亞太地區輔料市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及2032年預測

亞太地區輔料市場規模

• 2024 年亞太地區輔料市場規模為13.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 25.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.20%。
• 市場成長主要受到該地區製藥和營養保健品行業不斷擴張的推動，並受到藥品生產和配方活動不斷增加的支持
• 此外，對用於改善藥物穩定性、療效和患者依從性的先進輔料的需求不斷增長，促使製造商不斷創新並採用更新的輔料技術。這些因素共同推動了輔料在藥物製劑中的快速應用，加速了該地區市場的擴張。

亞太地區輔料市場分析

• 輔料作為藥物製劑中的非活性載體或添加劑，在亞太地區的製藥和生物製藥行業中變得越來越重要，有助於維持藥物的穩定性、療效和患者依從性
• 輔料需求的成長主要得益於製藥製造業的快速擴張、仿製藥產量的增加以及對先進輔料技術的投資增加
• 由於強大的製藥業、政府激勵措施和不斷增強的研究能力，中國在亞太輔料市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.5%。
• 由於藥品出口不斷增長、研發不斷增加以及政府鼓勵國內輔料生產的舉措，預計印度將成為預測期內亞太地區輔料市場成長最快的國家
• 主要輔料在亞太輔料市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 65.5%，這得益於其在藥物配方中的基礎性作用以及在固體、半固體和液體劑型中的廣泛使用

報告範圍與亞太輔料市場細分      

亞太地區輔料市場趨勢

對天然和功能性輔料的偏好日益增加

• 亞太地區輔料市場一個關鍵且加速發展的趨勢是，對天然、植物基輔料以及多功能輔料的需求日益增長，這些輔料能夠改善藥物性能並提高患者依從性。這項轉變的推動因素包括消費者對清潔標籤成分的認知度不斷提高，以及監管機構對更安全添加劑的鼓勵。
  • 例如，製造商越來越多地採用天然聚合物，例如從可再生資源中提取的纖維素衍生物和澱粉，這些材料在仿製藥和特種藥物製劑中都備受青睞。兼具黏合、崩解和控釋特性的功能性輔料也日益受到青睞。
• 輔料技術的進步正在催生客製化解決方案，例如預糊化澱粉可提高生物利用度，新型包衣可增強藥物穩定性。這些功能性創新有助於打造更有效、更有利於病患的配方。
• 該地區的監管機構也鼓勵使用安全性得到充分認可的輔料，這進一步推動了向天然和功能性輔料的轉變。羅蓋特和凱裡集團等公司正在大力投資這一領域，以滿足不斷變化的市場需求。
• 對支持創新藥物輸送系統並符合永續標準的輔料的需求不斷增長，正在塑造產品開發策略，為輔料供應商提供主要的成長途徑

亞太地區輔料市場動態

司機

增加藥品產量和擴大仿製藥

• 亞太地區製藥業和仿製藥生產的快速成長是賦形劑需求的主要驅動力。隨著中國和印度等國家成為全球主要藥品供應國，對高品質賦形劑的需求激增。
  • 例如，印度日益重視醫藥出口和生物相似藥，這擴大了輔料的消費量，從而推動了市場的成長
• 該地區不斷擴大的醫療基礎設施和日益增長的慢性病盛行率也增加了藥物需求，間接促進了輔料的使用
• 此外，政府為促進國內輔料生產而採取的激勵措施正在增強供應鏈的穩健性，減少對進口的依賴，並支持競爭性定價
• 這些因素的綜合作用維持了輔料市場的強勁成長，使該地區成為全球製造中心
• 本地輔料製造商不斷增加對研發和產能擴張的投資，使其能夠有效滿足國內和出口需求
• 製藥製造業越來越多地採用數位技術和工業 4.0，從而提高輔料品質和生產效率，進一步推動市場擴張

克制/挑戰

監管差異和品質標準化問題

• 亞太輔料市場面臨各國監管架構和品質標準不一致的挑戰，使輔料製造商的合規和市場准入變得複雜
  • 例如，規模較小的製造商有時難以滿足國際藥典標準，這限制了其進入出口市場
• 輔料審批流程、文件要求和測試方案的差異會減慢產品註冊速度並增加營運成本
• 此外，品質標準化至關重要，因為輔料直接影響藥物的安全性和有效性，但區域供應商之間品質控制實踐不平衡會帶來風險
• 透過協調法規、嚴格的品質管理系統和產業合作來應對這些挑戰，對於建立信任和確保可持續的市場擴張至關重要
• 區域地緣政治緊張局勢和全球貿易問題加劇了供應鏈中斷，增加了及時提供輔料和維持一致品質的複雜性
• 小型本地企業對輔料法規合規性的認識和培訓有限，阻礙了市場的整體成長潛力和聲譽

亞太地區輔料市場範圍

市場根據來源、類別、產品、化學類型、化學合成、功能、劑型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產地

根據產地，亞太輔料市場可分為有機輔料和無機輔料。無機輔料佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，為60.5%。這種主導地位歸因於礦物質和鹽類等無機輔料的廣泛使用，這些輔料因其化學穩定性、成本效益以及在包括片劑和注射劑在內的各種藥物製劑中的多功能性而備受青睞。無機輔料的大量供應和完善的生產流程進一步支持了其廣泛應用。

預計有機輔料領域將在2025年至2032年間實現最快的成長。這一快速增長的動力源於消費者對天然和植物性輔料日益增長的需求，這與全球對永續性、清潔標籤成分和安全性的追求相契合。製藥公司正在逐步採用源自可再生資源的有機輔料，以滿足監管要求，並迎合人們對「綠色」藥品日益增長的偏好。

• 按類別

亞太地區輔料市場按類別細分為主要輔料和次要輔料。主要輔料在2024年佔據市場主導地位，份額達65.5%。填充劑、黏合劑和稀釋劑等主要輔料是幾乎所有藥物製劑的基本成分。它們在提供體積、結構和一致性方面發揮著重要作用，使其成為片劑、膠囊和其他劑型生產中不可或缺的一部分。此外，這些輔料通常用量較大，這為其市場收入的主導地位做出了貢獻。

預計輔助輔料領域將在預測期內實現最快的成長。這主要得益於配方複雜性的提升和創新的持續推進。輔助輔料包括防腐劑、抗氧化劑、著色劑和增溶劑等添加劑，能夠改善藥物的穩定性、療效、口感和外觀。隨著製藥公司注重提高患者依從性和藥物性能，對此類專用輔料的需求正在快速增長，從而推動該領域的成長。

• 按產品

亞太地區輔料市場按產品類型細分為聚合物、糖、醇、礦物質、明膠等。 2024年，聚合物佔據了35%的市場份額，佔據主導地位，這主要得益於其多功能特性。聚合物廣泛應用於控釋製劑、包衣應用以及作為黏合劑，其多功能性對現代藥物傳遞系統至關重要。由於其能夠提高生物利用度並改變釋放曲線，因此備受追捧。

預計醣類將在預測期內實現最快的成長。這一增長主要源於其在口服和咀嚼劑型（尤其是兒科藥物）中廣泛用作甜味劑和填充劑。蔗糖和乳糖等醣類的天然甜味劑和生物相容性使其成為首選的輔料，而日益增長的以患者為中心的配方開發也推動了醣類輔料需求的增長。

• 依化學類型

根據化學類型，亞太輔料市場可分為植物輔料、動物輔料、合成輔料和礦物輔料。合成輔料在2024年佔據主導地位，市佔率達55%，因其高純度、批次間一致性和可擴展的生產製程而備受青睞。合成輔料（例如合成聚合物和化學合成穩定劑）符合嚴格的藥品標準，並可實現精確的配方控制。

預計植物基產品領域將在預測期內以最快的速度成長。這一增長源於消費者和監管機構對源自纖維素和澱粉等可再生植物來源的天然、可持續成分的日益偏好。天然產品配方在傳統和營養保健品市場的興起，進一步刺激了植物性輔料的採用。

• 透過化學合成

根據化學合成，亞太輔料市場細分為乳糖一水合物、三氯蔗糖、聚山梨醇酯、苯甲醇、鯨蠟硬脂醇、大豆卵磷脂、預膠化澱粉等。 2024年，乳糖一水合物佔據40%的市場份額，佔據主導地位。這種主導地位是因為乳糖一水合物是一種用途廣泛的填充劑和黏合劑，因其優異的可壓性和與活性藥物成分(API)的相容性而廣泛用於口服固體劑型。

預膠化澱粉預計將在預測期內錄得最快的成長率，因為它兼具黏合劑和崩解劑的多功能性。它能夠提高片劑強度，同時確保快速崩解，這使得它在現代片劑生產中具有不可估量的價值。其他輔料，例如三氯蔗糖和聚山梨醇酯，也因其分別作為甜味劑和乳化劑的作用而日益受到重視，以滿足配方對適口性和穩定性的需求。

• 按功能

根據功能性，亞太地區輔料市場細分為黏合劑和膠黏劑、崩解劑、包衣材料、著色劑、增溶劑、香料、甜味劑、稀釋劑、潤滑劑、緩衝劑、乳化劑、防腐劑、抗氧化劑、吸附劑、溶劑、潤膚劑、助流劑、螯合劑、消泡劑等。黏合劑和膠合劑在2024年佔據30%的市場份額，佔據主導地位。黏合劑和膠合劑對於確保片劑完整性、增強機械強度和保持一致的藥物釋放特性至關重要。它們廣泛應用於多種劑型，鞏固了其領先地位。

預計預測期內，包衣材料領域將迎來最快的成長速度，這得益於控釋製劑、掩味劑和延長保質期的需求成長。包衣材料不僅可以透過掩蓋不良味道來提高患者的依從性，還能保護藥物免受環境因素的影響，從而推動其應用的不斷增長。

• 按劑型

根據劑型，亞太輔料市場可分為固體、半固體和液體。固體劑型佔主導地位，2024 年市佔率接近 70%。這種主導地位歸因於片劑和膠囊的盛行，它們是全球生產和處方最廣泛的藥物劑型。固體劑型具有便利、穩定和成本效益等優點。

預計半固體製劑領域將在預測期內實現最快增長，這得益於乳膏、軟膏和凝膠等局部應用的需求不斷增長，尤其是在皮膚科和化妝品行業。人們對皮膚健康的認識不斷提高，以及局部給藥應用的持續拓展，正在推動該領域的擴張。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，亞太輔料市場可細分為口服輔料、外用輔料、腸外輔料及其他。口服輔料在2024年佔據75%的市場份額，佔據主導地位，因為口服給藥仍然是全球最受歡迎且最方便的給藥方式。此細分市場包括用於口服片劑、膠囊和液體製劑的輔料。

受皮膚科、化妝品和透皮給藥系統需求成長的推動，外用輔料預計將在預測期內實現最快成長。皮膚相關疾病的增加以及消費者對外用藥物的偏好支撐了這一增長。腸外輔料的需求保持穩定，尤其得益於生物製劑產業和注射市場的蓬勃發展。

• 按最終用戶

根據最終用戶，亞太輔料市場細分為製藥和生物製藥公司、合約配方商、研究機構和學術機構以及其他機構。製藥和生物製藥公司在2024年佔據約60%的市場份額，這得益於其大規模的藥品生產業務和廣泛的輔料需求。

由於製藥公司尋求優化成本並專注於核心競爭力，外包趨勢日益增長，預計合約配方師將成為預測期內成長最快的細分市場。研究機構和學術機構致力於賦形劑新技術的創新和開發，從而支持整體市場的發展。

• 按分銷管道

根據分銷管道，亞太輔料市場分為直接招標、零售和其他。 2024年，直接招標佔了50%的市場份額，佔據了輔料銷售的很大一部分，因為製藥商、醫院和政府機構的大量採購佔了輔料銷售額的很大一部分。

「其他」領域包括電子商務和專業分銷平台，由於數位化程度不斷提高、更容易接觸全球供應商以及對線上採購管道的偏好日益增加，預計在預測期內將實現最快增長。

亞太地區輔料市場區域分析

• 由於強大的製藥業、政府激勵措施和不斷增強的研究能力，中國在亞太輔料市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.5%。
• 該國強大的基礎設施、政府對本地輔料生產的支持以及對醫藥研發不斷增加的投資，導致對各種輔料類型的需求旺盛，包括先進的功能性輔料
• 此外，中國不斷擴張的生物製藥產業和日益加重的慢性病負擔進一步加速了輔料的消費，鞏固了其作為亞太地區成長主要驅動力的地位

中國亞太輔料市場洞察

中國輔料市場在2024年佔據亞太市場主導地位，收入份額最高，這得益於其作為該地區領先的製藥製造中心的地位。仿製藥產量的快速成長、藥品研發投入的不斷增加以及政府對本土輔料生產的大力支持，共同促成了這一主導地位。中國生物製藥產業的蓬勃發展和慢性病的盛行率上升，進一步刺激了對高品質輔料的需求，包括先進的功能性輔料和特殊輔料。

日本亞太輔料市場洞察

日本輔料市場在亞太地區佔有重要份額，這得益於其先進的製藥業和嚴格的監管標準。日本對創新藥物輸送技術的關注以及對安全有效輔料的旺盛需求推動了市場的成長。不斷成長的研發活動以及製藥公司與輔料製造商之間的緊密合作，促進了新型輔料的持續開發。

印度亞太輔料市場洞察

印度輔料市場是亞太地區成長最快的輔料市場之一，這得益於其不斷擴張的製藥基地和日益壯大的合約生產組織 (CMO)。該國擁有龐大的熟練勞動力資源、經濟高效的生產能力以及不斷增長的國內仿製藥需求，這些因素推動市場擴張。政府為促進藥品出口和醫療基礎設施投資的措施預計將維持快速成長。

韓國亞太輔料市場洞察

由於生物製藥產量的增加和藥物製劑技術的創新，韓國輔料市場正經歷大幅成長。韓國對高品質輔料的重視以及對全球製藥標準的嚴格遵守，進一步提升了市場需求。不斷成長的研發投入以及本土輔料生產商與跨國製藥公司之間的合作，進一步增強了市場前景。

亞太地區輔料市佔率

亞太地區輔料產業主要由知名公司主導，包括：

• 陶氏公司（美國）
• 巴斯夫公司（德國）
• 阿什蘭全球控股公司（美國）
• JRS Pharma GmbH & Co. KG（德國）
• FMC公司（美國）
• 杜邦公司（美國）
• 羅蓋特兄弟公司（法國）
• 伊士曼化學公司（美國）
• Colorcon, Inc.（美國）
• 贏創工業股份公司（德國）
• Ingredion Incorporated（美國）
• CP Kelco（美國）
• Siltech公司（加拿大）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 嘉吉公司（美國）
• Croda International Plc（英國）
• Jubilant Life Sciences Ltd.（印度）
• Lamberti SpA（義大利）
• Brenntag AG（德）
• 薩索爾有限公司（南非）

亞太地區輔料市場的最新發展如何？

• 2024年11月，科萊恩在2024年世界製藥原料印度展（CPHI India 2024）上推出了一系列全新高性能輔料。這些輔料旨在滿足製藥業不斷發展的需求，並注重性能和合規性。
• 2023年10月，全球領先的植物性食材公司羅蓋特（Roquette）推出了三種新型輔料：LYCATAB CT-LM、MICROCEL 103 SD 和 MICROCEL 113 SD。這些輔料專為濕敏藥物配方而設計。這些新型輔料具有極低的水活性，是羅蓋特更廣泛的防潮產品組合的一部分，旨在幫助製藥和營養保健品製造商解決長期存在的活性成分水解和濕氣相關降解問題。
• 2023年9月，IFF宣布推出Methanova，這是一款新型纖維素基生物聚合物，旨在解決製藥業的關鍵配方挑戰。該輔料專為提高難溶性藥物的生物利用度、增強藥物穩定性以及實現先進的控釋製劑而開發。
• 2022年5月，路博潤生命科學（LLS）健康事業部推出了Apisolex，這是一款旨在提高溶解度並簡化腸外給藥產品生產的新型輔料。這項創新技術是一項重大進展，因為它解決了水溶性較差的活性藥物成分（API）的難題，而這類成分在新藥研發中佔很大比例。
• 2021年9月，美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布啟動「新型輔料審查試點計畫」。該計畫旨在為新型輔料在用於藥物製劑之前建立審查途徑。該計畫旨在鼓勵使用能夠帶來顯著公共衛生效益的新型輔料，例如提高藥物生物利用度、開闢新的給藥途徑或開發防止鴉片類藥物濫用的製劑。

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