亞太生物外科製劑市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

亞太生物外科製劑市場規模

• 2024 年亞太地區生物外科製劑市場規模為25.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 46.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.70%。
• 市場成長主要是由於該地區老齡人口不斷增長導致手術數量增加，加上創傷和慢性病病例增加，這增加了對外科手術環境中先進止血和密封解決方案的需求
• 此外，醫療基礎設施的改善、醫療技術投資的增加以及保險覆蓋範圍的擴大，正在促進醫院和門診手術中心對生物外科製劑的採用。這些共同的驅動因素正在推動生物外科產品的滲透，從而加速亞太地區市場的擴張。

亞太生物外科製劑市場分析

• 生物外科製劑，包括止血劑、密封劑和黏合劑，在現代外科手術中發揮越來越重要的作用，它們可以增強傷口閉合，最大限度地減少術中失血，促進更快癒合，使其成為心血管外科、骨科和普通外科等各種外科專業的必需品。
• 亞太地區對生物外科藥物的需求不斷增長，主要是由於該地區的手術量不斷增長、人口老齡化、需要手術幹預的慢性病患病率不斷上升，以及醫療專業人員對先進傷口護理實踐的認識不斷提高
• 中國在亞太生物外科製劑市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 36.1%，這得益於醫療基礎設施的快速發展、龐大的患者群體以及全球醫療器械公司透過本地化製造和分銷合作夥伴關係進入中國市場的戰略擴張
• 由於醫療保健支出增加、私人醫院投資激增以及醫療旅遊業興起，預計印度將成為預測期內亞太生物外科製劑市場成長最快的國家
• 止血劑領域在亞太生物外科手術劑市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 45.8%，這得益於其在手術期間控制出血的快速有效性及其在多個外科專業的廣泛應用

報告範圍和亞太生物外科製劑市場細分    

亞太生物外科製劑市場趨勢

“技術進步推動手術的精準度和效率”

• 亞太生物外科製劑市場的一個重要且加速發展的趨勢是製劑配方和輸送機制的快速進步，旨在提高包括心血管、骨科和腹腔鏡手術在內的各種手術的精確度、安全性和手術效果
  • 例如，百特的 Floseal 止血基質和強生的 SURGICEL® 系列產品因其快速起效、生物相容性增強以及在微創手術中易於應用，越來越多地被中國和日本的各大醫院採用。
• 合成和生物工程密封劑及黏合劑的最新創新正在加速凝血，縮短手術時間，並降低併發症風險。例如，在印度和韓國，採用可噴塗或雙筒系統的合成密封劑正成為大量手術的標準配備。
• 生物外科手術器械與精密施藥器和人體工學設計相結合，有助於外科醫生提高手術效率，尤其是在高風險或複雜手術中。此外，它們與腹腔鏡和機器人平台的兼容性也增強了其在現代外科手術中的實用性。
• 這種技術增強和工作流程友好的手術製劑趨勢正在推動三級醫院和專科診所的採用，並得到亞洲新興市場政府支持的醫療現代化計劃的越來越多的支持
• 因此，美敦力、貝朗和傑特羅貝林等領先公司正在投資本地化培訓計畫和產品定制，以滿足特定地區的手術要求並支持亞太地區的廣泛採用

亞太生物外科製劑市場動態

司機

“手術量不斷增加，醫療基礎設施不斷擴大”

• 受人口老化、慢性病負擔加重以及醫療設施普及率提高等因素的影響，亞太地區外科手術數量不斷增加，這是推動生物外科手術製劑需求的主要驅動力
  • 例如，強生公司於 2024 年 5 月啟動了一項區域計劃，以擴大其止血和封閉劑產品在東南亞的供應，旨在支持公立醫院和私立多專科中心日益增加的手術負荷
• 隨著越來越多的患者接受選擇性、創傷性和微創手術，對能夠最大程度減少出血、降低感染風險和促進更快康復的可靠藥物的需求變得越來越重要
• 印度、印尼、越南和菲律賓的醫療改革和基礎設施升級也在推動先進外科技術（包括生物外科製劑）的應用方面發揮關鍵作用
• 將這些藥物整合到急診室、重症監護室和創傷護理方案中，進一步增強了它們在時間敏感和關鍵程序中的實用性，使其成為該地區不斷發展的外科護理領域中的重要工具

克制/挑戰

“不同市場的成本限制和監管差異”

• 先進生物外科手術製劑的成本相對較高，這在許多亞太國家仍然是一個重大挑戰，特別是在醫院預算受限的中低收入地區
  • 例如，血漿衍生藥物或具有專有應用系統的藥物通常無法被小型醫院或公共機構所接受，儘管具有臨床益處，但這限制了它們的使用
• 此外，印度、泰國和馬來西亞等國家監管標準不一致，為全球製造商快速獲得產品批准和市場准入帶來了障礙
• 由於文件要求、臨床試驗預期和定價規定各異，公司面臨延誤，這可能會減緩商業化進程並阻礙對當地市場的投資
• 農村或二級醫療中心外科醫生的培訓和認識有限，進一步影響了生物外科藥物的最佳使用，導致利用不足和對傳統方法的依賴
• 透過策略定價模式、區域特定製造、監管協調和擴大臨床教育計劃來克服這些挑戰對於推動整個亞太地區的持續市場成長至關重要

亞太生物外科製劑市場範圍

市場根據產品、應用、來源、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品

亞太地區生物外科手術用藥市場按產品細分為骨移植替代物、軟組織附著體、止血劑、手術密封劑和黏合劑、防沾黏劑、釘合線加固劑等。止血劑佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到45.8%，這得益於其快速有效的手術出血控制能力以及在創傷和心血管手術中的關鍵作用。其臨床療效可靠、使用方便，並在微創手術中廣泛應用，使其成為高容量醫院的首選。

預計2025年至2032年期間，手術密封劑和黏合劑領域將實現11.4%的最快成長率，這得益於其在開放性手術和腹腔鏡手術中組織黏合和液體滲漏預防方面的應用日益增多。這些產品具有更高的生物相容性和易用性，使其在重建、神經外科和胸腔外科手術中越來越受歡迎。

• 按應用

根據應用，亞太地區生物外科製劑市場細分為一般外科、心臟血管外科、骨科、神經外科、重建外科、婦科、胸腔外科、泌尿外科等。 2024年，一般外科佔據了最大的收入份額，這歸因於大量的腹部和胃腸道手術需要可靠的止血和組織管理解決方案。

預計骨科手術領域在預測期內將實現最快的複合年增長率，這得益於該地區老齡化人口中關節置換、脊椎手術和創傷相關手術的發生率不斷上升。骨科手術對有效止血和骨移植材料的需求日益增長，推動了該領域的成長。

• 按來源

根據來源，亞太生物外科手術製劑市場分為生物製劑和合成製劑。生物製劑憑藉其高效能、​​天然成分以及與人體組織的相容性，在2024年佔據市場主導地位，適用於心血管和重建等敏感性手術。

預計到 2032 年，合成領域將以最快的速度成長，這主要得益於對貨架穩定、非免疫原性和具有成本效益的替代品的需求不斷增加，尤其是在資源有限的手術環境和發展中的醫療保健系統中。

• 由最終用戶

根據最終用戶，亞太地區生物外科製劑市場可分為醫院、專科診所、門診手術中心、家庭護理機構和其他類型。 2024年，醫院佔據了最大的市場份額，因為在機構環境中進行大量複雜和緊急手術，這些手術需要先進的生物外科解決方案來改善患者的治療效果。

預計從 2025 年到 2032 年，門診手術中心領域將迅速擴張，這得益於全球門診手術趨勢、成本效益以及先進生物外科產品支持的微創手術日益普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，亞太生物外科製劑市場分為零售、線上銷售和其他管道。零售通路在2024年佔據最大份額，這得益於醫院和診所完善的採購流程以及與醫療用品公司長期的分銷合作關係。

預計線上銷售領域將在預測期內以最快的速度成長，這得益於醫療採購的數位化、小型診所和專科中心對電子商務管道的偏好日益增加，以及透過數位平台獲取產品資訊和進行比較的便利

亞太生物外科製劑市場區域分析

• 中國在亞太生物外科製劑市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 36.1%，這得益於醫療基礎設施的快速發展、龐大的患者群體以及全球醫療器械公司透過本地化製造和分銷合作夥伴關係進入中國市場的戰略擴張
• 該國的醫療保健提供者高度重視生物外科藥物的效率、臨床療效和安全性，特別是在心血管、骨科和胃腸道手術等複雜手術中，最大限度地減少失血和改善癒合效果至關重要
• 政府對醫療現代化的大力投資、日益增長的醫療旅遊業以及國際醫療技術公司和本地製造商之間的合作進一步支持了這種廣泛應用，使中國牢牢佔據了生物外科製劑行業區域領先地位。

中國生物外科製劑市場洞察

2024年，中國生物外科手術製劑市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於中國高手術量、政府對醫療現代化的大力投入以及領先的區域製造商的蓬勃發展。大型公立和私立醫院越來越多地採用先進的止血和封閉劑產品，以改善手術效果並減少併發症。此外，國際醫療科技公司與國內供應商之間的策略合作夥伴關係促進了技術轉移和更快的產品供應，從而進一步推動了市場成長。

印度生物外科製劑市場洞察

印度生物外科手術劑市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於擇期手術和創傷手術的快速增長、私營醫療機構的擴張以及城市和半城市地區對先進外科護理日益增長的需求。印度日益壯大的醫療旅遊業、日益增強的手術安全意識以及日益普及的微創技術，正在推動止血鉗和封閉劑的普及。此外，國內製造業和政府的優惠政策也促進了多種價位的生物外科產品的廣泛供應。

日本生物外科製劑市場洞察

日本生物外科製劑市場正穩定成長，這得益於其完善的醫療體系、人口老化以及先進外科技術的早期應用。日本醫院高度重視安全性和精準性，將高性能止血劑和封堵劑的使用納入複雜手術的常規流程。此外，將生物外科製劑融入機器人和腹腔鏡手術，加上嚴格的監管標準以提升療效和安全性，有助於維持各外科專科的長期需求。

韓國生物外科製劑市場洞察

預計韓國生物外科製劑市場在預測期內將穩步增長，這得益於先進的醫療基礎設施、高度集中的三級醫院以及微創手術和機器人輔助手術的日益普及。韓國外科醫師率先採用了精密增強型工具，包括先進的止血鉗和封閉劑，尤其是在骨科、心血管和神經外科手術中。此外，政府對醫療創新的大力支持，以及學術機構與全球醫療科技公司的合作，正在推動韓國的創新和市場擴張。

亞太生物外科製劑市場佔有率

亞太地區生物外科製劑產業主要由知名公司主導，包括：

• Integra LifeSciences Corporation（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 賽諾菲（法國）
• Zimmer Biomet（美國）
• NuVasive, Inc.（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• Wright Medical Group NV（荷蘭）
• Anika Therapeutics, Inc.（美國）
• Adhezion Biomedical（美國）
• CryoLife, Inc.（美國）
• AROA BIOSURGERY LIMITED（紐西蘭）
• Exactech, Inc.（美國）
• Getinge AB（瑞典）
• Smith + Nephew（英國）
• Teleflex Incorporated（美國）
• BD（美國）
• 巴克斯特（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 史賽克（美國）

亞太地區生物外科製劑市場的最新發展如何？

• 2024年4月，強生醫療科技公司將其SURGICEL止血產品線拓展至印度和東南亞地區，旨在滿足高容量公立醫院對先進術中止血日益增長的需求。這項策略性措施彰顯了公司致力於透過提供經臨床驗證、易於使用且適用於各種外科專科的止血劑，改善新興醫療市場的手術效果。
• 2024年3月，百特國際公司宣佈在中國推出新一代FLOSEAL止血基質，旨在提供更便利的營運、更快速的止血和更高的安全性。這項舉措體現了百特致力於為亞太地區，尤其是三級醫療中心日益增多的微創複雜手術提供量身定制的創新解決方案。
• 2024年2月，貝朗在馬來西亞開設了區域培訓和教育中心，以支持該地區外科醫生和醫療保健專業人員採用其生物外科製劑。該中心提供止血鉗和封閉劑應用的實踐培訓模組，體現了公司致力於加強亞太地區臨床專業知識和改進外科實踐的承諾。
• 2024年1月，傑特萊貝林 (CSL Behring) 與日本一家領先的醫療供應集團建立了分銷合作夥伴關係，以擴大其纖維蛋白封閉劑產品在該國日益增長的外科手術市場的覆蓋範圍。此次合作旨在滿足心血管和神經外科應用領域對生物相容性血漿衍生製劑日益增長的需求。
• 2023年12月，CryoLife Inc.（現為Artivion, Inc.的一部分）獲得監管部門批准，允許其外科黏合劑在韓國和新加坡銷售，這標誌著該公司亞太擴張策略邁出了重要一步。這些批准使CryoLife能夠向更廣泛的醫院和外科中心提供高性能外科密封劑，從而鞏固了其在區域生物外科製劑市場的地位。

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