全球生物加工支援服務市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

全球生物加工支援服務市場規模及成長率是多少？

• 2025年全球生物製程支援服務市場規模為19.9億美元 ，預計 2033年將達49億美元，預測期內 複合年增長率為11.20%。
• 先進生物製藥生產技術的日益普及和對外包支援服務的日益依賴是推動市場成長的主要因素。此外，對更快的研發週期、法規遵循支援和專業分析服務的需求不斷增長，也促進了生物製程支援服務市場的擴張。
• 生物加工技術、自動化和分析儀器的快速發展，以及對細胞和基因療法的日益重視，進一步推動了市場普及。此外，成熟和新興生物技術市場對高效、經濟且可擴展的支援服務的需求，也顯著促進了整體成長。

生物工藝支援服務市場的主要結論是什麼？

• 對合約生產組織 (CMO) 和合約研究組織 (CRO) 的投資不斷增加，以處理複雜的生物加工任務，這對市場成長產生了積極影響。
• 生物製藥公司對專業製程開發、驗證和法規支援服務的需求不斷增長，正在提升市場機會。
• 此外，生物加工領域對品質保證、嚴格法規遵循以及數位化解決方案應用的重視，正在推動創新和營運效率的提升，從而支持全球生物加工支援服務市場的持續成長。
• 亞太地區在生物製程支援服務市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.9%的最大市場份額領跑，這主要得益於生物製藥生產的快速擴張、疫苗和生物製劑需求的增長以及政府對生物技術基礎設施的大力支持。
• 受合約生物加工、生物製品生產和外包分析服務需求不斷增長的推動，預計北美地區在2026年至2033年間將以8.2%的複合年增長率實現最快增長。
• 分析和品質控制服務領域在確保生物製程工作流程中的產品品質、一致性和法規遵從性方面發揮關鍵作用，因此預計到 2025 年，該領域將以 42.5% 的最大收入份額佔據市場主導地位。

報告範圍和生物工藝支援服務市場細分           

生物製程支援服務市場的主要趨勢是什麼？

“外包生物製程支援服務和合約製造解決方案的採用率不斷提高”

• 生物製程支援服務 (BPS) 市場正經歷著向生物製程活動外包的轉變，這些活動包括細胞培養、發酵、純化和分析測試。生物製藥公司越來越多地利用專業服務提供者來提高效率、縮短產品上市時間並降低營運風險。
• 例如，賽默飛世爾科技公司（美國）和賽多利斯公司（德國）提供端到端的生物製程支援服務，使客戶無需在基礎設施方面進行大量資本投資即可加速生物製劑和疫苗的生產。這反映出市場對靈活、可擴展且以專業知識為驅動的解決方案的日益青睞。
• 先進的製程監控、自動化和品質保證平台的集成，提高了可重複性、合規性和資料驅動的決策能力。這些創新為臨床和商業生產提供了高品質的生產支援。
• 合約開發與生產（CDMO/CDS）合作模式的興起，促進了資源的高效利用，使生物製藥公司能夠專注於研發，同時將常規或大規模生產任務外包出去。
• 基於雲端的過程分析和數位生物加工解決方案的擴展正在增強外包服務的可追溯性、合規性和營運效率。
• 總體而言，對外包、技術驅動型生物加工服務的日益依賴正在重塑營運策略，推動更快的研發週期，並塑造全球生物加工支援服務市場的長期成長。

生物製程支援服務市場的主要驅動因素是什麼？

• 生物製藥、疫苗和生物相似藥日益增長的需求是生物加工支援服務市場的主要驅動力。外包服務使企業能夠在無需大量資本支出的情況下滿足產量需求。
• 例如，瑞士龍沙公司報告稱，到2025年，全球疫苗生產商對合約生物加工服務的需求增加，這反映出為應對疫情，外包生產解決方案的採用率不斷上升。
• 生物製品和先進療法（例如細胞和基因療法）的日益複雜化，推動了對生物加工支援服務提供者提供的專業知識、設備和法規遵循的需求。
• 研發投入的增加和藥物開發週期的加快促使企業將部分業務外包，以減少營運瓶頸並加快關鍵療法的上市速度。
• 生物加工自動化、一次性技術和模組化設施的進步提高了效率，降低了污染風險，並確保了產品品質的穩定性，從而進一步促進了市場成長。
• 隨著生物製藥產業在全球持續擴張，外包、可擴展且合規的生物製程支援服務的需求預計將穩定成長，從而推動各地區市場的發展。

哪些因素正在挑戰生物加工支援服務市場的成長？

• 高昂的營運成本和嚴格的監管合規要求為生物製程支援服務市場帶來了挑戰。服務提供者必須投資於專用設備、熟練人員和經過驗證的工藝流程，才能達到全球標準。
• 例如，歐洲和亞洲規模較小的CDMO企業由於監管審計、GMP合規性和資本密集型基礎設施需求等原因，在擴大營運規模方面面臨許多困難。
• 供應鏈中斷，包括一次性生物製程材料、試劑和專用組件的採購中斷，可能會影響服務交付時間和成本效益。
• 區域監管要求的差異，例如FDA、EMA和ICH指南，增加了跨境服務提供的複雜性，也加強了全球客戶在營運方面面臨的挑戰。
• 全球和區域生物加工支援服務供應商之間的激烈競爭迫使規模較小的公司不斷創新並採用先進技術以維持市場份額。
• 為了緩解這些問題，業內企業正在投資建設模組化、可擴展的設施，建立戰略合作夥伴關係，並推進流程標準化，以確保提供經濟高效、高品質的生物加工支援服務，並實現長期的市場永續性。

生物工藝支援服務市場是如何細分的？

市場按服務類型、應用程式和最終用戶進行細分。

• 依服務類型

根據服務類型，生物製程支援服務市場可細分為製程開發與最佳化、分析與品質控制服務、法規支援與合規服務、生產支援服務、驗證與確認服務、供應鏈與物流支援以及培訓與諮詢服務。分析與品質控制服務細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以42.5%的最大收入份額佔據市場，這主要歸功於其在確保生物工藝工作流程中產品品質、一致性和法規合規性方面發揮的關鍵作用。這些服務涵蓋批次測試、穩定性分析和雜質質譜分析，對於大規模和小規模生物製藥生產至關重要。該細分市場受益於高通量篩選、自動化和即時監測等技術的進步，這些技術提高了製程效率並降低了誤差率。

同時，受全球監管審查力度加大、合規標準不斷演變以及國際生物製藥市場擴張的推動，監管支援和合規服務預計將在 2026 年至 2033 年期間實現最快的增長速度，促使企業採用專家服務以實現順利的審批和審計。

• 透過申請

根據應用領域，生物製程支援服務市場可細分為生物製藥生產、疫苗研發、細胞和基因治療、單株抗體生產、重組蛋白生產以及臨床試驗和研究。在創新藥物、生物相似藥和治療性蛋白質需求不斷增長的推動下，生物製藥生產領域預計將在2026年佔據市場主導地位，收入份額高達44.1%。大規模生物製劑生產投資的增加，以及對嚴格品質控制和製程優化的需求，進一步鞏固了該領域的領先地位。先進的製程自動化、即時監控和高產量生產技術正在推動該領域效率的提升。

同時，由於個人化醫療、CAR-T療法和病毒載體生產的快速發展，細胞和基因療法預計將在2026年至2033年間實現最快的複合年增長率。基因療法研究經費的不斷增加，以及先進生物加工技術的日益普及，正在加速推動這一新興應用領域對專業支援服務的需求。

• 由最終用戶

根據最終用戶，生物製程支援服務市場可細分為生物製藥公司、合約生產組織 (CMO)、合約研究組織 (CRO)、學術和研究機構以及生物技術新創公司。生物製藥公司細分市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 48.3% 的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其在規模化生產、品質保證和製程優化方面的大量投資。生物製藥公司高度依賴分析測試、驗證和法規遵循的支援服務，以確保為國內外市場提供高品質的產品。研發預算的不斷增加，以及全球對生物製劑、疫苗和重組產品需求的持續成長，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

同時，在創新企業、風險投資以及與合約生產商 (CMO) 和合約研究機構 (CRO) 合作激增的推動下，生物技術新創公司預計將在 2026 年至 2033 年間實現最快的複合年增長率 (CAGR)。新創公司越來越依賴外部支援來開發流程、獲得監管指導和實現生產規模化，從而推動了該領域的快速成長。

哪個地區在生物加工支援服務市場中佔最大份額？

• 亞太地區在生物製程支援服務市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.9%的最大市場份額領跑，這主要得益於生物製藥生產的快速擴張、疫苗和生物製劑需求的增長以及政府對生物技術基礎設施的大力支持。
• 該地區合約開發和生產（CDMO）行業的蓬勃發展，加上研發投入的不斷增加以及熟練技術人才的湧現，正在推動市場成長。
• 此外，有利的監管舉措、成本效益高的生產能力以及先進的一次性模組化生物製程系統的廣泛應用，進一步鞏固了亞太地區在全球生物製程支援服務市場的領先地位。

中國生物加工支援服務市場洞察

預計到2025年，中國將在亞太生物製程支援服務市場佔據最大份額，這主要得益於強勁的生物製藥生產、不斷擴大的合約研發生產（CDMO）設施以及國內對疫苗和生物製劑日益增長的需求。政府鼓勵生物技術投資和生產設施現代化的政策正在提升產能。國內外領導企業正採用最先進的一次性系統、自動化流程分析和模組化設施，以提高效率和產品品質。不斷增長的出口潛力和大規模疫苗生產進一步鞏固了中國在該地區的領先地位。

印度生物加工支援服務市場洞察

在生物製藥研發中心不斷增加、疫苗生產規模擴大以及國內外合約生產需求日益增長的推動下，印度正經歷亞太地區最快的成長。政府推出的「印度製造」計畫和生物技術園區等舉措，正在促進對模組化、高純度生物加工設施的投資。一次性技術、自動化和品質合規標準的日益普及，提高了生產的規模化能力和效率，而全球對疫苗和生物類似藥的需求不斷增長，也持續為本地服務提供者創造機會。

歐洲生物加工支援服務市場洞察

在歐洲生物製劑、疫苗和先進療法領域的高額投資推動下，歐洲生物製程支援服務市場正穩步擴張。 EMA 指南等嚴格的監管框架確保了品質的穩定性，從而推動了合約生物工藝和符合 GMP 標準的解決方案的普及。德國、法國和瑞士等國家憑藉成熟的生物製藥產業群聚和強大的 CDMO 網路處於領先地位。不斷成長的研發投入、對創新的重視以及永續的生產實踐，持續鞏固歐洲作為成熟穩定的生物製程支援服務市場的地位。

德國生物加工支援服務市場洞察

德國憑藉先進的生物製藥基礎設施、強大的工程能力以及對高純度生物製劑生產的需求，仍然是歐洲的關鍵市場。領先的合約研發生產機構（CDMO）提供可擴展的、符合GMP規範的複雜生物製劑服務，滿足國內和出口需求。對一次性使用和連續生物工藝技術的投資提高了效率並降低了污染風險，鞏固了德國在歐洲生物工藝支援服務領域的領先地位。

英國生物加工支援服務市場洞察

由於生物製藥研發、疫苗生產設施的擴張以及外包生物加工服務的日益普及，英國市場正穩步成長。政府為支持生命科學創新、監管合規和現代化CDMO基礎設施而推出的各項舉措，促進了市場接受度。與國際生物製藥公司的策略合作以及數位化流程分析技術的應用，進一步鞏固了英國在歐洲生物加工支援領域的地位。

北美生物加工支援服務市場洞察

預計2026年至2033年間，北美將以8.2%的複合年增長率成為全球成長最快的地區，這主要得益於合約生物加工、生物製劑生產和外包分析服務需求的不斷增長。美國和加拿大生技產業的蓬勃發展，加上研發投入的增加以及一次​​性使用和模組化設施的普及，正在加速市場擴張。該地區對法規遵循、數位化流程監控和流程優化的重視，提升了營運效率和服務品質。

美國生物加工支援服務市場洞察

預計到2025年，美國將佔據北美生物製程支援服務市場最大的份額，這主要得益於其擁有眾多領先的合約研發生產企業（CDMO）、大規模生物製劑和疫苗生產能力，以及持續的技術創新。對自動化、一次性系統和分析服務的大量投資，確保了規模生產和合規性。中小型生物製藥公司對生物製程外包解決方案的需求不斷增長，保證了市場的持續成長，使美國成為北美生物製程支援服務領域的重要樞紐。

生物工藝支援服務市場的主要公司有哪些？

生物加工支援服務產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 默克集團（德國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫（Cytiva）（美國）
• 康寧公司（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• 隆札（瑞士）
• CESCO生物工程有限公司（韓國）
• 生物工藝集團（英國）
• BPC Instruments AB（瑞典）
• Eppendorf AG（德國）
• Getinge AB（瑞典）
• PBS Biotech, Inc.（美國）
• Bio-Synthesis公司（美國）
• 邁斯納過濾產品公司（美國）
• Entegris（美國）
• 庫納股份公司（瑞士）
• 聖戈班（法國）
• ExcellGene SA（瑞士）
• Repligen公司（美國）
• Avantor, Inc (美國)
• CerCell A/S（丹麥）
• Univercells Technologies（比利時）
• Distek公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）

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