North America Gene Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Анализ рынка генной терапии Северной Америки и понимание

Ожидается, что рынок генной терапии в Северной Америке будет расти в прогнозируемом году из-за роста числа участников рынка и доступности передовых услуг и продуктов. Наряду с этим производители занимаются научно-исследовательской деятельностью по запуску на рынок новых продуктов.

Ожидается, что растущие исследования в области генной терапии и ее методов и разработок будут способствовать дальнейшему росту рынка. Тем не менее, этические проблемы и проблемы безопасности при выполнении метода, как ожидается, будут препятствовать росту рынка генной терапии в Северной Америке. Ожидается, что растущий спрос на генную терапию, развивающуюся и передовую область в области генной инженерии и здравоохранения, даст возможность рынку улучшить подходы к лечению и диагностике.

Ожидается, что растущий спрос на более качественное здравоохранение для лечения рака и генетических расстройств будет способствовать росту рынка. Тем не менее, высокая стоимость диагностики и отсутствие квалифицированных и сертифицированных специалистов, как ожидается, поставят под сомнение рост рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок генной терапии в Северной Америке, как ожидается, достигнет 13 418,96 млн. долларов США к 2030 году, с CAGR 18,8% в течение прогнозируемого периода. Продукт является наиболее значимым сегментом на рынке из-за растущего использования продуктов для исследований экзосом в диагностике и терапии.

Определение рынка генной терапии Северной Америки

Генная терапия - это медицинская стратегия, которая решает основную генетическую проблему для лечения или профилактики заболеваний. Вместо использования лекарств или хирургии процедуры генной терапии позволяют врачам лечить проблему, изменяя генетический состав человека. Некоторые расстройства, включая состояние глаз, называемое врожденным амаурозом Лебера, и состояние мышц, называемое спинальной мышечной атрофией, лечатся генной терапией. Чтобы гарантировать, что они будут безопасными и эффективными, многие другие генные терапии проходят исследование. Медицинские работники стремятся в ближайшее время применить многообещающую технику редактирования генома для лечения заболеваний человека.

Способность успешно транспортировать терапевтический ген к клетке-мишени является наиболее важной предпосылкой успеха генной терапии. После транспортировки этот ген должен перейти в ядро клеточной стенки, где он послужит моделью для создания белковых молекул. Основное терапевтическое действие затем производится белком. Например, разрушение клеток может быть использовано при лечении опухолей, тогда как сохранение клеток может быть использовано в случае нейродегенеративного заболевания. Тем не менее, строгие правила и стандарты для утверждения и коммерциализации продуктов, как ожидается, будут сдерживать рост рынка.

Динамика рынка генной терапии Северной Америки

Этот раздел посвящен пониманию драйверов рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Водители

• Новые подходы генной терапии

Генная терапия принесла постоянные лекарства от болезней, которые ранее были просто временными методами лечения. В течение очень длительного периода генная терапия не работала, однако в последние годы были зарегистрированы эффективные и длительные случаи лечения. Для широкого спектра наследственных заболеваний, включая аномалии крови, иммунологические недостатки, проблемы со зрением, регенерацию нервных клеток, нарушения обмена веществ и различные виды рака, были достигнуты многообещающие результаты.

С большей специфичностью и меньшим количеством побочных эффектов генная терапия может быть индивидуальным лекарством, которое может «вылечить» различные заболевания. Генная терапия обычно относится к передаче генетического материала для лечения болезни или, по крайней мере, для улучшения клинического состояния пациента. Использование вирусов в качестве генетических векторов для доставки желаемого гена к клеткам-мишеням является одним из способов функционирования генной терапии. Эти векторы классифицируются как вирусные векторы на основе РНК или ДНК в зависимости от типа генома, который они содержат.

Большинство экспертов согласны с тем, что генная терапия может быть самым интригующим использованием исследований ДНК на сегодняшний день. Простая внутривенная инъекция агента переноса генов может однажды быть использована для введения генов в качестве лекарства, поиска клеток-мишеней для стабильной, специфической для сайта хромосомной интеграции и последующей экспрессии генов. Прогнозируется, что потребуется генная терапия с использованием революционных методов, которые тестируются исследователями по всему миру и включены в традиционное лечение, как ожидается, будет выступать в качестве драйвера роста рынка генной терапии в Северной Америке.

• Увеличение распространенности генетических расстройств

Значительная доля пренатальной и неонатальной смертности в ряде стран Региона обусловлена генетическими и врожденными заболеваниями. Многие многофакторные заболевания часто вызваны генетическими факторами. Изменения генов, которые по существу присутствуют в каждой клетке организма, вызывают множество наследственных заболеваний. Таким образом, эти болезни часто влияют на многие системы организма, и большинство из них не поддается лечению.

Например,

• По данным правительства Западной Австралии, примерно шесть из десяти человек будут затронуты болезнью, которая имеет некоторые генетические связи. Генетические расстройства могут варьироваться от незначительных до очень тяжелых. От 3 до 5% новорожденных, родившихся в Западной Австралии, имеют генетические нарушения или отклонения от нормы.

Мутации, воздействие химических веществ и радиации, среди прочего, могут привести к генетическим нарушениям. Хотя некоторые заболевания лечатся генной терапией, большинство планов лечения генетических расстройств не меняют основную генетическую аномалию. Распространенность генетических аномалий значительно возрастает во всех возрастных группах, и ожидается, что практически все географические районы будут выступать в качестве драйвера роста рынка генной терапии в Северной Америке.

сдержанность

• Высокая стоимость генной терапии

Новая линия лечения, называемая генной терапией, включает замену, удаление или введение генетической информации в геном пациента для лечения состояния. Несмотря на то, что генная терапия все еще находится в зачаточном состоянии, она уже показала огромные перспективы для лечения и даже лечения некогда неразрешимых заболеваний. Цены на генную терапию по-прежнему сильно неконтролируемы и определяются в каждом конкретном случае во многих странах, часто сосредотачиваясь на одном предоплате.

Например,

• Согласно новостной статье, опубликованной в Web MD в феврале 2023 года, Hemgenix бьет рекорды, но вряд ли является аномалией. В сентябре 2022 года Skysona, лекарство от редкого неврологического заболевания, поступило в продажу за 3 миллиона долларов. Всего за месяц до этого Zynteglo, генная терапия генетического заболевания крови, дебютировала на рынке за 2,8 миллиона долларов. Лечение генетического состояния спинальной мышечной атрофии, которая убивает младенцев и маленьких детей, под названием Золгенсма стоило 2,1 миллиона долларов в 2019 году.

Даже если они не всегда полностью целебны, генная терапия может действительно трансформироваться. Основным барьером для доступа к генной терапии является стоимость. Ландшафт лечения многих редких генетических заболеваний претерпит значительные изменения по мере появления дополнительных продуктов генной терапии, впервые предоставляя пациентам потенциально лечебные альтернативы. Проблема обеспечения того, чтобы все пациенты, а не только небольшая группа с финансовыми средствами и привилегированным доступом к технологиям, могли воспользоваться этими передовыми методами лечения, должна решаться системами здравоохранения во всем мире. Однако из-за высокой стоимости лечения

Возможность

• Рост стратегических приобретений и партнерства между организациями

В последнее время различные организации предпринимают шаги для партнерства и сотрудничества в разработке различных продуктов генной терапии, которые необходимы для выявления генетических нарушений. Мало того, с помощью партнерских отношений и соглашений обе компании могут разработать новый набор технологий и платформ, которые помогут выявлять заболевания.

С помощью долгосрочного соглашения обе компании могут обеспечить размерное ценообразование продуктов генной терапии в ответ на потребительский спрос на рынке. Такое партнерство и взаимное соглашение не только выгодны обеим компаниям, но и создают массу возможностей для роста рынка.

Например,

• В июле 2022 года Novartis Pharmaceuticals UK объявляет о запуске Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 в партнерстве с Medtronic ltd, RYSE Asset Management и Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust и его официальной благотворительной организацией CW +.

Поэтому дальнейший рост сотрудничества и партнерских отношений, как ожидается, создаст много возможностей для роста рынка.

Вызов

• Жесткие правила для продуктов генной терапии

Использование генной терапии по всему миру быстро растет с ростом пожилого населения и несколькими хроническими заболеваниями, которые можно предотвратить с помощью ранней диагностики и своевременного лечения. В то же время участники рынка генной терапии должны соблюдать определенные правила, чтобы получить одобрение от высших органов власти на запуск продукта в регионе. Эти строгие руководящие принципы должны соблюдаться, и это одна из самых сложных задач среди всех шагов. Предварительное одобрение на рынке различных продуктов генной терапии варьируется от одной страны к другой.

Например,

• В 2022 году, согласно информации, предоставленной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) регулирует продукты клеточной терапии, продукты генной терапии человека и некоторые устройства, связанные с клеточной и генной терапией. CBER использует как Закон о здравоохранении, так и Федеральный закон о пищевых продуктах и косметических средствах в качестве положений для надзора.

Следовательно, строгие правила для продуктов генной терапии различны для разных стран, которые, как ожидается, будут выступать в качестве проблемы роста рынка.

Последние события

• В декабре 2022 года Kite Pharma, Inc. и Daiichi Sankyo Co., Ltd. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Yescarta (axicabtagene ciloleucel), терапию T-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR) для первоначального лечения пациентов с рецидивирующей / рефрактерной крупной В-клеточной лимфомой (R / R LBCL): диффузная крупная В-клеточная лимфома, первичная средостенная крупная В-клеточная лимфома, трансформированная фолликулярная лимфома и высокосортная В-клеточная лимфома. Только пациенты, у которых ранее не было переливания Т-клеток ЦАР, направленных против антигена CD19, должны лечиться препаратом Ескарта.
• В декабре Ferring Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), новую векторную генную терапию на основе аденовируса, для лечения взрослых пациентов с высоким риском, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) - нечувствительный немышечный инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) с карциномой in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них. Это помогло компании расширить ассортимент своей продукции.

Рынок генной терапии Северной Америки

Рынок генной терапии Северной Америки разделен на четыре заметных сегмента на основе векторного типа, метода, применения и конечного пользователя. Рост среди сегментов помогает анализировать нишевые карманы роста и стратегии, чтобы приблизиться к рынку и определить основные области применения и разницу на целевых рынках.

Тип вектора

• Вирусный вектор
• Невирусный вектор

На основе векторного типа рынок генной терапии Северной Америки сегментирован на вирусный и невирусный векторы.

С помощью метода

• Экс-Виво
• Виво

На основе метода рынок генной терапии Северной Америки сегментирован на ex vivo и in vivo.

По предложению

• Онкологические расстройства
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инфекционные заболевания
• Редкие заболевания
• Неврологические расстройства
• Другие болезни

На основе применения рынок генной терапии Северной Америки сегментирован на онкологические расстройства, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, редкие заболевания, неврологические расстройства и другие заболевания.

К концу использования

• Институты рака
• Больницы
• Научно-исследовательские институты
• Другие

На базе конечного потребителя рынок генной терапии Северной Америки сегментирован на онкологические институты, больницы, научно-исследовательские институты и другие.

Региональный анализ рынка генной терапии Северной Америки / Insights

Рынок генной терапии Северной Америки разделен на четыре заметных сегмента на основе векторного типа, метода, применения и конечного пользователя.

Странами, охваченными в этом отчете о рынке, являются США, Канада и Мексика.

Ожидается, что США будут расти из-за роста технологического прогресса на рынке продуктов генной терапии.

США доминируют в регионе Северной Америки из-за сильного присутствия ключевых игроков Novartis AG, Kite Pharma. Германия доминирует в Европе благодаря массовому производству продуктов генной терапии и растущему спросу со стороны развивающихся рынков. Китай доминирует в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за растущей склонности клиентов к минимально инвазивным медицинским процессам.

В страновом разделе отчета также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи замещения, демография стран, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, рассматриваются наличие и доступность брендов Северной Америки и их проблемы, с которыми сталкиваются из-за большой или скудной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж при предоставлении прогнозного анализа данных по стране.

Конкурентный ландшафт и анализ доли рынка генной терапии в Северной Америке

Конкурентный ландшафт рынка генной терапии Северной Америки предоставляет подробную информацию от конкурентов. Подробности включают в себя обзор компании, финансовые показатели компании, генерируемые доходы, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, утверждение продукта, ширина и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненного цикла продукта. Приведенные выше данные связаны только с фокусом компании на рынке генной терапии в Северной Америке.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке генной терапии Северной Америки: Novartis AG, Kite Pharma (дочерняя компания Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. и Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, среди других.

SKU-69929