全球α發射體放射性配體治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

阿爾法放射配體治療市場規模

• 2024 年全球 α 發射體放射性配體治療市場規模為6.2145 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 12.3283 億美元 ，預測期內複合年增長率為 8.94%。
• 市場成長主要受到癌症盛行率上升和日益轉向標靶 α 療法的推動，這種療法具有較高的腫瘤殺傷效率，同時對周圍健康組織的損害最小
• 此外，核子醫學投資的不斷增加、放射性藥物生產的進步以及α同位素臨床研究的不斷擴展，正在使α放射性配體療法成為腫瘤學的變革性方法。這些因素正在加速其臨床應用，從而顯著促進該行業的成長。

阿爾法放射配體治療市場分析

• α發射體放射性配體療法利用標靶α發射同位素將高能量輻射直接遞送至癌細胞，由於其精準性、最小的脫靶毒性以及有效治療抗藥性或轉移性癌症的潛力，正在成為腫瘤學的一種變革性療法
• 對阿爾法療法的需求不斷增長，主要原因是全球癌症負擔不斷增加、放射性藥物開發的進步，以及臨床對能夠提高療效和患者預後的標靶療法的關注度不斷提高
• 北美在 α 發射體放射性配體治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，超過 40.5%，這得益於強大的核醫學基礎設施、高額的研究資金以及領先的製藥和生物技術公司推動放射性配體治療的創新和臨床試驗
• 由於醫療保健覆蓋範圍擴大、癌症發病率上升以及政府和私營部門對核醫學的投資不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內α發射體放射性配體治療市場成長最快的地區
• 鐳-223 佔據 α 發射體市場的主導地位，2024 年的市場份額將超過 45.5%，這得益於其已獲得 FDA 批准並在治療轉移性前列腺癌方面得到證實，同時正在進行的研究正在將其應用擴展到其他類型的癌症

報告範圍和α發射體放射性配體治療市場細分           

阿爾法放射配體治療市場趨勢

透過標靶 Alpha 療法實現精準腫瘤治療

• 全球α發射體放射性配體治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是，人們正日益轉向精準腫瘤治療，利用α發射同位素將強輻射直接照射癌細胞，同時保護周圍的健康組織。這種高度針對性的方法正在改變難治性癌症的治療格局，尤其是在轉移性和放射抗性的病例中。
• 例如，使用錒-225標記的PSMA配體療法在前列腺癌治療中顯示出良好的療效，為已用盡常規療法的患者提供了新的治療選擇。同樣，鐳-223是首個獲得FDA批准的α射線發射體，目前正在探索其在骨轉移以外的治療用途。
• 人們對α發射體日益增長的興趣源於其高線性能量轉移 (LET)，這種能量轉移會導致癌細胞發生不可修復的雙股DNA斷裂，從而即使在微轉移性疾病中也能增強療效。正在進行的臨床研究正在擴展其在多種腫瘤類型中的應用，包括神經內分泌癌、胰腺癌和卵巢癌。
• 與診斷成像平台的集成，透過即時追蹤放射性配體的分佈和療效，增強了治療的個人化。 Telix Pharmaceuticals 和 Actinium Pharmaceuticals 等領先公司正在推進將影像和治療結合在單一平台上的新一代 α 療法。
• 這種精準標靶、低毒性治療的趨勢正在從根本上重塑腫瘤治療方案和患者期望。因此，無論是學術腫瘤中心還是商業腫瘤中心，對使用α射線的放射性配體療法的需求都在加速增長，這使得這種療法成為未來個人化癌症治療的關鍵支柱。

阿爾法放射配體治療市場動態

司機

癌症負擔的增加和放射性藥物創新的進步

• 全球癌症發生率不斷上升，尤其是晚期和難治性癌症，是α發射體放射配體治療市場成長的主要驅動力。這些療法為治療選擇有限的患者提供了獨特且高效的治療方案。
• 例如，FDA 批准鐳-223 用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌，這為臨床試驗的激增鋪平了道路，這些臨床試驗旨在評估錒-225、砹-211 和鉛-212 等新型 α 發射同位素的更廣泛適應症
• 隨著製藥和放射性藥物公司越來越多地投資於標靶α療法，與核子醫學供應商和同位素生產設施的合作正在擴大這些療法的商業潛力
• 低毒性、強腫瘤選擇性和高存活率的吸引力正吸引世界各地腫瘤學家和醫療系統的注意。放射配體療法與免疫療法等其他療法的聯合應用也正在探索中，這進一步激發了人們對基於α發射體的療法的興趣，使其成為多模式癌症治療的基石。
• 將診斷影像與放射性配體治療相結合的治療診斷學日益流行，這為更個人化、高效的治療策略創造了新的機會，並增強了醫生對治療結果的信心
• 增加公共和私人資金，特別是在美國和歐洲，以支持核子醫學研發和放射性藥物製造基礎設施，正在加速α發射體療法的創新和臨床轉化
• 臨床醫生和患者對基於 α 的標靶療法益處的認識不斷提高，這提高了早期採用率，並為產品開發和商業化創造了有利的環境

克制/挑戰

同位素供應有限且監管複雜

• 阻礙α發射體放射性配體療法廣泛應用的一個主要挑戰是關鍵同位素（例如錒-225和砹-211）的供應有限且成本高昂，需要專門的設施和複雜的生產流程。目前的供應基礎設施不足以滿足日益增長的臨床和商業需求。
• 例如，同位素供應的延遲可能會限制臨床試驗的啟動或減緩治療計畫的擴展。此外，處理和運輸放射性物質的後勤挑戰進一步加劇了取得同位素的難度，尤其是在核子醫學能力欠發達的地區。
• 監管障礙進一步加劇了複雜性，因為α發射體療法必須滿足嚴格的安全、製造和處理標準。跨越不同國家的多機構審批流程可能會導致研發週期延長和成本增加。
• 與放射性藥物生產相關的高製造和營運成本，包括對屏蔽、專業勞動力和短半衰期管理的要求，可能會限制可擴展性和可負擔性
• 由於需要先進的基礎設施，例如用於同位素生成的迴旋加速器或核反應堆，參與度被限制在少數技術裝備精良的國家和公司，從而造成了供應瓶頸。臨床醫師訓練不足以及缺乏處理α發射放射性藥物的意識，可能會降低其採用率，尤其是在發展中醫療保健體系。
• 不同地區報銷政策的差異以及放射性配體療法編碼系統的不明確，可能會給供應商和開發商帶來經濟不確定性，從而阻礙價格敏感環境下的市場滲透

阿爾法放射配體治療市場範圍

市場根據放射性核種類型、指示、核素來源和最終用戶進行細分。

• 按放射性核種類型

根據放射性核種類型，α發射體放射性配體治療市場細分為鐳-223、錒-225、砹-211、鉛-212、鉍-213 和其他。鐳-223 佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 45.5%，這得益於其已獲得 FDA 批准並經臨床驗證可用於治療伴有骨轉移的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。其成熟的安全性和商業可用性使其成為最廣泛應用的 α 發射治療同位素。鐳-223 將繼續成為市場的基礎產品，尤其是在北美和歐洲。

預計錒-225領域將在2025年至2032年期間實現最快增長，這得益於其高線性能量轉移能力以及針對前列腺癌和其他實體腫瘤的PSMA靶向治療研究的不斷深入。正在進行的臨床試驗以及對錒-225生產能力不斷增加的投資預計將在預測期內顯著加速其商業化進程。

• 按適應症

根據適應症，α發射體放射性配體治療市場細分為骨轉移瘤、前列腺癌、胰臟癌、卵巢癌、血癌、神經內分泌腫瘤等罕見或兒童腫瘤。前列腺癌在2024年佔據了最大的市場份額，這主要歸功於鐳-223在轉移性病例中的臨床成功和商業化應用。晚期前列腺癌對有效、低毒性治療的需求推動了α發射體療法的持續應用。

預計神經內分泌腫瘤和胰腺癌將在預測期內實現最高增長率，這得益於臨床前和臨床研究的激增，這些研究證明了α-放射性配體療法在治療小體積或播散性腫瘤方面的潛力。這些癌症通常對常規療法具有抗藥性，因此α療法是一種頗具吸引力的治療選擇。

• 依核素來源

根據來源，α發射體放射性配體治療市場可細分為天然源、人工源和其他來源。 2024年，人工源佔據市場主導地位，由於依賴醫用迴旋加速器和反應器生產錒-225、砹-211和鉛-212等同位素，其市佔率最大。隨著標靶治療需求的不斷增長，在受控環境中合成高純度同位素的能力對於滿足臨床和監管標準至關重要。

預計在預測期內，鐳-226等天然來源將出現最快的成長，尤其是在傳統應用和低容量應用領域。然而，隨著同位素生產技術的不斷創新，預計未來對天然材料的依賴將逐漸減少。

• 按最終用戶

根據最終用戶，α發射體放射性配體治療市場可細分為醫院、醫學研究機構和其他機構。醫院在2024年佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位，因為這些機構是放射性配體治療的主要診療場所。核子醫學科室基礎設施的不斷完善，加上專業人員和安全系統的配備，使得醫院成為α療法的主要採用者。

預計2025年至2032年間，醫學研究機構將迎來最快的成長，這得益於放射性藥物研究、早期臨床試驗以及標靶α療法平台創新的資金增加。這些機構在療法開發和上市前驗證中發揮著至關重要的作用，拓展了下一代療法的研發管道。

阿爾法放射配體治療市場區域分析

• 北美在 α 發射體放射性配體治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，超過 40.5%，這得益於強大的核醫學基礎設施、高額的研究資金以及領先的製藥和生物技術公司推動放射性配體治療的創新和臨床試驗
• 該地區擁有專門的放射性藥物生產設施，腫瘤中心越來越多地採用標靶阿爾法療法，進一步鞏固了該地區的領導地位
• 轉移性前列腺癌等癌症盛行率的上升，加上有利的報銷框架和積極參與臨床試驗，繼續支持北美 α 發射體療法的強勁市場成長軌跡

美國α發射體放射性配體治療市場洞察

2024年，美國α發射體放射性配體治療市場佔據北美最大的收入份額，這得益於核醫學的快速發展以及對標靶癌症治療日益增長的需求。美國食品藥物管理局（FDA）對α發射體藥物的核准增加、臨床試驗的活躍程度以及同位素生產設施的便利，正在加速該領域的應用。此外，政府和私人部門對腫瘤研發的大力投入，以及攝護腺癌和骨轉移癌負擔的不斷加重，將繼續推動市場成長。

歐洲α發射體放射性配體治療市場洞察

預計歐洲α發射體放射性配體治療市場在整個預測期內將保持穩定的複合年增長率，這得益於醫療保健支出的增加以及人們對放射性藥物治療日益增長的認識。歐洲主要國家正在投資臨床試驗和基礎設施，以支持α療法的普及。該地區嚴格的監管確保了放射治療安全性和有效性的高標準，而泛歐洲癌症研究計畫正在促進常見和罕見腫瘤適應症的市場擴張。

英國阿爾法放射配體治療市場洞察

英國致力於個人化醫療和癌症治療創新，預計其α放射配體治療市場將以顯著的複合年增長率擴張。政府支持放射性藥物研究的措施以及專科腫瘤中心的設立，有助於推動α放射療法的應用。此外，學術界、醫院和生技公司之間日益增多的合作，也正在提升尖端治療的可及性。

德國α發射體放射性配體治療市場洞察

由於其強大的醫療基礎設施和強大的核醫學能力，德國α發射體放射性配體治療市場預計將大幅成長。德國對精準腫瘤學的重視，加上癌症發生率的上升，刺激了對錒-225和鐳-223等標靶治療的需求。德國對品質和創新的重視，使其成為α發射治療臨床開發和商業化部署的策略中心。

亞太地區α發射體放射性配體治療市場洞察

受中國和印度等新興經濟體日益加重的癌症負擔以及醫療資源日益豐富等因素的推動，亞太地區α發射體放射性配體治療市場有望以預測期內最快的複合年增長率增長。醫療基礎設施的持續投資，加上人們對核醫學認識的不斷提高，為市場成長創造了有利條件。各地區政府也支持國內同位素生產，以減少對進口的依賴，並擴大這些先進療法的可及性。

日本α發射體放射配體治療市場洞察

由於人口老化和癌症高發生，日本α放射配體治療市場正日益受到關注。日本成熟的核子醫學產業和積極整合創新療法的策略，正在加速α療法在腫瘤學中的應用。將放射性配體治療納入國家癌症治療方案，加上政府對放射性藥物研究的支持，使日本成為亞太地區重要的成長市場。

印度α發射體放射性配體治療市場洞察

2024年，印度α發射體放射性配體治療市場在亞太地區佔據了顯著的收入份額，這得益於癌症發病率的上升和核醫學基礎設施的不斷擴張。印度的醫療旅遊和政府支持的癌症治療計畫正在蓬勃發展，這催生了對經濟高效且有針對性的治療方案的需求。公共衛生機構與私人核子醫學公司之間的合作正在推動α發射同位素的生產和分銷規模化，以滿足日益增長的臨床需求。

阿爾法放射配體治療市佔率

α發射體放射性配體治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Telix Pharmaceuticals Limited（澳洲）
• Actinium Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Fusion Pharmaceuticals Inc.（加拿大）
• RayzeBio, Inc.（美國）
• 拜耳公司（德國）
• Alpha Tau Medical Ltd.（以色列）
• Orano Med SAS（法國）
• RadioMedix, Inc.（美國）
• Clarity Pharmaceuticals Ltd（澳洲）
• POINT Biopharma Global Inc.（美國）
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC（美國）
• Isotopia Molecular Imaging Ltd.（以色列）
• ImaginAb, Inc.（美國）
• Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG（德國）
• ARTMS Inc.（加拿大）
• Nucleus RadioPharma, Inc.（美國）
• ITM Isotope Technologies Munich SE（德國）
• Theragnostics Ltd.（英國）
• Lantheus Holdings, Inc.（美國）
• Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co.（土耳其）

全球α發射體放射性配體治療市場的最新發展是什麼？

• 2025年6月，Alpha Tau Medical Ltd. 獲得美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗豁免 (IDE) 批准，啟動其 Alpha DaRT（彌散型α發射體放射治療）技術在復發性膠質母細胞瘤患者中的臨床試驗。這項突破性方法利用局部α射線摧毀實體腫瘤，標誌著腦癌治療領域的重要進展。這項批准反映出，監管機構對基於α發射體、針對難治性癌症的療法的支持日益增強。
• 2025年6月，鉛-212放射性配體療法領域的先驅企業Orano Med擴建了位於德州普萊諾的GMP生產和研發設施。這項500萬美元的投資旨在透過增加鉛-212同位素的供應來滿足日益增長的標靶α療法的需求。此次擴建是加強美國精準腫瘤學生產能力的策略性舉措。
• 2025年5月，科睿唯安發布了一份報告，列出了引領放射性配體療法創新的六大公司，尤其關注錒-225和鉛-212等α發射同位素。該報告強調了新穎的放射性配體療法（RLT）開發策略，包括改進的同位素供應鏈和用於癌症治療的先進標靶載體。
• 2024年10月，賽諾菲投資3億歐元收購OranoMed 16%的股份，利用其對同位素生產的控制權，開發以鉛212為基礎的神經內分泌腫瘤α療法。該藥物已獲得美國FDA突破性療法認定，標誌著其研發進程的快速推進。這項策略舉措凸顯了賽諾菲致力於保障供應鏈安全，並提升其在標靶α療法領域的醫療領先地位的決心。
• 2024年3月，阿斯特捷利康以24億美元完成了對Fusion Pharmaceuticals的收購，並獲得了一種前景光明的錒基放射性結合物，用於治療前列腺癌。此次收購涵蓋了Fusion的生產能力，有助於克服關鍵的同位素供應鏈挑戰。

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