全球間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場規模

• 2024 年全球間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市值為21.4 億美元，預計2032 年將達到 36.5 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能以6.92% 的複合年增長率成長，主要原因是標靶治療的採用率不斷提高
• 這一增長受到人口老化、針對 ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌的標靶治療的採用率增加以及意識和早期診斷的提高等因素的推動

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場分析

• 間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 是肺癌的一種亞型，其特徵是 ALK 基因突變，導致細胞異常生長。 ALK 陽性 NSCLC 約佔所有 NSCLC病例的 3-5%。這種突變會加速癌症的進展，並使其適合採用標靶療法，即專門抑制異常的 ALK 蛋白，從而提供比傳統化療更有效、毒性更小的治療
• ALK 轉移性 NSCLC 市場預計將以 6.92% 的複合年增長率成長。這種增長主要得益於標靶治療的進步，克唑替尼、艾樂替尼、布格替尼和勞拉替尼等藥物在治療 ALK 陽性患者方面表現出強大的療效。這些治療方法可以阻斷突變 ALK 蛋白的活性，顯著提高患者的存活率和生活質量
• 例如，ALK 抑制劑阿來替尼 (Alecensa) 在治療 ALK 陽性 NSCLC 方面已證明比克唑替尼具有更優異的療效，因此在臨床實踐中已廣泛應用
• 此外，正在進行的臨床試驗和下一代療法的開發預計將進一步推動市場成長。意識的增強、早期診斷和分子分析技術的改進也促使越來越多的患者接受客製化治療

報告範圍和間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場細分   

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場趨勢

“下一代 ALK 抑制劑的採用日益廣泛”

• 間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場的一個突出趨勢是新一代 ALK 抑制劑的採用率不斷提高
• 這些先進的療法，例如洛拉替尼和布格替尼，旨在克服對早期 ALK 抑制劑的抗藥性，為晚期 ALK 陽性 NSCLC 患者提供更有效的治療選擇

• 例如，勞拉替尼已證明對克唑替尼產生抗藥性的癌症患者俱有更佳療效，可提高無惡化存活期並更好地控制病情

• 這些下一代 ALK 抑制劑不僅可以提高治療效果，而且還有可能針對更廣泛的 ALK 突變，為患者提供更個人化的治療方法
• 這一趨勢正在重塑 ALK 陽性 NSCLC 的治療格局，推動市場成長並增加對這些先進療法的需求

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場動態

司機

“針對 ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌的標靶治療應用日益增多”

• 針對 ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌的標靶治療的日益普及正在推動市場的成長
• 隨著對分子分析理解的不斷進步，人們越來越重視精準醫療，這使得醫療保健提供者能夠為 ALK 陽性患者提供客製化治療
• 與傳統化療相比，ALK 抑制劑（例如克唑替尼、艾樂替尼和勞拉替尼）等標靶療法透過提供更有效的治療和更少的副作用，顯著改善了患者的治療效果
• 人們對這些標靶治療益處的認識不斷提高，推動了對 ALK 抑制劑的需求，進一步加速了市場成長

例如，

• 2020 年 11 月，FDA 核准勞拉替尼用於治療 ALK 陽性轉移性 NSCLC（先前 ALK 抑制劑已產生抗藥性）。這項批准凸顯了針對性療法和精準醫療在治療 ALK 陽性 NSCLC 方面的日益依賴，推動了市場成長
• 2021年3月，FDA核准阿來替尼作為成人病患ALK陽性轉移性非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此次批准進一步強調了對標靶治療的日益重視，與傳統化療相比，標靶治療為患者提供了更有效、毒性更小的選擇
• 正在進行的臨床試驗繼續探索 ALK 陽性 NSCLC 的新候選藥物，擴大治療選擇，並進一步推動市場對這些先進療法的需求

機會

“個人化醫療需求日益增長”

• 隨著基因分析和生物標記檢測的進步，個人化醫療的需求不斷增長，為 ALK 陽性轉移性 NSCLC 市場帶來了重大機遇，因為可以提供更個人化的治療方案
• 透過識別患者體內的特定 ALK 突變，可以更有效地選擇標靶療法，從而改善治療效果並最大限度地減少副作用
• 此外，個人化醫療可以開發新型 ALK 抑制劑和聯合療法，進一步擴大市場，並為抗藥性或晚期患者提供更有效的治療選擇

例如，

• 2020年6月，FDA核准使用綜合基因組分析（CGP）檢測轉移性非小細胞肺癌患者的ALK突變。此次批准凸顯了個人化醫療在 ALK 陽性 NSCLC 治療中的日益應用，從而可以根據個人基因圖譜提供更有針對性和更有效的治療方案

• 2021年8月，JCO Precision Oncology發表的一項臨床試驗結果表明， ALK抑制劑與其他標靶治療的聯合治療可顯著改善抗藥性ALK突變患者的無惡化存活期。這強化了個人化治療策略的價值以及針對 ALK 陽性轉移性 NSCLC 的客製化療法的持續發展

• ALK 陽性轉移性 NSCLC 市場對個人化醫療的需求不斷增加，可顯著改善患者的治療效果、提高治療效果並減少副作用。透過利用基因分析和生物標記測試，醫療保健提供者可以選擇最有效的標靶治療方法，確保更好地控制疾病並改善患者的生活品質。此外，個人化醫療有助於識別可能受益於聯合療法的患者，進一步提高治療成功率並減少藥物抗藥性

克制/挑戰

“ALK抑制劑成本高昂”

• ALK 抑制劑治療轉移性 NSCLC 的高成本嚴重限制了市場發展，尤其限制了低收入地區和保險不足人群獲得這些療法的機會
• 這些標靶療法對於治療 ALK 陽性 NSCLC 至關重要，但每年的花費通常高達數萬美元，對患者和醫療保健系統都帶來了經濟障礙
• 如此高昂的成本可能會阻礙這些治療方法的廣泛採用，特別是在發展中國家或預算有限的小型醫療機構，導致人們依賴效果較差或過時的治療方案

例如，

• 2023年3月，根據美國肺臟協會發布的報告，克唑替尼和艾樂替尼等ALK抑制劑的高昂成本仍然是許多患者獲得最新治療方案的重大障礙。這種成本負擔影響醫療保健提供者和患者，最終限制了這些突破性療法的覆蓋範圍並阻礙了市場成長
• 因此，這些藥物的高成本造成的經濟障礙可能會延遲治療開始或迫使醫療保健提供者選擇不太理想的治療方法，最終影響患者的治療結果

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場範圍

市場根據類型和涵蓋的應用進行細分。

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場區域分析

“北美是間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場的主導地區”

• 北美在間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場佔據主導地位，這得益於先進的醫療基礎設施、標靶療法的廣泛採用以及領先製藥公司的強大影響力
• 由於ALK 陽性轉移性 NSCLC 的盛行率不斷上升、對標靶治療的需求不斷增加以及治療方案的不斷進步，特別是克唑替尼、艾樂替尼和勞拉替尼等 ALK 抑制劑，美國佔據了相當大的份額
• 諾華、輝瑞和羅氏等主要製藥公司擁有完善的報銷政策，並持續投資研發，進一步加強了北美市場
• 此外，ALK 陽性 NSCLC 診斷數量的不斷增加、基因分析技術的改進以及精準醫療的快速應用正在推動整個地區的市場擴張。透過分子檢測進行個人化治療和早期診斷的日益關注也促進了市場的成長

“亞太地區預計將實現最高成長率”

• 預計亞太地區將見證間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場的最高增長率，這得益於醫療保健基礎設施的快速改善、人們對肺癌的認識不斷提高以及標靶治療的採用率不斷提高
• 由於 ALK 陽性轉移性 NSCLC 發病率上升以及精準醫療和標靶治療需求不斷增長，中國、印度和日本等國家正在成為主要市場
• 預計中國將在間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 市場中實現最高成長率。這種增長受到多種因素的推動，包括肺癌發病率的上升，特別是 ALK 陽性 NSCLC，標靶治療的採用率不斷提高，以及醫療保健基礎設施的擴展

間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 阿斯特捷利康（英國）
• 康方生物製藥股份有限公司 (中國)
• 安進公司（美國）
• 貝達藥業股份有限公司 (中國)
• Blueprint Medicines Corporation（美國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）百時美施貴寶公司（美國）
• 衛材株式會社（日本）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 禮來（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Xcovery（美國）

全球間變性淋巴瘤激酶轉移性非小細胞肺癌市場的最新進展

• 2024 年 12 月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准恩沙替尼（Ensacove，Xcovery Holdings, Inc.）用於治療先前未接受過 ALK 抑制劑治療的 ALK 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成年患者
• 2024 年 5 月，輝瑞公司公佈了 3 期 CROWN 試驗的長期追蹤結果，該試驗評估了 LORBRENA（勞拉替尼，第三代 ALK 抑制劑，在歐洲以 LORVIQUA 為商品名銷售）與 XALKORI（克唑替尼）在未經治療的 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的療效
• 2024 年 4 月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准阿來替尼(Alecensa，基因泰克公司) 用於ALK 陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者腫瘤切除後的輔助治療，這些患者通過 FDA 批准的檢測確定
• 2023 年 9 月，默克和衛材分享了兩項 3 期試驗 LEAP-006 和 LEAP-008 的最新進展，這兩項試驗評估了默克抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 與衛材開發的口服多受體酪氨酸激酶抑製劑 LENVIMA 聯合治療特定類型轉移性非小細胞肺癌患者的療效
• 2021年3月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了輝瑞公司LORBRENA（勞拉替尼）的補充新藥申請（sNDA），擴大了其適應症，包括ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的第一線治療。 LORBRENA 現已獲準用於治療經 FDA 批准的檢測方法確定為 ALK 陽性的轉移性 NSCLC 成人患者
• 2021年1月，武田藥品工業株式會社宣布，已獲得日本厚生勞動省的批准，生產和銷售ALUNBRIG片劑30毫克和90毫克（布格替尼，開發代碼：AP26113），用於治療無法切除、晚期或復發性ALK融合基因陽性非小細胞肺癌（ALK+ NLC）

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