亞太外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

亞太外分泌胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場規模

• 2024 年亞太地區外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模為14.1 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 26.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.30%。
• 市場成長主要得益於消化系統疾病盛行率的不斷上升、人們對胰臟健康的認識不斷提高以及針對外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 的先進治療和診斷解決方案的日益普及，從而改善了整個醫療環境中患者的治療效果
• 此外，對早期診斷、個人化治療方案和微創診斷技術的需求不斷增長，使得EPI治療和診斷成為胃腸道醫療保健的重要組成部分。這些因素正在加速EPI解決方案的普及，從而顯著促進產業成長。

亞太外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場分析

• 外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷，提供先進的酵素替代療法和診斷解決方案，由於其功效、診斷的準確性以及改善患者生活品質的能力，已成為醫院和專科診所現代消化健康管理中越來越重要的組成部分
• 外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 盛行率的不斷上升，加上人們對消化系統健康的認識不斷提高，推動了亞太地區對治療和診斷解決方案的需求不斷增長。慢性胰臟炎、囊性纖維化和其他胰臟疾病的發生率不斷上升，進一步加劇了對早期診斷和有效治療方案的需求。
• 中國在亞太地區外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達 37.5%。這得歸功於其龐大的病患群體、日益提升的醫療意識、政府對胰臟疾病管理計畫的大力支持，以及國內外領先製藥公司的佈局。醫生推薦的增加以及酵素療法非處方藥供應的擴大，進一步鞏固了中國的市場領導地位。
• 印度預計將成為亞太地區外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場中成長最快的國家，2025 年至 2032 年的複合年增長率為 11.2%。成長的動力來自可支配收入的增加、專業胃腸病學中心的擴張、酵素替代療法可及性的增加、消化系統健康宣傳活動以及零售和線上分銷管道的發展
• 品牌藥物領域在亞太地區外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 53.6%，這得益於醫生的良好信任、臨床療效證據以及穩定的產品品質。由於符合法規要求且劑量標準化，品牌製劑在醫院和專科診所中被廣泛採用。

報告範圍和亞太外分泌胰腺功能不全（EPI）治療和診斷市場細分         

亞太地區外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場趨勢

認知度和可近性的提高推動了 EPI 治療和診斷的普及

• 胰臟疾病（包括慢性胰臟炎、囊性纖維化和術後胰臟功能不全）的盛行率不斷上升，是推動 EPI 治療和診斷需求成長的重要驅動因素。醫療保健提供者和患者對早期診斷和酵素替代療法重要性的認識不斷提高，這促使醫院和專科診所紛紛採用這些療法。
  • 例如，2024年3月，雅培實驗室（美國）在亞太主要市場擴展了其EPI酶替代療法產品組合，推出了旨在簡化給藥並提高患者依從性的新型口服製劑。預計領先公司的此類產品創新和擴張將在預測期內推動行業成長。
• 隨著患者對消化系統健康併發症的認識不斷提高，並尋求有效的治療方案，EPI療法的應用也日益增加。非處方酵素補充劑與處方療法的結合，確保了更廣泛的患者群體能夠獲得醫療服務。
• 此外，糞便彈性蛋白酶檢測、影像技術和營養生物標記檢測等診斷解決方案的日益普及，使得早期發現和持續監測早期免疫缺陷症（EPI）變得更加容易。這確保了及時幹預並改善了患者的預後。
• 醫療保健機構不斷擴大教育計畫和宣傳活動，強調胰臟健康和補充消化酵素的重要性，這進一步推動了胰臟保健的普及。此外，政府倡導改善胃腸道護理的衛生措施正在引導臨床醫生和患者選擇更安全、更有效的擴展免疫規劃 (EPI) 管理方案。
• 將診斷和治療整合到醫院和專科診所的標準化護理路徑中，可確保一致、可靠的患者管理，從而增強對高品質 EPI 解決方案的需求
• 以患者為中心的包裝、劑量靈活性以及酵素替代療法的適口性也提高了依從性，使得這些產品在成人和兒科患者群體中越來越受歡迎
• 總體而言，這些匯聚因素——疾病意識的提高、治療和診斷的可及性的提高以及產品創新——預計將在預測期內顯著推動亞太地區外分泌胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷市場的增長。

亞太外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場動態

司機

隨著人們對消化系統健康和早期診斷的認識不斷提高，需求也日益增長

• 胰臟疾病（包括慢性胰臟炎和囊性纖維化）的盛行率不斷上升，加上人們對消化系統健康的認識不斷提高，是外分泌胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷需求不斷增加的重要驅動因素
  • 例如，2024年4月，Digestive Care, Inc.宣佈在患者友善胰臟酵素替代療法 (PERT) 配方方面取得進展，旨在提高早期免疫治療 (EPI) 患者的依從性和臨床療效。預計主要公司的此類策略將在預測期內推動早期免疫療法和診斷行業的成長。
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越意識到未確診或管理不善的 EPI 對營養和整體健康的影響，對胰腺功能測試和成像技術等早期檢測工具的需求日益增長，從而提供更有針對性的治療方法
• 此外，診斷基礎設施的擴展和微創檢測方法的採用使 EPI 診斷成為胃腸道醫療保健不可或缺的一部分，從而能夠更好地管理和監測患者
• 便捷的治療方案、個人化的治療方案以及營養管理與酵素替代療法等組合療法是推動EPI療法在醫院、專科診所和家庭護理機構中應用的關鍵因素。以患者為中心的照護趨勢以及使用者友善診斷和治療方案的日益普及，進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

對高昂治療費用和有限認知的擔憂

• 先進的 EPI 療法（包括品牌胰腺酶替代療法和專門的營養產品）成本高昂，對更廣泛的市場採用構成重大挑戰，尤其是在發展中地區
  • 例如，與仿製藥相比，品牌 PERT 製劑的價格相對較高，可能會限制對價格敏感的患者獲得藥物，從而延遲及時開始治療
• 患者和部分醫療保健提供者對EPI的症狀和長期影響缺乏認識，進一步限制了市場成長。誤診或診斷延遲可能會降低現有治療的有效性，並限制新診斷工具的採用。
• 透過患者教育計畫、宣傳活動以及開發更具成本效益的治療和診斷方法來應對這些挑戰，對於擴大市場至關重要。雅培和麥特金尼斯等公司正在強調患者支持計畫和教育舉措，以提高治療依從性和療效。
• 雖然成本可能會隨著仿製藥競爭的加劇而逐漸下降，但感知到的費用和對 EPI 管理的缺乏熟悉仍然會阻礙其廣泛採用，特別是在醫療基礎設施有限的地區
• 透過提高醫療保健提供者的意識、擴大保險覆蓋範圍和提供更實惠的治療選擇來克服這些挑戰，對於 EPI 治療和診斷市場的持續成長至關重要

亞太地區外分泌胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場範圍

市場根據診斷、治療、藥物類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按診斷

根據診斷，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為影像學檢查和胰臟功能檢查。胰臟功能檢查細分市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 44.5%，這得益於其能夠準確評估患者的外分泌性胰腺功能不全和酶活性。由於其臨床可靠性和微創性，這種診斷方法在醫院和專科診所中備受青睞。醫生依靠這些檢查進行早期發現、監測病情進展並調整治療方案。 EPI 的盛行率不斷上升，尤其是在慢性胰臟炎或囊性纖維化患者中，進一步推動了其應用。技術改進和與醫院實驗室的整合提高了準確性和效率。醫療保健專業人員對標準化檢測方案的認識不斷提高，也支持了持續的市場需求。

預計影像學檢查領域在2025年至2032年間將以12.3%的複合年增長率保持最快增長，這得益於MRI和CT掃描等先進影像學檢查手段在胰腺結構評估中的應用日益增多。影像學檢查能夠清楚展現胰臟形態，有助於辨識結構異常和阻塞。胰臟疾病發生率的上升以及對精準疾病分期的需求，推動了影像學檢查在臨床上的應用。醫院和診斷中心正在投資建設先進的影像學基礎設施。與數位成像和自動化分析工具的整合進一步提升了影像學檢查的實用性。印度、日本和中國等亞太國家醫療設施的擴張也提升了影像檢查的可近性。

• 按治療

根據治療方法，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為營養管理和胰酶替代療法 (PERT)。胰酵素替代療法 (PERT) 領域佔據主導地位，2024 年的收入份額為 51.2%，這得益於其在改善營養吸收、減少營養不良和提高患者生活品質方面已被證實的有效性。 PERT 因其既定的給藥指南和可預測的治療效果，在醫院和專科診所被廣泛使用。醫生對 PERT 的熟悉程度和患者依從性計劃支持了其應用。醫院受益於批量採購，確保了持續供應。 EPI 診斷率的提高和慢性胰臟炎盛行率的上升也推動了該領域的成長。正在進行的研究和臨床研究表明 PERT 的有效性，這進一步鞏固了其應用。患者正確使用酵素的教育計畫有助於持續利用。

預計營養管理領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到11.8%，這得益於人們對基於飲食的干預措施以及針對性營養在擴展免疫規劃（EPI）管理中作用的認識不斷提高。該領域包括專門的補充劑、高熱量配方以及旨在優化消化效率的飲食計劃。醫療保健提供者越來越多地推薦營養管理與計劃生育技術（PERT）相結合，以改善療效。門診護理和居家治療的普及率不斷上升，進一步推動了成長。在印度和中國等國家，城鎮化和營養產品可及性的提高促進了市場滲透。消費者對非侵入性治療方案的偏好也促進了採用率的提升。推廣營養促進消化健康的公共衛生運動也支持了市場擴張。

• 依藥物類型

根據藥物類型，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場可細分為仿製藥和品牌藥。 2024 年，品牌藥市場收入份額最高，達到 53.6%，這得益於強大的醫生信任、臨床療效證據以及始終如一的產品品質。由於符合法規要求和劑量標準化，品牌藥在醫院和專科診所被廣泛採用。製藥公司透過教育計畫以及與醫療保健提供者的合作積極推廣這些產品。醫院依靠品牌藥來預測患者的治療結果並進行庫存管理。行銷活動和醫生的詳細介紹提升了品牌忠誠度。在亞太主要國家/地區均有供應，確保了市場主導地位。主要參與者的研發投入不斷改進製劑和給藥系統。

預計仿製藥領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到13.5%，這得益於價格可負擔性、醫療保健可及性的提高以及政府推廣成本效益治療的舉措。仿製藥PERT產品在印度、泰國和印尼等新興市場正逐漸獲得認可。較低的價格使其在城鄉地區得到更廣泛的應用。國內製藥業的擴張支持了生產的可擴展性。保險覆蓋和報銷計劃進一步鼓勵了仿製藥的採用。醫院和診所越來越多地使用仿製藥來控製成本，同時又不損害病患的治療效果。醫療保健專業人員對仿製藥與品牌藥等效性的認識不斷提高，增強了市場滲透率。

• 按最終用戶

根據最終用戶，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為醫院、專科診所、家庭護理、診斷中心、研究和學術機構以及其他。醫院在 2024 年佔據主導地位，收入份額為 49.8%，這得益於龐大的患者數量、結構化的治療方案和標準化的採購管道。醫院提供全面的 EPI 管理，將診斷、治療和後續護理相結合。他們受益於批量採購、醫療招標和一致的供應協議。訓練有素的專家和先進的臨床基礎設施的存在增強了醫院的採用。中國、日本和韓國等國家的醫院引領市場收入。臨床項目和患者管理計劃進一步維持了需求。與藥品供應商的合作確保了 PERT 和營養管理產品的可靠取得。

預計2025年至2032年期間，居家照護的複合年增長率將達到12.7%，達到最快的水平，這得益於患者對居家酵素療法和遠距醫療監測的偏好。家庭護理使患者能夠在數位平台和遠端諮詢的指導下自行進行PERT治療。越來越多的患者友善設備和製劑的普及也促進了家庭護理的普及。宣傳活動向患者和照護者普及了安全的家庭治療知識。不斷擴展的電商和零售藥局管道也促進了產品的取得。印度和澳洲等國家正在經歷家庭照護的快速發展。便利性、成本效益和生活品質的提高進一步加速了家庭照護的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為直接招標、零售藥局、第三方分銷商和其他管道。由於醫院、政府醫療保健項目和大型專科診所的大量採購，直接招標市場在 2024 年佔據主導地位，收入份額達 47.9%。高效的供應鏈和長期供應商協議確保了產品的可用性和可靠性。醫院和診所更傾向於直接招標，以提高成本效益和穩定的品質。政府支持基本療法的措施強化了這個管道。中國、日本和印度等國家的大規模分銷網絡進一步鞏固了市場主導地位。合約通常包含價格折扣和服務協議，從而提高了採用率。

預計零售藥局領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到11.2%，這得益於消費者獲取途徑的增加、城市和半城市地區藥店的擴張以及日益增長的自我藥療趨勢。零售藥局和線上平台提升了產品的覆蓋率和便利性。患者越來越傾向於在零售店購買非處方酵素製劑和營養補充劑。印度、中國和東南亞地區的擴張促進了市場成長。針對EPI管理的教育活動促進了零售藥局的普及。透過零售通路獲得品牌藥和仿製藥，確保了不同患者群的接受度。

亞太外分泌胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場區域分析

• 受中國、日本和印度等國家城市化進程加快、可支配收入增加和技術進步的推動，亞太地區外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計在 2025 年至 2032 年預測期內以最快的複合年增長率增長
• 該地區不斷增長的醫療保健基礎設施、專業胃腸病學中心的擴張以及人們對消化健康的認識不斷提高，正在推動先進的 EPI 療法和診斷方法的應用
• 此外，隨著亞太地區成為 EPI 組件和系統的製造中心，治療和診斷解決方案的可負擔性和可近性正在擴大到更廣泛的患者群體

日本外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

日本外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療基礎設施、快速的城市化進程以及對便捷有效的患者護理解決方案的旺盛需求。該市場專注於胰臟疾病的早期診斷和治療，廣泛採用胰酶替代療法 (PERT)、營養管理策略以及影像學和胰腺功能評估等先進的診斷測試。日本人口老化進一步刺激了臨床和家庭護理環境中對更容易使用的治療和診斷方法的需求。醫療保健提供者和患者對消化系統健康和胰腺功能不全管理意識的不斷提高也促進了市場的成長。

中國外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

中國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場在亞太市場佔據主導地位，2024 年的收入份額高達 37.5%。這項優勢得益於中國龐大的病患群體、日益提升的醫療意識、政府大力支持胰臟疾病管理項目，以及國內外領先製藥公司的參與。醫生推薦的增加、酵素療法非處方藥供應的擴大以及醫療基礎設施投資的不斷增長，進一步鞏固了中國市場的領先地位。快速的城鎮化和醫療機構的技術應用使 EPI 患者能夠更廣泛地獲得診斷和治療服務，從而推動了市場的發展。

印度外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

印度外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計將成為亞太地區成長最快的國家，2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 11.2%。市場成長的動力源於可支配收入的提高、專科胃腸病中心的擴張、酶替代療法可及性的改善以及消化健康宣傳活動的不斷加強。零售和線上分銷管道的發展也提高了 EPI 治療和診斷產品對更廣泛人群的可及性。此外，不斷增長的醫療基礎設施和政府對胰臟健康計劃的支持預計將進一步加速印度市場的普及。

亞太地區外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場份額

外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷行業主要由知名公司主導，包括：

• EagleBio（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• Nordmark Arzneimittel GmbH（德國）
• 消化護理公司（美國）
• Alcresta Therapeutics, Inc.（美國）
• ChiRhoClin（美國）
• 雅培（美國）
• Bioserv Diagnostics（德國）
• 美國實驗室公司（美國）
• Organon集團公司（美國）
• Metagenics LLC（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 雀巢（瑞士）
• VIVUS LLC（美國）
• ScheBo Biotech AG（德國）

亞太外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療和診斷市場的最新發展

• 2023年2月，Codexis公司和雀巢健康科學宣布了一項I期臨床試驗的中期結果，該試驗旨在評估CDX-7108的安全性、耐受性、藥物動力學(PK)和藥效學。一種名為CDX-7108的脂肪酶變體專為克服當前胰腺酶替代療法(PERT)的缺陷而研發。這有助於該公司推廣該產品。
• 2022年8月，AzurRx Biopharma宣布其EPI候選藥物的II期臨床試驗結果呈陽性，證明在改善EPI患者胰臟功能方面具有顯著療效。這項進展彰顯了公司致力於開發創新消化系統疾病療法的決心。
• 2021年7月，艾伯維推出了其胰臟酵素替代療法 (PERT) 產品的新配方，旨在提高酵素的生物利用度和穩定性，從而改善患者在 EPI 管理中的療效。此次上市體現了艾伯維持續致力於為胃腸道疾病提供有效解決方案的努力。
• 2021 年 8 月，AzurRx 宣布已著手開發酵母衍生脂肪酶 MS1819，該酶經過改造，與目前的治療方法相比具有更優異的酶活性

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