亞太地區體外循環輔助設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

亞太地區體外循環輔助設備市場規模

• 2025年亞太地區體外循環輔助設備市場規模為29.4億美元 ，預估 至2033年將達55.6億美元，預測期間內 複合年增長率為8.3%。
• 市場成長主要受心血管疾病盛行率上升、醫療保健支出增加以及體外循環系統及其輔助組件技術的快速進步所推動。
• 此外，對更安全、更有效率的體外循環解決方案的需求不斷增長，以及心臟護理可及性的提高，正使這些輔助設備成為現代外科手術實踐中不可或缺的組成部分。政府升級醫療設施的措施以及患者對先進心臟介入治療認識的提高等因素，正在加速該地區體外循環輔助設備的普及，從而顯著推動行業增長。

亞太地區體外循環輔助設備市場分析

• 體外循環輔助設備，包括氧合器、插管、管路組件和泵，在現代心臟外科手術中日益發揮至關重要的作用。由於其精準性、可靠性以及與先進手術系統的兼容性，這些設備能夠在醫院和專業心臟中心的複雜手術過程中提供安全有效的心肺支援。
• 對這些配件的需求不斷增長，主要原因是心血管疾病發生率上升、心臟手術數量增加，以及人們越來越重視透過先進的體外循環技術來改善手術效果。
• 預計到2025年，中國將以35.8%的市佔率主導亞太地區體外循環輔助設備市場。這主要得益於心臟護理基礎設施的快速擴張、政府的醫療保健舉措以及頂級醫院對先進體外循環系統的日益普及，而大都市地區心臟手術量的顯著增長也推動了市場增長。
• 由於醫療基礎設施投資增加、患者意識提高以及公立和私立醫院心臟手術量擴大，預計印度將在預測期內成為市場上成長最快的國家。
• 氧合器細分市場在該地區的心肺旁路輔助設備市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔42.3%的市場份額，這主要得益於其在旁路手術過程中氣體交換的關鍵作用以及與各種手術設備的兼容性。

報告範圍及亞太地區心肺旁路輔助設備市場細分

亞太地區體外循環輔助設備市場趨勢

科技進步及其與微創手術的融合

• 亞太地區體外循環輔助設備市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，將先進的氧合器、管路組件和插管與微創和機器人輔助心臟手術相結合，從而提高手術效率、安全性和患者預後。
  • 例如，最新的模組化旁路系統可與機器人手術平台無縫相容，使外科醫生能夠以更高的精度和更短的手術時間完成複雜的手術。
• 整合於體外循環設備中的先進感測器和監測裝置能夠即時檢測血流、血壓和氧合情況，從而在手術過程中提供更智慧的警報。例如，一些氧合器型號採用了人工智慧驅動的監測技術，可以預測灌注異常並提高病患安全性。
• 將體外循環附件與手術流程管理系統集成，可集中監測多個參數，確保所有手術團隊成員都能同時追蹤患者生命徵象和機器表現。
• 這種朝向更互聯、更聰明、更針對特定手術流程的搭橋解決方案發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對心臟外科手術的臨床預期。因此，美敦力（Medtronic）和泰爾茂（Terumo）等公司正在開發模組化、配備感測器的搭橋設備，以相容於微創心臟介入手術。
• 隨著心臟外科醫生日益重視手術效率、病人安全和精準療效，公立和私立醫院對能夠與先進外科技術無縫整合的旁路手術配件的需求正在迅速增長。
• 人們對結合影像系統和先進體外循環設備的混合手術室的興趣日益濃厚，這進一步推動了對整合式、多功能體外循環附件的需求。

亞太地區體外循環輔助設備市場動態

司機

心血管疾病負擔日益加重和心臟手術不斷增加

• 亞太地區心血管疾病發生率的不斷上升，以及心臟手術量的持續成長，是推動體外循環輔助設備需求激增的重要因素。
  • 例如，2025年3月，泰爾茂株式會社宣佈在中國推出一款面向大型心臟中心的先進氧合器系統，旨在提高複雜手術中體外循環的效率和安全性。
• 隨著醫院擴大心臟護理服務範圍和患者意識的提高，配備增強型監測功能、一次性導管和改進型氧合器的體外循環附件，相比舊式手術裝置，提供了極具吸引力的升級選擇。
• 此外，心臟中心數量的不斷增長以及政府為擴大醫療基礎設施所採取的舉措，使得先進的體外循環設備成為現代心臟外科手術的必備條件。
• 改進的設備人體工學設計、便捷的安裝以及與多種心臟介入手術的兼容性是推動公立和私立醫院採用體外循環附件的關鍵因素。一次性組件的標準化和模組化設計的趨勢也進一步促進了市場成長。
  • 例如，印度一二線城市心臟手術量的不斷增長，促使醫院投資高性能體外循環設備，以期改善病患的治療效果。
• 設備製造商與醫院網路之間日益密切的合作，為患者提供培訓、服務和維護支持，進一步加速了亞太地區醫療機構對相關設備的採用。

克制/挑戰

高昂的成本和監管合規障礙

• 先進體外循環設備配件的高昂成本，加上亞太地區各國嚴格的監管要求，對擴大市場滲透構成了重大挑戰。
  • 例如，新設備必須同時符合國家醫療器材法規和國際安全標準，這可能會延緩產品上市和小型醫院的採用。
• 透過在地化生產、批量採購和遵守區域認證協議來克服成本和監管方面的障礙，對於建立醫院信任至關重要。美敦力（Medtronic）和格廷格（Getinge）等公司強調合規性和品質認證，以增強醫療服務提供者的信心。
• 此外，某些地區操作先進旁路系​​統的受過訓練人員有限，以及模組化裝置的複雜性，都可能阻礙小型醫療機構採用該系統。
• 透過政府支持計畫、培訓措施和成本優化策略來克服這些挑戰，對於亞太地區心肺旁路輔助設備市場的持續成長至關重要。
  • 例如，東南亞一些醫院由於預算限制和複雜的審批流程，推遲採用先進的體外循環設備。
• 此外，對一次性旁路附件進行嚴格的消毒和一次性使用規範的要求增加了營運成本，限制了規模較小或資源有限的醫院採用該技術。

亞太地區體外循環輔助設備市場範圍

市場按產品、操作、應用、年齡、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

依產品類型，市場可細分為氧合器、體外膜氧合（ECMO）機、幫浦、插管、溫度監測器、熱交換器、過濾器、管路夾、血液濃縮器、系統面板、感測器及配件、心臟停搏液控制器、儲氣槽、氣泡偵測器、電子氣體混合器、電波阻斷器、靜脈管路夾及配件。氧合器細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以42.3%的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其在體外循環手術中氣體交換的關鍵作用以及與各種手術設備的兼容性。醫院優先選擇氧合器，是因為其可靠性高、易於與各種體外循環系統集成，且薄膜技術的改進提高了患者安全性。氧合器在成人和兒童心臟手術中的高應用率也鞏固了其市場地位。模組化氧合器允許使用一次性耗材，因其有助於感染控制和提高操作效率而日益受到青睞。配備整合式感測器的先進氧合器可在手術過程中進行即時監測，從而提高灌注精度。低預充氧合器在微創手術的創新應用，進一步擴大了其在三級醫院的普及程度。

預計從2026年到2033年，泵類設備市場將以14.5%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於電動和人工智慧輔助灌注泵技術的進步。這些幫浦能夠在手術過程中精確控制血流，減少人為誤差，並與先進的監測系統整合。微創和混合心臟手術需求的不斷增長也進一步推動了泵類設備的應用。緊湊型、便攜式幫浦設計的持續創新提高了其在醫院和心臟中心的實用性。例如，日本和印度的一些醫院正在為大量手術採用自動化泵，以提高效率。此外，人們對優化灌注師工作流程和減少術中併發症的認識不斷提高，也促進了泵浦類設備的應用。

• 操作

根據操作方式，市場可分為手動操作、電動操作和電池驅動三種類型。預計到2025年，電動操作型設備將佔據市場主導地位，市佔率高達51.2%，主要得益於醫院廣泛採用自動化系統，以提高複雜心臟手術的精準性和安全性。電動操作型設備可減輕灌注師的工作量，便於與監測系統集成，並提高血流速度和氧合水平的穩定性。由於其可靠性，醫院在大型心臟手術和高流量手術中心更傾向於選擇此類系統。它們尤其適用於需要精確控制的成人和老年心臟手術。先進的電動幫浦和監視器也支援即時數據記錄，以便於術後分析。製造商提供的持續維護和校準支援也進一步鞏固了醫院對電動操作型設備的偏好。

預計從2026年到2033年，電池供電設備市場將以15.2%的複合年增長率實現最快增長，主要成長動力來自門診手術中心、急診心臟護理以及電力供應可能受限的偏遠醫院。便攜式電池供電幫浦、氧合器和監視器可提供靈活性和持續性護理。電池效率和可靠性的提升使其能夠應用於轉運設備和小型醫療機構。擁有混合手術室和移動心臟單元的醫院越來越依賴電池供電設備。與小型監護系統的整合也促進了重症監護室和兒科心臟護理領域的應用。在電力波動期間，人們越來越重視不間斷的患者護理，這也進一步推動了該細分市場的發展。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為心臟外科手術、心臟外科手術氧合器、急性呼吸衰竭治療、肺癌、器官移植手術及其他。預計到2025年，心臟外科手術領域將佔據市場主導地位，收入份額達47.5%，這主要得益於亞太地區（如中國、印度和日本）心臟手術數量的不斷增長。醫院和心臟中心優先考慮用於成人、兒童和老年手術的高品質體外循環附件。心血管疾病盛行率的上升以及政府為擴大心臟照護基礎設施所採取的舉措，進一步鞏固了該領域的市場主導地位。主要心臟中心對氧合器、幫浦和插管的高採用率，進一步強化了市場領先地位。模組化體外循環系統能夠提高手術效率並減少術後併發症，使醫院從中受益。降低手術風險和改善患者預後的理念，推動了對該領域的持續投資。

預計2026年至2033年間，急性呼吸衰竭治療領域將以16.1%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於亞太地區重症監護室對體外膜氧合（ECMO）機和氧合設備需求的不斷增長。呼吸系統疾病防治意識的提高和肺部疾病盛行率的上升推動了相關技術的應用。城市和半城市地區三級醫院的擴張也進一步促進了該領域的成長。 ECMO與先進監測設備的整合提高了病患管理的精準度。一些醫院正在部署便攜式ECMO系統用於緊急呼吸治療，從而提高了其應用率。政府和私人醫院對呼吸支持技術的投資不斷增加，也促進了該領域的快速成長。

• 按年齡

依年齡劃分，市場可分為成人、老年及兒童三個部分。由於成人心血管疾病發生率較高，以及亞太地區醫院進行的心臟手術數量龐大，成人市場在2025年佔據主導地位，收入份額達54.7%。醫院投資購買先進的體外循環設備來處理複雜的成人心臟病例。成人專用氧合器和幫浦因其流量和與標準灌注方案的兼容性而備受青睞。都市醫院和私人心臟中心的高採用率鞏固了其市場主導地位。先進的成人監測配件進一步提高了灌注安全性。將成人體外循環設備與混合手術室結合，可提高手術效率並改善患者預後。

預計兒科領域將以15.8%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，時間從2026年持續到2033年。這主要得益於人們對先天性心臟病管理的認識不斷提高、新生兒和兒童心臟手術數量的增加，以及小型化氧合器、插管和幫浦的普及。專業的兒科體外循環系統可減少創傷並提高安全性。兒童醫院和三級心臟中心對這些系統的應用正在不斷擴展。技術進步使得對較小患者的灌注控制更加精準。模組化的兒科系統優化了手術團隊的工作流程。兒科灌注師的培訓計畫進一步推動了亞太地區對這些系統的應用。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、心臟中心、研究和學術機構、門診手術中心及其他。醫院細分市場佔據主導地位，預計2025年將達到59.4%的市場份額，這主要得益於三級醫院心臟手術量大以及設備完善的手術基礎設施。醫院投資購買完整的體外循環設備，包括氧合器、幫浦、監視器和一次性配件。高患者吞吐量和先進的手術室也鞏固了其市場主導地位。醫院可直接獲得製造商提供的維護和培訓支援。該細分市場在成人、兒童和老年心臟護理方面也得到了廣泛應用。完善的採購流程和品質認證進一步強化了醫院的偏好。

預計2026年至2033年間，心臟中心細分市場將以16.3%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於亞太地區城市地區專業心臟護理中心的蓬勃發展。這些中心越來越多地採用模組化、配備感測器的體外循環設備，以進行精準的心臟手術。私立心臟中心的擴張以及與設備製造商在培訓和服務支援方面的合作，推動了此類設備的普及。這些中心專注於優化患者預後並進行大量手術。與微創和混合手術系統的整合進一步促進了市場成長。此外，對私立心臟護理基礎設施投資的增加也推動了市場擴張。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、第三方分銷商和零售。到2025年，直接招標管道將佔據市場主導地位，收入份額達63.2%，這主要歸功於大型醫院和政府機構直接從製造商採購設備，以確保品質、獲得售後服務支援並享有批量折扣。直接採購能夠確保符合規格要求並簽訂長期服務合約。手術量大的醫院更傾向於直接招標，因為這樣比較可靠。三級醫療中心也透過招標採購整合式旁路解決方案。與製造商建立的良好關係有助於獲得培訓和維護支援。大量訂購可以降低單位成本，並確保關鍵手術所需的設備及時交付。

第三方經銷商領域預計將在2026年至2033年間實現最快成長，複合年增長率（CAGR）達15.9%，主要得益於二、三線城市、小型醫院和門診手術中心滲透率的不斷提高。經銷商提供更快捷的配送、靈活的付款方式和多品牌解決方案。小型醫院可受益於在地化的服務支援和便利性。採購基礎設施有限的醫院也越來越多地採用經銷商的解決方案。分銷商還提供包含耗材和一次性用品的捆綁式解決方案。亞太地區經銷商網路的不斷擴展，有助於更廣泛地推廣先進的旁路手術技術。

亞太地區體外循環輔助設備市場區域分析

• 預計到2025年，中國將以35.8%的市佔率主導亞太地區體外循環輔助設備市場。這主要得益於心臟護理基礎設施的快速擴張、政府的醫療保健舉措以及頂級醫院對先進體外循環系統的日益普及，而大都市地區心臟手術量的顯著增長也推動了市場增長。
• 中國醫院和心臟中心高度重視病患安全、可靠性以及模組化旁路附件（如氧合器、泵浦和插管）的集成，因此對高品質、具備感測器功能的設備需求強勁。
• 政府醫療保健舉措、患者對心血管疾病認識的提高以及對現代化外科設施的投資，進一步推動了體外循環設備的廣泛應用，使體外循環設備成為公立和私立醫院的必備工具。

中國體外循環輔助設備市場洞察

2025年，中國體外循環輔助設備市場預計將佔據全球35.8%的最大市場份額，這主要得益於心臟護理基礎設施的快速發展和心臟手術量的不斷增長。醫院和心臟中心正優先採用先進的氧合器、幫浦和插管，以提高病人安全性和手術效率。人們對心血管疾病的日益關注，以及政府的醫療保健舉措，進一步推動了這些設備的普及應用。在頂級醫院，將模組化和感測器輔助的體外循環設備整合到手術流程中正逐漸成為標準配置。此外，對三級醫療機構和大型心臟中心的投資不斷增加，也支撐著成人和兒童市場的持續成長。

日本體外循環輔助設備市場洞察

日本市場正憑藉先進的心臟護理基礎設施、經驗豐富的心臟外科醫生隊伍以及對微創手術日益增長的需求而蓬勃發展。醫院正在採用配備感測器的氧合器、自動幫浦和監測配件來優化灌注並降低手術風險。與混合手術室和先進影像系統的整合正在提升手術的精確度。日本對病人安全和技術創新的高度重視推動了這些技術的持續應用。此外，不斷增長的老年人口也增加了對用於複雜心臟手術的可靠體外循環設備的需求。日本完善的監管體系和發達的醫院網絡進一步促進了市場成長。

印度體外循環輔助設備市場洞察

到2025年，印度市場在亞太地區將佔據僅次於中國的第二大市場份額，這主要得益於快速的城市化進程、心臟手術量的增長以及醫療基礎設施的不斷完善。醫院和心臟中心正越來越多地採用模組化和便攜式體外循環系統，用於成人、兒童和老年患者。政府對心臟保健的扶持政策以及私人心臟中心的興起，正在加速這一趨勢。灌注師培訓計畫以及與設備製造商的合作，有助於正確使用先進的體外循環附件。人們對先天性和後天性心臟病的認識不斷提高，加上本土製造商提供的價格合理的解決方案，正在推動印度市場的整體滲透率。

韓國體外循環輔助設備市場洞察

由於心臟手術量不斷增長以及醫院對先進外科手術基礎設施的投資增加，韓國市場正在擴張。醫院正在採用模組化氧合器、幫浦和體外膜氧合（ECMO）機來提高手術效率和病患療效。對高品質患者護理的重視、監測系統的整合以及對微創手術的需求正在推動市場成長。政府促進心臟護理基礎設施建設的措施進一步推動了這些設備的普及。此外，韓國對研究、創新和先進醫療技術的重視也促進了感測器輔助和自動化旁路系統的快速應用。

亞太地區體外循環輔助設備市場佔有率

亞太地區體外循環輔助設備產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• Getinge AB（瑞典）
• LivaNova PLC（英國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• EUROSETS Srl（義大利）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• SCHNELL 醫療公司（瑞士）
• 尼普洛株式會社（日本）
• XENIOS AG（德國）
• 泰利福公司（美國）
• APC心血管有限公司（英國）
• Braile Biomedica Ltda（巴西）
• 費森尤斯醫療股份公司（德國）
• B. Braun SE（德國）
• MC3 心肺（美國）
• 微創醫療（中國）
• 心血管急症（美國）
• BD（美國）

亞太地區體外循環輔助設備市場近期有哪些發展動態？

• 2025年7月，美敦力公司的VitalFlow ECMO系統在歐洲獲得CE認證，這標誌著該技術獲得了更廣泛的監管認可，並在全球範圍內得到更廣泛的應用；雖然此次認證並非專門針對亞太地區，但CE認證通常是亞太地區醫療市場擴大應用和分銷的先兆和支持因素。
• 2024年9月，美敦力公司推出了VitalFlow™，這是一款新型體外膜氧合（ECMO）系統，旨在連接床邊護理和院內轉運，為危重心肺支援提供簡化的、可配置的一體化解決方案。此次推出擴展了先進的ECMO選擇，這些選擇對於心肺旁路輔助設備的應用和緊急心肺支援至關重要。
• 2023年8月，LivaNova公司發布了獲得美國FDA 510(k)認證和CE標誌批准的Essenz線上血液監測儀，該產品增強了術中監測能力，是體外循環及相關手術中至關重要的輔助設備。
• 2023年3月，LivaNova PLC的Essenz心肺機獲得美國FDA 510(k)認證。 Essenz心肺機是一種體外循環系統，旨在提高工作流程效率，並在體外循環手術期間支援個別化灌注。 FDA的核准和全球推廣計畫將影響亞太地區心胸外科中心的採用率和臨床信心。
• 2023年3月，多家產業新聞媒體通報了LivaNova的Essenz灌注系統獲得FDA批准，該系統是一款整合了心肺機和監視器的設備，凸顯了其在體外循環手術中數據驅動型灌注護理方面的潛在影響。這項進展凸顯了與亞太地區外科手術計畫相關的核心體外循環支援技術的臨床進步。

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