全球非典型分枝桿菌病治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

非典型分枝桿菌病治療市場規模

• 2024 年全球非典型分枝桿菌病治療市場規模為22.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 30.6 億美元，預測期內複合年增長率 為3.90%。
• 市場成長主要得益於非典型分枝桿菌感染的日益流行和診斷技術的進步，使得能夠更早、更準確地檢測不同患者群體中的疾病
• 此外，對有效、有針對性和聯合療法的需求不斷增長，使得非典型分枝桿菌病治療成為傳染病管理的關鍵重點領域。這些因素正在加速新型治療方案的採用，從而顯著促進該行業的成長。

非典型分枝桿菌病治療市場分析

• 由於非結核分枝桿菌感染發病率上升、抗生素抗藥性增加以及診斷方法的改進使得早期發現和治療成為可能，非典型分枝桿菌病治療在全球醫療保健系統中變得越來越重要
• 對有效療法的需求不斷增長，主要原因是人口老化、慢性肺部疾病盛行率上升、免疫功能低下患者數量增加以及抗菌藥物研發的進步
• 北美在非典型分枝桿菌病治療市場中佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 45.0%，其特點是醫療基礎設施先進、認知度較高、製藥公司實力雄厚，其中美國在治療採用和新抗生素臨床試驗方面經歷了大幅增長
• 預計在預測期內，亞太地區將成為非典型分枝桿菌病治療市場成長最快的地區，這得益於城市化進程加快、醫療保健支出增加以及診斷設施普及率提高
• 口服藥物在非典型分枝桿菌病治療市場中佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 62.4%，因為口服療法仍然是大多數 NTM 治療方案的基石

報告範圍和非典型分枝桿菌病治療市場細分

非典型分枝桿菌病治療市場趨勢

透過人工智慧和精準醫療提高便利性

• 全球非典型分枝桿菌病治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 和先進的精準醫療方法日益融入診斷和治療流程。這種技術融合正在改善早期檢測，實現更個人化的治療方案，並增強患者監測效果。
  • 例如，2023 年 7 月，Insilico Medicine 宣布應用其 AI 驅動的藥物發現平台，探索針對非結核分枝桿菌的新型抗分枝桿菌藥物，旨在加速開發更有效的療法
• 基於人工智慧的工具越來越多地被用於分析複雜的基因組和臨床數據，這使得醫生能夠根據特定的非結核分枝桿菌菌株定制抗生素治療方案，預測抗藥性模式，並減少治療失敗。此外，精準醫療使臨床醫生能夠設計針對患者的治療策略，同時考慮到合併症和個別耐受程度。
• 這些智慧化、數據驅動的方法正在從根本上重塑臨床預期，從「一刀切」的抗生素治療方案轉向高度個人化的治療方案。這項轉變預計將顯著提高患者的依從性，減少副作用，並提高長期治癒率。
• 因此，研究機構和製藥公司越來越多地投資人工智慧診斷平台和精準治療，將自己定位在非典型分枝桿菌疾病治療創新的前沿
• 隨著醫療保健系統致力於解決不斷上升的感染率並減輕長期治療的負擔，已開發市場和新興市場對技術先進且以患者為中心的治療模式的需求正在迅速增長

非典型分枝桿菌病治療市場動態

司機

由於 NTM 感染發病率上升和診斷技術的進步，需求不斷增長

• 非結核分枝桿菌 (NTM) 感染的日益流行，加上先進診斷技術的普及，是非典型分枝桿菌病治療需求增加的重要驅動因素
  • 例如，2024 年 3 月，牛津奈米孔技術公司推出了增強型定序平台，能夠更快速、更準確地識別分枝桿菌種類，使臨床醫生能夠更快地啟動標靶治療並改善患者預後
• 隨著分子檢測和新一代定序等實驗室技術的進步，越來越多的患者得以確診，對有效治療方案的需求也日益增長。免疫功能低下族群（包括HIV/AIDS患者、器官移植接受者和患有慢性肺部疾病的老年患者）的增加，進一步加劇了這項需求。
• 此外，旨在解決抗菌素抗藥性的全球衛生倡議正在優先開發新藥並重新利用現有藥物，這反過來又透過擴大臨床醫生可用的治療手段來推動市場成長
• 這種早期發現的趨勢，加上感染率的上升，凸顯了對有效、長期管理解決方案的迫切需求，強化了該市場在更廣泛的傳染病治療領域中的關鍵作用

克制/挑戰

對抗藥性和長期治療高成本的擔憂

• 人們擔心分枝桿菌菌株對傳統抗生素的抗藥性日益增強，加上長期治療的高昂成本，對更廣泛地採用這種治療方法構成了重大挑戰
  • 例如，2022 年 10 月， 《柳葉刀微生物》雜誌發表的一項研究報告稱，某些膿腫分枝桿菌菌株對常用的大環內酯類抗生素表現出抗藥性，導致治療失敗率上升和醫療成本增加
• 抗藥性不僅使治療方案複雜化，而且延長了治療時間，通常需要患者接受持續 12 至 24 個月的多種藥物治療，這對身體和經濟都造成沉重負擔
• 高昂的治療費用是一大障礙，尤其是在發展中地區，有限的醫療預算和較低的患者負擔能力阻礙了患者獲得有效的治療。即使在已開發國家，長期使用抗生素和相關住院治療也可能帶來相當大的經濟壓力。
• 克服這些挑戰需要採取雙重措施：投資開發新的抗分枝桿菌藥物和支持療法，以及採取政策驅動的措施來補貼治療費用並提高患者依從性。如果不解決這些障礙，實現持續的市場成長和改善公共衛生結果仍將十分困難。

非典型分枝桿菌病治療市場範圍

• 依藥物類型

依藥物類型，非典型分枝桿菌病治療市場可細分為抗結核藥物、克拉黴素、氨基糖苷類、喹諾酮類及其他。抗結核藥物佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到41.5%，這得益於其作為非結核分枝桿菌感染治療方案的支柱的公認地位。利福平、異煙肼和乙胺丁醇等藥物因其療效確切、臨床廣泛接受並納入國際治療指引而被廣泛使用。這些藥物通常與克拉黴素等大環內酯類藥物併用，以改善治療效果並降低復發率。仿製藥的出現進一步鞏固了抗結核藥物的主導地位，這提高了藥物的可負擔性和可及性，尤其是在新興市場。慢性肺部疾病、免疫功能低下患者和老年人口的盛行率不斷上升，進一步推動了需求。醫院和診所嚴重依賴這些藥物進行初始治療和維持治療，門診口服方案有助於長期管理。抗結核藥物憑藉其成熟的安全性、可預測的藥物動力學以及臨床醫生的熟悉程度，成為大多數地區的首選藥物。此外，正在進行的臨床試驗和上市後研究也支持其在聯合治療中的持續應用。固定劑量複方製劑和簡化的給藥方案進一步提高了患者的依從性。整體而言，抗結核藥物仍然是全球最值得信賴且應用最廣泛的治療類別。

成長最快的藥物類型是「其他」類別，預計2025年至2032年的複合年增長率為7.9%。此細分市場包括新型抗分枝桿菌藥物、再利用抗生素以及針對抗藥性非結核分枝桿菌菌株的在研化合物。成長的動力源自於迫切需要應對日益嚴重的抗生素抗藥性和難治性病例的治療失敗。例如，透過人工智慧驅動的藥物發現平台發現的實驗性化合物在早期臨床研究中顯示出良好的前景。製藥公司正在投資聯合療法，將這些新藥與標準方案結合，以提高療效並縮短治療時間。監管激勵措施以及針對罕見疾病和罕見感染治療的更快審批途徑進一步加速了成長。醫生和患者對治療優化和抗藥性管理的認識不斷提高，這有助於提高這些創新藥物的吸收率。以患者為中心的方法，例如個人化給藥和監測，正在進一步鞏固其成長軌跡。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，非典型分枝桿菌病治療市場可細分為口服、腸外給藥和其他給藥途徑。口服給藥在2024年佔據了最大的收入份額，達到62.4%，因為口服療法仍然是大多數非典型分枝桿菌（NTM）治療方案的基石。克拉黴素、利福平和乙胺丁醇等口服抗生素可實現長期門診治療，鑑於NTM感染通常需要長期治療，這一點至關重要。口服給藥的便利性可提高患者的依從性，減少就診次數，並降低整體治療成本。對於成人和兒童患者，口服給藥是初始治療、維持治療和合併治療的首選途徑。全球通用的口服仿製藥製劑進一步確保了藥物的可負擔性和可近性。醫生普遍建議病情穩定的中度患者採用口服療法，同時保持靈活性，以便在需要時升級到腸外治療。口服療法也支持多學科護理的整合，使藥劑師和護士能夠提供依從性支持和諮詢。對患者進行依從性教育、監測副作用以及使用固定劑量組合鞏固了其作為最廣泛採用途徑的地位。

預計2025年至2032年期間，腸外給藥領域將以8.2%的複合年增長率保持最快增長，這得益於其在重症、抗藥性或播散性非結核分枝桿菌感染中的關鍵作用。腸外給藥療法主要使用氨基糖苷類藥物（如阿米卡星）或靜脈注射大環內酯類藥物，能夠快速達到治療藥物濃度，這對於難治性病例至關重要。醫院和專科診所越來越多地採用靜脈注射方案來治療無法耐受口服藥物或需要聯合治療以克服抗藥性的患者。多重抗藥性非結核分枝桿菌感染的發病率上升、醫院基礎設施的不斷擴展以及新型靜脈注射製劑的出現，推動了該領域的成長。腸外給藥期間的患者監測可確保安全性、減少併發症並改善臨床療效。此外，長效或每日一次靜脈注射製劑的藥物創新提高了便利性和依從性。專科輸液中心和門診腸外抗菌治療 (OPAT) 計畫進一步促進了腸外治療的普及。該部門受益於優化給藥方案、最大程度降低腎毒性以及將腸外治療與口服維持治療相結合以實現長期療效的研究。臨床醫生對抗藥性NTM病例積極的早期介入策略的認識不斷提高，也促進了該部門的強勁成長。

• 由最終用戶

根據最終用戶，非典型分枝桿菌病治療市場細分為醫院、診所和其他。醫院部門佔據主導地位，2024 年的收入份額為 54.8%，因為大多數非典型分枝桿菌感染患者需要初始住院治療、複雜的診斷和長期抗生素治療方案的管理。醫院提供腸外治療、不良反應監測和藥敏試驗的基礎設施。由傳染病專家、肺科醫生和藥劑師組成的多學科護理團隊確保個人化治療和依從性支持。醫院也是臨床試驗和新療法引進的主要場所。在醫院環境中整合了長期治療、劑量調整和監測方案的教育，以改善病患預後。慢性肺部疾病患者、免疫功能低下者和移植後患者通常在醫院接受治療的初始階段。此外，醫院也提供結構化的藥局和實驗室服務，以監測治療效果。全球嚴重非結核分枝桿菌感染發生率的不斷上升，進一步凸顯了醫院的關鍵角色。監管部門的審批和醫療政策通常會將高價值藥品通過醫院輸送，從而提高收入份額。

預計2025年至2032年期間，診所細分市場將以7.5%的複合年增長率實現最快成長。門診服務的擴展是推動這一增長的關鍵因素，因為診所越來越多地服務於需要持續監測但無需住院的患者。醫生和患者對非典型分枝桿菌病、早期診斷和及時治療的認識不斷提高，進一步加強了診所在醫療保健生態系統中的作用。診所目前提供結構化的口服治療方案，患者可以在便利的環境中接受處方、諮詢和依從性支持。居家照護方案正在與診所服務相結合，使患者能夠在遠端監督下繼續長期抗生素治療。診所還提供追蹤訪視、常規實驗室檢測和副作用管理，以確保出院後護理的連續性。

• 按分銷管道

根據分銷管道，非典型分枝桿菌病治療市場可細分為醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。 2024年，醫院藥局佔最大份額，達到48.6%，這得益於其與病患治療計畫的直接整合、腸外給藥治療的提供以及高成本特種抗生素的供應。醫院藥局確保及時供應藥物、監測依從性並提供病患諮詢。在醫院藥局環境中，複雜的治療方案和多藥組合更易於管理，進而改善治療效果。醫院提供一線治療和聯合治療方案，藥劑師與臨床醫生合作進行劑量優化、副作用管理和藥物交互作用管理。與電子病歷的整合可實現治療的追蹤、庫存管理和協調。醫院也透過臨床計畫提供新型或臨床試驗藥物，以支持病患照護。此外，醫院藥房透過門診延伸和監測計畫促進長期治療。對醫院藥房分銷的高度信任確保了可靠性和患者信心。新興市場醫院網路的擴張支持了該領域的持續成長和主導地位。

預計2025年至2032年，線上藥局細分市場將以最快的複合年增長率（9.1%）成長。電子商務的蓬勃發展是推動這一成長的主要因素，因為越來越多的患者轉向數位平台，以便在家中方便地購藥。患者越來越傾向於選擇送貨上門的慢性病藥物，這增強了線上藥局的普及率，尤其是在接受長期非典型分枝桿菌病治療的患者中。線上平台提供的數位依從性計畫可幫助患者追蹤用藥時間表、接收提醒並保持治療依從性，這對於通常持續數月的治療至關重要。城市和半城市地區日益普及的藥局服務正在將線上藥局的覆蓋範圍擴大到先前服務不足的人。線上藥局還提供謹慎的包裝和配送服務，這對在長期抗生素治療期間關注隱私的患者很有吸引力。與遠距醫療服務的整合實現了處方驗證、線上諮詢和患者諮詢，進一步提升了使用者體驗。

非典型分枝桿菌病治療市場區域分析

• 北美在非典型分枝桿菌病治療市場中佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到45.0%，這得益於其先進的醫療基礎設施、對非典型分枝桿菌感染的認知度提高以及領先製藥公司的強大影響力。該地區受益於完善的醫院、專科診所以及廣泛的診斷設施。
• 新型抗生素療法、臨床研究計畫的廣泛採用以及全球臨床試驗的積極參與進一步鞏固了市場主導地位。健全的醫療保健體系確保了及時診斷、結構化的治療方案和持續的患者監測，這些因素共同改善了治療效果。慢性肺部疾病和免疫功能低下人群的盛行率不斷上升，也推動了對有效療法的需求。
• 北美繼續發揮研發中心的作用，鼓勵創新聯合療法的開發和應用。患者認知計劃、專科治療的保險覆蓋以及先進的醫院基礎設施，促進了抗生素的快速應用。包括傳染病專家和藥劑師在內的多學科方法，提高了依從性並優化了臨床效果。整體而言，北美仍是全球非典型分枝桿菌病治療領域最成熟、創收最高的市場。

美國非典型分枝桿菌病治療市場洞察

2024年，美國非典型分枝桿菌病治療市場佔據了 北美最大的收入份額，這得益於新型抗生素的廣泛應用、臨床試驗的參與以及醫生和患者意識的不斷提高。醫院和專科診所正在越來越多地實施先進的治療方案，包括針對抗藥性非典型分枝桿菌感染的聯合療法。美國受益於高品質的醫療基礎設施、尖端診斷技術的可及性以及公共和私營部門廣泛的研發能力。慢性肺部疾病、免疫功能低下人群和移植後患者的發病率不斷上升，推動了對有效療法的需求。針對新型抗生素和治療方案的正在進行的臨床試驗進一步推動了市場成長。仿製藥和品牌藥的供應確保了治療的可及性，而保險覆蓋則有助於患者堅持治療。醫生越來越多地採用以患者為中心的方法，整合監測、諮詢和隨訪計劃以優化治療效果。美國市場也得到了政府措施、公共衛生運動以及與製藥公司的合作的支持，以加速新療法的開發。對抗藥性菌株的研究不斷增加以及醫院網路的擴大繼續鞏固了美國在北美的領先地位。

歐洲非典型分枝桿菌病治療市場洞察

受嚴格的醫療法規、不斷上升的非典型分枝桿菌感染盛行率以及先進治療方案日益普及的推動，預計歐洲非典型分枝桿菌病治療市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張。診斷設施的便利性提升以及醫院和診所的標準化實踐有助於早期發現和有效管理。德國和英國等歐洲國家憑藉強大的醫療基礎設施、臨床研究計畫和病患意識提升項目，實現了穩定成長。政府政策和保險覆蓋進一步促進了治療的普及。

英國非典型分枝桿菌病治療市場洞察

預計英國非典型分枝桿菌病治療市場在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於循證治療方案的日益普及以及非典型分枝桿菌感染發病率的上升。醫院和診所正在實施先進的診斷和治療方法，同時政府的宣傳活動和蓬勃發展的製藥行業也為患者獲得有效抗生素提供了支持。對早期診斷和慢性病管理的關注將進一步增強市場成長。

德國非典型分枝桿菌病治療市場洞察

預計在預測期內，德國非典型分枝桿菌病治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於人們對非典型分枝桿菌感染的認識不斷提高以及對先進治療方案的需求。德國重視醫療創新、完善的基礎設施和永續的治療方案，推動了醫院和診所對非典型分枝桿菌病治療方案的採用。診斷技術的進步、抗生素管理計畫以及臨床試驗的可及性相結合，增強了病患管理。

亞太非典型分枝桿菌病治療市場洞察

在預測期內，亞太地區非典型分枝桿菌病治療市場可望以最快的複合年增長率增長，這得益於城鎮化進程加快、醫療支出增長以及診斷設施可及性的提升。由於非典型分枝桿菌感染的盛行率不斷上升以及醫療基礎設施的改善，中國、日本和印度等國家正在迅速採用治療方案。專科醫院和診所的擴張，加上新型抗生素療法的出現，推動了市場成長。政府措施、保險覆蓋和病患意識提升計畫進一步支持了治療方案的採用。價格合理的療法和本土製藥企業使更廣泛的人群更容易獲得治療，鞏固了亞太地區作為成長最快地區的地位。

日本非典型分枝桿菌病治療市場洞察

日本非典型分枝桿菌病治療市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療體系、對非典型分枝桿菌感染的高度認知以及老齡化人口的不斷增長。醫院和診所正在整合創新的治療方案與先進的診斷技術，以確保有效的病患管理。抗生素聯合療法和居家監測方案的採用率正在不斷提高，這為市場擴張提供了支持。

中國非典型分枝桿菌病治療市場洞察

2024年，中國非典型分枝桿菌病治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於快速城鎮化、中產階級人口增長以及醫療創新的廣泛應用。醫院和診所都在擴大有效抗生素治療方案的可近性。政府推動公共衛生的措施、醫療支出的增加以及診斷基礎設施的改善是推動市場成長的關鍵因素。國內藥品生產和可負擔療法的普及進一步支持了治療方案的廣泛應用。

非典型分枝桿菌病治療市佔率

非典型分枝桿菌病治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 默克公司（美國）
• 賽諾菲公司（法國）
• 葛蘭素史克公司（GSK）（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• 安斯泰來製藥公司（日本）
• 西普拉有限公司（印度）
• Paratek Therapeutics, Inc.（美國）
• Insmed Incorporated（美國）
• 山德士（瑞士）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Zydus Pharmaceuticals, Inc.（印度）

全球非典型分枝桿菌病治療市場的最新發展

• 2025年5月，科學家推出了一種新型基因工程候選藥物VOMG，該藥物顯示出對膿腫分枝桿菌（一種難治性非結核分枝桿菌 (NTM)）的有效性。 VOMG能夠抑制細胞分裂，並具有廣譜抗菌活性，有效對抗其他微生物病原體。該候選藥物即將進入臨床試驗申請 (IND) 階段，以支持臨床開發。
• 2025年4月，研究人員成功研發出第二代利福黴素，對分枝桿菌感染的療效有所提升。這些新一代利福黴素即將進入IND申報階段，旨在增強非結核分枝桿菌感染的治療選擇。
• 2025年3月，針對膿瘍分枝桿菌（一種常見的非結核分枝桿菌病原體）的噬菌體療法臨床試驗啟動。這項創新方法旨在解決抗生素抗藥性問題，並為非結核分枝桿菌肺病提供替代治療策略。
• 2025年2月，臨床試驗啟動，評估氯法齊明吸入混懸液 (MNKD-101) 治療非結核分枝桿菌 (NTM) 肺病的有效性和安全性。 ICoN-1 III期研究比較了該療法與基於指南的治療方案聯合使用時的安慰劑療效，有望為患者提供新的治療選擇。
• 2025年1月，美國食品藥物管理局（FDA）批准Arikayce（阿米卡星脂質體吸入混懸液）作為治療難治性鳥分枝桿菌複合體（MAC）肺病的聯合抗菌方案的一部分。此項批准為慢性肺部感染患者提供了新的治療途徑。

SKU-59783