全球人工器官庫市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

人工器官庫市場規模

• 2025年全球人工器官庫市場規模為152億美元 ，預計 2033年將達266億美元，預測期內 複合年增長率為7.25%。
• 市場成長主要得益於先進器官保存技術的日益普及以及生物樣本庫和組織工程領域的持續創新，從而改善了器官儲存，提高了移植成功率，並促進了醫院、研究機構和器官移植中心的數位化進程。
• 此外，對高效、安全、長期器官儲存解決方案的需求不斷增長，加上器官衰竭發病率上升、器官移植手術數量增加以及對個性化醫療的日益重視，人工器官庫正逐漸成為現代醫療保健的重要基礎設施。這些因素共同推動了人工器官庫解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

人工器官庫市場分析

• 人工器官庫，包括組織和器官保存系統、生物樣本庫和低溫儲存解決方案，由於其能夠延長器官存活時間、提高移植成功率並支持再生醫學和個人化治療的研究，正日益成為現代醫療保健基礎設施的重要組成部分。
• 人工器官庫需求的不斷增長主要受以下因素驅動：器官衰竭發病率上升、移植手術數量增加、器官保存技術進步以及對個人化和再生醫學日益重視。
• 北美地區在人工器官庫市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據約38.9%的最大市場份額，這得益於其先進的醫療保健基礎設施、龐大的器官移植量、主要行業參與者的強大影響力以及美國對尖端保存技術的日益普及。
• 由於醫療保健支出不斷增長、器官移植中心數量增加、人們對器官保存方案的認識不斷提高，以及中國、印度和日本等國家對先進生物樣本庫技術的廣泛應用，預計亞太地區將在預測期內成為人工器官庫市場增長最快的地區。
• 預計到2025年，機械式醫療器材細分市場將佔據最大的市場份額，達到55.2%，這主要歸功於機械灌注系統和維持器官活力的器官運輸設備的廣泛應用。

報告範圍及人工器官庫市場細分

人工器官庫市場趨勢

人工器官庫的技術進步

• 全球人工器官庫市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，越來越重視開髮用於移植的生物工程和3D列印器官。
  • 例如，目前的研究計畫和臨床試驗正在探索利用幹細胞和生物相容性支架來建構患者特異性器官，旨在降低排斥風險並提高移植成功率。
• 此外，先進的冷凍保存和器官儲存技術的整合提高了器官在運輸過程中的存活時間和活性，從而實現了更廣泛的地域分配和更快的移植手術。
• 個人化和再生醫學解決方案的發展趨勢也在推動器官庫基礎設施的創新，例如自動化組織處理和品質監控系統。
• 全球對器官短缺和快速移植需求的認識不斷提高，正在推動已開發市場和新興市場對人工器官庫的投資。
• 這些進展正在重塑移植方案，使醫療機構能夠更有效地管理器官供應，並有可能縮短患者的等待時間。

人工器官庫市場動態

司機

器官短缺和移植需求導致需求不斷增長

• 全球器官衰竭病例（包括腎臟、肝臟和心臟疾病）的日益增多，是人工器官庫市場成長的關鍵驅動因素。
  • 例如，據世界衛生組織稱，由於捐贈器官數量有限，數百萬名患者仍在器官移植等待名單上。
• 人工器官庫透過在最佳條件下儲存生物工程器官或捐贈器官來提供解決方案，從而提高緊急移植需求的可及性。
• 此外，政府加大對器官捐贈意識宣傳計畫的投入和倡議，正在促進北美、歐洲和亞太等地區器官庫的發展。
• 先進的儲存、保存和配送技術的應用，正幫助醫院和移植中心有效率地滿足日益增長的移植需求。

克制/挑戰

高昂的成本和監管障礙

• 開發和維護人工器官庫的高昂成本構成了一項挑戰，尤其對發展中國家的醫院和醫療機構而言更是如此。生物列印器官、先進的保存設備和專用儲存設施的相關費用都是重要的障礙。
• 與器官儲存、組織工程和移植審批流程相關的監管障礙減緩了市場接受度。
  • 例如，2024年，美國FDA因嚴格的安全性和有效性測試要求而推遲批准一項重要的生物工程肝臟保存方案，凸顯了監管合規的挑戰。
• 缺乏生物工程器官品質評估、器官相容性和安全性方面的標準化規程，增加了操作風險並延緩了其應用推廣。
• 技術挑戰，例如確保儲存器官的長期活性、防止污染以及在儲存和運輸過程中保持功能完整性，進一步阻礙了市場成長。
• 組織工程、器官保存和先進儲存技術方面訓練有素的專業人員數量有限，可能會影響人工器官庫的運作效率。
• 倫理和社會問題，包括患者對器官儲存和生物工程組織使用的知情同意，可能會影響公眾認知和監管批准。
• 新興地區的基礎設施限制，例如電力供應不穩定、缺乏先進的冷鏈物流以及醫院基礎設施不足，限制了人工器官庫在某些地區的擴張。
• 市場也面臨持續研發投入的挑戰，以改善器官儲存技術，這可能會對預算造成壓力並延緩商業化進程。

人工器官庫市場範圍

市場按產品類型、技術和仿生學進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，人工器官庫市場可細分為腎臟、心臟、肝臟、胰臟、血管、眼角膜和耳部。預計到2025年，腎臟細分市場將佔據最大的市場份額，達到38.5%，這主要得益於全球慢性腎臟病的高發生率以及腎移植需求的不斷增長。該細分市場受益於保存的捐贈腎臟數量的增加、儲存和運輸技術的進步以及人們對器官捐贈計畫的日益關注。由於腎臟的缺血耐受性較其他器官更短，醫院和移植中心通常會優先儲存腎臟，這也增加了對器官庫的依賴。此外，美國、德國和日本等國政府對腎臟捐贈和移植計畫的支持進一步鞏固了腎臟的市場主導地位。患者數量的增加和器官保存技術的創新共同推動了該細分市場的成長。

預計2026年至2033年間，心臟器官市場將以22.1%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長，這主要得益於心血管疾病病例的增加、心臟移植手術數量的增長以及心臟保存系統技術的進步。該領域正在增加對灌注系統和冷凍保存技術的研發投入，從而延長保存時間，並提高移植安全性。全球老年人口的成長和心臟衰竭發病率的上升也推動了市場需求。美國、法國和韓國等國家正在快速採用先進的心臟器官庫技術，推動了該領域的快速成長。此外，醫院、研究機構和私人器官庫之間的合作也加速了該領域的創新和應用。

• 透過技術

根據技術，市場可分為電氣和機械兩大類。機械類市場預計在2025年將佔據最大的市場份額，達到55.2%，這主要歸功於機械灌注系統和器官運輸設備的廣泛應用，這些設備能夠維持器官的活性。醫院和器官庫之所以青睞機械技術，是因為其可靠性高，能夠降低器官在運輸過程中受損的風險，並且已獲得相關監管機構的批准。在美國、德國和日本等成熟市場，機械類市場尤其突出，因為這些市場擁有完善的基礎設施，為機械系統提供了強力支撐。此外，自動化器官處理和灌注系統的不斷改進也進一步推動了機械類技術的普及，確保了器官品質的穩定性。

預計從2026年到2033年，電氣領域將以20.8%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於電動器官保存系統、即時器官監測感測器和先進冷卻技術的創新。對電動灌注幫浦、器官保存設備和基於人工智慧的器官活力監測系統的研發投入不斷增加，也推動了該領域的成長。包括印度、巴西和中國在內的新興市場，由於與國際器官保存解決方案提供商的技術合作，正在迅速普及這些技術。此外，學術和研究機構對電動增強型保存方法的認識不斷提高，也促進了市場滲透率的加速成長。

• 仿生學

根據仿生技術，市場可細分為視覺仿生、耳部仿生、心臟仿生、腦部仿生和肢體仿生。心臟仿生領域預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到33.8%，這主要得益於心血管疾病盛行率的上升以及對人工心臟和心室輔助裝置需求的增長。先進的心臟仿生解決方案提高了患者的生存率和生活質量，促進了其在醫院和專科心臟中心的廣泛應用。美國、德國和日本等國家持續推進的政府醫療保健計劃，以及對心臟設備創新領域的私人投資，進一步鞏固了該領域的領先地位。持續進行的臨床試驗和成功的移植案例不斷增強市場對心臟仿生技術的信心。

受視網膜植入物、視覺假體系統和神經介面技術創新推動，視覺仿生領域預計在2026年至2033年間實現23.5%的複合年增長率，成為成長最快的細分市場。在已開發經濟體和新興經濟體中，因老年黃斑部病變和糖尿病視網膜病變導致的失明病例不斷增加，推動了市場需求。美國、德國和日本等國家是早期採用者，已進行了大量視網膜假體的臨床試驗並成功上市。對視覺恢復研發的投入以及醫療器材公司與研究機構之間日益密切的合作，都加速了該領域的成長。人們對仿生視覺解決方案及其對患者生活帶來的改變的認識不斷提高，也為該細分市場的發展帶來了正面影響。

人工器官庫市場區域分析

• 預計到2025年，北美將在人工器官庫市場佔據主導地位，收入份額約為38.9%。
• 得益於美國先進的醫療基礎設施、龐大的器官移植量、主要行業參與者的強大影響力以及最先進的保存技術的日益普及。
• 器官庫研究投資的增加、人們對器官保存方案認識的提高以及成熟的醫院和移植中心的存在，進一步推動了市場成長。

美國人工器官庫市場洞察：
受器官移植計畫快速擴張和先進器官保存技術日益普及的推動，預計到2025年，美國人工器官庫市場將佔據北美地區最大的市場份額。醫院和移植中心正越來越多地利用自動化儲存和生物樣本庫解決方案來提高器官存活率並優化移植效果。此外，政府支持器官捐贈和生物樣本庫研究的措施預計將在預測期內進一步推動市場發展。

歐洲人工器官庫市場洞察：
預計在預測期內，歐洲人工器官庫市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於器官移植手術的增加、器官保存監管指南的日益嚴格以及人們對先進生物樣本庫解決方案的認識不斷提高。德國、英國和法國等國的醫院和移植中心正在大力推廣自動化儲存和保存技術。此外，醫療基礎設施和器官移植研究領域的投資增加也進一步推動了市場成長。

英國人工器官庫市場洞察：
預計在預測期內，英國人工器官庫市場將穩步增長，這主要得益於器官移植數量的增加、政府支持的器官捐贈計劃以及先進器官保存技術的日益普及。醫院和研究機構正在整合現代生物樣本庫解決方案，以提高器官儲存效率和移植成功率，預計將進一步推動市場擴張。

德國人工器官庫市場洞察：
在完善的醫療基礎設施、高水準的器官移植活動以及技術先進的器官儲存解決方案的日益普及的推動下，德國人工器官庫市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和移植中心自動化生物樣本庫系統的整合，以及對器官保存創新技術的重視，正在推動市場成長。

亞太地區人工器官庫市場洞察：
預計在預測期內，亞太地區人工器官庫市場將成為成長最快的地區，其主要驅動因素包括醫療保健支出不斷增長、器官移植中心數量增加、人們對器官保存方案的認識不斷提高，以及中國、印度和日本等國家對先進生物樣本庫技術的廣泛應用。此外，政府支持器官捐贈的措施、不斷完善的醫療基礎設施以及醫院和研究中心的快速現代化也進一步推動了市場發展。

日本人工器官庫市場洞察：
由於器官移植手術的增加、醫療設施的進步以及人們對器官保存技術的日益關注，日本人工器官庫市場正蓬勃發展。醫院正越來越多地採用自動化儲存和生物樣本庫解決方案，以維持器官活性並改善移植效果。人口老化和對提升醫療服務水準的重視預計將進一步推動市場成長。

中國人工器官庫市場洞察：
預計到2025年，中國人工器官庫市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於中國不斷完善的醫療基礎設施、日益​​增多的器官移植中心以及先進器官保存技術的廣泛應用。人們對器官保存意識的提高以及政府鼓勵器官捐贈的措施是推動市場發展的關鍵因素。此外，經濟高效的生物樣本庫解決方案和強大的國內生產能力也進一步促進了市場成長。

人工器官庫市佔率

人工器官庫產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• Organovo Holdings, Inc.（美國）
• Terumo Corporation（日本）
• Baxter International Inc.（美國）
• Abbott（美國）
• Stryker Corporation（美國）
• Boston Scientific Corporation（美國）
• Edwards Lifesciences Corporation（美國）
• Nipro Corporation（日本）
• Cook Medical（美國）
• Carmat SA LLC
（法國） • Carmat 是法國）
• Carmat Systems（法國）
（法國）
•A Systems（法國） Limited（印度）
• Miromatrix Medical Inc.（美國）
• XenoTherapeutics, Inc.（美國）
• Organ Recovery Systems, Inc.（美國）
• Humacyte, Inc.（美國）
• Revivicor, Inc.（美國）

全球人工器官庫市場最新發展

• 2025年2月，總部位於英國的醫療科技衍生公司OrganOx宣布獲得1.42億美元的新融資，用於拓展其在美國的業務，並加速開發新一代肝臟保存系統，以提高器官移植手術的存活率。 OrganOx的設備已應用於超過5000例臨床移植手術，利用溫血灌注技術將供體肝臟維持在接近人體體溫的條件下，與傳統的冷藏保存相比，顯著提高了移植效果。此次融資將使該公司成為器官保存技術的領導者，並為人工器官庫的物流和供應鏈創新奠定基礎。
• 2025年8月，Paragonix Technologies（Getinge集團旗下公司）在2025年世界移植大會上發布了其先進的器官保存和運輸解決方案，重點展示了低溫和可控保存技術的突破性研究成果，這些技術能夠改善實體器官移植的長期療效。報告重點介紹了臨床數據以及在運輸過程中對供體器官進行即時數位化追蹤的創新技術，這對於提高器官庫效率和擴大全球移植準備能力至關重要。
• 2025年3月，中國研究人員在《自然》雜誌上發表報告稱，他們成功地將基因編輯的豬肝暫時移植到一名人體患者體內。移植的異種肝臟在10多天內持續產生膽汁和白蛋白，未出現急性排斥反應。這標誌著在生物來源器官替代療法領域邁出了關鍵一步，未來有望為人工器官庫提供供應。這項工作建立在一系列基因改造豬器官異種移植突破的基礎上，也反映了全球擴大器官供應的努力。
• 2023年7月，美國波士頓科學公司完成了對一家3D生物列印新創公司的收購，旨在增強其在再生醫學和生物工程組織領域的能力，從而為未來開發可儲存在器官庫中用於個性化治療的患者特異性人工器官和植入物奠定基礎。這項策略性舉措反映了整個產業向3D生物列印和個人化器官解決方案轉型的大趨勢。

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