Анализ размера, доли и тенденций рынка вспомогательных веществ в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка вспомогательных веществ

• Объем рынка вспомогательных веществ в Северной Америке оценивался в 5,00 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  7,90 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 5,90% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на фармацевтические формулы и растущим внедрением передовых технологий доставки лекарств как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Кроме того, растущее внимание к повышению стабильности лекарственных средств, эффективности и соблюдению пациентами предписаний стимулирует внедрение вспомогательных веществ, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка вспомогательных веществ

• Рынок вспомогательных веществ, включающий вещества, используемые для повышения стабильности, биодоступности и эффективности фармацевтических составов, демонстрирует значительный рост в связи с растущим спросом на оптимизированные системы доставки лекарств и расширением фармацевтической промышленности.
• Растущий спрос на вспомогательные вещества обусловлен, прежде всего, ростом производства пероральных и инъекционных лекарственных средств, растущим вниманием к новым системам доставки лекарств и растущей потребностью в экономически эффективных решениях для разработки лекарственных форм.
• США доминировали на североамериканском рынке вспомогательных веществ, обеспечив наибольшую долю выручки в 48,7% в 2024 году благодаря мощной фармацевтической и биофармацевтической производственной базе, обширным исследованиям и разработкам, а также эффективной нормативно-правовой базе, поддерживающей инновации в области вспомогательных веществ. Высокие расходы страны на здравоохранение, присутствие ведущих производителей вспомогательных веществ и растущее внедрение передовых технологий разработки лекарственных форм еще больше укрепили ее лидерство на рынке. Кроме того, расширение применения вспомогательных веществ в пероральных, парентеральных и местных лекарственных формах продолжает стимулировать рыночный спрос в США.
• Ожидается, что Канада станет самой быстрорастущей страной на рынке вспомогательных веществ в Северной Америке в течение прогнозируемого периода. Рост будет обусловлен увеличением инвестиций в фармацевтическое производство, более широким внедрением передовых систем доставки лекарств и благоприятными регуляторными инициативами, способствующими стандартизации вспомогательных веществ. Расширение сектора дженериков и нутрицевтиков в стране, а также растущее сотрудничество между местными производителями и международными фармацевтическими компаниями, дополнительно стимулируют расширение рынка.
• Сегмент «Основные вспомогательные вещества» обеспечил наибольшую долю выручки в 2024 году – 47,3% – благодаря их важной роли в фармацевтических рецептурах, включая связующие вещества, разбавители и дезинтегранты. Основные вспомогательные вещества составляют основу лекарственных формул, обеспечивая стабильность, улучшенную обработку и оптимальную биодоступность.

Область применения отчета и сегментация рынка вспомогательных веществ  

Тенденции рынка вспомогательных веществ

Растущий спрос на высокоэффективные и функциональные вспомогательные вещества

• Значительной и быстрорастущей тенденцией на мировом рынке лечения амилоидной нейропатии является повышенное внимание к ранней диагностике и разработке персонализированных методов лечения для улучшения результатов лечения пациентов.
  • Например, в марте 2023 года компания Ionis Pharmaceuticals сообщила о прогрессе во второй фазе испытаний антисмысловой олигонуклеотидной терапии, направленной на лечение наследственной амилоидной нейропатии, что подчеркивает ориентацию рынка на таргетные методы лечения.
• Достижения в области диагностических технологий, таких как генетическое тестирование и биопсия тканей, позволяют более раннее выявлять и лучше характеризовать амилоидные нейропатии.
• Персонализированные подходы к медицине позволяют разрабатывать индивидуальные схемы лечения, основанные на генетических и клинических профилях пациентов.
• Врачи все чаще применяют мультимодальные стратегии лечения, сочетающие медикаментозную терапию, изменение образа жизни и поддерживающую терапию для оптимизации результатов лечения пациентов.
• Наблюдается переход к менее инвазивным и более безопасным методам лечения, которые снижают побочные эффекты и повышают приверженность пациентов лечению.
• Текущие исследования и разработки направлены на разработку новых молекул и систем доставки лекарств, специально предназначенных для борьбы с отложениями амилоида и дегенерацией нервов. Рынок также специализируется на комбинированной терапии и многоэтапных протоколах лечения, разработанных для повышения эффективности лечения у различных групп пациентов.
• Исследования, основанные на фактических данных, и данные клинических испытаний влияют на решения врачей и способствуют внедрению передовых методов лечения. Просвещение пациентов повышает осведомлённость о прогрессировании заболевания и важности своевременного вмешательства.
• Медицинские учреждения сотрудничают с фармацевтическими компаниями для интеграции генетического скрининга и анализа биомаркеров в повседневную клиническую практику. Эта тенденция подкрепляется ростом инвестиций в здравоохранение и развитием специализированных неврологических центров в ключевых регионах.

Динамика рынка вспомогательных веществ

Водитель

Растущая распространенность амилоидных невропатий и повышение осведомленности пациентов

• Расширенные диагностические возможности и активизация клинических исследований способствуют раннему выявлению и вмешательству
  • Например, в июне 2022 года компания Alnylam Pharmaceuticals получила одобрение FDA на препарат Onpattro (патисиран), предназначенный для лечения наследственной транстиретин-опосредованной амилоидной нейропатии, что подчеркивает влияние инновационных терапевтических средств на рост рынка.
• Расширение специализированных клиник и неврологических центров улучшает доступ пациентов к лечению и уходу. Внедрение передовых терапевтических средств, воздействующих на специфические амилоидные белки, ускоряет рост рынка.
• Политика здравоохранения, направленная на повышение осведомленности о редких заболеваниях, способствует повышению уровня диагностики. Рост располагаемых доходов в развитых регионах облегчает пациентам доступ к передовым методам лечения. Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для разработки более безопасных и эффективных препаратов.
• Расширение сотрудничества между больницами, исследовательскими институтами и биотехнологическими компаниями способствует инновациям. Модели лечения, ориентированные на пациента, стимулируют спрос на индивидуальные методы лечения. Телемедицина и цифровые медицинские решения упрощают управление лечением и мониторинг.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты, связанные с расширенной диагностикой и таргетной терапией

• Ограниченное количество специализированных неврологических центров в некоторых регионах создаёт трудности с доступом к ним. Сложность регулирования методов лечения редких заболеваний может замедлить процесс регистрации препаратов. Различная реакция пациентов на терапию может препятствовать стандартизации протоколов лечения.
• Обеспечение соблюдения долгосрочных схем лечения — сложная задача как для пациентов, так и для медицинских работников. Недостаточная информированность врачей общей практики может привести к задержке в диагностике и лечении. Проблемы в цепочке поставок специализированных лекарственных средств и биологических препаратов могут повлиять на их доступность.
  • Например, в сентябре 2021 года ограниченный доступ к тафамидису в нескольких странах из-за высокой стоимости выявил проблемы с доступностью и доступностью на рынке препаратов для лечения амилоидной нейропатии.
• Плательщики могут налагать ограничения или требовать подтверждения экономической эффективности перед покрытием новых методов лечения. Проблемы с возмещением расходов на новые методы лечения могут создавать препятствия для пациентов в некоторых регионах. Постоянные инновации требуют значительных инвестиций в клинические исследования и производство. Отсутствие масштабных эпидемиологических данных в некоторых регионах затрудняет прогнозирование рынка и планирование клинических исследований.
• Возможные побочные эффекты и проблемы безопасности новых методов лечения могут замедлить их внедрение среди осторожных пациентов и врачей. Этические и логистические сложности при проведении испытаний редких наследственных форм амилоидной нейропатии могут задержать разработку терапии.
• Ограниченное количество пациентов для клинических исследований может снизить статистическую значимость и замедлить одобрение препаратов. Различия в инфраструктуре здравоохранения между городскими и сельскими регионами могут ограничивать доступ к диагностике и лечению. Пробелы в страховом покрытии и высокие расходы могут отпугивать пациентов от своевременного обращения за медицинской помощью.
• Нежелание врачей применять новые одобренные методы лечения обусловлено недостатком данных о долгосрочной безопасности. Различия в прогрессировании заболевания затрудняют создание стандартизированных протоколов лечения. Координация действий многопрофильных бригад может быть сложной задачей при лечении системных проявлений заболевания.

Объем рынка вспомогательных веществ

Рынок вспомогательных веществ сегментирован по признакам происхождения, категории, продукта, типа химии, химического синтеза, функциональности, лекарственной формы, пути введения, конечного пользователя и канала сбыта.

• По происхождению

По происхождению рынок вспомогательных веществ в Северной Америке сегментируется на органические и неорганические. Сегмент органических веществ занимал наибольшую долю рынка в 45,1% в 2024 году, что обусловлено растущим предпочтением натуральных вспомогательных веществ в фармацевтических рецептурах. Производители и разработчики рецептур предпочитают органические вспомогательные вещества из-за их биосовместимости, минимальных побочных эффектов и соответствия стандартам безопасности пациентов. Растущий спрос на экологически чистые и экологичные фармацевтические продукты дополнительно усиливает рост этого сегмента. Органические вспомогательные вещества также обеспечивают универсальность в различных лекарственных формах, включая твердые, полутвердые и жидкие составы. Нормативная поддержка использования натуральных ингредиентов в лекарственных средствах положительно повлияла на их внедрение, особенно в Северной Америке. Кроме того, органические вспомогательные вещества способствуют улучшению биодоступности, стабильности и приверженности пациентов, что делает их весьма предпочтительными как для дженериков, так и для инновационных препаратов. Ключевые игроки активно инвестируют в НИОКР для оптимизации экстракции и очистки вспомогательных веществ растительного и животного происхождения. Эта тенденция особенно заметна в разработке пероральных и парентеральных лекарственных форм. Растущая тенденция к созданию пациентоориентированных и экологичных лекарственных форм поддерживает доминирование органических вспомогательных веществ. Например, в 2023 году ведущий поставщик расширил свой портфель органических полимеров для удовлетворения спроса в фармацевтической отрасли.

Ожидается, что сегмент неорганических лекарственных средств продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,4% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом использования в специализированных рецептурах, таких как антациды, буферные агенты и покрытия для таблеток. Неорганические вспомогательные вещества обеспечивают точную химическую стабильность, экономическую эффективность и преимущества масштабируемости. Рост применения в крупномасштабном производстве дженериков и нутрицевтиков стимулирует внедрение неорганических вспомогательных веществ. Более того, растущая осведомленность о функциональности вспомогательных веществ в улучшении растворимости и профилей растворения повышает спрос. Неорганические вспомогательные вещества предпочтительны в приложениях, требующих высокой чистоты и соответствия нормативным требованиям. Производители внедряют инновации с использованием модифицированных минералов и солей для расширения функциональности твердых и полутвердых лекарственных форм. Рост фармацевтического производства в развивающихся странах дополнительно способствует росту. Регуляторные разрешения и стандартизация неорганических вспомогательных веществ для терапевтического применения повышают доверие и принятие среди разработчиков рецептур.

• По категориям

По категориям рынок сегментируется на основные вспомогательные вещества и вторичные вспомогательные вещества. Сегмент основных вспомогательных веществ занимал наибольшую долю выручки в 47,3% в 2024 году благодаря своей важной роли в фармацевтических рецептурах, включая связующие вещества, разбавители и разрыхлители. Основные вспомогательные вещества составляют основу лекарственных форм, обеспечивая стабильность, улучшенную обработку и оптимизированную биодоступность. Производители полагаются на основные вспомогательные вещества для обеспечения постоянства, эффективности и срока годности продуктов. Растущий спрос на твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, укрепил этот сегмент. Основные вспомогательные вещества также способствуют разработке формул с контролируемым и немедленным высвобождением. Сегмент выигрывает от ориентации регуляторов на высококачественное сырье. Фармацевтические компании отдают приоритет основным вспомогательным веществам для соблюдения требований Надлежащей производственной практики (GMP). Инновации в области вспомогательных веществ на основе полимеров и связующих веществ природного происхождения являются дополнительными драйверами роста. Например, в 2022 году поставщик полимеров расширил свой портфель, сосредоточившись на твердых пероральных составах.

Ожидается, что сегмент вторичных вспомогательных веществ будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 21,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом использования в передовых рецептурах, таких как покрытия, солюбилизаторы, ароматизаторы и консерванты. Вторичные вспомогательные вещества обеспечивают повышенную стабильность, переносимость пациентами и целевое высвобождение лекарственного средства. Росту способствуют инновации в области функциональных вспомогательных веществ для маскировки вкуса и улучшения растворимости. Контрактные производители и биофармацевтические компании включают вторичные вспомогательные вещества для улучшения дифференциации продукции. Расширение использования в детских и гериатрических рецептурах способствует росту спроса. Разрешение регулирующих органов и потребность в данных о безопасности вспомогательных веществ ускоряют внедрение. Новые тенденции в комбинированной терапии и многокомпонентных лекарственных формах дополнительно стимулируют сегмент. Например, в марте 2023 года компания представила новое вспомогательное вещество для покрытия для повышения стабильности в детских таблетках.

• Побочные продукты

На основе продуктов рынок сегментирован на полимеры, сахара, спирты, минералы, желатин и другие. Сегмент полимеров занял наибольшую долю выручки в 44,7% в 2024 году благодаря своей многофункциональности в качестве связующих веществ, покрытий и матриц с контролируемым высвобождением. Полимеры повышают стабильность, растворимость и технологичность рецептур, что делает их высоко востребованными фармацевтическими компаниями. Растущее внедрение в пероральные, местные и парентеральные лекарственные формы стимулирует сегмент. Полимерные вспомогательные вещества также способствуют разработке инновационных систем доставки, таких как наночастицы и гидрогели. Активные НИОКР в области биосовместимых полимеров поддерживают их устойчивый спрос. Регуляторное принятие полимеров фармацевтического класса дополнительно стимулирует их внедрение. Возможность адаптации характеристик полимеров к свойствам лекарственных средств повышает гибкость рецептур. Полимеры все чаще используются в высокотехнологичных терапевтических средствах, включая биологические препараты. Например, в 2022 году поставщик расширил свой ассортимент гидроксипропилметилцеллюлозы для перорального и местного применения.

Ожидается, что сегмент сахаров будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 23,1% в период с 2025 по 2032 год благодаря растущему использованию в качестве подсластителей, наполнителей и стабилизаторов в пероральных лекарственных формах. Растущий спрос на удобные для пациентов составы, включая жевательные таблетки и сиропы, поддерживает рост. Сахара также улучшают вкусовые качества и повышают стабильность активных ингредиентов. Растущая распространенность педиатрических и гериатрических препаратов способствует расширению сегмента. Фармацевтические компании уделяют внимание натуральным сахарам в связи с тенденциями к устойчивому развитию. Функциональные сахара набирают популярность благодаря своей способности модулировать высвобождение и улучшать растворимость. Рост рынка также поддерживается использованием сахаров в нутрицевтиках и диетических добавках. В 2023 году производитель запустил прежелатинизированный сахарный эксципиент, специально предназначенный для жевательных таблеток.

• По типу химии

На основе типа химии рынок сегментирован на растительные, животные, синтетические и минеральные. Сегмент растительных компонентов занимал наибольшую долю выручки в 45,8% в 2024 году благодаря растущему предпочтению к натуральным, биосовместимым вспомогательным веществам в фармацевтических и нутрицевтических составах. Растительные вспомогательные вещества обеспечивают безопасность, простоту регулирования и совместимость с различными лекарственными формами. Высокое предпочтение потребителей экологически чистым ингредиентам с чистой этикеткой стимулирует рост. Активные НИОКР в области методов экстракции и стабилизации повышают удобство использования. Применение в таблетках, капсулах и полутвердых формах усиливает внедрение. Растущая осведомленность о безопасности пациентов и снижение побочных реакций поддерживают растительные вспомогательные вещества. Государственная и регулирующая поддержка натуральных вспомогательных веществ повышает принятие. Например, в 2023 году компания расширила свой портфель полимеров растительного происхождения для пероральных составов.

Ожидается, что сегмент синтетических лекарственных средств продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 22,7% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено такими преимуществами, как масштабируемость, химическая стабильность и экономическая эффективность. Синтетические вспомогательные вещества широко используются в крупносерийном производстве и в формулах с контролируемым высвобождением. Инновации в области синтетических полимеров и поверхностно-активных веществ являются дополнительным фактором роста. Внедрение ускоряется фармацевтическими компаниями, стремящимися к точным характеристикам рецептур. Расширению рынка способствует получение разрешений на использование синтетических вспомогательных веществ для новых терапевтических средств. Синтетические вспомогательные вещества все чаще применяются как в твердых, так и в жидких лекарственных формах. Растущий спрос со стороны организаций контрактного производства также вносит свой вклад. Например, в 2024 году в Европе был выведен на рынок синтетический полимерный вспомогательный материал для таблеток с немедленным высвобождением.

• Химическим синтезом

На основе химического синтеза рынок сегментируется на моногидрат лактозы, сукралозу, полисорбат, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, соевый лецитин, прежелатинизированный крахмал и другие. Сегмент моногидрата лактозы занимал самую большую долю выручки в 43,5% в 2024 году благодаря его широкому применению в качестве наполнителя, разбавителя и стабилизатора в таблетках и капсулах. Его совместимость с различными типами лекарственных средств и отличные свойства текучести делают его предпочтительным выбором для производителей фармацевтической продукции. Моногидрат лактозы также высоко ценится за его роль в улучшении прессуемости, обеспечении равномерного дозирования и повышении стабильности продукта. Сегмент выигрывает от устоявшегося нормативного признания в Европе, что снижает риски, связанные с рецептурой. Его универсальность для твердых и полутвердых лекарственных форм еще больше стимулирует внедрение. Производители также отдают предпочтение моногидрату лактозы для детских и гериатрических препаратов из-за низкой токсичности и высокой вкусовой привлекательности. Например, в 2023 году ведущий поставщик расширил свой портфель моногидрата лактозы для поддержки крупносерийного производства пероральных лекарственных форм.

Ожидается, что сегмент сукралозы будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 24,0% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом использования в подслащенных составах, жевательных таблетках и сиропах. Сукралоза предлагает функциональные преимущества, включая маскировку вкуса, улучшенное соблюдение пациентами режима лечения и стабильность в различных условиях обработки. Растущий спрос на детские и гериатрические составы еще больше стимулирует внедрение. Производители все чаще включают сукралозу в нутрицевтики и безрецептурные препараты. Инновации в области производных сукралозы обеспечивают лучшую растворимость и контролируемое высвобождение в пероральных лекарственных формах. Разрешение на использование в фармацевтических составах укрепляет доверие рынка. Расширение применения в функциональных продуктах питания и диетических добавках также стимулирует рост. Например, в 2024 году компания по производству вспомогательных веществ выпустила подсластитель на основе сукралозы, специально разработанный для жевательных таблеток.

• По функциональности

На основе функциональности рынок сегментируется на связующие и адгезивы, разрыхлители, материалы для покрытий, солюбилизаторы, ароматизаторы, подсластители, разбавители, смазывающие вещества, буферы, эмульгаторы, консерванты, антиоксиданты, сорбенты, растворители, смягчающие вещества, скользящие вещества, хелатирующие агенты, пеногасители и другие. Сегмент связующих и адгезивов доминировал с наибольшей долей выручки в 44,9% в 2024 году благодаря своей важной роли в поддержании целостности таблеток, контроле высвобождения лекарственного средства и повышении стабильности состава. Связующие вещества обеспечивают оптимальное уплотнение и когезию, что критически важно для крупносерийного производства таблеток. Растущее внедрение твердых пероральных лекарственных форм, а также соблюдение нормативных требований к качеству вспомогательных веществ поддерживают этот сегмент. Фармацевтические компании фокусируются на полимерных связующих веществах для достижения контролируемого высвобождения и улучшенной биодоступности. Растущее предпочтение твердых пероральных составов усиливает спрос. Например, в 2023 году ведущий поставщик расширил свой ассортимент связующих веществ для таблеток как с немедленным, так и с модифицированным высвобождением.

Ожидается, что сегмент дезинтегрантов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 23,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на быстрорастворимые лекарственные средства и улучшенную биодоступность в пероральных лекарственных формах. Дезинтегранты способствуют быстрому распаду и всасыванию таблеток, повышая терапевтическую эффективность. Рост обусловлен растущей распространенностью хронических заболеваний, требующих пероральной терапии, и потребностью в удобных для пациентов формулах. Европейские производители лекарственных форм внедряют инновационные супердезинтегранты для повышения эффективности. Расширение использования в жевательных, шипучих и быстрорастворимых таблетках ускоряет рост. Соблюдение нормативных требований и стабильное качество дополнительно стимулируют внедрение. В 2024 году крупный производитель вспомогательных веществ выпустил новый дезинтегрант, оптимизированный для детских таблеток.

• По лекарственной форме

По форме выпуска рынок сегментирован на твердые, полутвердые и жидкие лекарственные формы. Сегмент твердых лекарственных форм обеспечил наибольшую долю выручки в 46,2% в 2024 году благодаря широкому распространению, экономической эффективности и удобству хранения, транспортировки и применения. Таблетки и капсулы пользуются большим спросом у медицинских работников и пациентов благодаря простоте дозирования и соблюдению пациентами предписаний. Твердые лекарственные формы обладают стабильным сроком годности и масштабируемостью производства, что делает их подходящими для дженериков и инновационных лекарственных форм. Высокий спрос на пероральные препараты и средства для лечения хронических заболеваний поддерживает доминирование в сегменте. Например, в 2023 году европейский поставщик вспомогательных веществ расширил свои линии по производству полимерных и сахарных вспомогательных веществ для производства таблеток.

Ожидается, что сегмент жидких лекарственных форм продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 24,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на детские сиропы, инъекционные растворы и пероральные суспензии. Жидкие лекарственные формы повышают приверженность пациентов, особенно детей и пожилых людей. Более широкое применение в парентеральных и местных лекарственных формах способствует росту. Инновации в области солюбилизаторов, подсластителей и стабилизаторов дополнительно увеличивают потенциал рынка. Регуляторное одобрение безопасных вспомогательных веществ в жидких формах ускоряет их внедрение. Расширение рынка также поддерживается растущей распространенностью хронических заболеваний и пищевых добавок в жидкой форме. В начале 2024 года компания выпустила новый солюбилизатор, оптимизированный для пероральных сиропов и суспензий.

• По способу введения

По способу введения рынок сегментируется на пероральные вспомогательные вещества, местные вспомогательные вещества, парентеральные вспомогательные вещества и прочие вспомогательные вещества. Сегмент пероральных вспомогательных веществ обеспечил наибольшую долю выручки – 45,6% – в 2024 году, что обусловлено широким распространением пероральных препаратов, таблеток, капсул и сиропов. Пероральные вспомогательные вещества обеспечивают маскировку вкуса, стабильность, контролируемое высвобождение и повышенную биодоступность. Рост распространенности хронических заболеваний и обеспокоенность пациентов по поводу соблюдения режима лечения способствуют доминированию в этом сегменте. Инновации в области полимеров, сахаров и дезинтегрантов повышают качество пероральных лекарственных форм. Например, в 2023 году компания выпустила на рынок полимерное пероральное вспомогательное вещество, улучшающее растворимость в таблетках.

Ожидается, что сегмент вспомогательных веществ для парентерального применения продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 23,8% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на инъекционные биологические препараты, вакцины и высококачественные терапевтические средства. Вспомогательные вещества для парентерального применения обеспечивают стерильность, стабильность и совместимость лекарственных форм. Росту способствует увеличение инвестиций в биофармацевтические исследования и разработки, а также контрактное производство. Нормативные требования к безопасности вспомогательных веществ для инъекций укрепляют доверие рынка. Рост внедрения в больницах, специализированных клиниках и учреждениях, оказывающих медицинскую помощь на дому, дополнительно стимулирует расширение сегмента. В начале 2024 года поставщик представил новый стабилизирующий вспомогательный компонент, оптимизированный для парентеральных биологических препаратов.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок вспомогательных веществ в Северной Америке сегментируется на фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактных производителей лекарственных форм, научно-исследовательские организации и академические учреждения и другие. Сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний занимал наибольшую долю выручки в 47,0% в 2024 году, что отражает его доминирующую роль в крупносерийном производстве лекарственных препаратов, включая пероральные, инъекционные и местные формы. Эти компании в значительной степени полагаются на высококачественные вспомогательные вещества для обеспечения стабильности продукта, соответствия нормативным требованиям и оптимальной биодоступности, которые имеют решающее значение как для дженериков, так и для инновационных лекарственных средств. Растущий глобальный спрос на дженерики в сочетании с резким ростом популярности инновационных методов лечения еще больше укрепляет лидерство этого сегмента. Постоянные инвестиции в исследования и разработки, особенно в передовые системы доставки лекарств и технологии приготовления лекарственных форм, способствовали внедрению специализированных вспомогательных веществ. Например, в 2023 году ведущая фармацевтическая компания стратегически расширила свои источники вспомогательных веществ для повышения качества и эффективности твердых лекарственных форм для перорального применения.

Ожидается, что сегмент контрактных производителей лекарственных форм будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей тенденцией к аутсорсингу фармацевтической разработки и производства. Контрактным производителям лекарственных форм требуются универсальные и многофункциональные вспомогательные вещества для удовлетворения разнообразных потребностей клиентов в рецептурах, включая стабилизирующие, солюбилизирующие и функциональные функции. Расширение операций контрактного производства в Северной Америке, поддерживаемое благоприятной нормативно-правовой базой и строгими стандартами качества, дополнительно стимулирует рост сегмента. Кроме того, растущий спрос на решения для ускоренного вывода продукции на рынок в сочетании с акцентом отрасли на инновационные лекарственные формы и персонализированную медицину побуждают контрактных производителей лекарственных форм внедрять передовые решения в области вспомогательных веществ. Эти факторы в совокупности позиционируют контрактных производителей лекарственных форм как самый быстрорастущий сегмент конечных потребителей на рынке вспомогательных веществ в Северной Америке.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и прочие. На сегмент прямых тендеров пришлась наибольшая доля выручки в 46,5% в 2024 году, в первую очередь за счет оптовых закупок фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями. Такой подход обеспечивает бесперебойность поставок , снижает затраты за счет экономии масштаба и позволяет осуществлять строгий контроль качества. Долгосрочные контракты с надежными производителями вспомогательных веществ дополнительно укрепляют стабильность цепочек поставок. Растущие масштабы фармацевтического производства и выход компаний на развивающиеся рынки усиливают доминирование этого канала. Например, в 2023 году известный производитель вспомогательных веществ заключил несколько соглашений о прямых поставках с ведущими фармацевтическими компаниями, что укрепило его рыночные позиции и надежность.

Прогнозируется, что сегмент розничных продаж достигнет самого быстрого среднегодового темпа роста в 23,3% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на безрецептурные препараты, нутрицевтики и исследовательские приложения. Розничные каналы обеспечивают доступ к функциональным вспомогательным веществам для мелкосерийного производства, академических исследований и требований к нишевым рецептурам. Быстрый рост платформ электронной коммерции и специализированных дистрибьюторов еще больше расширил охват розничных каналов, сделав вспомогательные вещества более доступными для небольших игроков в фармацевтической экосистеме. Регуляторные разрешения на вспомогательные вещества для потребительских медицинских товаров и безрецептурных продуктов также повышают доверие и принятие. В начале 2024 года поставщик запустил ориентированную на розничную торговлю линейку вспомогательных веществ, разработанную специально для исследовательских лабораторий и разработчиков небольших рецептур, что подчеркивает растущую значимость розничной дистрибуции на рынке.

Региональный анализ рынка вспомогательных веществ

• Северная Америка доминировала на рынке вспомогательных веществ, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря значительному присутствию фармацевтических и биофармацевтических компаний, значительным инвестициям в НИОКР и развитой нормативно-правовой базе, поддерживающей инновации в разработке лекарственных средств. Особое внимание к контролю качества и стандартам безопасности вспомогательных веществ в регионе в сочетании с растущим спросом на современные системы доставки лекарств продолжает укреплять его рыночные позиции.
• Растущее внимание к разработке ориентированных на пациента и высокоэффективных формул вспомогательных веществ еще больше ускорило рост рынка в Северной Америке, чему способствовало присутствие крупных мировых производителей и расширение сотрудничества с биотехнологическими компаниями.
• Кроме того, технологические достижения в разработке лекарственных форм и растущие расходы на здравоохранение являются ключевыми факторами, способствующими расширению рынка.

Обзор рынка вспомогательных веществ в США.
Американские вспомогательные вещества доминировали на североамериканском рынке вспомогательных веществ с наибольшей долей выручки в 48,7% в 2024 году благодаря мощной фармацевтической и биофармацевтической производственной базе, обширным исследованиям и разработкам и сильной нормативно-правовой базе, поддерживающей инновации в области вспомогательных веществ. Высокие расходы страны на здравоохранение, присутствие ведущих производителей вспомогательных веществ и растущее внедрение передовых технологий разработки лекарственных форм еще больше укрепили ее лидерство на рынке. Кроме того, расширение применения вспомогательных веществ в пероральных, парентеральных и местных лекарственных формах продолжает стимулировать рыночный спрос в США.

Обзор рынка вспомогательных веществ в Канаде.
Ожидается, что рынок вспомогательных веществ в Канаде станет самой быстрорастущей страной в Северной Америке в течение прогнозируемого периода. Росту способствуют растущие инвестиции в фармацевтическое производство, более широкое внедрение передовых систем доставки лекарств и благоприятные регуляторные инициативы, способствующие стандартизации вспомогательных веществ. Расширение рынка в стране дженериков и нутрицевтиков, а также растущее сотрудничество между местными производителями и международными фармацевтическими компаниями, дополнительно стимулируют расширение рынка.

Доля рынка вспомогательных веществ

Лидерами отрасли вспомогательных веществ являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Colorcon Inc. (США)
• Ashland Inc. (США)
•  Химическая компания Dow (США)
•  Hawkins Inc. (США)
•  Quadra Group (Канада)
• АДМ (США)
• Корпорация BASF (США)
• Cargill, Incorporated (США)
• DuPont de Nemours, Inc. (США)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals (США)
• Honeywell International Inc. (США)
• JRS Pharma LP (США)
• Pfizer Inc. (США)
• Ingredion Incorporated (США)

Последние события на рынке вспомогательных веществ в Северной Америке

• В октябре 2025 года Центральная организация по контролю за лекарственными стандартами Индии (CDSCO) выпустила директиву для всех государственных органов, контролирующих оборот лекарственных средств, с требованием обеспечить соответствие сырья, используемого при производстве лекарственных препаратов, включая вспомогательные вещества и активные ингредиенты, установленным стандартам. Это решение было принято после нескольких случаев смерти детей, связанных с токсичными сиропами от кашля, что подчеркивает важность строгого контроля качества вспомогательных веществ.
• В октябре 2025 года компания Asahi Kasei объявила о планах начать поставки фармацевтических вспомогательных веществ, произведенных в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP), к 2027 году. Компания стремится соответствовать международным стандартам в отношении фармацевтических вспомогательных веществ и примесей, используемых в инъекционных лекарственных формах. Образцы обеих марок с гарантированными аналитическими значениями теперь доступны для доклинических исследований, что закладывает основу для более широкого внедрения в клинические исследования.

SKU-61261