歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場規模

• 2024 年歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場規模為2.134 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 4.0087 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.20%。
• 市場成長主要得益於全球非何杰金氏淋巴瘤 (NHL) 盛行率的不斷上升，以及對早期準確診斷解決方案的需求不斷增長，這得益於分子診斷、流式細胞儀和成像技術的進步
• 此外，個人化醫療需求的不斷增長，加上人們對癌症篩檢的認識不斷提高，以及先進診斷平台在醫療機構中的整合，使得非何杰金氏淋巴瘤診斷成為腫瘤治療的重要組成部分。這些因素正在加速非何杰金氏淋巴瘤診斷解決方案的普及，從而顯著推動該行業的成長。

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場分析

• 非何杰金氏淋巴瘤診斷技術，包括先進的影像學、生物標記檢測、活檢技術和分子診斷，在改善歐洲患者的早期檢測、分期和個人化治療方面發揮日益重要的作用。精準醫療和先進診斷平台的日益普及，顯著提高了臨床療效。
• 非何杰金氏淋巴瘤診斷需求的不斷增長，主要原因是人口老化、血液系統癌症盛行率的上升、次世代定序 (NGS) 的進步以及政府對整個地區癌症篩檢和早期檢測計畫的大力支持
• 德國在歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達34.5%。這得益於其先進的醫療基礎設施、PET-CT和分子影像系統的普及，以及伴隨診斷在腫瘤學領域的廣泛應用。德國強大的科學研究生態系統以及學術機構與生技公司之間的合作，進一步鞏固了其市場領導地位。
• 預計法國將成為預測期內歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場成長最快的國家，其複合年增長率最高，這得益於其對癌症診斷創新的投入不斷增加、分子病理學實驗室的不斷擴建以及優先考慮早期血液癌症檢測的國家醫療保健計劃。液體活檢技術和生物標記驅動的個人化治療的日益普及也支持了這一快速增長軌跡。
• 侵襲性淋巴瘤細分市場在非何杰金氏淋巴瘤診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 61.4%，這主要是由於快速進展的淋巴瘤亞型臨床負擔較重

報告範圍與非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分       

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場趨勢

透過人工智慧和數位整合提高準確性

• 歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是將人工智慧 (AI)、數位病理學和進階數據分析融入診斷流程。這種技術融合顯著提高了淋巴瘤診斷的準確性、速度和效率，從而能夠更早發現淋巴瘤並制定更個人化的治療策略。
  • 例如，人工智慧成像平台如今能夠協助病理學家更精準地識別非何杰金氏淋巴瘤的惡性細胞和亞型，減少人為錯誤，並支持更可靠的臨床決策。整合人工智慧工具的數位病理系統還能實現即時影像共享和遠端會診，進而改善跨地區的診斷途徑。
• 免疫組織化學和基因檢測中的人工智慧應用進一步增強了檢測非何杰金氏淋巴瘤相關生物標記和突變的能力。這些創新不僅提高了診斷的準確性，也支持腫瘤學家選擇標靶療法，推動精準醫療的發展。
• 基於雲端的診斷平台與人工智慧演算法結合，透過實現集中式資料管理和分析，也簡化了工作流程。歐洲的醫院和研究中心越來越多地採用此類系統，以促進協作、縮短週轉時間並優化癌症診斷的資源配置。
• 對人工智慧增強診斷技術的日益依賴，正在從根本上改變市場，為腫瘤學的準確性和個人化設定更高的標準。因此，羅氏製藥、西門子醫療和飛利浦等領先公司正在積極投資人工智慧診斷工具、基因定序平台以及針對血液系統惡性腫瘤的數位病理系統。
• 隨著醫療保健提供者尋求解決不斷上升的非何杰金氏淋巴瘤發病率，並透過更早、更準確、更個人化的干預措施改善患者預後，醫院、診斷中心和研究機構對人工智慧驅動的診斷解決方案的需求正在迅速擴大

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場動態

司機

癌症負擔增加和精準醫療應用導致需求不斷增長

• 歐洲非何杰金氏淋巴瘤發生率的上升，加上人們對早期發現重要性的認識不斷提高，是非何杰金氏淋巴瘤診斷市場成長的主要驅動力
  • 例如，2024年3月，羅氏診斷的下一代數位病理學平台獲得CE認證，該平台旨在增強淋巴瘤亞型分析和生物標記檢測，標誌著歐洲實驗室的一項重要進步。預計此類發展將在預測期內加速產業成長。
• 隨著腫瘤學家和醫療保健提供者越來越重視精準醫療，免疫組織化學 (IHC)、流式細胞儀和下一代測序 (NGS) 等診斷工具正在被整合到臨床實踐中，以實現準確的疾病表徵和治療計劃
• 此外，政府支持的癌症篩檢計畫的大力支持以及對腫瘤診斷基礎設施的不斷增加的投資，正在擴大該地區醫院和實驗室獲得先進診斷服務的機會
• 伴隨診斷技術的應用日益廣泛，將生物標記檢測與標靶治療相結合，進一步推動了對先進非何杰金氏淋巴瘤診斷解決方案的需求，使其成為學術研究和常規臨床環境中不可或缺的工具

克制/挑戰

發展中地區診斷成本高且取得途徑有限

• 儘管技術不斷進步，但先進的非何杰金氏淋巴瘤診斷程序（包括基於 NGS 的檢測和分子影像）的成本相對較高，這對其廣泛採用構成了挑戰，尤其是在歐洲及週邊地區的中低收入國家
  • 例如，東歐國家的報銷缺口和有限的保險覆蓋範圍限制了患者獲得尖端分子診斷的機會，這可能會延遲或使及時的治療決策變得複雜
• 應對這些挑戰需要各方協調努力，包括醫療政策改革、政府補貼以及將先進診斷技術更廣泛地納入報銷框架。 Qiagen 和 Agilent 等領先公司強調高性價比的診斷試劑盒和自動化系統，以擴大醫療服務的可及性。
• 另一個主要限制因素是訓練有素的病理學家和先進的診斷實驗室的可用性參差不齊，尤其是在主要城市中心以外，這限制了淋巴瘤病例的準確和及時診斷
• 克服這些障礙需要對醫療基礎設施、專業培訓計畫進行投資，並引入更實惠的診斷技術，確保所有患者群體都能公平地獲得非何杰金氏淋巴瘤檢測

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場範圍

市場根據檢測類型、癌症分期、腫瘤類型、產品、技術、應用、最終用戶和分銷管道進行細分

• 按測試類型

根據檢測類型，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為影像學、切片、免疫組織化學、生物標記、基因檢測、細胞遺傳學、腰椎穿刺、血液檢測、細胞化學等。活檢領域佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 40.1%，這得益於其作為淋巴瘤最權威的診斷方法的作用。活檢可以直接獲取組織樣本，使臨床醫生能夠進行組織病理學、分子學和細胞遺傳學評估。這個過程能夠準確分類淋巴瘤亞型、疾病分期和治療計劃，使活檢成為整個歐洲醫療保健體系中不可或缺的一部分。其廣泛的臨床認可度、高診斷準確性以及在臨床指南中的強制性作用，進一步鞏固了其作為主要診斷方法的地位。無論是初步診斷還是復發確認，活檢都始終被依賴，這確保了其在歐洲市場保持領先的收入份額。

預計2025年至2032年間，基因檢測領域將以19.3%的複合年增長率保持最快成長，這得益於基因組學與臨床實踐的快速融合。基因檢測能夠提供有關基因突變、染色體易位和非何杰金氏淋巴瘤分子驅動因素的切實可行的見解，從而指導個人化治療方案。歐洲癌症中心採用新一代定序 (NGS) 平台，正在擴大基因檢測的範圍，使其成為精準腫瘤學的基石。標靶治療和免疫療法的需求日益增長，直接推動了基因診斷的普及。政府資助的基因組計劃，尤其是在西歐，正在加速基因檢測的普及率。隨著人們越來越重視早期檢測和治療優化，基因檢測正成為成長最快的細分市場。

• 按癌症分期

根據癌症分期，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場分為 IV 期、III 期、II 期、I 期和 0 期。 IV 期細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，為 47.0%，這主要是因為大多數患者由於症狀識別延遲而於晚期才被診斷出來。 IV 期淋巴瘤通常需要綜合診斷方法，包括影像學、活檢、免疫組織化學和分子檢測，這大大增加了對診斷解決方案的需求。晚期患者通常接受反覆檢測以評估治療反應和病情進展。歐洲各地晚期診斷的盛行率很高，尤其是在老年族群中，這鞏固了 IV 期作為最大創收類別的地位。其主導地位也與用於晚期疾病管理的先進診斷工具的日益普及有關。

預計2025年至2032年間，I期淋巴瘤市場將以16.8%的複合年增長率快速擴張，這得益於歐洲各地對早期檢測項目的日益重視。日益增加的宣傳活動和初級醫療保健篩檢的改進，有助於更早發現淋巴瘤病例。影像技術和基於生物標記的篩檢工具的進步，使更精準、更早的檢測成為可能。歐洲的醫療保健系統也正在投資預防性腫瘤項目，預計將提高I期淋巴瘤的診斷率。早期診斷可顯著改善治療效果，這激勵醫生為這群人採用先進的診斷工具。隨著越來越多的患者在早期階段就被發現，I期淋巴瘤預計將在預測期內經歷最快的成長。

• 按腫瘤類型

根據腫瘤類型，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為侵襲性淋巴瘤和惰性淋巴瘤。由於快速進展型淋巴瘤亞型的臨床負擔較高，侵襲性淋巴瘤細分市場在2024年佔了最大的收入份額，達到61.4%。諸如瀰漫大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 等侵襲性淋巴瘤在就診時需要進行全面的診斷評估。此類患者需要接受包括影像學、活檢、免疫組化和基因檢測在內的全面檢查，從而帶來更高的診斷收入。侵襲性淋巴瘤病例的緊急性導致每位患者的診斷需求高於惰性淋巴瘤。歐洲 DLBCL 發生率的上升進一步確保了侵襲性淋巴瘤仍然是診斷領域的主要收入來源。臨床緊迫性和治療關鍵性檢測鞏固了該細分市場的領先地位。

預計惰性淋巴瘤細分市場在2025年至2032年間將以13.5%的複合年增長率保持最快增長，這反映出人們對濾泡性淋巴瘤等緩慢進展型淋巴瘤的認識和治療水平不斷提高。與侵襲性淋巴瘤不同，惰性淋巴瘤通常需要在長期病程中持續監測和頻繁診斷評估。生物標記檢測、血液檢查和影像學檢查在追蹤病情進展和治療需求方面發揮核心作用。惰性淋巴瘤患者存活率的提高使得診斷需求在未來數年內持續成長。分子和生物標記工具的進步進一步推動了惰性淋巴瘤亞型的診斷應用。隨著醫療保健向個人化疾病管理轉型，預計該細分市場在預測期內將強勁成長。

• 按產品

根據產品類型，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為基於儀器的產品、基於平台的產品、試劑盒和試劑以及其他耗材。試劑盒和試劑佔據了2024年最大的收入份額，達到44.7%，因為它們構成了非何杰金氏淋巴瘤檢測中大多數診斷程序的支柱。它們對於免疫組織化學、基因檢測、生物標記檢測和細胞遺傳學檢測至關重要。醫院、癌症中心和診斷實驗室對它們的持續需求確保了穩定且持續的收入。此外，針對淋巴瘤特定應用的新型試劑盒的持續開發也增強了它們的重要性。高利用率、成本效益和廣泛的可及性使試劑盒和試劑成為主導細分市場。

預計平台型產品細分市場將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到18.1%，這得益於NGS和高解析度成像系統等先進診斷平台的快速普及。這些平台透過實現高通量、精準和自動化的檢測，正在改變診斷工作流程。歐洲癌症中心正在加大對平台技術的投資，以支持個人化治療方法。與數位病理學和人工智慧驅動分析的整合，進一步增強了這些平台的功能。隨著醫療保健提供者對效率和準確性的追求，平台型產品正成為該地區最具活力的成長細分市場。

• 依技術

根據技術，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為螢光原位雜交 (FISH)、新一代定序 (NGS)、螢光免疫分析、比較基因組雜交、免疫組化等。免疫組化技術憑藉其在常規淋巴瘤診斷中的成熟作用，在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，達到39.8%。免疫組化 (IHC) 被廣泛用於識別蛋白質標記物和區分淋巴瘤亞型。其可靠性、成本效益以及與病理實驗室工作流程的整合使其成為整個歐洲不可或缺的技術。臨床指引強烈推薦IHC，強調了其作為主要診斷工具的重要性。 IHC在初步診斷和預後評估中的廣泛應用確保了其在臨床診斷中保持主導地位。

預計2025年至2032年，新一代定序 (NGS) 領域將以20.4%的複合年增長率快速擴張，反映出分子分析的重要性日益提升。 NGS 提供詳細的基因組洞察，幫助臨床醫生設計高度個人化的治療方案。歐洲腫瘤中心正在快速部署 NGS 平台，作為精準腫瘤學計畫的一部分。對 CAR-T 療法等先進療法的需求也推動了 NGS 的普及，因為這些療法需要進行基因組檢測才能獲得資格。高臨床實用性、持續的技術創新以及醫療保健領域對基因組學不斷增長的投資，這些因素共同確保了 NGS 以最快的速度成長。

• 按應用

根據應用，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為篩檢、診斷與預測、預後和研究。診斷與預測領域在2024年佔據了最大的收入份額，達到46.5%，因為準確識別淋巴瘤和預測病情進展對於患者管理至關重要。醫院和癌症中心優先考慮診斷與預測應用，因為它們直接影響治療策略。該領域受益於大多數淋巴瘤患者對活檢、影像學檢查和生物標記檢測的常規需求。歐洲醫療保健領域日益普及的先進診斷解決方案進一步鞏固了其主導地位。

受存活預測和復發風險評估日益增長的推動，2025年至2032年期間，預後領域預計將以15.9%的複合年增長率保持最快增長。隨著基於分子和生物標記的檢測工具的普及，預後應用正日益受到關注。它們為患者的長期管理提供了關鍵見解，影響治療計劃和監測策略。歐洲正大力推動精準醫療，預後評估是其中不可或缺的一步。日益增多的以個人化醫療為重點的研究和臨床試驗也推動了該領域的快速成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為醫院、診斷中心、癌症研究中心、學術機構、門診手術中心等。醫院憑藉其在癌症綜合診斷和治療中的核心地位，在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，達到51.2%。醫院提供多學科診斷服務，包括影像、活檢和基因檢測。醫院處理大量患者的能力以及獲得先進技術的能力確保了其始終是領先的最終用戶。與治療機構的緊密整合進一步鞏固了該領域在歐洲的主導地位。

預計診斷中心細分市場在2025年至2032年間將以17.6%的複合年增長率保持最快增長，因為其在高級淋巴瘤診斷領域的專業化程度日益提升。診斷中心提供經濟高效的服務和更短的周轉時間，對患者和醫生都極具吸引力。許多中心正在採用NGS和生物標記檢測等尖端技術來擴展其服務組合。醫院診斷檢測外包業務的興起也推動了該細分市場的快速擴張。對分散式醫療保健解決方案日益增長的需求，使診斷中心成為成長最快的終端使用者類別。

• 按分銷管道

根據分銷管道，歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場細分為直接招標、零售和其他管道。 2024年，直接招標管道佔了最大的收入份額，達到58.3%，反映了大型醫院和公共醫療系統的採購行為。直接招標使機構能夠以經濟實惠的價格批量購買診斷試劑盒、試劑和儀器。這確保了基本診斷產品的持續供應，尤其是在歐洲各地的政府運營的醫療系統中。長期的供應商合約和成本效益鞏固了直接招標作為領先通路的主導地位。

預計零售銷售領域在2025年至2032年間將以14.7%的複合年增長率保持最快增長，這主要得益於獨立實驗室、學術研究機構和小型醫療機構日益增長的需求。透過經銷商和電商平台採購的便利性正在加速零售通路的普及。零售通路能夠靈活採購，並快速取得新的診斷產品。分散式檢測的興起和研究活動的不斷擴展進一步推動了零售領域的成長。隨著可近性和便利性的提高，零售預計將成為預測期內最具活力的管道。

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場區域分析

• 預計歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場將在整個預測期內以大幅複合年增長率擴張，這主要得益於淋巴瘤發病率的上升、早期檢測需求的增加以及整個醫療保健系統採用精準醫療。
• 政府大力支持癌症篩檢項目，以及在影像、分子診斷和免疫組織化學領域的持續技術進步，正在推動癌症篩檢的成長
• 該地區還受益於完善的腫瘤學基礎設施、較高的診斷意識以及研究機構和診斷公司之間日益加強的合作，使歐洲成為非何杰金氏淋巴瘤診斷應用的關鍵中心

德國非何杰金氏淋巴瘤診斷市場洞察

德國非何杰金氏淋巴瘤診斷市場佔據歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場的主導地位，2024年其收入份額最高，達到34.5%，這得益於其先進的醫療基礎設施、PET-CT掃描儀的普及以及分子成像技術日益整合的優勢。伴隨診斷在腫瘤學領域的廣泛應用確保了精準的患者分層和治療計劃。德國的研究生態系統由學術機構、醫院和生物技術公司之間的合作推動，進一步鞏固了其在市場上的領先地位。德國對實驗室自動化和生物標記驅動的診斷解決方案的大力投資，使其成為先進非何杰金氏淋巴瘤診斷創新和臨床應用的中心樞紐。

法國非何杰金氏淋巴瘤診斷市場洞察

預計法國非何杰金氏淋巴瘤診斷市場在預測期內將成為歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場中成長最快的國家，並實現最高的複合年增長率。成長的動力源於旨在早期癌症檢測的重大國家醫療保健計劃，以及對擴大分子病理學和血液學重點實驗室的持續投資。液體活檢平台、新一代定序和生物標記驅動的個人化治療解決方案的日益普及，正在增強法國的診斷能力。此外，政府支持的腫瘤學創新資金以及專門癌症中心的建立，正在加速患者獲得先進診斷技術的途徑，從而支持法國在非何杰金氏淋巴瘤診斷領域的快速成長軌跡。

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市佔率

非何杰金氏淋巴瘤診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• 佳能醫療系統株式會社（日本）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 通用電氣公司（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• GRAIL, Inc.（美國）
• F. Hoffmann-La Roche（瑞士）
• 東軟集團（中國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• NeoGenomics Laboratories（美國）
• Hologic公司（美國）
• CENTOGENE NV（德國）
• Merit Medical Systems（美國）
• Invitae Corporation（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• QIAGEN（德國）
• GeneDx, LLC（美國）

歐洲非何杰金氏淋巴瘤診斷市場的最新發展

• 2021年1月，Guardant Health與西班牙Vall d'Hebron腫瘤研究所（VHIO）達成策略合作，在歐洲推出首個基於Guardant的液體活檢檢測服務。該服務利用血液樣本為癌症患者引入了全面的基因組分析（CGP），使腫瘤學家能夠非侵入性地檢測腫瘤突變，並更有效地指導個人化治療決策。
• 2022年5月，歐盟體外診斷法規 (IVDR) 正式生效，取代先前的體外診斷指令 (IVDD)。這項新法規透過加強歐洲範圍內的臨床證據、安全性和性能評估標準，為包括腫瘤伴隨診斷在內的診斷檢測制定了更嚴格的要求。 IVDR 標誌著歐盟在協調診斷法規、確保包括非霍奇金淋巴瘤在內的癌症檢測更可靠、更高品質方面邁出了重要一步。
• 2022年5月，Guardant Health與巴塞隆納VHIO進一步推動合作，歐洲首個使用Guardant數位定序平台進行血液癌症檢測的設施正式投入營運。這項進展使歐洲各地能夠進行即時精準腫瘤診斷，使臨床醫生能夠使用先進的液體活檢技術，該技術可以檢測可操作的突變、追蹤腫瘤進展並指導治療決策，而無需進行侵入性組織活檢。
• 2023年4月，羅氏推出了Navify演算法套件，這是一個基於雲端的醫學演算法數位庫，旨在支援醫療專業人員進行疾病檢測和治療優化。透過將多種診斷演算法整合到單一平台，該套件提供了有助於癌症治療和其他疾病領域的早期診斷、改進風險分層和個人化患者管理的工具，從而鞏固了羅氏在歐洲數位腫瘤診斷領域的領先地位。
• 2025年5月，Guardant Health宣布其Guardant360液體活檢測試新增多組學增強功能，顯著擴展了其臨床應用。升級版在人工智慧驅動的分析支援下，整合了腫瘤表型分析、甲基化分析和生物標記檢測，使腫瘤學家更深入了解腫瘤生物學。這一進展標誌著下一代精準腫瘤學的突破，為歐洲醫療保健提供者提供了更廣泛的可操作信息，以支持非何杰金氏淋巴瘤等癌症的診斷、預後和治療選擇。

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