全球活性凝血時間測試市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

活化凝血時間檢測市場規模

• 2024 年全球活化凝血時間測試市場規模為4.8977 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 7.0185 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.60%。
• 活化凝血時間 (ACT) 檢測市場的成長主要得益於先進診斷技術的日益普及，以及人們對手術和重症監護期間即時監測凝血功能重要性的認識不斷提高。即時檢測設備的技術進步提高了 ACT 檢測的準確性、易用性和周轉時間，使其在臨床環境中更加普及。
• 此外，心血管疾病的日益普及、需要抗凝血監測的手術數量的增加以及微創手術的廣泛應用，都推動了對可靠、快速凝血檢測解決方案的需求。對個人化患者護理的日益關注以及減少出血或血栓相關併發症的需求進一步推動了市場的擴張。

活化凝血時間檢測市場分析

• 活化凝血時間檢測可在手術和重症監護期間快速評估血液凝固情況，由於其準確性、快速結果以及在醫院和門診環境中的易用性，正在成為現代醫療保健環境中必不可少的工具
• 凝血功能障礙意識的增強、全球範圍內外科手術的增多以及為提高患者安全性和治療效果而對即時監測的需求，推動了活化凝血時間檢測的日益普及
• 北美在活化凝血時間檢測市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 42.5%，這得益於其先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及主要市場參與者的強大影響力。尤其在美國市場，醫院和外科中心的安裝量大幅成長，這得益於成熟企業和新創公司不斷創新，開發人工智慧和語音活化的診斷解決方案。
• 預計亞太地區將成為預測期內活化凝血時間檢測市場成長最快的地區，複合年增長率 (CAGR) 約為 12.8%，這得益於快速的城市化、醫療設施的擴大、可支配收入的增加以及新興經濟體更加註重改善外科護理
• 即時護理部分在活化凝血時間檢測市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 46.5%，這得益於其能夠直接在患者床邊快速提供結果，從而最大限度地減少決策延遲，並支持在手術和重症監護程序期間及時幹預

報告範圍和活性凝血時間測試市場細分     

活化凝血時間檢測市場趨勢

活化凝血時間檢測技術進步帶來更多便利

• 全球活性凝血時間檢測市場的一個重要且加速的趨勢是診斷技術的不斷進步，這提高了手術和重症監護期間凝血監測的準確性、速度和易用性
  • 例如，現代即時 ACT 檢測設備越來越緊湊、用戶友好，使醫療保健專業人員能夠在床邊進行快速檢測並獲得有效抗凝血管理所需的即時結果
• 檢測方法的技術改進——包括光學、雷射、機械和螢光技術——正在提高測試的靈敏度和可靠性，從而支持更好的臨床決策和患者結果
• ACT 測試與醫院資訊系統和電子病歷的整合簡化了數據管理，並透過改進的監測和報告促進了個人化患者護理
• 這些技術創新正在重塑臨床期望，越來越重視快速、精確且微創的凝血檢測解決方案
• 因此，由於需要在複雜的醫療過程中有效管理抗凝血治療，醫院、心導管實驗室和重症監護室對先進的活性凝血時間檢測產品的需求正在迅速增長

活化凝血時間檢測市場動態

司機

隨著人們對凝血監測的認識不斷提高，需求也不斷增長

• 心血管疾病的發生率不斷上升，複雜外科手術的數量不斷增加，以及醫療保健專業人員對監測凝血功能重要性的認識不斷提高，這些都是活化凝血時間 (ACT) 檢測解決方案需求不斷增長的重要驅動因素。在手術和重症監護期間進行即時凝血監測，對於預防過度出血或血栓形成等併發症至關重要。
  • 例如，微創心臟手術、ECMO 治療和心導管術的使用日益增多，大大增加了對快速且高度可靠的 ACT 檢測的需求，使臨床醫生能夠及時做出明智的抗凝血管理決策
• 醫院、重症監護病房和血液透析中心越來越多地採用先進的 ACT 檢測系統，這些系統可提供更快的周轉時間、更高的精度和床邊可用性。這種採用趨勢的動力源自於優化患者預後、降低操作風險和提高整體工作流程效率的需求。
• 此外，個人化醫療和客製化抗凝血治療的趨勢正在推動對 ACT 檢測解決方案的需求，因為臨床醫生越來越依賴即時患者特定數據來確定精確的肝素和魚精蛋白劑量
• 即時檢測的便利性、與醫院資訊系統的整合以及無縫報告功能進一步推動了 ACT 檢測解決方案在各種醫療環境中的應用，包括心臟導管室、重症監護病房和學術研究機構

克制/挑戰

高成本和技術限制

• 與傳統凝血檢測方法相比，先進活化凝血時間 (ACT) 檢測系統的初始成本相對較高，這仍然是其推廣應用的一大障礙。這種情況在發展中地區的小型醫院、門診診所和醫療機構尤其明顯，因為這些地區的預算限制通常會限制其採購先進的診斷設備。
• 此外，許多 ACT 檢測設備需要專業訓練和技術專長，才能確保操作準確、結果可靠。在技​​術人員有限的醫療保健機構中，這種要求可能會減慢設備普及速度，並降低整體檢測效率。
• 營運挑戰也源自於需要保持精確的設備校準，並確保長期獲得一致、高品質的檢測結果。這些問題在人流量大的醫院或資源受限的環境中尤其關鍵，因為在這些環境中，即使是檢測精度的微小偏差也可能造成嚴重的臨床影響。
• 應對這些挑戰對於市場持續成長至關重要。開發經濟高效、用戶友好的 ACT 檢測解決方案有助於擴大 ACT 檢測的可及性，而完善的臨床醫生培訓計劃則可以提高操作水平。此外，融入自動校準和增強設備可靠性等功能將減少技術障礙，確保醫療保健提供者能夠持續提供準確、及時的凝血檢測。

活化凝血時間檢測市場範圍

市場根據產品類型、應用、技術、最終用戶和測試進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，活化凝血時間檢測市場可細分為即時護理分析儀和臨床實驗室分析儀。即時護理分析儀在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到46.5%，這得益於其能夠直接在患者床邊快速提供結果，從而最大限度地減少決策延遲，並支持在手術和重症監護過程中及時幹預。在高壓臨床環境中，即時凝血評估會顯著影響患者的預後，使醫護人員能夠即時監測和調整抗凝血治療，即時護理分析儀尤其重要。

預計臨床實驗室分析儀市場在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，約12.5%，這得益於醫院和診斷中心越來越多地採用自動化實驗室系統。這些分析儀有助於高通量檢測，減少人為錯誤，並簡化工作流程，使其成為管理大量患者的機構的理想選擇。

• 按應用

根據應用，市場細分為心血管外科、體外膜氧合（ECMO）、心導管實驗室、重症監護病房和血液透析病房。心血管外科領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到38.7%，這得益於即時凝血監測在複雜外科手術過程中的重要作用，有助於最大限度地降低出血風險並優化患者安全。

預計重症監護病房在 2025 年至 2032 年間將實現最快的複合年增長率 13.2%，這得益於生命支持程序的使用不斷增加、危重病人數量不斷增加，以及對精確抗凝血管理的需求不斷增長，以防止重症監護環境中的併發症。

• 依技術

根據技術，市場細分為光學檢測、雷射檢測、機械檢測和螢光檢測。光學檢測領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到41.8%，這得益於其長期可靠性、操作簡便和快速的周轉時間，使其特別適用於手術室和重症監護室等時間敏感的環境。其廣泛的應用也得益於其一致的準確性和極低的維護要求，使醫療專業人員能夠在手術過程中做出快速、明智的決策。

預計從 2025 年到 2032 年，基於雷射的檢測領域將實現最快的複合年增長率 14.0%，這得益於其出色的靈敏度、高精度以及提供高度精確的凝血測量的能力，使其成為高級臨床應用和精度至關重要的專門測試場景的理想選擇。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、臨床實驗室、門診手術中心以及學術和研究機構。醫院細分市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 44.3%，這得益於大量的外科手術、持續重症監護的需求以及即時檢測日益融入醫院常規工作流程。這種整合有助於加快診斷速度並改善患者管理。

預計從 2025 年到 2032 年，門診手術中心的複合年增長率將達到 12.8%，這是最快的，這得益於研究和門診手術中對快速檢測解決方案的需求不斷增長，以及教育和臨床研究中採用現代診斷技術。

• 通過測試

根據檢測項目，市場細分為凝血酶原時間、纖維蛋白原、活化部分凝血活酶時間、活化凝血時間、D-二聚體、血小板功能、ACT 的肝素和魚精蛋白劑量反應檢測等。活化凝血時間檢測在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 39.5%，這得益於其在高風險手術和重症監護過程中監測抗凝血治療的關鍵作用。其廣泛應用可透過即時調整抗凝血劑量來確保患者安全。

預計血小板功能測試在 2025 年至 2032 年間將實現 13.5% 的最快複合年增長率，這得益於其在心血管診斷、圍手術期監測和個性化患者護理中的應用日益廣泛，可幫助臨床醫生做出精確的治療決策並減少潛在的併發症。

活化凝血時間測試市場區域分析

• 北美佔據活化凝血時間檢測市場主導地位，2024 年收入份額最大，為 42.5%
• 這一領先地位歸功於該地區先進的醫療基礎設施、心血管疾病的日益流行、需要抗凝血監測的外科手術數量的增加以及即時檢測設備的日益普及
• 醫院資訊系統 (HIS) 和電子病歷 (EMR) 的整合趨勢日益增長，進一步推動了北美市場的成長。透過實現無縫資料管理、自動報告和即時結果跟踪，醫療保健提供者可以簡化工作流程、減少錯誤，並增強手術和重症監護過程中的決策能力。

美國活化凝血時間檢測市場洞察

2024年，美國活化凝血時間檢測市場佔據北美地區最高收入份額，達76%，成為該地區市場的主要貢獻者。這一領先地位主要得益於即時診斷設備和臨床實驗室分析儀的快速普及，這些設備使醫療保健提供者能夠及時準確地進行凝血監測。檢測方法的技術進步——包括光學、雷射、機械和螢光技術——提高了檢測的靈敏度、可靠性和速度，使臨床醫生能夠獲得更快的周轉時間，並更有效地做出關鍵的治療決策。

歐洲活化凝血時間檢測市場洞察

預計歐洲活化凝血時間檢測市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是人們對圍手術期抗凝血監測重要性的認識不斷提高、心血管手術數量不斷增加以及先進醫院技術的採用。歐洲各地的醫院和臨床實驗室正在越來越多地實施 ACT 檢測解決方案，以改善患者預後、減少手術併發症並提高臨床效率。心血管外科病房、體外膜氧合 (ECMO) 治療、重症監護病房和血液透析中心均出現了顯著增長。

英國活性凝血時間檢測市場洞察

英國活化凝血時間檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於心臟手術的普及率不斷上升、老年人口的不斷增長以及對床邊診斷解決方案日益增長的關注。隨著臨床醫生尋求快速、準確、可靠的凝血監測，以提高病患安全性並改善臨床工作流程，醫院、門診手術中心和重症監護病房對床邊 ACT 檢測設備的採用正在加速。

德國活性凝血時間檢測市場洞察

預計在預測期內，德國活化凝血時間檢測市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於先進的醫療基礎設施、不斷增長的醫院技術投資，以及人們對凝血監測在外科和重症監護中重要性的日益重視。人們對精準、自動化、可靠的活化凝血時間檢測解決方案的青睞，這些解決方案能夠無縫整合到醫院的工作流程中，這促使該技術在住宅和商業醫療機構中得到廣泛應用，尤其是在心導管實驗室、重症監護病房和外科中心。

亞太活化凝血時間檢測市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區活化凝血時間檢測市場預計將以12.8%的複合年增長率快速成長。這一成長的驅動力包括心血管疾病盛行率的上升、快速城鎮化、醫療保健支出的增加以及先進診斷技術的普及。在中國、日本和印度等國家，由於對即時凝血監測和改善病患預後的需求，醫院、重症監護病房、心導管室和透析中心越來越多地採用床邊ACT檢測設備。

日本活性凝血時間檢測市場洞察

日本先進的醫療基礎設施、對微創手術的旺盛需求以及老齡化人口對臨床護理需求的增加，使得活化凝血時間檢測 (ACT) 市場蓬勃發展。病患安全、即時抗凝血監測以及將 ACT 檢測融入外科和重症監護工作流程日益受到重視，這些因素共同推動著市場的成長。醫院和臨床實驗室越來越多地採用技術先進的檢測設備，以確保精準及時的凝血管理。

中國活化凝血時間檢測市場洞察

2024年，中國活化凝血時間檢測市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療支出的不斷增長、醫院網路的不斷擴大、快速城鎮化以及先進診斷技術的日益普及。心血管手術、血液透析和重症監護治療數量的不斷增長，推動了對準確、快速、可靠的活化凝血時間檢測解決方案的需求。此外，政府為改善醫療服務可近性和技術應用的措施也進一步加速了市場擴張。

活化凝血時間檢測市場份額

活化凝血時間檢測產業主要由知名公司主導，包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 賽默飛世爾科技（美國）
• 雅培（美國）
• Helena Laboratories Corporation（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 日本光電株式會社（日本）
• 儀器實驗室印度私人有限公司（印度）
• 美敦力（愛爾蘭）
• Diagnostica Stago SAS（法國）
• WerfenLife, SA（西班牙）
• 美國實驗室控股公司（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• 堀場製作所有限公司（日本）
• Hycel Medical（法國）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• ACON（美國）
• BIO GROUP MEDICAL SYSTEM（加拿大）
• 北京賽克德科技股份有限公司 (中國)
• 麥克生技公司（中國）

全球活性凝血時間檢測市場的最新發展

• 2021年10月，FDA發布了針對某些HemosIL液體肝素/抗Xa試劑的二級召回/警報，該監管事件影響了用於監測肝素的試劑，並間接影響了抗凝血監測的實驗室檢測選擇。此召回記錄（由公司於2021年8月25日發起；創建日期為2021年10月19日）可在FDA召回數據庫中查閱，並強調了試劑召回如何改變醫院與ACT和肝素監測相關的採購和即時檢測實踐。
• 2021年12月，GEM Hemochron 100系統獲得FDA 510(k)批准，可用於即時全血止血檢測（包括ACT+和ACT-LR檢測）。 Werfen/Accriva的批准以及2022年初的商業化，拓寬了美國和歐洲可用的快速ACT平台，為心血管手術室和導管室提供現代化的光學系統和樣本處理技術，從而更快地獲得可操作的ACT結果。
• 2022年7月，Werfen在AACC大會上公開展示了GEM Hemochron 100及其他急性護理診斷產品，推廣了該設備的即時ACT功能以及擴展的檢測菜單（ACT+、ACT-LR、PT、APTT）。此次大會展示和後續的商業推廣有助於推動下一代ACT平台在急性心臟護理工作流程中的應用。

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