Анализ размера, доли и тенденций рынка статинов в США – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка статинов в США

• Объем рынка статинов в США в 2024 году оценивался в 4,59 млрд долларов США  , а к 2032 году ожидается его рост до  1,57 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 1,50% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка обусловлен в первую очередь высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний и гиперхолестеринемии, которые являются ключевыми факторами риска среди стареющего населения США.
• Кроме того, растущая осведомлённость о профилактической медицине в сочетании с благоприятной политикой возмещения расходов и широкой доступностью как фирменных, так и дженериковых статинов, усиливают спрос. Эти факторы в совокупности укрепляют рыночную динамику и обеспечивают устойчивый рост использования статинов по всей стране.

Анализ рынка статинов в США

• Статины, широко назначаемые гиполипидемические препараты, играют решающую роль в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в США, особенно среди пожилых людей и групп высокого риска, благодаря своей эффективности в снижении уровня холестерина ЛПНП и улучшении общего состояния сердца.
• Растущий спрос на статины обусловлен, прежде всего, растущей распространенностью ожирения, малоподвижного образа жизни и связанных с ними заболеваний, таких как диабет и гипертония , которые значительно повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний по всей стране.
• В 2024 году на США приходилась значительная доля мирового рынка статинов, чему способствовали высокие показатели диагностики, развитая инфраструктура здравоохранения и широкая доступность как фирменных, так и дженериков, а также крупные фармацевтические компании активно продвигали использование статинов посредством инициатив по повышению осведомленности и программ доступа пациентов.
• Наиболее быстрорастущими сегментами потребителей статинов на рынке США являются пожилые люди и лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Это связано с тем, что клинические рекомендации подчеркивают важность статинотерапии в качестве основной профилактической стратегии.
• Сегмент аторвастатина доминировал на рынке статинов США с долей рынка 39,2% в 2024 году, что объясняется его доказанными клиническими результатами, экономической эффективностью и высоким спросом среди врачей как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях.

Область применения отчета и сегментация рынка статинов в США  

Тенденции рынка статинов в США

«Повышенное внимание к комбинированной терапии и персонализированной сердечно-сосудистой помощи»

• Важной и набирающей обороты тенденцией на рынке статинов в США является растущее внимание к комбинированным препаратам с фиксированной дозировкой (FDC) и персонализированным стратегиям лечения сердечно-сосудистых заболеваний, разработанным с учетом индивидуальных профилей риска. Эти подходы повышают приверженность пациентов лечению и оптимизируют результаты контроля уровня холестерина.
• Например, комбинированная терапия, такая как аторвастатин с амлодипином, всё чаще применяется для лечения пациентов с гиперхолестеринемией и гипертонией, что упрощает дозирование и повышает комплаентность. Аналогичным образом, розувастатин с эзетимибом обеспечивает более высокую эффективность снижения липидов у пациентов, которым не удаётся достичь целевых значений при монотерапии статинами.
• Фармакогеномная интеграция позволяет более точно дозировать статины, выявляя пациентов с риском непереносимости статинов, что позволяет минимизировать побочные эффекты, такие как миопатия. Некоторые клиники США начали использовать генетическое тестирование и цифровые платформы для адаптации схем лечения статинами и удалённого отслеживания хода лечения.
• Персонализированные модели ухода, поддерживаемые мобильными приложениями для здоровья и носимыми устройствами, также способствуют улучшению соблюдения режима приема статинов, позволяя отслеживать уровни липидов в режиме реального времени и напоминать о приеме лекарств пациентам с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Эта тенденция к индивидуализированной и комбинированной терапии холестерина меняет ожидания пациентов и практику назначения статинов на рынке США. В результате фармацевтические компании расширяют свои портфели комплексных лекарственных препаратов (FDC) и инвестируют в цифровое сотрудничество в сфере здравоохранения для повышения вовлеченности пациентов.
• Спрос на комбинированную терапию и персонализированное лечение статинами с использованием современных технологий стремительно растет, чему способствуют рекомендации клинических руководств и система здравоохранения, которая все больше внимания уделяет профилактике и долгосрочному снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Динамика рынка статинов в США

Водитель

«Рост бремени сердечно-сосудистых заболеваний и внедрение профилактической терапии»

• Растущее бремя сердечно-сосудистых заболеваний в США, обусловленное старением населения, ожирением и неправильным образом жизни, является основным фактором, стимулирующим спрос на терапию статинами среди различных групп пациентов.
• Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в США, а статины являются краеугольным камнем профилактической помощи и широко назначаются как лицам с высоким, так и с повышенным риском для снижения уровня холестерина ЛПНП и предотвращения сердечных приступов.
• По мере роста осведомленности о профилактических мерах здравоохранения статины все чаще включаются в стандартные протоколы лечения таких заболеваний, как диабет и гипертония, в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации и аналогичных организаций.
• Доступность экономически эффективных дженериков, широкое страховое покрытие и включение статинов в профилактические программы Medicare и Medicaid дополнительно способствуют расширению рынка среди городского и сельского населения США.
• Статины обладают высокой клинической эффективностью, простотой применения и долгосрочной экономией средств, что делает их предпочтительным средством первой линии терапии как в государственных, так и в частных системах здравоохранения. В совокупности эти факторы способствуют дальнейшему росту популярности и доминированию статинов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний в США.

Сдержанность/Вызов

«Побочные эффекты, непереносимость статинов и несоблюдение режима лечения»

• Несмотря на доказанную эффективность, статины продолжают сталкиваться с проблемами, связанными с побочными эффектами и несоблюдением режима приема, при этом среди пользователей часто отмечаются мышечные боли, повышение уровня печеночных ферментов и миопатия, связанная со статинами.
• Например, клинические исследования показывают, что до 20% пациентов в США, которым прописаны статины, сообщают о той или иной степени непереносимости, что приводит к несоблюдению режима лечения или полному прекращению терапии, особенно среди пожилых людей или лиц, склонных к полипрагмазии.
• Заблуждения относительно безопасности статинов и их длительного применения, часто подпитываемые дезинформацией, еще больше усилили нерешительность и сопротивление среди некоторых групп пациентов, подрывая общественное доверие к эффективности статинов.
• Несоблюдение режима лечения усугубляется бессимптомным характером высокого уровня холестерина, что приводит к тому, что пациенты недооценивают важность последовательной терапии, особенно при появлении побочных эффектов.
• Решение этих проблем посредством персонализированного дозирования, образовательных кампаний для пациентов и программ поддержки имеет решающее значение. Фармацевтические компании также разрабатывают низкодозированные или альтернативные формы статинов и инвестируют в цифровые инструменты для обеспечения приверженности к лечению для поддержки длительного применения.
• Успешное преодоление этих барьеров имеет решающее значение для улучшения результатов лечения сердечно-сосудистых заболеваний и обеспечения устойчивого роста рынка статинов в США, особенно в условиях перехода страны к профилактическим и ценностно-ориентированным моделям лечения.

Объем рынка статинов в США

Рынок сегментирован по типу, классу препарата, терапевтической области, полу, возрастной группе, типу препарата, способу введения, конечному потребителю и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок статинов в США сегментирован на синтетические и натуральные статины. Сегмент синтетических статинов доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря широкому применению клинически валидированных препаратов, таких как аторвастатин и розувастатин. Эти статины часто назначаются пациентам благодаря их доказанной эффективности в снижении уровня холестерина ЛПНП и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Доминирование синтетических статинов также объясняется их включением в национальные рекомендации по лечению и широким охватом страховыми выплатами.

Ожидается, что сегмент натуральных статинов будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать растущий интерес к альтернативным и комплементарным методам лечения. Натуральные статины, например, полученные из красного дрожжевого риса, набирают популярность среди потребителей, заботящихся о своем здоровье и ищущих препараты растительного или ферментированного происхождения с меньшим количеством побочных эффектов.

• По классу лекарств

По классу препаратов рынок сегментирован на розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин, ловастатин и другие. Сегмент аторвастатина занимал наибольшую долю рынка – 39,2% – в 2024 году, что обусловлено его длительным присутствием на рынке, высокими клиническими результатами и доступностью как в оригинальных, так и в дженериковых формах. Широкое применение препарата по различным терапевтическим показаниям делает его предпочтительным выбором для врачей.

Ожидается, что сегмент розувастатина продемонстрирует самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его высокой эффективностью, благоприятным профилем безопасности и растущим применением среди групп пациентов с высоким риском, особенно в случаях, требующих агрессивного снижения уровня ЛПНП.

• По терапевтической области

По терапевтическому признаку рынок сегментирован на заболевания, связанные с образом жизни, сердечно-сосудистые заболевания и другие. Сегмент сердечно-сосудистых заболеваний доминировал на рынке статинов США, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году, что обусловлено ролью статинов в первичной и вторичной профилактике инфарктов, инсультов и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.

Ожидается, что сегмент заболеваний, связанных с образом жизни, будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год в связи с ростом распространенности ожирения, диабета и малоподвижного образа жизни, которые являются основными факторами, способствующими повышению уровня холестерина и последующему назначению статинов.

• По полу

По половому признаку рынок сегментирован на мужской и женский. Мужской сегмент доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году, что объясняется более высокой частотой сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и более ранним началом заболеваний, связанных с гиперлипидемией.

Ожидается, что женский сегмент будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать расширение кампаний по повышению осведомленности, направленных на здоровье сердца у женщин, и усилия по устранению гендерного разрыва в диагностике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

• По возрастным группам

По возрастному признаку рынок сегментирован на взрослых и детей. Сегмент взрослых обеспечил наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря высокой распространенности гиперхолестеринемии среди лиц в возрасте 40 лет и старше, которые представляют собой основную демографическую группу пациентов, принимающих статины.

Ожидается, что сегмент педиатрии будет демонстрировать самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено повышением осведомленности и скрининга на семейную гиперхолестеринемию, а также расширением клинического признания применения статинов в генетически предрасположенных детских популяциях.

• По типу препарата

По типу препарата рынок сегментирован на брендовые препараты и дженерики. Сегмент дженериков доминировал на рынке, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря ценовым преимуществам, широкому охвату рынка и истечению срока действия патентов на популярные статины. Дженерики, такие как симвастатин и аторвастатин, стали препаратами первой линии терапии во многих клинических условиях.

Ожидается, что в сегменте брендовых препаратов будут наблюдаться самые быстрые темпы среднегодового роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать запуск новых комбинированных препаратов с фиксированными дозами, сильная лояльность к бренду в определенных сегментах пациентов и постоянные инновации в технологиях разработки лекарственных форм.

• По способу введения

По способу введения рынок сегментируется на пероральные, парентеральные и другие препараты. Пероральный сегмент доминировал на рынке статинов США, обеспечив наибольшую долю выручки в 2024 году благодаря удобству, безопасности и соблюдению режима приема, связанным с однократным приемом внутрь. Пероральные статины широко применяются как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Парентеральный сегмент, хотя в настоящее время его использование минимально, как ожидается, будет расти ограниченными темпами в связи с появляющимися исследованиями альтернативных методов введения для пациентов с непереносимостью пероральных препаратов или требующих лечения в условиях стационара.

• Конечным пользователем

По типу конечного потребителя рынок сегментирован на больницы, клиники, учреждения, оказывающие медицинскую помощь на дому, амбулаторные хирургические центры и другие. В 2024 году на рынке доминировал больничный сегмент с наибольшей долей выручки, что обусловлено началом терапии статинами во время стационарных сердечно-сосудистых вмешательств и ролью больничных аптек в лечении хронических заболеваний.

Ожидается, что сегмент домашнего медицинского обслуживания продемонстрирует самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено старением населения, более широким использованием телемедицины и предпочтением пациентов получать лекарства и услуги мониторинга в комфортной домашней обстановке.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки и другие. Сегмент розничных аптек занимал наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря высокой доступности для пациентов, возможности без предварительной записи на приём и широкой географии розничных точек, предлагающих повторные рецепты на статины.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост числа электронных рецептов, цифровых медицинских платформ и потребительского спроса на удобные бесконтактные решения по доставке лекарств по всей территории США.

Доля статинов на рынке США

Лидерами отрасли статинов в США являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Pfizer Inc. (США)
• Merck & Co., Inc. (США)
• Amgen Inc. (США)
• АстраЗенека (Великобритания)
• AbbVie Inc. (США)
• Viatris Inc. (США)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Lupin Limited (Индия)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Индия)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Индия)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
• Apotex Inc. (Канада)
• Kowa Company, Ltd. (Япония)
• Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (Индия)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Великобритания)
• Cipla Ltd. (Индия)

Каковы последние события на рынке статинов в США?

• In April 2024, Pfizer Inc. announced the launch of a nationwide awareness campaign aimed at improving statin adherence among high-risk cardiovascular patients. This initiative, titled Heart Strong, includes educational materials, digital tools, and community outreach events to address misconceptions about statin side effects and encourage regular cholesterol monitoring. By promoting proactive heart health management, Pfizer is reinforcing its leadership in the U.S. statin space and supporting population-level cardiovascular risk reduction
• In March 2024, Amgen Inc. expanded its collaboration with primary care providers and telehealth platforms to enhance access to statin therapy and lipid management services. The initiative includes the integration of statin prescriptions into virtual care pathways, ensuring broader accessibility for patients in remote and underserved regions. This strategic move reflects Amgen’s ongoing efforts to support equitable cardiovascular care and strengthen its footprint in the digital health landscape
• In March 2024, Viatris Inc. announced the introduction of an enhanced patient support program for its generic atorvastatin, offering digital adherence tools, mobile app integration, and personalized pharmacist consultations. This development aims to improve long-term statin compliance among Medicare beneficiaries and low-income populations, underscoring Viatris’s commitment to affordability and therapeutic continuity in chronic disease management
• In February 2024, Merck & Co., Inc. launched a new fixed-dose combination therapy trial in the U.S., combining simvastatin with an investigational antihypertensive agent for patients with comorbid conditions. The clinical trial is part of Merck’s broader strategy to expand its cardiovascular portfolio through innovation in combination treatments, addressing the evolving needs of polypharmacy patients and driving therapeutic simplification
• In January 2024, AstraZeneca announced real-world evidence (RWE) results from a U.S.-based observational study confirming the long-term cardiovascular benefits of rosuvastatin in high-risk populations. The study, presented at the American College of Cardiology’s Annual Scientific Session, reinforces the clinical value of rosuvastatin and supports its continued use in guideline-directed therapy. This evidence-based validation further strengthens AstraZeneca’s positioning in the statin market

SKU-67997