歐洲醫療器材市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

歐洲醫療器材市場規模

• 2025年歐洲醫療器材市場規模為36.1億美元 ，預計 2033年將達51.7億美元，預測期內 複合年增長率為4.60%。
• 市場成長的主要驅動因素是慢性病盛行率不斷上升、人口快速老化以及醫療技術的持續進步，這些因素共同推動了醫院、診斷中心和家庭護理機構對醫療產品的需求。
• 此外，強大的醫療基礎設施、有利於創新的監管框架以及微創和數位化醫療解決方案的日益普及，正使醫療器材成為現代醫療服務體系的關鍵組成部分，從而顯著加速了歐洲市場的成長。

歐洲醫療器材市場分析

• 包括呼吸器、 肺活量計、氧氣濃縮器、麻醉機和CPAP/BIPAP系統在內的醫療設備對歐洲的醫療保健生態系統至關重要，它們能夠確保在醫院、專科診所和家庭護理環境中提供有效的診斷和治療服務。
• 歐洲對醫療器材的需求主要受以下因素驅動：呼吸系統疾病和慢性疾病的盛行率不斷上升、人口老化以及先進治療方案（尤其是便攜式和家庭護理用醫療器材）的日益普及。
• 2025年，德國將以28.6%的最大市場份額主導歐洲醫療器材市場，這得益於其強大的醫療基礎設施、高額的醫療支出以及完善的醫療器材製造基地，並廣泛採用先進的臨床設備。
• 預計在預測期內，波蘭將成為歐洲醫療器材市場成長最快的國家之一，這主要得益於公共和私人醫療保健投資的增加、醫院擴建項目的推進以及對現代化且經濟高效的醫療技術日益增長的需求。
• 2025年，呼吸器在歐洲醫療器材市場佔據主導地位，市場佔有率達34.9%，這主要得益於醫院和重症監護室的持續需求、對呼吸系統護理日益增長的重視，以及歐洲各國對重症監護基礎設施的持續投資。

報告範圍及歐洲醫療器材市場細分    

歐洲醫療器材市場趨勢

便攜式和家用醫療設備的普及率不斷提高

• 歐洲醫療器材市場一個顯著且加速發展的趨勢是，便攜式和家庭護理型醫療器材的普及率不斷提高。這一趨勢的驅動力在於，人們需要對患者進行持續監測，縮短住院時間，並在急診環境中提升患者的便利性。
  • 例如，便攜式氧氣濃縮器和CPAP/BIPAP設備在歐洲越來越受歡迎，用於在家中治療呼吸系統疾病，從而減少對醫院護理的依賴，同時提高患者的生活品質。
• 醫療設備的科技進步帶來了許多新功能，例如輕量化設計、更長的電池續航時間、無線連接和即時數據監測，使醫療服務提供者能夠遠端追蹤患者病情並優化治療效果。
• 將醫療設備與數位健康平台和遠距醫療解決方案相結合，有助於實現患者與醫療專業人員之間無縫的數據交換，從而支援及時的臨床決策和個人化護理管理。
• 這種向便攜式和家用醫療設備的轉變正在重塑患者的期望，強調便利性、移動性和易用性，促使製造商開發適用於非臨床環境的用戶友好型緊湊設備。
• 因此，歐洲各地對先進、可攜式和家用醫療設備的需求正在迅速增長，尤其是在老年人群和患有長期呼吸系統疾病及慢性病的患者群體中。

歐洲醫療器材市場動態

司機

疾病負擔日益加重，居家照護和醫院基礎設施不斷擴建

• 慢性病和呼吸系統疾病的日益普遍，加上醫院容量的擴大和對家庭護理服務需求的增長，是推動歐洲醫療器材市場成長的主要因素。
  • 例如，近年來，一些歐洲國家加大了對醫院現代化和重症監護基礎設施的投資，從而持續推高了對呼吸器、麻醉機和氧氣濃縮器的需求。
• 隨著醫療保健系統面臨患者數量不斷增加和人口老化的問題，能夠實現高效診斷、監測和治療幹預的醫療設備在住院和門診環境中都變得至關重要。
• 此外，為了降低醫療成本和緩解醫院擁擠狀況，人們越來越重視居家護理，這加速了便攜式、易於使用的醫療設備在長期疾病管理中的應用。
• 先進醫療設備的普及，有助於早期診斷和有效治療，這促使醫療機構升級現有設備並擴大其醫療設備組合。
• 這些因素，加上歐洲多個國家有利的醫療保健政策和報銷機制，共同推動了醫院、專科診所和家庭護理機構對醫療器材的需求。

克制/挑戰

高昂的設備成本和嚴格的監管合規要求

• 先進醫療器材的高昂成本以及遵守嚴格的歐洲監管框架，為市場成長帶來了巨大挑戰，尤其對小型醫療機構和新興製造商而言更是如此。
  • 例如，遵守歐盟醫療器材法規 (MDR) 增加了文件編制、測試和認證方面的要求，導致產品審批時間延長和研發成本上升。
• 這些監管方面的複雜性可能會延緩新產品進入市場，並增加製造商（尤其是中小企業）的營運負擔。
• 此外，先進醫療設備相對較高的採購和維護成本可能會限制預算緊張的醫院和家庭護理機構採用這些設備。
• 儘管技術創新不斷提升設備性能和改善患者療效，但一些醫療服務提供者和最終用戶仍關注其成本效益比。
• 透過經濟高效的設備開發、監管支援措施和簡化合規流程來應對這些挑戰，對於維持歐洲醫療器材市場的長期成長至關重要。

歐洲醫療器材市場範圍

市場按產品、模式、應用、設施、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

根據產品類型，歐洲醫療器材市場可細分為呼吸器、肺活量計、氧氣濃縮器、麻醉機和持續性正壓呼吸器/雙水平氣道正壓通氣（CPAP/BIPAP）設備。呼吸器細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以34.9%的市場份額位居榜首，這主要得益於醫院和重症監護室對呼吸器在治療急慢性呼吸系統疾病方面的強勁需求。呼吸器是重要的生命維持設備，廣泛應用於大型醫療機構。呼吸系統疾病和重症監護後併發症的日益增多持續支撐著市場需求。政府對醫療基礎設施的高額投入也促進了呼吸器的普及。技術進步提高了呼吸器的效率，進一步鞏固了其市場主導地位。此外，呼吸器仍是歐洲各國國家醫療衛生緊急準備策略的重點。

預計從2026年到2033年，CPAP/BIPAP（持續性呼吸道正壓通氣/雙水平氣道正壓通氣）市場將迎來最快成長，這主要得益於睡眠呼吸中止症和慢性呼吸系統疾病診斷率的上升。人們對非侵入性和居家治療方案的日益青睞正在加速其普及。這些設備在提供有效長期治療的同時，也能減少病患對醫院的依賴。技術進步提升了舒適度、降噪效果和便攜性，從而提高了患者的依從性。人們對睡眠呼吸障礙的認識不斷提高，也進一步推動了市場成長。家庭護理和遠端監測服務的擴展也促進了市場的快速發展。

• 按模式

根據設備類型，歐洲醫療器材市場可分為便攜式、桌上型和獨立式三種類型。由於獨立式設備廣泛應用於醫院和大型醫療機構，滿足其持續高容量運作的需求，預計到2025年，獨立式設備將佔據市場主導地位。獨立式設備尤其適用於重症監護和外科手術。其先進的功能可支援複雜的臨床操作。歐洲強大的醫院基礎設施推動了持續的需求。更長的使用壽命和更高的耐用性進一步促進了其普及。公共醫療領域的持續投入也為此細分市場提供了支持。

受行動醫療和居家醫療解決方案需求不斷增長的推動，便攜式醫療設備市場預計將在2026年至2033年間實現最快的複合年增長率。便攜式設備使患者能夠在醫院外接受監測。人口老化加劇和慢性病負擔加重也促進了便攜式設備的普及。小型化和電池續航力的提升提高了設備的易用性。急救和門診服務越來越依賴便攜式設備。遠端患者監測的成長進一步加速了這一領域的發展。

• 透過申請

根據應用領域，歐洲醫療器材市場可分為診斷與治療兩大類。預計到2025年，治療類醫療器材將佔據最大的市場份額，這主要得益於呼吸器、麻醉機和CPAP/BIPAP系統在治療方面的廣泛應用。慢性呼吸系統和心血管疾病發生率的上升增加了人們對治療設備的依賴。醫院優先購置治療設備以應對大量患者。長期治療的需求進一步支撐了市場需求。技術進步改善了治療效果，也促進了市場成長。政府醫療保健支出也大力支持治療領域。

預計2026年至2033年間，診斷領域將迎來最快的成長，這主要得益於人們對疾病早期檢測和預防性醫療保健的日益重視。肺活量計及相關診斷設備在門診環境的應用日益普及。健康篩檢計畫的成長也推動了診斷領域的擴張。臨床醫生和患者意識的提高促進了診斷檢測量的增長。便攜式診斷解決方案增強了不同醫療機構的可近性。與數位健康平台的整合進一步推動了這一成長。

• 按設施

根據醫療機構規模，歐洲醫療器材市場可分為大型、小型和中型三類。由於患者數量龐大且廣泛使用先進醫療器械，大型醫療機構在2025年仍佔據市場主導地位。大型醫院各科室需要配備多種設備，較高的資本預算也為其採購先進技術提供了支援。這些機構負責處理複雜危重的病例，充足的公共資金也推動了設備升級。它們在醫療服務中的核心地位鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，中型醫療機構將實現最快成長，主要受區域醫院和專科診所擴張的推動。中型醫療機構的基礎設施升級正在增加。經濟實惠的設備產品促進了其普及。醫療服務的去中心化推動了投資成長。私人醫療機構參與度的提高加速了成長。更完善的報銷政策進一步鼓勵了擴張。此外，更完善的報銷架構也促進了中型醫療機構的容量擴張。

• 最終用戶

根據最終用戶，歐洲醫療器材市場可細分為醫院、門診手術中心、專科診所、長期照護中心、復健中心和家庭護理機構。預計到2025年，醫院市場將佔據主導地位，這主要得益於醫院龐大的病患數量和醫療器材的廣泛應用。醫院是呼吸器和麻醉機的主要使用者。對急診和重症監護的持續需求支撐著醫療器材的使用。強大的公共醫療保健資金支持著醫院的市場主導地位。頻繁的技術升級也促進了需求成長。集中採購則鞏固了醫院的市佔率。

預計從2026年到2033年，居家照護領域將迎來最快的成長，這主要得益於人們對居家治療日益增長的偏好。老年人口的成長也推動了這一趨勢。 CPAP/BIPAP呼吸器和氧氣濃縮器等設備在家中廣泛使用。與住院治療相比，居家治療的成本優勢促進了其使用。人性化的設備設計提高了患者的依從性。遠距醫療和遠距監測服務的發展進一步加速了居家治療的普及。此外，患者和照護者對居家醫療益處的認識不斷提高，也進一步推動了該領域的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，歐洲醫療器材市場可分為直銷和第三方分銷兩大類。預計到2025年，直銷通路將佔據最大的市場份額，因為製造商更傾向於直接與醫院和大型醫療機構合作。直銷模式能夠提供客製化服務和技術支援。高價值器材採購更傾向於直接合約。製造商與醫療機構之間的牢固合作關係是其市場主導地位的基石。監理合規要求也有利於直銷通路的發展。長期服務協議進一步鞏固了這一市場格局。

預計2026年至2033年間，第三方經銷商細分市場將實現最快的複合年增長率，這主要得益於其業務拓展至小型醫療機構和家庭護理市場。分銷商能夠提高在偏遠和欠發達地區的滲透率，並提供經濟高效的物流服務和強大的本地市場專業知識。中小醫療機構日益增長的需求也推動了這一成長。家庭護理設備的分銷越來越依賴分銷商。私人醫療保健網絡的擴張進一步促進了產品的普及。

歐洲醫療器材市場區域分析

• 2025年，德國將以28.6%的最大市場份額主導歐洲醫療器材市場，這得益於其強大的醫療基礎設施、高額的醫療支出以及完善的醫療器材製造基地，並廣泛採用先進的臨床設備。
• 為了改善病患預後和提高營運效率，該國的醫療機構越來越多地採用呼吸器、CPAP/BIPAP系統和麻醉機等先進醫療設備。
• 政府推行的數位醫療措施、慢性病和呼吸系統疾病盛行率的上升，以及對醫院和家庭護理解決方案日益增長的關注，都進一步推動了醫療器材的廣泛應用，使德國成為歐洲醫療器材的關鍵市場。

德國醫療器材市場洞察

預計在預測期內，德國醫療器材市場將以可觀的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於其健全的醫療保健體系、高額的醫療支出以及強大的國內製造能力。德國完善的基礎設施為呼吸器、麻醉機和診斷設備在醫院和專科診所的廣泛部署提供了支援。對技術創新和數位化醫療平台整合的重視，正在推動先進治療和監測設備的應用。慢性病和呼吸系統疾病盛行率的上升，增加了對醫院和家庭護理解決方案的需求。此外，政府支持研發、健保報銷政策和醫療現代化項目的舉措，也進一步促進了市場成長。德國將繼續作為歐洲醫療器材創新和高價值應用的重要中心。

英國醫療器材市場洞察

預計在預測期內，英國醫療器材市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於先進醫療技術的日益普及以及對家庭護理和醫院解決方案需求的不斷增長。人們對呼吸系統疾病、睡眠障礙和慢性病的認識不斷提高，推動了呼吸器、CPAP/BIPAP 設備和氧氣濃縮器的需求。英國完善的醫療保健基礎設施以及眾多公立和私人醫療機構的存在，為市場擴張提供了支持。醫療器材與數位健康和​​遠距醫療平台的整合，正在提升病患監測和照護水準。此外，政府所推行的預防保健和早期診斷舉措，也推動了醫院和專科診所對這些技術的採用。英國對以患者為中心的創新醫療保健解決方案的持續關注，將繼續刺激醫療器材市場的發展。

法國醫療器材市場洞察

The France medical devices market is gaining momentum due to increasing healthcare investments and rising prevalence of chronic diseases. Hospitals and specialty clinics are adopting advanced devices such as ventilators and CPAP/BIPAP systems to improve patient outcomes. Emphasis on home-based care and telemonitoring is encouraging the deployment of portable and user-friendly devices. Strong government support through healthcare modernization programs and reimbursement schemes is promoting adoption. The growing awareness among healthcare providers and patients about early diagnosis and effective treatment further supports market growth. In addition, France’s emphasis on technological innovation and digital healthcare integration is driving demand for advanced medical devices across therapeutic and diagnostic applications.

Italy Medical Devices Market Insight

The Italy medical devices market is expected to expand significantly, driven by rising demand for hospital and homecare solutions, particularly for respiratory and chronic disease management. Hospitals are increasingly equipping ICUs and long-term care units with ventilators, oxygen concentrators, and anaesthesia machines. Portable and standalone devices are gaining adoption for homecare and smaller healthcare facilities. The country’s healthcare reforms and supportive reimbursement policies encourage modernization of medical infrastructure. Technological advancements in monitoring, connectivity, and telehealth are further fueling adoption. Increasing awareness about preventive care and patient-centric treatments continues to drive market growth across Italy.

Europe Medical Devices Market Share

The Europe Medical Devices industry is primarily led by well-established companies, including:

• Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
• B. Braun SE (Germany)
• Brainlab SE (Germany)
• MED‑EL (Austria)
• Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG (Germany)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Germany)
• F. Hoffmann‑La Roche Ltd. (Switzerland)
• MediSensonic (Poland)
• Zimmer Biomet (France)
• Stryker (Netherlands)
• Medtronic (Ireland)
• Abbott (U.K.)
• GE Healthcare (U.K.)
• Boston Scientific Corporation (Ireland)
• BD (France)
• Coloplast A/S (Denmark)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Germany)
• Smith & Nephew (U.K.)

What are the Recent Developments in Europe Medical Devices Market?

• In December 2025, the European Commission officially confirmed the mandatory rollout timeline of EUDAMED’s first four modules, requiring manufacturers to register new medical devices under MDR and IVDR before placing them on the EU market
• In October 2025, the European Commission launched a public “Call for Evidence” to gather stakeholder feedback on modernizing and future‑proofing the EU Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). The move is intended to streamline compliance, reduce administrative burdens, and bolster Europe’s global competitiveness in medical technologies
• 2025年7月，歐盟委員會批准了高達4.03億歐元的公共資金，用於支持歐盟範圍內醫療器材產業的創新。該計劃旨在促進數位化和人工智慧醫療技術的發展，吸引更多私人投資，並創造約800個新的就業崗位，尤其惠及中小型醫療技術公司。
• 2024年5月，歐盟理事會正式通過了更新後的規則，以推進歐盟醫療器材框架的現代化，其中包括體外診斷醫療器材法規（IVDR）。這些變更延長了某些高風險器材的過渡期，以避免短缺；強制要求更早在歐洲醫療器材資料庫EUDAMED中註冊；並要求製造商將潛在的供應中斷情況通知相關機構和醫療專業人員。
• 2021年5月，歐盟醫療器材法規（MDR）全面生效，取代了先前的指令，並大幅提高了整個歐洲的臨床證據、安全性、透明度和器械可追溯性要求。產業組織對此舉表示歡迎，認為這是全球最大的醫療技術市場之一在病人安全和監管協調方面的一個重要里程碑。

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