством региональных партнерств и инновационных моделей ценообразования будет иметь решающее значение для долгосрочного успеха рынка терапии CAR-T-клетками на Ближнем Востоке и в Африке.

Область применения терапии CAR-T-клетками на рынке MEA

Рынок терапии CAR-T-клетками MEA сегментирован на четыре основных сегмента в зависимости от продукта, структуры, целевых антигенов и терапевтического применения.

• По продукту

На основе продукта рынок терапии CAR-T-клетками MEA сегментирован на аутологичные CAR-T-клетки и аллогенные CAR-T-клетки. Сегмент аутологичных CAR-T-клеток доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 72,3% в 2024 году, что обусловлено снижением иммуногенности и преимуществами персонализации.

Ожидается, что сегмент аллогенных CAR-T-клеток продемонстрирует самые высокие среднегодовые темпы роста в 24,8% в период с 2025 по 2032 год благодаря их доступности и экономической эффективности.

• По структуре

На основе структуры рынок терапии CAR-T-клетками MEA сегментирован на клетки CAR-T первого поколения, клетки CAR-T второго поколения, клетки CAR-T третьего поколения и клетки CAR-T четвертого поколения. Сегмент клеток CAR-T второго поколения занимал наибольшую долю рынка в 58,9% в 2024 году благодаря их повышенной эффективности и широкому клиническому применению.

Ожидается, что сегмент CAR-T-клеток четвертого поколения будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в 26,1% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено передовыми технологиями редактирования генов и возможностями многоцелевого воздействия.

• По целевым антигенам

На основе целевых антигенов рынок терапии CAR-T-клетками MEA сегментирован на антигены солидных опухолей, антигены гематологических злокачественных новообразований и др. На антигены гематологических злокачественных новообразований пришлась наибольшая доля выручки в 66,4% в 2024 году, что обусловлено успехом терапии CAR-T при раке крови.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода количество антигенов в солидных опухолях будет расти с максимальным среднегодовым темпом роста в 25,7%, что обусловлено продолжающимися клиническими испытаниями и инновациями в области воздействия на микросреду опухоли.

• По бренду

На основе бренда рынок лечения клеточной терапией CAR-T на базе MEA сегментируется на yescarta, kymriah, tecartus и др. Yescarta занимала самую большую долю рынка в 41,2% в 2024 году, с сильным внедрением для DLBCL и других лимфом.

Ожидается, что Tecartus зарегистрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,9% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено его результатами в лечении мантийноклеточной лимфомы.

• По терапевтическому применению

На основе терапевтического применения рынок лечения с помощью MEA CAR-T-клеточной терапии сегментирован на диффузную В-крупноклеточную лимфому, фолликулярную лимфому, острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), мантийноклеточную лимфому, множественную миелому, гематологические злокачественные новообразования, рак легких, хронический лимфолейкоз, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак молочной железы и др. Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДККЛ) заняла самую большую долю в 36,5% в 2024 году, что обусловлено ранними одобрениями и успешными результатами лечения пациентов.

Ожидается, что в прогнозируемый период заболеваемость множественной миеломой будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 28,3%, что обусловлено выводом на рынок новых препаратов CAR-T, нацеленных на BCMA, на Ближнем Востоке и в Африке.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок лечения клеточной терапией CAR-T на Ближнем Востоке и в Африке сегментируется на больницы, специализированные клиники и т. д. Больницы лидировали в сегменте с долей рынка 69,8% в 2024 году благодаря своей способности поддерживать протоколы инфузии CAR-T, мониторинга и восстановления.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода число специализированных клиник будет расти с наивысшим среднегодовым темпом роста в 21,6%, что будет обусловлено децентрализацией и расширением сетей иммунотерапии.

• По каналу сбыта

На основе канала дистрибуции рынок лечения клеточной терапией CAR-T на Ближнем Востоке и в Африке сегментируется на больничную аптеку и другие. Сегмент больничной аптеки занимал наибольшую долю рынка в 78,1% в 2024 году, что обусловлено сложной холодовой цепью и требованиями соответствия.

Прогнозируется, что сегмент «Другие» будет расширяться среднегодовыми темпами в 19,5% в течение прогнозируемого периода, поскольку все больше производителей CAR-T оптимизируют дистрибуцию через специализированных поставщиков логистических услуг.

Региональный анализ рынка лечения с помощью CAR-T-клеточной терапии на Ближнем Востоке и в Африке

• ОАЭ доминировали на рынке лечения CAR-T-клеточной терапией на Ближнем Востоке и в Африке с самой большой долей выручки в 26,8% в 2024 году, характеризуясь развитой инфраструктурой здравоохранения, ранним внедрением инновационных методов лечения и значительными инвестициями в персонализированную терапию рака.
• Пациенты и поставщики медицинских услуг в регионе все больше ценят целенаправленную эффективность, персонализированный подход и долгосрочный потенциал ремиссии, предлагаемые терапией CAR-T-клетками при лечении гематологических онкологических заболеваний, таких как лейкемия и лимфома.
• Рост популярности также обусловлен расширением клинических испытаний, улучшением доступа к передовой онкологической помощи и ростом государственных инвестиций в клеточную терапию, что позиционирует терапию CAR-T как революционный вариант на отдельных рынках Ближнего Востока и Африки.

Обзор рынка лечения CAR-T-клеточной терапией в Саудовской Аравии на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок терапии CAR-T-клетками в Саудовской Аравии составил 21,3% от доли выручки рынка MEA в 2024 году и, как ожидается, будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен правительственной стратегией трансформации здравоохранения Vision 2030, расширением специализированных онкологических центров и партнерством с международными биотехнологическими фирмами. Рост случаев гематологического рака и общенациональный толчок к принятию точной медицины подпитывают расширение рынка.

Обзор рынка лечения CAR-T-клеточной терапией в ОАЭ на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок терапии CAR-T-клетками в ОАЭ занял самую высокую долю рынка в 26,8% в регионе Ближнего Востока и Африки в 2024 году, что обусловлено его значительными инвестициями в передовые методы лечения, высокими расходами на здравоохранение и проактивными разрешениями регулирующих органов. Терапия CAR-T быстро внедряется в ведущих онкологических больницах страны при поддержке сотрудничества с мировыми новаторами, такими как Gilead и Novartis.

Обзор рынка лечения CAR-T-клеточной терапией в Израиле на Ближнем Востоке и в Африке

Израильский рынок лечения клеточной терапией CAR-T с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 17,5% с 2025 по 2032 год благодаря своему передовому сектору биотехнологий, сильным академическим возможностям НИОКР и высокому уровню активности клинических испытаний CAR-T. Рынок готов к дальнейшему расширению с ростом внутренних разработок и применения иммунотерапии следующего поколения.

Доля рынка лечения с помощью клеточной терапии CAR-T на MEA

Индустрия лечения с использованием CAR-T-клеток MEA в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Новартис АГ (Швейцария)
• Gilead Sciences, Inc. (США)
• Компания Bristol-Myers Squibb (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• Autolus Therapeutics plc (Великобритания)
• Poseida Therapeutics, Inc. (США)
• Sorrento Therapeutics, Inc. (США)
• Miltenyi Biotec (Германия)
• CARsgen Therapeutics (Китай)
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. (Китай)
• Корпорация Legend Biotech (Китай)
• Tessa Therapeutics (Сингапур)
• Adaptimmune Therapeutics plc (Великобритания)
• Bluebird Bio, Inc. (США)
• Celyad Oncology SA (Бельгия)
• Аллогенная терапия (США)
• Immatics NV (Германия)
• Pfizer Inc. (США)

Последние разработки на рынке лечения CAR-T-клеточной терапией на Ближнем Востоке и в Африке

• В декабре 2023 года компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что FDA США одобрило обновление инструкции по применению препарата Yescarta (аксикабтаген цилолеуцел), включив в нее первичный анализ общей выживаемости (OS) из знаменательного исследования фазы 3 ZUMA-7, показывающего статистически значимое улучшение OS при применении препарата Yescarta по сравнению со стандартным лечением (SOC) в качестве терапии второй линии с излечивающим намерением для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R/R LBCL) в течение 12 месяцев после завершения терапии первой линии.
• В мае 2022 года компания Bristol-Myers Squibb объявила об одобрении Opdivo plus Yervoy в качестве терапии первой линии для взрослых пациентов Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии. Это может помочь компании укрепить свой продуктовый портфель
• В феврале 2022 года FDA одобрило препарат CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) от Janssen для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четырех или более предыдущих линий терапии, что стало первой клеточной терапией Janssen. Это подчеркнет приверженность компании совершенствованию своих вариантов лечения онкологии
• В декабре 2021 года Novartis AG подписала соглашение с BeiGene, Ltd. на ociperlimab (BGB-A1217), что расширит возможности компании в области иммуноонкологических исследований и разработок. Это сотрудничество вносит вклад в более широкую инициативу Novartis Oncology по продвижению инноваций в лечении рака путем включения потенциально преобразующей терапии в ее расширяющуюся платформу иммунотерапии.

SKU-61370