歐洲免疫分析試劑和設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

歐洲免疫分析試劑與設備市場規模

• 2024 年歐洲免疫測定試劑和設備市場規模為57.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 80.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.40%。
• 市場成長主要得益於先進診斷技術的日益普及和免疫測定平台的持續技術進步，使得臨床、研究和製藥環境中的測試能夠更快、更準確、更高通量
• 此外，對可靠、經濟高效且用戶友好的免疫測定解決方案的需求不斷增長，推動了醫院、實驗室和研究機構對試劑盒和分析儀的採用。這些因素正在加速免疫測定試劑和設備解決方案的普及，從而顯著促進該行業的成長。

歐洲免疫分析試劑及設備市場分析

• 免疫測定試劑和設備在歐洲醫療保健領域日益重要，因為它們在精準疾病診斷、慢性病和傳染病的早期檢測以及個人化醫療支援方面發揮關鍵作用。自動化、檢測靈敏度和高通量檢測的不斷進步，正在推動醫院、參考實驗室和研究中心的採用。
• 免疫測定解決方案需求的不斷增長，主要源於歐洲醫療保健支出的增加、人們對早期疾病檢測意識的增強以及實驗室基礎設施投資的增加。這些因素使得免疫測定成為臨床和研究應用中的首選診斷方法。
• 德國在歐洲免疫分析試劑和設備市場佔據主導地位，2024年收入份額最高，達28.7%。其特點是強大的醫療基礎設施、先進診斷平台的廣泛採用，以及羅氏診斷、DiaSorin和西門子醫療等關鍵產業參與者的參與。由於對醫院實驗室和研究機構的大量投資，德國繼續保持領先地位。
• 預計在預測期內，法國將成為歐洲免疫測定試劑和設備市場成長最快的國家，這得益於醫療保健意識的提高、診斷實驗室網絡的擴大以及傳染病、腫瘤學和心臟病學診斷中高通量免疫測定平台的日益普及
• 試劑和試劑盒領域在歐洲免疫測定試劑和設備市場佔據主導地位，2024 年的份額為 62.5%，這得益於其在傳染病、腫瘤學、內分泌學和自體免疫疾病的診斷測試中發揮的關鍵作用

報告範圍和免疫測定試劑和設備市場細分           

免疫分析試劑和設備市場趨勢

增強診斷效率和自動化集成

• 歐洲慢性病和傳染病的發生率不斷上升，加上先進診斷平台的加速普及，是免疫測定試劑和設備需求成長的重要驅動因素。醫院、參考實驗室和研究機構越來越依賴這些解決方案進行快速、準確和高通量的檢測。
• 例如，2024年4月，DiaSorin SpA在歐洲擴展了其體外診斷試劑盒，增強了免疫診斷和分子診斷的能力。預計主要公司的此類策略性產品開發將在預測期內推動免疫分析試劑和設備產業的成長。
• 由於醫療保健提供者致力於改善早期疾病檢測和患者護理，免疫測定係統提供了高通量測試、多重測定功能和自動化數據管理等先進功能，與傳統診斷方法相比有顯著改進
• 此外，個人化醫療、基於生物標記的篩檢和常規健康監測日益受到重視，這使得免疫測定成為現代實驗室工作流程中不可或缺的一部分。這些解決方案能夠與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 和電子健康記錄 (EHR) 無縫集成，支援更有效率、更協調的檢測流程。
• 自動化樣本處理的便利性、快速的結果產生以及針對大量患者的可擴展檢測是推動免疫測定試劑和設備在臨床和研究應用中應用的關鍵因素。醫院基礎設施、實驗室現代化和使用者友善自動化系統的投資不斷增加，進一步促進了市場成長。

歐洲免疫分析試劑與設備市場動態

司機

對高初始成本和技術複雜性的擔憂

• 人們對先進免疫測定平台的高初始成本和技術複雜性日益擔憂，這是影響歐洲免疫測定試劑和設備市場的關鍵因素。這些擔憂可能會減緩小型實驗室和預算有限的醫療機構對該平台的採用。
• 例如，羅氏診斷公司於2024年4月宣布推出一款專為歐洲臨床實驗室設計的使用者友善自動化免疫分析儀，旨在降低操作複雜性和培訓需求。預計此類策略將在預測期內支持歐洲免疫分析試劑和設備產業的穩定成長。
• 操作自動化分析儀和先進平台的技術複雜性可能會給實驗室工作人員帶來挑戰，需要進行培訓和工作流程調整。這些因素使得一些機構對投資尖端系統持謹慎態度，儘管這些系統在診斷方面具有優勢。
• 此外，免疫測定設備與實驗室資訊系統 (LIS) 和電子健康記錄 (EHR) 的整合需要技術專業知識，這可能會被小型或分散的實驗室視為障礙
• 儀器的高額前期投資，加上試劑和耗材的重複成本，可能會限制其應用，尤其是在預算有限的醫療機構。然而，醫院和大型參考實驗室仍在繼續投資，因為自動化、高通量和準確的診斷結果將帶來長期效益。
• 透過加強培訓、簡化儀器介面、提供可擴展的解決方案和經濟高效的試劑盒來應對這些挑戰，對於推動整個歐洲的採用至關重要。改進的支援服務和融資方案也有助於實驗室克服這些障礙。

克制/挑戰

對網路安全和高初始成本的擔憂

• 先進的免疫測定試劑盒和自動化診斷平台相對較高的初始成本可能會成為其普及的障礙，尤其對於規模較小的實驗室或註重預算的醫療保健機構。雖然基本免疫測定試劑盒價格更實惠，但配備自動化工作流程、多路復用和整合數據分析的高端系統通常價格更高。
• 此外，某些高通量免疫分析儀的技術複雜性以及對技術人員的需求可能會限制其更廣泛的市場滲透。實驗室必須投資於員工培訓、設備校準和維護，以確保結果的準確性和可靠性。
• 透過成本優化、簡化使用者介面、強大的技術支援和培訓計劃來克服這些挑戰，對於在醫院、研究實驗室和學術機構中更廣泛地採用至關重要
• 羅氏診斷、西門子醫療和 DiaSorin 等公司正在強調經濟實惠、可擴展且用戶友好的解決方案來解決這些限制
• 雖然價格逐漸變得更具競爭力，但先進免疫測定係統的溢價仍可能阻礙規模較小或資源受限的實驗室採用
• 確保這些技術仍然易於獲取和使用對於歐洲市場的持續成長至關重要

歐洲免疫分析試劑與設備市場範圍

市場根據產品、平台、技術、樣本類型、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品

歐洲免疫測定試劑及設備市場依產品細分為試劑及試劑盒及分析儀。 2024年，試劑及試劑盒佔據歐洲市場62.5%的份額，佔據主導地位，這得益於其在傳染病、腫瘤學、內分泌學和自體免疫疾病診斷檢測中的關鍵作用。每次檢測都需要試劑，以確保其在醫院、臨床實驗室和研究機構的持續使用。試劑的高可靠性、靈敏度和可重複性使其成為獲得準確檢測結果不可或缺的關鍵。羅氏診斷、DiaSorin和西門子醫療等主要參與者不斷創新高靈敏度試劑，提高檢測性能，鞏固該領域的主導地位。頻繁的補貨週期、在多個疾病領域的廣泛適用性以及歐洲對標準化實驗室檢測日益增長的重視也推動了強勁的需求。

預計分析儀領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.8%，這得益於自動化和高通量免疫測定平台的日益普及。醫院和實驗室正在增加對分析儀的投資，以提高工作流程效率、減少人為錯誤並確保更快的周轉時間。多路復用、與實驗室資訊系統的整合以及遠端監控連接等技術進步進一步增強了分析儀的吸引力。用於即時檢測的便攜式緊湊型分析儀在分散式實驗室中越來越受歡迎，並支援其在歐洲各類醫療機構中的應用。

• 按平台

歐洲免疫分析試劑和設備市場按平台細分為化學發光免疫分析 (CLIA)、螢光免疫分析 (FIA)、酵素免疫分析 (EIA)、放射免疫分析 (RIA) 等。酵素免疫分析 (EIA) 憑藉其廣泛的臨床應用、高性價比和可靠性，在 2024 年佔據 45.3% 的市場份額，佔據主導地位。 EIA 在歐洲醫院和參考實驗室中廣泛用於傳染病檢測、內分泌失調評估和自體免疫檢測。其穩健性、高效處理大量樣本的能力以及對多種分析物的適應性使其佔據了強大的市場地位。領先的公司不斷增強 EIA 平台，提高靈敏度和高通量能力，進一步鞏固其主導地位。 EIA 在常規診斷和研究中的長期認可也鞏固了其市場領導地位。

化學發光免疫分析 (CLIA) 領域預計將以 8.7% 的複合年增長率（2025 年至 2032 年）成為成長最快的領域，這得益於其卓越的靈敏度和檢測低豐度生物標誌物的能力。 CLIA 因其快速的處理速度和高信噪比，在腫瘤學和心臟病學診斷中的應用日益廣泛。雅培和西門子等主要廠商對自動化、高通量 CLIA 平台的投資，進一步推動了此技術的普及。歐洲實驗室越來越多地部署 CLIA，以提高診斷準確性、縮短週轉時間並有效地處理不斷增長的患者數量。

• 依技術

根據技術類型，歐洲免疫測定試劑和設備市場細分為酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA)、快速檢測、酵素連結免疫斑點 (ELISPOT)、蛋白質印跡法、免疫 PCR 和其他技術。由於 ELISA 在檢測多種分析物方面具有可靠性、可重複性和多功能性，其在 2024 年佔據 48.1% 的市場份額，佔據主導地位。 ELISA 廣泛用於醫院和參考實驗室的傳染病篩檢、腫瘤學和內分泌評估。其完善的方案、準確性以及與高通量分析儀的兼容性使其成為首選。領先的公司不斷改進 ELISA 試劑盒，使其具有更高的靈敏度和更快的處理時間。臨床實驗室的長期採用和強有力的監管支持進一步鞏固了其主導地位。

受快速即時診斷需求的推動，快速檢測領域預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到10.2%。快速檢測便捷、設備要求低且結果及時，使其成為門診和分散式檢測的理想選擇。傳染病篩檢、急救護理和公共衛生計畫對快速檢測的應用日益廣泛。歐洲醫療保健機構正致力於快速診斷，以改善患者預後並擴大檢測的可近性，這進一步加速了該領域的成長。此外，檢測靈敏度和特異性方面的持續創新正在提升快速檢測的可靠性，從而促進其在醫院、診所和社區健康計畫中的廣泛應用。

• 依樣本類型

根據樣本類型，歐洲免疫測定試劑和設備市場細分為唾液、尿液、血液和其他樣本。血液樣本由於其在臨床診斷中的廣泛應用、高可靠性以及與大多數免疫測定平台的兼容性，在2024年佔據54.6%的市場份額，佔據主導地位。血液免疫測定對於傳染病檢測、腫瘤監測和自體免疫疾病評估至關重要。由於標準化的方案和嚴格的監管認可，醫院和參考實驗室廣泛依賴血液樣本。該領域受益於成熟的採集方法以及在常規和專業檢測中的廣泛應用，鞏固了其在歐洲市場的主導地位。

預計唾液檢測領域將在2025年至2032年間以9.5%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於其非侵入性特性和患者便利性。唾液免疫測定法越來越多地應用於即時檢測、大規模篩檢和荷爾蒙檢測。其易於採集的特點提高了患者的依從性，並允許患者頻繁檢測而不會感到不適。唾液生物標記研究的不斷擴展以及歐洲各地分散式和門診檢測中心的日益普及，進一步推動了唾液檢測的成長。此外，檢測靈敏度和準確性的提高使唾液成為血液檢測的可靠替代方案，進一步提升了其在臨床和研究應用中的接受度。

• 按應用

根據應用，歐洲免疫測定試劑和設備市場細分為傳染病、腫瘤學和內分泌學、骨骼和礦物質疾病、心臟病學、血液學和血液篩檢、自體免疫疾病、毒理學、新生兒篩檢等。傳染病領域佔據主導地位，2024 年的份額為 39.8%，這得益於對愛滋病毒、肝炎、流感和新興病原體血清學檢測的高需求。新冠疫情凸顯了免疫測定在疫情防範中的重要性。歐洲醫院和實驗室持續投資先進的免疫測定平台，以加強疾病檢測、監測疫情並支持疫苗接種計畫。公共衛生措施和廣泛的檢測要求鞏固了該領域的主導地位。

受癌症和內分泌疾病發生率上升的推動，腫瘤和內分泌領域預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到9.7%。免疫測定測試越來越多地用於基於生物標記的早期檢測、療效監測和個人化醫療方案。與分子診斷平台的整合以及實驗室自動化正在加速其應用。研究的增加、政府資金的投入以及人們對早期檢測益處的日益認識，推動了整個歐洲的快速成長。此外，高靈敏度免疫測定法的開發使得低豐度腫瘤標記的檢測成為可能，從而支持早期幹預策略。多重檢測技術的持續創新也使得同時檢測多種生物標記成為可能，從而提高了診斷效率和患者護理水平。

• 由最終用戶

根據最終用戶，歐洲免疫測定試劑和設備市場細分為醫院、臨床實驗室、製藥和生物技術公司、血庫、研究和學術實驗室以及其他。由於患者檢測量高、診斷基礎設施先進以及免疫測定係統與電子健康記錄 (EHR) 的集成，醫院市場在 2024 年佔據主導地位，市場份額為 41.5%。醫院是常規和關鍵診斷的主要檢測中心。政府對先進實驗室平台的資助和投資進一步增強了醫院的採用。德國、法國和英國的大型醫院為該細分市場的收入貢獻巨大，鞏固了其主導地位。

預計臨床實驗室細分市場將在2025年至2032年間以10.1%的複合年增長率成長，成為成長最快的細分市場。這得益於診斷服務外包的增加、專業參考實驗室的興起以及高通量檢測需求的不斷增長。與製藥公司在臨床試驗和生物標記研究方面的合作進一步推動了該細分市場的普及。德國、英國和法國等國家正在經歷診斷實驗室的快速擴張，推動了整個歐洲該細分市場的成長。此外，自動化免疫測定平台的進步以及與數位報告系統的整合正在提高效率和準確性，從而進一步增強該細分市場的成長軌跡。

歐洲免疫分析試劑與設備市場區域分析

• 預計歐洲免疫測定試劑和設備市場在整個預測期內將以大幅複合年增長率擴張，這得益於先進診斷技術的採用日益增多、慢性病和傳染病的患病率不斷上升，以及醫院、實驗室和研究機構對快速、準確和高通量檢測的需求不斷增長
• 德國在歐洲免疫分析試劑和設備市場佔據主導地位，2024年收入份額最高，達28.7%。其特點是強大的醫療基礎設施、先進診斷平台的廣泛採用，以及羅氏診斷、DiaSorin和西門子醫療等關鍵產業參與者的參與。由於對醫院實驗室和研究機構的大量投資，德國繼續保持領先地位。
• 預計在預測期內，法國將成為歐洲免疫測定試劑和設備市場成長最快的國家，這得益於醫療保健意識的提高、診斷實驗室網絡的擴大以及傳染病、腫瘤學和心臟病學診斷中高通量免疫測定平台的日益普及

德國免疫分析試劑與設備市場洞察

2024年，德國免疫分析試劑和設備市場佔據歐洲市場主導地位，收入份額最高，達28.7%。這得益於其強大的醫療基礎設施、先進診斷平台的廣泛採用，以及羅氏診斷、DiaSorin和西門子醫療等關鍵行業參與者的參與。由於對醫院實驗室和研究機構的大量投資，以及支持精準診斷和免疫分析技術創新的完善生態系統，德國繼續引領市場。

法國免疫分析試劑與設備市場洞察

預計在預測期內，法國免疫分析試劑和設備市場將成為歐洲免疫分析試劑和設備市場成長最快的國家，這得益於醫療保健意識的提升、診斷實驗室網路的不斷擴展，以及高通量免疫分析平台在傳染病、腫瘤學和心臟病學診斷領域的應用日益普及。政府推動早期疾病檢測的舉措，加上強大的研發投入和臨床實驗室的現代化建設，正在支持法國市場的快速成長。

歐洲免疫分析試劑與設備市場份額

免疫測定試劑和設備產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 生物梅里埃（法國）
• QuidelOrtho Corporation（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• BD（美國）
• DiaSorin SpA（義大利）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Luminex公司（美國）

歐洲免疫分析試劑和設備市場的最新發展

• 2021年6月，賽默飛世爾科技推出了僅供研究使用的TaqMan SARS-CoV-2突變檢測試劑盒。這款可擴展的解決方案能夠利用即時PCR技術檢測相關的COVID-19突變，使研究人員能夠識別目前相關的SARS-CoV-2突變，並隨著更多突變和變異的出現快速調整。
• 2021年2月，生物梅里埃VIDAS SARS-CoV-2 IgG自動化檢測試劑盒獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。此檢測試劑盒採用ELFA（酵素連結螢光分析）技術，定性檢測人類血清或血漿中SARS-CoV-2 IgG抗體，有助於辨識曾接觸過該病毒的個體。
• 2023年7月，西門子醫療推出了用於免疫分析和臨床化學檢測的Atellica CI分析儀。該分析儀已獲得FDA批准，目前已在全球許多主要市場上市，其周轉時間可預測性更高，並具有先進的報告功能。
• 2025年3月，貝克曼庫爾特公司向美國食品藥物管理局（FDA）申請撤銷其Access SARS-CoV-2 IgG II檢測試劑的緊急使用授權（EUA）。 FDA認為，撤銷該授權對於保護公眾健康或安全是適當的。

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