Отчет об анализе размера, доли и тенденций рынка препаратов для лечения акромегалии в США – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка лекарств от акромегалии в США

• Объем рынка препаратов для лечения акромегалии в США оценивался в 808,33 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  1 327,76 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,40% в прогнозируемый период.
• Рост рынка во многом обусловлен ростом распространенности акромегалии и повышением осведомленности среди медицинских работников и пациентов, что способствует ранней диагностике и терапевтическому вмешательству.
• Кроме того, запуск новых аналогов соматостатина и антагонистов рецепторов гормона роста, наряду с переходом к пролонгированным формулам, улучшает соблюдение пациентами режима лечения и результаты лечения. Эти факторы в совокупности стимулируют спрос на передовые методы лечения, тем самым значительно ускоряя траекторию роста рынка

Анализ рынка лекарств от акромегалии в США

• Препараты для лечения акромегалии, предназначенные для контроля избыточной секреции гормона роста, вызванной опухолями гипофиза, становятся все более необходимыми в системе здравоохранения США из-за возросшей осведомленности о заболевании, улучшения диагностических возможностей и достижений в области фармакологического лечения.
• Рост спроса на препараты для лечения акромегалии обусловлен в первую очередь ростом заболеваемости аденомами гипофиза, усилением внимания к ранней диагностике и расширением доступа к специализированной эндокринной помощи по всей стране.
• Рост рынка дополнительно поддерживается за счет увеличения доступности инъекционных препаратов длительного действия, улучшения механизмов доставки лекарств и растущего предпочтения врачей в отношении индивидуальных схем лечения пациентов.
• Стратегические инициативы ключевых фармацевтических компаний, включая клинические испытания, одобрения FDA и сотрудничество с научно-исследовательскими институтами, ускоряют внедрение инновационных методов лечения и расширяют доступ к лечению для пациентов в различных медицинских учреждениях.
• Сегмент аналогов соматостатина доминировал на рынке препаратов для лечения акромегалии в США с долей рынка 52,9% в 2024 году благодаря своей доказанной эффективности, долгосрочной лечебной роли и частому использованию в качестве первой линии медикаментозной терапии как у впервые диагностированных пациентов, так и у пациентов, находящихся на поддерживающей фазе лечения.

Область применения отчета и сегментация рынка препаратов для лечения акромегалии в США      

Тенденции рынка лекарств от акромегалии в США

«Переход к длительнодействующим и таргетным методам лечения»

• Заметной и усиливающейся тенденцией на рынке препаратов для лечения акромегалии в США является растущее предпочтение пролонгированным лекарственным формам и таргетной терапии, направленной на улучшение приверженности пациентов и результатов лечения, а также на минимизацию побочных эффектов, связанных с традиционными схемами лечения.
  • Например, Mycapssa, капсула октреотида для приема внутрь, одобренная FDA, предлагает неинъекционную альтернативу лечения для подходящих пациентов, решая давнюю проблему дискомфорта и неудобств, связанных с инъекциями. Аналогично, Signifor LAR обеспечивает аналог соматостатина длительного действия, вводимый ежемесячно, что снижает частоту визитов в больницу
• Эти инновационные методы лечения позволяют добиться более последовательного подавления гормонов и улучшить качество жизни, в то время как персонализированные подходы с использованием биомаркеров и мониторинга МРТ позволяют врачам корректировать лечение в зависимости от активности опухоли и реакции пациента.
• Фармацевтические компании сосредоточены на разработке инъекций депо, пероральных пептидных формул и целевых биопрепаратов, которые упрощают лечение хронических заболеваний и улучшают соблюдение. Этот сдвиг меняет терапевтический ландшафт, делая его более ориентированным на пациента
• Кроме того, такие инновации, как комбинации радиоактивно меченой терапии и подходы на основе генов, изучаются в клинических испытаниях, что свидетельствует о будущем росте точной терапии. Такие компании, как Crinetics Pharmaceuticals, лидируют с новыми исследуемыми препаратами, такими как палтусотин, однократная ежедневная пероральная терапия на поздней стадии разработки
• Эта постоянная тенденция к более индивидуальным, эффективным и менее инвазивным вариантам лечения кардинально меняет подход к лечению акромегалии в США, что соответствует более широким изменениям в лечении хронических эндокринных расстройств.

Динамика рынка лекарств от акромегалии в США

Водитель

«Повышение доступности диагностики и лечения»

• Рост заболеваемости акромегалией в США в сочетании с улучшенными диагностическими возможностями и более широким доступом к эндокринологическим услугам является основным фактором, обуславливающим спрос на эффективную лекарственную терапию.
  • Например, растущее использование тестирования IGF-1 и оценки гипофиза на основе МРТ позволило обнаружить акромегалию на более ранних стадиях, увеличив число пациентов, имеющих право на фармакологическое вмешательство. Это поддерживается растущими инициативами общественного здравоохранения и образовательными кампаниями, направленными на повышение осведомленности о болезни
• Поставщики медицинских услуг все больше осознают необходимость долгосрочного лечения акромегалии, особенно в случаях, когда хирургическое вмешательство не является излечивающим или нецелесообразным. Это привело к переходу к хроническому использованию таких лекарств, как аналоги соматостатина, агонисты дофамина и антагонисты рецепторов GH, что увеличило общий спрос на рынке
• Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов и программы поддержки фармацевтических компаний делают передовые методы лечения более доступными, снижая финансовые барьеры для пациентов и способствуя более широкому внедрению на рынке.

Сдержанность/Вызов

«Высокие затраты на лечение и ограниченный доступ к специалистам»

• Значительной проблемой, с которой сталкивается рынок лекарств от акромегалии в США, является высокая стоимость современных методов лечения, которые могут быть финансово обременительными для пациентов и плательщиков, несмотря на страховое покрытие. Инъекционные препараты длительного действия и новые пероральные препараты часто имеют существенные ценники, что влияет на долгосрочную доступность
  • Например, годовые расходы на лечение аналогами соматостатина, такими как Сандостатин ЛАР® и Соматулин Депо, могут превышать 100 000 долларов США на пациента, что создает экономическую нагрузку на системы здравоохранения и пациентов, таких как
• Более того, ограниченное число эндокринологов, специализирующихся на редких гормональных расстройствах, особенно в сельских и недостаточно обслуживаемых регионах, может привести к задержкам в диагностике и начале лечения, что снижает потенциальные преимущества ранней медикаментозной терапии.
• Преодоление этих проблем требует совместных усилий поставщиков медицинских услуг, плательщиков и производителей для повышения доступности, повышения уровня информированности пациентов и расширения услуг телеэндокринологии.
• Программы, предлагающие финансовую помощь и стратегии ценообразования на основе ценности, также могут помочь смягчить барьеры, связанные с затратами, и улучшить доступ для различных групп пациентов.

Масштаб рынка лекарств от акромегалии в США

Рынок сегментирован по типу заболевания, классу препарата, типу препарата, способу введения, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу заболевания

На основе типа заболевания рынок лекарств от акромегалии в США сегментирован на псевдоакромегалию и эктопическую акромегалию. Сегмент псевдоакромегалии доминировал на рынке в 2024 году из-за его относительно более высокой распространенности и частой неправильной диагностики, что увеличивает спрос на устойчивое терапевтическое управление. Улучшенная клиническая дифференциация с использованием тестирования подавления IGF-1 и GH улучшила обнаружение, что позволило расширить охват лечения фармакологическими средствами.

Ожидается, что сегмент эктопической акромегалии будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, благодаря достижениям в области технологий визуализации и генетической диагностики, которые улучшают локализацию и лечение опухолей. Хотя эта форма акромегалии встречается редко, она часто требует целенаправленного медицинского вмешательства, когда хирургические возможности ограничены

• По классу наркотиков

На основе класса препаратов рынок препаратов для лечения акромегалии в США сегментирован на аналоги соматостатина, антагонисты рецепторов гормона роста и агонисты дофамина. Сегмент аналогов соматостатина занимал наибольшую долю рынка в 52,9% в 2024 году, что обусловлено их доказанной эффективностью в снижении уровней ГР и ИФР-1, а также их ролью в качестве терапии первой линии для большинства пациентов с акромегалией. Длительно действующие препараты, такие как ланреотид и октреотид, поддерживают постоянный контроль заболевания и лучшую приверженность пациентов.

Ожидается, что сегмент антагонистов рецепторов гормона роста будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год. Это связано с его уникальным механизмом блокирования действия гормона роста непосредственно на уровне рецепторов, что обеспечивает эффективные варианты для пациентов, не реагирующих на аналоги соматостатина.

• По типу препарата

На основе типа препарата рынок лекарств от акромегалии в США сегментирован на брендовые и дженерики. Брендовый сегмент занимал большую часть рынка в 2024 году, что отражает доминирование запатентованных, длительно действующих терапий от известных фармацевтических компаний. Эти препараты часто предпочитают эндокринологи из-за надежных клинических данных и сильного доверия между врачом и пациентом.

Однако ожидается, что сегмент дженериков будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено увеличением сроков действия патентов, стремлением поставщиков медицинских услуг экономить средства и усилиями по снижению нагрузки на пациентов и плательщиков, связанной с лечением.

• По способу введения

По способу введения рынок лекарств от акромегалии в США делится на парентеральные и пероральные. Парентеральный сегмент лидировал на рынке в 2024 году, поскольку большинство современных методов лечения, таких как октреотид и пегвисомант, вводятся инъекционно, обеспечивая целевую доставку и доказанную эффективность в подавлении гормонов.

Ожидается, что сегмент пероральных препаратов будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено одобрением новых аналогов перорального соматостатина, таких как Mycapssa. Эти варианты повышают комфорт и приверженность пациентов, что соответствует более широкой тенденции здравоохранения к неинвазивному лечению хронических заболеваний

• Конечным пользователем

На основе конечного потребителя рынок лекарств от акромегалии в США сегментирован на больницы, специализированные клиники, уход на дому и другие. Сегмент больниц составил наибольшую долю рынка в 2024 году, что обусловлено доступностью комплексной диагностической, хирургической и фармацевтической помощи в одном месте. Больницы также играют ключевую роль в первоначальном ведении впервые диагностированных пациентов.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода будет свидетелем самого быстрого среднегодового темпа роста с 2025 по 2032 год, поскольку долгосрочная терапия все чаще проводится вне клинических учреждений. Удобные для пациента форматы доставки лекарств и технологии удаленного мониторинга позволяют пациентам с акромегалией самостоятельно проводить лечение и получать последующий уход дома.

• По каналу распространения

На основе канала сбыта рынок лекарств от акромегалии в США сегментирован на больничную аптеку, розничную аптеку и интернет-аптеку. Сегмент больничной аптеки доминировал в 2024 году за счет централизованных закупок для стационарного лечения и выдачи специализированных лекарств.

Ожидается, что сегмент онлайн-аптек будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом цифрового внедрения, удобства и растущим использованием специализированных услуг по доставке лекарств для лечения хронических эндокринных заболеваний. Эти платформы все чаще используются для повторного получения рецептов и управления долгосрочным лечением в условиях домашнего ухода.

Доля рынка лекарств от акромегалии в США

Индустрия препаратов для лечения акромегалии в США в основном представлена ​​хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Pfizer Inc. (США)
• Новартис АГ (Швейцария)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (Франция)
• Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Xeris Biopharma Holdings, Inc. (США)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Viatris Inc. (США)
• Endo International plc (Ирландия)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Индия)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Великобритания)
• Lannett Company, Inc. (США)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (США)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals (Ирландия)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (США)
• Gland Pharma Limited (Индия)
• SterRx, LLC (США)

Каковы последние события на рынке препаратов для лечения акромегалии в США?

• В мае 2024 года американская биофармацевтическая компания Crinetics Pharmaceuticals, Inc. объявила о положительных результатах фазы 3 для палтусотина, своего перорального исследуемого препарата для лечения акромегалии, принимаемого один раз в день. Исследование продемонстрировало высокую эффективность в снижении уровня IGF-1, предлагая при этом улучшенное удобство для пациентов по сравнению с инъекционной терапией. Эта разработка знаменует собой потенциальный сдвиг в сторону неинвазивных вариантов лечения и укрепляет роль Crinetics как лидера в терапии эндокринных расстройств
• В апреле 2024 года компания Chiasma, Inc., которая теперь является частью Amryt Pharma, расширила доступ пациентов к препарату Mycapssa, первому и единственному одобренному FDA пероральному аналогу соматостатина для лечения акромегалии, посредством новых соглашений о дистрибуции в аптеках по всей территории США. Это расширение направлено на повышение доступности и ценовой доступности, особенно для пациентов, ищущих альтернативы инъекционным препаратам длительного действия, что отражает растущую ориентацию рынка на уход, ориентированный на пациента.
• В марте 2024 года компания Pfizer Inc. запустила новую инициативу поддержки пациентов в США для лиц, принимающих Somavert (pegvisomant), антагонист рецепторов гормона роста. Программа включает в себя финансовую помощь, варианты доставки на дом и цифровые инструменты для поддержки долгосрочного соблюдения режима лечения. Эти усилия подчеркивают приверженность Pfizer улучшению опыта лечения и снижению барьеров для доступа к хроническим эндокринным заболеваниям
• В феврале 2024 года Ipsen Biopharmaceuticals представила программу реальных доказательств в сотрудничестве с крупными эндокринными центрами США для оценки результатов лечения и моделей приверженности к Somatuline Depot. Инициатива направлена ​​на получение действенных данных, которые могут помочь улучшить клиническую практику и оптимизировать протоколы терапии, в соответствии с более широкой отраслевой тенденцией к основанным на доказательствах индивидуальным стратегиям лечения
• В январе 2024 года Эндокринологическое общество опубликовало обновленные рекомендации США по клинической практике лечения акромегалии, рекомендуя более раннее фармакологическое вмешательство для нехирургических кандидатов и расширенное использование пероральных препаратов. Ожидается, что эти обновленные рекомендации повлияют на схемы назначения лекарств и будут способствовать росту внедрения методов лечения следующего поколения в сфере здравоохранения США.

SKU-57066