全球心臟生物標記檢測市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

心臟生物標記檢測市場規模

• 2025年全球心臟生物標記檢測市場規模為5.0163億美元，預計到2033年將達到12.9636億美元，預測期內 複合年增長率為12.60%。
• 市場成長主要受心血管疾病盛行率上升以及對早期診斷和預防性醫療保健日益重視的推動，促使醫院和診斷實驗室廣泛採用心臟生物標記檢測。高靈敏度檢測和自動化技術的不斷進步提高了檢測的準確性和效率，進一步拓展了其在心臟護理領域的臨床應用。
• 此外，醫療保健支出不斷增長、政府大力支持心血管篩檢以及即時檢測解決方案的普及，正使心臟生物標記檢測成為及時、精準心臟評估的重要診斷工具。這些因素正在加速市場對心臟生物標記檢測的接受度，從而顯著推動產業成長。

心臟生物標記檢測市場分析

• 心臟生物標記檢測旨在檢測和定量心臟損傷期間釋放的特定蛋白質，在心肌梗塞、心臟衰竭和急性冠狀動脈綜合症等疾病的早期診斷和治療中發揮著至關重要的作用。其快速可靠的檢測結果使臨床醫生能夠在急診和臨床環境中做出明智的治療決策，並改善患者的預後。
• 心臟生物標記檢測的需求不斷增長，主要受以下因素驅動：心臟相關疾病發生率上升、診斷平台的技術創新，以及醫療機構對高靈敏度和自動化檢測系統的日益青睞。
• 由於心血管疾病的高發生率和完善的醫療保健基礎設施，北美地區預計將在2025年佔據心臟生物標記檢測市場的主導地位，市場份額達47.8%。
• 由於城市化進程加快、健康意識增強以及政府大力推廣早期心臟篩檢，預計亞太地區將在預測期內成為心臟生物標記檢測市場成長最快的地區。
• 由於肌鈣蛋白檢測是檢測心臟損傷和心肌梗塞的黃金標準，預計到2025年，其市佔率將達到54.7%，佔據市場主導地位。肌鈣蛋白檢測具有高特異性和高靈敏度，能夠實現早期準確診斷，這對有效的患者管理至關重要。醫院和診斷中心之所以大力投資肌鈣蛋白檢測系統，是因為其可靠性高、週轉時間短，並且能夠與自動化實驗室工作流程無縫整合。檢測方法的持續創新，包括高靈敏度肌鈣蛋白檢測，進一步鞏固了其市場領導地位。

報告範圍和心臟生物標記檢測市場細分    

心臟生物標記檢測市場趨勢

“高靈敏度生物標記檢測的日益普及”

• 由於能夠以極高的精度檢測微量心臟蛋白的高靈敏度檢測方法的廣泛應用，心臟生物標記檢測市場正經歷強勁增長。這些先進的檢測方法正在改變心血管診斷，以實現疾病的早期發現、更快的臨床決策以及改善急性和慢性疾病患者的預後。
• 例如，雅培公司和羅氏診斷公司已將高靈敏度肌鈣蛋白檢測商業化，使急診室能夠在數分鐘內診斷出心肌梗塞。雅培的 ARCHITECT 高靈敏度肌鈣蛋白 I 檢測和羅氏的 Elecsys 肌鈣蛋白 T Gen 5 檢測在全球廣泛應用，能夠以極低的閾值精確檢測心臟損傷，顯著提高診斷效率。
• 高靈敏度檢測方法能夠對肌鈣蛋白、利鈉肽和肌酸激酶-MB等心臟蛋白進行連續監測，從而提供更大的臨床價值。其增強的分析性能有助於早期風險評估，並為疑似心臟疾病患者提供個人化治療策略。
• 此外，醫院和診斷實驗室正越來越多地整合具有高通量功能的自動化分析儀平台。這些平台能夠縮短週轉時間、提高結果的可重複性，並提升心臟檢測環境中的工作流程效率，因此在急診環境中至關重要。
• 化學發光免疫分析和多重檢測等先進技術的應用，進一步提高了診斷準確性，並擴大了可檢測生物標記的範圍。檢測設計和試劑穩定性的創新，也促進了心血管檢測設備的微型化和便攜化。
• 高靈敏度生物標記檢測的廣泛應用，結合了臨床精準性、及時性和分析可靠性，正在重新定義心臟診斷。隨著醫療系統不斷重視預防心臟病學和高效的患者分診，這些檢測方法必將在未來心血管疾病的診斷標準中發揮核心作用。

心臟生物標記檢測市場動態

司機

“心血管疾病盛行率不斷上升”

• 全球心血管疾病（CVD）負擔日益加重，例如心肌梗塞、心臟衰竭和冠狀動脈疾病，這是推動心臟生物標記檢測市場發展的主要因素。肥胖、糖尿病和高血壓等生活型態相關危險因子的日益增多，也使得準確、及時的心臟評估需要高效率的診斷工具。
• 例如，西門子醫療和貝克曼庫爾特公司已開發出先進的心臟生物標記平台，可幫助臨床醫生進行早期診斷和治療後監測。西門子的Atellica系統和貝克曼庫爾特的Access hsTnI系統已被多個地區的醫院和診斷中心採用，以有效管理日益增長的心臟病患者數量。
• 快速的城市化和人口老化加劇了心血管健康風險，導致緊急心臟檢查的數量不斷增加。因此，醫院和實驗室正在投資購買能夠處理高通量檢測並保持準確性和可靠性的自動化生物標記分析儀。
• 此外，預防性篩檢計畫和政府推廣心臟健康意識的措施正在擴大心臟生物標記檢測在常規診斷流程中的應用。這有助於對高風險族群進行早期幹預和改善患者管理。
• 人口結構變化、生活方式改變以及醫療保健投入的不斷增加，持續推動對專業心臟生物標記檢測的需求。這種對早期準確診斷的持續重視，使得生物標記檢測成為全球心血管疾病管理中最關鍵的組成部分之一。

克制/挑戰

“檢測成本高昂和監管障礙”

• 高昂的檢測成本和複雜的監管框架對心臟生物標記檢測市場的成長構成了重大挑戰。高靈敏度診斷試劑的生產需要精密的製程、先進的原料和嚴格的品質控制，這些因素共同增加了生產成本和終端用戶的成本。
• 例如，羅氏診斷和雅培實驗室在開發和維護其高靈敏度肌鈣蛋白產品符合美國FDA和歐盟體外診斷醫療器材法規（IVDR）等監管框架方面，面臨巨大的成本壓力。這些嚴格的審批流程延長了產品開發週期，並推高了營運成本。
• 檢測試劑和儀器的昂貴成本會限制其應用，尤其是在資源有限的醫療系統或小型診斷實驗室。此外，報銷方面的挑戰也加劇了成本問題，因為許多醫療保險政策未能全面涵蓋先進的檢測程序，儘管這些程序具有許多臨床優勢。
• 此外，生物標記標準化程度的差異、缺乏統一的檢測閾值以及不同地區解讀指南的差異，都會影響數據的一致性，阻礙臨床應用。這些因素為醫療服務提供者帶來不確定性，並延緩了更廣泛地推廣應用。
• 透過國際協調檢測標準、推進成本效益高的生產創新以及支援納入醫保報銷，來應對這些挑戰對於在全球範圍內促進心臟生物標誌物檢測市場的可負擔性、可及性和監管協調至關重要。

心臟生物標記檢測市場範圍

市場按適應症、生物標記和最終用戶進行細分。

• 根據指示

根據適應症，心臟生物標記檢測市場可細分為心肌梗塞、充血性心臟衰竭和急性冠狀動脈綜合症。 2025年，心肌梗塞細分市場佔據主導地位，收入份額最大，這主要得益於早期檢測在預防嚴重心臟併發症和降低死亡率方面發揮的關鍵作用。心肌梗塞檢測，尤其是基於肌鈣蛋白的檢測，因其高靈敏度和特異性而受到臨床醫生的廣泛青睞，能夠實現快速診斷和及時幹預。全球心血管疾病盛行率的上升、心臟急症住院人數的增加以及醫療保健提供者對準確診斷重要性的認識不斷提高，都推動了該細分市場的發展。醫院採用自動化和高通量檢測系統進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，急性冠狀動脈症候群（ACS）市場將迎來最快成長，主要得益於不穩定型心絞痛和急性心臟事件發生率的上升。透過生物標記檢測早期發現ACS，能夠實現個人化治療策略，並預防長期心臟損傷。即時檢測設備和快速診斷試劑盒的技術進步為該市場提供了支持，使得在急診和門診環境中進行即時評估成為可能。心臟學會不斷加強的宣傳活動和ACS檢測指南推薦也加速了市場對這些技術的接受度。

• 透過生物標誌物

根據生物標記的不同，心臟生物標記檢測市場可細分為肌鈣蛋白、腦鈉肽（BNP）和肌紅蛋白。肌鈣蛋白檢測佔據市場主導地位，預計到2025年將以54.7%的市佔率位居榜首，這主要得益於其作為檢測心臟損傷和心肌梗塞的黃金標準的地位。肌鈣蛋白檢測具有高特異性和高靈敏度，能夠實現早期準確診斷，這對有效的患者管理至關重要。由於肌鈣蛋白檢測系統具有可靠性高、週轉時間短以及能夠與自動化實驗室工作流程無縫整合等優點，醫院和診斷中心對其投入巨資。檢測方法的持續創新，包括高靈敏度肌鈣蛋白檢測，進一步鞏固了其市場領先地位。

預計在2026年至2033年期間，BNP檢測市場將迎來最快成長，主要受充血性心臟衰竭盛行率上升以及早期風險分層需求增加的推動。 BNP檢測有助於監測心臟壓力水平和治療反應，從而支持積極的臨床決策。此外，專科診所和門診心臟中心採用即時檢測解決方案和自動化免疫分析平台也進一步促進了這一成長。預防心臟病學意識的提高以及心臟病學會的建議也推動了BNP檢測的更廣泛應用。

• 由最終用戶

根據終端用戶劃分，心臟生物標記檢測市場可分為醫院和專科診所。由於心臟病患者數量龐大、診斷基礎設施完善且具備快速生物標記檢測能力，醫院在2025年將佔據市場主導地位，收入份額最大。醫院配備了先進的實驗室系統、自動化分析儀和熟練的醫務人員，能夠有效地進行大規模心臟生物標記檢測。政府的醫療保健計劃、保險覆蓋範圍的擴大以及公眾對心血管疾病早期檢測意識的提高，進一步鞏固了醫院的市場地位。

預計在2026年至2033年期間，專科診所領域將實現最快增長，這主要得益於門診心臟護理中心和預防性心臟病診斷機構數量的增加。專科診所為患者提供便利、快速且有針對性的心臟生物標記檢測，通常配備便攜式即時檢測分析儀。與遠距醫療和遠距監測平台的整合提高了服務的可近性，尤其是在城市和半城市地區。先進檢測試劑盒和快速檢測設備的應用將進一步加速該領域的成長。

心臟生物標記檢測市場區域分析

• 北美地區在心臟生物標記檢測市場佔據主導地位，預計到2025年將以47.8%的最大市場份額領先，這主要得益於心血管疾病的高發生率和完善的醫療保健基礎設施。
• 該地區先進的診斷能力、不斷增長的醫療保健支出以及對創新檢測技術的早期採用，持續推動市場成長。
• 有利的報銷政策和領先診斷公司的強大影響力進一步鞏固了北美市場的主導地位。人們對早期心臟診斷和預防性醫療保健實踐的日益重視，使北美成為全球收入的重要貢獻者。

美國心臟生物標記檢測市場洞察

2025年，美國心臟生物標記檢測市場將佔據北美地區最大的市場份額，這主要歸功於對先進心臟檢測的高需求以及高靈敏度肌鈣蛋白檢測的快速普及。心肌梗塞和心臟衰竭發病率的上升，以及美國強大的臨床實驗室和醫院網絡，正在推動市場擴張。主要診斷廠商不斷推出新產品，以及即時檢測解決方案的整合，進一步加速了心臟生物標記檢測在全美的普及。

歐洲心臟生物標記檢測市場洞察

歐洲心臟生物標記檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動因素是心血管疾病負擔日益加重以及政府對診斷創新的支持。歐洲醫療保健系統正致力於精準診斷和疾病早期檢測，從而推動生物標記檢測的廣泛應用。該地區研究機構和診斷公司之間的合作也日益增多，旨在開發高靈敏度和多重檢測平台。

英國心臟生物標記檢測市場洞察

受預防心臟病學意識的提高以及英國對醫療數位化發展的重視，預計英國心臟生物標記檢測市場在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。心臟護理中心和診斷實驗室數量的增加，以及有利的醫療政策，正在提升市場滲透率。此外，政府加大對臨床診斷和生物標記研究的投入，也促進了醫院和診所開發先進的心臟檢測解決方案。

德國心臟生物標記檢測市場洞察

預計在預測期內，德國心臟生物標記檢測市場將保持強勁成長，這得益於德國強大的醫療基礎設施和對診斷精準性的重視。德國持續投資實驗室自動化和先進的免疫分析系統，推動了對心臟生物標記檢測的需求。此外，德國人口老化和心血管疾病發病率上升也進一步促進了市場應用，尤其是在醫院和專業診斷機構。

亞太地區心臟生物標記檢測市場洞察

亞太地區心臟生物標記檢測市場預計將在2026年至2033年間以最快的複合年增長率成長，這主要得益於城市化進程加快、健康意識增強以及政府推行早期心臟篩檢的舉措。中國、日本和印度等國家醫療基礎設施的不斷完善，以及診斷檢測價格的日益親民，都推動了該地區市場的成長。本地生產的檢測試劑盒的普及以及心血管疾病盛行率的上升，進一步鞏固了該地區作為全球成長最快市場的地位。

中國心臟生物標記檢測市場洞察

預計到2025年，中國將佔據亞太市場最大的收入份額，這主要得益於其醫療保健產業的蓬勃發展、技術的快速普及以及強大的國內生產能力。中國政府主導的醫療改革和智慧診斷實驗室建設正在加速心臟生物標記檢測的應用。不斷成長的中產階級以及心血管研究領域投入的增加，進一步提升了醫院和診斷中心的市場需求。

日本心臟生物標記檢測市場洞察

受人口老化、醫療技術進步以及診斷設備製造商的強大影響力等因素推動，日本心臟生物標記檢測市場正穩步成長。市場對用於早期發現心肌梗塞和心臟衰竭的精準快速檢測方案的需求旺盛，促進了相關技術的普及應用。生物標記檢測技術與即時檢測系統和遠距醫療平台的整合也提高了檢測的可及性，使日本成為亞太地區技術先進且持續成長的市場之一。

心臟生物標記檢測市場份額

心臟生物標記檢測行業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 雅培實驗室（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• 西門子股份公司（德國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 珀金埃爾默公司（美國）
• 生物梅里埃公司（法國）
• 東曹株式會社（日本）
• 貝克頓·迪金森公司（美國）

全球心臟生物標記檢測市場最新發展

• 2025年9月，羅氏診斷推出第六代Elecsys高靈敏度肌鈣蛋白T（Gen 6）檢測產品。該產品已獲得CE認證，並完成了對全球超過13,000名受試者的隊列驗證。此次產品上市顯著增強了羅氏的心臟生物標記產品組合，提高了急性心肌梗塞診斷的分析精度和周轉速度。此次上市鞏固了羅氏在高靈敏度檢測領域的市場領先地位，擴大了其在臨床實驗室的覆蓋範圍，並促進了先進肌鈣蛋白檢測技術的全球應用。
• 2025年1月，生物梅里埃完成了對挪威公司SpinChip Diagnostics ASA的收購。 SpinChip Diagnostics ASA是一家專注於即時檢測高靈敏度免疫分析平台的公司，其產品用於檢測心臟生物標記物，例如高敏肌鈣蛋白I（hs-Troponin I）和N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）。此次策略性收購使生物梅里埃能夠透過將SpinChip的便攜式診斷技術整合到其心臟檢測產品組合中，從而打入快速增長的分散式檢測領域。此舉加速了生物梅里埃在床邊心臟診斷領域的佈局，並增強了其在即時檢測領域與全球主要競爭對手的競爭優勢。
• 2024年6月，西門子醫療在其Atellica Solution平台上推出了NT-proBNPII檢測，旨在為心臟衰竭患者提供更快、更準確的診斷。此次發布進一步完善了西門子全面的心臟檢測生態系統，並為醫療服務提供者提供高效的自動化工作流程。這項創新符合公司擴展檢測項目、滿足日益增長的高通量心臟生物標記檢測需求的策略，從而鞏固了西門子在整合臨床實驗室解決方案領域的領先地位。
• 2024年3月，Polymedco的PATHFAST高靈敏度心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI-II）檢測獲得美國FDA 510(k)許可，成為美國首個獲準用於即時檢測的高靈敏度肌鈣蛋白檢測產品，具有里程碑式的意義。此次監管批准使得在緊急情況下能夠更快地診斷心肌梗塞，滿足了心臟護理中快速決策的關鍵需求。這項批准使Polymedco成為心臟生物標記檢測領域的重要新興力量，並加劇了即時診斷市場的競爭。
• 2023年10月，邁瑞醫療攜手旗下子公司海測科技（HyTest）推出新型高靈敏度肌鈣蛋白I（hs-cTnI）及NT-proBNP檢測產品，旨在早期發現急性冠狀動脈綜合症和心臟衰竭。邁瑞醫療心臟生物標記產品組合的擴展提升了其全球競爭力，尤其是在心血管疾病負擔日益加重的新興市場。此次新品發布也符合邁瑞醫療致力於提供高性價比、高精度檢測產品的策略，加速公司在臨床診斷和醫院實驗室領域的成長。

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