Отчет об анализе размера, доли и тенденций рынка устройств для биопсии молочной железы в Северной Америке – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка устройств для биопсии молочной железы

• Объем рынка устройств для биопсии молочной железы в Северной Америке в 2024 году оценивался в 1,14 млрд долларов США  , а к 2032 году, как ожидается, он достигнет  1,99 млрд долларов США ,  при среднегодовом темпе роста 7,20% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен ростом заболеваемости раком молочной железы в Северной Америке, а также повышением осведомленности и акцентом на раннюю диагностику, что обуславливает спрос на современные устройства для биопсии молочной железы как в больницах, так и в амбулаторных условиях.
• Кроме того, технологические достижения в области минимально инвазивных методов биопсии в сочетании с растущими расходами на здравоохранение и предпочтением пациентов более точных и безопасных методов диагностики делают устройства для биопсии молочной железы критически важным компонентом в современной диагностике рака. Эти сходящиеся факторы ускоряют внедрение решений устройств для биопсии молочной железы, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка устройств для биопсии молочной железы

• Устройства для биопсии молочной железы, включая передовые технологии, такие как биопсийные иглы, столы, провода и системы наведения, становятся все более важными инструментами для раннего выявления и диагностики рака молочной железы в больницах, диагностических центрах и амбулаторных хирургических отделениях по всей Северной Америке благодаря своей точности, минимальной инвазивности и улучшению результатов лечения пациентов.
• Растущий спрос на устройства для биопсии молочной железы обусловлен в первую очередь ростом распространенности рака молочной железы, надежной политикой возмещения расходов и растущим внедрением диагностических процедур с визуальным контролем и минимально инвазивных процедур в США и Канаде.
• США доминируют на рынке устройств для биопсии молочной железы в Северной Америке с самой большой долей выручки в 89,01% в 2025 году, что характеризуется развитой инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем осведомленности, значительными расходами на здравоохранение и ранним внедрением технологически передовых методов биопсии, включая биопсию под контролем МРТ и стереотаксическую биопсию.
• Ожидается, что США станут страной с самыми быстрыми темпами роста на североамериканском рынке устройств для биопсии молочной железы в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим предпочтением пациентов амбулаторным процедурам, расширением программ скрининга рака молочной железы и сильным присутствием ключевых игроков на рынке, постоянно выводящих на рынок инновационные системы биопсии.
• Ожидается, что толстоигольная биопсия будет доминировать на североамериканском рынке устройств для биопсии молочной железы с долей рынка 43,2% в 2025 году, что обусловлено ее клинической точностью, экономической эффективностью и растущим использованием в качестве стандартной процедуры диагностики пальпируемых и непальпируемых новообразований молочной железы.

Область применения отчета и сегментация рынка устройств для биопсии молочной железы

Тенденции рынка устройств для биопсии молочной железы

« Повышенная точность за счет интеграции искусственного интеллекта и визуализации »

• Значительной и ускоряющейся тенденцией на рынке устройств для биопсии молочной железы в Северной Америке является углубление интеграции с искусственным интеллектом (ИИ) и передовыми технологиями визуализации, такими как МРТ, ультразвук и 3D-маммография. Это слияние технологий значительно повышает точность диагностики, эффективность процедур и результаты для пациентов.
  • Например, платформы биопсии молочной железы с использованием искусственного интеллекта все чаще используются для улучшения нацеливания на очаги поражения, автоматизации позиционирования иглы и поддержки рентгенологов в более эффективной интерпретации результатов сложных изображений. Эти интеллектуальные системы помогают снизить человеческий фактор и стандартизировать процедуры биопсии в клинических условиях.
• Интеграция ИИ в устройства для биопсии молочной железы позволяет использовать такие функции, как аналитика изображений в реальном времени, предиктивная диагностика и автоматизированная поддержка рабочего процесса. Например, некоторые платформы используют алгоритмы машинного обучения для обнаружения и приоритизации подозрительных поражений, а также предлагают улучшенное руководство для биопсии с использованием толстой иглы и МРТ-контроля.
• Полная интеграция устройств для биопсии молочной железы с больничными информационными системами (HIS), PACS и инструментами рабочего процесса рентгенологии обеспечивает централизованный доступ к данным визуализации, истории биопсии и записям пациентов, что позволяет рентгенологам и хирургам быстрее принимать решения на основе данных и оптимизировать межведомственное сотрудничество.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, интегрированным в данные и управляемым по изображению системам биопсии фундаментально меняет стандарт медицинской помощи в диагностике груди. Соответственно, такие компании, как Hologic и Siemens Healthineers, разрабатывают биопсийные платформы с поддержкой ИИ с автоматическим нацеливанием, улучшенным управлением иглой и интеграцией с облачным диагностическим программным обеспечением.
• Спрос на устройства для биопсии молочной железы, которые обеспечивают бесшовную интеграцию искусственного интеллекта и системы визуализации, стремительно растет в больницах, диагностических центрах и амбулаторных хирургических отделениях, поскольку врачи все больше отдают приоритет точной медицине, оптимизации рабочего процесса и минимально инвазивным диагностическим решениям. 

Динамика рынка устройств для биопсии молочной железы

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости раком молочной железы и достижениями в диагностических технологиях»

• Растущая распространенность рака молочной железы в Северной Америке в сочетании с растущей осведомленностью о ранней диагностике являются существенным фактором повышенного спроса на устройства для биопсии молочной железы.
  • Например, по данным Американского онкологического общества, примерно у 1 из 8 женщин в США в течение жизни разовьется инвазивный рак груди. Такой высокий уровень заболеваемости подчеркивает необходимость точных и минимально инвазивных диагностических инструментов, стимулирующих рост рынка
• Поскольку поставщики медицинских услуг уделяют особое внимание ранней диагностике для улучшения результатов лечения, устройства для биопсии молочной железы предлагают расширенные возможности, такие как наведение под контролем изображений, взятие образцов ткани в реальном времени и сокращение времени процедуры, что обеспечивает существенное улучшение по сравнению с традиционными методами открытой хирургической биопсии.
• Более того, интеграция технологий цифровой визуализации и систем наведения на основе искусственного интеллекта с устройствами для биопсии повышает точность диагностики и эффективность рабочего процесса, делая их важнейшими инструментами в современной диагностике рака молочной железы.
• Предпочтение минимально инвазивным методам, растущее внедрение амбулаторных процедур и увеличение инвестиций больниц и диагностических центров в модернизацию своих возможностей по биопсии являются ключевыми факторами, способствующими внедрению устройств для биопсии молочной железы в экосистеме здравоохранения Северной Америки.

Сдержанность/Вызов

« Опасения относительно сложности процедуры и высокой стоимости оборудования »

• Опасения, связанные со сложностью процедуры и высокой стоимостью современных систем биопсии молочной железы, представляют собой существенную проблему для их широкого внедрения на рынке, особенно среди небольших медицинских учреждений и сельских клиник.
  • Например, биопсия молочной железы под контролем МРТ, хотя и является высокоточной, требует специализированной инфраструктуры, обученного персонала и дорогостоящих систем визуализации — факторы, которые могут ограничить ее доступность для крупных городских больниц и академических центров.
• Необходимость постоянного обучения рентгенологов и интервенционных специалистов для работы со сложными технологиями биопсии также увеличивает рабочую нагрузку, особенно в регионах, испытывающих нехватку квалифицированных медицинских работников.
• Кроме того, высокие первоначальные затраты, связанные с установкой стереотаксических или вакуумных биопсийных систем, могут стать сдерживающим фактором для учреждений с ограниченным бюджетом. Это может ограничить проникновение на рынок, несмотря на клинический спрос, особенно в недостаточно финансируемых или недостаточно обслуживаемых районах.
• В то время как постоянные технологические достижения и стратегические партнерства помогают снизить издержки производства и повысить удобство использования, решение этих проблем посредством государственного финансирования, расширения страхового покрытия и упрощения интерфейсов устройств будет иметь решающее значение для раскрытия полного рыночного потенциала по всей Северной Америке.

Объем рынка устройств для биопсии молочной железы

Рынок сегментирован по продукту, типу техники, технологии наведения и конечному пользователю.

• По продукту

На основе продукта рынок устройств для биопсии молочной железы сегментируется на биопсийные иглы, биопсийные столы, биопсийные провода, системы наведения, биопсийные пистолеты на основе игл и другие. Сегмент биопсийных игл доминирует по самой большой доле рынка в 38,5% в 2025 году, что обусловлено их важнейшей ролью как в процедурах аспирации толстой иглой, так и в процедурах аспирации тонкой иглой. Эти иглы необходимы для извлечения образцов тканей с минимальной инвазивностью, а их совместимость с различными методами визуализации повышает точность диагностики. Сегмент выигрывает от постоянных инноваций, таких как конструкции с вакуумной поддержкой и улучшенная геометрия наконечника, которые облегчают точное нацеливание на очаги поражения.

Ожидается, что сегмент систем наведения продемонстрирует самые высокие темпы роста в 19,4% с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим предпочтением биопсий под контролем изображений и спросом на точность в реальном времени. Эти системы, интегрированные с ультразвуковыми, МРТ и стереотаксическими платформами, помогают обеспечить точную локализацию подозрительных тканей, уменьшить ошибки отбора проб и сократить время процедуры, тем самым улучшая клинические результаты.

• По типу техники

На основе типа техники рынок сегментирован на тонкоигольную аспирационную биопсию, толстоигольную биопсию, биопсийные маркеры, толстоигольную биопсию под контролем МРТ, хирургическую биопсию, локализацию проводом и биопсию сторожевого узла. Сегмент толстоигольной биопсии занимал самую большую долю рынка в 2025 году благодаря ее широкому использованию в качестве золотого стандарта для диагностики аномалий молочной железы. Ее минимально инвазивная природа, способность извлекать достаточное количество ткани и более низкий риск по сравнению с хирургическими процедурами делают ее предпочтительным выбором среди врачей.

Ожидается, что сегмент толстоигольной биопсии под контролем МРТ будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено его превосходными возможностями визуализации для обнаружения непальпируемых и сложных поражений. Поскольку МРТ все больше интегрируется в рутинную диагностику рака груди, его руководство при биопсии обеспечивает повышенную точность прицеливания поражений, особенно у пациентов с высоким риском.

• По технологии наведения

На основе технологии наведения рынок сегментирован на биопсию под контролем УЗИ, под контролем маммографии, под контролем магнитного резонанса, под контролем КТ и другие виды биопсии молочной железы под контролем изображений. Сегмент биопсии под контролем УЗИ составил наибольшую долю рынка в 2025 году, что объясняется возможностью визуализации в реальном времени, экономической эффективностью и широкой доступностью. Он особенно эффективен для направления размещения иглы в кистозных или твердых пальпируемых поражениях и широко используется как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Прогнозируется, что сегмент биопсии под контролем магнитного резонанса будет демонстрировать самый быстрый CAGR с 2025 по 2032 год, поскольку МРТ все чаще применяется для пациентов с плотной тканью груди или неопределенными маммограммами. Точность и чувствительность МРТ способствуют более точной диагностике, особенно в программах скрининга высокого риска.

• Конечным пользователем

По признаку конечного пользователя рынок сегментируется на больницы, амбулаторные хирургические центры, диагностические центры и другие.

Больничный сегмент занимает самую большую долю рынка доходов в 2025 году, что обусловлено концентрацией передовых диагностических технологий, квалифицированных специалистов и интегрированных рабочих процессов визуализации и биопсии в этих учреждениях. Больницы служат в качестве реферальных центров для сложных случаев, требующих МРТ или стереотаксической биопсии, и играют ведущую роль в программах раннего выявления. Ожидается, что сегмент амбулаторных хирургических центров будет демонстрировать самый быстрый рост с 2025 по 2032 год из-за растущего перехода к амбулаторным процедурам и экономической эффективности этих учреждений. ASC предлагают более быстрый оборот, сокращенное время ожидания пациентов и минимально инвазивные процедуры биопсии под местной анестезией, что делает их привлекательными как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Региональный анализ рынка устройств для биопсии молочной железы

• США доминируют на рынке устройств для биопсии молочной железы с наибольшей долей выручки в 79,04% в 2024 году, что обусловлено ростом распространенности рака молочной железы, развитой инфраструктурой здравоохранения и ранним внедрением малоинвазивных диагностических технологий.
• Благоприятная ситуация в стране в плане возмещения расходов, обширные программы скрининга рака молочной железы (например, обязательная маммография в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании) и растущая осведомленность о ранней диагностике в значительной степени способствуют доминированию на рынке США.
• Кроме того, активная научно-исследовательская деятельность, а также присутствие ведущих производителей медицинских приборов, таких как Hologic, BD и Stryker, повышают доступность современных систем биопсии, включая технологии с вакуумной стимуляцией и контролем с помощью МРТ.
• Распространение процедур биопсии под визуальным контролем в амбулаторных условиях и больницах также растет из-за их более высокой точности и снижения травматизма пациентов, что способствует общему росту рынка в США.

Обзор рынка устройств для биопсии молочной железы в Канаде

Прогнозируется, что рынок устройств для биопсии молочной железы в Канаде будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, что обусловлено ростом заболеваемости раком молочной железы и увеличением инвестиций в диагностику общественного здравоохранения. Национальная стратегия здравоохранения Канады делает акцент на раннем выявлении рака, а провинции развернули организованные программы скрининга молочной железы (например, Программа скрининга молочной железы Онтарио), что повышает спрос на передовые системы биопсии. Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах минимально инвазивной биопсии по сравнению с хирургическими альтернативами и растущая доступность методов под контролем МРТ и стереотаксического контроля в диагностических центрах способствуют расширению рынка. Строгие нормативные стандарты, установленные Министерством здравоохранения Канады, и растущее сотрудничество с компаниями-производителями устройств из США дополнительно поддерживают рост инновационных технологий биопсии на канадском рынке

Обзор рынка устройств для биопсии молочной железы в Мексике

Ожидается, что рынок устройств для биопсии молочной железы в Мексике будет расти с заметным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, подпитываемым улучшениями в инфраструктуре здравоохранения, урбанизацией и растущим вниманием правительства к лечению рака. Запуск национальных программ по выявлению рака и кампаний по повышению осведомленности (таких как «Octubre Rosa») поощряет женщин проходить плановые процедуры скрининга и диагностики молочной железы, тем самым стимулируя спрос на устройства для биопсии. Хотя доступ к передовым системам биопсии в настоящее время ограничен городскими и частными медицинскими учреждениями, ожидается, что продолжающиеся государственно-частные партнерства и иностранные инвестиции в медицинские технологии расширят доступность устройств в регионах. Ожидается, что усиленная подготовка рентгенологов и патологов, а также внедрение решений для биопсии под контролем ультразвука и маммографии еще больше ускорят внедрение устройств для биопсии молочной железы в Мексике. 

Доля рынка устройств для биопсии молочной железы

Индустрию устройств для биопсии молочной железы в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Hologic, Inc.  (США)
• БД  (США)
• Siemens Healthineers AG   (Германия)
• GE HealthCare.  (США)
• Кук  (США)
• Страйкер (США)
• Devicor Medical Products, Inc. (США)
• Argon Medical Devices, Inc. (США)
• Planmed Oy (Финляндия)
• CR Bard, Inc. (США)
• Carestream Health. (США)
• Корпорация FUJIFILM (Япония)
• Hitachi Medical Systems (Япония)
• Конинклийке Philips NV, (Нидерланды)
• Medtronic (Ирландия)
• Эбботт (США)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Zimmer Biomet (США)

Последние разработки на рынке устройств для биопсии молочной железы в Северной Америке

• В апреле 2024 года компания Hologic, Inc., мировой лидер в области женского здоровья, объявила о получении разрешения FDA США на новую систему биопсии груди Brevera с технологией визуализации CorLumina. Эта универсальная система оптимизирует процесс биопсии, объединяя получение ткани, визуализацию в реальном времени и проверку в один этап, сокращая время процедуры и повышая комфорт пациента. Разработка подчеркивает постоянную приверженность Hologic инновациям в области решений для биопсии груди под визуальным контролем и повышения эффективности рабочего процесса в клинических условиях.
• В марте 2024 года компания BD (Becton, Dickinson and Company) выпустила в Северной Америке устройство для биопсии BD UltraCore, нацеленное на повышение точности процедур толстоигольной биопсии. Устройство оснащено системой с двумя пружинами, которая улучшает захват ткани, сводя к минимуму травмирование пациента. Запуск соответствует растущему спросу на минимально инвазивные инструменты для биопсии и поддерживает расширение BD в быстрорастущем сегменте диагностики молочной железы.
• В феврале 2024 года корпорация Stryker объявила о стратегическом партнерстве с несколькими амбулаторными хирургическими центрами (ASC) по всей территории США для развертывания своего передового программного обеспечения для навигации по биопсии молочной железы, призванного помочь хирургам точнее определять местоположение и брать образцы подозрительных поражений. Это партнерство отражает растущую роль программного обеспечения для руководства по биопсии в повышении точности диагностики и поддержке амбулаторной диагностики рака молочной железы.
• В январе 2024 года Siemens Healthineers представила на канадском рынке обновленную версию своей системы MAMMOMAT Revelation, интегрированную с возможностью биопсии молочной железы под 3D-наведением. Система обеспечивает автоматизированную оценку плотности молочной железы и инструменты планирования биопсии, позволяя рентгенологам выполнять сложные биопсии с большей уверенностью и эффективностью. Это расширение усиливает присутствие Siemens в канадском секторе диагностической визуализации и оборудования для биопсии.
• В декабре 2023 года компания Devicor Medical Products (компания Leica Biosystems) получила одобрение Министерства здравоохранения Канады на свой маркер места биопсии MammoMARK — передовое решение для маркировки тканей, используемое после биопсии для локализации места в ходе последующего лечения. Ожидается, что запуск повысит точность хирургического планирования и укрепит лидерство Devicor в области ухода после биопсии и технологий маркировки тканей в североамериканском регионе.

SKU-1773