全球抗CD19治療性抗體市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

抗CD19治療性抗體市場規模

• 2024 年全球抗 CD19 治療性抗體市場規模為22.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 56.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.99%。
• 市場成長主要得益於 B 細胞惡性腫瘤盛行率的上升、免疫療法的進步以及標靶療法的日益普及，與傳統療法相比，標靶療法正在改善患者的治療效果並減少不良反應
• 此外，研發投入的不斷增加，加上新型抗 CD19 療法獲得監管部門批准，正在擴大治療選擇的可用性，從而加速這些療法在已開發市場和新興市場的採用，並顯著促進該行業的成長

抗CD19治療性抗體市場分析

• 抗 CD19 治療性抗體針對 B 細胞上的 CD19 抗原，由於其與傳統化療相比具有精準靶向、療效提高和全身毒性降低等特點，已成為現代腫瘤學和免疫治療方案中越來越重要的組成部分，尤其適用於治療白血病和淋巴瘤等B 細胞惡性腫瘤
• 對抗 CD19 療法的需求不斷增長，主要原因是 B 細胞癌症盛行率上升、個人化醫療意識增強以及先進免疫療法（包括 CAR-T 細胞療法和單株抗體組合）的採用率不斷提高
• 北美在抗 CD19 治療性抗體市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 43.8%，這得益於創新療法的早期採用、強大的研發基礎設施、強勁的醫療保健支出以及擁有獲批產品的關鍵市場參與者的存在，尤其是在美國，臨床試驗和商業發布正在迅速擴大獲得新療法的機會
• 由於醫療基礎設施投資不斷增加、血液系統癌症發病率不斷上升以及新興市場先進療法的可及性不斷提高，預計亞太地區將成為預測期內抗 CD19 治療性抗體市場增長最快的地區
• CAR-T 細胞療法在抗 CD19 治療性抗體市場佔據主導地位，2024 年的份額為 39.2%，這得益於其在難治性 B 細胞惡性腫瘤中的高效性、個性化的治療方法以及全球領先腫瘤中心越來越多的批准和採用

報告範圍和抗CD19治療抗體市場細分    

抗CD19治療性抗體市場趨勢

個人化和標靶免疫療法的擴展

• 全球抗 CD19 治療性抗體市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地採用個人化免疫療法，包括 CAR-T 細胞療法和工程抗體，從而能夠精確靶向 B 細胞惡性腫瘤，同時最大限度地減少脫靶效應
  • 例如，Yescarta CAR-T 療法可以根據個別患者的腫瘤情況進行定制，從而提高難治性 B 細胞淋巴瘤的緩解率和長期療效
• 下一代抗體工程的進步可以增強結合親和力、延長循環時間並降低免疫原性，從而實現更有效的治療並減少副作用
• 與伴隨診斷的整合有助於針對患者選擇特定的治療方法，優化療效和安全性，同時減少治療計劃中的反覆試驗
• 這種個人化和高度針對性治療的趨勢正在從根本上重塑腫瘤治療模式，促使諾華和吉利德等公司投資擴大 CAR-T 和工程抗體產品線
• 受 B 細胞惡性腫瘤盛行率不斷上升以及對改善臨床療效的渴望的推動，已開發市場和新興市場對提供個人化治療方案的新型抗 CD19 療法的需求正在迅速增長

抗CD19治療性抗體市場動態

司機

B細胞惡性腫瘤盛行率不斷上升，免疫療法應用率不斷上升

• 全球 B 細胞癌症發生率不斷上升，加上人們對標靶免疫療法的認識和採用不斷提高，是抗 CD19 治療抗體需求增加的重要驅動因素
  • 例如，慢性淋巴球白血病和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的診斷率不斷上升，促使醫療保健提供者採用 CAR-T 療法和單株抗體
• 抗 CD19 療法比傳統化療具有臨床優勢，例如更高的緩解率、更低的全身毒性以及在復發或難治性患者中產生持久反應的潛力
• 新型抗 CD19 療法的臨床試驗和監管批准的擴大進一步推動了市場成長，使更廣泛的患者能夠獲得和採用該療法
• 已開發地區和新興地區對醫療基礎設施和腫瘤中心的投資不斷增加，支持抗 CD19 療法快速融入標準治療方案
• 生物製藥公司和研究機構之間日益增多的合作正在增強產品線，並推動全球醫院和專科診所的採用

克制/挑戰

治療成本高且監管障礙

• CAR-T 療法和其他抗 CD19 療法的高成本對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰，限制了對價格敏感的患者和醫療保健系統的可及性
  • 例如，市售 CAR-T 療法的治療費用可能超過每位患者的數十萬美元，引發報銷和負擔能力問題
• 細胞療法和抗體療法的複雜製造流程和嚴格的監管要求加劇了產品審批和市場進入的延遲
• 不同地區醫療保險覆蓋範圍和報銷政策的差異可能會限制其採用，尤其是在保險滲透率有限的新興市場
• Kite Pharma 和 Novartis 等公司在擴大生產規模的同時，也面臨著維持複雜生物製劑品質、功效和安全標準的挑戰
• 透過創新的成本削減策略、監管協調和患者援助計劃來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

抗CD19治療性抗體市場範圍

市場根據應用、藥物類別、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按應用

根據應用，抗CD19治療性抗體市場細分為惡性腫瘤、自體免疫疾病和其他疾病。惡性腫瘤領域佔市場主導地位，2024年其收入份額最高，達61.4%，這得益於B細胞癌症（例如急性淋巴細胞白血病、瀰漫大B細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病）的高發病率。抗CD19療法被認為是復發性或難治性惡性腫瘤的標準治療方法，具有較高的緩解率和持久的療效。持續的臨床試驗、監管部門的批准以及CAR-T細胞療法和單株抗體的日益普及，進一步鞏固了抗CD19療法的主導地位。醫院和專科診所越來越依賴這些療法來改善病患的預後。生技公司與醫療機構之間為擴大抗CD19療法的可及性和認知度而進行的策略合作，也促進了該領域的成長。

預計2025年至2032年，自體免疫疾病領域將以19.3%的最高成長率成長，這得益於針對系統性紅斑狼瘡和類風濕性關節炎等疾病的抗CD19療法的持續研究。標靶B細胞耗竭療法為調節這些患者的免疫反應提供了一個相當有前景的機制。臨床醫生認知度的提升以及該療法在腫瘤學以外的應用潛力是推動其快速應用的關鍵因素。對臨床研究的投入和新興監管部門的批准將進一步提升市場滲透率。患者對更安全、更有針對性的治療方案的興趣日益濃厚，也推動了該領域的成長。

• 按藥物類別

依藥物類別，抗CD19治療性抗體市場細分為抗體-藥物偶聯物、CAR-T細胞療法、工程抗體等。 CAR-T細胞療法憑藉其在治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤方面的高效性以及針對患者特定腫瘤特徵的個性化治療方案，在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，為39.2%。 CAR-T療法在領先的腫瘤中心被廣泛採用，並獲得了良好的臨床試驗結果和監管部門的批准。患者對治癒性治療方案的需求以及配備這些療法的醫療機構數量的不斷增加，進一步鞏固了CAR-T療法的主導地位。該領域受益於製造和治療方案的持續創新，從而擴大了患者可及性。生技公司與醫院之間的合作進一步增強了CAR-T療法的採用和覆蓋範圍。

抗體-藥物偶聯物領域預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到22.1%，這得益於新一代ADC將標靶治療與細胞毒性有效載荷相結合，從而在提高療效的同時降低全身毒性。連接體技術和有效載荷設計的創新正在加速醫院和專科診所的採用。臨床試驗的擴展和新的監管審批支持了多個地區的成長。醫師對ADC安全性和有效性的信心不斷增強，也促進了更廣泛的臨床應用。

• 由最終用戶

根據最終用戶，抗CD19治療性抗體市場細分為醫院、專科診所和其他。由於醫院擁有先進的基礎設施、腫瘤科專家以及能夠實施CAR-T和工程抗體等複雜療法的內部藥房服務，醫院在2024年佔據了55.6%的收入份額，佔據了市場主導地位。醫院還提供治療後監測和支持性護理，這對於控制不良反應和優化患者預後至關重要。其強大的腫瘤科醫生網絡確保了更高的患者流量和更高的療法採用率。持續的培訓項目以及與生物技術公司的合作進一步增強了醫院提供這些療法的能力。醫院也是臨床試驗的主要中心，鞏固了其在市場中的核心地位。

預計專科診所細分市場在2025年至2032年間將實現20.4%的最快增長率，這得益於提供標靶免疫療法的門診腫瘤中心和輸液診所的不斷增加。這些診所提供便利的就診體驗、縮短的住院時間以及經濟高效的治療方案，吸引了患者和醫療服務提供者。專科診所在城市和半城市地區的擴張促進了該細分市場的快速普及。與製藥公司合作提供治療方案也提高了營運效率。患者對門診治療模式的偏好日益增強，進一步推動了細分市場的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，抗CD19治療性抗體市場可細分為醫院藥房、零售藥房和其他管道。由於醫院藥局可直接向住院患者提供先進療法，並能夠現場管理複雜的給藥方案，因此在2024年佔據了62.3%的最大市場份額，佔據了市場主導地位。醫院藥局確保妥善的冷鏈管理和合規性，這對於CAR-T和抗體-藥物偶聯物等生物療法至關重要。其成熟的供應鏈網絡支援及時配送至治療中心。與腫瘤科的合作有助於提高療法的採用率和病患管理。醫院也提供安全治療管理的教育和培訓。

預計零售藥局領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到18.7%，這得益於門診患者獲得工程抗體和其他標靶療法的管道日益擴大。專業零售藥局的擴張以及與製藥公司的合作，將使患者更容易獲得藥物，尤其是在門診治療普及率較高的地區。患者對居家或便利療法的認知度不斷提高，也促進了成長。與數位處方平台的整合將提高效率。此外，該領域還受益於保險覆蓋範圍和報銷支援的不斷擴大。

抗CD19治療性抗體市場區域分析

• 北美在抗 CD19 治療性抗體市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 43.8%，這得益於創新療法的早期採用、強大的研發基礎設施、強勁的醫療保健支出以及擁有獲批產品的關鍵市場參與者的存在
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視抗 CD19 療法與傳統療法相比的臨床療效、標靶機制和更高的安全性
• 主要市場參與者的存在、廣泛的臨床試驗以及 CAR-T 細胞療法和工程抗體的監管批准進一步支持了這種廣泛採用，使抗 CD19 療法成為美國和加拿大醫院和專科診所治療 B 細胞惡性腫瘤的首選方案

美國抗CD19治療性抗體市場洞察

2024年，美國抗CD19治療性抗體市場佔據北美地區最大收入份額，達80.8%，這得益於先進免疫療法的早期應用以及領先生物技術和製藥公司的湧現。患者和醫療保健提供者優先考慮CAR-T細胞療法和工程抗體的臨床療效、標靶機制以及更高的安全性。腫瘤中心數量的不斷增長，加上廣泛的臨床試驗和監管部門的批准，進一步推動了市場擴張。此外，病患意識提升計畫和對個人化醫療的支持也顯著促進了醫院和專科診所對抗CD19療法的採用。

歐洲抗CD19治療性抗體市場洞察

預計歐洲抗CD19治療性抗體市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是B細胞惡性腫瘤盛行率的上升以及標靶免疫療法的日益普及。醫療基礎設施的改善，加上支持創新療法的嚴格監管框架，促進了市場的成長。歐洲臨床醫生和患者重視精準靶向且全面毒性較低的療法，這促進了該類療法的廣泛應用。該市場在醫院、專科診所和研究中心均呈現顯著成長，抗CD19療法已被納入標準治療方案和臨床試驗計畫。

英國抗CD19治療性抗體市場洞察

受癌症發病率上升和個人化免疫治療趨勢日益增長的推動，英國抗CD19治療性抗體市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。對治療效果和長期緩解的擔憂，促使醫療服務提供者和患者都紛紛採用CAR-T細胞療法和工程抗體。英國強大的醫療基礎設施和報銷支持，以及強勁的臨床試驗活動，預計將繼續刺激市場成長。人們對B細胞惡性腫瘤認知的提高，以及生物技術公司與醫院之間的合作，進一步促進了相關療法的採用。

德國抗CD19治療性抗體市場洞察

預計在預測期內，德國抗CD19治療性抗體市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於強大的醫療基礎設施、先進的研究設施以及對創新癌症療法日益增長的關注。德國臨床醫師強調抗CD19療法的有效性、安全性和標靶作用機制，並積極推動其在醫院和專科診所的推廣。對先進免疫療法的監管支持以及與臨床試驗計畫的整合也有助於市場擴張。患者對個人化和有效治療方案的偏好也推動了需求。此外，研究機構和生技公司之間的合作加速了下一代療法的推出。

亞太地區抗CD19治療性抗體市場洞察

亞太地區抗CD19治療性抗體市場預計將在2025年至2032年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這得益於中國、日本和印度等國家醫療基礎設施的不斷完善、B細胞惡性腫瘤患病率的上升以及靶向治療意識的不斷增強。政府推動先進醫療服務可近性的舉措以及腫瘤中心的擴張正在推動抗CD19治療性抗體的採用。此外，隨著亞太地區逐漸成為臨床試驗和生物技術開發的中心，抗CD19治療性抗體的可及性和可用性正在不斷提高。快速的城市化、不斷增長的可支配收入以及患者意識的提高進一步推動了該地區市場的成長。

日本抗CD19治療性抗體市場洞察

日本抗CD19治療性抗體市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療體系、創新療法的廣泛應用以及對改善患者預後的重視。日本患者和臨床醫生高度重視CAR-T細胞療法和基因工程抗體的有效性和安全性。腫瘤中心數量的不斷增長、標靶療法融入治療方案的日益普及以及臨床試驗的積極參與，正在推動市場成長。此外，日本人口老化加劇了對更安全、有效、個人化的住院和臨床醫療解決方案的需求。

印度抗CD19治療性抗體市場洞察

2024年，印度抗CD19治療性抗體市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於該國醫療基礎設施的不斷擴張、B細胞惡性腫瘤發病率的上升以及患者意識的不斷提升。印度的醫院和專科診所越來越多地採用CAR-T療法和基因工程抗體。政府為改善癌症治療所採取的舉措，加上經濟高效的治療方案的普及，是推動市場成長的關鍵因素。此外，國內生物技術公司與國際企業之間的合作，正在提升城市和半城市地區獲得先進療法的可及性。

抗CD19治療性抗體市場份額

抗 CD19 治療性抗體產業主要由知名公司主導，包括：

• 安進公司（美國）
• 艾伯維公司（英國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 吉利德科學公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 禮來美國有限責任公司（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 雅培（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated（美國）
• Biogen公司（美國）
• Genmab A/S（丹麥）
• ImmunoGen公司（美國）

全球抗 CD19 治療抗體市場的最新發展是什麼？

• 2025年8月，研究人員發表了關於HB2198的研究成果。 HB2198是一種具有雙Fc結構域的抗CD19/CD20雙特異性抗體，展現出增強的結合特性和功能活性。這項進展表明，HB2198在治療B細胞惡性腫瘤的標靶性和療效方面可能有所提升。
• 2025年8月，吉利德科學旗下Kite Pharma宣布以3.5億美元收購Interius BioTherapeutics。此次收購旨在利用Interius的新型體內遞送平台推進CAR-T細胞抗癌療法。該平台透過靜脈輸注將DNA直接遞送至患者體內，簡化了治療流程，從而有望降低傳統CAR-T療法的複雜性和成本。
• 2025年7月，由史丹佛醫學院研究人員領導的一項研究證明了利用基於mRNA的技術在實驗室小鼠中生成CAR-T細胞的可行性。這種方法可以簡化CAR-T細胞的生產，從而降低成本並擴大患者的可及性。
• 2025年6月，強生公司發表了一項針對復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者的雙標靶CD19/CD20 CAR-T細胞療法的1b期臨床研究的良好結果。在建議的2期劑量下，該療法在可評估患者中顯示出75%-80%的完全緩解率，顯示其在B細胞惡性腫瘤中具有更廣泛的療效潛力。
• 2025年4月，安進公司的UPLIZNA（inebilizumab-cdon）成為第一個獲得FDA批准的治療IgG4相關疾病（一種罕見的自體免疫疾病）的藥物。這項批准凸顯了CD19標靶療法在腫瘤學領域以外的應用不斷拓展，為患者提供了無需皮質類固醇、無復發且完全緩解的選擇。此核准基於MITIGATE試驗，該試驗顯示，與安慰劑相比，UPLIZNA可將疾病復發風險降低87%。

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