歐洲快速診斷測試 (Rdt) 市場規模、份額和趨勢分析報告 – 行業概覽和 2032 年預測

歐洲快速診斷測試（RDT）市場規模

• 2024 年歐洲快速診斷測試 (RDT) 市場規模為130.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 244.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.20%。
• 市場成長主要得益於即時檢測和居家檢測的廣泛應用，這得益於橫向流動檢測、微流體技術和分子快速診斷檢測（RDT）等診斷技術的快速發展。這使得疾病檢測速度更快，並有助於減輕歐洲城鄉地區傳統實驗室基礎設施的負擔。
• 此外，消費者對快速、準確且價格合理的診斷解決方案的需求日益增長，尤其是在傳染病、慢性病和抗菌素抗藥性篩檢方面，這使得快速診斷（RDT）成為早期幹預、遠距醫療擴展和公共衛生監測的重要工具。這些因素共同加速了快速診斷解決方案的普及，顯著推動了歐洲快速診斷市場的成長。

歐洲快速診斷測試（RDT）市場分析

• 快速診斷檢測 (RDT) 無需複雜的實驗室基礎設施即可提供快速的即時診斷結果，由於其速度快、價格實惠且易於使用，正成為醫院和家庭護理環境中疾病監測、疫情應對和常規診斷的重要工具
• RDT 需求的不斷增長主要源於傳染病的日益普及、對分散式醫療保健的需求不斷增長，以及橫向流動和免疫測定技術的進步，這些技術提高了檢測的準確性和保質期
• 英國在歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，達 29.7%。這得歸功於政府推廣自我檢測的措施、強大的零售藥局網路以及 RDT 在新冠肺炎、流感和性傳染感染檢測中的廣泛應用。電子商務醫療服務的擴張進一步推動了英國家庭診斷的發展。
• 預計在預測期內，德國將成為歐洲快速診斷測試 (RDT) 市場成長最快的國家，這得益於慢性病和傳染病發病率的上升、醫療保健支出的增加以及醫院和門診護理機構對創新診斷技術的大力採用
• 耗材和試劑盒領域在歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 64.3%，這歸因於醫療環境中的檢測頻率高且易於獲得

報告範圍和歐洲快速診斷測試（RDT）市場細分       

歐洲快速診斷測試（RDT）市場趨勢

“提高診斷的準確性和可及性”

• 歐洲快速診斷測試 (RDT) 市場的一個重要且加速的趨勢是先進技術和分散測試模型的日益融合，旨在提高臨床和非臨床環境中的診斷速度和可近性
  • 例如，羅氏於2023年5月宣佈在歐洲推出其cobas脈衝系統，這是一款將數位健康工具與快速即時檢測相結合的手持設備。這項創新技術可幫助醫療保健專業人員在床邊或門診環境中做出更快、更準確的診斷決策。
• 新興的快速診斷檢測 (RDT) 平台如今具備諸多功能，能夠以緊湊易用的方式更快地檢測傳染病、慢性病和生物標誌物，無需依賴中心實驗室基礎設施。這些工具在緊急情況下、鄉村診所和家庭護理中尤其有用，因為及時獲得結果至關重要。
• 此外，多重檢測能力的提升使得單次檢測即可識別多種病原體或疾病。例如，多重側流檢測只需使用一個鼻拭子即可同時篩檢流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒，節省時間和資源，並改善患者分診。
• RDT 與電子病歷 (EMR) 和臨床決策支援系統的無縫集成，進一步提升了其臨床實用性。醫療保健專業人員現在可以存取即時結果，並將其直接整合到患者管理工作流程中，從而優化治療啟動和後續護理。
• 這種追求更有效率、更便利、更具互通性的診斷解決方案的趨勢正在從根本上重塑醫療保健系統的預期。因此，雅培、西門子醫療和生物梅里埃等公司正在擴展其快速診斷測試 (RDT) 產品線，涵蓋針對慢性病監測和全民篩檢的專業和非處方解決方案。
• 隨著公共衛生機構和私人醫療機構越來越重視預防保健和早期幹預，醫院、家庭護理和分散醫療環境中對能夠提供快速、準確和可操作結果的快速診斷檢測的需求正在迅速增長

歐洲快速診斷測試（RDT）市場動態

司機

“疾病負擔增加以及對快速診斷的需求不斷增長”

• 流感、COVID-19、愛滋病毒、瘧疾和呼吸道合胞病毒 (RSV) 等傳染病的盛行率不斷上升，是歐洲快速診斷檢測 (RDT) 需求不斷增長的重要驅動因素
  • 例如，羅氏診斷於2024年1月推出了一款新型雙抗原快速檢測試劑盒，可同時檢測新冠肺炎和甲型/乙型流感病毒，只需15分鐘即可獲得結果。這符合市場日益增長的對早期精準即時診斷的關注，有助於減少病毒傳播並改善患者預後。
• 該地區的政府和醫療體係也正在優先考慮分散式和社區式的診斷，以減輕醫院壓力並改善疾病監測。歐洲疾病預防控制中心 (ECDC) 和公共衛生機構的措施進一步推動了這一趨勢。
• 此外，橫向流動分析、微流體技術和生物感測器整合技術的進步顯著提高了快速診斷測試（RDT）的準確性、速度和易用性。這些創新使RDT成為專業人士和消費者實用可靠的選擇。
• 居家檢測的便利性，特別體現在對慢性病和需要定期監測的感染的檢測上，正在加速快速檢測技術的應用。疫情推動了公眾意識的提升，也使自我檢測成為常態，鼓勵了不同年齡層的更廣泛接受。

克制/挑戰

“對測試準確性和法規遵從性的擔憂”

• 儘管快速診斷檢測 (RDT) 益處良多，但人們對其敏感性和特異性的擔憂仍對市場擴張構成挑戰。假陰性或假陽性可能導致誤診或延誤治療，從而降低醫護人員和患者的信心。
  • 例如，在 COVID-19 疫情初期的研究表明，幾種非處方抗原檢測對無症狀個體的敏感性較低，這促使監管機構進行審查並召回產品
• 歐洲各國嚴格的審批標準以及歐盟體外診斷法規 (IVDR) 下不斷變化的監管框架，給旨在將新型 RDT 商業化的製造商帶來了額外的障礙
• 此外，德國、義大利和西班牙等國報銷政策的差異阻礙了快速診斷測試的公平採用，尤其是在公共衛生和資源匱乏的環境中
• 下一代快速檢測（例如使用分子檢測平台的檢測）成本高昂，儘管靈敏度更高，也可能限制其在預算受限的環境中的應用
• 為了克服這些限制，利害關係人必須注重臨床驗證、透明的性能數據以及符合體外診斷藥物法規 (IVDR) 標準。增加對本地製造、公私合作和成本效益創新的投資，對於確保更廣泛的可及性和可持續的市場成長至關重要。

歐洲快速診斷測試（RDT）市場範圍

市場細分為產品類型、模式、技術、形態、年齡層、測試類型、方法、樣本、應用、最終用戶和分銷管道。

• 依產品類型

根據產品類型，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為耗材及試劑盒、儀器及其他。耗材及試劑盒領域佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 64.3%，這得益於醫療機構的檢測頻率較高且易於取得。

受診所和遠端環境中對即時診斷設備的需求不斷增長的推動，預計儀器領域在 2025 年至 2032 年間將實現最快的複合年增長率 10.8%。

• 按模式

根據模式，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場分為專業型和非處方型 (OTC)。由於在醫院和診斷實驗室的廣泛使用，專業型在 2024 年佔據了最大的市場份額，達到 71.5%。

受自我檢測趨勢的增強和零售藥局產品供應的推動，OTC 領域預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快增長，複合年增長率為 12.4%。

• 依技術

根據技術，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為基於 PCR 的檢測、流通式檢測、側流免疫層析檢測、凝集試驗、微流體技術、底物技術等。側流免疫層析檢測因其簡單易行且成本低廉，在 2024 年佔據最高份額，達到 38.9%。

受快速多重測試晶片實驗室技術興起的推動，微流體領域預計在 2025 年至 2032 年間以 13.1% 的最高複合年增長率增長。

• 按方式

根據檢測方式，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場分為實驗室檢測和非實驗室檢測。非實驗室檢測憑藉其易用性和更快的周轉時間，在 2024 年佔據了 58.7% 的市場份額，佔據主導地位。

預計實驗室測試將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率，因為這些測試可提供卓越的準確性和可靠的結果，這對於早期發現傳染病和慢性病至關重要。

• 按年齡組

根據年齡段，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場分為成人和兒童。 2024 年，成人市場佔最大份額，達到 76.4%，這得益於更高的疾病負擔和對慢性病監測的需求。

由於對兒童早期疾病檢測的關注度不斷提高，預計兒科領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。

• 按測試類型

根據檢測類型，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為確定性確認檢測、血清學檢測和病毒定序。 2024 年，確定性確認檢測類型佔據市場主導地位，因為它準確性高、在傳染病檢測中應用廣泛，並且更傾向於使用 RT-PCR 等確認性診斷方法。

在傳染病檢測和免疫反應追蹤的推動下，血清學檢測預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。

• 依方法

根據方法，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場可分為體外診斷和分子診斷。體外診斷因其價格實惠且相容於多種分析物類型而佔據主導地位。

由於精確度和高靈敏度，分子診斷領域預計將在 2025 年至 2032 年間以最高複合年增長率擴張。

• 依樣本

根據樣本類型，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為拭子、血液、尿液、唾液、痰液和其他樣本。拭子樣本因其在傳染病篩檢中的廣泛應用，在 2024 年佔據了最大份額。

由於血液樣本具有較高的診斷準確性以及在檢測傳染病和慢性病方面的廣泛應用，預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。

• 按應用

根據應用，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為傳染病檢測、血糖監測、心臟病學檢測、腫瘤學檢測、心臟代謝檢測、藥物濫用檢測、懷孕和生育能力檢測、毒理學檢測等。由於疫情防範力度加大和診斷需求旺盛，傳染病檢測在 2024 年佔據了 42.6% 的市場。

由於心血管和代謝疾病盛行率的上升以及基於生物標記的快速診斷技術的進步，預計心臟代謝測試將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場細分為醫院和診所、診斷實驗室、家庭護理機構、研究和學術機構以及其他。由於檢測量高且機構基礎設施完善，醫院和診所在 2024 年佔據最高份額，達到 46.2%。

在遠端監控趨勢的推動下，家庭護理設置領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 11.5% 的最快複合年增長率成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，歐洲快速診斷檢測 (RDT) 市場分為直接招標和零售。直接招標是 2024 年的主要管道，尤其是在機構採購和政府合約方面。

由於藥局和線上平台提供非處方藥檢測試劑盒，預計零售額將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。

歐洲快速診斷測試（RDT）市場區域分析

• 歐洲在全球快速診斷檢測 (RDT) 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額高達 40.01%，這得益於即時診斷檢測需求的增長、傳染病負擔的增加以及政府對公共衛生基礎設施投資的擴大
• 該地區擁有強大的醫療保健體系、消費者和從業人員的高度認知度以及先進的診斷基礎設施，這些都支持快速診斷測試 (RDT) 的廣泛採用
• 此外，歐洲疾病預防控制中心 (ECDC) 的措施以及與歐盟體外診斷法規 (IVDR) 的協調正在加強診斷環境並確保產品的可靠性和安全性

英國快速診斷測試（RDT）市場洞察

英國快速診斷檢測 (RDT) 市場佔據歐洲市場主導地位，2024 年收入份額最高，達 29.7%，這得益於家用檢測試劑盒的普及和強有力的公共衛生舉措。英國國家醫療服務體系 (NHS) 在 COVID-19、HIV 和流感等疾病的快速診斷檢測 (RDT) 的廣泛分發和補貼方面發揮關鍵作用。此外，英國強大的電商基礎設施也使人們能夠更便捷地獲得用於治療慢性病和傳染病的非處方快速診斷檢測 (RDT)。政府主導的宣傳計劃和篩檢活動也持續促進早期發現和預防保健。

德國快速診斷測試（RDT）市場洞察

德國快速診斷檢測 (RDT) 市場預計將成為歐洲成長最快的國家，預計在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 10.6%，這得益於技術創新、對分散式診斷的需求不斷增長以及對數位醫療解決方案的投資不斷增加。德國強大的醫療器材和診斷製造基礎正在加速 RDT 在國內的普及。此外，德國對永續性和數據驅動診斷的重視，支持將下一代 RDT 融入醫療保健實踐，尤其是在門診和遠距護理環境中。

法國快速診斷測試（RDT）市場洞察

法國快速診斷檢測 (RDT) 市場正在穩步增長，這得益於優惠的報銷政策以及在疫情防範和疾病監測方面日益加強的公私合作夥伴關係。此外，法國城鄉地區對女性健康、心血管標記和呼吸系統疾病快速檢測的採用率也不斷提高。

義大利快速診斷測試（RDT）市場洞察

義大利快速診斷檢測 (RDT) 市場正在擴張，這得益於新冠疫情後對預防性醫療保健的重視程度不斷提高以及診斷基礎設施的現代化升級。居家檢測和藥局即時診斷的需求日益增長，正在重塑義大利北部和南部的醫療保健服務。

歐洲快速診斷測試（RDT）市場份額

快速診斷測試 (RDT) 行業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• 丹納赫（美國）
• Cellex（美國）
• Fujirebio（日本）
• AdvaCare Pharma（美國）
• 訪問生物（美國）
• 康德樂（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 造父變星（美國）
• BD（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 生物梅里埃（法國）
• InBios International, Inc.（美國）
• Luminex公司（美國）
• Gnomegen LLC（美國）
• QIAGEN（荷蘭）
• Quidel Corporation（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• MEGACOR Diagnostik GmbH（奧地利）
• 珀金埃爾默（美國）
• Sekisui Diagnostics（美國/日本）
• PTS Diagnostics（美國）
• 韋爾芬（西班牙）
• Nova Biomedical（美國）
• Trinity Biotech（愛爾蘭）

歐洲快速診斷測試（RDT）市場的最新發展

• 2023年5月，羅氏公司正式宣布收購Stratos Genomics。此次收購促進了基於DNA的診斷測序技術的發展，增強了公司的醫療診斷業務，從而增加了公司的收入。
• 2023年4月，生物梅里埃公司旗下的BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 plus檢測試劑盒（可檢測包括SARS-CoV-2在內的23種呼吸道感染病原體）於7月正式上市，並在全球範圍內投入使用，有助於早期診斷呼吸道感染。這項進展助力公司創造了更多收入。

SKU-66844