全球嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概覽和 2032 年預測

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞治療市場規模

• 2024 年全球嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場規模為27.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 66.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.80%。
• 市場成長主要得益於全球癌症發生率的上升以及 CAR-T 細胞療法帶來的突破性臨床成果，這些療法徹底改變了血液系統惡性腫瘤的治療模式，並正在擴展到實體腫瘤適應症
• 此外，對先進細胞免疫療法的投資不斷增長、監管支持以及生物技術創新的快速發展，正在將CAR-T細胞療法確立為下一代癌症治療的基石。這些因素正在加速CAR-T解決方案的普及，顯著促進該產業的成長。

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場分析

• CAR-T 細胞療法是一種個人化免疫療法，可以重新編程患者的 T 細胞以靶向和摧毀癌細胞，由於其在治療血液系統惡性腫瘤方面的高效性和在實體瘤中的不斷增長的潛力，正成為現代腫瘤治療框架中越來越重要的組成部分
• CAR-T 療法需求不斷增長，主要原因是全球癌症發病率上升、復發或難治性癌症的未滿足需求，以及越來越多的臨床證據支持 CAR-T 療法的長期緩解潛力
• 北美在嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.89%，其特點是擁有強大的生物技術基礎設施、強大的研發投入、有利的報銷方案以及多種 CAR-T 療法的早期監管批准
• 由於癌症負擔增加、對先進醫療技術的投資增加以及中國和日本等國家監管途徑加快，預計亞太地區將成為預測期內嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場成長最快的地區
• 淋巴瘤領域在嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 48.90%，這得益於該領域對 CAR-T 治療的高反應性以及針對各種 B 細胞淋巴瘤的多項 FDA 批准

報告範圍和嵌合抗原受體（CAR）-T 細胞治療市場細分    

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場趨勢

“推動下一代CAR-T療法的技術進步”

• 全球 CAR-T 細胞治療市場的一個重要且加速的趨勢是開發下一代 CAR-T 平台，旨在克服當前的限制，例如抗原逃脫、細胞激素釋放症候群 (CRS) 和製造複雜性，從而提高安全性、有效性和可及性
  • 例如，領先的生物技術公司和研究機構正在積極探索雙抗原靶向CAR-T細胞，以防止因抗原缺失而導致的腫瘤復發。傳奇生物和凱特製藥等公司正在推進雙特異性CAR-T療法，該療法可同時靶向多個癌症標誌物，以提高長期緩解率。
• 裝甲 CAR-T 細胞的創新—經過改造可分泌 IL-12 等細胞激素或抵抗免疫抑制性腫瘤微環境—在實體腫瘤應用中顯示出良好的前景，這是擴大 CAR-T 臨床應用範圍（超越血液系統惡性腫瘤）的一個主要重點領域
• 此外，自動化和人工智慧驅動的平台正越來越多地被整合到CAR-T製造流程中，以縮短生產時間、提高可擴展性並實現個人化治療。例如，人工智慧分析技術正被用於監測和優化細胞擴增方案，同時閉環自動化系統也正在開發中，以簡化自體細胞治療工作流程。
• 將 CRISPR/Cas9 等基因編輯技術融入 CAR-T 開發，可實現精準修改，例如敲除免疫檢查點基因或在最佳基因組位點插入 CAR 構建體，產生更有效、更持久的治療反應
• 這股持續不斷的技術創新浪潮正在徹底重塑CAR-T療法的格局，使其更安全、生產更快速，並針對更廣泛的癌症類型提高療效。因此，諾華、百時美施貴寶和Caribou Biosciences等主要企業正在大力投資研發和產品線拓展，以在這個快速發展的市場中保持領先地位。

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場動態

司機

“癌症盛行率上升以及先進標靶治療需求未被滿足”

• 全球癌症負擔日益加重，尤其是白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤等血液系統惡性腫瘤，是推動 CAR-T 細胞療法需求成長的主要驅動力，這種療法可提供高度針對性和個人化的治療方法
  • 例如，2024 年，百時美施貴寶宣布將其 CAR-T 療法 Abecma（idecabtagene vicleucel）擴展至歐洲多發性骨髓瘤的早期治療領域，從而增強 CAR-T 在腫瘤學領域日益增長的臨床和商業勢頭
• 由於傳統療法在治療復發或難治性癌症時常常會失敗，CAR-T 療法應運而生，成為一種變革性的治療選擇，在標準療法療效有限的領域，CAR-T 療法表現出較高的緩解率和持久的緩解效果
• CAR-T 療法的個人化特性（利用患者自身的 T 細胞進行設計）為傳統療法提供了一個引人注目的替代方案，具有精準靶向、降低全身毒性和降低癌症復發可能性等優勢
• 此外，CAR-T 療法日益融入智慧生物製造平台和分散式生產模式，增強了治療的可擴展性，縮短了患者獲得治療的時間，從而推動了發達和新興醫療市場的全球採用

克制/挑戰

“處理成本高，製造流程複雜”

• CAR-T 細胞療法的成本極高，每次治療通常超過 40 萬美元，這對其廣泛應用構成了重大障礙，尤其是在中低收入國家，甚至在一些預算有限的高收入醫療保健系統中也是如此
  • 例如，Kymriah（諾華）和 Yescarta（凱特製藥/吉利德科學）等療法因其高昂的定價而受到批評，這引發了保險公司和政策制定者之間關於報銷和長期價值的持續爭論
• CAR-T 製造的個人化和自體特性涉及提取患者的 T 細胞、在專門的設施中對其進行改造，然後重新註入——這是一個耗時且物流密集的過程，容易出現變化和供應鏈瓶頸
• 此外，CAR-T 生產的複雜性需要專門的基礎設施和訓練有素的人員，這限制了全球只有少數合格的治療中心可以進入，從而阻礙了可擴展性並延遲了時間敏感的治療交付
• 克服這些挑戰需要策略性努力，包括開發現成的（同種異體）CAR-T療法、投資自動化和分散式製造平台，以及加強生物技術公司、監管機構和付款人之間的合作，以創建可持續的定價和報銷模式，確保患者能夠獲得治療。

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場範圍

市場根據類型、目標抗原和治療應用進行細分。

• 按類型

根據類型，嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場細分為 Abecma、Breyanzi、Kymriah、Tecartus、Yescarta 和其他。 Yescarta 細分市場在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，這得益於其在治療大 B 細胞淋巴瘤方面的早期獲準和臨床成功。該療法在多個醫療保健系統中的廣泛應用以及不斷拓展的新適應症鞏固了其在 CAR-T 領域的領先地位。吉利德科學在生產和分銷方面的大力支持也對其商業吸引力發揮了至關重要的作用。

預計Abecma細分市場將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於其在多發性骨髓瘤治療中應用的不斷擴大。作為首個獲得FDA批准的專門針對多發性骨髓瘤的CAR-T療法，Abecma將繼續受益於美國和國際市場需求的成長、臨床數據的支持以及監管的進步。

• 目標抗原

根據標靶抗原，嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場細分為 CD19、CD20、GD2、CD22、CD30、CD33、HER1、HER2、Meso、EGFRvIII 及其他。 CD19 細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，因為它在靶向 B 細胞惡性腫瘤（例如非何杰金氏淋巴瘤和急性淋巴細胞白血病）方面已得到證實。多種核准的 CAR-T 產品（包括 Kymriah、Yescarta 和 Tecartus）均以 CD19 作為主要靶點，這進一步增強了其臨床相關性和市場主導地位。

由於正在進行的研究和臨床試驗正在探索HER2和EGFRvIII在乳癌和膠質母細胞瘤等實體腫瘤中的潛力，預計預測期內HER2和EGFRvIII領域將顯著增長。這些抗原代表了下一代CAR-T創新的前沿，旨在將治療應用範圍拓展到血液系統癌症以外的領域。

• 按治療應用

根據治療應用，嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場細分為淋巴瘤、急性淋巴性白血病、慢性淋巴性白血病、非何杰金氏白血病、多發性骨髓瘤、胰臟癌、神經母細胞瘤、乳癌、急性骨髓性白血病、肝細胞癌、大腸直腸癌等。淋巴瘤領域在 2024 年佔據最高市場份額，達到 48.90%，這得益於多種核准的 CAR-T 療法可用於治療各種淋巴瘤亞型，且其臨床療效良好。 CAR-T 作為三線甚至二線治療手段的日益普及，正在推動該領域持續的需求。

預計多發性骨髓瘤領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於Abecma和Carvykti等已獲批准療法的適應症不斷擴大。治療方案的持續改進，加上強勁的研發投入，正在加速CAR-T療法在復發或難治性多發性骨髓瘤患者的應用。

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞治療市場區域分析

• 北美在嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.89%，這得益於其強大的生物技術基礎設施、強勁的研發投入、有利的報銷方案以及多種 CAR-T 療法的早期監管批准
• 該地區的患者和醫療保健提供者重視 CAR-T 療法在治療血液系統惡性腫瘤方面的轉化潛力，特別是在常規治療失敗的情況下
• 生物製藥公司的高度集中、尖端臨床試驗的可及性、優惠的報銷政策以及個性化癌症治療意識的不斷增強，進一步支持了這種廣泛應用，使 CAR-T 療法成為先進腫瘤治療領域的領先選擇

美國嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

2024年，美國嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場佔據北美地區最高收入份額，達 71.3%，這得益於早期監管部門的批准、先進的醫療基礎設施以及廣泛的臨床應用。由於 CAR-T 療法在淋巴瘤和白血病等血液系統癌症治療中取得的良好療效，患者和醫療保健提供者越來越重視該療法。治療中心數量的不斷增長，加上研發投入的大幅增加以及保險公司的報銷支持，進一步推動了市場擴張。此外，美國在創新產品上市和正在進行的臨床試驗方面處於領先地位，這將繼續拓寬 CAR-T 療法的應用範圍。

歐洲嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

預計歐洲嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場將在預測期內顯著增長，這得益於政府為改善先進療法的可及性而推出的更多舉措，以及腫瘤治療基礎設施的不斷擴展。嚴格的醫療法規和不斷上升的癌症發病率正在推動對 CAR-T 等有效療法的需求。該市場受益於臨床試驗活動的不斷增加以及生物製藥公司之間的合作。德國、法國和英國等國家是該地區成長的主要貢獻者，這些國家致力於將 CAR-T 療法納入血液系統惡性腫瘤的標準治療。

英國嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

英國嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 為提高患者獲得新型免疫療法的可及性而採取的舉措。腫瘤科醫師和患者認知度的提高，加上成功的報銷模式，正在推動 CAR-T 療法的普及。英國強大的研發環境和積極參與全球臨床試驗，進一步刺激了市場擴張。醫療基礎設施投資的不斷增長也有助於提高全國範圍內的治療可及性。

德國嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

由於先進的醫療設施和對個人化醫療的高度重視，德國嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場預計將在預測期內大幅擴張。政府對癌症研究的投入不斷增加，以及領先生物製藥公司的進駐，為 CAR-T 療法的開發和商業化創造了良好的環境。德國腫瘤學家越來越多地採用 CAR-T 療法來治療復發或難治性血液系統癌症。此外，德國也受惠於簡化的監管途徑和報銷政策，從而加快了患者獲得治療的管道。

亞太嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

受中國、日本和印度等國家癌症盛行率上升、醫療基礎設施改善以及先進療法認知度不斷提升的推動，亞太地區嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法市場預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。政府推動生物技術和腫瘤學創新的舉措，加上臨床試驗活動的不斷拓展，正在催化市場成長。透過本地和全球生技公司之間的合作，擴大病患用藥管道也是關鍵驅動因素。此外，透過在地化生產和客製化報銷模式降低成本，也正在提高治療的可負擔性。

日本嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

日本CAR-T細胞療法市場正蓬勃發展，這得益於該國高度重視精準醫療和健全的醫療體系。日本人口老化和癌症發生率的上升刺激了對CAR-T等創新療法的需求。政府透過簡化審批和報銷框架來支持CAR-T療法的推廣。持續的臨床研究以及本土生物技術公司與跨國公司之間的合作，為CAR-T療法融入常規臨床實踐提供了支持。

印度嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場洞察

2024年，受癌症負擔增加和醫療資源可及性改善的推動，印度嵌合抗原受體(CAR)-T細胞療法市場在亞太地區的收入份額不斷增長。儘管與已開發地區相比，印度目前尚處於起步階段，但由於對生物技術基礎設施的投資不斷增加以及臨床試驗合作的不斷加強，印度展現出強勁的成長潛力。政府對醫療現代化的重視以及私人腫瘤中心的擴張，為市場發展提供了支持。預計未來幾年，隨著人們意識的提高和報銷政策的逐步完善，患者可及性將進一步提升，並推動市場成長。

嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法市場份額

嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法產業主要由知名公司主導，包括：

• 吉利德科學公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 傳奇生物科技（美國）
• Autolus Therapeutics（英國）
• Poseida Therapeutics, Inc.（美國）
• Fate Therapeutics（美國）
• 藥明巨諾生物科技(上海)有限公司 (中國)
• Cellectis SA（法國）
• ALLOGENE THERAPEUTICS（美國）
• 亙喜生物 (中國)
• Miltenyi Biotec（德國）
• 創新細胞治療公司（ICT）（中國）
• Caribou Biosciences, Inc.（美國）
• TC Biopharm（控股）有限公司（英國）

全球嵌合抗原受體（CAR）-T細胞治療市場的最新發展

• 2023年5月，百時美施貴寶公司獲得歐盟委員會批准其靶向CD19的CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel），用於治療經一線或多線全身治療後復發或難治的瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。此次擴大批准顯著擴大了歐洲Breyanzi的適用患者群體，進一步確立了CAR-T細胞療法作為疑難血液系統惡性腫瘤患者關鍵治療選擇的地位。
• 2023年4月，諾華公司簽署了一項為期三年的協議，將生產「Carvykti」的臨床批次。 Carvykti是由傳奇生物科技和強生公司共同開發的用於治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法。此次合作凸顯了CAR-T生產領域各公司之間日益增強的相互依賴和專業化，以滿足日益增長的需求。同時，吉利德科學公司報告其癌症產品組合銷售額顯著增長，主要由「Yescarta」推動，這表明已獲批的CAR-T療法的商業表現持續強勁。
• 2023年3月，CARGO Therapeutics成功獲得2億美元超額認購的融資，用於擴展其下一代CAR-T細胞療法產品組合。這筆巨額投資顯示投資者對CAR-T細胞療法未來潛力的信心。
• 2023年2月，CAR-T療法市場持續推進，旨在提升安全性，包括開發自殺開關機制以減輕不良反應。開發「現成」同種異體CAR-T細胞療法的努力也日益受到關注，有望解決當前自體療法面臨的可擴展性和成本障礙。目前，全球共有685項正在進行的CAR-T臨床試驗，顯示儘管先前受到疫情影響，研發活動依然強勁。
• 2023年1月，吉利德獲得FDA批准，對YESCARTA（axicabtagene ciloleucel）的生產流程進行改進，將美國市場的中位數週轉時間從16天縮短至14天。生產效率的提升對於病患用藥至關重要，也凸顯了業界對簡化複雜的CAR-T生產流程的重視。

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