歐洲血液學分析儀和試劑市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和2032年預測

血液學分析儀和試劑市場規模

• 2024 年歐洲血液學分析儀和試劑市場規模為59.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 93.9 億美元，預測期內複合 年增長率為 5.8%。
• 歐洲血液分析儀和試劑市場涵蓋各種自動化儀器和專用試劑，用於分析血液成分，包括紅血球、白血球、血小板、血紅素和血球容積比水平。這些工具對於診斷貧血、感染、凝血障礙、白血病和其他血液學異常等疾病至關重要。
• 主要分析儀類型包括三分類和五分類細胞計數儀、自動網織紅血球分析儀以及整合式玻片製備系統，配備觸控螢幕介面、自動進樣器和 LIS 連接等功能。這些設備已部署在歐洲各地的醫院、臨床實驗室、研究機構和即時醫療機構。
• 能夠提供快速、準確且多參數結果的高通量血液學平台的採用率急劇上升。此外，隨著常規檢測量的增加以及向個人化和預防性診斷的轉變，對可靠且相容的試劑的需求也在增長。增強的自動化程度、緊湊的系統設計和試劑標準化正在進一步提高整個醫療機構的營運效率。

血液學分析儀和試劑市場分析

• 歐洲血液分析儀和試劑市場的主要驅動力在於貧血、白血病和感染等血液相關疾病的日益流行，以及常規診斷中對全血球計數 (CBC) 檢測需求的不斷增長。預防性醫療保健的日益重視，以及診斷實驗室網路的不斷擴展，都推動了自動化血液學系統的持續應用。
• 包括五分類和六分類鑑別分析儀、整合式切片製作器/染色器以及人工智慧影像分析工具在內的技術進步正在徹底改變血液學工作流程。微流體技術、試劑優化和智慧數據連接方面的創新，正在提高診斷的通量、精度和周轉速度。
• 德國引領歐洲血液學分析儀和試劑市場，2025年將佔據26.4%的最大收入份額，這得益於其全面的公共醫療覆蓋、強大的診斷實驗室基礎設施以及腫瘤科和慢性病科室的大量檢測。德國率先採用自動化血液學平台，並在數位病理學和實驗室自動化方面加大投入，進一步推動了市場的成長。
• 預計在預測期內，德國也將成為該地區診斷成像市場成長最快的國家。這得益於政府支持的診斷實驗室現代化、老齡人口的增長以及對個人化血液學診斷的日益重視。醫療機構與製造商之間的合作正在推動創新和可及性。
• 血液學產品和服務預計將成為歐洲血液學分析儀和試劑市場中最大的成像設備細分市場，憑藉其成本效益、在中型實驗室的易用性以及在資源豐富和資源匱乏環境中的靈活性，到2025年將佔據39.7%的顯著市場份額。這些分析儀在自動化和人工監控之間實現了平衡，非常適合正在向全自動血液學檢測工作流程過渡的實驗室。

報告範圍和血液學分析儀和試劑市場細分      

血液學分析儀和試劑市場趨勢

“自動化、數位化和個人化血液學”

• 歐洲血液學分析儀和試劑市場的一個關鍵趨勢是，全自動多參數血液學分析儀的部署日益增多，這些分析儀具有更高的通量和更少的樣本處理需求。這些系統減少了周轉時間和人為錯誤，使其成為高通量診斷實驗室的理想選擇。
  • 例如，Sysmex 的 XN 系列分析儀提供自動載玻片製備、網織紅血球計數和差異白血球分析，從而優化操作效率和診斷準確性。
• 血液學平台整合人工智慧影像分析和機器學習演算法，可實現精準細胞分類，並支援血液系統惡性腫瘤和感染的早期發現。這些工具正在重塑診斷精準度，並支持臨床決策。
• 門診、基層醫療機構以及行動醫療單位對緊湊型、用戶友好的血液學設備的需求日益增長。這些分析儀支援快速、現場的全血球計數 (CBC) 檢測，從而改善了農村和分散地區的診斷可及性。
• 與 LIS 和 EMR 的增強連接正在成為標準，允許無縫傳輸血液學數據、遠端結果審查以及整合到數位患者記錄中，最終加強患者管理工作流程。
• 貧血、白血病和血小板減少症等血液相關疾病的盛行率不斷上升，加上人口老化和歐洲各地常規篩檢計畫的擴大，推動了對血液分析儀和用於疾病監測和預防的專用試劑的需求。

血液學分析儀和試劑市場動態

司機

“血液疾病發病率上升，對準確血液診斷的需求增加”

• 貧血、白血病、淋巴瘤和凝血障礙等血液疾病的盛行率不斷上升，是推動歐洲各地對先進血液分析儀和試劑需求成長的主要因素。這些疾病需要透過全血球計數 (CBC) 和鑑別診斷進行持續監測。  
  • 例如，老齡人口缺鐵性貧血和血癌病例的增加，導致醫院和專科診所的檢測量增加
• 老年人口的不斷增長，尤其是在德國、義大利和法國等國家，由於與年齡相關的合併症和免疫反應減弱，增加了進行常規血液學篩檢的必要性。
• 醫療保健系統越來越重視早期疾病檢測和治療計劃，從而提高自動化血液學平台的利用率，該平台可以從最少的血液樣本中提供快速、可重複和全面的結果。
• 分析儀技術的進步，包括多參數分析、整合玻片製備和異常細胞標記，正在提高診斷的精確度，特別是在腫瘤學、血液病理學和傳染病管理方面。
• 分散護理模式的擴展以及鄉村診所、門診中心和家庭護理環境中的即時護理檢測正在推動對便攜式血液分析儀和針對遠端診斷優化的預包裝試劑盒的需求。
• 政府推動早期篩檢和常規健康檢查的措施以及增加診斷測試的報銷，進一步促進了整個歐洲市場的成長。

克制/挑戰

“設備成本高、監管複雜、營運受限”

• 先進的血液學分析儀（尤其是多參數流式細胞儀系統和整合式玻片染色模組）需要大量的資本投資，這對其採用構成了重大障礙，尤其是在歐洲各地的小型診斷實驗室和初級醫療保健機構。 
  • 例如，具有先進標記演算法的五部分差異分析儀對於農村和獨立實驗室來說成本過高。
• 歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 和體外診斷法規 (IVDR) 下的複雜監管要求延長了產品開發週期並增加了認證和合規成本，從而減緩了創新和市場進入的速度。
• 熟練操作下一代血液學系統和解釋複雜結果的訓練有素的實驗室人員越來越短缺，特別是在服務不足的地區，這限制了這些技術的臨床應用。
• 由於分析儀校準、試劑配方或樣本處理程序的差異而導致的測試結果的變化可能導致診斷差異，從而降低臨床醫生之間的信任度並阻礙廣泛使用。
• 隨著血液學設備日益融入醫院網絡，GDPR 下的網路安全和資料保護挑戰也愈發凸顯。資料外洩和合規性問題可能會延緩數位化和雲端血液學解決方案的部署。

血液學分析儀和試劑市場範圍

市場根據產品和服務、價格範圍和最終用戶進行細分。

• 按產品和服務

根據產品類型，血液學分析儀和試劑市場分為血液學產品和服務、止血產品和服務以及免疫血液學產品和服務。由於自動血液學分析儀在全血球計數 (CBC)、分類計數和紅血球形態評估中的廣泛應用，預計到 2025 年，血液學產品和服務領域將佔據市場主導地位，收入份額最高，達到 29.7%。貧血、感染和血液系統惡性腫瘤發生率的上升進一步刺激了血液學產品和服務的需求。

預計免疫血液學產品和服務領域將在預測期內（2025-2032 年）以最快的速度增長，這得益於輸血程序的增加、血型分型和交叉配血技術的進步，以及對複雜血液疾病中基於免疫測定的診斷的需求不斷增長。

• 按價格範圍

根據便攜性，血液學分析儀和試劑市場細分為高端分析儀、中端分析儀和低端分析儀。高階分析儀憑藉其多參數檢測、即時結果解讀和實驗室資訊系統 (LIS) 整合等先進功能，佔據主導地位。這些系統被處理大量檢測的大型醫院實驗室和參考中心廣泛採用。

中檔分析儀因其兼具價格與功能的平衡性，預計將以最快的速度成長。這些分析儀在歐洲各地的中型診斷實驗室和社區醫院中越來越受歡迎，尤其是在那些正在推動診斷基礎設施現代化的國家。

• 由最終用戶

根據最終用戶，血液學分析儀和試劑市場細分為醫院實驗室、商業服務提供者、政府參考實驗室以及研究和學術機構。由於住院和急診對快速且準確的血液學診斷的需求日益增長，預計到2025年，醫院實驗室將佔據最大收入份額，佔據主導地位。這些機構優先使用自動分析儀進行常規全血計數 (CBC)、凝血研究和患者監測。

預計商業服務供應商細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於診斷服務外包的增加、快速的周轉時間和成本效益的提升。私人診所和保險支援的診斷服務需求的增長進一步支持了這一趨勢。

血液學分析儀和試劑市場區域分析

• 德國在歐洲血液學分析儀和試劑市場佔據主導地位，2025年其收入份額最高，達26.4%。這一優勢得益於該國強大的醫療基礎設施、自動化血液學分析儀的廣泛應用以及主要診斷設備製造商的強大影響力。柏林、法蘭克福和慕尼黑等城市的主要臨床實驗室和醫院網路在將高通量血液學分析儀與實驗室資訊系統 (LIS) 和數位健康平台整合方面處於領先地位，從而優化了工作流程效率並提高了診斷準確性。
• 政府對實驗室現代化的大力投資，加上旨在加強貧血、白血病和凝血異常等血液疾病早期發現和管理的舉措，支撐了市場的持續成長。製造商、學術機構和醫療保健提供者之間的合作研究與創新，促進了多重血液學檢測和先進試劑配方的開發，從而推動了該地區的技術進步。

法國血液學分析儀和試劑市場洞察

預計法國血液學分析儀和試劑市場將在整個預測期內保持穩步增長，這得益於旨在擴大醫院和私人實驗室診斷自動化和容量的國家醫療計劃。巴黎、里昂和馬賽的領先醫療機構正在採用新一代血液學分析儀，這些分析儀具有多參數檢測、自動化樣本處理和增強型試劑系統等功能。政府報銷政策和醫療改革為更廣泛地部署血液學檢測提供了強有力的支持，包括全血球計數 (CBC)、凝血功能和免疫血液學檢測。人們對血液疾病早期診斷和慢性血液疾病管理的日益重視，推動了對先進分析儀和試劑的需求。此外，門診診斷中心的擴張也促進了緊湊型、用戶友好的血液學分析儀的使用，這些分析儀可以快速提供結果並支持分散的患者護理。

英國血液學分析儀和試劑市場洞察

英國血液學分析儀和試劑市場預計將實現強勁成長，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 對實驗室基礎設施升級的投入增加，以及血液疾病、貧血和凝血異常盛行率的上升。儘管英國脫歐後監管有所調整，但其對診斷設備的品質標準仍然嚴格，這有助於不斷引進具有自動化功能的創新血液學分析儀，例如試劑管理、樣本追蹤以及與醫院自動化系統整合。倫敦、曼徹斯特和愛丁堡等主要醫療中心正在率先採用先進的血液學平台，這些平台能夠快速、準確地進行診斷，從而支援個人化治療策略。急診室和門診對即時血液學檢測的日益重視，正透過加快臨床決策速度和改善患者預後來推動市場擴張。

血液學分析儀和試劑市場份額

血液學分析儀和試劑產業主要由知名公司主導，包括：

• Sysmex株式會社（日本）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• HORIBA株式會社（日本）
• 雅培實驗室（美國）
• Boule Diagnostics AB（瑞典）
• 邁瑞醫療國際有限公司 (中國)
• 日本光電株式會社（日本）
• Drew Scientific（美國）
• Diatron MI Zrt.（匈牙利）

歐洲血液學分析儀和試劑市場的最新發展

• 2025 年 3 月，西門子醫療在歐洲主要市場推出了 ADVIA 2120i 血液學系統，該系統具有增強的自動化、更高的準確性以及更快的全血細胞計數 (CBC) 和差異分析處理時間，滿足了對高效血液學檢測解決方案日益增長的需求。
• 2024 年 11 月，貝克曼庫爾特在歐洲推出了 UniCel DxH 900 血液分析儀，該分析儀整合了先進的試劑管理和即時數據連接，以簡化實驗室工作流程並提高臨床和參考實驗室的結果可靠性。
• 2024 年 8 月，Sysmex Europe 擴大了其 XN 系列產品組合，推出了用於凝血和免疫血液學檢測的新檢測方法，突顯了對統一平台上的多參數檢測和全面血液疾病診斷的日益關注。
• 2024 年 1 月，雅培實驗室增強了其 CELL-DYN Sapphire 血液分析儀的雲端分析和遠端服務功能，促進了預測性維護並減少了歐洲醫療機構的儀器停機時間。
• 2023年5月，堀場醫療推出了針對其Yumizen H2500血液分析儀優化的新型試劑盒，支持擴大貧血和血小板功能的檢測範圍，滿足歐洲各地對慢性病監測和個人化患者管理日益增長的需求。

SKU-1911