全球人工智慧臨床研究平台市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

人工智慧臨床研究平台市場規模

• 2024 年全球人工智慧臨床研究平台市場規模為24.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 91.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 17.73%。
• 市場成長主要得益於人工智慧(AI) 和機器學習在臨床試驗中的日益普及和技術進步，從而提高了早期和後期研究的數位化、自動化和預測能力
• 此外，對更快、更經濟、更準確的試驗結果的需求日益增長，使得人工智慧驅動的臨床研究平台成為臨床數據管理和決策的現代標準。這些因素正在加速人工智慧驅動的臨床研究平台解決方案的普及，從而顯著促進行業成長。

人工智慧臨床研究平台市場分析

• 人工智慧驅動的臨床研究平台提供高級分析、自動化數據處理和智慧患者匹配，由於其能夠提高試驗效率、降低成本並加快新療法的上市時間，正成為現代藥物開發和臨床試驗中越來越重要的組成部分
• 臨床研究對人工智慧的需求不斷增長，主要原因是臨床試驗的複雜性不斷增加、對即時數據分析的需求以及對數據完整性和患者安全的監管壓力不斷增加
• 北美在人工智慧臨床研究平台市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達 42.6%。其特點是，AI 技術在臨床工作流程中的早期應用、製藥巨頭的強勢佈局以及對數位醫療基礎設施的強勁投資。由於創新中心、專注於 AI 的新創公司以及政府對醫療保健領域 AI 的積極支持，美國繼續引領區域成長。
• 預計亞太地區將成為預測期內人工智慧臨床研究平台市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 19.3%，這得益於臨床試驗活動的擴大、醫療保健數位化的提高以及中國、印度和日本等國家政府對整合的支持力度加大人工智慧
• 雲端運算領域在人工智慧臨床研究平台市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 58.3%，這得益於其可擴展性、較低的基礎設施成本以及即時數據存取的便利性

報告範圍與人工智慧臨床研究平台市場細分     

人工智慧臨床研究平台市場趨勢

臨床試驗中的高階數據管理和自動化

• 全球人工智慧臨床研究平台市場的一個重要且加速發展的趨勢是利用先進的人工智慧演算法進行即時數據處理、患者分層和預測分析。這些功能正在提高試驗精度，縮短試驗週期，並降低臨床研究各階段的營運成本。
  • 例如，Deep 6 AI 和 Saama Technologies 等領先平台正在幫助製藥公司和合約研究組織 (CRO) 快速識別合適的患者群體，並簡化從電子健康記錄 (EHR)、穿戴式裝置和遠端監控工具收集資料的過程
• 機器學習和自然語言處理 (NLP) 的整合使平台能夠從大量非結構化資料（例如醫生筆記、病理報告和歷史臨床試驗資料集）中提取可行的見解
• 此外，方案設計、場地選擇和監管文件編制的自動化正在減少行政負擔和人為錯誤，從而顯著提高試驗週期的效率。這種自動化在自適應試驗設計和分散臨床試驗 (DCT) 中尤其有價值，因為在這些情況下，靈活性和速度至關重要。
• 基於雲端的部署模型和集中式數據儀表板正在促進遠端監控、跨站點協作和即時性能跟踪，這些已成為疫情後臨床運營的重要工具
• 由於數據安全和法規遵循仍然是人們關注的焦點，人工智慧平台越來越多地整合區塊鏈和安全審計跟踪，以確保所有試驗數據點的透明度、可追溯性和完整性

人工智慧臨床研究平台市場動態

司機

由於臨床試驗日益複雜以及加速藥物開發的需求而不斷增長

• 臨床試驗日益複雜，加上縮短新藥和新療法上市時間的壓力越來越大，是採用人工智慧臨床研究平台的主要驅動力
  • 例如，2024 年 4 月，IQVIA 宣布增強其基於 AI 的臨床試驗優化套件，實現即時患者分層和自動方案調整，從而顯著減少試驗延遲和退出率
• 隨著全球臨床試驗活動的擴大和個人化醫療的普及，人工智慧平台使研究人員能夠挖掘大量資料集、識別生物標記物，並以更高的準確度將患者與試驗進行匹配
• 此外，人工智慧正被廣泛融入電子數據採集 (EDC)、現場監控和試驗供應管理，所有這些都有助於申辦方提高營運效率和合規性
• 人們對分散式和混合式試驗的關注度日益增長（尤其是在疫情後），這催生了對能夠管理遠端資料擷取、穿戴式裝置整合和即時風險監控的智慧平台的需求

克制/挑戰

對資料隱私、監管障礙和整合成本的擔憂

• 儘管前景光明，但人工智慧驅動的臨床研究平台仍面臨資料隱私、道德合規性以及與傳統系統的互通性等挑戰
  • 例如，歐洲的《一般資料保護規範》（GDPR）和美國的《健康保險流通與責任法案》（HIPAA）等資料保護法規的差異，可能會使跨境使用病患資料變得複雜，並限制人工智慧模型的全面實施
• 監管機構對人工智慧決策的可解釋性和透明度的懷疑，對高風險試驗的驗證和批准構成了障礙，尤其是在腫瘤學和罕見疾病領域
• 另一個主要障礙是部署和人員培訓所需的高額初始投資，特別是對於預算緊張的小型 CRO 和研究機構而言
• 此外，將人工智慧平台與傳統電子健康記錄 (EHR)、臨床試驗管理系統 (CTMS) 和實驗室數據整合在技術上仍然具有挑戰性，通常需要客製化開發或第三方中介軟體
• 要克服這些限制，需要監管機構、技術提供者和研究贊助商共同製定標準，並開發針對不同試驗階段的經濟高效、模組化的人工智慧解決方案。

人工智慧臨床研究平台市場範圍

市場根據類型、技術、階段、部署模式、應用程式和最終用戶進行細分

• 按類型

根據類型，人工智慧臨床研究平台市場細分為電子資料擷取 (EDC)、臨床試驗管理系統 (CTMS)、eCOA/ePRO 平台、安全解決方案、基於風險的監控平台等。 2024 年，電子資料收集 (EDC) 領域佔據了最大的市場收入份額，達到 38.5%，這得益於對簡化資料收集和遵守監管標準的日益重視。

由於臨床試驗中對預測分析和早期風險識別的需求不斷增長，基於風險的監測平台領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現 20.4% 的最快成長率。

• 依技術

根據技術，人工智慧臨床研究平台市場細分為機器學習、自然語言處理 (NLP)、深度學習、電腦視覺等。機器學習領域在 2024 年佔據了 42.7% 的最大市場份額，這歸功於其在患者招募、方案設計和數據建模方面的廣泛應用。

自然語言處理 (NLP) 領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 22.8% 的最快複合年增長率增長，這得益於其從臨床記錄和科學出版物等非結構化數據中提取見解的能力。

• 按階段

依階段劃分，AI臨床研究平台市場可細分為I期、II期、III期、IV期及臨床前階段。 III期階段在2024年佔據了最大的收入份額，達到34.7%，這是因為後期試驗的複雜性和成本較高，而AI可以提高其效率和成功率。

受人工智慧在早期藥物發現和預測模型中日益增強的作用的推動，臨床前領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 19.1% 的最高複合年增長率增長。

• 按部署模式

根據部署模式，AI驅動的臨床研究平台市場可細分為雲端部署、本地部署和混合部署。雲端部署憑藉其可擴展性、較低的基礎設施成本以及便捷的即時數據訪問，在2024年以58.3%的收入份額佔據市場領先地位。

由於企業尋求資料控制和雲端靈活性之間的平衡，混合領域預計將在 2025 年至 2032 年間錄得最快的複合年增長率 18.6%。

• 按應用

根據應用，AI臨床研究平台市場細分為腫瘤學、神經病學、心臟病學、傳染病、免疫學等。腫瘤學領域在2024年佔據市場主導地位，收入份額為41.2%，這得益於癌症試驗的複雜性和數量，這些試驗受益於AI驅動的分析。

由於對阿茲海默症、帕金森氏症和相關疾病的研究不斷增加，而人工智慧可以加速診斷和治療發現，預計神經病學領域在 2025 年至 2032 年間將以 23.5% 的最快複合年增長率增長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，人工智慧臨床研究平台市場細分為製藥和生物技術公司、合約研究組織 (CRO)、學術研究機構、醫院和診所以及其他。製藥和生物技術公司板塊在 2024 年佔據了 46.3% 的最大收入份額，這得益於為提高臨床試驗效率和研發管線而不斷增加的人工智慧投資。

隨著合約研究組織 (CRO) 越來越多地採用 AI 工具為全球贊助商提供經濟高效的服務，預計 2025 年至 2032 年間合約研究組織 (CRO) 領域的複合年增長率將達到 21.9%，達到最快。

人工智慧臨床研究平台市場區域分析

• 北美在人工智慧臨床研究平台市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到42.6%，這得益於領先的製藥公司、合約研究組織 (CRO) 和人工智慧科技公司的強勁發展。該地區的領先地位得益於其有利的臨床試驗監管框架以及對精準醫療和數據驅動藥物開發的大量投資。
• 北美的機構高度重視人工智慧平台，因為它們能夠加速試驗設計、病患招募和方案優化。預測分析、真實世界證據 (RWE) 和自然語言處理 (NLP) 的整合，進一步增強了平台在各個試驗階段的功能。
• 成熟的醫療 IT 基礎設施、電子健康記錄 (EHR) 的廣泛普及以及學術機構和 AI 新創公司之間的緊密合作進一步支持了這種廣泛應用，使北美成為透過 AI 轉變臨床研究運營的全球領導者

美國人工智慧臨床研究平台市場洞察

2024年，美國人工智慧臨床研究平台市場佔據北美地區最高收入份額，達87%，這得益於醫療保健領域的快速數位化、大規模臨床試驗活動以及聯邦政府支持生命科學領域人工智慧的舉措。美國申辦方越來越多地利用人工智慧平台進行場地選擇、病患自動配對和分散式試驗管理。 IBM Watson Health、Medidata和IQVIA等公司的加入，正加速各大學術醫療中心和合約研究組織（CRO）的採用。

歐洲人工智慧臨床研究平台市場洞察

預計2025年至2032年期間，歐洲人工智慧臨床研究平台市場將以19.7%的複合年增長率擴張，這得益於對數據透明度、法規遵從性和成本效益藥物開發日益增長的需求。歐洲機構正在鼓勵整合人工智慧工具，以簡化審批流程並提高試驗效率。該地區的跨境數據共享框架和大型生物樣本庫正在加強臨床試驗的人工智慧生態系統。

英國人工智慧臨床研究平台市場洞察

英國人工智慧臨床研究平台市場預計將以驚人的複合年增長率成長，這得益於政府對生命科學和人工智慧創新中心（例如NHS人工智慧實驗室）的長期投資。憑藉強大的數位健康框架和集中醫療記錄的可訪問性，英國正逐漸成為基於真實世界數據的試驗和人工智慧驅動的方案建模的首選之地。

德國人工智慧臨床研究平台市場洞察

德國人工智慧臨床研究平台市場正在穩步擴張，這得益於該國對高臨床試驗標準的重視以及數位醫療工具的日益普及。德國龐大的醫療數據集網路以及以人工智慧為重點的研發投入，尤其是在腫瘤學和罕見疾病試驗領域，支撐著強勁的市場成長。鼓勵在醫療保健領域安全且合乎道德地使用人工智慧的監管舉措，進一步推動了平台的部署。

亞太地區人工智慧臨床研究平台市場洞察

受臨床試驗外包業務的不斷增加、醫療保健數位化的不斷推進以及中國、印度和日本等國家醫藥研發支出的不斷增加的推動，亞太地區人工智慧臨床研究平台市場預計將在2025年至2032年間以19.3%的複合年增長率保持最快的成長勢頭。此外，各地區政府也正在投資雲端基礎設施和病患資料儲存庫，以支援將人工智慧融入試驗工作流程。

日本人工智慧臨床研究平台市場洞察

日本強大的生物科技產業和對個人化醫療的重視，使得人工智慧臨床研究平台市場蓬勃發展。日本機構率先在臨床試驗模擬、方案優化和病患參與方面採用人工智慧，尤其是在腫瘤學和神經退化性疾病研究領域。政府對數位療法和人工智慧創新的支持也促進了市場的強勁擴張。

中國人工智慧臨床研究平台市場洞察

由於國家積極的數位健康政策和快速發展的製藥產業，中國人工智慧臨床研究平台市場在2024年佔據了亞太地區最大的市場收入份額。中國正經歷人工智慧驅動的藥物研發的蓬勃發展，臨床試驗管理平台也受益於龐大的國家健康數據集和政府支持的數位轉型措施。

人工智慧臨床研究平台市場份額

人工智慧臨床研究平台產業主要由知名公司主導，包括：

• IBM Watson Health（美國）
• 甲骨文健康科學（美國）
• Medidata Solutions（美國）
• IQVIA（美國）
• Phesi Inc.（美國）
• Saama Technologies（美國）
• Concerto HealthAI（美國）
• Deep 6 AI（美國）
• 奧金（法國）
• Antidote Technologies（英國）
• Unlearn.AI（美國）
• Tempus（美國）
• Trials.ai（美國）
• Standigm（韓國）
• Biofourmis（新加坡）
• Cloud Pharmaceuticals（美國）
• Sensyne Health（英國）
• HealthVerity（美國）
• GNS Healthcare（美）
• AiCure（美國）

全球人工智慧臨床研究平台市場的最新發展

• 2025年5月，PhaseV獲得5,000萬美元A輪融資，並宣布與專注於胃腸道的合約研究組織（CRO）Alimentiv合作，擴大其ClinOps AI平台的應用。該平台旨在透過提供精準指導的場地選擇和動態性能監控，實現試驗營運的現代化，從而降低試驗成本並縮短試驗時間。
• 2025年6月，IQVIA與NVIDIA合作推出了客製化AI代理，利用NVIDIA NeMo和DGX Cloud等技術。這些代理商旨在增強生命科學和醫療數據分析平台的工作流程，預計在2025年下半年上市。
• 2025年3月，TrialX 在「患者即合作夥伴」大會上展示了其基於人工智慧的患者招募創新技術。他們的生成式人工智慧工具可以在不到一天的時間內創建方案文件和多語言試驗材料，顯著優化了患者參與度和試驗設定。
• 2025年1月，生技自動化新創公司Dash Bio獲得1,100萬美元種子輪融資，用於開發其用於分析臨床試驗樣本的人工智慧機器人平台。該平台實現了實驗室流程的自動化，從而加速藥物開發，並帶來更快、更高品質的結果。

SKU-74439