Анализ объема, доли и тенденций рынка сбора плазмы крови в США – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка сбора плазмы крови в США

• Объем рынка сбора плазмы крови в США в 2024 году оценивался в 5,50 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  8,97 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 6,3% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущим спросом на терапию на основе плазмы для лечения хронических и опасных для жизни заболеваний, таких как гемофилия, иммунодефицит и неврологические расстройства, что приводит к расширению инфраструктуры сбора плазмы по всей территории США.
• Кроме того, рост инвестиций государственного и частного секторов в центры сбора плазмы, а также технологические достижения в области устройств для афереза и логистики холодовой цепи повышают эффективность и надежность решений по сбору плазмы крови в США, тем самым значительно ускоряя рост отрасли.

Анализ рынка сбора плазмы крови в США

• Сбор плазмы крови, включающий извлечение жизненно важных компонентов, таких как иммуноглобулины и факторы свёртывания крови, стал краеугольным камнем современных терапевтических решений в системе здравоохранения США, особенно при лечении редких, хронических и иммунозависимых заболеваний. Его растущая актуальность обусловлена растущим спросом на терапию на основе плазмы крови как в государственном, так и в частном секторе здравоохранения.
• Растущая потребность в иммуноглобулиновой терапии, достижения в технологии плазмафереза и правительственные инициативы по поддержке производства биологических препаратов являются основными факторами, стимулирующими спрос на эффективную инфраструктуру сбора плазмы по всей территории США.
• Сегмент автоматизированного сбора плазмы занял самую большую долю рынка в 68,9% в 2024 году благодаря повышению эффективности, более высокому выходу плазмы и большему комфорту для донора по сравнению с ручными методами.

Область применения отчета и сегментация рынка сбора плазмы крови в США         

Тенденции рынка сбора плазмы крови в США

« Достижения в технологии сбора плазмы и расширение сети »

• Ключевой и набирающей обороты тенденцией на рынке сбора плазмы крови в США является постоянное развитие технологии плазмафереза и стратегическое расширение сетей донорских центров ведущими игроками. Эти инновации значительно улучшают качество обслуживания доноров, повышают эффективность работы и увеличивают выход плазмы за сеанс.
• Например, такие крупные поставщики, как CSL Plasma, Grifols, BioLife и Octapharma, инвестируют в автоматизированные системы плазмафереза нового поколения, которые сокращают время донации и повышают комфорт доноров. Эти технологические усовершенствования имеют решающее значение для стимулирования повторных донаций и оптимизации пропускной способности в центрах с большим объемом донорской крови.
• Кроме того, расширение центров сбора плазмы в регионах с недостаточным уровнем обеспеченности и высоким спросом повышает доступность донорской крови и укрепляет национальную цепочку поставок плазмы. Компании также используют мобильные пункты сбора плазмы и партнёрские отношения с местными поставщиками медицинских услуг для расширения географии своего присутствия и привлечения новых доноров.
• Интеграция цифрового планирования, биометрических систем регистрации и отслеживания доноров в режиме реального времени дополнительно повышает эффективность и соответствие нормативным требованиям, согласуясь с рекомендациями FDA и cGMP. Эти меры способствуют повышению качества и безопасности плазмы, а также оптимизируют операции в крупных сетях сбора крови.
• Этот переход к технологичным, ориентированным на пациента моделям сбора плазмы меняет облик рынка США. По мере роста спроса на терапию на основе плазмы, особенно для лечения иммунодефицитов и неврологических расстройств, ожидается устойчивый рост рынка за счёт расширения инфраструктуры и оптимизации процессов.

Динамика рынка сбора плазмы крови в США

Водитель

«Растущий спрос на терапию на основе плазмы и расширенная инфраструктура сбора»

• Растущая распространенность хронических и опасных для жизни состояний, таких как иммунодефициты, гемофилия и заболевания печени, существенно увеличивает спрос на плазменные терапии на рынке США.
• Например, в феврале 2024 года компания CSL Plasma объявила о расширении своей сети, открыв несколько современных центров сбора плазмы по всему Среднему Западу, с целью увеличения поставок плазмы для терапевтического использования в стране. Ожидается, что подобные инициативы ведущих игроков будут способствовать росту рынка сбора плазмы крови в США в прогнозируемый период.
• Поскольку системы здравоохранения и фармацевтические компании все больше полагаются на биологические препараты на основе плазмы, растет потребность в последовательных и безопасных процессах сбора плазмы, что требует увеличения инвестиций в работу с донорами и современные центры сбора.
• Кроме того, государственная поддержка в сочетании с правилами FDA, гарантирующими безопасную практику донорства и качество продукции, укрепляет доверие потребителей и способствует масштабным усилиям по сбору плазмы.
• Такие инновации, как автоматизированные системы афереза, цифровые платформы отслеживания доноров и интеграция мобильных приложений для планирования и вознаграждений, также способствуют росту участия доноров и повышению эффективности работы в отрасли сбора плазмы крови в США.

Сдержанность/Вызов

« Проблемы привлечения доноров и высокие эксплуатационные расходы »

• Одной из серьёзных проблем на рынке сбора плазмы крови в США является сложность привлечения и удержания постоянных доноров. Усталость доноров, дезинформация о процессе и ограниченная осведомлённость о роли плазмы в критически важной терапии часто приводят к снижению числа повторных донаций.
• Например, в нескольких отраслевых отчетах упоминаются колебания активности доноров в 2023–2024 годах из-за экономической нестабильности, связанной с инфляцией, и изменения приоритетов общественного здравоохранения после пандемии COVID-19.
• Кроме того, создание и содержание центров сбора плазмы влечет за собой высокие затраты на инфраструктуру, включая медицинское оборудование, обученный персонал и соблюдение строгих нормативных протоколов, применяемых FDA и другими учреждениями здравоохранения.
• В отличие от стандартной сдачи крови, сбор плазмы занимает больше времени и требует использования современных систем, таких как аппараты для плазмафереза, что еще больше увеличивает эксплуатационные расходы.
• Преодоление этих барьеров потребует проведения общеотраслевых кампаний по информированию доноров, программ поощрения и внедрения технологических новшеств для оптимизации процесса донорства. Финансовая поддержка и партнёрство с поставщиками медицинских услуг также могут способствовать снижению затрат и повышению долгосрочной устойчивости.

Объем рынка сбора плазмы крови в США

Рынок сегментирован по типу, типу продукта, методу, применению и конечному пользователю.

• По типу

По типу рынок сбора плазмы крови в США сегментируется на восстановленную и исходную плазму. Сегмент исходной плазмы доминировал на рынке с долей выручки 74,6% в 2024 году, что обусловлено его важнейшей ролью в производстве жизненно важных препаратов на основе плазмы, таких как иммуноглобулины и факторы свёртывания крови.

Ожидается, что сегмент восстановленной плазмы будет демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год. В первую очередь она будет использоваться при донорстве цельной крови и определенных переливаниях в больницах, особенно в условиях сбора небольших объемов.

• По типу продукта

По типу продукции рынок оборудования для сбора плазмы крови в США сегментируется на иглы и шприцы, пробирки для сбора крови и другие. Наибольшая доля рынка в 2024 году (48,2%) пришлась на иглы и шприцы, что обусловлено их стабильным и высоким объемом использования во всех процедурах сбора плазмы.

Ожидается, что в период с 2025 по 2032 год наибольшие темпы среднегодового роста будут наблюдаться в сфере пробирок для сбора образцов, чему будет способствовать повышение уровня автоматизации и точности диагностики.

• По методу

В зависимости от метода сбора плазмы крови рынок США сегментируется на автоматизированный и ручной сбор плазмы. Автоматизированный сбор плазмы лидировал на рынке с долей 68,9% в 2024 году благодаря повышению эффективности, более высокой эффективности и более комфортному для донора.

Ожидается, что ручной сбор плазмы будет демонстрировать самые быстрые среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку он по-прежнему актуален в небольших организациях по сбору плазмы и в условиях ограниченных ресурсов.

• По применению

По области применения рынок сбора плазмы крови в США сегментируется на молекулярную биологию, сбор образцов, анализ уровня глюкозы в крови, гематологический анализ и другие.

В 2024 году доминирующую позицию занял гематологический анализ, доля которого составила 34,7%, что обусловлено спросом на плановую диагностику и скрининг заболеваний крови.

Ожидается, что в молекулярной биологии будет зафиксирован самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 8,5% в период с 2025 по 2032 год за счет расширения генетического тестирования и диагностики инфекционных заболеваний.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок сбора плазмы крови в США сегментирован на больницы, патологоанатомические лаборатории и диагностические центры, банки крови и другие организации. Наибольшая доля в 42,3% в 2024 году пришлась на банки крови, что обусловлено их ключевой ролью в крупномасштабном сборе и распределении плазмы.

Ожидается, что лаборатории патологоанатомических исследований и диагностические центры будут демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку они расширяют собственные услуги по сбору и диагностике образцов.

Региональный анализ рынка сбора плазмы крови в США

• В 2024 году доля США на рынке сбора плазмы крови в Северной Америке составила 79,2%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, большим количеством сертифицированных FDA центров сбора плазмы и растущим спросом на плазменные препараты для лечения иммунодефицитов, гемофилии и аутоиммунных заболеваний.
• Надежная регуляторная поддержка страны со стороны таких органов, как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), и активное участие в программах информирования общественности внесли значительный вклад в расширение пула доноров и повышение доступности плазмы.

Доля рынка сбора плазмы крови в США

В США отрасль сбора плазмы крови в основном представлена хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• СТРЕК (США)
• SIO2 Материаловедение (США)
• Грифолс (Испания)
• Instech Laboratories, Inc. (США)
• CSL Plasma (Австралия)
• Greiner Bio-One International GmbH (Австрия)
• Cardinal Health (США)
• Retractable Technologies, Inc. (США)
• BD (США)
• Bio Products Laboratory Ltd. (США)
• Гемарус Плазма (США)
• Liminal Biosciences, Inc. (Канада)
• Виталант (США)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Япония)
• Octapharma AG (Швейцария)
• Кедрион (Италия)

Последние события на рынке сбора плазмы крови в США

• В марте 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую систему сбора плазмы, разработанную компанией Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT), ведущей компанией в области медицинских технологий. Эта автоматизированная система нового поколения, получившая название Rika, разработана для повышения качества работы как персонала центров плазмы, так и доноров. Она оснащена встроенными механизмами безопасности, снижающими ошибки оператора, и может собирать плазму не более чем за 35 минут. Rika планировалось вывести на рынок весной ограниченным тиражом в центрах сбора плазмы CSL в Денвере, штат Колорадо, а более широкое внедрение в других филиалах CSL Plasma запланировано на конец 2022 года.
• В июне 2021 года компания Cardinal Health Nuclear & Precision Health Solutions получила одобрение FDA на препарат LYMPHOSEEK для педиатрических целей, что послужило толчком к росту компании на рынке сбора плазмы крови и расширило ассортимент продукции, ориентированной на пациентов детского возраста, что способствовало росту спроса и доходов на рынке.
• В июне 2021 года препарат Октагам компании Octapharma AG получил одобрение в Европе и Германии для лечения дерматомиозита у взрослых, что расширило присутствие компании на рынке препаратов для сбора плазмы крови, особенно в Европе и Германии. Эта диверсификация укрепляет рыночную конкурентоспособность и потенциальный доход.

SKU-64204