亞太生物製劑市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

亞太地區生物製劑市場規模

• 2024 年亞太地區生物製劑市場規模為735.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1,756.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.5%。
• 市場成長主要得益於生物製藥研究投資的增加、慢性病盛行率的上升以及該地區新興經濟體醫療基礎設施的擴大
• 此外，政府對生物技術的支持力度不斷加大，個人化醫療的普及率不斷提高，以及生物藥物研發技術的進步，都推動了亞太地區生物製劑市場的快速擴張。這些因素共同提升了生物療法的可近性和接受度，加速了市場的成長。

亞太地區生物製劑市場分析

• 生物製劑，包括從活細胞中提取的用於治療慢性病和罕見疾病的複雜藥物，由於生物技術的快速進步和對標靶治療的需求不斷增長，正在成為亞太醫療保健行業的重要組成部分
• 慢性病盛行率的上升、醫療基礎設施的擴大以及新興經濟體醫療支出的增加，正在推動該地區對生物製劑的強勁需求
• 受政府大力推動、患者群體不斷擴大以及創新生物製劑和生物仿製藥日益普及的影響，中國在亞太生物製劑市場佔據主導地位，2024 年收入份額達 39.2%
• 由於臨床研究活動的加強、監管環境的改善以及生物製藥製造能力的不斷提高，預計印度將成為預測期內亞太生物製劑市場成長最快的國家
• 單株抗體在亞太生物製劑市場佔據主導地位，2024 年的份額為 46.1%，這得益於其在腫瘤學、自體免疫疾病領域的廣泛應用，以及為提高治療效果和安全性而不斷進行的創新

報告範圍和亞太生物製劑市場細分        

亞太地區生物製劑市場趨勢

生物技術創新和個人化醫療推動快速擴張

• 亞太生物製劑市場的一個突出且加速的趨勢是生物技術創新的激增，以及針對基因和分子患者特徵的個人化醫療方法的日益普及
  • 例如，Biocon（印度）和上海復星醫藥等公司正在開發針對癌症、自體免疫疾病和罕見疾病的生物相似藥和新型生物製劑，以提高整個地區的治療可及性和療效
• 在製造能力提升以及本地生物技術公司與全球製藥公司合作的支持下，細胞和基因療法的進步正在推動創新管道的擴張和生物製劑產品組合的擴大
• 亞太地區的監管機構，包括日本的 PMDA 和中國的 NMPA，正在簡化生物製劑和生物仿製藥的審批流程，以促進更快的市場進入和採用
• 精準治療和先進生物製劑的趨勢正在重塑患者護理模式，並越來越多地融入國家醫療保健計劃和保險報銷計劃，尤其是在中國、日本和韓國
• 與傳統小分子藥物相比，尖端生物製劑具有更優越的安全性和有效性，因此其需求正在快速增長，推動亞太已開發國家和新興國家的市場強勁擴張

亞太地區生物製劑市場動態

司機

慢性病負擔加重，醫療基礎建設不斷擴大

• 亞太地區癌症、糖尿病和自體免疫疾病等慢性病的盛行率不斷上升，加上醫療基礎設施的不斷擴大和疾病診斷率的提高，是生物製劑市場成長的關鍵驅動力
  • 例如，2024 年 3 月，三星生物製劑公司宣佈在韓國大幅擴大產能，旨在滿足日益增長的生物製藥製造服務需求，彰顯了產業對市場需求的承諾
• 在中國和印度等國家，隨著政府措施和保險覆蓋範圍的改善，患者意識的提高和醫療保健管道的改善加速了生物製劑的採用
• 此外，本土和跨國公司對研發和製造的投資正在提高生物療法的可用性和可負擔性，促進市場滲透
• 亞太生物技術公司與全球製藥公司之間日益增長的合作與夥伴關係正在加速該地區生物製劑的創新、技術轉移和商業化
• 生物相似藥市場的擴張正在創造具有成本效益的品牌生物製劑替代品，從而提高治療的可及性並推動整體市場成長

克制/挑戰

治療成本高，監管環境複雜

• 生物療法成本相對較高，這仍然是價格敏感的亞太市場廣泛採用生物療法的重大障礙，限制了低收入患者群體的可及性
  • 例如，儘管生物相似藥可以節省成本，但不同國家嚴格且多樣的監管要求造成了延誤，並增加了進入市場的合規成本
• 智慧財產權保護的差異和缺乏統一的法規給製造商帶來了額外的挑戰，並阻礙了生物相似藥的更快上市
• 此外，生物製劑儲存和配送的物流複雜性，尤其是在農村或欠發達地區，影響治療的連續性和可擴展性
• 一些亞太新興國家技術熟練的勞動力有限且基礎設施不足，阻礙了臨床試驗和生物製劑生產規模的擴大
• 對新型生物製品的免疫原性和長期安全性的擔憂也促使醫療保健提供者和患者謹慎採用

亞太地區生物製劑市場範圍

市場根據類別、類型、給藥途徑、應用、來源材料、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類別

亞太生物製劑市場按類別細分為腫瘤壞死因子α (TNF) 抑制劑、B細胞抑制劑、白介素抑制劑、選擇性共刺激調節劑（阿巴西普）等。腫瘤壞死因子α (TNF) 抑制劑佔市場主導地位，2024年收入份額最高，達37.5%，這主要歸功於其在治療類風濕性關節炎和發炎性腸道疾病等自體免疫疾病方面已得到充分認可的作用。該領域受益於其在臨床上的廣泛應用和醫生對其的廣泛了解。

相較之下，白血球介素抑制劑領域預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率，達到 22.3%，這得益於牛皮癬和其他自體免疫疾病等皮膚病治療適應症的擴大，以及持續的創新和監管部門的批准。

• 按類型

亞太生物製劑市場按類型細分為單株抗體 (mAb)、治療性蛋白質、疫苗、細胞生物製劑、基因生物製劑及其他。單株抗體在 2024 年佔據市場主導地位，市佔率達 46.1%，這得益於其在腫瘤學和自體免疫疾病領域的廣泛應用，以及其特異性和安全性不斷提升的技術進步。

同時，預計細胞生物製劑領域將實現最快增長，複合年增長率為 23.1%，緊隨其後的是基於基因的生物製劑，複合年增長率為 24.5%，這兩者都受到基因治療和個性化醫療突破以及亞太地區臨床試驗批准增加的推動。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，亞太生物製劑市場分為注射劑和輸液劑。注射劑市場佔據主導地位，2024年收入份額達62.8%，因其便利性以及適合門診治療和自我給藥（尤其適用於慢性病患者）而受到青睞。

輸液部分雖然規模較小，但預計在預測期內將穩定成長，因為它對於醫院管理需要控制輸送的複雜生物製劑（如化療和免疫療法）仍然至關重要，特別是在腫瘤學和自體免疫適應症中。

• 按應用

根據應用領域，亞太生物製劑市場細分為腫瘤、自體免疫疾病、糖尿病、傳染病、心血管疾病、眼科疾病、皮膚病及其他。受癌症盛行率上升以及針對各種腫瘤的標靶生物製劑的出現所推動，腫瘤治療在2024年佔據市場主導地位，收入份額達39.7%。

預計在預測期內，自體免疫疾病領域將以 21.4% 的複合年增長率實現最快增長率，這歸因於疾病診斷率的提高，以及由於療效和安全性更好，人們對生物製劑的偏好日益增加，而非傳統治療方法。

• 按來源材料

根據來源資料，亞太生物製劑市場細分為人類、禽類細胞培養、酵母、細菌、昆蟲細胞培養、基因改造及其他。人源生物製劑在2024年佔據市場主導地位，收入份額達41.3%，因其安全性和與人體生理學的兼容性而受到青睞。

預計酵母和細菌表達系統在預測期內將分別錄得 19.8% 和 18.5% 的最快增長率，這得益於它們在亞太新興市場生產生物仿製藥和新型生物製劑方面的成本效益和可擴展性。

• 最終用戶

根據最終用戶，亞太地區生物製劑市場可細分為醫院、專科診所、學術和研究機構以及其他機構。醫院作為複雜生物製劑療法的管理和臨床試驗的主要中心，在2024年佔據了52.1%的收入份額，佔據主導地位。

預計專科診所將在預測期內以 20.3% 的複合年增長率實現最快增長，這得益於門診生物製劑的可及性提高以及患者對便捷治療方案的偏好上升。

• 按分銷管道

根據分銷管道，亞太生物製劑市場分為直接招標、零售和第三方分銷。 2024年，直接招標佔據市場主導地位，市佔率達到48.6%，這得益於政府和私立醫院的大量採購，確保了生物製劑的穩定供應。

預計零售額在預測期內將錄得最快的複合年增長率，達到18.7%，這得益於藥房網絡的擴張、患者自主用藥的增加以及認知度的提升。第三方分銷對於滲透偏遠和服務欠缺地區、擴大市場覆蓋範圍仍然至關重要。

亞太地區生物製劑市場區域分析

• 受政府大力推動、患者群體不斷擴大以及創新生物製劑和生物仿製藥日益普及的影響，中國在亞太生物製劑市場佔據主導地位，2024 年收入份額達 39.2%
• 該國受益於促進生物製藥生產的支持性政策、更快的監管批准以及創新生物製劑和生物仿製藥的日益普及
• 中國慢性病盛行率的上升、醫療支出的增加以及臨床研究活動的擴大，進一步加速了市場的成長，使其成為生物製劑開發和消費的區域領導者

中國生物製劑市場洞察

2024年，中國生物製劑市場佔據亞太市場42.5%的收入份額，佔據主導地位。這得歸功於政府大力推動生物技術創新、簡化監管審批流程以及醫療支出成長的措施。中國不斷增長的患者群體以及對高性價比生物相似藥的需求，極大地促進了市場成長。中國也正在崛起成為生物製劑製造中心，吸引本土和跨國公司前來拓展研發和生產能力。

日本生物製劑市場洞察

日本生物製劑市場穩步成長，得益於其先進的醫療體系、高額的研發投入以及人口老齡化，對針對慢性病和老年病的生物製劑療法的需求日益增長。日本受益於強有力的監管支持以及對創新生物製劑（包括細胞和基因療法）的早期應用。將生物製劑納入國家醫療保險計劃，有利於患者獲得藥物，從而支持市場的持續擴張。

韓國生物製劑市場洞察

在政府的大力支持、大量的研發投入以及不斷增長的生物製藥製造業的支持下，韓國生物製劑市場正迅速崛起，成為亞太地區生物製劑市場的重要參與者。韓國高度重視創新生物製劑和生物相似藥的開發，臨床試驗和審批數量不斷增加。韓國先進的基礎設施和熟練的勞動力增強了其競爭地位，推動了國內和出口市場的成長。

印度生物製劑市場洞察

印度生物製劑市場在亞太生物製劑市場中佔有重要份額，這得益於其龐大的人口規模、不斷成長的中產階級以及不斷增長的醫療支出。印度市場受益於國內企業不斷增加的生物相似藥產量，從而提高了以更實惠的價格獲得生物療法的管道。政府推動生物技術新創企業和基礎設施建設的措施正在促進新型生物製劑的創新和商業化，進一步加速市場成長。

澳洲生物製劑市場洞察

由於完善的醫療基礎設施和不斷增加的生物製藥研究投入，澳洲的生物製劑市場正在穩步擴張。慢性病發生率的上升以及患者對先進療法的認知度的提升，正推動生物製劑的採用。澳洲的監管環境正在不斷發展，以加快生物相似藥和新型生物製劑的審批速度，從而促進公共和私人醫療保健領域的市場成長。

亞太地區生物製劑市場佔有率

亞太生物製劑產業主要由知名公司主導，包括：

• Biocon有限公司（印度）
• 三星生物製劑（韓國）
• Celltrion公司（韓國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 富士 Diosynth Biotechnologies（日本）
• 無錫生物技術有限公司（中國）
• 金斯瑞生物科技股份有限公司（中國）
• 浙江海正藥業股份有限公司 (中國)
• 蘇州恆瑞醫藥股份有限公司 (中國)
• 雷迪博士實驗室（印度）
• LG化學生命科學（韓國）
• 禮來（美國）
• 中外製藥株式會社（日本）
• Jubilant Life Sciences Limited（印度）
• 哈爾濱醫藥集團股份有限公司 (中國)
• Mabpharm Inc.（韓國）
• 華蘭生物工程股份有限公司 (中國)
• 上海復星醫藥集團（中國）
• 中國生物製藥有限公司 (中國)

亞太地區生物製劑市場的最新發展如何？

• 2025年8月，印度批准了羅氏公司生產的抗癌藥物阿特珠單抗（Atezolizumab）的皮下注射劑型，其商品名為Tecentriq。這種新方法可將給藥時間縮短至僅需7分鐘，為傳統靜脈輸液提供了更便捷的替代方案。此批准由負責監督新化學實體臨床試驗的技術委員會授予。然而，該批准的前提是該藥物在印度完成IV期臨床試驗，該試驗通常在藥物上市後評估其療效和安全性。
• 2025年8月，Biocon Biologics宣布計畫將GLP-1減肥療法作為未來成長的關鍵領域。該公司認為GLP-1療法市場成長潛力巨大，GLP-1療法因其在體重管理方面的有效性而在全球範圍內備受關注。這項策略轉型顯示Biocon正適應醫療保健和肥胖治療領域的新興趨勢，實現產品線多元化並不斷增強。
• 2025年8月，安捷倫科技公司在印度海得拉巴開設了一家全新的生物製藥體驗中心。該中心旨在透過提供色譜、質譜、細胞分析和實驗室資訊學領域的尖端技術，加速救命藥物的開發。該中心旨在促進產學合作，模擬真實的實驗室環境，並在遵守國際監管標準的同時，支援更快的研發進程。
• 2025年7月，韓國宣布計畫在未來3至5年內投資1,000億韓元，以加強人工智慧驅動的藥物研發。該計劃旨在加速新型生物療法的發現和開發，使韓國成為創新生物製藥研究的領導者。
• 2025年7月，Aragen宣布計劃在其班加羅爾生物製劑工廠啟動良好生產規範(GMP)生產。該廠將採用強化補料分批平台，生產效率超過25克/公升。此舉旨在透過一次性2千升生物反應器和整合的下游生產能力實現靈活生產，以實現快速規模化生產或多客戶項目，從而滿足全球日益增長的生物製劑需求。

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