全球肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場規模

• 2024 年全球肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場規模為7.2662 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 10.4127 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.60%。
• 市場成長主要受到神經退化性疾病盛行率上升和老年人口增加的推動，這推動了已開發市場和新興市場對有效的肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療方案的需求
• 此外，藥物研究的進步、新型藥物療法的推出以及疾病修飾療法的日益普及，正在使肌萎縮側索硬化症 (ALS) 療法成為患者護理的重要組成部分。這些因素正在加速肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療方案的普及，顯著促進該行業的成長。

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場分析

• 肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療方案包括藥物治療和支持性護理幹預，因其在減緩疾病進展、控制症狀和改善臨床和家庭護理環境中患者生活品質方面發揮的作用，已成為現代神經醫療保健中越來越重要的組成部分
• 神經退化性疾病的盛行率不斷上升，加上全球人口老化，推動了對肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療解決方案的強勁需求，使其成為神經醫療保健的重要組成部分
• 北美在肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達 44.2%，這得益於其先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出、優惠的報銷政策以及創新型 ALS 療法的早期應用。美國市場尤其受益於強大的研發計劃、尖端療法的普及以及廣泛的臨床應用。
• 預計亞太地區將成為預測期內肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場成長最快的地區，這得益於醫療保健投資的增加、神經退化性疾病發病率的上升、老年人口的擴大以及中國、印度和日本等國家診斷和治療設施的改善
• 化療在肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 62.4%，這主要歸功於其在症狀管理、緩解疾病進展方面的成熟方案以及廣泛的臨床應用

報告範圍和肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場細分     

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場趨勢

治療方法和病患照護的進步

• 全球肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是新型藥物療法的開發，包括改善病情的藥物、神經保護藥物和針對症狀的治療。這些創新正在顯著改善患者的治療效果和生活品質。
  • 例如，依達拉奉和 AMX0035 等療法近期獲得批准並取得臨床試驗進展，擴大了 ALS 患者的治療選擇，為減緩病情進展和提高功能獨立性帶來了希望
• 研究與精準醫療方法的整合，使治療方案更加個人化，使臨床醫生能夠根據基因圖譜、疾病分期和症狀嚴重程度製定乾預措施。此外，聯合療法和支持性護理策略（包括呼吸和營養管理）正在優化，以應對 ALS 的多個方面。
• 製藥公司、研究機構和醫療保健提供者之間日益密切的合作，正在促進臨床開發速度的加速、創新療法的可及性以及患者監測的改善。這種協作方式正在為 ALS 患者建立一個更全面、更協調的護理生態系統。
• 這些進步正在從根本上重塑 ALS 的治療預期和患者管理。因此，各公司越來越注重產品線的拓展、以患者為中心的臨床試驗，以及整合藥物治療、復健治療和支持治療的整體護理解決方案的開發。
• 隨著疾病盛行率的上升、認知度的提高以及醫療基礎設施的增強，已開發市場和新興市場對有效且可及的 ALS 治療的需求正在迅速增長

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場動態

司機

隨著 ALS 意識的提高和先進療法的採用，需求不斷增長

• ALS 盛行率的不斷上升，加上人們對早期診斷和有效治療方案的認識不斷提高，是 ALS 治療需求增加的重要驅動因素
  • 例如，2024年4月，百健（Biogen）宣布其ALS療法研發線取得進展，重點在於新型基因沉默方法和標靶神經保護療法。預計主要公司的此類舉措將在預測期內推動ALS治療市場的成長。
• 隨著患者和照護者對可用療法的認識不斷提高，包括疾病改良藥物和幹細胞療法在內的先進治療方案有可能改善生活品質並減緩疾病進展，因此備受追捧
• 此外，個人化醫療和多學科護理方法的日益普及，使得 ALS 治療更加精準，更加以患者為中心。醫院和專科診所越來越多地整合先進的診斷工具和療法，以優化 ALS 患者的治療效果。
• 居家照護解決方案的日益普及、臨床基礎設施的改善以及孤兒藥監管框架的支持性也是推動市場成長的關鍵因素。更便捷、更有效的 ALS 療法的趨勢，極大地促進了全球患者覆蓋面的擴大和治療的普及。

克制/挑戰

對高昂治療費用和治療可近性有限的擔憂

• ALS 治療的高昂費用，尤其是乾細胞幹預和基因標靶藥物等先進療法，仍然是其廣泛應用的重大障礙。這些創新療法雖然在減緩病情進展和改善患者生活品質方面非常有效，但通常價格不菲。發展中地區或醫療保險覆蓋有限或沒有醫療保險的患者可能會面臨巨大的經濟障礙，從而限制其獲得這些改變生活的治療。
  • 例如，近年來多款備受矚目的ALS藥物上市，引發了人們對可負擔性問題的關注，凸顯出該藥物的可及性通常僅限於專科治療中心或享有綜合保險計劃的患者。這種經濟障礙可能會延遲治療開始時間，降低整體治療順從性，進而影響臨床療效。
• 透過結構化的病患援助計畫、強化的保險支援以及政府補貼來應對這些挑戰，對於提高醫療可近性至關重要。這些措施可以為患者提供經濟援助，確保更廣泛的ALS患者群體能夠受益於尖端療法。
• 此外，某些地區缺乏專科治療中心和訓練有素的醫療專業人員，這可能會阻礙及時診斷和開始治療。擴大臨床基礎設施、為醫療服務提供者提供專業培訓課程以及利用遠距醫療平台，有助於彌合這些差距，使更多患者能夠獲得及時有效的護理。
• 克服這些成本和可近性障礙，以及持續研究更有效、可擴展且價格合理的 ALS 治療方案，對於維持市場成長至關重要。這些努力也將改善患者的治療效果，提升生活質量，並確保創新療法惠及全球更廣泛的患者群體。

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場範圍

市場根據疾病類型、藥物類型、分銷管道、治療類型和最終用戶進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場細分為良性局部肌肉萎縮症、嬰兒脊髓性肌肉萎縮症、青少年脊髓性肌肉萎縮症、庫格爾伯格-韋蘭德病、原發性側索硬化症、進行性延髓麻痺、脊髓性肌萎縮症、上運動神經元疾病、沃德尼格-霍夫曼病和沃爾法特病。進行性延髓麻痺細分市場在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 21.5%，這得益於其患病率相對較高、病情進展迅速以及迫切需要有效的症狀管理來提高患者生活品質。針對延髓型 ALS 的早期診斷和個人化治療幹預措施的臨床舉措進一步增強了該細分市場的需求。

青少年脊髓性肌肉萎縮症 (JSM) 細分市場預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率 (CAGR)，達到 11.8%，這得益於重塑兒科治療格局的多種因素。標靶治療和基因療法的顯著進步推動了這一成長，這些技術為確診患有此病的青少年患者提供了更有效的治療選擇。醫療保健專業人員、家長和照顧者對早期症狀以及及時診斷重要性的認識不斷提高，也進一步促進了市場擴張。

• 依藥物類型

根據藥物類型，肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場細分為利魯唑、依達拉奉（Radicava）和其他藥物。利魯唑在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達 38.7%，這得益於其作為一線療法在臨床上的成熟應用，能夠有效減緩 ALS 的進展並適度延長患者生存期。利魯唑在臨床實踐中的廣泛應用，加上醫生對其的熟悉程度和有據可查的療效，使其成為眾多醫療保健提供者的首選。

依達拉奉領域預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率 12.5%，這得益於多個地區更廣泛的監管批准、患者和醫生意識的不斷提高，以及正在進行的探索其在聯合療法和創新配方中的應用的臨床研究，這些將增強其治療潛力並擴大市場範圍。

• 按分銷管道

根據分銷管道，肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。 2024 年，醫院藥局佔據了最大的市場收入份額，達到 56.2%，這得益於集中獲取專業 ALS 療法、整合護理計劃以及持續的患者監測。醫院是 ALS 治療的主要管理中心，確保患者遵守臨床方案，並方便患者獲得多學科護理團隊的幫助。

預計零售和線上藥局在2025年至2032年間的複合年增長率將達到13.1%，這得益於電子藥局、遠距醫療服務和外送模式的持續普及。這些管道提高了患者的便利性，增強了患者對處方療法的依從性，並提高了可近性，尤其對於偏遠地區或醫療資源匱乏地區的患者而言。

• 按治療類型

根據治療類型，肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場細分為化療和幹細胞療法。化療將繼續佔據主導地位，2024 年的收入份額將達到 62.4%，這主要歸功於其成熟的治療方案，能夠有效控制症狀、減緩病情進展，並受益於醫療機構的廣泛臨床應用。化療在標準治療方案中的廣泛應用，加上已證實的療效和可近性，鞏固了其在市場上的領先地位。

另一方面，預計幹細胞療法在預測期內將達到最快的複合年增長率，達到14.2%。這一增長得益於其提供再生解決方案的潛力及其在個人化醫療中日益增長的相關性。臨床試驗數量的增加、創新給藥方法的探索以及研發投入的不斷增加，進一步推動了乾細胞療法作為一種有前景的治療方案，成為尋求有針對性和先進治療幹預的ALS患者的首選方案。

• 按最終用戶

根據最終用戶，肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院憑藉其完善的治療設施、先進的治療方式以及能夠處理複雜 ALS 病例的專業護理團隊，在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達 59.8%。醫院環境在提供協調護理、監測患者病情進展和提供尖端治療方面仍然至關重要。

預計2025年至2032年期間，家庭護理和專科診所的複合年增長率將達到12.7%，達到最高水平，這反映出人們正日益轉向以患者為中心的護理模式。遠端監控解決方案、個人化治療方案和門診服務的擴展，使肌萎縮側索硬化症（ALS）患者能夠在舒適的家中或透過專科診所接受高品質的護理，從而減少住院需求並提高生活品質。

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場區域分析

• 北美在肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 44.2%，這得益於 ALS 患病率的不斷上升以及人們對早期診斷和治療方案認識的不斷提高
• 該地區受益於完善的醫療基礎設施、先進的研究設施以及對神經退化性疾病治療的大力投資
• 患者認知度高、專科診所普及以及醫療資金充足，使得北美在 ALS 治療領域佔據市場領先地位

美國肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

2024年，美國肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場佔據北美地區最高收入份額，達77%，這得益於利魯唑、依達拉奉（Radicava）和乾細胞幹預措施等創新ALS療法的快速普及。患者對臨床試驗認知度的提升、專科神經科診所的擴張以及政府為ALS患者提供的扶持項目是推動該市場發展的關鍵因素。此外，美國市場也受益於早期可及性計畫、高價治療的保險覆蓋以及針對疾病修飾療法的持續研究計畫。

歐洲肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

預計歐洲肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張，主要驅動力是發病率上升、診斷能力提升以及神經退化性疾病研究投入的增加。歐洲各國的 ALS 專科中心、先進臨床試驗和報銷計畫數量正在不斷增加。政府推出的尖端療法普及舉措，以及患者和照護者對早期幹預益處的認識不斷提高，也進一步推動了市場的發展。

英國肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

預計英國肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於政府和私人部門對 ALS 研究及患者支持項目的資金投入不斷增加。 ALS 盛行率的上升，加上患者認知度的提高以及專科神經科診所就診機會的擴大，促使人們更早地進行診斷和治療。醫療基礎設施的完善和藥品審批流程的簡化，進一步促進了市場的成長。

德國肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

預計在預測期內，德國肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於神經退化性疾病領域強勁的研發活動以及高標準的醫療基礎設施。市場受益於早期診斷項目、高成本治療的報銷支持以及日益壯大的 ALS 專業護理中心網絡。患者對治療方案的認知度不斷提高以及正在進行的臨床試驗也推動了德國新療法的採用。

亞太地區肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

亞太地區肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場預計將在 2025 年至 2032 年預測期內以最快的複合年增長率增長，這得益於人們對 ALS 認識的不斷提高、醫療基礎設施的改善以及政府支持罕見疾病管理的舉措的不斷增加。中國、日本和印度等國家正在經歷治療可及性的提高、患者權益的提升以及臨床試驗活動的不斷擴展。先進療法的採用，加上醫療支出的不斷增長以及專科神經病學中心數量的不斷增加，正在推動該地區市場的快速成長。

日本肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

日本肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療基礎設施、不斷增長的 ALS 發病率以及患者意識的提升。 ALS 專業治療中心的擴張、依達拉奉和利魯唑等創新療法的整合以及政府支持的醫療保健項目正在推動市場成長。此外，日本人口老化也推動了對有效 ALS 管理解決方案的需求不斷增長。

中國肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場洞察

2024年，中國肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於診斷率的提高、專科神經病學中心的擴張以及獲批 ALS 療法的可及性改善。強勁的國內製藥生產能力、患者認知度的提升以及對罕見疾病研究的投入不斷增加，共同支撐著市場的成長。此外，為提高醫保覆蓋率和擴大臨床試驗覆蓋範圍而做出的努力，也進一步推動了創新 ALS 治療方案在全國範圍內的普及。

肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市佔率

肌萎縮側索硬化症 (ALS) 治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽諾菲（美國）
• 田邊三菱製藥株式會社（日本）
• BrainStorm Cell Limited（以色列）
• Viatris Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals（美國）
• Biogen（美國）
• Covis Pharma（瑞士）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Ascend Laboratories LLC（美國）
• ITF Pharma（美國）
• Genervon Biopharmaceuticals, LLC（美國）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）
• ORPHAZYME A/S（丹麥）
• Orion公司（芬蘭）
• KRINGLE PHARMA, INC.（日本）
• Amylyx Pharmaceuticals Inc（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Advanz Pharmaceutical（英國）
• 大塚製藥株式會社（日本）

全球肌萎縮側索硬化症（ALS）治療市場的最新發展

• 2022 年 6 月，三菱化學控股公司子公司 Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. 宣布 RADICAVA ORS（依達拉奉）現已在美國上市，用於治療肌萎縮側索硬化症 (ALS)
• 2022年9月－美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了由Amylyx Pharmaceuticals開發的AMX0035（Relyvrio），用於治療肌萎縮側索硬化症 (ALS)。此項批准為患者提供了一種旨在減緩病情進展和支持神經元健康的全新治療選擇，標誌著ALS治療領域的重大進展。經FDA及各大新聞媒體核實。
• 2023年4月，FDA加速批准了Qalsody（tofersen），這是Biogen與Ionis Pharmaceuticals合作開發的用於治療SOD1相關ALS患者的療法。該批准提供了一種針對SOD1突變引起的遺傳性ALS的標靶治療方案，使患者能夠在驗證性試驗繼續進行的同時更早地獲得治療。經FDA和Biogen公告驗證
• 2024年11月，衛材株式會社宣佈在日本上市注射用羅茲巴林25毫克（甲鈷胺），用於治療肌萎縮側索硬化症（ALS）。該藥物有望透過支持神經功能並潛在地減緩病情進展，為ALS患者提供更好的治療選擇。此次上市彰顯了衛材致力於推動神經退化性疾病治療方案，並提高日本患者獲得創新療法的可及性的承諾。
• 2025年6月，Amylyx Pharmaceuticals宣布其在研療法AMX0114獲得美國食品藥物管理局（FDA）頒發的快速通道資格認定，用於治療肌萎縮側索硬化症（ALS）。 AMX0114是一種反義寡核苷酸，旨在靶向鈣蛋白酶-2（一種與神經元退化有關的蛋白質）。該資格認定可加速該藥物的開發和監管審查，凸顯了該藥物在解決ALS治療領域未滿足需求以及幫助患者更快獲得創新療法方面的潛力。
• 2025年5月，Zydus Lifesciences宣布，美國FDA授予新型口服NLRP3抑制劑Usnoflast (ZYIL1)快速通道資格認定，用於治療ALS。 Usnoflast旨在調節神經發炎通路，提供一種潛在的疾病修飾方法。該資格認定彰顯了FDA對其治療前景的認可，並加快了開發和審查流程，從而支持該公司更有效率地為患者提供先進ALS治療方案的策略。
• 2025年5月，BrainStorm Cell Therapeutics公司獲得FDA批准，啟動NurOwn（一種自體幹細胞療法）治療ALS的3b期臨床試驗。 NurOwn旨在透過輸送經基因工程改造以分泌神經保護因子的間質幹細胞來增強神經營養支持，並可能減緩疾病進展。此次試驗的批准是推進ALS患者再生療法選擇的關鍵里程碑，並支持BrainStorm公司擴大創新細胞幹預措施可及性的努力。

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