全球生物製劑病毒過濾市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

生物製劑病毒過濾市場分析

全球生物製劑病毒過濾市場受到病毒感染日益流行的推動，例如愛滋病毒，全球有 3,770 萬人感染愛滋病毒，以及對單株抗體和疫苗等生物療法的需求不斷增長。嚴格的監管要求和對安全血液製品的需求正在推動病毒過濾技術的採用。此外，基因和細胞療法的使用日益增多進一步支持了市場的成長，因為這些治療在生產過程中需要嚴格的病毒過濾，以確保安全和法規遵循。

生物製劑病毒過濾市場規模

2024 年全球生物製劑病毒過濾市場規模為 23.1672 億美元，預計到 2032 年將達到 50.8285 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 10.32%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

生物製劑病毒過濾市場趨勢

“基因和細胞療法日益受到關注：”

個人化醫療和再生療法的興起正在引發全球生物製劑病毒過濾市場的轉變。隨著基因和細胞療法變得越來越普遍，人們越來越關注確保這些療法的安全性和純度。這導致人們更加重視開發專門用於解決基因和細胞治療生產的獨特挑戰的客製化病毒過濾解決方案。這些療法通常涉及複雜的生物過程，需要更高水平的病毒去除以避免污染並確保患者安全。基因和細胞療法日益複雜且特殊性促使人們需要更先進的過濾技術，以有效處理這些精細且高風險的治療。

報告範圍和生物病毒過濾市場細分    

生物製劑病毒過濾 市場定義

生物製劑病毒過濾是生物製藥產業用於從生物製品（如疫苗、單株抗體和基因療法）中去除病毒和其他潛在病毒污染物的過程。此過濾技術利用專門的薄膜過濾器或其他過濾方法來確保生產過程中生物製劑的安全性和純度。目標是遵守嚴格的監管標準並防止可能對患者健康構成風險的污染，使其成為生物療法製造的關鍵步驟。              

生物製劑病毒過濾市場動態

驅動程式  

• 生物製劑需求不斷成長

對單株抗體、疫苗和基因療法等生物療法的需求不斷增加，大大增加了對有效病毒過濾的需求。生物製品非常複雜，通常來自生物體，因此在製造過程中容易受到污染。隨著這些療法在治療慢性疾病、癌症和遺傳疾病方面得到越來越廣泛的應用，確保其安全性和純度至關重要。病毒過濾是防止病毒污染物進入的關鍵步驟，病毒污染物可能會損害產品完整性和病人安全。例如，涉及病毒載體的疫苗和基因療法特別容易受到病毒污染，需要先進的過濾方法來消除任何潛在風險。現代醫學對生物製劑的依賴日益增加，導致了更嚴格的監管標準，迫使生物製藥公司採用最先進的病毒過濾技術來滿足這些要求並保護公眾健康。這一趨勢正在推動生物製劑病毒過濾市場的成長。例如，根據RECIPHARM發表的一篇文章，2024年生物製劑市場正在快速成長，預計到2030年將達到9,000億美元。鑑於生物活性成分的敏感性，生物製藥治療需要腸外給藥，這涉及無菌過濾、無菌處理和無菌填充，以確保患者安全。這種成長將推動對先進過濾解決方案（包括病毒過濾）的需求，以確保生物製品的安全性和有效性。

• 傳染病發生率上升    

傳染病的盛行率不斷上升，包括愛滋病毒、肝炎和新興病毒等病毒的爆發，增加了對生物製品生產中有效病毒過濾的需求。隨著這些疾病繼續在全球範圍內蔓延，越來越需要確保生物療法（例如疫苗、血漿衍生產品和血液製品）不含可能對患者健康造成嚴重風險的病毒污染物。光是愛滋病毒就影響了全世界數百萬人，對安全、未受污染的血液和血漿療法的需求顯著增長。病毒過濾過程在降低這些風險方面發揮著至關重要的作用，它透過在製造過程中去除潛在的病毒因子來確保這些生物製品的安全性和有效性。此外，監管機構在執行病毒過濾協議方面變得更加嚴格，推動生物製藥行業採用先進的過濾技術以符合安全標準並保護公眾健康。例如，2024年4月，根據世界衛生組織發表的文章，《全球肝炎報告》指出，病毒性肝炎是全球第二大傳染病死亡原因，每年造成130萬人死亡，與結核病相當。病毒性肝炎負擔的不斷增加將推動對先進病毒過濾解決方案的需求，以確保血液製品、疫苗和治療的安全。

機會

• 過濾技術的進步

過濾技術的進步為生物製劑病毒過濾市場創造了重大機會。開發更有效率、更具成本效益的過濾膜等創新正在改善病毒去除過程，確保生物製品更高的安全性和純度。這些先進的過濾系統可以更有效地去除病毒污染物，並提高產品質量，同時降低生物製藥製造商的營運成本。例如，引入具有更高吞吐量的新型高性能過濾器可以實現更快、更有效率的處理，使製造商能夠在不影響安全性的情況下擴大生產規模。此外，這些創新有助於公司滿足日益嚴格的病毒清除監管要求，這對於疫苗、單株抗體和基因療法的生產至關重要。隨著生物製藥行業的不斷發展，這些先進的過濾技術將在提高整體生產效率、確保患者安全以及支持生物製劑病毒過濾市場的成長方面發揮關鍵作用。

• 細胞和基因療法的擴展

細胞和基因療法的快速成長為生物製劑病毒過濾市場創造了重大機會。這些療法通常利用病毒載體將遺傳物質傳遞到細胞，越來越多地被用於治療各種遺傳疾病、癌症和其他疾病。然而，病毒載體的使用也帶來了製造過程中病毒污染的潛在風險，因此病毒過濾是確保這些療法的安全性和有效性的重要步驟。隨著個人化醫療和再生療法的需求不斷增長，對先進的病毒過濾解決方案以去除任何病毒污染物的需求變得更加迫切。生物製藥公司將需要尖端的過濾技術來維持基因和細胞療法所需的高安全性和純度標準。對可靠的病毒過濾解決方案日益增長的需求將繼續推動市場成長，特別是隨著這些療法在全球範圍內的採用加速。  

限制/挑戰

• 過濾系統成本高

先進病毒過濾系統的高成本嚴重限制了全球生物製劑病毒過濾市場的成長。這些系統需要大量的初始投資，以及與維護、更換過濾膜和人員培訓相關的持續營運費用。對於中小型生物製藥公司來說，這些成本可能是一個主要障礙，因為他們可能缺乏實施這些複雜技術的財務資源。這種財務負擔可能會限制他們採用病毒過濾解決方案的能力，這可能會阻礙他們在市場上的競爭力。此外，維護高性能過濾系統的費用（例如定期更換薄膜和系統升級）可能會進一步加劇公司的預算壓力，尤其是在資金較少的新興市場。因此，這些過濾系統的高成本可能會減緩必要的病毒過濾技術的採用，進而影響整體市場的成長。例如，2024 年 12 月，根據 ScienceDirect 發表的一篇文章，病毒過濾是生物製藥下游加工中成本較高的單元操作，病毒截留過濾器的價格為 2000-4000 美元/平方米，明顯高於纖維型超濾模組的價格 200-900 美元/平方米。高成本會提高營運費用，從而限制其採用，特別是對於較小的公司和對成本敏感的市場，從而可能減緩病毒過濾市場的整體成長。

• 基因和細胞治療生產中病毒過濾的複雜性

基因和細胞療法生產中病毒過濾的複雜性對全球生物製劑病毒過濾市場提出了重大挑戰。這些療法通常利用病毒載體進行基因傳遞，而病毒載體的大小、結構和特性可能有很大差異。傳統的病毒過濾方法通常針對較小、更均勻的病毒而設計，可能無法有效去除與這些不同病毒載體相關的所有類型的病毒污染物。因此，需要專門的過濾技術來解決這些複雜載體所帶來的獨特挑戰。開發和驗證這些先進的過濾系統可能是一個耗時且昂貴的過程，需要大量的專業知識和資源。這種複雜性給製造商帶來了障礙，特別是在擴大基因和細胞療法的生產時，保持高水準的安全性和有效性至關重要。克服這些技術挑戰對於確保病毒過濾在基因和細胞治療生產中的更廣泛應用至關重要。 2022年3月，根據ScienceDirect發表的文章稱，由於目前分離純化技術的限制，基因治療中病毒載體的下游加工面臨重大挑戰。儘管有各種淨化方法，但許多現有的工藝都存在明顯的缺點。這將成為一個挑戰，因為它將阻礙病毒載體生產的效率和可擴展性，從而難以在維持高純度和安全標準的同時滿足日益增長的基因治療需求。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

生物製劑病毒過濾市場範圍

市場根據產品類型、病毒類型、應用程式和最終用戶進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

產品類型

• 過濾系統
• 病毒過濾試劑
• 病毒過濾裝置

病毒類型

• 包膜病毒
• 無包膜病毒
• RNA病毒
• DNA病毒

應用

• 生物製藥製造
• 基因治療和細胞治療
• 血液和血液製品
• 其他的

最終用戶

• 生物製藥公司
• 研究實驗室
• 合約研究組織（CRO）
• 血庫和血漿中心

生物製劑病毒過濾市場區域分析

對市場進行分析，並按國家、產品類型、病毒類型、應用程式和最終用戶提供市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷以及其他地區南美洲。

北美預計將憑藉其強大的醫療保健基礎設施佔據市場主導地位，這支持了先進醫療和生物製藥技術的廣泛採用。該地區對生物製藥研發的大量投資加速了創新，特別是在生物製劑和基因治療領域，病毒過濾技術對於確保產品安全性和有效性至關重要。

由於醫療保健投資的增加、生物製藥行業的快速成長以及新興經濟體對生物製劑和疫苗的需求不斷擴大，預計亞太地區將成為成長最快的地區。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

生物製劑病毒過濾市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

生物製劑病毒過濾市場領導者包括：

• 默克集團（德國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• 費森尤斯卡比股份公司（德國）
• Charles River Laboratories International, Inc.（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• GE醫療生命科學（美國）
• 龍沙集團（瑞士）
• 旭化成醫療株式會社（日本）
• Tecan Group Ltd.（瑞士）
• Kraton Polymers LLC（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Mirus Bio LLC（美國）
• 雅培（美國）

生物病毒過濾市場的最新發展

• 2024年10月，旭化成醫療推出了更高通量的病毒清除過濾器Planova FG1，旨在加速生物治療製造中的病毒過濾，並降低製程中斷期間病毒突破的風險。此次推出將為公司提供更有效率、更可靠的過濾解決方案，提高生產效率，解決生物治療產業的關鍵問題，進而提高市場定位和客戶滿意度。
• 2024年5月，旭化成醫療株式會社預計將於2024年7月推出採用下一代再生纖維素製成的4.0平方公尺Planova™ S20N病毒清除過濾器。這項創新將幫助公司透過更有效率的病毒過濾解決方案來增強其產品組合，滿足日益增長的生物安全性和合規性需求，並加強其在生物製劑市場的競爭地位。

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