Анализ размера, доли и тенденций рынка домашнего гемодиализа в США – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка домашнего гемодиализа в США

• Объем рынка домашнего гемодиализа в США в 2024 году оценивался в 10,90 млн долларов США , а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  24,59 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 10,7% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущей распространенностью терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) и хронической болезни почек (ХБП) в США, что обуславливает потребность в доступных, гибких и экономичных решениях для диализа. Домашний гемодиализ (ДГД) обеспечивает пациентам большую независимость, сокращает количество визитов в больницу и улучшает качество жизни — ключевые факторы, способствующие более широкому распространению домашних методов лечения.
• Более того, развитие портативных диализных аппаратов, технологий дистанционного мониторинга пациентов и благоприятные условия возмещения расходов со стороны Medicare и частных страховых компаний делают домашний гемодиализ предпочтительной альтернативой лечению в стационарах. Эти факторы ускоряют внедрение решений для домашнего гемодиализа, тем самым значительно стимулируя рост отрасли в США.

Анализ рынка домашнего гемодиализа в США

• Системы домашнего гемодиализа, позволяющие пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности получать лечение дома, приобретают всё большую значимость в современном здравоохранении благодаря своей способности повышать комфорт пациентов, сокращать количество визитов в больницу и снижать расходы на здравоохранение. Эти системы обеспечивают гибкость в планировании, повышают качество жизни и быстро внедряются как в городских, так и в сельских условиях.
• Растущий спрос на домашний гемодиализ в США обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронической болезни почек (ХБП), повышением осведомленности о домашнем лечении заболеваний почек, технологическим прогрессом в области компактных и удобных в использовании аппаратов для диализа, а также растущей поддержкой домашнего лечения со стороны страховых компаний.
• США доминировали на рынке домашнего гемодиализа в Северной Америке, обеспечив наибольшую долю выручки в 42,8% в 2024 году. Это объясняется развитой инфраструктурой здравоохранения страны, сильным присутствием ключевых игроков рынка, таких как Fresenius Medical Care и Baxter International, а также благоприятной политикой возмещения расходов. На рынке США также наблюдался всплеск внедрения домашнего гемодиализа благодаря предпочтению пациентов к удалённому уходу, особенно после пандемии COVID-19, и инициативам медицинских учреждений по децентрализации услуг диализа.
• Сегмент устройств доминировал на рынке домашнего гемодиализа в США с долей рынка 52,1% в 2024 году благодаря растущему внедрению компактных и удобных в использовании аппаратов, таких как NxStage System One и Tablo. Эти передовые системы повышают автономность и комфорт пациентов, обеспечивая безопасную и эффективную процедуру диализа на дому, воспроизводя при этом эффективность, характерную для клиник. Их портативность, интуитивно понятный интерфейс и простота настройки являются ключевыми факторами, ускоряющими внедрение в сфере домашнего нефрологического ухода.

Область применения отчета и сегментация рынка домашнего гемодиализа в США    

Тенденции рынка домашнего гемодиализа в США

« Повышенное удобство благодаря интеграции искусственного интеллекта и удаленного мониторинга »

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на рынке домашнего гемодиализа в США является растущая интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и технологий удалённого мониторинга пациентов. Эта конвергенция революционизирует подход пациентов и медицинских работников к проведению диализа на дому, повышая удобство, безопасность и клинические результаты.
• Например, платформа Sharesource компании Baxter позволяет медицинским работникам удалённо контролировать процесс домашнего диализа в режиме реального времени, обеспечивая своевременное вмешательство и персонализированную корректировку лечения. Эта возможность сокращает количество визитов в больницу и повышает приверженность пациентов лечению.
• Домашние устройства для гемодиализа на базе искусственного интеллекта могут анализировать данные пациента, чтобы предоставлять персонализированные рекомендации по терапии, выявлять отклонения, такие как дисбаланс жидкости или риск тромбообразования, и отправлять врачам оповещения в режиме реального времени. Это обеспечивает проактивное лечение и позволяет пациентам уверенно управлять своим лечением.
• Кроме того, совместимость с голосовым помощником и интерфейсы управления на базе смартфона становятся всё более распространёнными в системах домашнего диализа, предлагая пациентам удобное управление сеансами с помощью голосовых команд или мобильных приложений. Эти функции способствуют большей независимости пожилых пациентов или пациентов с ограниченной подвижностью.
• Также развивается интеграция с экосистемами умного дома, где статус лечения, напоминания и экстренные оповещения можно связать с умными часами, виртуальными помощниками или другими платформами на базе Интернета вещей. Это способствует созданию более целостной, технологичной среды медицинского обслуживания в домашних условиях.
• Тенденция к использованию интеллектуальных, подключенных и ориентированных на пациента домашних систем диализа меняет ожидания пациентов и подталкивает производителей к инновациям. Такие компании, как Fresenius Medical Care и Outset Medical, лидируют в этой трансформации, предлагая передовые системы, сочетающие автоматизацию, аналитику искусственного интеллекта и удобные интерфейсы.
• Ожидается, что спрос на решения для домашнего гемодиализа, сочетающие интеллектуальные технологии с клинической точностью, будет быстро расти, поскольку здравоохранение в США переходит к децентрализованным, персонализированным и технологичным моделям ухода.

Динамика рынка домашнего гемодиализа в США

Водитель

«Растущая потребность в помощи в связи с ростом распространенности заболеваний почек и предпочтением ухода на дому»

• Растущая распространенность хронической болезни почек (ХБП) в США в сочетании с растущим предпочтением лечения на дому существенно повышает спрос на домашние системы гемодиализа.
• Например, в феврале 2024 года компания Outset Medical, Inc. объявила о расширении дистрибуции в США своей системы гемодиализа Tablo для домашнего использования, которая объединяет удобное для пациента управление с помощью сенсорного экрана и мониторинг в режиме реального времени, что делает домашний диализ более доступным и менее пугающим для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
• Поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг ищут более удобные и экономически эффективные методы лечения, домашний гемодиализ предлагает многообещающую альтернативу лечению в стационаре, обеспечивая гибкий график, сокращая расходы на поездки и улучшая качество жизни.
• Кроме того, кампании по повышению осведомленности, проводимые такими организациями, как Национальный фонд почек, и растущая поддержка домашнего диализа со стороны Medicare и частных страховщиков сделали эти методы лечения более доступными для более широкого круга пациентов.
• Переход к децентрализованному оказанию медицинской помощи и увеличение инвестиций в инфраструктуру телемедицины также способствуют более широкому внедрению этой технологии. Возможность удалённого мониторинга лечения в сочетании с программами обучения, предлагаемыми поставщиками услуг, способствует переходу всё большего числа пациентов к длительному уходу за больными с заболеваниями почек на дому.

Сдержанность/Вызов

« Препятствия включают в себя сложные требования к обучению и высокую стоимость оборудования ».

• Одной из основных проблем, препятствующих широкому внедрению домашнего гемодиализа в США, является сложность обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход, безопасному проведению процедуры в домашних условиях. В отличие от диализа в стационаре, лечение на дому требует от пациентов большей ответственности, что может быть непросто без адекватной поддержки.
• Например, исследования показали, что лишь небольшой процент пациентов, проходящих диализ, выбирает лечение на дому из-за предполагаемых рисков и необходимости комплексного обучения, несмотря на долгосрочные преимущества.
• Кроме того, хотя экономическая эффективность достигается с течением времени, первоначальная стоимость домашних аппаратов для гемодиализа, систем очистки воды и расходных материалов остается существенным препятствием, особенно для незастрахованных или недостаточно застрахованных пациентов.
• Проблемы с обслуживанием оборудования, готовностью к экстренным мерам реагирования и доступом к медицинской поддержке в режиме реального времени во время домашних сеансов также вызывают сомнения у пациентов и их семей.
• Решение этих проблем посредством повышения уровня информирования пациентов, упрощения интерфейсов аппаратов, поддержки с использованием телемедицины и государственных или страховых субсидий будет иметь решающее значение для расширения доступности домашних систем гемодиализа. Производители аппаратов также уделяют особое внимание разработке компактных, удобных в использовании и экономичных аппаратов, которые могут лучше соответствовать потребностям домашних пользователей и расширять доступ к рынку.

Объем рынка домашнего гемодиализа в США

Рынок сегментирован по типу, продукту, обработке и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок домашнего гемодиализа в США сегментируется на традиционный, короткий ежедневный и ночной гемодиализ. Сегмент короткого ежедневного гемодиализа доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 47,3% в 2024 году, что объясняется его клиническими преимуществами, такими как повышение стабильности сердечно-сосудистой системы, эффективность выведения токсинов и более высокая приверженность пациентов лечению.

Ожидается, что сегмент ночного гемодиализа покажет самые быстрые темпы среднегодового роста на уровне 8,6% в период с 2025 по 2032 год благодаря удобству проведения процедуры в ночное время, улучшенному биохимическому очищению и растущей популярности среди работающих пациентов, стремящихся к минимальному нарушению повседневных дел.

• По продукту

По продуктовому признаку рынок сегментируется на устройства, расходные материалы и услуги. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент устройств — 52,1%, что обусловлено ростом внедрения компактных и удобных в использовании устройств, таких как NxStage System One и Tablo.

Ожидается, что сегмент услуг будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 9,3% в течение прогнозируемого периода, поскольку услуги поддержки, установки, обучения и обслуживания телемедицины становятся все более важными для обеспечения безопасного и эффективного лечения на дому.

• Лечением

По типу лечения рынок сегментирован на два направления: острое заболевание почек и хроническое заболевание почек. Наибольшая доля выручки рынка в 2024 году пришлась на сегмент хронического заболевания почек (76,5%), что обусловлено ростом числа пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, выбирающих альтернативные методы лечения на дому из-за удобства, меньшего количества визитов в больницу и лучших результатов.

Прогнозируется, что сегмент острых заболеваний почек будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 6,8% в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать повышение осведомленности, протоколы реабилитации после выписки и благоприятные клинические результаты в условиях переходного ухода.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментирован на прямые тендеры и дистрибуцию через третьих лиц. Сегмент прямых тендеров занимал доминирующую долю в 61,4% в 2024 году, поскольку больницы и интегрированные сети здравоохранения продолжают заключать крупные соглашения о закупках с производителями для снижения затрат на закупки.

Ожидается, что сегмент дистрибуции третьими лицами продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в размере 8,9% за прогнозируемый период, чему будет способствовать улучшение логистики, рост присутствия специализированных поставщиков и возросшее предпочтение потребителей удобному доступу к продуктам и услугам для домашнего диализа.

Региональный анализ рынка домашнего гемодиализа в США

• Рынок домашнего гемодиализа в США занял самую большую долю выручки в 42,8% на североамериканском рынке домашнего гемодиализа в 2024 году, чему способствовало раннее внедрение передовых технологий диализа, высокие расходы на здравоохранение и государственная поддержка через такие инициативы, как Модель выбора лечения ESRD (ETC).
• Наличие инновационных устройств, таких как система Tablo от Outset Medical, и расширенная инфраструктура телемедицины повышают доступность лечения. Более того, растущее предпочтение пациентам домашнего ухода, особенно в постпандемический период, ускоряет переход от стационарного к домашнему диализу в различных демографических группах.

Доля рынка домашнего гемодиализа в США

Рынок домашнего гемодиализа в США в основном представлен хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, среди которых:

• Бакстер (США)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• Fresenius Medical Care AG (Германия)
• Medtronic (Ирландия)
• Асахи Касей Медикал Ко., Лтд. (Япония)
• Nipro Corp (Япония)
• DaVita (США)
• BD (США)
• Nikkiso Co., Ltd. (Япония)
• Cantel Medical (США)

Последние события на рынке домашнего гемодиализа в США

• В июне 2025 года компания Fresenius Medical Care получила разрешение FDA 510(k) на обновленную систему 5008X CAREsystem, способную проводить высокообъемную гемодиафильтрацию (HVHDF) в США. Поэтапное внедрение системы запланировано в клиниках Fresenius Kidney Care в течение 2025 года, а полноценный коммерческий запуск запланирован на 2026 год.
• В марте 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отметило сохраняющуюся нехватку линий крови для гемодиализа, прогнозируя, что ограничения поставок сохранятся до начала осени 2025 года. Врачам было рекомендовано применять стратегии экономии для поддержания непрерывности лечения.
• In November 2024, Quanta Dialysis Technologies received FDA 510(k) clearance for its Quanta Dialysis System, marking it the only high dialysate-flow (500 mL/min) home hemodialysis machine available in the U.S. This milestone equips patients with hospital-grade performance within their homes

SKU-70624