全球 CAR-T 細胞治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

CAR-T細胞療法治療市場規模

• 2024 年全球 CAR-T 細胞療法市場規模為108.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1,022.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 32.30%。
• 市場成長主要受到癌症盛行率上升、免疫療法研究進展以及個人化醫療方法日益普及的推動，導致臨床對創新 CAR-T 細胞療法的需求增加
• 此外，患者意識的提升、醫療基礎設施的改善以及有利的監管框架，正在推動CAR-T細胞療法的開發和應用。這些因素正在加速CAR-T細胞療法解決方案的普及，顯著推動該產業的成長。

CAR-T細胞療法市場分析

• CAR-T 細胞療法為血液系統惡性腫瘤和某些實體腫瘤提供先進的免疫療法解決方案，由於其個人化方法、療效和精準靶向癌細胞的能力，已成為現代腫瘤治療中越來越重要的組成部分
• CAR-T 療法需求的不斷增長主要源於血癌發病率的上升、人們對創新治療方案的認識不斷提高，以及生物技術的進步使得療法更加安全有效
• 北美在CAR-T細胞療法市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達42.53%，這得益於其先進的醫療基礎設施、創新療法的廣泛採用以及領先的生物技術和製藥公司的存在。由於優惠的報銷政策、臨床試驗活動的增加以及CAR-T療法的早期應用，美國經歷了顯著的增長。
• 預計亞太地區將成為預測期內 CAR-T 細胞療法市場成長最快的地區，這得益於中國、日本和印度等國家醫療保健投資的增加、患者意識的提高以及腫瘤治療設施的擴大
• 血液系統惡性腫瘤在 CAR-T 細胞療法治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 65%。該領域的主導地位得益於已證實的臨床療效、醫院和專科診所的大力採用以及廣泛的監管批准

報告範圍和 CAR-T 細胞療法治療市場細分           

CAR-T細胞療法市場趨勢

“透過先進的治療方案提高便利性”

• 全球CAR-T細胞療法市場的一個重要且加速發展的趨勢是，創新、以患者為中心的療法日益發展，以提高治療的有效性和可及性。這些療法的設計越來越著眼於改善患者預後，同時最大限度地減少副作用。
• 例如，正在進行的研究重點是優化CAR-T細胞擴增技術和改進標靶機制，以提高治療各種血液系統惡性腫瘤的療效。一些公司也在探索下一代CAR-T構建體，以解決目前療法的限制。
• 製造流程的進步，包括自動化和標準化協議，使得 CAR-T 療法的生產速度更快、分佈更廣，從而縮短了患者的治療時間
• 臨床試驗越來越多地探索將 CAR-T 治療與其他免疫療法或標靶藥物結合的聯合療法，旨在提高緩解率並緩解持久性
• 監管機構正在為有前景的 CAR-T 療法提供加速審批途徑，反映出它們有潛力滿足尚未滿足的醫療需求，並更有效地為患者提供治療
• 個人化 CAR-T 治療方案的趨勢正在重塑臨床方法並改善患者管理策略，該方案針對個別患者情況和腫瘤特徵進行客製化
• 對基礎設施和專業治療中心的投資正在促進更廣泛地獲得 CAR-T 療法，特別是在以前先進細胞治療服務有限的地區
• 隨著人們對 CAR-T 細胞療法臨床益處的認識不斷提高以及更多適應症獲得批准，兒科和成人患者群體對 CAR-T 細胞療法的總體需求正在快速增長，推動市場持續擴張

CAR-T細胞療法市場動態

司機

“癌症發病率上升和先進療法的採用導致需求不斷增長”

• 血液系統惡性腫瘤和其他癌症的發生率不斷上升，加上先進免疫療法的加速採用，是推動 CAR-T 細胞療法需求成長的重要驅動因素
• 例如，2024 年 4 月，Kite Pharma（吉利德科學公司的子公司）宣布擴大其針對多種 B 細胞惡性腫瘤的下一代 CAR-T 療法的臨床試驗，突顯了主要公司的戰略舉措，預計將在預測期內推動 CAR-T 細胞療法治療市場的成長
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越意識到CAR-T療法在治療難治性和復發性癌症方面的有效性，此類療法的需求持續增長。 CAR-T療法提供個人化、有針對性的治療方案，能夠幫助其他治療手段有限的患者實現病情緩解，與傳統療法相比具有顯著優勢。
• 此外，基因工程和細胞治療技術的不斷進步使得 CAR-T 治療更加安全、有效且更容易獲得，從而擴大了患者群體
• CAR-T療法融入醫院、專科診所和研究中心，加上完善的報銷政策和支持性監管框架，是推動其應用的關鍵因素。創新免疫療法的趨勢以及使用者友善治療方案的日益普及，進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

“對高昂的處理成本和複雜的製造流程的擔憂”

• CAR-T細胞療法的高成本對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。由於這些療法涉及複雜且個人化的製造流程，治療成本遠高於傳統癌症療法，限制了部分患者群體獲得治療的可及性。
• 例如，CAR-T 療法的個人化特性需要提取、基因改造和重新輸注患者自身的 T 細胞，這延長了生產時間並增加了成本，使得發展中地區或對價格敏感的患者難以獲得該療法。
• 透過精簡的生產流程、創新的交付模式和支持性的報銷政策來應對這些成本挑戰，對於提高患者用藥可及性至關重要。諾華和百時美施貴寶等公司正在積極投資製程優化和可擴展的生產技術，以降低成本並提高患者可負擔性。
• 雖然治療效果正在推動人們的採用，但治療管理的複雜性、對專業醫療基礎設施的需求以及潛在的副作用仍然是更廣泛使用的障礙
• 透過提高生產效率、病患教育、臨床支援服務和財政援助計劃來克服這些挑戰對於 CAR-T 細胞治療市場的持續成長至關重要

CAR-T細胞療法治療市場範圍

市場根據產品、結構、標靶抗原、品牌、治療應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品

根據產品類型，CAR-T細胞療法市場分為自體CAR-T細胞和異體CAR-T細胞。 2024年，自體CAR-T細胞佔據了最大的市場收入份額，達62%。這一優勢歸功於其個性化的治療方法、在血液系統惡性腫瘤治療中已證實的療效以及在醫院和專科診所的廣泛應用。臨床醫生青睞自體療法，因為其擁有成熟的臨床方案和可預測的治療結果。完善的生產標準、監管部門的批准和報銷支持增強了其市場地位。醫院和專科診所信賴自體CAR-T療法的安全性和有效性。該領域受益於患者的高度認知、完善的分銷網絡和持續的上市後研究。此外，持續的研發確保了技術的持續改進，鞏固了其在全球的領導地位。自體療法的廣泛應用和長期臨床可靠性使其成為CAR-T療法市場的基石。

預計同種異體CAR-T細胞細分市場在2025年至2032年間將達到最快的複合年增長率，達到28%。成長動力源自於同種異體療法的即用性，這使其能夠更快地啟動治療並降低生產成本。這些療法具有可擴展性，能夠惠及更廣泛的患者群體，從而推動了醫院和專科診所的採用。臨床試驗的增多，尤其是針對血液腫瘤和實體腫瘤的臨床試驗，支持了該療法的快速發展。生物技術公司與醫院之間的策略合作夥伴關係進一步推動了該療法的可及性。基因編輯技術的進步提高了安全性和有效性，增強了臨床醫生的信心。新興市場日益增長的需求以及旨在提高療法可及性的舉措正在推動市場成長。監管部門的批准和患者意識宣傳活動也在加速同種異體CAR-T細胞的普及方面發揮關鍵作用。

• 依結構

根據結構，CAR-T 細胞療法市場細分為第一代、第二代、第三代和第四代 CAR-T 細胞。第二代 CAR-T 細胞佔據主導地位，2024 年的收入份額高達 58%，這得益於其優化的共刺激結構域、增強的持久性和顯著的臨床療效。醫院和專科診所青睞這一代 CAR-T 細胞，因為它在療效和安全性方面取得了良好的平衡。監管部門的批准和完善的臨床方案支持其廣泛應用。毒性管理和輸注後監測的持續改善進一步鞏固了其主導地位。第二代 CAR-T 療法已被證實在多種血液系統惡性腫瘤中取得成功，從而提高了處方率。病患療效、臨床醫師的熟悉程度和醫院的偏好都有助於鞏固其市場領導地位。培訓計劃和上市後資料收集增強了信心，並確保其在全球範圍內持續應用。

預計第三代和第四代CAR-T細胞將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到27%，這得益於多重抗原靶向、增強的腫瘤浸潤能力和更佳的安全性。實體瘤臨床試驗活動的不斷增長加速了其應用。這些先進的CAR-T細胞療法也支持聯合療法，從而擴大了治療選擇。細胞工程的創新和經濟高效的生產方法提高了CAR-T細胞的可用性。生物技術公司和研究機構之間的策略合作正在促進CAR-T細胞的發展。專科診所和治療中心的擴張進一步推動了CAR-T細胞的應用。持續的監管支持和研發投入預計將維持其快速成長。

• 透過標靶抗原

根據標靶抗原，CAR-T細胞療法市場細分為實體腫瘤抗原、血液系統惡性腫瘤抗原和其他抗原。血液系統惡性腫瘤靶向CAR-T療法佔據主導地位，2024年的收入份額為65%。該細分市場的主導地位源於其成熟的臨床療效、醫院和專科診所的廣泛採用以及廣泛的監管批准。這些療法用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤、急性淋巴性白血病和慢性淋巴球白血病等疾病。經過驗證的安全性、報銷支援和臨床熟悉度提高了其應用率。醫院和專科診所更青睞這些療法，因為它們具有可預測的結果和較高的成功率。持續的監測、治療後研究和病患教育有助於持續成長。成熟的製造網絡和強大的供應鏈為該細分市場提供支持，鞏固了其全球領先地位。

受研發、臨床試驗和新型抗原發現的推動，針對實體瘤的CAR-T療法預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到29%。胰腺癌、乳腺癌和肺癌發病率的上升推動了需求。醫院和專科診所是創新實體腫瘤療法的早期採用者。對生產可擴展性和技術優化的投資提高了可及性。患者意識宣傳活動和臨床醫生培訓進一步加速了該療法的採用。向新興市場的擴張以及與研究機構的合作促進了成長。新穎的給藥技術和聯合療法也促進了該領域的快速擴張。

• 按品牌

CAR-T細胞療法市場依品牌細分，可分為Yescarta、Kymriah、Tecartus等。 Yescarta和Kymriah佔據主導地位，2024年總計市場份額達55%，這得益於其經證實的臨床療效、較早的市場進入以及在醫院和專科診所的廣泛應用。強大的全球分銷網絡、臨床醫生的熟悉度以及上市後監測鞏固了其領先地位。患者的信任、積極的療效以及完善的報銷政策進一步支持了CAR-T療法的採用。持續的創新和針對醫院員工的培訓計畫提高了CAR-T療法的使用率。品牌認知度以及與醫療機構建立的合作關係保持了其主導地位。持續的真實世界數據收集增強了信心，並鼓勵了持續的偏好。

受管線審批、區域擴張以及生產和商業化投資增加的推動，新興品牌預計將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，達到26%。與醫院和專科診所的合作提升了市場滲透率。對新型CAR-T結構和更高安全性的關注加速了該領域的應用。監管部門的批准和患者認知度的提高支持了該領域的快速成長。細胞工程技術創新有助於加速治療的可近性。專科診所正在採用新興品牌進行實體腫瘤和聯合治療，推動市場擴張。

• 透過治療應用

依治療應用，CAR-T細胞療法市場細分為血液系統惡性腫瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、胃癌、多發性骨髓瘤、慢性淋巴球白血病、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、瀰漫大B細胞淋巴瘤、急性淋巴性白血病等。血液系統惡性腫瘤佔據主導地位，2024年的收入份額為63%，這得益於其療效的驗證、醫院和專科診所的廣泛採用以及廣泛的監管批准。成熟的治療方案、報銷支持和臨床熟悉度提高了CAR-T療法的採用率。醫院青睞CAR-T療法，因為它具有可預測的患者預後和較低的復發率。治療後監測、安全性追蹤和強大的供應鏈進一步增強了該細分市場。患者認知和醫生教育確保了CAR-T療法的持續應用。專科診所也透過早期使用計畫支持CAR-T療法的採用。

受臨床試驗增加、技術創新以及胰腺癌、肺癌和乳腺癌等癌症發病率上升的推動，實體瘤CAR-T療法預計將在2025年至2032年間實現30%的最快複合年增長率。醫院和專科診所是這些創新療法的早期採用者。對生產可擴展性和改進給藥技術的投資支持了這一成長。合作研究和政府措施促進了該療法的採用。向新興市場的擴張和患者意識宣傳活動進一步促進了該療法的普及。靶向多種抗原的新型CAR-T構建體可增強療效並加速市場滲透。

• 按最終用戶

根據最終用戶，CAR-T細胞療法市場細分為醫院、專科診所和其他。醫院領域在2024年佔據主導地位，收入份額達60%，這得益於更高的患者數量、完善的治療基礎設施以及先進臨床設施的便利性。醫院受益於經驗豐富的員工、集中的病患管理系統以及完善的報銷框架，這些因素確保了CAR-T療法的可預測性。臨床醫師對CAR-T方案的熟悉，加上經過驗證的治療效果，強化了醫院的偏好。強大的供應鏈、醫院藥房整合以及治療後監測能力提高了營運效率。由於安全性、有效性和持續的護理支持，患者高度信任醫院提供的CAR-T療法。宣傳活動、培訓項目以及與主要製造商的合作進一步鞏固了醫院的主導地位。醫院還充當專科診所的轉診中心，鞏固了其在最終用戶採用方面的領先地位。

預計專科診所細分市場在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到27%，這得益於門診CAR-T治療中心數量的增加以及治療可及性的提高。包括現成同種異體CAR-T產品在內的技術創新正在促進更快的治療啟動和更廣泛的患者覆蓋。在與醫院和研究機構的合作支持下，專科診所正在城市和新興地區不斷擴張，以滿足日益增長的需求。加強臨床醫生培訓計畫和對先進設施的投資有助於提高採用率。患者意識提升計劃、政府健康計劃和戰略合作正在推動基於診所的治療。精簡的營運方案、成本效益和更優的治療方案也促進了專科診所的快速採用。可近性、便利性和創新性的結合使專科診所成為全球成長最快的終端用戶細分市場。

• 按分銷管道

根據分銷管道，CAR-T細胞療法市場可細分為醫院藥房和其他管道。醫院藥局市場在2024年佔據主導地位，收入份額達62%，這得益於集中管理、整合治療方案以及臨床醫生的信任。醫院網路確保了持續供應、高效的庫存管理和協調一致的患者護理。報銷支持、監管審批以及完善的治療後追蹤進一步增強了CAR-T療法的採用。醫院也促進了病患教育、監測和報告，從而提高了整體治療效果。經驗豐富的藥局人員確保了CAR-T療法的安全處理和管理。強大的供應鏈、完善的物流以及與領先製造商的合作鞏固了醫院藥房市場的主導地位。醫院也充當小型診所的轉診點，進一步鞏固了其在分銷管道領域的領先地位。

預計其他分銷管道細分市場在2025年至2032年間將以28%的複合年增長率保持最快增長，這得益於專科診所的擴張、現成同種異體CAR-T療法的增長以及新興地區治療可及性的提升。對製造能力、物流以及與研究機構合作的投資正在加速供應的可用性。在城市中心的早期應用和患者認知度的提升是成長的關鍵驅動力。創新的配送機制和改進的冷鏈管理確保了產品的完整性，並支持醫院外的推廣。製造商與專科診所之間的策略合作提升了滲透率。簡化的採購流程以及政府日益增多的推廣先進療法的舉措進一步促進了該細分市場的快速擴張。由於其靈活性、便利性以及服務於醫院基礎設施有限的地區的能力，該細分市場有望實現高成長。

CAR-T細胞治療市場區域分析

• 北美在 CAR-T 細胞療法治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 42.53%，這得益於先進的醫療基礎設施、創新療法的廣泛採用以及領先的生物技術和製藥公司的存在
• 該地區完善的醫療保健生態系統、優惠的報銷政策以及日益增多的臨床試驗活動極大地促進了市場的成長
• CAR-T 療法的早期採用，加上血液系統惡性腫瘤發生率的上升，進一步支持了對先進細胞治療的需求

美國CAR-T細胞療法市場洞察

2024年，美國CAR-T細胞療法市場佔據北美最大的收入份額，這得益於CAR-T療法的早期應用、臨床試驗的擴展以及強有力的監管支持。患者和醫療保健提供者的認知度不斷提高，加上CAR-T療法被整合到腫瘤治療方案中，正在推動市場擴張。此外，領先的生物技術公司為提高治療效果和降低治療成本所採取的舉措，也進一步推動了美國市場的成長。

歐洲CAR-T細胞療法市場洞察

受醫療保健支出成長、血液系統癌症盛行率上升以及政府對先進療法的支持政策推動，預計歐洲 CAR-T 細胞療法市場在預測期內將實現顯著的複合年增長率。德國、法國和英國等國家由於腫瘤治療設施的擴張和專科療法可及性的提高，CAR-T 細胞療法的採用率正在提升。對下一代 CAR-T 療法研發投入的不斷增加也促進了市場成長。

英國CAR-T細胞療法市場洞察

英國CAR-T細胞療法市場預計將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於政府大力推動改善癌症治療基礎設施和患者獲得先進療法的措施。臨床試驗活動的增加以及醫院與生物技術公司之間的合作促進了CAR-T療法的廣泛應用。醫療服務提供者和患者對CAR-T療法益處的認識日益加深，這促進了CAR-T療法在公立和私人醫療機構的推廣應用。

德國CAR-T細胞療法市場洞察

預計德國CAR-T細胞療法市場在預測期內將實現可觀的複合年增長率，這得益於其完善的醫療基礎設施、強大的報銷框架以及對創新癌症治療的重視。 CAR-T療法與臨床實務的整合，以及持續提升療效和安全性的研發，鞏固了德國在歐洲市場的領先地位。

亞太地區CAR-T細胞治療市場洞察

受醫療保健投資增加、患者意識提升以及中國、日本和印度等國家腫瘤治療設施擴張的推動，亞太地區CAR-T細胞療法市場預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。該地區受益於政府措施的不斷推進、先進療法可及性的改善以及專科治療中心的擴張。血液系統癌症發生率的上升以及私立和公立醫院對CAR-T療法的日益普及是市場快速成長的關鍵因素。

日本CAR-T細胞療法市場洞察

日本CAR-T細胞療法市場正蓬勃發展，這得益於政府對先進療法的支持、患者認知度的提升以及臨床試驗活動的不斷增加。腫瘤治療中心的擴張，加上優惠的報銷政策，促進了CAR-T療法的推廣。此外，當地醫院與生技公司之間的持續合作也推動了下一代CAR-T療法的引進。

中國CAR-T細胞治療市場洞察

2024年，中國CAR-T細胞療法市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療保健投資的增加、患者認知度的提升以及腫瘤治療設施的快速擴張。政府大力推廣先進療法，專科治療中心的數量不斷增加，以及國內外生物科技公司之間的合作，這些因素正在加速CAR-T療法在城市和半城市醫療環境中的普及。

CAR-T細胞療法市佔率

CAR-T 細胞療法治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Autolus Therapeutics（英國）
• Atara Biotherapeutics, Inc.（美國）
• 安進公司（美國）
• Bellicum Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• bluebird bio, Inc.（美國）
• Adaptimmune（英國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• Xyphos Biosciences, Inc.（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• BioAtla Inc.（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 吉利德科學公司（美國）
• Cartherics Pty. Ltd（澳洲）
• CARINA BIOTECH（澳洲）
• Alaunos Therapeutics, Inc.（美國）
• Cellectis SA（法國）
• Mustang Bio（美國）
• Sorrento Therapeutics, Inc.（美國）
• Cartesian Therapeutics, Inc.（美國）
• TC BioPharm有限公司（英國）
• Celyad Oncology SA（比利時）

CAR-T細胞治療市場的最新發展

• 2025年6月，一種雙標靶CAR-T細胞療法在減緩侵襲性腦癌患者的腫瘤生長方面顯示出良好的效果。近三分之二的受試者的腫瘤縮小，凸顯了此策略在治療高難度惡性腫瘤的潛力。
• 2025年6月，一項1期臨床試驗啟動了首例可切換CAR-T細胞療法治療轉移性乳癌患者的給藥。這項創新方法旨在透過提供可控的活化機制來增強CAR-T療法的安全性和有效性，為實體腫瘤的治療開闢新的途徑。
• 2025年5月，一項突破性的免疫療法試驗表明，CAR-T細胞療法可以顯著延長晚期胃癌或胃食道交界處癌患者的生存期。接受CAR-T療法的患者治療後平均存活期為7.9個月，而接受標準治療的患者平均存活期為5.5個月，存活率提高了40%。
• 2025年4月，科羅拉多大學安舒茨醫學院的研究人員開發了一種增強版CAR-T細胞療法，名為ALA-CART。這種增強療法在靶向難治性癌細胞方面表現出更高的有效性和持久性，尤其是在先前CAR-T療法效果較差的情況下。
• 2025年1月，美國食品藥物管理局 (FDA) 拒絕批准 Atara Biotherapeutics 公司的癌症療法 tabelecleucel 用於治療 Epstein-Barr 病毒陽性的移植後淋巴細胞增生性疾病 (EBV+ PTLD) 患者。該拒絕是基於對第三方生產設施檢查中發現的問題。 Atara 計劃在解決生產合規性問題後重新提交審批。
• 2024年8月，FDA宣布針對20多例接受CAR-T細胞療法治療的繼發性T細胞癌（特別是T細胞淋巴瘤）病例展開調查。在某些情況下，用於製造CAR-T療法的基因也存在於繼發性癌症中，這引發了人們對這些療法長期安全性的擔憂。
• 2023年6月，納格浦爾成為印度中部首個提供先進CAR-T細胞療法治療血癌的城市。兩名復發性急性淋巴性白血病（ALL）患者成功獲救，標誌著尖端癌症治療在第二線城市普及的重要里程碑。

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