亞太地區ADME毒理學測試市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

亞太地區ADME毒理學測試市場規模

• 2024 年亞太地區 ADME 毒理學測試市場規模為7.8868 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 18.5722 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.3%。
• 市場成長主要得益於製藥和生物技術領域高通量篩選技術的日益普及以及電腦模擬技術的進步，從而提高了亞太地區藥物研發的效率
• 此外，對早期毒性檢測和預測性安全性分析的需求不斷增長，使得ADME毒理學測試成為臨床前藥物評估的關鍵組成部分。這些因素正在加速亞太地區ADME毒理學測試解決方案的普及，從而顯著促進該行業的成長。

亞太ADME毒理學測試市場分析

• ADME 毒理學測試包括評估藥物的吸收、分佈、代謝和排泄特性以及潛在毒性，由於藥物開發活動的增加和監管機構對早期安全性分析的重視，該測試在亞太地區的製藥和生物技術研究中變得越來越重要
• 中國、印度、日本和韓國等國家/地區慢性病患病率不斷上升、臨床試驗活動增多以及對減少後期藥物失敗的重視程度不斷提高，推動了對 ADME 毒理學解決方案的需求不斷增長
• 中國在亞太地區 ADME 毒理學測試市場佔據主導地位，2024 年其市佔率為 37.8%，在亞太地區位居第一。這種主導地位得益於中國製藥業的快速擴張、政府透過「中國製造 2025」等計畫提供的大力支持，以及需要進行安全評估的藥品審批數量不斷增加
• 印度預計將成為亞太地區 ADME 毒理學測試市場成長最快的地區，2025 年至 2032 年的複合年增長率為 28.7%。印度快速發展的製藥製造基地、經濟高效的研發生態系統以及政府和私人對生命科學投資的增加是推動成長的關鍵因素
• 體外測試領域在亞太地區ADME毒理學測試市場佔據主導地位，2024年市佔率達61.4%，這得益於強有力的監管支持以及與動物試驗相比更低的倫理擔憂。體外測試作為毒性篩選和藥物動力學研究的可靠替代方案，日益受到認可，並已成為該地區製藥和研究機構的首選方法。

報告範圍和亞太ADME毒理學測試市場細分       

亞太ADME毒理學測試市場趨勢

“利用人工智慧和語音技術推動亞太ADME毒理學檢測市場發展”

• 亞太地區ADME毒理學測試市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是人工智慧 (AI)、機器學習 (ML) 和自動化技術與臨床前藥物評估平台的深度融合。這種融合顯著提高了ADME和毒性研究的數據分析速度、決策準確性和吞吐量。
  • 例如，賽默飛世爾科技和安捷倫科技等公司正在利用人工智慧平台，這些平台可以預測藥物代謝途徑、模擬毒性特徵，並在極少的人工幹預下優化先導候選藥物的選擇。這些平台可以更快地做出「通過/不通過」的決策，從而提高流程效率。
• 人工智慧整合還支援自適應測試演算法，該演算法可以根據中間結果即時調整研究參數，從而對吸收、分佈、代謝和排泄特徵進行更個性化和精確的評估
• 此外，液體處理機器人、晶片實驗室系統和高內涵篩選平台等自動化技術正日益被中國、印度和韓國的實驗室所採用。這些技術減少了人為錯誤，標準化了測試工作流程，並顯著提高了毒理學研究的生產力。
• 對人工智慧和自動化 ADME 毒理學測試解決方案日益增長的需求正在推動藥物研發的範式轉變，尤其是在亞太地區的製藥公司尋求縮短開發時間和成本，同時保持法規合規性的情況下
• 因此，Charles River Laboratories、Merck KGaA 和 Takara Bio Inc. 等主要參與者正在大力投資智慧自動化平台和基於雲端的資料整合工具，以滿足整個地區對 ADME/Tox 測試的精度、速度和可擴展性不斷變化的期望

亞太ADME毒理學測試市場動態

司機

“由於藥物開發活動增加和技術進步，需求不斷增長”

• 慢性病負擔日益加重，以及中國、印度和日本等國家藥物研發計畫數量的不斷增加，大大推動了亞太地區對ADME毒理學測試的需求。蓬勃發展的製藥和生物製藥行業高度依賴準確的毒理學評估，以確保臨床試驗前的藥物安全性和有效性。
  • 例如，多個地區政府增加了對生物技術研發的投入，從而促進了體外和電腦模擬ADME測試平台的採用。這些措施正在減少對動物測試的依賴，同時提高效率並符合全球監管標準。
• 高通量篩選、基於組學的測試和 AI 整合平台等技術進步正在簡化 ADME 測試流程，從而能夠更快、更準確地預測毒理學結果
• 由於成本優勢和熟練的研究人員，亞太地區外包給CRO的增加也推動了ADME毒理學工具的採用。隨著越來越多的國際製藥公司在該地區建立研究基地，對穩健且合規的毒理學測試解決方案的需求持續激增。

克制/挑戰

“先進平台成本高，且缺乏熟練勞動力”

• 儘管亞太地區ADME毒理學檢測市場成長前景廣闊，但仍面臨許多關鍵挑戰，包括高內涵篩選、電腦模擬工具和分子影像系統等先進技術帶來的高成本。中小型公司通常會發現這些成本過高，限制了其市場滲透。
• 此外，精通生物資訊學、組學資料解讀和毒理學建模機器學習工具的訓練有素的專業人員短缺，也限制了先進平台的採用。這種技能差距導致現有技術無法充分利用，並導致測試時間延誤。
• 發展中國家基礎設施不一致進一步影響了ADME毒理學測試標準的統一實施
• 為了克服這些障礙，投資培訓計畫、公私合作以及政府對技術升級的戰略支持至關重要。價格合理的創新、本地化的軟體解決方案和簡化的介面也有助於提高該地區小型實驗室和新興合約研究組織（CRO）的可及性。

亞太ADME毒理學測試市場範圍

市場根據技術、產品類型、測試、方法、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依技術

亞太地區ADME毒理學檢測市場依技術細分，可分為細胞培養、高通量、分子影像及組學技術。細胞培養在2024年佔據市場主導地位，收入份額達34.5%，這得益於其在預測藥物毒性和吸收方面的廣泛應用。

受基因組學、蛋白質組學和代謝組學的進步以及對詳細分子毒理學研究的支持，組學技術預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率 11.8%。

• 依產品類型

根據產品類型，亞太地區ADME毒理學檢測市場細分為儀器、檢測試劑、配件以及軟體解決方案。由於檢測工作流程中存在重複性需求，檢測試劑在2024年佔據最大份額，達到41.2%。

預計從 2025 年到 2032 年，軟體解決方案的複合年增長率將達到 12.5%，這得益於 ADME 測試中電腦建模和數位資料分析的日益普及。

• 通過測試

根據測試類型，亞太地區ADME毒理學測試市場分為體內測試和體外測試。體外測試佔據市場主導地位，2024年其市場份額將達到61.4%，這得益於監管支持以及與動物測試相比倫理擔憂的減少。

預計體內測試在預測期內將實現 7.1% 的最快複合年增長率，與複雜的生理研究保持相關性。

• 依方法

根據方法，亞太地區ADME毒理學檢測市場可細分為細胞分析、生化分析、電腦模擬和體外實驗。細胞分析在2024年佔據38.3%的市場份額，佔據市場主導地位，是評估細胞層面藥物反應的關鍵。

由於計算速度快、成本效率高，預計預測期內電腦模擬方法的複合年增長率將達到 13.2%。

• 按應用

根據應用，亞太地區ADME毒理學測試市場細分為全身毒性、腎毒性、肝毒性、神經毒性及其他。全身毒性在2024年佔據主導地位，佔29.7%，因為它對於了解藥物試驗期間的全身反應至關重要。

預計在預測期內，神經毒性的最高複合年增長率為 10.4%，這反映了中樞神經系統藥物開發活動的增加。

• 按最終用戶

根據最終用戶，亞太地區ADME毒理學測試市場細分為生物製藥公司、合約研究組織 (CRO)、學術和研究機構以及其他機構。由於在藥物發現和安全篩選方面的研發投入較高，生物製藥公司在2024年佔最大份額，達到46.8%。

由於成本和速度優勢，製藥公司越來越普遍地採用外包 ADME 服務，因此預計預測期內 CRO 的複合年增長率將達到 11.1%。

• 按分銷管道

根據分銷管道，亞太地區ADME毒理學測試市場分為直接招標和其他方式。在主要機構和公司的批量採購的支持下，直接招標在2024年佔據了62.3%的份額。

其他部分，包括第三方和線上平台，以 8.7% 的複合年增長率成長，以滿足小型實驗室和新興參與者的需求。

亞太地區ADME毒理學測試市場區域分析

• 2024 年，亞太地區在全球 ADME 毒理學測試市場中佔據最大份額，達到 40.5%，這得益於該地區製藥和生物技術產業的不斷擴張、研發支出的不斷增長以及對早期藥物開發的日益關注
• 合約研究外包的激增、政府支持創新的政策以及預測毒理學工具的日益普及進一步推動了市場的發展
• 中國、印度和日本等國家由於其重要的臨床試驗活動和日益增強的藥物安全意識而處於領先地位

中國ADME毒理學測試市場洞察

2024年，中國ADME毒理學測試市場佔據亞太地區最大份額，達37.8%，使其成為ADME毒理學測試領域的區域領導者。這項優勢得益於中國製藥業的快速擴張、政府透過「中國製造2025」等計畫的大力支持，以及越來越多需要安全性評估的藥品審批。中國蓬勃發展的CRO市場，加上國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）的有利監管改革，正在加速體外和高通量毒理學方法的推廣應用。

日本ADME毒理學測試市場洞察

2024年，日本ADME毒理學檢測市場佔亞太市場的24.6%，這得益於其完善的製藥基礎設施、先進的實驗室技術以及嚴格的臨床前檢測監管要求。日本製藥公司越來越多地利用人工智慧驅動的平台和ADME分析自動化來提高藥物發現效率並縮短開發週期。人口老化和高昂的醫療支出進一步刺激了對安全有效的治療創新的需求。

印度ADME毒理學測試市場洞察

2024年，印度ADME毒理學測試市場佔據亞太市場21.5%的份額，預計2025年至2032年期間的複合年增長率將達到28.7%，為亞太地區最快。印度快速發展的製藥製造業基地、經濟高效的研發生態系統以及政府和私人對生命科學領域投資的不斷增長是推動其成長的關鍵因素。印度作為臨床試驗和毒理學評估全球外包中心的崛起，加上對生物相似藥和仿製藥日益增長的關注，預計將進一步鞏固其市場地位。

亞太地區ADME毒理學測試市場份額

亞太地區 ADME 毒理學測試產業主要由知名公司主導，包括：

• Promega公司（美國）
• 龍沙（瑞士）
• AAT Bioquest, Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 康寧公司（美國）
• Charles River Laboratories（美國）
• LABCYTE INC.（美國）
• BioIVT（美國）
• Takara Bio Inc.（日本）
• 安捷倫科技公司（美國）
• PromoCell GmbH（德國）
• 默克集團（德國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）

亞太ADME毒理學測試市場最新發展

• 2021年5月，領先的科技公司默克集團宣布延長與德國海德堡BioMed X的持續合作。此次成功的合作已在默克啟動了多個新研究領域的創新發現計畫。
• 2021 年 4 月，安捷倫科技公司宣布收購 Resolution Bioscience，後者是基於下一代定序的精準腫瘤學解決方案的開發和商業化的領導者

SKU-63789