全球母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

 母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤治療市場規模

• 2024 年全球母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場規模價值為13 億美元，預計到 2032 年將達到 17.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 3.60%。
• 推動這一增長的因素包括血液系統惡性腫瘤發病率的上升、tagraxofusp (Elzonris) 等新型藥物的使用增加，以及腫瘤學家對 BPDCN 早期診斷和個人化治療的臨床意識不斷增強

 母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場分析

• 母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤是一種源自漿細胞樣樹突狀細胞的罕見且侵襲性的血液系統癌症，最常影響老年人，其特徵是皮膚病變、骨髓受累，如果不及時治療，預後不良。治療的主要目標是緩解疾病和長期生存，通常透過標靶治療、化療或造血幹細胞移植來實現
• 母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療的需求受到以下因素的推動：免疫表型和細胞遺傳學診斷準確性的提高、tagraxofusp 等新型療法的監管批准增加，以及研究聯合方案和免疫策略的臨床試驗的擴展
• 北美預計將佔據母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場的 33.4% 份額，這得益於其強大的臨床基礎設施、主要參與者的存在、早期採用 FDA 批准的療法以及支持性的報銷框架
• 預計亞太地區將成為預測期內母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場成長最快的地區，這得益於患者意識的提高、癌症篩檢計畫的增加以及新興經濟體血液學和腫瘤學治療機會的擴大
• 標靶治療領域預計將以 44.15% 的市場份額領先市場，因為它對 CD123 陽性惡性細胞具有特異性，與強化化療相比具有良好的安全性，並且在多個地區獲得監管部門認可後，全球範圍內的採用率不斷增長

報告範圍和母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場細分 

母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤治療市場趨勢

“提高診斷率和標靶治療的可用性”

• 母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場的一個突出趨勢是診斷率的提高以及靶向生物製劑（如 tagraxofusp-erzs (Elzonris)）的推出
• 隨著血液學家和腫瘤學家對臨床認識的不斷提高，尤其是對早期 BPDCN 的認識，越來越多的患者在疾病進展到晚期之前得到診斷 
  • 例如，Stemline Therapeutics 的 Elzonris 等新型療法已證明在靶向 CD123 陽性細胞方面具有強大的功效，為以前服務不足的患者群體提供了急需的解決方案
• 這一趨勢正在顯著改變 BPDCN 的管理，使早期介入成為可能，減少了強化化療的需求，並改善了患者的生存結果
• 預計 BPDCN 治療市場將持續成長，這得益於診斷能力的提高、標靶腫瘤治療的持續創新以及對改善罕見血液系統惡性腫瘤患者生活品質的關注

母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤治療市場動態

司機

“罕見病患疾病率不斷上升，相關意識不斷增強，需求日益增長”

• 母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 是一種罕見且侵襲性極強的血液系統惡性腫瘤，其識別度和診斷率不斷提高，顯著促進了對有效標靶和細胞毒性治療的需求不斷增長 
• 隨著全球對罕見和孤兒血癌認識的提高，越來越多的患者得到了正確的診斷，這推動了對專門療法的需求，包括針對 CD123 的藥物、單株抗體和乾細胞移植方案
• 骨髓增生異常綜合症和慢性粒單核細胞白血病等相關疾病的盛行率不斷上升，進一步提高了針對性治療的需求
• 分子診斷和精準腫瘤學的持續進步凸顯了針對特定疾病開發藥物的必要性，從而提高了緩解率和長期緩解率
• 隨著越來越多的患者尋求醫療幹預和獲得治療方案，對 BPDCN 療法的需求持續上升，支持長期市場成長

例如，

• 2023 年 8 月，根據美國血液學會 (ASH) 發表的一項研究，隨著意識提升和診斷方案改進，BPDCN 的檢測率激增，而該病歷來因症狀與其他血液疾病重疊而未被充分診斷
• 2022 年 3 月，《Orphanet 罕見疾病期刊》發表的一篇文章報道稱，加強罕見疾病監測和生物標記檢測發現 BPDCN 發病率不斷上升，從而推動了對新型標靶療法的需求。 
• 由於疾病盛行率上升和全球罕見疾病宣傳，母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場對創新療法的需求大幅增加。

機會

“標靶治療和孤兒藥認定的突破”

• 標靶療法的開發，包括針對 CD123 的細胞毒素和單株抗體，為母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場帶來了重大機會
•  孤兒藥資格認定和優先審查、市場獨佔權以及研究補助等監管激勵措施正在鼓勵製藥公司投資於這種惡性血液疾病的研發
•  標靶治療，例如tagraxofusp-erzs（Elzonris）和臨床開發中的新型藥物，在提高緩解率和降低復發風險方面顯示出良好的效果

例如，

• 2025 年 1 月，《Blood Advances》雜誌發表的一項臨床更新強調，CD123 標靶療法顯著提高了新診斷和復發/難治性 BPDCN 患者的總體生存率，支持將其作為標準治療方法
• 2023年10月，美國FDA授予美國生技公司研發的在研抗體藥物偶聯物孤兒藥資格，加速其臨床進程並吸引策略性投資 
• 在孤兒藥政策的支持下，標靶血液療法的監管和科學勢頭將使母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場在未來幾年實現大幅增長

克制/挑戰

“高昂的治療費用限制了治療的可近性”

• BPDCN 治療費用高昂，尤其是 Elzonris 等生物製劑，這構成了重大挑戰，限制了全球許多患者（尤其是發展中國家患者）的可及性
• 這些治療通常對於疾病的緩解和生存至關重要，但每個療程的費用可能高達數十萬美元，給醫療保健系統和患者帶來經濟壓力
• 各市場對孤兒腫瘤藥物的報銷支持有限和保險覆蓋範圍受限，進一步加劇了可負擔性問題

例如，

• 2024 年 11 月，《健康事務腫瘤學》雜誌的一篇文章報道稱，tagraxofusp-erzs 療法的年費用可能超過 30 萬美元，儘管該療法已被證明對侵襲性血液系統惡性腫瘤有效，但仍無法廣泛普及
• 2023 年 5 月，《罕見疾病報告》發表的一篇評論強調了 BPDCN 患者在資源匱乏的環境中面臨的成本相關挑戰，由於價格和基礎設施的限制，這些地區獲取新型生物製劑的機會仍然有限 
• 這些經濟限制導致了治療可用性和治療結果的差異，最終阻礙了先進 BPDCN 療法的更廣泛應用，並減緩了全球市場擴張

母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場範圍

市場根據治療類型、疾病階段和最終用戶進行細分。

到 2025 年，標靶治療領域預計將佔據治療類型領域中最大份額，佔據市場主導地位。

標靶治療領域預計將在全球母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場中佔據主導地位，到 2025 年將佔據 44.15% 的最大份額，這得益於其針對惡性細胞的特異性、監管部門的批准以及腫瘤學家日益普及的採用。 Tagraxofusp-erzs 是 FDA 批准的首個針對母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 的 CD123 標靶療法，已證明具有顯著的臨床療效。它能夠選擇性地瞄準和根除惡性漿細胞樣樹突狀細胞，再加上日益增長的認知度和報銷支持，繼續鞏固其在母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療領域的領先地位。

預計在預測期內，II 期疾病分期將佔最大份額。

2025 年，II 期疾病階段預計將佔據市場主導地位，因為該中期疾病階段的診斷率不斷上升，患者表現出全身性病變，但仍有資格接受積極的標靶治療和聯合治療。在此階段及時診斷和介入為改善臨床結果和潛在緩解提供了治療窗口。先進診斷工具和 CD123 標靶療法的出現推動了該領域的快速發展

母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）治療市場區域分析

“北美在母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場中佔有最大份額”

• 北美佔據母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場的主導地位，佔有 36.4% 的份額，這得益於先進的醫療基礎設施、早期獲得 Elzonris 等獲批療法的機會以及領先生物製藥公司的強大影響力

• 美國佔據了 78.3% 的顯著份額，這得益於對標靶治療的強勁需求、強勁的臨床試驗活動，以及受益於早期診斷和治療罕見血液系統惡性腫瘤（如母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN)）的患者群體不斷增長

• Stemline Therapeutics、輝瑞和 Jazz Pharmaceuticals 等主要市場參與者的存在，以及分子診斷和孤兒藥研究的不斷進步，支持了母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療領域的創新

• 此外，醫療保健在研發方面的投資增加以及全面的報銷框架增強了患者獲得新療法的機會，進一步支持了該地區的市場擴張

“預計亞太地區將在母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場中實現最高複合年增長率”

• 預計亞太地區將見證母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療市場的最高增長率，這得益於醫療保健系統的擴大、對罕見血液癌症認識的提高以及對先進癌症療法的需求不斷增長

• 由於疾病認知度的提高、腫瘤學基礎設施投資的增加以及透過國際合作和監管協調更廣泛地獲得先進療法，中國、印度和日本等國家正在成為母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療的主要市場

• 日本擁有高度發展的臨床研究環境和完善的腫瘤護理網絡，仍然是母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療的重要市場。該國在精準腫瘤學和孤兒藥療法的應用方面正在取得進展，改善了患者護理和存活結果

• 政府日益重視罕見疾病管理、加大對癌症研究的投資以及不斷增加的全球臨床試驗參與度，使得亞太地區成為母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 治療增長最快的市場

母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市佔率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• Stemline Therapeutics（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 艾伯維公司（美國）
• Incyte公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 基因泰克公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• 參天製藥株式會社（日本）
• Eyevance Pharmaceuticals（美國）
• 愛爾康公司（瑞士）
• Kala Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 強生公司（美國）
• Ocuphire Pharma, Inc.（美國）
• Nicox SA（法國）

全球母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤治療市場的最新發展

•  2025 年 2 月，Stemline Therapeutics 宣布將 Elzonris (tagraxofusp-erzs)（首個獲得 FDA 批准的針對 BPDCN 的 CD123 標靶療法）推廣至巴西、韓國和部分歐盟國家等其他市場。此次擴張預計將改善第一線標靶治療的可近性，增強公司的全球影響力，並改善先前服務不足地區的患者治療效果。
•  2024 年 10 月，Jazz Pharmaceuticals 啟動了其下一代 CD123 x CD3 雙特異性抗體的臨床開發計劃，該抗體專為復發或難治性 BPDCN 而設計。該研究療法旨在增強 T 細胞介導的細胞毒性並提高其安全性，為當前療法提供一種有希望的替代方案，並標誌著免疫療法的重大創新。
•  2024 年 8 月，AbbVie 宣布啟動 II 期試驗，評估其新型 BCL-2 抑制劑 navitoclax 與低甲基化藥物合併治療不適合接受強化化療的 BPDCN 患者。目前人們正在研究這種組合療法是否有可能誘導惡性樹突狀細胞凋亡，並擴大老年或高風險患者的治療選擇。
•  2024 年 5 月，基因泰克（羅氏集團成員）啟動了其血液系統惡性腫瘤管線下針對 BPDCN 的 CD123 標靶抗體-藥物偶聯物 (ADC) 的臨床前研究。此 ADC 旨在將細胞毒性有效載荷直接遞送至表達 CD123 的細胞，提供高度選擇性和強效的作用機制，旨在提高早期試驗中的緩解率

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